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动脉网获悉,近日,小干扰核酸(siRNA)创新药新锐企业-杭州赫吉亚生物医药有限公司(以下简称“赫吉亚生物”)顺利完成近亿元A1轮融资。本轮融资由天士力资本领投,和达大健康、上海建信资本跟投,现有股东持续加注。易凯资本在本次交易中担任赫吉亚生物的独家财务顾问。赫吉亚生物在完成本次融资后,将加快推进公司临床阶段管线研究进展以及临床前化合物(PCCs)推向IND的进度,进一步夯实企业在行业中的领先优势。赫吉亚生物致力于siRNA领域递送技术平台的构建及药物研发,建立了从靶点发现到临床概念验证(POC)完整的端到端siRNA药物开发平台,拥有覆盖从早期研发到产业化全生命周期且领域经验丰富的专业团队。赫吉亚生物开发了多个完全自主知识产权的siRNA递送技术平台,其中,MVIP递送平台为全球首创的双偶联肝源性疾病siRNA递送技术,具有独特的防止siRNA降解的稳定性,其高效性、安全性及长效性已通过赫吉亚生物临床在研和临床前研究的多个管线得到验证。MVIP是国内首家获得全球专利授权的siRNA递送技术平台。DDP递送平台是公司打造的二代肝源性疾病siRNAs递送技术,针对复杂疾病领域多个病症并发的siRNAs药物递送,可以同步递送两条或多条siRNAs,目前已有管线进入到IND-Enabling Studies阶段。HJYNSdp递送平台是公司针对神经系统疾病开发的siRNA递送技术,不仅可以靶向中枢神经系统(CNS),也可以靶向外周神经(PNS),目前多个管线处于临床前化合物确认阶段。赫吉亚生物基于上述siRNA递送技术平台,聚焦在目前临床急需或无药可用的疾病领域,管线覆盖乙肝、NASH/MASH、心脑血管及代谢性疾病、补体介导相关疾病、神经系统疾病等。已授权复星医药旗下星曜坤泽的治疗慢性乙型肝炎病毒感染药物,是首个获得NMPA和FDA许可进入临床试验的国产siRNA乙肝新药。该药物基于MVIP递送技术平台开发,I期各阶段研究结果显示该管线具有良好的安全性、耐受性及具有同类最佳BIC(Best in class)的疗效潜力。基于MVIP递送技术平台开发的治疗伴有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的高脂蛋白(a)血症的管线,目前已获得NMPA临床默示许可。与国际头部企业的竞品头对头药效研究结果显示,赫吉亚生物的该管线具有更优的药效和持续性,具有同类最佳BIC的潜力。治疗中重度纤维化性非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的管线,是赫吉亚生物基于MVIP技术平台开发、全球独创双靶向肝脏的THRβ激动剂,可以最大限度的降低THRβ激动剂在系统的暴露量,减少对肝外脏器(如心脏和甲状腺轴)的副作用。临床前药效研究结果显示,该管线不仅可以显著改善NASH,且对中重度纤维化可以达到一定程度的逆转效果。目前该管线处临床I期阶段,已完成的研究结果显示该管线具有良好的安全性及耐受性,具有同类疗效最佳及安全性最佳的潜力。企业说&资本说赫吉亚生物CEO管涛先生表示:我们由衷感谢在寒冬期间仍然看好并支持赫吉亚的新老投资人。公司研发团队拥有超过20年的行业经验,多个产品已顺利进入临床转化阶段,并已有管线在人体身上得到Best in Class的验证。我们将持续努力,提升公司内部产品研发的标准,力争开发更多全球一流或业界最佳的药物。同时,我们也将与更多产业同行展开合作,共同推动小核酸领域的进一步发展。我们相信,小核酸产业有可能重复十年前抗体行业的成功轨迹,成为另一个具有全球影响力的中国优势产业,赫吉亚也会努力成为重要的参与者之一。公司团队同时一致表示,在资本市场寒冬中行业对企业的要求不断变高,我们清晰的意识到作为中国生物科技公司,不能只局限在关注国内需求,而是需要按照全球标准要求自身产品管线的速度和质量。能够真正实现全球标准的企业才能在激烈竞争中脱颖而出,不断前行,成为更优质的头部企业。天士力资本合伙人杨济云先生表示:我们作为一家专注于生物科技和医药领域的产业投资基金,对小核酸(siRNA)的技术方向一直非常看好,其长效、安全、稳定的特点在慢病领域提供了不可比拟的显著优势。通过深入的了解,我们对赫吉亚医药在行业的深厚积累以及已建成的端到端研发平台印象深刻。赫吉亚已有管线的临床数据已经显现出全球最佳Best in Class的潜力,我们期待赫吉亚医药未来可以做出更多的优质小核酸药物,造福众多慢病患者。浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金执行事务委派代表和达金服董事长金宇峰先生表示:作为致力于支持创新药企长期发展的投资者,我们持续看好小核酸(siRNA)领域的发展潜力,投资赫吉亚生物是我们在这一领域的又一关键布局。赫吉亚生物凭借其卓越的科学实力和领先的技术平台,在小核酸领域取得了显著成绩,多条临床阶段管线展现出全球最佳的潜力。我们对赫吉亚生物的积累和发展目标充分认可,并将从各个方面支持其长期发展,后续我们管理的50亿规模浙江省4+1大健康基金也会继续关注公司的下一轮融资,希望可以助力赫吉亚成为小核酸领域的龙头企业。上海建信资本总经理胡硕先生表示:很高兴能与赫吉亚达成合作。递送是小核酸药物开发的生命线,赫吉亚团队在小核酸药物开发方面有超过20年的专业经验,自主开发了多个递送平台,MVIP递送专利获得中美授权,并得到初步验证,具备出海潜力。团队执行力强,研发效率高,期待公司管线更多积极的临床数据,造福更多患者。关于天士力资本天士力资本长期致力于精细寻找行业发展的基本驱动力,面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康的“卡脖子”技术,挖掘不可模仿、不可替代,技术相对成熟、产业转化可期,拥有巨大市场空间的优质项目。聚焦于4D(药品、诊断、器械、数字健康)投资领域,围绕心脑血管、肿瘤、消化代谢、呼吸、神经五大核心疾病领域进行投资,同时积极拓展战略性结构性发展中的全新增量空间。依托专业化、精细化、长期化深耕行业的基金管理团队,持续洞察行业结构性再分配转变趋势,形成差异化的优质赛道预判能力、底层技术与关键技术甄选能力、优质标的识别能力。在复杂多变又充满机遇的投资环境中,竭诚为广大投资人带来可预期、可持续的投资回报。关于浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金基金注册名杭州钱塘和达大健康创业投资基金合伙企业(有限合伙),于2023年10月16日注册成立,总规模50亿,首期规模20亿元人民币,由和达产业基金管理人和达金服集团作为管理人和GP1,省金控管理公司下属金投盛源作为GP2共同参与管理。基金以资本为纽带,吸引优质企业、人才、金融资源聚集浙江,服务实体经济高质量发展。关于上海建信资本上海建信资本持续深耕生物医药领域创新投资,深度关注生命健康,目前已完成行业内近50家具有一流技术实力和管理团队的优秀企业的投资,助力被投企业发展,为投资者带来丰厚回报。优秀投资案例包括微芯生物、康方生物、诺诚健华、上海谊众、研诺医药、益腾医疗等。文|周秋寒微信|ZQH0806zqh0704添加时请注明:姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权:Rekkiiie近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
今天上午10点,~300位朋友已预约!药时代路演第三期 | 抗体领域龙头企业优质系列双抗对外授权2023年7月,共有20家生物医药企业完成融资。在细分赛道上,专注于抗体药物的医克生物、福沃药业、鑫康合、科伦博泰、海司生物;专注于中药的四川合纵;专注于肿瘤药物的炎明生物、泰励生物、亲合力生物、亚飞生物;专注于迁移体生物学的药物研发的迈格松生物;专注于重组人源化胶原蛋白研发的锦波生物;专注于眼科药物的盛元医药;专注于细胞药物的恩瑞恺诺;专注于反义核酸创新药研发的安天圣施医药;专注于基因治疗药物的诺洁贝;专注于疫苗研发的医克生物、华南疫苗;专注于特殊剂型的研诺医药、汉达医药;其它企业还包括神华药业。✦生物医药投融资汇总✦一抗体药物1、医克生物医克生物是一家总部位于香港科学园的生物科技集团。拥有PD-1增强型的DNA疫苗平台和抗Δ42PD1 抗体药物平台两个创新的专利技术平台,并专注于癌症、炎症相关性疾病和新发传染病的免疫治疗药物的研究和开发。2、福沃药业福沃药业独创创新药物高效研发平台,并和清华大学在深圳共同打造小分子化药和大分子抗体药两个集智能化定向设计、优化和筛选于一体的早期药物发现平台,构建持续研发、不断产生重磅创新药物品种的源头,促进深圳市创新药物的研制,提升创新药物研发效率。公司依托上述研发平台建立起包括5个国家1类新药在内的研发管线,其中主打产品第四代治疗非小细胞肺癌靶向药物 FWD1509 已经完成中国和美国的临床申报,即将启动国际临床Ⅰ期试验,该创新药产品将作为国际首创的First in Class药物以满足全球肺癌领域精准治疗的巨大需求。同步研发的产品还包括用于治疗乳腺癌的选择性雌激素受体降解剂、用于治疗 KRAS 突变型肿瘤的新型靶向治疗药物、用于治疗重症哮喘及特应性皮炎的单克隆抗体药物和用于治疗胃癌及食道癌的新型单克隆抗体药物等。3、鑫康合鑫康合生物医药成立于2015年11月,致力于肿瘤和自身免疫性炎症疾病全新靶点或者创新性组合的药物开发,引领创新性免疫治疗抗体药物研发。公司已建成高水平的创新型抗体研发核心技术平台,包括高效的抗体制备平台,精准的筛选平台以及先进的体内外药效和转化医学平台。目前,公司拥有一批肿瘤免疫和自身免疫性疾病的丰富的产品管线。2017年,鑫康合首款用于治疗自身免疫性疾病的抗体药物以里程碑方式授权丽珠单抗生物技术有限公司开发,并于2020年2月拿到临床试验批件。4、科伦博泰四川科伦博泰生物是一家专注于创新药物研发、制造及商业化的生物医药公司,自2016年成立以来,始终致力于解决中国乃至全球的医疗需求。凭借一体化的药物开发能力及涵盖所有关键业务功能的完善的管理机制,科伦博泰致力于内部开发差异化的治疗方法,以支持提高现有的医疗健康水平。历经多年,公司已建立涵盖全部主要药物开发功能的一体化能力,包括研发、生产、质量控制及商业化,能够战略性地快速推进33款差异化且具有临床价值的资产管线,其中14款处于临床阶段。在三大自主开发的技术平台支持下,科伦博泰已具备在ADC、大分子(单克隆抗体(单抗)及双特异性抗体(双抗))及小分子药物等方面的专有技术,并已被公司的众多临床阶段候选药物所验证。公司构建起在药物模态、机制及适应症覆盖范围等方面具有多样性、且能够发挥协同效应的强大管线。5、海司生物海司生物位于浙江省海宁市,是一家基于远未满足的临床需求,致力于肿瘤、免疫疾病、感染性疾病以及分子影像学等前沿方向的纳米抗体诊断和治疗创新生物医药研发的企业。公司拥有纳米抗体顶级创始团队和国际一流水准的纳米抗体筛选库,在抗体的筛选、表征和结构优化等各环节均有深入的测试数据,在纳米抗体的人源化、管线适应症选择上有十五年的积累。二肿瘤药物1、炎明生物炎明生物是一家创新型生物科技企业,通过自主研发及与国内外领先的医学转化机构合作,致力于开发治疗炎症和肿瘤的革命性创新药物,将中国的原始创新成果惠及全球炎症和肿瘤患者。目前,公司已有多个项目已取得突破性进展,包括细胞焦亡抑制剂及先天免疫调节剂的开发,其中先天免疫激动剂将在2023年进入临床阶段,细胞焦亡抑制剂即将确定临床候选化合物,预计2024年进入临床阶段。2、泰励生物泰励生物成立于 2018年,团队立足于合成化学探索新分子空间的能力, 综合对肿瘤生物学、靶点结构的科学洞见和丰富的药物化学经验,致力于肿瘤和免疫疾病创新药物的研发。公司科技依靠团队对生物靶点的深入理解和丰富的合成化学经验,旨在创造具有高度选择性的小分子配体,以达到对信号蛋白磷酸化水平的多重和精准调控,为患者恢复健康提供更有效,
更安全,更方便, 更经济的解决方案。公司临床阶段的管线集中在针对耐药性肿瘤的多靶点和精准治疗,机制上均涉及生物分子磷酸化水平的调控。 3、亲合力生物/亚飞生物亲合力生物是专注于全球创新型抗癌药物开发的临床期生物医药公司,自建有肿瘤微环境特异激活(TMEA,Tumor MicroEnvironment Activated)平台技术(TMEA-SMDC平台、TMEAbody®平台、TMEAkine®平台、TMEA-ICE®平台、ADC平台和TMEA-XDC平台),通过感知肿瘤微环境状态递送和释放药物,解决On-target毒性,提高药效。公司拥有100%原研产品线,开发的每个药物均为具有全球专利的创新药。其中首款偶联小分子药物已进入Pivotal关键注册临床阶段。亚飞生物是上海亲合力生物,拥有99.9%股份。公司建有小分子和大分子肿瘤微环境特异激活智能化药物平台:小分子TMEA-SMDC平台将传统的一代细胞毒化疗、免疫刺激剂和激酶抑制剂等药物升级为肿瘤微环境靶向递送,定位激活释放活性物质的创新药,从而提高疗效,降低毒性。大分子平台(TMEAbody®平台、TMEAkine®平台、TMEA-ICE®平台、ADC平台和TMEA-XDC平台)全面开发肿瘤微环境激活的免疫治疗或自身免疫性疾病的大分子专利新药,将目前免疫检查点抑制剂和免疫相关细胞因子改造成为二代肿瘤微环境激活型新药。三迁移体生物学药物研发迈格松生物迈格松生物于2022年4月创立于北京昌平生命科学园,是基于全新生物学发现的创新型药物研发公司。俞立教授团队发现了一个新的介导细胞间通讯的细胞器-迁移体,并对其进行了深入的生物学及与疾病相关性的研究。迈格松生物科技以这些发现为基础,结合现代药物研发技术,以全新的视角致力于多种有重大未被满足医疗需求疾病的靶点发现以及药物研发;同时,还将利用迁移体的独特性质开发疾病诊断和药物递送平台。四胶原蛋白研发锦波生物锦波生物立足生命健康新材料和人类重大传染病两大领域,完成了多项原始创新成果0-1的突破。国际首次利用合成生物技术,实现了具有三螺旋结构的“全人源化胶原蛋白新材料”规模化生产,是我国首个有自主知识产权的原创型新型生物材料。在人类重大传染病领域,运用病毒进入抑制新理论,首次实现了广谱抗HPV生物蛋白、广谱抗新冠病毒多肽药物的产业化及终端产品开发。五眼科药物盛元医药盛元医药作为一家创新驱动型企业,聚焦眼健康和视觉质量,以创新驱动发展,形成了以疾病机理和生物标记物研究为基础,眼科疾病精准诊断和治疗产品的研发、生产和商业化的发展格局。重点布局开发全球市场规模大,临床紧缺的干眼、青少年近视、和老花等高发性眼病和视觉健康的有效防治新药。盛泽康华生物为盛元医药旗下的全资子公司,专注于基于眼科疾病分子机理的研究,研发和产业化全球创新性眼科体外精准检测(POCT)产品。拥有全球竞争力的眼科Biomarker研究平台,设计并搭建了国际领先、国内一流的i-ImmunDx™眼科体外检测分析技术平台和POCT诊断试剂研发技术平台。六细胞药物恩瑞恺诺恩瑞恺诺成立于2021年6月,是一家专注于新一代细胞新药研发的平台型公司。公司由海归科学家和跨国药企高管共同发起创立,致力于自主知识产权的底层核心技术的创新。恩瑞恺诺在细胞治疗领域建立三大平台:第一,CAR-NK平台;第二,单碱基基因编辑平台;第三,小分子诱导分化的iPSC平台。聚焦发明创新,建立自主产权的核心技术,如用于CAR-NK研发的CAR结构设计技术、HTAS-RVTM病毒递送系统、CRA-NKTM驯化技术。七反义核酸药物安天圣施医药安天圣施成立于2017年,专注于研发以RNA为靶点的反义寡核苷酸药物,特别是针对基因的可变剪接,通过作用于RNA前体的剪接信号序列,改变基因的剪接方向、进一步改变蛋白产物。反义核酸药物可以用于治疗由突变导致RNA剪接错误的疾病,突变导致阅读框移位的疾病,致病基因存在可变剪接的疾病,也可用于免疫相关的治疗技术。八基因治疗药物诺洁贝生物诺洁贝生物是一家基因药物治疗服务提供商,该公司专注于基因药物治疗病毒性感染的关键技术研究、抗HIV基因药物的开发、抗乙肝病毒感染的基因药物的研发,主要覆盖了血液系统、眼科系统、神经系统疾病等遗传性疾病。公司独特的“一靶两弹”的专利技术,可为目前全球范围内尚缺乏治疗方法的多种遗传性疾病提供有效的治疗手段。九疫苗研发华南疫苗华南疫苗成立于2011 年,是一家专注于重组蛋白纳米颗粒疫苗的创新研发企业。利用自身的BEVS重组蛋白表达系统知识产权(国内首个昆虫细胞基质专利)、成熟的生产工艺以及稳定的纳米颗粒技术优势搭建了一个全新的基因工程疫苗研发与中试平台。公司研发团队在病毒学、免疫学、基因工程细胞株构建大规模昆虫细胞培养、大规模哺乳动物细胞培养和大规模柱层析纯化多肽抗原表位设计、肿瘤疫苗开发以及疫苗药效学研究等方面均具有丰富的经验。 依靠自身的 BEVS 平台及团队优势,华南疫苗已开发多款人用、兽用及宠物疫苗产品,其中包括新冠重组蛋白纳米颗粒疫苗和流感重组蛋白纳米颗粒疫苗。十特殊制剂研发1、研诺医药研诺医药成立于2015年5月,是一家专注于复杂注射剂研究与开发的高新技术企业。公司现有脂质体、纳米粒及微球三个主要的药物研发技术平台,依托先进的药物传输技术平台,公司坚持以临床需求为导向,进行小分子药物、核酸药物、多肽及蛋白药物的深化开发及产业化,重点聚焦肿瘤、造影剂、麻醉及疼痛等治疗领域。公司拥有完善的仿创结合的产品管线梯队以及国际化的肿瘤水针脂质体生产车间,其中伊立替康脂质体已经进入临床试验阶段,后续将有系列药物进入临床及产业化阶段。同时,公司对外许可的布比卡因多囊脂质体、八氟丙烷脂质微球等多款复杂注射剂仿制药也陆续完成BE试验并已申报生产。2、汉达医药汉达医药是美国汉达医药的独资企业,位于浙江省杭州市,主要从事于药物缓控释制剂、新剂型的开发、生产和销售工作,产品主要在美国注册、生产并上市销售。目前已有多项产品在美国工厂完成放大生产和人体试验工作并向美国FDA提交注册申请。杭州汉达接受总部的委托进行制剂研发及挑战专利工作,公司的目标是发展成为全球一流的制剂研发和生产企业。封面图来源:123rf精彩推荐PHDI 2023 倒计时1个月丨30+业内大咖云集制药产业数智化峰会最后的「退货」,EQRx把翰森的阿美替尼也放弃了...美国研发出能杀死所有实体瘤的药物,是不是真的?药时代路演第三期 | 抗体领域龙头企业优质系列双抗对外授权药研之“星”,等你来挑战点击这里,与药时代一起快乐学习!
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