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根据世界卫生组织(WHO)的统计,预计到2050年,全球将有近1/4的人口年龄超过60岁。衰老领域近年来成为医药领域研究的热点之一。当前,已有多家创新药公司在研发针对衰老的创新药物,瑞初医药就是其中之一。
瑞初医药成立于2021年,致力于开发靶向衰老机制“first-in-class”药物,用于预防、治疗和逆转衰老及衰老相关疾病。2023年1月,瑞初医药宣布完成数千万天使轮融资,投资方包括动平衡资本、金雨茂物、南京市创新投资集团等。2024年5月,瑞初医药再次宣布完成上亿元Pre-A轮融资,由龙磐投资领投,德联资本和鼎心资本跟投。
在衰老疾病领域,瑞初医药的开发策略是什么?该公司的技术和产品管线有何优势?十年后,衰老相关疾病领域又会是一副什么样的画面?带着这些问题,药明康德内容团队于近期采访了瑞初医药创始人季银博士。季银博士是北京大学细胞生物学专业博士,她在衰老领域拥有十余年的丰富研究经验。
图片来源:瑞初医药提供,药明康德内容团队制作
药明康德内容团队:在衰老疾病领域,瑞初医药的开发策略是什么?技术和产品管线有何优势?它们有望解决目前疾病治疗中的哪些难题?
季银博士:在退行性疾病/老年疾病领域,目前大部分企业的开发策略是围绕疾病的靶点(target-disease biology),例如以神经退行性疾病领域的老年痴呆症为例,虽然这几年有一些新的突破,但过去二三十年大家主要还是围绕可溶性β淀粉样蛋白(Aβ)、Tau蛋白等来开发药物,取得的进展实际上相对有限。
这类老年性疾病本质上和衰老的进程高度关联,最具代表性的是这类疾病在老年之后的发病率会显著提高,而且近年基础研究已经证明衰老是这类疾病发病的重要驱动因素。从瑞初的角度,我们认为如果能够延缓或者干涉衰老的进程,可以从根本上降低老年阶段相关疾病的发生比例,延缓发生时间。我们将这个开发策略称之为“target-aging biology”,这也是瑞初医药与其它公司的不同之处。
瑞初医药的技术和产品管线优势主要体现在两个维度。一是我们的产品有望从源头去预防、治疗和逆转老年疾病。现有科学研究发现,细胞衰老是众多老年性疾病发生、发展的核心驱动因素。瑞初医药的开发策略是“target-aging biology”,聚焦细胞衰老层面,有望从源头去干涉疾病的发生和发展。
第二个优势是公司的研发团队在衰老疾病领域拥有多年的深厚积累。衰老是一个复杂的生物学过程,单一维度的干涉效果有效。具体从什么样的角度、什么样的机制去切入,基于我们在该领域的积累,公司制定了多维度的系统干涉衰老的策略。
药明康德内容团队:要实现瑞初医药在研产品的全部潜力,还有哪些关键挑战?以及有哪些潜在的解决方案?
季银博士:我们研发的主要是全新作用机制的“first-in-class”药物,这是一个需要从0到1去探索的过程,因此“first-in-class”药物开发所面临的临床有效性和安全性的共性挑战是我们需要去攻克的难题。第二方面,靶向衰老的作用机制相对比较新颖,这类药物的注册审批等流程相比其它药物可能也面临更多的挑战。此外,我们在开发中也会尝试一些新的药物形式,比如mRNA或者AAV基因疗法等,也会面临一些新型药物研发本身所需要解决的问题。
针对上述挑战,我们的解决方案主要是两个大的方向。首先,在药物形式的选择上,我们目前还是以相对简单、成药性相对较高的分子形式为主,加速把相关项目推进临床。其次,在适应症的选择上,我们会优先选择已经在科学研究中明确表现出和衰老生物学密切相关,同时又在临床上存在巨大未满足需求的疾病。这样的策略既兼顾了药物在临床上的价值和意义,也保证了研发速度。
基于“target-aging biology”的衰老药物开发策略,我们目前有三个研发方向在并行推进,预期在未来的2~3年,这几个方向都会有不同的项目进入到IND申报和临床开发阶段。
药明康德内容团队:在原始创新方面,您认为科研转化目前还面临哪些挑战?面对这些挑战,您觉得哪些新手段、新方法、新技术有望破解这一“魔咒”,为患者带去更多希望?
季银博士:在我看来,现在原始创新的科研成果还是挺多的,关键在于如何把原始创新与药物研发经验有机地结合起来。从企业的角度,要想加速科研成果转化为创新疗法,我认为须具备两个必需的条件:一是,企业在其聚焦的研究领域要足够的原始科学积累;二是,企业要有丰富的药物开发经验。这也是当初我和王鹏博士联合创立瑞初医药的原因。我们希望通过这种模式来加速原创新药的研发,早日造福病患。当然,宽松的创新药物研发土壤和充裕的资金支持也是原始创新转化不可或缺的必要条件。
药明康德内容团队:您如何看待当前药物研发的创新趋势?创新机会在哪里?您对未来几年的预判是怎样的?
季银博士:过去10多年,很多企业聚焦在做“模仿式”的创新。未来,我认为真正的创新机会还是在于原创新药的开发。当前,新分子药物种类也很多,比如抗体偶联药物(ADC)、细胞疗法、基因疗法、mRNA疗法、蛋白降解疗法等等,它们都有潜力去解决一些不同的问题。总而言之,我认为只要是能真正解决临床上未满足需求的创新药物,都是有机会的。
药明康德内容团队:对于行业如何共同提高研发效率,提高创新疗法可及性并造福病患,您有哪些个人建议?具体到抗衰老药物研发领域,您认为需要怎样的合作,以加速创新疗法问世?
季银博士:在我看来,合作是提高新药研发效率的有效举措之一。因为,创新药的研发链条很长,一家企业,尤其是初创企业,不太可能去覆盖新药研发所涉及的所有环节。因此,我们可以在药物研发的不同阶段采取不同的合作形式,来加速研发进度。此外,新药研发也需要来自学术界、临床界、投资界、监管部门等不同维度的合作。
具体到抗衰老药物研发领域,我们需要的合作维度和其它新药整体类似。与一些相对成熟的药物相比,抗衰老药物整体研发领域相对较新,可能需要更多临床方面的合作。另外,作为一个全新的领域,抗衰老药物研发也非常需要监管机构和投资界的支持。
图片来源:123RF
药明康德内容团队:如果我们在10年后再次相聚于此,您认为衰老相关疾病领域会有哪些变化?能否为我们描绘一幅10年后的相关场景?
季银博士:10年后,我希望衰老领域会形成一个相对比较成熟的产业链。现在肿瘤诊断已经普及,十年后我觉得衰老的诊断体系也会相对成熟。通过诊断,我们可以对一个人的衰老状态和水平进行比较完整的评估,判断你是一个“加速衰老(fast-aging)”的人,还是一个“缓慢衰老(slow-aging)”的人。
经过基础的评估后,衰老相关群体可能有两种需求:一类群体可能是衰老相关退行性疾病患者,对于他们可以直接用靶向衰老的药物进行治疗;还有一类群体他们可能有一些广义衰老方面的改善需求,那我们可以为他们提供一些基于科学驱动的广义衰老解决方案。
对于瑞初医药,我也期望它十年后也可以成长为一家基于衰老的综合管理服务平台,既有靶向衰老创新药物获批上市,也有比较完善的衰老诊疗体系。根据联合国官网披露的数据,预计到2050年,全球每四个人里,就有一名60岁以上的老年人,人口老龄化趋势已经迫在眉睫。因此,对于靶向衰老药物领域的前景,我个人是非常看好和期待的。
药明康德内容团队:您还有哪些观点或声音希望向业界传递吗?
季银博士:在过去的10-20年,许多人对抗衰老的印象和理解更多停留在医疗美容、保健品等大健康层面。实际上,衰老领域的科学积累已经十分夯实,基于科学端驱动的靶向衰老的创新药物转化已经正当时。瑞初医药自创立之初便怀揣着这份愿景,希望以科学的智慧与药物的创新,挑战衰老的桎梏,为造福人类健康谱写全新的篇章。
衰老,这一看似自然且难以逆转的生命过程,实则并非如人们想象的那样完全不可调控。我们相信,此刻正是我们转化科研成果,将抗衰老药物推向临床应用的非常好的时机。我们期待用科学的力量更好地造福人类健康。
参考资料:
[1]专注抗衰老创新药物研发!瑞初医药完成上亿元Pre-A轮融资. Retrieved May 8, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/gdv3KmpCad62YXXBsro4Lw
[2]世界卫生组织官网. From https://www-who-int.libproxy1.nus.edu.sg/zh/initiatives/decade-of-healthy-ageing
[3]联合国官网. From https://www-un-org.libproxy1.nus.edu.sg/zh/global-issues/ageing
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2024年5月,共有10家生物医药企业完成融资。
在细分赛道上,包括专注于靶向蛋白降解药物研发的标新生物;专注于抗体药物研发的盛禾生物;专注于核药研发的法伯新天;专注于细胞与基因疗法开发的济因生物;专注于TCR药物研发的灵识质源;专注于微生态活体药物研发的普元生物;专注于内分泌和代谢领域药物研发的君合盟生物;专注于靶向衰老机制药物研发的瑞初医药;专注于肿瘤药物研发的希灵生物、炎明生物。
一
靶向蛋白降解药物
标新生物
标新生物孵化自上海科技大学免疫化学研究所,专注于开发口服蛋白降解小分子药物;公司聚焦肿瘤和自身免疫疾病等疾病领域尚未被满足的临床需求,拥有独特的分子胶和双功能降解剂交叉融合的GlueTacs双研发平台,此外,该平台还拥有大量可用于抗体偶联降解剂的有效载荷候选分子,在多种血液瘤、实体瘤中展现了较好的体内外活性。目前,公司已成功推动两条分子胶降解剂管线(GT919和GT929)进入临床阶段。
二
抗体药物
盛禾生物
盛禾生物致力于发现、开发和商业化同类首创/同类最佳的生物制剂,通过直接调节先天和适应性免疫系统来调节免疫微环境。公司专有技术平台包括:1、AIC™平台,一个主要专注于抗体—细胞因子融合蛋白开发的可扩展平台;2、ADCC增强抗体平台
(「AEA™平台」),一个为增强抗体的细胞毒性而构建的FUT8敲除细胞系;3、强化天然免疫细胞多抗平台(「AIM™平台」),一个专注于开发基于先天免疫刺激物的双特异/多特异抗体的平台。利用对免疫学的深刻理解,公司开发了各种类型的免疫疗法,包括用于治疗癌症和自身免疫性疾病的抗体细胞因子,其中已有6个全球创新生物药进入临床研究阶段,包括IAE0972、IAP0971、IBC0966和IAH0968。
三
核药
法伯新天
法伯新天成立于2016年,是一家专注于分子影像诊断及放射性药物治疗的创新型药物研发公司,同时拥有PharmadaX®Ⅰ高效靶分子筛选和定点放射标记平台,及全球领先的近端治疗和免疫治疗相结合的PharmadaX®Ⅱ平台。基于此,公司建立了具有竞争力的差异化研发管线,产品覆盖诊断用药和治疗用药。截至目前,公司拥有十余种配对诊疗一体化产品储备管线。
四
基因与细胞疗法
济因生物
济因生物是一家研发型生物技术公司,致力于肿瘤基因与细胞治疗新疗法的研究,希望为癌症治疗提供最有前景的通用型疗法解决方案。核心研发团队在细胞治疗和基因治疗领域的拥有多年的先进经验,依赖于自身的技术能力,公司已搭建了体内CAR-T技术平台和iPS重编程及定向分化等平台,目前正积极推动多个细胞产品进入临床研究。
五
TCR-T药物
灵识质源
灵识质源专注于实体瘤领域TCR药物发现及开发,目前正积极推进下一轮A轮融资,以加速核心管线的IND申报工作及临床推进。公司团队在TCR发现及TCR药物开发领域拥有7年经验积累,独立开发了“ TCR Miner™发现平台”和“可溶性TCR工程改造技术”两大技术平台;其中,TCR
Miner™ 能够发现全新的pHLA及TCR,具有同时开发TCR-T细胞药物和TCR融合蛋白药物的能力,特别是独有的TCR融合蛋白药物可溶性改造技术,在全球范围内仍然是稀缺的TCR药物核心开发平台。相比于TCR-T细胞疗法, TCR融合蛋白药物由工程化改造的高亲和力TCR以及效应结构域组成,改造后的TCR部分识别肿瘤细胞表面特异性抗原HLA复合物,T细胞活化抗体部分招募并活化T细胞发挥杀伤肿瘤作用,具有制造成本低、“货架式”销售、可重复给药等优势。
六
微生态活体药物
普元生物
普元生物由上海交通大学医学院梁启明教授于2021年4月创立,由浙江大学医学院王宇浩教授担任首席科学家。目前,公司已经创建“本土化”功能性菌种库,布局了上万株菌种资源,其中,现有自主知识产权特性优良菌株超2600株,且已筛选出有关炎症性肠炎、多发性硬化、强直性脊柱炎、肝损伤、肿瘤免疫、糖尿病等适应症的多个明星菌株。在深入研究肠道菌群对自身免疫系统影响的基础上,公司运用微生态制剂调节肠道菌群,调控人体免疫稳态,掌握了一系列自身免疫性疾病的预防和治疗新途径。融资所获资金将用于自有PM001、PM002、PM005等明星菌株的进一步功能开发与临床研究、自营品牌吉布森益生菌的市场开发,以及研发和生产基地的建设。
七
内分泌和代谢领域药物
君合盟
君合盟是一家重组蛋白药物研发商,搭建了兼具成药性和创新性的重组蛋白药物开发平台,覆盖了重组蛋白的高效表达系统、独有的微变性分离纯化技术、蛋白体外折叠与自组装体系、以及长效缓释等高壁垒、已实现产业化的技术储备。公司研发管线布局围绕代谢、医美等广阔市场前沿蛋白药物领域,其中先导产品聚焦在重组A型肉毒素、生长激素等具有消费属性的重组蛋白药物。
八
衰老机制药物
瑞初医药
瑞初医药成立于2021年,是国内首家通过靶向衰老机制,开发预防、治疗和逆转衰老及衰老相关疾病的全新药物。公司创始团队拥有十年以上衰老领域研究经验,核心成员具有数十年中美工业界新药研发经验,具备科学方向决策、快速推进产品研发及有效转化的核心能力。目前,公司进展最快的项目已进入临床申报资料准备阶段, 未来1-2年计划推动多个管线产品进入临床,引领和助力产业创新发展。
九
肿瘤药物
1、炎明生物
炎明生物创立于2020年10月,基于邵峰院士在先天免疫和细胞焦亡领域全球领先的生物学发现,建立了“细胞焦亡与先天免疫调控的分子开关”技术平台,通过开发针对多个与炎性小体或细胞焦亡相关的新靶点的小分子和生物分子,上调或下调机体的炎症反应水平,为治疗炎症因子风暴、炎性肠炎、脓毒症等免疫过度激活疾病的治疗提供新的可能;此外,也可以通过让肿瘤细胞发生焦亡,招募并激活免疫细胞,增强免疫细胞对肿瘤细胞的识别从而杀死肿瘤细胞,解决目前肿瘤免疫治疗响应率不高的难题。公司通过自主研发及与国内外领先的医学转化机构合作,致力于开发治疗炎症和肿瘤的革命性创新药物。
2、希灵生物
希灵生物致力于打造针对恶性实体肿瘤突破性新型疗法,目前已建立了完善的医学技术研发及转化创新体系,符合药监局新药生产标准的GMP科研及生产基地,产品涉及肿瘤与免疫机制研究、腺病毒相关靶向治疗、基因治疗等等多个医疗领域;并与国内外多所企业、高校及医院合作,已取得阶段性的研究成果。
参考资料
1、各公司官网
2、动脉网、猎云网、投资界、投中网
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▎药明康德内容团队报道公开资料显示,截至5月29日发稿时,至少有8家中国创新药研发公司宣布在5月完成新一轮融资。梳理这些公司的融资信息及产品管线,我们发现有以下几个特点:从融资轮次来看,早期融资(B轮之前)的数量占到了约62.5%;从融资金额来看,有5家公司的融资金额≥1亿元人民币,包括炎明生物、瑞初医药、普祺医药、法伯新天、君合盟;从研究领域来看,这些公司研发的产品涉及通用型细胞药物、核药、小分子药物、重组蛋白创新药物、创新外用药等,涵盖肿瘤、衰老相关疾病、炎症性疾病、皮肤病等领域。下面我们将根据公开资料分享这8家新锐公司的基本信息,看看它们的创新疗法都有望在未来惠及哪些患者(本文仅统计企业发官方新闻稿宣布获得融资的事件,如有遗漏,欢迎补充)。扫描下方二维码,可获取《2024年5月全球5000万美元以上融资事件盘点》PDF文件(限时免费下载)。✦✦2家“通用型”细胞药物领域公司获融资✦✦众所周知,自体CAR-T疗法需要从患者体内获取T淋巴细胞进行基因工程改造,然后注回患者体内,这一生产流程不但复杂,而且耗时耗力,一定程度上影响了CAR-T疗法的广泛使用。当前,许多创新药公司正在开发“通用型”(也叫“现货型”)细胞疗法,这种疗法由健康人的免疫细胞制造,适用于更加广泛的特定人群,且如同常规的注射药品一样,能够预先批量生产。患者一旦需要,可以及时进行治疗,不必经历漫长的等待。5月,有2家“通用型”细胞药物领域的中国公司宣布获得融资,分别为济因生物和希灵生物。5月15日消息,济因生物宣布完成数千万元天使+轮融资,本轮由天创资本独家投资。济因生物成立于2021年7月,致力于为肿瘤患者开发通用型细胞治疗药物。根据济因生物新闻稿,该公司的体内CAR-T治疗药物已完成临床前研发,正在积极推进研究者发起的临床试验(IIT)。5月22日消息,希灵生物已完成千万元Pre-A轮融资,本轮由赛马资本独家投资。公开资料显示,希灵生物成立于2023年,致力于研发抗肿瘤新药。目前,该公司的产品管线涉及肿瘤与免疫机制研究、高效扩增“现货即用型”免疫细胞药物、精准基因诊断等多个领域。希灵生物希望开发出针对恶性实体肿瘤的突破性新型疗法。✦✦2家“核药”公司获得融资✦✦放射性药物也称“核药”,它们通过使用抗体、多肽或者小分子进行精确的靶向,将放射性同位素直接传递到癌细胞以达到诊断或治疗的目的。目前,“核药”已成为药物研发领域的前沿研究方向之一。5月,有2家中国“核药”公司宣布获得融资,分别为砹尔法纽克莱和法伯新天。5月6日,砹尔法纽克莱宣布完成数千万人民币战略融资。本轮融资由宁波复创创业投资基金、君安控股领投,部分社会资本与现有股东跟投。砹尔法纽克莱成立于2020年11月,公司创始人为冯钰天教授。根据砹尔法纽克莱新闻稿,该公司专注于将阿尔法核素药应用于癌症治疗,以期为癌症患者带来多样并且有效的治疗手段。5月11日,法伯新天宣布完成亿元左右A轮融资首关,本轮由鋆昊资本领投,财通资本和战略投资者跟投。法伯新天成立于2016年,专注于分子影像诊断及放射性药物治疗的研发。根据法伯新天新闻稿,该公司的研发管线覆盖诊断用药和治疗用药,目前拥有10余种配对诊疗一体化产品管线。其中,PMD11已完成3期临床试验,PMD12已于近期启动1期临床试验。✦✦开发抗衰老药物,瑞初医药完成天使轮融资✦✦根据世界卫生组织的估计,到2050年,年龄超过60岁的人口将占据全球人口的近四分之一。随着全球老龄化进程的不断加速,“健康老龄化”也成为世界上各个国家共同关注的焦点。近年来,抗衰老药物已成为新药研发领域的热点之一。在5月获得融资的新锐中,就有一家专注抗衰老药物研发的公司——瑞初医药。5月8日,瑞初医药宣布完成上亿元Pre-A轮融资,由龙磐投资领投,德联资本和鼎心资本跟投。瑞初医药成立于2021年,公司创始人为季银博士。该公司致力于通过靶向衰老机制,开发预防、治疗、逆转衰老以及衰老相关疾病的全新药物。根据瑞初医药新闻稿,自成立以来,该公司从不同维度系统调控衰老,针对性开发了衰老驱动的多种退行性疾病药物。未来1~2年,瑞初医药计划推进多个管线药物进入临床。✦✦7亿元A轮融资后,炎明生物再获数亿元融资✦✦继2023年7月完成7亿元人民币A轮融资后,炎明生物于5月24日再次宣布完成数亿人民币的A+轮融资。本轮由北京市医药健康产业投资基金领投,百洋医药基金跟投,现有投资方峰瑞资本、太平医疗健康基金、礼来亚洲基金等追加投资。炎明生物成立于2020年10月,由邵峰院士和邓天敬博士共同创立,致力于开发治疗炎症性疾病和肿瘤的创新药。目前,炎明生物正在开发针对多个与炎性小体和细胞焦亡相关的新靶点小分子及生物分子,这些分子不仅有望用于治疗炎症因子风暴、炎性肠炎、脓毒症等免疫过度激活疾病,而且也可以通过使肿瘤细胞发生焦亡,招募并激活免疫细胞,增强免疫细胞对肿瘤细胞的识别,从而杀死肿瘤细胞。根据炎明生物公开资料,该公司现有10个研发项目。本轮融资资金将用于推进ALPK1小分子激动剂PTT-936的临床研究,以及其它先天免疫抑制剂及细胞焦亡抑制剂项目的临床推进等。✦✦专注创新外用药,普祺医药获1亿元融资✦✦5月22日消息,普祺医药成功完成定向发行,共筹集资金1亿元。普祺医药成立于2016年,公司首席执行官为杜云龙博士。目前,普祺医药已围绕免疫调节和炎症靶点建立一条以外用药为特色的产品管线,适应症覆盖皮肤病、眼科、呼吸、罕见皮肤病等疾病领域,并有多款产品已进入临床研究阶段。其中,该公司的核心产品普美昔替尼是一款JAK1/2小分子抑制剂,正在开展针对特应性皮炎的关键3期临床试验。杜云龙博士曾在此前接受药明康德内容团队采访时表示:“未来10年,相信在科学技术的不断发展下,外用药领域将迎来这些变化:1)更多新靶点的药物被研发出来,包括单抗、外用小分子创新药等;2)更多外用改良新药涌现,包括已上市产品拓展新的外用适应症;3)外用给药制剂技术会有更大的突破及升级;4)一些外用药从处方药向非处方药(OTC)转化,为患者提供更多可及、方便、易于接受的个性化治疗选择。”✦✦专注重组蛋白创新药等,君合盟完成1亿元融资✦✦5月8日消息,君合盟已完成1亿元B1轮融资,本轮融资由通化东宝投资。君合盟成立于2020年11月,专注于重组蛋白创新药物与合成生物学领域创新产品的开发。此前,该公司已于2022年10月完成近2亿元A1轮融资,并于2023年1月完成近亿元A+轮融资。根据君合盟新闻稿,目前该公司的核心产品包括:重组人胶原蛋白管线,该公司开发了在研产品JHM08(重组I型人胶原蛋白)和JHM09(重组III型人胶原蛋白);重组A型肉毒毒素管线,该公司开发的JHM03是新一代肉毒素产品,目前正在进行1/2期临床研究;重组生长激素管线,君合盟开发的重组人生长激素注射液JHM01已进入3期临床研究,同时其还开发了重组长效生长激素注射液JHM02,正在开展临床前研究。上述公司之外,还有一些其它中国创新药公司也在今年5月宣布获得融资进展,限于篇幅,本文不再一一介绍。希望在资本的助力下,这些生物医药公司可以加快候选药物的研发进度,早日为广大患者带来新的治疗选择。扫描下方二维码,您将可以获取《2024年5月全球5000万美元以上融资事件盘点》PDF文件(限时免费下载)。参考资料:[1]各公司公开资料及官方新闻稿。本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
100 项与 Nanjing Reju Therapeutics Co. Ltd. 相关的药物交易
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