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我国恶性肿瘤疾病负担的逐年攀升,对医药创新提出了更为紧迫的需求,并为医药市场开辟了前所未有的广阔发展空间。从全球药品销售排行榜单可见一斑,抗体药物在其中扮演着举足轻重的角色,尤其在肿瘤治疗领域占据主导地位,广泛针对各种热门靶点进行开发。鉴于市场需求的持续强劲增长,我国抗体药物行业近年来呈现出爆发式发展势头,市场规模连续扩大,增速迅猛。尽管当前国内市场上抗体药物仍以进口产品为主导,但国产抗体药蕴含的巨大市场潜力正逐渐释放,各生物医药企业纷纷加快自主研发的步伐,力图抢占市场份额。接下来我们就盘点一下,目前国内未上市但具有潜力的抗体药物公司。1.福沃药业福沃药业是一家以研究为动力的生物技术公司,是覆盖靶点验证、药物发现、早期研发、转化医学研究、临床前研究和临床开发的全研发流程的创新药企,致力于为全球患者提供新药。2021年9月福沃药业宣布完成近亿元人民币A轮融资,由石药仙瞳新药基金领投,现有股东及关联方跟投,United Capital担任本次融资的独家财务顾问。2023年7月,福沃药业完成A+轮融资,本轮融资由深圳市南山战略新兴产业投资有限公司(南山战新投)、中科金启航医药基金、力合科创旗下力合光明科创基金,以及云晖资本旗下共青城云坤基金共同投资,远星资本担任本轮融资财务顾问。本轮融资将主要用于公司已经进入中美临床阶段的两个产品:新一代EGFR/HER2双靶点非小细胞肺癌靶向药FWD1509的Ib/II期临床试验,和第三代口服选择性雌激素受体降解剂FWD1802(Oral SERD)在乳腺癌上的临床开发。目前,在种子轮和A轮融资的支持下,已经有两个项目进入临床阶段,适应症分别是患者众多的非小细胞肺癌和乳腺癌。2.鑫康合生物鑫康合生物医药成立于2015年11月,公司基于世界前沿的科研成果,以精准创新为导向,致力于肿瘤和自身免疫性炎症疾病全新靶点或者创新性组合的药物开发,引领创新性免疫治疗抗体药物研发。2018年11月,公司完成了由北极光领投、荷塘创投、翼朴资本及原投资方元生创投跟投的1.15亿元A轮融资,用于推进鑫康合全新抗体药物IND相关实验及临床 I 期研究。2023年7月,鑫康合生物医药完成超亿元新一轮融资,由苏州高特佳信银汇鑫基金领投,北京生命园创投、广州鑫泰、扬州丰晟等知名金融机构跟投,荷塘创新、北极光创投、辰德资本等老股东持续注资。本轮融资所募资金将主要用于推进临床试验及相关样品的生产,持续推进非临床药学研究及其他早期研发项目。目前,公司拥有一批肿瘤免疫和自身免疫性疾病的丰富的产品管线。2017年,鑫康合首款用于治疗自身免疫性疾病的抗体药物以里程碑方式授权丽珠单抗生物技术有限公司开发,并于2020年2月拿到临床试验批件。3.百力司康百力司康创立于2017年,是一家专注于抗肿瘤生物创新药的研发和产业化的临床阶段的生物医药公司。该公司拥有独特的技术平台和丰富的ADC产品管线,以及能够支持抗体和ADC生产并应用于临床开发和早期商业化的GMP自有产能。公开资料显示,百力司康目前已有3款产品进入临床阶段,包括靶向HER2的ADC产品BB-1701、靶向EGFR的ADC产品BB-1705以及一款创新型免疫抑制靶点的ADC产品BB-1709。2021年4月,百力司康生物医药(杭州)有限公司宣布完成超过4亿元人民币B轮融资。本轮融资由高瓴创投领投,由Cormorant Asset Management、鼎珮集团、和达生物医药基金共同参与投资,现有股东夏尔巴资本和东方富海持续加注。易凯资本担任独家财务顾问。百力司康生物医药(杭州)有限公司宣布2022年底已完成逾亿元人民币B+轮融资。本轮融资由约印医疗基金领投,现有股东东方富海和夏尔巴资本持续加注。2023年6月6日,百力司康生物医药(杭州)有限公司宣布完成由卫材株式会社投资的B++轮融资。4.康抗生物公司创始人姜伟东博士曾于2009年和刘世高博士共同创办了上海复宏汉霖生物技术有限公司,并使其在2019年在香港证券交易所成功上市2023年6月康抗生物宣布完成超1亿元人民币Pre-A轮融资,参与本轮的投资机构包括道远资本(领投)、泰鲲基金、泰达科投、宁波鼎赋。康抗生物的天使轮由泰福资本领投的投资机构投资。2021年,由姜伟东博士创办的上海康抗生物技术有限公司在张江生物医药谷正式成立。康抗生物是一家专注于提供创新药物的生物技术公司,以满足临床未能满足的医疗需求。公司致力于开发免疫激动剂和多特异性抗体的创新型前药分子,以降低药物毒性、提高药物疗效。5.伟德杰生物2023年6月,北京伟德杰生物科技有限公司宣布完成c轮融资,由北创投领投,宏城投资、立元创投、华点投资、艺苑投资跟投,老股东荷塘创投及李再富等继续加持。本轮融资将用于VDJ001等在研品种的临床试验、抗体药物大规模生产,在自身免疫领域全力打造创新药物的研发、生产和销售。北京伟德杰生物科技有限公司,国家高新技术企业,是一家以独有的、国际领先的、模拟人体抗体成熟机理的抗体亲和力提高平台为特色,以自身免疫病为切入点的创新性抗体药物研发企业。重点开发拥有国际知识产权的、潜在"Best-in-class”自身免疫病抗体药物。目前,公司的头部产品VDJ001目前处于iMCD的 IIa 期临床;同时,VDJ001在类风湿性关节炎 II 期与阳性抗体药物头碰头的临床试验近期结束,期待该产品早日进入类风湿性关节炎 III 期临床试验。6.博奥信博奥信成立于2017年,博奥信通过内部专有的H³(高通量,高含量,高效率)抗体发现平台、SynTracer® 高通量抗体内吞筛选平台、以及Flexibody® 双功能抗体技术平台及全球合作建立了一系列创新药物管线。自研产品Bosakitug(BSI-045B/TQC2731,抗TSLP单抗)正在中美开展针对严重哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉与特应性皮炎的临床二期试验,另有6项自研合作产品即将在中美启动临床I期或II期的患者招募。博奥信在中国,美国与澳大利亚均设有分支机构。继2022年12月份完成超亿元B轮融资后,2023年4月23日,博奥信又完成数千万元的追加轮融资,用于巩固和加强博奥信全球创新管线的开发与推进,同时也为公司强劲的创新抗体发现平台提供资金保障。本次追加轮融资由睿赢资产与和盟创投及其基石投资创始人王华春先生参与。7.英诺湖医药英诺湖医药成立于2020年,是一家临床试验阶段的专注于肿瘤与自身免疫疾病领域的生物科技公司。该公司以自主差异化创新为驱动,建有大小分子及ADC创新药自研体系,已有两个产品进入临床试验阶段。其中,包括安全性良好并且已经显示有积极临床疗效信号的A2aR抑制剂(ILB-2109)治疗晚期实体瘤项目,以及新型靶向CD40的全人源IgG2激动型抗体ILB-2101。2021年4月,英诺湖医药宣布完成3亿元的pre-A轮融资,由药明生物产业基金、杭州华安景因投资、鼎晖投资和华盖资本共同投资。融资所得将主要用于公司全球首创或同类最优新药研发产品线的迅速推进。2023年6月,英诺湖医药宣布完成超亿元人民币A1轮融资,由药明生物产业基金、和达基金、中博聚力基金等共同投资。英诺湖医药在新闻稿中表示,完成本次A1轮融资后,该公司将聚焦推进其管线中核心产品项目,并针对抗PD-1/PD-L1单抗免疫治疗不应答或耐药、防止肿瘤复发转移并有显著疗效的项目,以及抗体偶联药物(ADC)等自研管线进行持续的创新布局。8.洛启生物2023年12月18日,上海洛启生物医药技术有限公司成功完成超亿元人民币B轮融资,本轮融资由上海盛迪私募基金管理有限公司领投,老股东成都生物城基金加码跟投,东方高圣、交银国际担任本轮财务顾问。本轮资金将用于公司基于“吸入式大分子药物研发平台”自主研发的两款吸入抗体药物(LQ036,LQ043)的临床Ⅱ期研究,并进一步扩充团队、补充企业流动资金。洛启生物成立于2017年,专注于吸入式纳米抗体药物研发,公司现已建立完善的研发、CMC和中试生产体系,搭建五大创新技术平台,率先开辟快速起效的高特异性吸入式纳米抗体研究,是目前国内唯一具备吸入式纳米抗体全流程开发能力的企业。洛启生物依托自有技术平台开发出一系列全新的具有自主知识产权的生物药,其中核心管线作为全球首推的吸入式纳米抗体哮喘治疗药物,LQ036已分别完成中国和澳大利亚临床Ⅰ期研究,进入临床Ⅱ期研究阶段,Ⅰ期临床表现出优异的药物安全性及对应生物标志物有效性。LQ043项目完成临床Ⅰa研究,同步展现了优异的安全性及药物耐受性,Ⅰb/Ⅱ期临床即将开展。9.诗健生物诗健生物成立于2017年,公司已起建立新一代ADC技术平台,采用高效低毒的喜树碱类载荷,基于该平台开发的产品不仅具有更高的杀肿瘤活性,还有强大的抗耐药性能,同时在低丰度高异质性靶点肿瘤和高负荷模型上也显示强大和持久的抗肿瘤活性,药代动力学特征优异。2023年6月,上海诗健生物科技有限公司宣布完成亿元A+轮融资,本轮融资由投控东海领投,荷塘创投及原股东张科禾润跟投,行远致同担任本轮交易的独家财务顾问。目前,诗健生物已有3款管线产品进入临床试验阶段。其中,ESG401是一款靶向TROP-2的ADC,目前已进入临床1b/2期临床试验阶段。早期临床数据显示,该药具有良好的安全性特征,并在已经历多重治疗的转移性三阴性乳腺癌、HR阳性乳腺癌患者中显示出积极疗效。10.博奥明赛生物博奥明赛生物制药有限公司是一家专注于自主创新生物大分子药的研发型公司。已经建立起了多个国际领先的全人源快速抗体发现与优化平台,其中包括国际领先的全人源纳米抗体(UDABTM)和双特异性抗体平台(UDAB-MTM),以及国际上库容量最大的噬菌体、酵母菌和哺乳动物细胞展示平台。2023年5月,博奥明赛生物制药有限公司完成2亿元人民币B轮融资。本轮投资由科泉基金领投,复健资本新药创新基金继续跟投。本轮融资将主要用于博奥明赛重点产品线的临床和临床前研究。博奥明赛开发的一种在研乙肝新药靶向乙肝表面抗原(HBsAg)中和抗体BM012注射液,已获得我国药监局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可。11.达石药业达石药业成立于2017年8月,是一家专注于疼痛和肿瘤并发症治疗的创新型抗体药物研发企业。DS002由达石药业自主研发,是国内首创、序列全新的一种靶向神经生长因子(NGF)的人源化重组单克隆抗体药物,是一款针对癌症疼痛治疗的无成瘾长效镇痛药。2020年5月达石药业(广东)有限公司与深圳市分享成长投资管理有限公司完成总额人民币3000万元的Pre-A轮融资。募集的资金将用于达石药业各阶段原创抗体新药的研发,特别是无成瘾性镇痛药DS002的临床批件申报和Ⅰ期临床研究2023年1月,达石药业再获首关超1亿元人民币的B轮融资。该轮融资由广东粤财控股旗下的中银粤财生物医药基金领投,跟投方包括北京富汇创投管理的中山翠亨创业投资基金、前海利元投资基金、宁波景行智远和宁波景行智检等私募基金。原有股东凯泰资本和中山香商投资继续加持。达石药业对外公告称,所筹资金将用于推进达石药业的临床研发、产品管线拓展、人才团队建设及其它公司运营需求。12.驯鹿生物驯鹿生物成立于2017年3月,致力于细胞创新药物开发,现有10个在研品种处于不同研发阶段。其中,靶向BCMA的CAR-T疗法伊基仑赛注射液已在中国申报上市并被纳入优先审评;全人源CD19/CD22双靶点CAR-T细胞注射液CT120已进入临床研究阶段。1月18日,驯鹿生物(IASO Bio)宣布完成近5亿元人民币C1轮融资,此轮融资由国鑫投资、倚锋资本、上海外高桥集团、南京江北国资、厚新健投、宏诚投资等11家投资机构共同参与。本轮募得资金主要用于公司产品管线的研发和临床推进以及核心产品伊基仑赛注射液的商业化运营。13.健信生物上海健信生物医药科技有限公司创立于2015年10月,定位肿瘤免疫治疗细分领域前沿创新,拥有完善的双/多特异抗体技术平台,包括杂交瘤技术平台、计算机建模人源化技术平台、高效工程细胞株(CMC)平台、自主研发核心平台-序列特异IgG-like双特异抗体(SBody)平台。专注产品,解决PD-1治疗无效和耐药的细分人群的临床刚需。2023年3月,健信生物宣布完成B轮融资,由宏沣投资领投,东方汇昇、中创永健和原有股东乔景资本跟投。本轮融资将加速健信生物两款双抗产品的1期临床研究,同时推动三抗产品的临床前研究。 目前,健信生物的研发管线有多款SBody产品处于临床或临床前不同阶段。两个核心品种Bis5和Bis2均已获得中美两地临床默示许可, 并已经完成I期爬坡。14.瀚科迈博合肥瀚科迈博生物技术有限公司(简称瀚科迈博)2013年于合肥国家高新技术产业开发区正式成立,为安科生物工程(集团)股份有限公司控股子公司,瀚科迈博是在中国科学技术大学刘兢教授细胞与分子免疫学实验室的科研成果的基础上建立的,同时也是中国科学技术大学先进技术研究院首批创新企业。2023年8月,瀚科迈博斩获了数千万元A+轮融资。本次融资由国元股权投资、国元创新投资、讯飞创投及深圳生众投资共同参与。本次所获资金将用于公司各在研管线的临床前和临床研究,以加速推进肿瘤免疫治疗药物的开发和商业化。在此之前,瀚科迈博已经连续三年收获了来自合肥高投、安科生物、中合母基金等机构的3轮融资,累计数千万元人名币15.海司生物2023年7月,浙江海司生物医药科技有限公司完成首轮超千万级融资。本次天使轮由紫金港资本独家投资,资金将主要用于候选药物的筛选和结构优化、临床前验证、差异化纳米抗体技术平台及团队建设、市场渠道拓展、公司运营等。海司生物是纳米抗体技术全球创始人Serge Muyldermans教授在中国联合创立持股的首家公司,汇集了比利时、美国、加拿大多位海归博士和国内青年拔尖人才。基于远未满足的临床需求,公司致力于肿瘤、免疫疾病、感染性疾病以及分子影像学等前沿方向的纳米抗体诊断和治疗创新生物医药研发。16.新景智源新景智源成立于2020年,是一家专注于开发实体瘤TCR-T免疫细胞治疗药物、研发临床治疗技术和转化的创新型公司。2023年3月,新景智源宣布完成近2亿元A+轮融资,投资方有远毅资本、元禾原点、格林美股份有限公司、同高资本、中鑫资本、领军创投等。本轮融资将加速该公司进一步拓展现有产品管线,并迅速向临床阶段转化。17.和其瑞医药2024年2月,和其瑞医药宣布完成近2亿元人民币的B+轮融资,由锡创投、鼎珮集团共同领投,怀柔科学城,恩然创投和北京中寅跟投,老股东挚信资本,远翼投资,启明创投和创新工场继续加持。本轮所融资金将为和其瑞核心管线,HMI-115单克隆抗体正在开展的两个国际临床二期研究和其他产品线研发提供强力支持。和其瑞与德国拜耳公司(Bayer AG)就开发与产业化靶向泌乳素受体(prolactin receptor, PRLR)的单克隆抗体 -- HMI-115签署了一项全球独家许可协议,由和其瑞医药在全球开展多个适应症的开发和产业化。此抗体已在动物模型包括非人灵长类(NHP)模型和人体安全性方面展现出优异的特质, 其针对两个主要适应症的治疗,子宫内膜异位症和雄激素脱发,目前均以取得美国FDA和中国CDE批准开展二期临床试验。18.普方生物普方生物专注于开发新一代大分子靶向抗癌药物,其产品管线主要包含ADC和其他以抗体为基础的治疗方案。基于自主创新的技术平台,普方生物已经开发了一系列针对多种肿瘤靶点的ADC产品管线,这些候选药物目前正处于药物发现、临床前和临床开发阶段普方生物,宣布完成1.12亿美元B轮融资。本轮融资由Ally Bridge Group领投,同时也得到了Nextech Invest、T. Rowe Price、Janus Henderson Investors、RA Capital Management和OrbiMed等顶级专业医疗和共同基金机构投资者的支持。高榕创投曾于2021年参与普方生物的Pre-A与A轮融资。19.信诺维信诺维成立于2017年,是一家兼具科研实力和商业化能力的平台型创新药公司,始终以造福人类健康为己任,致力于为全球范围内重大未满足临床需求提供高质量解决方案。2024年2月,苏州信诺维医药科技股份有限公司成功完成了7亿元的E轮系列融资。本轮融资由某一线基金和国鑫投资联合领投,济南产发、华控投资、粤开资本、辰海资本、浦东创投、卓璞资本等多家知名机构共同参与,老股东正心谷资本持续支持,行远致同担任本轮融资的独家财务顾问。本轮募集资金将主要用于推进公司多条管线的国内外临床试验,完善自主创新的靶向治疗、抗感染和PROTAC三大技术平台,加速生产基地运营以及商业化团队建设,推动产品早日上市惠及广大患者。基于自主创新的技术平台,信诺维已形成BLI抑制剂、EZH2抑制剂、hURAT1抑制剂以及新一代ADC等全球领先的创新药管线,覆盖肿瘤、多重耐药菌感染和代谢等疾病领域。目前公司已有9个产品处于国内外临床研发阶段,其中两款产品已进入临床III期。20.烁星生物烁星生物成立于2019年,是一家创新驱动型生物制药公司,致力于创新药物的发现和开发;以自有VHH多抗生物药平台技术为基础,聚焦突破当前缺乏治疗方案的适应症,开发全球同类首个(First-in-Class)与同类最优(Best-in-Class)的创新多功能抗体药物,以及在全球范围内的临床研发及商业化。2024年2月,北京烁星生物医药科技有限公司宣布完成数千万元人民币A+轮融资。本轮融资由珠海科创投、珠海高新金投和广大汇通联合投资,启点资本担任后续轮次融资财务顾问。在本轮融资前烁星生物已经获得了来自国内知名机构如Aethan Capital、中金资本、华金资本、长安私人资本的青睐。结语抗体药物作为一个周期长、韧性足的赛道,未来所能迸发的潜能定然值得资本的前期浇灌,拥有国际视野,无惧海外专利壁垒的创新型企业更易站到聚光灯下,获得融资。随着创新技术的不断迭代、工业化生产链日益完善、生物药产品的安全性、有效性与可及性真正被市场认可,市场将掀起另一股投资热潮。识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
矢志创新与中国医疗器械行业"同频共振"
上海
2023年11月5日
/美通社/ --
今天,第六届中国国际进口博览会(以下简称"进博会")在国家会展中心正式开幕。
全球医疗技术巨头碧迪医疗
以
"矢志·碧行" 为未来健康而生,全场景护航患者健康创新实践为主题,亮相本届进博会。
今年是碧迪医疗连续第四年参加进博会,将围绕"前沿生命科技探索、临床检测健康管理、患者术式创新生态、精准肿瘤筛检治疗"四大主题,全方位展示碧迪医疗创新医疗技术成果及最新产品解决方案,不断深化与中国医疗行业高质量发展"同频共振"的决心。
自1897年全球创立以来,碧迪医疗一直以医疗创新引领行业进步,研发出了众多耳熟能详的医疗技术。秉持着"围绕患者需求出发"的决心,自1994年进入中国以来,碧迪医疗已经交付了数十万创新产品,并致力于加速引入更多创新医疗器械,推动本土患者的可及性。
对此,
碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民表示:
"一年一度的进博会显示出强大的溢出效应,助力中国经济高质量发展,带动医疗器械行业的开放合作交流。借助进博会开放、创新、合作、共赢的平台优势,碧迪医疗将继续立足前沿科技创新,不断深化与中国医疗行业高质量发展的'共生'关系,矢志把更多新产品、新技术、新服务带到中国。"
重磅产品迎来首秀,以创新造福更多患者
近年来我国医疗器械行业的发展一直紧紧围绕"创新"这一关键词展开,而创新亦是碧迪医疗一直坚守的长期理念。今年,碧迪医疗带来十余款全球、中国首发首秀及近百款明星创新医疗产品亮相展台,其中包括碧迪医疗与国内合作伙伴联手,全新推出的第一台国产高性价比临床型流式细胞仪Matecyte™、超通量单细胞多组学平台BD Rhapsody™ HT Xpress、及首款与本土高新技术企业合作自主研发生产的单细胞智能测序仪前处理系统、引领第二次染料革新的流式荧光试剂BD Horizon™ Real系列;可调弯经颈静脉肝内穿刺器Liverty™、经外周穿刺中线导管PowerMe®;植入式耐高压输液港给药装置Clearvue™;M.R.I™ Ultra Low-Profile Implantable Port 植入式手臂港给药装置;血液透析用中心静脉导管及套件GlidePath™;乳腺组织标记物UltraCor™Twirl™ Breast Tissue Marker;首个致力于解决女性卧床排尿管理并提升女性患者护理质量以降低导尿管相关性尿路感染的女用外置集尿棒PUREWICK®;一次性使用腔镜导管 Avitene™ Dispenser;可穿戴自动注射器BD Libertas™ Wearable Injectior等重磅首发首秀明星产品及新品发布会,充分利用第六届进博会的平台优势,向中国市场引进突破性创新产品和解决方案,造福更多中国患者。
其中:
Matecyte™ 临床型流式细胞仪
是碧迪医疗推出的第一台国产高性价比便携式临床流式仪,使用简单,安装环境要求低,可以助力广阔地市级医院开展在发热门诊、血液、感染、重症流式常规项目检测,让患者不出市即可实现分级诊疗。这一全球首发新品将向世界展示中国在医疗科技领域的创新实力。
BD Liverty™ 可调弯穿刺套件
是全球首创的可调弯硬质套管,由中国团队研发并同步国内外上市,通过精准可控的体内调弯技术,改善了手术中最难的肝内门静脉穿刺步骤,使手术过程更安全更高效。
PowerMe™ 经外周穿刺中线导管
则是碧迪医疗另一款颇具看点的创新产品,由中国本土及全球力量倾情研发和生产。这款能保护患者血管的全新输液"神器",将在进博会现场全球首发亮相。其专利认证的一体式单针翼的结构设计结合耐高压注射的功能,是临床血管通路领域发展的又一重要里程碑。
借助进博平台效应,促进产业交流合作
除了引入全球总部的创新产品外,碧迪医疗持续加大力度培育中国本土创新。今年7月,碧迪医疗大中华区创新中心在杭州揭幕,与位于上海的创新设计及多功能研发中心,苏州的工程实验研发中心一起,进一步提升并赋能碧迪医疗与多方合作伙伴的综合创新能力。在本土化创新策略上,碧迪医疗一方面基于中国市场需求,优化产品功能,加速产品落地;另一方面也根据中国患者的需求进行本土创新开发,以更好地满足本土市场需求。
一直以来,碧迪医疗不断以技术创新为驱动,引领产业未来方向的发展理念,践行"植根中国、服务中国"的战略理念,积极打造本土创新生态圈。在第四、五届及本届第六届进博会上,碧迪医疗连续三年担任进博会展盟医疗器械专委会会长单位,并于2021年起,领衔助力进博会医疗展区设立创新孵化专区,集聚政府、投资、产业多方,帮助全球医疗技术创新企业在中国落地生根,共同描绘创新赋能医疗行业高质量发展的新蓝图。
本届进博会,碧迪医疗还将举行多项新品的发布会及战略合作、签约仪式,与业界同仁携手推动产业圈发展,促进各方合作交流。这当中包括生物科学领域的FACSLyric、S8、HT Xpress、MateCyte、锐普医疗合作、碧迪医疗单细胞自动化建库工作站;公司层面的与上海外高桥集团战略合作备忘录
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药物输注解决方案领域的StatLock电商签约、国药集团经销商签约;制药系统领域与协合医疗的合作签约,及各大医院年度合作签约等多项签约活动。
碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民
表示:"借助进博会的溢出效应和交流平台,碧迪医疗将持续加大在华投资力度,积极融入中国经济共享发展新机遇的浪潮中。我们深刻感受到了中国市场开放为外资企业在华发展带来的新契机,我们希望,通过进博会的创新发展和合作交流平台,进一步基于中国市场需求加速创新产品落地,同时与更多合作伙伴相互赋能,推动医疗技术创新发展,早日实现人人享有健康,为推进健康中国建设贡献力量。"
![碧迪医疗携十余款首秀展品亮相第六届进博会](https://synapse-tour-cdn-zhihuiya-com.libproxy1.nus.edu.sg/synapse/open_resource/news_image/prod/data/news/image/c167/6c54/5c47/2c84/c1676c545c472c84.jpeg)
点击上方图片链接报名据不完全统计,2023年1-8月,我国生物医药领域投融资事件数量为142起,与去年同期比有较大降幅。体现了机构今年在投资方面更谨慎,企业融资比2022年困难(点击文字链接可看2022年详情:“寒冬”逆势 | 2022年我国生物医药领域投融资事件426起)。从每月投融资事件起数来看,5月、6月和7月生物医药投融资事件均超过20起,融资事件起数较少的是4月份和8月份,分别为11起和13起。1-8月我国每月生物医药融资事件数量从各省市投融资事件起数来看,投融资事件主要发生于江苏、上海、广东、北京、浙江和四川,共计128起,占全国投融资事件比例为90.1%;从数据可以看出,资本市场在江浙沪区域较为活跃,仅江浙沪共发生84起,占全国比例为59.1%,其中,江苏今年1-8月生物医药领域投融资事件起数为38起,项目主要分布在苏州和南京。1-8月我国生物医药融资事件地域分布情况从投融资事件具体阶段来看,1-8月生物医药领域投融资事件所处融资阶段,主要集中在pre-A、A、A+、A++轮(60起)和pre-B、B+ 、B++轮(35)两个阶段,两者占总数比例为66.9%,并随轮次上升,投融资事件起数递减;其中Pre-A、A、A+、A++轮数量最多,达60起,占总数比为42.3%;种子轮和天使轮,共16起,不少新入这一领域企业初具规模;IPO事件为11起。1-8月我国生物医药融资事件所处阶段从投融资事件融资金额来看,超亿元人民币融资事件达79起,占公开披露具体金额融资事件(128起)数比例为61.7%。其中,单笔融资金额达5亿元人民币以上融资事件共13起,占公开披露具体金额融资事件数比例为10.2%,具体项目为:嘉晨西海、纽福斯、同宜医药、百明信康、百利天恒、炎明生物、来凯医药、华润生物、惠升生物、智翔金泰、科伦博泰、君圣泰。融资金额达10亿元人民币以上的融资事件仅3起,分别为:智翔金泰(IPO,34.73亿元人民币)、科伦博泰(IPO,13.60亿港元)、百明信康(C轮,超11亿元人民币)。智翔金泰以34.73亿元的募资金额居于第一,是A股上半年募资金额最高的医药企业。从投融资事件分布领域来看,涉及细胞与基因治疗企业融资事件至少24起,益杰立科、艾凯生物、纽福斯生物、锦篮基因、恩瑞恺诺、诺洁贝、本导基因、优赛诺生物、泽安生物、恒瑞源正、先康达生命、凌意生物、范德里希、瑞风生物、齐禾生科、士泽生物、泽辉生物、新景智源、湾岛细胞、河络新图、至善唯新、驯鹿生物、贝斯生物、济因生物。今年1-8月,我国生物医药领域融资事件汇总注:不完全统计,难免有错漏,欢迎留言补充。细胞与基因治疗篇8月29日,益杰立科(上海)生物科技有限公司(以下简称“益杰立科”)宣布完成3200万美元A轮融资。本轮融资由启明创投和奥博资本共同领投、原有投资方晨兴创投参与。本轮资金将用于两个领先项目的临床前开发和早期临床验证,公司将持续投入未来管线的研发,同时扩大领导团队建设,并对公司已建立的核心技术平台持续投入。益杰立科是一家致力于开发下一代表观遗传调控技术治疗慢病的领先生物技术公司,相较于传统基因编辑工具切割DNA的方式,益杰立科独有的EPIREG™技术提供了一个完全不同的解决方案,通过精准的DNA甲基化与组蛋白修饰,EPIREG™能够高效且持久地沉默靶基因,为慢性病患者提供革命性的创新治疗方案。特别值得一提的是,该方案将有效解决传统基因编辑带来的安全性方面的担忧。8月28日,艾凯生物宣布完成亿元A++轮融资,本轮融资由原股东知一投资领投,西湖科创投跟投,募集资金主要用于“清除了表观遗传记忆”的超能iPSC(诱导多能干细胞)的持续产业化工作,以及肿瘤、帕金森病等产品管线的临床推进。艾凯生物成立于2021年3月,专注于开发超能iPSC来源的细胞治疗药物。该公司立足源头创新和产业转化能力,聚焦免疫细胞治疗与再生医学领域,致力于为患者提供通用、有效、可及的细胞治疗药物。成立两年多以来,该公司打造了源头创新能力,并在iPSC、基因编辑、干细胞分化等领域高效推进技术开发、转移、验证等工作。8月9日,纽福斯生物科技有限公司(下称“纽福斯”)宣布完成近7亿元人民币C+轮融资。本轮融资由长江招银联合光谷金控、武汉高科、光谷健康投、广州金控共同领投;国投招商、天堂硅谷和长江产投等著名投资机构共同参与投资。纽福斯是国内专注于眼科疾病的基因治疗行业领先企业,在武汉、苏州、上海和美国圣地亚哥设有子公司,致力为全球患者研发针对遗传疾病的基因疗法。其核心产品NR082,旨在治疗ND4介导的Leber遗传性视神经病变(ND4-LHON),已被美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)授予孤儿药称号(ODD),是首个同时获得中国NMPA及美国FDA授予的临床试验IND许可的中国籍基因治疗新药。目前已完成中国III期临床试验所有患者入组给药,并在美国启动多个临床研究中心。8月7日,北京锦篮基因科技有限公司(以下简称“锦篮基因”)宣布,继不久前pre-B轮亿元融资后,再次获得数千万元加轮融资,由国科嘉和独家投资完成。锦篮基因是一家以重组腺相关病毒载体(rAAV)递送技术介导的基因治疗药物开发为核心业务的国家高新技术企业。公司成立于2018年,专注于遗传性神经肌肉疾病、遗传代谢疾病、溶酶体疾病以及眼科疾病等领域基因治疗药物开发。目前,锦篮基因开发了多种针对罕见病、慢性病及退行性疾病的基因治疗药物。其中用于1、2、3型脊髓性肌萎缩症、早发型及晚发型庞贝病和高甘油三酯血症伴急性胰腺炎的基因药物均已获国家药品监督管理局批准开展临床试验。7月14日,南京恩瑞恺诺生物技术有限公司(以下简称「恩瑞恺诺」)宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资,本轮融资由水木春锦资本领投,浙江复聚投资参与了本轮投资。本轮融资将用于恩瑞恺诺完成IND申报、管线产品的推进、现有研发项目的研究者发起的临床研究(IIT)和早期管线的研发等。公司已与上海长海医院、江苏大学附属医院等临床中心建立了长期合作伙伴关系,早期临床IIT研究数据已显示出公司CAR-NK细胞药物良好的疗效和卓越的安全性,未来有极高的发展潜力和极佳的商业前景。恩瑞恺诺成立于2021年6月,是一家专注于新一代细胞新药研发的平台型公司。公司由海归科学家和跨国药企高管共同发起创立,致力于自主知识产权的底层核心技术的创新。恩瑞恺诺在细胞治疗领域建立三大平台:第一,CAR-NK平台;第二,单碱基基因编辑平台;第三,小分子诱导分化的iPSC平台。聚焦发明创新,建立自主产权的核心技术,如用于CAR-NK研发的CAR结构设计技术、HTAS-RVTM病毒递送系统、CRA-NKTM驯化技术。目前,公司已布局最前沿的First-in-class管线产品,覆盖临床需求尚未被满足的肿瘤、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病和抗衰老领域。7月11日,创新型基因治疗药物研发企业诺洁贝宣布完成近4000万美元的B轮融资,本轮融资由上海生物医药基金领投,德同资本、英飞尼迪、中鑫资本、广大汇通及苏州领军创投等数家知名机构跟投,老股东苇渡资本、北极光创投持续注资。本轮融资所募资金将主要用于临床试验用样品的生产和早期临床试验的开展。诺洁贝自2020年成立以来,已经全面完成具有国际先进水平的1000L规模的cGMP生产体系的建设,目前公司多款差异化的研发管线已经完成临床IIT研究或正在进行注册临床研究。NGGT001是针对视网膜色素变性的基因治疗药物,目前已完成概念验证性的IIT研究,显示了良好的安全性和初步的治疗效果,并在2023年4月获得FDA的IND批件;NGGT002是针对代谢性疾病的、通过系统给药的基因治疗药物,截至日前IIT研究已经完成低、中剂量的患者给药,安全性良好且显示出了初步的疗效,并在2023年1月获得FDA的孤儿药资格认证。6月27日,本导基因宣布已完成B轮融资,本轮融资由龙磐投资领投,鹏来资本、通德资本、山蓝资本、春和资本共同出资,融资额超2亿元。本轮融资将助力本导基因在研多个管线的临床申报和临床研究,新管线的进一步开发,以及基地建设和团队扩充。本导基因成立于2018年,是一家基因治疗创新药物研发公司,致力于为眼科、神经系统、造血系统、病毒感染以及肿瘤等多领域的难治性疾病开发创新药物。该公司拥有VLP mRNA递送平台(BDmRNA)和下一代慢病毒载体平台(BDlenti)。围绕核心递送技术平台,本导基因建设了多条创新产品管线并开展了多项临床研究,同时还与其它企业开展了重大神经系统疾病新型疗法的合作研发。6月2日,成都优赛诺生物科技有限公司(以下简称“公司”)成功完成1.5亿元人民币A+轮融资。该轮融资由钜科投资领投,国中资本、鹏来资本跟投。老股东国生资本、经纬创投、凯风创投继续加码。与此同时,优赛诺生物也获得超亿元的银行授信。优赛诺生物专注于异体通用型CAR-T产品的研发和产业化,得益于颠覆性的产品设计和卓越的临床疗效,成立两年半内逆势完成超3亿元的多轮融资。本轮融资所筹集的资金将用于加快公司异体通用型CAR-T细胞治疗产品的产业化步伐,推进新药申报及上市进程。首个产品UC101作为全球领先的脐血来源通用型CAR-T细胞治疗产品,在IIT临床试验中展现了急性B淋巴细胞性白血病患者良好的治疗效果。优赛诺独有CBT-X20TM技术平台,通过T细胞的慢病毒感染、基因编辑、体外培养、扩增、冻存与复苏等突破性技术,在通用型CAR-T白血病治疗中斩获成功,证实了通用型CAR-T在临床应用中的安全性和有效性。5月31日,泽安生物医药(LTZ Therapeutics,以下简称“LTZ”)完成超千万美元Pre-A+轮融资。自2022年成立以来,LTZ已累计募资近3000万美元。本轮融资由启明创投领投,顺为资本、力合泓鑫参与投资,老股东险峰旗云追加投资。新募资金将用于系统性验证天然免疫衔接抗体技术平台(Innate Engager Platform),推进多个核心品种的临床前研究、IND申报和早期临床试验,并进一步扩充全球团队。LTZ是一家聚焦天然免疫细胞(特别是巨噬细胞)和免疫抑制性细胞(例如Treg、CAF)的国际化生物技术公司,正在潜心研发全球第一款广谱的天然免疫细胞多功能衔接抗体平台。该平台技术可以同时调动多种天然免疫细胞(包括巨噬细胞、NK细胞等)作为效应分子,以协同的方式直接杀伤肿瘤细胞或免疫抑制性细胞;并且,通过促进肿瘤微环境中的炎症反应,间接激活适应性免疫(即后天免疫)。这种新型免疫疗法有望全面提升患者的综合临床获益,尤其在实体肿瘤、自身免疫性疾病等领域。5月13日,恒瑞源正完成C轮融资超2亿元,紫金港资本作为本轮主要投资机构继续加投。本轮其他主要投资机构包括恒瑞医药集团、中科科创等。恒瑞源正在2020年完成A+轮融资和B轮两轮融资,并于2021年在上海松江建设总部基地和长三角区域细胞制备中心。恒瑞源正公司由江苏恒瑞医药集团及深圳源正细胞医疗技术有限公司于2015年在上海创立,是一家国内前列、国际同步专注实体瘤的免疫细胞治疗企业。公司针对实体瘤患者开发了MASCT、TCR-T、TCR双抗等多个产品管线,其中MASCT管线是目前全球首个已获得临床批准的针对实体瘤的多靶点细胞治疗产品,已进入临床二期。TCR-T管线通过从多年MASCT临床治疗获益的肿瘤患者体内分离最优亲和力的TCR,积累了大量基于亚洲人群HLA分型的TCR数据,与基于欧美人群HLA分型的TCR产品有显著优势。TCR双抗为标准化产品,可批量生产,价格和效率比定制化细胞治疗产品更有优势。5月12日,细胞治疗企业“先康达生命”完成数千万元人民币的Pre-A轮融资,由广东联景投资集团有限公司(简称“联景投资”)旗下基金领投。新一轮融资主要用于推进实体瘤CAR-T细胞药物的临床研究及IND申报。先康达生命是先康达集团核心子公司,是一家专注于实体瘤细胞免疫疗法研究及产业化的国家高新技术企业,公司以CAR-T产品为先导,同步布局CAR-NK、IPS-T等国际前沿技术,开发了三个具有自主知识产权的技术平台——R-Star、Trans-CAR、Boost-CAR,推动细胞疗法在实体瘤治疗领域的应用。5月6日,拥有全球最佳动物模型平台的基因疗法领军公司凌意生物宣布完成了近亿元A轮融资,由倚锋资本和华方资本共同领投,传化科技城生科基金、红杉中国、怀济资本等跟投。浩悦资本担任本轮独家财务顾问。凌意生物成立于2021年2月,是一家拥有全球领先的单基因遗传病动物模型功能验证平台的基因疗法领军公司,致力于源头创新,聚焦代谢、CNS、眼科等疾病领域。公司拥有在基因疗法领域国际一流的发现、开发及产业化团队,解决单基因遗传病研发缺乏有效动物模型的痛点,致力于FIC基因治疗管线的研发和产业化,让基因创造价值,改善人类生命健康。5月4日,范德里希(上海)生物科技有限公司(以下简称“范德里希”)完成A轮3000万融资,云和资本投资。本次融资将为公司的快速发展提供了强力的支持。目前公司其一的独有技术OPM免疫细胞已在国际上完成了三项关于器官移植的国际临床研究:TAIC-I、TAIC-II和The One Study Mreg试验,取得了非常好的效果。公司将利用这笔资金,加速在国内与各大医院的临床合作,特别是在渐冻症、器官移植、糖尿病足及阿尔兹海默症。并与国家药品监督管理局创新药物临床研究与评价重点实验室建立战略合作,设立国家课题研究,推动企业的快速发展。范德里希(上海)生物科技有限公司,是一家专业从事免疫细胞研究、临床应用研究及细胞技术服务的高新技术企业。公司以德国数十所一流学府、医院和科研机构为平台,聚焦了国际尖端的生物科技,拥有在免疫细胞及再生医学领域成果卓越的多位专家及国内外学者领衔的专业技术研发及医疗团队。将自体免疫细胞前沿技术引进到国内及联合中德两国资深细胞生物学专家,实现自体免疫细胞技术在国内的创新、转化、应用及推广,致力于生命健康产业的发展。4月28日,广州瑞风生物科技有限公司(以下简称“瑞风生物”)宣布完成数亿元Pre-B轮融资。本次融资由越秀产业基金领投,元因创投、善沣创投、新兴基金、港粤资本及国聚创投跟投,老股东光大控股、雅惠投资及博远资本持续加持。本轮融资将用于加快推进地中海贫血药物的临床试验,持续推进后续基因编辑药物的研发及底层技术创新等。瑞风生物成立于2019年,是穗港澳青年创业优秀代表性企业,致力于新兴基因编辑药物的开发,凭借其不断深耕的底层技术创新能力和优秀的人才队伍,先导产品β-地中海贫血基因编辑药物RM-001已于2022年11月份获得国家药监局默示许可,目前正在开展I期临床试验。该产品是输血依赖型β-地中海贫血疾病的治愈性药物,早期临床研究中接受治疗的地贫患者全部获得治愈,患者健康状况良好,均已回归正常的生活。作为全球范围内首个新靶点地贫基因药物临床研究,其数据具有全球领先水平,先后于2022年第27届欧洲血液学年会(EHA)及2022第64届美国血液学年会(ASH)公布。这是中国首个在两大国际(欧洲/美国)血液学年会公布地贫临床研究成果的企业,并且还实现了国内首次针对成年地贫患者的成功治疗。除此之外,瑞风生物还布局了眼科、神经系统等领域的重大疾病和遗传病的体内基因编辑疗法,部分项目现已取得里程碑进展,在大动物实验上展现出初步疗效。值得一提的是,瑞风生物是中国少数拥有底层专利技术的企业之一,在DNA和RNA水平的CRISPR/Cas和碱基编辑等多个方向的工具创新取得了阶段性成果。4月20日,苏州齐禾生科生物科技有限公司(以下简称“齐禾生科”)完成超亿元人民币Pre-A轮融资,由辰德资本领投,源码资本、高榕资本、中新资本及新尚资本参与跟投。而就在一年前,齐禾生科刚刚获得超亿元人民币的种子轮融资,是当时中国已公布的基因编辑企业种子轮投资的最大手笔。齐禾生科成立于2021年,是由国际著名基因编辑科学家高彩霞和Kevin
Zhao博士发起设立,致力于开发自主可控的新型基因编辑技术的生物高科技企业。公司已在基因编辑底层新工具挖掘、自主知识产权基因编辑工具优化、安全高效递送系统开发以及突破性种质资源创制等方面取得了系列进展,形成了以SEEDIT™平台为核心的高科技产业链条。4月18日,士泽生物医药(苏州)有限公司(简称“士泽生物”)正式宣布完成紫金弘云基金对士泽生物A轮融资的千万级人民币的追加投资,紫金弘云基金由阿里健康与华泰紫金共同管理(Co-GP),投资资金将用于追加支持士泽生物iPS衍生细胞药治疗以帕金森病为代表的重大神经系统疾病研发管线的进程。士泽生物由李翔博士归国后全职创立,公司致力于为以帕金森病为代表的尚无实质临床解决方案的重大疾病提供规模化、低成本的干细胞治疗方案。以“国士无双的干细胞创新药物,福泽千万受苦难的病患家庭”是李翔博士创立士泽生物的长期愿景。士泽生物已建立完成iPS细胞株重编程、iPSC基因编辑和iPSC向不同亚型细胞类型诱导分化等领先的关键技术平台,并布局了全球技术专利体系;建立完成了GMP级别的iPSC细胞株;建设完成了细胞药物安全性和有效性评价的动物模型。士泽生物自主设计和建设完成的数千平方米的研发中心、GMP中试车间及质控中心可满足和实现多种临床级iPS衍生细胞的规模化生产。士泽生物iPS分化为多巴胺神经前体细胞治疗帕金森病的核心管线预计2024年进入临床阶段。4月17日,泽辉生物(Zephyrm Biotechnologies)宣布完成逾2亿人民币B轮融资。本轮融资由建信信托股权投资平台建信(北京)投资基金领投,多家原股东持续跟投,所投资金将主要用于多能干细胞药物在肺部疾病、退行性关节疾病、中枢神经系统疾病、视网膜先天/退行性疾病等多个领域的Ⅰ-Ⅱ期注册临床研究、技术平台扩展及工业级细胞生产基地建设等等。泽辉生物成立于2018年,是一家专注于干细胞药物研发与生产的生物制药企业,该公司授权引入“临床级”人胚干细胞作为种子细胞,在此基础上已建成标准化、现货型、可低成本量产的细胞药物产业化基地,目前已将呼吸系统、骨关节系统疾病等适应症推进到注册性临床(Ⅱ期),并在中枢神经系统疾病、肺部疾病、退行性关节疾病、视神经疾病等多个领域启动临床阶段探索。3月15日,全球领先的专注于实体瘤TCR-T细胞治疗的新景智源生物科技(苏州)有限公司(以下简称“新景智源”)完成近2亿元A+轮融资。本轮融资的投资方有元禾原点、远毅资本、格林美股份有限公司、同高资本、中鑫资本、领军创投等知名医疗健康专业基金,老股东泰福资本持续追加投资,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。新景智源成立于2020年,总部位于苏州,是一家致力于发现天然肿瘤抗原特异性TCR,并开发针对实体瘤的TCR-T细胞治疗药物的全球领跑企业。创始人彭松明博士是细胞治疗领域的顶尖科学家,曾作为联合创始人,与诺贝尔奖获得者及多位细胞治疗领域奠基人在美国共同创立PACT Pharma。他长期活跃在细胞治疗的行业前沿,发展出对T细胞生物学、免疫学、基因组学等富有前瞻性的科学洞见。新景智源的核心高管团队均在国内外知名药企工作耕耘多年,在生信预测分析、新抗原靶点发现、TCR序列发现与验证、TCR-T生产工艺和CMC开发、转化医学和临床开发等全链条具有丰富的管理和运营经验。2月10日,由范晓虎博士创立的新一代细胞治疗公司湾岛细胞(Wondercel Therapeutics)完成近亿元人民币天使轮融资,由元生创投独家投资。本轮融资主要用于推进项目的早期研发。范晓虎博士在应用免疫学与免疫细胞治疗领域深耕多年,曾被Endpoints News评为“全球Top 20最有影响力的药物研发领袖”之一。范博士在南京传奇生物凭借敢打敢拼,创新求实,破釜沉舟的创业精神,建立了优秀的科研团队,自主开发了一系列平台型知识产权和潜在的重磅产品,其中首发的靶向BCMA的双表位CAR-T产品西达基奥仑塞注射液于2022年在美国,欧盟以及日本获得上市批准。他创立湾岛细胞后,将继续致力于探索解决细胞治疗药物的不足,开发更安全经济的下一代免疫细胞治疗技术,释放人源免疫细胞在肿瘤、自身免疫性疾病治疗以及器官移植等领域的无限潜能。本轮融资资金将主要用于推进湾岛细胞项目的早期研发。2月2日,河络新图生物科技(南京)有限公司(以下简称“河络新图”或“公司”)宣布于2022年底获得复容投资领投的数千万元天使+轮融资,本轮募集资金将用于公司产品管线研发的进一步推进和新技术平台的搭建。此前公司曾于2022年7月获凯泰资本及亚盛天使基金的天使轮投资。河络新图成立于2021年,是聚焦于iPSC定向分化、基因编辑、规模化细胞产品制备及细胞治疗技术开发的创新型生物企业。公司以丰富的细胞资源及领先的定向分化技术为支点,倾力打造2个创新平台:iPSC为种子细胞的血液系统核细胞制备平台,此平台的管线主要包括血小板和红细胞;通用型细胞治疗平台,该平台结合iPSC定向分化的NK细胞和基因编辑开发iNK细胞治疗技术(IPSC-CAR-iNK),研发管线将覆盖血液和淋巴系统肿瘤、实体肿瘤和神经系统相关疾病。2月1日,四川至善唯新生物科技有限公司(以下简称“至善唯新”)日前完成超2亿元人民币A+轮融资。本轮融资由国投创业领投,磐霖资本及安信国生基金等跟投,上一轮投资方正心谷资本持续追加投资。BMD资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资主要用于至善唯新现有多个产品管线的临床推进和临床前管线的拓展以及公司人才团队的扩展和完善。成立于2018年6月的至善唯新是一家专注于rAAV基因治疗原创新药开发的生物科技公司,其在高效的基因表达盒设计和载体生产优化方面拥有多项全球领先的专利与技术,在研管线涵盖血液、中枢神经系统、代谢系统等多个临床适应症。其中,首个自主研发的用于血友病B的体内基因治疗产品ZS801已于2022年8月获得临床批件,是国内首个获批临床的B型血友病原创靶标基因治疗产品。目前该产品已在中国医学科学院血液病医院开展安全性和有效性的临床研究,该研究首例受试者自2022年3月接受治疗后血浆FIX活性水平显著提升并长期稳定表达,随访安全性良好,具有重要的临床意义。1月18日,驯鹿生物(“IASO Bio”)完成近5亿元人民币C1轮融资。本轮融资由国鑫投资、倚锋资本、上海外高桥集团、南京江北国资、厚新健投、宏诚投资等11家投资机构共同参与。本轮募得资金主要用于公司产品管线的研发和临床推进以及核心产品伊基仑赛注射液的商业化运营。舟渡资本担任本轮融资的财务顾问。作为一家处于临床阶段、致力于细胞创新药物开发的生物制药公司,驯鹿生物以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石,向实体瘤和自身免疫疾病拓展,拥有完整的从早期发现、注册申报、临床开发到商业化生产的全流程平台能力及包括了全人源抗体发现平台、高通量CAR-T药物优选平台、通用CAR技术平台、生产技术平台、临床转化研究平台在内的多个技术平台。驯鹿生物现有10个在研品种处于不同研发阶段,进展最为迅速的产品伊基仑赛注射液,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。该产品曾先后被NMPA纳入“突破性治疗药物”品种及被FDA授予“孤儿药(ODD)”认定。除多发性骨髓瘤外,伊基仑赛注射液新增扩展适应症-抗体介导的视神经脊髓炎谱系疾病(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder,NMOSD)的临床试验申请(IND)已获NMPA批准;驯鹿生物自主研发的创新候选产品CT120(全人源CD19/CD22双靶点CAR-T细胞注射液)已进入临床研究阶段,适应症分别为CD19/CD22阳性的复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和复发/难治急性B淋巴细胞白血病(B-ALL),并已获得FDA授予“孤儿药 (ODD)”认定。此外,驯鹿生物先后和海外细胞治疗公司Sana Therapeutics,Cabaletta Bio及Umoja Biopharma达成了基于驯鹿临床验证全人源的CAR结构或序列的BD授权或研发合作,积极探索下一代细胞治疗产品的开发。1月16日,全球领先的碱基编辑及先导编辑公司贝斯生物宣布完成了数千万美元A1轮融资,由香港Great Eagle VC领投,BV百度风投、信熹资本、广大汇通、英国SPARK VC等机构跟投,现有股东弘晖基金持续追加投资,华兴资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于推进公司包括通用现货型Super-NK产品和体内编辑疗法在内的多个碱基编辑治疗管线进入IND申报和临床试验阶段,并持续发挥公司碱基编辑底层专利工具和先导编辑专利工具的优势,不断拓宽合作应用场景。本次融资后,Great Eagle VC 首席投资官James Zhang 博士将加入贝斯生物董事会。贝斯生物的创始团队成员早年从斯坦福大学医学院、贝勒医学院、MD Anderson癌症中心等国内外知名生物医学科研机构博士毕业后,分别在基因编辑,NK细胞,免疫细胞研发和CMC,运营管理,临床和投融资等领域有20到30年的经验,成功负责过中美多个免疫细胞产品的IND和NDA。公司在2021年4月成立之初即完成近亿元人民币天使轮融资,拥有一系列碱基编辑(Base Editing)和先导编辑(Prime Editing)的专利技术,开发了近200个碱基编辑工具,可以满足大多数应用场景的需求。其中一项最核心的碱基编辑技术具备“0脱靶”、高靶向编辑效率和较小尺寸等优点,在提高体内和体外基因编辑临床应用的安全性和有效性上具有显著优势。济因生物宣布完成数千万元天使轮融资。本轮融资由倚锋资本领投,合创资本、深高新投、前海弘晖控股跟投。据悉,本轮融资资金将用于加速推进通用型细胞疗法管线的开发,及进一步吸纳在细胞与基因治疗领域具有丰富经验的核心成员。济因生物于2021年成立,是一家致力于为患者提供普惠性细胞治疗药物的创新型公司。济因基于独特知识产权的体内CAR-T和iPSC等技术平台,开发针对不同适应症的通用型细胞治疗药物。目前,济因已建成1400平米研发及GMP符合性车间,可以满足IND及临床阶段生产需求。济因核心团队成员拥有近十年的细胞与基因药物研发及产业化经验,涵盖基础研发、工艺开发、质量(QA/QC)、注册申报与药品审查等各环节。由生物制品圈&抗体圈主办的“2023生物制品工艺发展大会”将于9月22-23日在上海举办,本次大会将主要聚焦生物制品前沿技术、CMC、生产、工艺等热点话题进行探讨交流,涉及人用疫苗、兽用疫苗、抗体药、细胞治疗、基因治疗等生物制品领域。届时将邀请生物制品领域经验权威的专家进行报告,欢迎各界同仁参会学习交流。1.会议名称:2023生物制品工艺发展大会2.会议时间:2023年9月22-23日(周五、周六)3.会议地点:上海(酒店定向通知)4.主办单位:生物制品圈、抗体圈5.媒体支持:药时空、药创客、细胞基因研究圈6.报名方式及费用:扫描识别下方二维码进行报名登记。转发分享福利:生物医药研发企业、科研院校和监管机构人员,前100位报名人员转发分享本通知至朋友圈可免费参会(不含餐饮)报名后,加微信13585867695发截图给工作人员即可。组委会获得报名信息后,根据报名信息进行初筛,并进一步与报名者沟通确认,实现精准邀请,最终有机会进入大会微信群(严格审核通过)。各类商务合作咨询:13585867695(同微信)大会日程识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
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