100 项与 Shanghai Lingshi Zhiyuan Biotechnology Co. Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Shanghai Lingshi Zhiyuan Biotechnology Co. Ltd. 相关的专利(医药)
2024年上半年,细胞治疗领域在生物医药产业中继续吸引大量的投资和关注。作为一种创新的治疗手段,细胞治疗在针对多种疾病,特别是癌症、遗传性疾病和传染病方面显示出巨大的潜力。随着技术的进步和临床试验的推进,投资者对这一领域的兴趣持续增长。
公开资料显示,截至今年6月30日,国内共有150家新药研发企业完成了新一轮融资。不完全统计,上半年共25家细胞治疗企业获融资,融资总金额超20亿 。
▲ 2024年H1细胞治疗领域融资进展
(图片来源:医麦客整理)
从药物类型来看,这些细胞治疗公司研发的产品包括体内CAR-T治疗药物、CAR-NK疗法、CAR-M疗法、TCR-T疗法、多抗原自体免疫细胞注射液(MASCT)、干细胞疗法等等,其中多家公司在开发通用型细胞疗法,以解决当前自体细胞疗法治疗中面临的周期长、可及性受限等痛点。
从疾病领域来看,行业正在努力拓展细胞疗法的治疗边界,这些细胞疗法涉及的适应症不仅有常见的血液肿瘤、实体瘤,还有帕金森病、系统性红斑狼疮等疾病。
Biotech专场BIOB
恒瑞源正生物科技有限公司是由江苏恒瑞医药集团及深圳源正细胞医疗技术有限公司于2015年合资创立的一家聚焦细胞基因治疗(CGT)的生物医药企业。公司专注于实体瘤免疫治疗,开发了基于肿瘤特异性T细胞受体(TCR)和多靶点自体免疫细胞(MASCT)等多个产品管线。其中,MASCT- I为全球首个获得IND批准的双重免疫细胞治疗产品,已进入II期临床阶段;通过公司自主研发的ReGET平台孵化的首个TCR-T产品HRYZ-T101也已经获得IND批准,进入了I期临床阶段。该平台可以持续孵化基于亚洲人群HLA分型的全球首创的TCR分子,解决了TCR产品总是基于欧美人群HLA分型的“卡脖子”问题。
恒赛生物致力于树突细胞疗法(DC细胞)研发与产业化,开发具有自主产权的全球First-in-Class的安全高效、给药便利的高品质DC疫苗产品。公司已成功构建 Eco-DCVax 平台,包括DC细胞分离诱导技术、肿瘤抗原选择及负载平台、临床试验级别DC细胞生产中心。
华道生物是一家专业从事细胞免疫治疗尤其专注细胞药物全产业链技术开发和创新的生物医药企业。公司已有3款CAR-T候选药物获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,涉及非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、复发或难治性多发性骨髓瘤。公司坚持自主知识产权化的“细胞药物研发+产业化关键设备和技术攻关”的全产业链双创新道路,已成为了国内细胞免疫治疗领域拥有全产业链关键设备、试剂、耗材自主知识产权和掌握CAR-T细胞药物自主定价权的国家高新技术企业。
慧心医谷致力于将具有自主知识产权的国际领先诱导神经干细胞技术应用于神经系统疾病的药物研究和创新疗法开发。其首个在研管线是将诱导神经干细胞(iNSCs)分化得到的多巴胺能神经前体细胞(iNSC-DAP)注射液,用于帕金森病的治疗。该国际领先的I类生物新药,经颅内注射,可以替代、补充坏死的多巴胺能神经元,实现脑内生理性分泌多巴胺。2023年7月,全球首例使用iNSC-DAP自体细胞移植治疗帕金森病的神经外科手术在首都医科大学宣武医院成功完成。
鲲石生物专注于推动巨噬细胞药物在靶向实体瘤领域的产业化发展。作为国内CAR-M细胞治疗领域的先驱者,鲲石生物积极构建一个以巨噬细胞研究为核心的综合性产业链体系。其核心产品RR-M01是第三代嵌合抗原受体巨噬细胞药物(CAR-M),拟开发适应症包括HER2阳性的卵巢癌、胃癌、乳腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、肺癌及胰腺癌等复发/难治性实体瘤。
先博生物专注于开发创新型免疫细胞疗法。公司拥有的通用型NK平台采用了创新设计拥有自主知识产权的CAR结构,同时拥有成熟稳定的大规模通用型NK细胞制备的CMC能力。先博生物的首个CAR-NK产品管线SNC103已于今年2月在中国获批临床,拟开发治疗中重度难治性系统性红斑狼疮。该公司研发的另一款携带两个CAR分子的双CAR-T细胞疗法SNC109也已经在中国获批临床,并被美国FDA授予“孤儿药资格认定”,用于治疗恶性胶质瘤。
跃赛生物作为全球人多能干细胞来源神经系统疾病细胞疗法的领军企业,开发了包括重编程技术平台、干细胞分化平台、SISBAR谱系示踪技术以及高精度基因编辑平台在内的四大高度创新和集成的技术平台,致力于开发新一代基于人多能干细胞技术的细胞治疗药物,应用于神经退行性疾病、罕见病、肿瘤等。现已开发多条产品管线,包括中脑多巴胺能神经前体细胞、GABA能神经前体细胞、GABA中间能神经前体细胞、脊髓神经前体细胞等,涉及帕金森病、缺氧缺血性脑病、癫痫、脊髓损伤等适应症。
羿尊生物以治疗实体肿瘤和异体通用型细胞技术为特色。公司已成功建立CNK-T,VAC-T和UT三大核心技术平台,并在探索性临床试验中初步证实CNK-UT在晚期肝癌和神经母细胞瘤治疗中的显著疗效。目前公司的产品管线中包含6款候选药物,针对的适应症涵盖肝癌、结直肠癌、急性髓系白血病、肾癌、肺癌、三阴性乳腺癌、胰腺癌。其中一款CNK-UT002细胞注射液已于今年5月获批IND。
济因生物聚焦通用型细胞与基因治疗(CGT)产品的开发,拥有先进的iPSC重编程及定向分化、体内靶向递送等技术平台,以体内CAR-T、iPS来源CAR-iNK为特色管线。济因生物的体内CAR-T技术平台VivoExpress,是基于慢病毒开发的一套具有自主知识产权的体内靶向递送制备CAR-T技术。该公司的体内CAR-T治疗药物正在积极推进研究者发起的临床试验(IIT)。
信极医药致力于推进临床试验和细胞药物研究,信极医药建立了八大产业集群,涵盖生物制药、细胞治疗、基因工程、患者招募、医疗服务、药物代谢等多个领域,加速细胞药物的研发和临床试验阶段。
希灵生物致力于研发抗肿瘤新药。目前该公司的产品管线涉及肿瘤与免疫机制研究、高效扩增“现货即用型”免疫细胞药物、精准基因诊断等多个领域。希灵生物希望开发出针对恶性实体肿瘤的突破性新型疗法。
灵识质源是一家专注于实体瘤领域TCR药物发现及开发的医药公司,公司团队在TCR发现及TCR药物开发领域拥有丰富经验积累。公司独立开发了“ TCR Miner™发现平台”和“可溶性TCR工程改造技术”两大技术平台。TCR Miner™ 能够发现全新的pHLA及TCR;TCR药物技术开发平台具有同时开发TCR-T细胞药物和TCR融合蛋白药物的能力。目前,灵识质源的TCR管线100%为First in Class 项目,其中着重布局消化道肿瘤领域。
莱芒生物是一家针对T细胞耗竭、研发代谢增强型肿瘤免疫治疗药物的创新企业。该公司研发了免疫代谢重编程技术(Meta 10),并利用核心AI技术平台Meta 10对T细胞进行代谢重编程,已成功实现了超级因子突变体的高通量筛选。基于AI高通量筛选,莱芒生物布局了生物大分子管线、代谢增强型CAR-T管线、AI超级因子管线三大管线。其中,代谢增强型IL-10 CAR-T细胞产品——代谢增强型CD19 CAR-T注射液(Meta10-19)在临床研究(IIT)中,以常规CD19 CAR-T给药剂量的1%~5%,完成了20余例复发难治性白血病/淋巴瘤成人患者的入组治疗,且所有患者均获得完全缓解。
供应链专场
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在细胞治疗领域,除了直接从事药物研发的生物技术(biotech)公司外,还有一批为其提供关键支持的供应链企业。这些企业在整个细胞和器官生产自动化、细胞药物研发生产、生物制品申报管理等方面发挥着不可或缺的作用。进入2024年上半年,这些供应链公司的融资活动也展现出了蓬勃的热度。
以实现细胞和器官生产过程自动化为目标的源博生物,正引领着行业向更高效、更精准的生产方式迈进。深研生物则全力支持细胞药物从研发到商业化的全过程,为客户提供一站式服务。百林科致力于解决生物工艺中的核心技术难题,为细胞治疗领域注入新的活力。同时,赛存生物研制的新一代安全型冻存液,为细胞存储和运输提供了更可靠的保障。
在自动化和智能制造方面,中博瑞康的研究正推动全自动细胞制备系统产品的升级换代。恒驭生物则专注于提供CGT药物的Biosafety一站式服务平台,确保生物制品申报与商业化生产的全生命周期管理的高效与安全。佰炼医药以新型CGT药物的CDO/CMO服务为核心,助力创新药物的快速上市。
此外,深圳细胞谷在攻克多项细胞治疗难题方面取得了显著成果,如同种异体NK细胞的高效生产等。中科睿极则专注于再生医学领域的产业化,提供细胞产业化制备的一站式解决方案。萃纯科技在CGT领域纯化工艺和材料方面的专业研究,为行业提供了高质量的技术支持。楷拓生物聚焦细胞基因治疗药物的CRDMO服务,推动药物的研发与创新。赛桥生物则致力于提供CGT药物智能制造的解决方案服务,引领行业向智能化转型。
在全球生物医药研发热度持续增长的大背景下,这些供应链企业不仅为新药项目提供了坚实的技术支持,同时也在积极寻求更多合作机会,共同推动细胞治疗领域的快速发展。他们的融资成功,无疑为整个行业的进步注入了强大的动力。
结语
总体来看,2024年上半年细胞治疗领域的融资情况呈现出积极的态势。随着技术的不断进步和临床试验的深入进行,预计未来这一领域将继续吸引更多的投资和关注。同时,随着更多创新企业的加入和产品的上市,细胞治疗有望在未来几年内成为生物医药产业的重要增长点。
来源 | 医麦客
▎药明康德内容团队编辑
上海高度重视生物医药科技创新和产业发展,加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地。2024上半年,至少86家中国创新药公司完成了新一轮融资,上海公司包揽了其中的1/4以上。据不完全统计,上半年23家上海创新药公司获融资,已披露融资总额超33.5亿元。值得关注的亮点包括:
亿元或以上融资事件数超六成:在已披露金额的16起融资事件中,10起为亿元或以上的大额融资,潜在最高融资金额来自箕星药业完成的1.62亿美元D轮融资。
细胞与基因疗法(CGT)为热门研发方向:至少7家公司正在推进细胞与基因疗法研发,占到总数的三分之一以上,如先博生物、跃赛生物、恒瑞源正、篆码生物等。此外,抗体偶联药物、双特异性抗体、核酸药物也受到了较多关注,均有至少3-4家公司正在开发。
抗肿瘤持续受到关注:超60%的公司布局了抗肿瘤药物研发,如德昇济医药、辐联科技等;罕见病、血液系统疾病也受到了较为广泛的关注,均有约三成的公司正在推进相关领域的管线开发。
近两年成立新锐公司崭露头角:5家获融资公司成立于2022年以后,包括星核迪赛、星联肽、篆码生物、迦进生物、灵识质源,细胞与基因疗法、偶联药物是这些公司看重的研发方向,均有两家公司涉及。
箕星药业:心血管疾病及眼科等新药研发公司
1月6日消息,箕星药业(JIXING)宣布完成1.62亿美元D轮融资,由拜耳(Bayer)、RTW投资公司分别以3500万美元和1.27亿美元对其进行股权投资。通过此次合作,拜耳将获得箕星药业在心血管和眼科领域产品线商业化权益的优先谈判权。
箕星药业是一家总部位于上海的生物医药公司,由RTW公司于2019年投资创立,致力于通过开发和商业化独特创新的治疗药物,应对心血管和眼科等疾病领域尚未满足的医疗需求。
▲箕星药业心血管研发管线(图片来源:公司官网)
据官网介绍,箕星药业目前有9个临床后期阶段在研产品和1个临床前阶段在研产品,主要聚焦心血管、眼科两个板块。其中,进展较快的aficamten是一种在研的选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂。3月,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已批准aficamten的一项中国3期临床试验申请,针对的适应症为用于治疗症状性非梗阻性肥厚型心肌病(nHCM)患者。据新闻稿,本次获批的研究是该药在中国开展的第四个3期临床试验项目。在眼科板块进展较快的伐尼克兰鼻喷雾剂是一种高选择性的胆碱能受体激动剂,经美国FDA批准用于治疗干眼的症状和体征。
德昇济医药:肿瘤免疫疾病创新药研发公司
4月8日,德昇济医药宣布完成6200万美元A+轮融资。本轮融资资金将用于加速德昇济医药产品管线在临床前和临床阶段的开发,特别是推动首款产品D3S-001的全球临床试验。
德昇济医药成立于2020年,在上海设有办公地点,是一家面向全球、临床阶段的生物技术公司,专注于肿瘤及免疫精准治疗药物的研发及商业化。该公司充分利用对临床的洞察和生物标志物策略来指导药物发现和开发,旨在为患者创造临床意义重大的创新疗法。
▲德昇济医药研发管线(图片来源:公司官网)
德昇济医药已经建立了多条肿瘤项目药物管线,这些项目都具有“first-in-class"或“best-in-class”的潜力,并携带靶向免疫通路或肿瘤驱动突变的基础特性。其中进展较快的D3S-001是新一代小分子KRAS G12C抑制剂。目前,D3S-001正在进行全球2期临床开发,适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌。
辐联科技:放射性药物开发公司
1月4日,辐联科技(Full-Life Technologies)宣布完成4730万美元的B轮股权融资。本轮融资资金将用于帮助公司快速推进其放射性药物管线的开发和药物生产能力的建设,并优化其专有发现平台UniRDC。该平台旨在加速及流程化放射性偶联药物的发现过程。
辐联科技是一家成立于2021年的放射性治疗公司,中国办事处位于上海自贸区,致力于打造拥有放射性药物研发、生产和商业化的全产业链核药公司以造福全球患者,并计划通过针对未来治疗方法的创新研究来解决目前影响放射性药物研发的核心问题。
▲辐联科技研发管线(图片来源:公司官网)
5月30日,辐联科技宣布其PSMA靶向放射性药物225Ac-FL-020已获得美国FDA新药临床试验(IND)的批准,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。225Ac-FL-020是创新型下一代PSMA放射配体疗法的候选药物,其靶向载体FL-020运用了辐联科技专有的Clear-X连接子技术研发而成,该技术能显著增强药物在肿瘤部位的摄取效率,同时确保快速的全身清除。此外,6月11日,辐联科技在2024年SNMMI(核医学和分子影像学会)年会上以口头报告形式公布了其NTSR1靶向放射性核素偶联药物(RDC)项目FL-091的临床前数据研究成果。这一放射性配体载体展现出了良好的生物分布特性和优异的抗肿瘤活性。
先博生物:细胞疗法研发公司
3月11日消息,先博生物宣布完成2亿元人民币A+轮融资。
先博生物成立于2019年,中国总部位于上海浦东新区,是一家处于临床开发阶段的细胞治疗生物技术公司。以血液瘤和实体瘤临床需求为目标,该公司专注于开发创新型免疫细胞疗法,目前的研发领域涵盖CAR-NK细胞疗法、多靶向CAR-T细胞疗法,以及通过合作布局基于环状mRNA以及定向递送平台的下一代通用型体内细胞治疗产品。
▲先博生物研发管线(图片来源:公司官网)
据先博生物公开资料,该公司首个通用型CAR-NK产品管线SNC103已经在研究者发起的临床研究(IIT)阶段取得了积极结果,并于今年2月在中国获批临床,拟开发治疗中重度难治性系统性红斑狼疮。SNC103是一款靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液。另一款携带两个CAR分子的双CAR-T细胞疗法SNC109也已经在中国获批临床,并被美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗恶性胶质瘤。这款CAR-T产品细胞表面携带两个CAR分子,分别靶向在胶质母细胞瘤中表达的IL13Rα2和HER2。
跃赛生物:多能干细胞药物研发公司
4月3日,跃赛生物宣布完成超亿元A轮融资。此次融资资金将用于加速推进公司的在研管线与临床试验进程,进一步深化创新细胞治疗药物的规模化开发和产业化建设。
跃赛生物于2021年成立于上海,致力于开发新一代基于人多能干细胞技术的细胞治疗药物,其在研管线覆盖了帕金森病和其他神经退行性疾病。近年来,跃赛生物取得了重大进展,预计在2024年完成IND临床试验申请,并计划于2025年初开始试验入组。该公司的多项研发成果已发表于Nature Methods、Cell Stem Cell等国际权威学术期刊。
▲跃赛生物研发管线(图片来源:公司官网)
根据跃赛生物官网资料,该公司现已拥有5条研发管线,其中进展较快的UX-DA001针对帕金森病。跃赛生物将干细胞技术与SISBAR谱系示踪技术及HiDAP神经元分化技术相结合,将iPSC分化为中脑多巴胺能神经前体细胞,用以补充患者脑内丢失的多巴胺能神经元。临床前研究显示,DA001产品能有效改善PD模型动物运动障碍,增加纹状体多巴胺浓度,并且移植细胞可与宿主产生稳定的功能性连接。
熙源安健:止痛药研发公司
4月23日,熙源安健宣布完成超亿元Pre-A和Pre-A+融资。本轮所融资金将用于其产品管线在临床前和临床阶段的开发,特别是加速其自主研发并进入临床的CGRP类小分子药物BR005项目的临床试验进度。
熙源安健成立于2021年,官网地址位于上海,专注于开发针对严重慢性疼痛病症的创新型、高特异性的镇痛疗法,尤其重视解决头面部疼痛、肌肉骨骼疼痛和神经性疼痛等临床长期未满足需求。该公司的愿景是为全球众多饱受慢痛折磨的患者提供安全、有效、便捷的疼痛管理解决方案。
▲熙源安健研发管线(图片来源:公司官网)
熙源安健目前已有两款药物进入临床阶段。其中,BR005是一款小分子CGRP受体拮抗剂,已经在中国获批临床,拟用于治疗成人有先兆或无先兆急性偏头痛,目前1期临床研究已完成首例受试者入组。另一款在研产品BR01T为一款TrkA抗体,拟开发用于治疗慢性下腰痛。该产品此前已经在美国完成1期临床研究首例患者的给药,针对慢性下腰痛患者。
星核迪赛:mRNA药物开发公司
4月30日,星核迪赛宣布完成近亿元天使轮融资。本轮融资将用于DSL101和DSL201等核心管线的持续推进、继续开发新型脂质化合物及LNP递送系统,进一步拓展核酸药物管线布局等。
星核迪赛成立于2022年,官网地址位于上海浦东新区,由复健资本新药创新基金孵化设立,主要聚焦药物递送系统研发和重大临床需求mRNA药物的开发,致力于成为集研发与生产为一体的核酸创新药公司。
▲星核迪赛研发管线(图片来源:公司官网)
星核迪赛创始科学家占昌友教授表示,星核迪赛团队拥有丰富的LNP等复杂制剂药物开发和项目管理经验,支撑在研管线的迅速推进。公司在成立不到两年的时间,已经开发出多种特色的LNP递送系统和可电离脂质候选化合物,完成多条管线的立项,其中DSL101和DSL201两条管线目前已启动研究者发起的临床研究(IIT)研究和IND申报准备工作。
星联肽:蛋白偶联药物研发公司
1月,星联肽宣布完成9000万元Pre-A轮融资。本轮融资资金将用于:多肽偶联药物SC-101和SC-102的临床试验研究;纳米抗体偶联药物自研平台的搭建及相关产品的开发;星联肽团队的完善和公司的日常运营。
星联肽成立于2022年2月,官网地址位于上海浦东新区,致力于开发新型小型化偶联药物,包括多肽偶联药物(PDC)和纳米抗体偶联药物(NDC)。通过采用合作开发和自主研发相结合的模式,该公司已建立了具有差异化特点的研发管线,目前已启动5款候选药物的开发。
星联肽的首款产品SC-101是靶向Nectin-4的PDC,由高表达的hNectin-4蛋白的多肽和微管蛋白抑制剂经连接子偶联而成,2024年2月已完成患者首例给药。该公司开发的另一款PDC产品SC-102已于2023年底提交了Pre-IND申请。
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细胞与基因治疗(Cellular and Gene Therapy,CGT)是当前生物制药行业的一大热点,面对未来巨大的市场需求,CGT行业也成为医药投资的兵家必争之地,近年来,其投融资市场十分活跃。
据不完全统计,2024年5月,共有9家CGT公司完成融资,如下所示:
赛福基因
5月27日,赛福基因宣布完成亿元人民币的C轮融资,本轮融资由锦江发展集团领投,中喜基金和部分老股东跟投。资金主要用于推动医院LDT实验室共建并加快遗传病/罕见病综合解决方案在顶级医疗机构的落地、加速出生缺陷三级防控产品研发与注册,以深化集团在遗传/罕见病精准防控与诊疗一体化方向上的布局。
赛福基因累积的近20万例遗传病基因组学大样本数据,为临床诊断和科学研究提供了宝贵的资源。通过独具特色的基因大数据挖掘和功能验证平台,以及高通量药物筛选平台,为探索遗传病分子病因和药物靶向,和研发精准治疗药物提供有力支撑,形成诊疗闭环。满足患者精准诊断需求的同时,从科研角度帮助临床医师找到新的遗传病致病机制,助力其发表更好的学术成果。赛福基因自主研发的ZeDiscoTM药物发现平台,深度挖掘基因大数据转化价值,聚焦全新致病基因靶点进行药物筛选,为遗传病first in class药物研发提供高效通路,目前,公司已建立数十个模型,这些成果为公司实现诊疗一体化战略布局打下了坚实的基础。
灵识质源
5月27日,灵识质源宣布完成天使轮融资。本轮融资主要用于核心技术平台、核心管线分子的优化以及TCR药物管线的IIT临床试验工作。公司目前正积极推进下一轮A轮融资,并已获得多家知名生物医药投资机构的青睐及TS,预期将尽快完成A轮融资,加速核心管线的IND申报工作及临床推进。
目前公司TCR管线100%为First in Class 项目,着重布局消化道肿瘤领域,包含既往难以成药靶点如:RAS G12V、TP53等明星靶点。目前核心管线临床前结果优异,已经进入临床研究阶段(IIT),并初步证明其安全性及有效性,完成临床概念验证。更重要的是,灵识质源针对KRAS G12V TCR融合蛋白药物,已经获得了初步的PCC分子并在持续优化过程中,计划在今年启动中美IND申报工作。
Radar Therapeutics
5月23日,美国医疗技术提供商Radar Therapeutics宣布完成由NfX Bio领投的1340万美元种子融资,主要投资者包括礼来公司、Biovision Ventures和KdT Ventures,PearVC、BEVC等投资者也参与其中。该公司打算利用这笔资金推进内部项目、扩大团队和开展合作。具体来说,这意味着在未来几个月内员工人数将翻一番,同时继续生成临床前数据,为计划中的治疗提供支持。Radar成立于2023年,本次融资是其首次获得投资。
除了获得资金外,Radar还组建了一支令人印象深刻的顾问团队,包括合成生物学和生物工程方面的专家,以指导其开发工作。包括Xiaojing Gao博士和James J. Collins博士(被任命为联合创始人),此外还有David Schaffer博士、Eric Klein医学博士和Svetlana Lucas博士。Radar公司的技术 “有可能实现新一代更安全、更持久、更有效的mRNA疗法,应用范围超越疫苗”。
善本生物
5月22日,合肥善本生物科技有限公司(简称:善本生物)宣布成功完成由十月资本独家投资的数千万元天使轮融资。本轮融资将用于持续开发基于ShGE™基因沉默平台的高特异性抗体及慢病毒库、稳转细胞系库和细胞裂解物库,并与全球生命科学行业头部公司开展业务端深入合作,加速研发及商业化进程。
合肥善本生物科技有限公司(以下简称“善本生物”),位于合肥市经开区,公司总部坐落于安徽省合肥市经开区大学城科技园,是一家由留美学者组成的外资生物工程企业,其前身是美国GenuIN Biotech LLC。公司以“better roots,better fruits”的文化理念为根基,以“持续开发高特异性抗体制剂,支持全球精准医学深入开展”为愿景,以“用基因工程方法解决抗体非特异性难题”为使命,定位于将公司打造成具有国际影响力的生物工程公司。
公司的主要产品包括经过基因沉默(Knock down)验证的高特异性抗体、慢病毒、细胞裂解物、生物试剂和科研诊断用试剂盒等,目前公司已与清华大学、耶鲁大学、哥伦比亚大学、杜克大学、美国NIH传染病研究所、中国疾控中心等国内外知名科研机构展开合作。
乐康嘉润
5月24日,乐康嘉润生物医药科技(杭州)有限公司(后称“乐康嘉润”)宣布完成数千万元天使轮融资。本轮融资由圆心科技集团领投、香椽资本跟投。资金将用于创新药研发,提升团队及市场拓展能力。
乐康嘉润致力于成为国内兼具研发与销售的一流医药集团公司,并依托子公司杭州佰因泰医药科技有限公司作为创新药研发主体,以创新制剂为核心技术,建立了抗肿瘤铂类前药技术平台 、核酸药物递送系统技术平台 、多肽非注射制剂技术平台三大新药研发平台。杭州佰因泰聘请中国工程院院士、北京大学药学院副院长、张强教授作为新药研发板块战略顾问。
此外,乐康嘉润在新药研发方面还拥有高端制剂技术平台、降血糖多肽非注射给药技术平台、以及抗病毒mRNA疫苗递送等多个研发管线。研发方面也开展了CRO业务服务以及仿制药研发的探索。通过佰因泰新药研发的资源整合,乐康嘉润打通了上游医药研发到中游产品再到下游营销渠道的全肿瘤药物产业链,形成创新药“产销研”一体化。
萃纯科技
无锡萃纯生物材料科技有限公司(简称“萃纯科技”)完成Pre-A轮融资。本次融资由鼎晖百孚领投、国联新创参与跟投。据悉,全球生物医药产业迅速发展,为国内上下游产业链崛起和出海带来新的机会和挑战。在全新的赛道,国产替代不是终点,此次投资将助力萃纯科技团队实现跨界、融合、再创新的跳跃,为生物医药行业纯化提供更优的解决方案,让细胞基因疗法造福更多患者。资金将用于加码产品工艺研发、市场商务团队搭建及产品商业化推广。
萃纯科技成立于2022年,是一家专注于细胞基因疗法领域纯化工艺和材料的生物技术公司,自成立之初便致力于挑战纯化领域的难点和痛点,深度完善和布局企业核心技术,厚植新质生产力,实现企业高质量发展。公司在核酸和病毒纯化领域,攻克模具、流体力学、材料合成、生物工程、层析理论等技术难点,实现“微球填料的湿法悬浮聚合”到“类蜂窝陶瓷模具铸造”的全方位布局。公司率先提出“亲和+精纯”的新一代对流整体柱解决方案,致力于挑战mRNA、基因治疗病毒载体、外泌体等大尺寸生物分子的规模化工业纯化难点,逐步实现更优的分辨率、更高的结合载量、更快的处理速度,以及更节省的填料成本。
微远基因
5月16日,微远基因宣布成功完成数亿元人民币D+轮融资,由科泉基金领投,天心基金跟投。本轮募集资金将主要用于推动病原分子精准诊断产品的研发与IVD化,加速整体解决方案在全国顶级医疗机构的落地开展。同时,微远基因将新建先进的分子诊断试剂和仪器生产基地。
在本轮融资助力下,微远将进一步布局前沿分子诊断技术在各类感染场景中的应用,把研发重点放在产品上,把服务重心放在医院内,串联起感染诊断的前哨监测与大众检测,加速推进病原宏基因组检测整体解决方案在医院内实现本地化运行,从病原、药物、宿主三个维度持续推进mNGS 2.0时代。
微远基因成立于2018年,专注于基因诊断领域与感染精准医疗,着力构建基于基因组学,影像组学与EMR大数据的感染性疾病AI诊断体系,为临床提供感染精准诊断综合解决方案。公司目前已建成超过10,000㎡的研发中心、医学检验实验室和体外诊断产品GMP生产基地,并在北京、上海、广州、郑州、成都等多地设有检测中心和分支机构。公司已累积了超过40万例的病原宏基因组学大样本数据,并参与了如新冠病毒等重大病原的早期发现鉴定工作。
济因生物
5月15日,深圳市济因生物科技有限公司(以下简称“济因生物”)宣布完成数千万元天使+轮融资,由天创资本独家投资。本轮融资主要用于核心技术平台的优化升级以及体内CAR-T管线的临床阶段工作推进。
济因生物科技有限公司是一家研发型生物技术公司,致力于肿瘤基因与细胞治疗新疗法的研究,希望为癌症治疗提供最有前景的通用型疗法解决方案。核心研发团队在细胞治疗和基因治疗领域的拥有多年的先进经验,依赖于自身的技术能力,公司已搭建了体内CAR-T技术平台和iPS重编程及定向分化等平台。公司正积极推动多个细胞产品进入临床研究。
济因生物聚焦通用型细胞与基因治疗(CGT)产品的开发,拥有先进的iPSC重编程及定向分化、体内靶向递送等技术平台。以体内CAR-T、iPS来源CAR-iNK为特色管线,希望提供患者可及的、医保可负担的细胞与基因治疗产品。
OverT Bio
5月6日,OverT Bio宣布完成1600万美元种子轮融资,该公司由纽约大学教授Neville Sanjana和他的博士后Mat Legut在2022年创立。种子轮融资由ARTIS Ventures和Wing VC共同领投,投资者还包括Fusion Fund、OMX Ventures、Alexandria Venture Investments和专注于LGBTQ+的风险投资集团Gaingels等。
OverT Bio正在开发一个筛选平台,寻找过度表达时能帮助T细胞更好地对抗实体瘤癌症的基因。虽然已有几种细胞疗法获准用于血癌,但开发用于实体瘤的细胞疗法却被证明更具挑战性。目前只有一种细胞疗法获准用于实体瘤癌症:Iovance公司基于肿瘤浸润淋巴细胞的疗法Amtagvi于今年2月获得美国食品及药物管理局(FDA)批准,用于晚期黑色素瘤的治疗。
总结
据统计,2021年,行业投融资热度达到历史最高点,投融资事件数量为656件,投融资金额超过1112亿元。2022年全年,行业投融资事件数量为508件,投融资金额超过667亿元,2023年1至10月,行业投融资事件数量为322件,投融资金额超过421亿元。CGT领域具有良好前景,随着未来3-5年有望看到CGT领域药物进入大规模上市期,该赛道仍有潜力吸引投资者纷纷下注。
参考资料:各公司官网
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