Shandong Shenglu Pharmaceutical Co. Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 10月18日，据NMPA官网公示，山东圣鲁制药提交的盐酸溴己新注射液通过一致性评价。据药融云数据库显示，盐酸溴己新注射液在2023年全国院内市场的销售额超11亿元。 截图来源：NMPA官网 盐酸溴己新注射液其原研药由德国勃林格殷格翰在1963年开发，并于1966年最先在日本上市。该品种用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病伴有黏痰，不易咳出者。于2017年起纳入了国家医保乙类目录。据药融云数据库显示，盐酸溴己新注射液在2023年全国院内市场的销售额超11亿元。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 据药融云数据库显示，目前盐酸溴己新注射液已有16家国内药企获批生产，其中有山东圣鲁制药、仁合益康集团、海南葫芦娃药业、石家庄四药等15家药企过评。作为国家集中采购品种，盐酸溴己新注射液的市场竞争趋于“白热化”。 截图来源：药融云过评药品汇总 在第七批国家药品集中采购中，盐酸溴己新注射液的竞争情况原本非常激烈，有多家药企参与竞标。据药融云数据库显示，盐酸溴己新注射液纳入第七批集采的有石家庄四药、成都欣捷、仁合益康集团、广州一品红制药4家药企，根据行业数据，这4家企业几乎主导了盐酸溴己新注射液的市场供应。 截图来源：药融云过评药品汇总 然而，盐酸溴己新注射液因集采供应策略的调整，其终端市场的前景依旧充满不确定性。当前，在仿制药领域，已有包括北京双鹭药业、河北仁合益康药业、山东京卫制药等在内的18家制药企业提交了该药品的新注册仿制申请，市场竞争态势日趋白热化。 截图来源：药融云中国药品审评数据库 随着细分市场需求的不断扩张及患者慢性病治疗需求的增长，溴己新注射液的市场潜力正逐步显现，尤其在呼吸系统疾病的治疗领域内，其作用日益凸显。据行业分析，随着更多企业涉足盐酸溴己新注射液的生产与销售，市场竞争格局将趋向更加多元化与复杂化。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  近期热门资源获取 后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告 后台回复关键词“2023首仿”，获取2023年首仿药物获批名单 后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。 后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。 后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。 后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。 后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。 后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。 后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。 联系我们，体验药融云更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，了解更多品牌升级详情！

NMPA发布2024年10月18日药品批准证明文件送达信息，本批次共有20个受理号获批，其中5个为一致性评价申请，过评品种为： 北京北陆药业的2品规钆喷酸葡胺注射液；山东圣鲁制药的盐酸溴己新注射液；昆明积大制药的注射用生长抑素；南京亿华药业的盐酸左布比卡因注射液。

编者按：本文来自新康界，作者慧玲；赛柏蓝授权转载，编辑yuki012023年等级医院销售额超17亿元有企业暴涨1053%，拿下市场第一近日，国家药监局官网显示，海南葫芦娃药业集团的盐酸溴己新注射液获批上市。盐酸溴己新注射液为2021版国家医保目录品种，主要用于在口服给药困难的情况下，慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。疫情后，国内政策调整，溴己新作为咳嗽止痰常用药，被列入国务院联防联控机制发布的《新冠病毒感染者居家治疗常用药参考表》，成为官方认证的新冠治疗推荐药物，销量大增。截至目前，盐酸溴己新注射液在等级医院的销售额已连续3年爬升，2023年更是以409.4%的同比增长率，拿下17.24亿元的成绩单。盐酸溴己新注射液全国等级医院销售情况海南葫芦娃药业发布公告称，截至4月30日，国内还有华润双鹤药业、山东圣鲁制药、国药集团国瑞药业、河北凯威制药、石家庄四药、四川美大康佳乐药业等13家企业的盐酸溴己新注射液获批上市。其中，五家药企在2023年等级医院的销售额同比上涨超200%，河北凯威制药的销售额更是暴涨超1053%，市场份额名次上升两位，超越石家庄四药、四川美大康佳乐药业位居第一，约占33%。部分药企盐酸溴己新注射液等级医院市场销售情况国家药品审评中心官网（CDE）检索显示，截至2024年5月21日，国内仍有8家企业提交了新注册分类报产和一致性评价的补充申请，包括辰欣药业、云南药科院生物医药、海南全星制药、安徽新世纪药业、峨眉山通惠制药等。盐酸溴己新注射液国家药审中心在审品种目录0217亿老药销售额“狂飙”集采“出手”刹车，价格再降50%盐酸溴己新注射液规模的快速增长，与其价格上涨密切相关。2017-2022年期间，盐酸溴己新注射液在等级医院的平均价格从8.7元不断上涨至28.9元。特别是2021年多个厂家通过一致性评价后，在药品质量和成本的提升下，整体平均价格迅速上涨到27.7元，上涨幅度高达50.3%。直至2023年，在集采影响下价格回落至21.5元/支。盐酸溴己新注射液是第七批全国药品集采中降价幅度最小的品种之一，并以6亿多元的约定采购金额，成为本次集采供应规模最大的品种。此次集采结果于2022年11月执行，溴己新水针剂的最高有效申报价格为22.9元/支，最终平均中选价格17.95元，下降幅度为22%。但相较于2022上半年，市场平均价格下降47%。共有四个厂家中选，其中，石家庄四药以16.97元的最低价格获得了最大约定采购规模。第七批国家集采盐酸溴己新注射液中选厂家但据悉，第七批集采平均降幅为48%，而溴己新注射剂平均降幅为21.3%，远低于平均降幅。4月29日，上海阳光医药采购网公布《关于调整部分国家组织药品集中采购品种中选结果的公告》。根据药品价格调整文件，对于原来的中标价（单支），溴己新注射剂原中选价格在16~19元之间，现在降到了10元以下。溴己新注射剂调整后的中选结果拓展阅读：盐酸溴己新是一种常用的祛痰药，用于慢性支气管炎、哮喘等引起的粘痰不易咳出的患者。其口服片剂和注射剂型分别被列入国家医保甲类和乙类目录，口服片剂还被列入《国家基本药物》目录。该药物是在1963年由德国勃林格殷格翰原研开发，1966年最先在日本上市，2016年划归赛诺菲，是一个应用历史久远的“老药”。END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联