100 项与 Qinghai Jiukang Prepared Slices of Chinese Crude Drugs Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Qinghai Jiukang Prepared Slices of Chinese Crude Drugs Co., Ltd. 相关的专利(医药)
来源:青海药监局 整理:wangxinglai20042024年02月04日,针对近日青海九康中药饮片有限公司被举报回复不明确问题,青海药监局对检查情况做了正式回复,经检查确认该企业相关管理正常,未发现举报人所提及的相关问题。一、举报内容:青海九康中药饮片有限公司严重违反GMP规范,出售的饮片全部是切好或者炮制好的饮片,该公司伪造假记录是自己炮制。生产记录的数据(包括毒性药材)全部伪造。编语GMP附录7第七条 中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。根据举报人描述情况,猜测想表述的是该企业外购饮片然后编造生产记录,对外体现是自行生产的饮片,其实这种想象在中药饮片行业属于比较常见的造假行为。第1次回复内容(2024-01-29):网友您好,您咨询“关于青海九康中药饮片有限公司违反GMP规范,造假记录的举报”的问题,我局高度重视,并成立检查组调查,现已调查完毕,我局相关工作人员拨打您预留的电话,但是您预留的电话号码有误,无法联系到您。因检查结果涉及该企业产品的相关资料,属该企业隐私,如您想了解检查结果,请您拨打我局药品监管处电话:0971-8865612,相关工作人员会给您详细的检查结果,感谢您的监督与支持。第2次回复内容(2024-02-04):网友您好,您咨询“关于青海九康中药饮片有限公司违反GMP规范,造假记录”的问题,核查如下:12月18日,接到举报后,我局高度重视,成立专门检查组,对该公司的质量体系运行情况进行了检查,检查组抽查了该公司2023年12月1日至2024年1月5日期间组织生产的9个批次产品的生产记录、检验记录和其它相关记录,对其供应商资质审计、原药材购进、生产、检验、放行等环节进行全面核查,其原料药材、中间产品和成品均检验合格,批生产记录完整,放行程序合规。我局相关工作人员拨打您预留的电话,无法与您取得联系,感谢您对药品监管工作的监督与支持。小编点评可能是青海省药监局关注到了蒲公英的推文,针对大家普遍关心的举报是否属实近日进行了回复,通过回复基本可以确认,检查未发现企业存在上述举报所说的造假行为,但是针对回复的内容也有部分蒲友提出异议:1、举报记录造假,查生产记录、放行能有什么效果,造假指定得把这些都弄完整了,会有问题才奇了怪了?2、药材采购合同查了吗,采购合同和发票与药材使用量是否一致?3、生产设备运行情况、能源消耗情况查一下更靠谱,造假指定不用启动设备,看下生产记录的数据与能源消耗、设备电子数据等是否一致?不知道举报者小王同学对检查结果是否满意,不过举报者也并未提供具体确切的证据可以证明企业存在造假,所以对于药监部门来说检查难度也比较大。二、企业信息:企业名称:青海九康中药饮片有限公司许可证编号:青20160027省份:青海省分类码:Ay注册地址:青海省西宁经济技术开发区金源路1号生产地址和生产范围(正本):青海省西宁经济技术开发区金源路1号:中药饮片,毒性饮片,直接口服饮片***生产地址和生产范围(副本):青海省西宁经济技术开发区金源路1号:中药饮片(净制、切制、炒制、蜜炙、酒炙、醋炙、姜炙、盐炙、油炙、煅制、蒸制、炖制、煨制、制炭、煮制),毒性饮片(净制、切制、炒制、姜炙、醋炙、煮制、蒸制),直接口服饮片(三七粉)***
看点view本周,国谈药落地提速,医药反腐风暴持续;药品市场迎变局,53个药集采结果出炉,19款注射剂遭点名;药企大新闻,36个药企品牌厉害了,医药巨头关厂裁员;研发新进展,恒瑞1类新药亮了,重磅新药临床失败;资本市场新动态,2024年首单“A吃A”来了,中药股“一哥”营收破百亿……医药行业一周大事件,精彩不容错过!米内一周TOP榜米内数据感冒中成药涨势如虹!独家品种狂飙495%230亿抗感染药市场波澜再起!国产品牌亮了抗抑郁药“一哥”易主,TOP20洗牌药企动态160亿净利润暴跌!239家药企晒2023成绩单这家江苏药企厉害了!夺畅销品类龙头审评药闻中药1类新药来袭!70亿市场风云再起齐鲁制药拿下超$12亿明星药6亿大品种!江苏药企首家过评50亿注射剂,山东新时代入局抢食多地发文!国谈药落地提速1月29日,湖南省医保局发布要闻,在该省国谈药品落地保障政策研讨会上,近百家三级医疗机构院长、副院长签署了《国谈药品落地共识》,要求国家医保目录发布之后三个月内及时召开专题药事会,做到国谈药品“应配尽配”,自愿成为基本医疗保险“双通道”管理定点医疗机构等。据不完全统计,新版国家医保目录发布后,全国已有16地对药事会建议启动的时间给出了明确的规划。(赛柏蓝)中纪委曝光、主动投案......医药反腐风暴持续1月31日,安徽纪检监察网发文,安徽省立医院原党委书记胡世莲涉嫌严重违纪违法,目前正接受安徽省纪委监委纪律审查和监察调查,为近两年来该医院第四位被调查的院领导;1月30日,中纪委发文,湖北中医药大学原副校长何绍斌严重违纪违法被开除党籍和公职;1月29日,江西省纪委省监委发文,泰和县政协原副主席、县人民医院原院长肖晓洪涉嫌严重职务违法,主动向组织交代问题,目前正接受吉安市监察委员会监察调查。(米内网整理)36个药企品牌入选第三批中华老字号2月1日,商务部发布通知,公布第三批中华老字号名单,共纳入382个企业的品牌,其中有36个药企的品牌在列(不含医院、批发、流通、零售等),涉及天津力生制药、华北制药、吉林敖东药业、华佗国药、罗浮山国药、三金药业、金嗓子、昆药、国药、太极等多家知名企业。(商务部)第三批中华老字号名单(药企)2家国内药企上榜2023世界500强1月31日,胡润研究院发布《2023胡润世界500强》。多家制药企业入选百强,礼来成为全球最具价值的制药公司,首次跻身TOP10(排位第9);此外还有诺和诺德(第14位)、强生(第18位)、艾伯维(第30位)、罗氏(第41位)、阿斯利康(第46位)、诺华(第50位)、辉瑞(第52位)、雅培(第57位)、安进(第75位)、赛诺菲(第95位)等。从分国家看,中国有33家企业上榜TOP500,包括恒瑞医药、药明康德2家制药企业。(胡润研究院)一家青海药企被“举报”1月29日,青海省药监局显示,青海九康中药饮片有限公司被举报,内容为严重违反GMP规范,出售的饮片全部是切好或者炮制好的饮片,该公司伪造假记录是自己炮制,生产记录的数据(包括毒性药材)全部伪造。对此,青海省药监局回复称,该局高度重视,并成立检查组调查,现已调查完毕,但因检查结果涉及企业隐私,只便告知举报人。(青海省药监局)产能过剩?CDMO龙头关厂裁员全球CDMO巨头龙沙(Lonza)关闭广州知识城工厂一事,几经起伏,最终于日前随着2023年财报的发布而尘埃落定。官方证实关闭该工厂,理由是全球产能布局战略调整,从2024年Q1起分阶段关闭,历时1年完成,而生物技术业务将在中国保留商务销售团队。据知情人士称,龙沙广州知识城工厂正在逐步裁员,关厂原因是“很难接到订单”。(E药经理人)业内观点:被卷成红海的中国CDMO竞争格局,本土头部CDMO的虹吸,难被国内多数客户承受的定价水平,产能设计理念难与客户契合,速度不够,叠加国内生物医药订单不景气,地缘政治及供应链风险……这一切,都是外资CDMO收缩中国业务线的原因,这也反映出一个关键问题:龙沙广州工厂关闭,或只是这个行业一个正式的开始。冲击千亿市场!恒瑞医药1类新药亮了2月1日,恒瑞医药公告称,公司自主研发的1类新药富马酸泰吉利定注射液获批上市,用于治疗腹部手术后中重度疼痛,这是中国企业自主研发并顺利获批的首个1类阿片类镇痛创新药,同时也标志着恒瑞医药在麻醉镇痛领域上市的1类新药增至两款。(米内网整理)米内数据:2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端神经系统药物(化学药+生物药)的市场规模在1000亿元以上,2022年微跌2.37%,2023上半年以6.71%的增幅回暖。来凯医药核心产品临床失败近日,来凯医药公布旗下AKT抑制剂afuresertib联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌的二期临床试验(PROFECTA-II)顶线数据,试验结果表明,afuresertib联合紫杉醇周疗可以降低疾病进展或死亡的风险(无进展生存期,PFS),但试验没有达到统计学意义,这意味着该项临床试验失败了。(界面新闻)延伸阅读:目前,全球仅一款AKT抑制剂上市,为阿斯利康的capivasertib。除此之外,全球同靶点在研药物中,来凯医药的afuresertib和罗氏的ipatasertib研发进度最快。53个药品集采结果出炉!科伦、齐鲁大丰收1月31日,广东省药品交易中心发布通知,公示该省牵头13省联盟集采拟中选结果,公示时间为1月31日-2月2日17:00。经梳理,53个药品(以药品名称计)有企业拟中选,盐酸右美托咪定注射液、硫酸氢氯吡格雷片、注射用培美曲塞二钠等品种拟中选企业数均超过10家,科伦、齐鲁、正大制药、扬子江等大丰收。(米内网整理)触发涨价预警!75个药品被点名1月31日,江苏省医保局发布了最新的药品价格预警情况,其中红三星预警应暂停交易品种有7个(6个为注射剂),红二星和红一星预警品种分别有8个(3个为注射剂)、35个(6个为注射剂),黄色预警品种有25个(4个为注射剂)。(江苏省医保局)延伸阅读:被标记为红三星的药品,企业将面临暂停交易资格,医疗机构原则上不得采购;标记为红一星和红二星的药品,企业将面临被约谈,提醒医疗机构谨慎采购;标记为黄色预警即提醒医疗机构。全球“药王”易主,减肥“神药”大涨407%本周,多家跨国药企公布2023年财报:默沙东营收601亿美元,其中K药大卖250亿美元,稳稳锁定全球新“药王”;诺和诺德收入2322.61亿丹麦克朗(约337亿美元),其中司美格鲁肽总销售额已达1231.12亿丹麦克朗,包括降糖药皮下注射制剂Ozempic(957.18亿丹麦克朗,+60%),口服制剂Rybelsus(187.50亿丹麦克朗,+66%),减肥药Wegovy(313.43亿丹麦克朗,+407%)。(米内网整理)部分跨国药企2023年业绩超66亿!2024年首单“A吃A”来了1月29日,国产医械“一哥”迈瑞医疗与国内电生理龙头惠泰医疗同步公告,迈瑞医疗拟通过“协议转让+表决权”的方式,以66.52亿元收购惠泰医疗21.12%的股权,综合成本达到约450元/股,较惠泰医疗1月26日收盘价溢价超过20%。这是迈瑞医疗首次针对国内标的的并购案,同时也是2024年首个“现金A收A”实现控制权转让的案例。(公司公告)业内观点:惠泰医疗作为国内心血管领域的细分龙头企业,在电生理、冠脉通路、外周血管介入领域均有布局,拥有国内领先的技术创新能力,以及从原材料到产品的耗材研发、生产能力和工艺。作为国产医械“一哥”的迈瑞医疗,坚定看好心血管领域未来的发展潜力,进入该赛道有望让公司的可及市场空间大幅提升,帮助实现长期业绩的快速增长。营收破百亿!中药股“一哥”营利双增1月31日,片仔癀披露2023年业绩快报,报告期内公司实现营业总收入100.35亿元,同比增长15.42%,营收首次突破百亿元;归母净利润27.84亿元,同比增长12.59%;扣非净利润28.45亿元,同比增长14.89%。片仔癀表示,营收及净利润增长主要原因是公司强化市场策划及拓展销售渠道,公司及其控股子公司销售收入增加,以及核心产品片仔癀系列产品、片仔癀牌安宫牛黄丸的销售增加。(公司公告)延伸阅读:近年来,片仔癀营业收入和净利润一直保持良好的增长态势,2019-2022年,公司营业收入分别达57.22亿元、65.11亿元、80.22亿元、86.94亿元,归母净利润分别达13.55亿元、15.89亿元、24.06亿元、24.76亿元。注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
来源:青海药监局 整理:wangxinglai2004一、举报内容:青海九康中药饮片有限公司严重违反GMP规范,出售的饮片全部是切好或者炮制好的饮片,该公司伪造假记录是自己炮制。生产记录的数据(包括毒性药材)全部伪造。举报时间: 2024-01-29编语GMP附录7第七条 中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。根据举报人描述情况,猜测想表述的是该企业外购饮片然后编造生产记录,对外体现是自行生产的饮片,其实这种想象在中药饮片行业属于比较常见的造假行为。二、回复内容:网友您好,您咨询“关于青海九康中药饮片有限公司违反GMP规范,造假记录的举报”的问题,我局高度重视,并成立检查组调查,现已调查完毕,我局相关工作人员拨打您预留的电话,但是您预留的电话号码有误,无法联系到您。因检查结果涉及该企业产品的相关资料,属该企业隐私,如您想了解检查结果,请您拨打我局药品监管处电话:0971-8865612,相关工作人员会给您详细的检查结果,感谢您的监督与支持。回复时间:2024-01-29编语回复没有说检查结论是存在编造记录问题,还是不存在,个人认为涉及企业隐私信息不必公开,但是检查整体结论应该公开告知才对,是举报属实、还是举报不属实应该说下,过程可以隐去。三、企业信息:企业名称:青海九康中药饮片有限公司许可证编号:青20160027省份:青海省分类码:Ay注册地址:青海省西宁经济技术开发区金源路1号生产地址和生产范围(正本):青海省西宁经济技术开发区金源路1号:中药饮片,毒性饮片,直接口服饮片***生产地址和生产范围(副本):青海省西宁经济技术开发区金源路1号:中药饮片(净制、切制、炒制、蜜炙、酒炙、醋炙、姜炙、盐炙、油炙、煅制、蒸制、炖制、煨制、制炭、煮制),毒性饮片(净制、切制、炒制、姜炙、醋炙、煮制、蒸制),直接口服饮片(三七粉)***
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