100 项与 Huaian Zongheng Biotechnology Co. Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Huaian Zongheng Biotechnology Co. Ltd. 相关的专利(医药)
当企业家暴露表演天赋后,事态往往开始变得危险。
在国产GLP-1减肥药企中,博瑞医药不是进度最领先的,却是声量最大的,去年10月,老板袁建栋在电话会中说:
“我大概打了差不多两个月,就从91公斤降到了76公斤,这个效果还是非常明显的。” (详见《把博瑞老板拉去称体重》)
袁建栋拥有千万元级苏信锦鲤松月,夺得过锦鲤界的奥运会冠军。
争胜欲是真的强,一再挑战替尔泊肽。博瑞医药BGM0504(GLP-1/GIP双靶点)临床Ⅱ期还未结束,却已召开临床Ⅲ期研究者会议,得到国内内分泌领军人物背书。BGM0504临床前结果本月在Nature子刊Scientific Reports上发表:活性高于礼来替尔泊肽,小鼠模型显示优效。
其实,Nature SR称为水刊之王,门槛较低,年收文量高达2万多,接收率高达80%。
这是低估了投资者的智商。A股是全球最大的知识付费平台,现实生活中目光呆滞的股民,暗地里早已是纵横创新药、新能源、AI、芯片多个领域的专家。
博瑞医药暴跌,不是因为专利问题,国内以BGM0504为代表的快速跟随GLP-1管线根本没有出海的资格。
另一家新晋GLP-1减肥药企一品红今日摔得更惨,昭示着更大问题。
去年11月,袁建栋的锦鲤松月赢得ZNA第59回国际锦鲤品评会桂冠
01
挑战替尔泊肽?
把fast-follow说成优化,在分子设计和筛选层面挑战原研药物,只有中国药企才有底气如此清新脱俗。
在中国创新药 BD首付款总额超过IPO募资总额之时,两大热门领域减肥、自免却出现诡异的安静,GLP-1家族、白介素家族几乎没有对外授权MNC的事件,仅有一例是诚益生物以1.85亿美元首付款将小分子口服GLP-1受体激动剂ECC5004全球权益授权给阿斯利康。
MNC抄底中国Biotech,基于全球前三、补充研发管线两种因素,而大部分国产GLP-1都不具备。海外在研减肥药重点在于对司美格鲁肽、替尔泊肽的迭代,更好的减肥效果(罗氏口服小分子GLP-1药物CT-996四周减重6.1%),更小的副作用(减重同时增肌、停药后不反弹)。
海外果然还是太先进了,BGM0504没有BD机会,当然也不会有海外侵权的风险。
博瑞医药在两方面已经all in,以致于股价对边际变化非常敏感。
估值对GLP-1预期充分入价,博瑞医药动态PE是普通原料药企的2倍左右,还想怎样?
原料药企脚踩CXO,是真正的医药周期之王,受到国际大宗原料药价格波动的影响,同时资本开支强度大。长期借款+短期借款大于现金储备,或应收账款+存货接近年度营收,原料药企有着爆雷体质,所以计入风险补偿,估值普遍较低。
博瑞医药2023年利息支出4442万元,同比增长87%,2024Q1现金储备9.9亿元,长期借款+短期借款+应付债券17.5亿元,在建工程17.7亿元。
博瑞医药2023年净利润2.0亿元,同比下降15.5%,2024Q1净利润0.64亿元,同比下降9.5%。基本面并不强于传统原料药企,支撑高估值的唯一稻草是BGM0504。
一定要把故事讲好。
替尔泊肽加强版的人设已立起,BGM0504后期临床数据读出必须体现出(非头对头)优效。
在水刊发表的论文中,博瑞医药研究者通过分子动力学探究替尔泊肽母肽的GLP-1R/GIPR激动活性潜力,发现关键K20残基对于GLP-1R/GIPR激动活性的重要贡献。由此,研究者通过采用新的脂肪酸侧链的修饰策略,最终优化出具有更优激动活性和体内降糖和减重药效的临床候选化合物——BGM0504。
更优化的分子设计、三倍的激动活性、与人血清白蛋白更强的结合能力、持续较高的血药暴露量,这几个特性成为BGM0504挑战替尔泊肽的底气。
BGM0504减重适应症Ⅱ期临床试验阶段今年2月初完成入组,根据随访时间和数据整理时长推演,2024Q3有望陆续数据读出。
开盲盒的时刻越来越近。
02
集采强监管信号
人不能两次踏进同一条河流,但是锦鲤可以。
2020年2月12日,博瑞医药公告称,已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。博瑞医药股价一跃而起,3天暴涨58%。后经核查,博瑞医药公告中所称“批量生产”实际为药品研发中小试、中试等批次的试验性生产,而非已完成审批并开始正式规模化、商业化生产销售瑞德西韦原料药和制剂。
据上海三中院公众号,2020年2月1日至2月11日为内幕信息敏感期。2月4日,董事长袁某将仿制瑞德西韦小试批生产成功以及即将实现扩大生产的研发进展,告知为其提供信息披露合规咨询服务的某网络股份有限公司实际控制人——邢某。之后邢某买入该公司股票31万余股,交易金额1392万余元,获利86万余元。
过往有劣迹,以后多半有劣迹,也体现于一品红。
一品红是痛风创新药领域的网红企业,URAT1抑制剂AR882在国内已进入II/III期临床,有研报预测其2027年在中、美获批,全球销售峰值逾百亿人民币。7月24日,一品红1类创新药APH01727片获批临床,为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂。
但噩耗转瞬袭来。
7月27日,集采曝出史上金额最大违约案例,一品红涉嫌围标串标需退回2.66亿元,此金额是根据一品红制药2022年至今盐酸溴己新注射液的销售数据测算的。
去年,一品红卷入医疗反腐风暴,2018年12月至2023年6月通过批量注册962家会议服务公司,套取资金达到16.75亿元,用于支付各区域医院公关费用。
一品红是把玩行业潜规则的高手,但比公司命运更值得关注的,是集采价格强监管信号。
你可能没想到国采低价并未达到全国统一。对于同一药品,不同厂家在同一地区的挂网价格、同一厂家在不同地区的挂网价格均存在差异,比如氨甲环酸注射液于 2023 年被纳入第八批国家集采,同一厂家最大价差达到54.92元,同一省份最大价差达到57.62元。对此,2023年12月,国家医保局出台四同政策,力图实现同通用名、同厂牌、同剂型、同规格药品的全国价格协同,消除省际间的不公平高价、歧视性高价。
本次一品红被重罚,属于进一步整肃集采高价现象。第七批国家药品集采平均降幅为48%,但盐酸溴己新注射液是降价幅度最小的品种,并以超过6亿元的约定采购金额,成为供应规模最大的品种。一品红、石四药、仁合益康集团有限公司和成都欣捷高新技术开发股份有限公司的盐酸溴己新注射液中标价格在每支16.97元至18.72元之间,相较于22.9元的最高有效申报价,降幅仅在18%至26%之间。
最不能忍的是在集采前涨价。根据中康开思系统,2017至2022年期间,盐酸溴己新注射液在等级医院的平均价格从8.7元不断上涨至28.9元。
还有哪些药企卷入围标事件?
4月17日,联采办透露近期有群众举报溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型4个品种在国家组织药品集中采购中存在投标价格异常情形。
被点名的4个品种均为注射剂,分别出现在第七批、第八批和第九批集采,按照中标企业名单来算,共涉及28家企业。
靴子还没完全落地。
个体的悲剧背后,是时代的车轮。博瑞医药闪崩,折射的是国产GLP-1竞争白热化带来的焦虑。一品红、石四药大跌,映射的是医药行业强监管的持续。
四环生物10月9日晚间公告,公司接到实控人陆克平通知,陆克平收到中国证监会下发的《立案告知书》,因涉嫌证券市场操纵违法违规,根据相关法律法规,中国证监会决定对其立案。四环生物、江苏阳光均表示,在立案调查期间,陆克平将配合中国证监会的相关工作。目前,公司各项生产经营活动正常有序开展。陆克平间接控股的江苏阳光也公告了这一内容。被罚终身禁入市场陆克平曾被称为“毛纺巨子”,1944年出生在江苏省江阴市,现年79岁。1986年,陆克平在江阴市新桥镇创办了江苏阳光集团,在2005年胡润中国富豪榜中,陆克平以14亿元的财富位居第124名。上世纪90年代之后,陆克平开始将触角伸向资本市场,先后控制过3家上市公司,包括江苏阳光、海润光伏(已退市)和四环生物。然而,纵横资本市场二十年来,陆克平不断在法律法规的边缘疯狂试探,无视资本市场规则,通过近亲不断增持上市公司,拿到四环生物控制权多年也秘而不宣。由于该违规违法事项,陆克平在2019年就遭到了证监会的处罚。根据市场禁入决定书显示,四环生物实际控制人陆克平在限制交易期限内买卖公司股票,亏损近10亿元,合并多项违法后被罚2734万元,同时被终身市场禁入。除了退市的海润光伏外,其他两家上市公司日子也不好过。江苏阳光近几年业绩波动剧烈。继2019、2020年净利润大幅缩水后,公司于2021年、2022年迎来业绩恢复,但好景不长,今年上半年公司再度出现业绩大降。同时,江苏阳光也多次因关联交易受到关注。在2022年年报中,年审会计师对公司2022年度内控报告出具了带有强调事项段的无保留意见。而四环生物近年来业绩表现并不乐观,已经连续两年半亏损。2021年、2022年营收同比降幅分别为30.56%、23.03%,净亏损分别为0.35亿元、0.49亿元。2023年上半年也是增收不增利的状态,期内实现营收1.21亿元,同比增幅2.55%;净亏损0.38亿元,同比降幅14.72%。参考出处:涉嫌操纵股价,这位79岁“大佬”遭立案!曾被终身市场禁入,罚款2700多万本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀ ···
医药反腐升级,医药代表陷入风暴中心。01医药反腐风声渐紧代表风声鹤唳 医药反腐似乎使得“人人自危”。 8月2日,广东省卫健委等13部门发布《关于调整广东省纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风联席机制成员单位及职责分工的通知》。这则通知要求,广东省国资委负责配合指导督促所监管的国有企业推进所属医院和医药企业的行业纠风工作,完善有关医院和医药企业内部纠风工作体系。几乎同一时间段,浙江、海南、湖北多省陆续发布通知,要求集中整治全省医药领域腐败乱象。 海南省直接公布了集中整治工作举报电话,海南全省各级各类医药企业(药品试剂、设备器械、医用耗材厂家)以及与之相关联的经销商、医药代表均是被举报的对象,药品、器械、耗材“带金销售”腐败问题是被明确圈出的举报重点。 部分地区学术会议延期,有行业学会被点名关切。医药反腐的压力已经迅速传导到了医药代表身上。 根据历史上首次由国家卫健委等十四部门发布的《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,以及国家卫健委会同教育部等十部门联合召开的视频会议,为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作已经启动。 紧随其后,中央纪委国家监委召开动员会,部署纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作——纪检监察机关也是医院“一把手”院长、书记落马背后的最主要监管部门。 据一位医药代表反映,最近进院拜访确实很严,有的医院甚至严格规定,“医药代表”严禁进入诊疗区域找医生,进入诊疗区域必须驱离。“不能去医院,去了医院医生也不见。”还有医药代表表示,所在药企开始让他们放假、只发基本工资。 作为医药购销利益链上的关键一环,医药代表一度被认为是“带金销售”的主要行贿执行人之一,也是每次医药反腐浪潮下最“春江水暖鸭先知”的群体。02医院陆续自纠自查药企或寻求卸下部分销售风险 这一次的医药反腐也是一样,在医院的积极响应之下,医药代表开始面临工作群被解散、被客户删除联系方式、被要求暂时停止推广工作等。 7月24日,中山大学附属第一医院印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项整治活动方案》,要求落实国家十四部门联合发布的《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。 广西壮族自治区人民医院直接启动退费行动——全院医务人员主动清退2018年至2023年5月以来所收受的讲课费、培训费、研讨费等不合理报酬,重点针对在与企业合作交往过程中,收受医疗器械、药品、试剂等生产、经营企业或人员以各种名义、形式给予的钱物等“红包”回扣问题。 西北妇女儿童医院、广西崇左市人民医院、云南永善县中医医院均发布医药代表接待的相关规定。 多家医院放话,对擅自进入医院诊疗区域开展推销、统方等违规行为的医药代表作出不同程度的处罚——约谈涉事医药公司负责人、一定时间内停止该医药代表代理的医药产品等。 近日,北交所、深交所、上交所纷纷发布文件,提出医药企业推广活动存在的问题。根据业内消息,深交所提及,深交所医药上市公司医药行业销售费用指标明显高于深交所医药上市公司整体水平、药品集采后医药行业销售费用呈下降趋势、部分医药公司销售费用占营收比重过高等。 下一步,上市公司监管方将对医药企业销售模式的合规性、佣金核算的合理性、推广费用的真实性等作主要监管。纵横资本市场的上市药企压力指数开始上升。 纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议后的第一个开盘日,多个医药股下跌,有评论指出销售费用越高的上市公司股价下跌越多。 曾有业外人士指出,药企的畸高销售费用主要流向包括公关招标机构费用、公关医院相关负责人费用、医生回扣、医药代表提成、逃税洗钱(过票)成本、统方费用等。 反腐败直接提高行业合规压力。销售费用较高的药企可能不得不启动针对畸高销售费用的应对举措,甚至医药行业的游戏规则或将重塑。 有业内人士指出,医药代表队伍可能缩水到50万,反腐大潮下,裸泳的医药代表首当其冲。 对于真正的创新产品,医药代表的重要性不言而喻。暴风雨过后,医药代表的职业发展也将渐渐回归正途。END作者 | 颜色 遥望来源 | 赛柏蓝扫描下方二维码,进入赛柏蓝药械交流群更多行业资讯,欢迎交流~↓点击下方阅读原文,获取更多详情
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