100 项与 Xuzhou Gaotian Biotechnology Co., Ltd. 相关的临床结果
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▎Armstrong
2024年6月21-24日,第84届美国糖尿病学会年会正在佛罗里达州奥兰多橙郡会议中心举办。来自中国药企的多GLP-1类产品在此次会议上竞相亮相,展示最新临床数据。
双靶点是国产GLP-1焦点,信达生物披露玛仕度肽减重三期临床GLORY-1详细数据,4mg剂量组减重10.72%,6mg剂量组减重13.14%,同时显著降低心血管风险的相关参数,包括甘油三酯、血压、总胆固醇、LDL-C、ALT等。
派格医药披露复方制剂PB-718(GLP-1+GCG)治疗肥胖1b/2a期临床,3个剂量组治疗12周减重4-6%。
竞争最激烈的仍然是GLP-1/GIP双靶点激动剂,恒瑞医药、翰森制药、博瑞医药披露了相关管线最新临床数据。恒瑞医药HRS9537 6mg剂量组治疗12周减重16.7%。恒瑞医药还汇报了GLP-1/胰岛素复方制剂的最新临床数据。
单靶点方面,甘李药业GZR18探索每周给药以及每两周一次给药,其中QW组治疗35周减重18.6%,Q2W组治疗35周减重13.5%。虽然是单靶点,但减重效果比替尔泊肽的历史数据更好。GZR18采用脂肪酸链修饰技术,但采用了更长的脂肪酸链,剂量方面更是爬坡到30mg,二期临床的剂量探索范围为2.3-24mg。
先为达伊诺格鲁肽为cAMP偏向性GLP-1,此次报告了降糖三期临床的数据,此外还汇报了口服GLP-1,以及胰淀素受体激动剂的数据。质肽生物汇报了超长效GLP-1产品ZT002的一期临床数据,半衰期260-273小时。银诺医药汇报了苏帕鲁肽的一期临床数据。高天生物汇报了mRNA表达GLP-1(LNP递送,猴子体内试验)的临床前研究数据(下图)。
总结
GLP-1赛道备受行业关注,中国企业也扮演重要角色,诚益生物小分子GLP-1以20亿美元授权给阿斯利康,恒瑞医药GLP-1产品组合以60亿美元授权给Hercules。随着临床数据不断披露,相信会有更多差异化的国产GLP-1产品达成出海合作。
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