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前言2023年,新冠疫情已经缓和,但其带来影响还在持续:如急救设备需求增加、医保控费局面严峻等。与此同时,局部国际冲突、大宗商品市场收紧、人口拐点出现、资本支出复苏等对全球经济施加的影响促使医疗健康在内的各产业进行调整,以应对未来长期持续的挑战。而这些影响也将带来全新的投资主题:以人工智能为主的技术驱动型解决方案的发展,以及地方政府引导基金、国资的强势加入。另一方面,全球融资成本的上升,让资本市场保持谨慎态度,表现为小额融资数量的大幅增加和愿意主动披露新一轮融资的企业减少,融资总额持续走低。因此,能在2023年破局出围、完成高额融资,为拓展领域积极并购或退出,以及踊跃出海探索新机遇的企业尤其值得关注。基于此,我们按细分领域、根据公开披露金额推出2023年医疗健康产业TOP榜单,一睹亮点企业在2023年的高光时刻。投融资TOP榜单1、生物医药此次盘点项目按企业在监管文件、新闻公告和其他公开声明中披露的金额进行排名。CGT仍是行业焦点:在2023年生物医药领域获得融资金额最高的10家企业中,细胞基因治疗领域相关的就有3家,其中细胞和基因治疗新药研发商ElevateBio凭借其多样的集成研发技术平台完成4.01亿美元D轮融资,一举成为生物医药领域年度融资榜榜首。呼吸系统疾病治疗领域表现突出:随着新冠、流感、支原体等多种呼吸道疾病叠加,相关药物治疗赛道的热度也在持续上升,在2023年生物医药领域获得融资金额最高的10家企业中,就有2家企业来自该赛道,分别为呼吸道药物制造商Nephron和呼吸系统和炎症疾病治疗方法开发商Aiolos Bio。2、医疗器械此次盘点项目按企业在监管文件、新闻公告和其他公开声明中披露的金额进行排名。手术机器人热度持续:在2023年医疗器械领域获得融资金额最高的10家企业中,手术机器人领域相关的就有3家,分别为致力于利用下一代手术机器人Versius®改造外科手术的CMR Surgical、以消除机器人手术的复杂性为使命的Distalmotion以及致力于开发下一代颠覆性技术以改善临床结果并为患者提供更好服务的Noah Medical。脑机接口蓄势待发:随着市场对辅助技术的需求不断增长以及神经技术和机器学习技术的进步,脑机接口市场关注度持续上涨。在2023年医疗器械领域获得融资金额最高的10家企业中,脑机接口系统开发商Neuralink就以2.8亿美元的融资额成为医疗器械领域年度融资榜榜首。3、数字健康此次盘点项目按企业在监管文件、新闻公告和其他公开声明中披露的金额进行排名。印度网上药店PharmEasy一年融资超7亿美元:PharmEasy在2023年凭借超7亿美元的融资,在一众竞争对手如Apollo Pharmacy、Medplus Mart、Medlife等中脱颖而出。不过,这家初创公司的估值曾超50亿美元,但随着部分投资者的退出,该公司的估值已下降90%。随着新一轮超4亿融资的资金注入,PharmEasy估值能否回升,拭目以待。远程肾脏护理Monogram Health:Monogram Health可谓在互联网护理服务领域愈发垂直和多元的背景下,一举拿下高额融资资金的代表性公司之一。据悉,公司将利用这笔资金继续支持快速和广泛地部署创新居家肾脏和多发性疾病护理模式及其技术驱动的一系列循证临床服务,其中包括复杂病例和疾病管理、使用管理和药物治疗管理。并购TOP榜单1、生物医药此次盘点项目按企业在监管文件、新闻公告和其他公开声明中披露的金额进行排名。据动脉橙数据库不完全统计,2023年生物医药领域共发生6起十亿美元以上的并购事件,其中,百亿美元以上级别的事件有3起。从并购的赛道领域看,肿瘤和ADC(抗体偶联药物)仍是药企们押注的热门领域。此外,值得注意的是,跨国药企在2023年频频出手,除辉瑞宣布以430亿美元收购生物科技公司Seagen,以加强其癌症治疗管线布局继续领跑外,诺华凭借收购Chinook Therapeutics公司和DTx Pharma公司两起高额交易成功在2023年生物医药领域并购TOP榜单中占据了两席。2、医疗器械此次盘点项目按企业在监管文件、新闻公告和其他公开声明中披露的金额进行排名。据动脉橙数据库不完全统计,2023年医疗器械领域共发生3起十亿美元以上并购事件。其中,交易金额最高的是投资机构Advent International与Warburg Pincus以42.5亿美元收购百特生物制药解决方案业务。值得一提的是,在2023年医疗器械领域交易金额最高的10起并购事件中,有2起与内窥镜领域相关,分别为贝恩资本收购奥林巴斯前科学解决方案部门Evident和波士顿科学收购内镜腔内耗材厂商Apollo Endosurgery。此外,雅培、强生等均有通过并购扩大其在心血管领域的业务范围。3、数字健康此次盘点项目按企业在监管文件、新闻公告和其他公开声明中披露的金额进行排名。据动脉橙数据库不完全统计,2023年数字健康领域共发生4起十亿美元以上并购事件。其中,交易金额最高的是药品零售商CVS Health计划以80亿美元收购Signify Health。大型跨国企业有着凭借收购扩充商业版图的传统,而此次上榜的亚马逊则完成了从2022年伊始的对One Medical的收购,后者拥有众多客户资源和线上线下能力。而雅培则加入糖尿病并购潮,宣布完成收购智能胰岛素管理系统开发商Bigfoot Biomedical。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
5月第二周,诸多迹象开始显现!比如,卫材、罗氏先后扫货中国HER2产品,交易方的两家Biotech的成长路径截然不同,反映着产业界、投资界的当代审美趋势。比如,BI和信达生物同时公布自己GLP-1R/GCGR双重激动剂的2期临床数据,减肥药之热下我们应该看见什么?比如,2023年来,首家登陆港交所的未盈利Biotech绿竹生物上市。但很遗憾,上市两天后,绿竹生物的市值已跌回B+轮前。……这一周还有哪些大事值得关注?政策动态国家卫健委开会,基药、儿童药、短缺药列为2023重点工作任务!5月10日国家卫健委召开的药政工作会议,确定了2023年重点工作任务。会议强调,要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大精神,坚持以人民健康为中心,以健全药品供应保障制度为主线,突出药品临床价值和临床需求导向,重点围绕基本药物、短缺药品、儿童药品、药品使用监测、临床综合评价等工作,奋力推进药品供应保障工作高质量发展。历史首次!国家卫健委等十四部门发文,医药反腐重点披露5月10日,国家卫健委医疗应急司发布《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。此次发文和2018年大部制改革之后连续5年(2018-2022)发布的当年度“纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点”有两处明显的不同:一是发文机构由国家卫健委医政医管局变更为国家卫健委医疗应急司(注:2018年的发文机构国家卫健委官网现不可查);二是发文机构由国家卫健委、工信部、公安部、财政部、商务部、税务总局、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局九部门调整为十四部门,增加了教育部、审计署、国务院国资委、国家疾控局、国家药监局。大型制药恒瑞二代BTK抑制剂获FDA孤儿药资格认定恒瑞医药5月7日发布公告称,其子公司瑞石生物创新药Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders,NMOSD)适应症获得了美国FDA授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD)。目前国内只有萨特利珠单抗注射液和伊奈利珠单抗注射液获批NMOSD适应症。数据显示,2022年萨特利珠单抗注射液和伊奈利珠单抗注射液全球销售额约为3.59亿美元。17 亿美元!拜耳携手Bicycle开发放射偶联药物5月10日,拜耳(Bayer)与Bicycle Therapeutics宣布达成一项战略合作协议,双方将利用Bicycle Therapeutics的合成肽技术(Bicycle®),在肿瘤学领域合作开发、制造和商业化靶向放射偶联药物。拜尔在放射性药物领域是先驱者。Bicycle Therapeutics首席执行官表示,将双环肽技术平台与拜尔在放射性药物开发方面的规模和专业知识相结合,有潜力为癌症患者带来改善的临床结果。我们期待与拜尔合作,推出基于双环肽的潜在首创放射性药物疗法。勃林格殷格翰GLP-1R/GCGR治疗肥胖/超重患者的II期临床更新数据5月10日,勃林格殷格翰宣布其在研GLP-1R/GCGR双重激动剂BI 456906治疗肥胖/超重患者的II期临床最新数据,治疗46周(20周剂量攀升+26周维持剂量)减重14.9%。首个阿尔兹海默病激越药物获FDA批准上市5月11日,大冢制药(Otsuka)和灵北制药(Lundbeck)共同宣布,FDA已批准Rexulti(brexpiprazole)的新适应症上市申请,用于治疗阿尔茨海默病痴呆症(AAD)相关的激越。这是FDA批准的首款也是唯一一款用于这类患者的药物。Brexpiprazole最早于2015年7月获得FDA批准在美国上市,用于治疗成人精神分裂症和作为成人重度抑郁症的辅助用药。2021年12月,FDA批准brexpiprazole的补充新药申请 ,用于治疗13-17岁儿童患者的精神分裂症。生物科技基石药业终止与EQRx关于PD-1、PD-L1的海外授权5月9日,基石药业宣布将终止与EQRx关于舒格利单抗与nofazinlimab的许可协议,并将重获肿瘤免疫治疗药物PD-L1抗体舒格利单抗与PD-1抗体nofazinlimab在大中华区以外的开发与商业化权益。双方将致力于权益平顺过渡。本协议终止不会影响基石药业已从EQRx获得的首付款与里程碑付款。相关阅读:成立2年上市,曾扫货基石药业,250亿估值Biotech轰然倒塌,EQRx们“买买买”的模式走不通了吗?两天两笔交易,罗氏、卫材扫货中国HER25月9日,赞荣医药宣布将HER2小分子抑制剂ZN-A1041的全球权益授权给罗氏,罗氏支付7000万美元预付款,6.1亿美元里程碑金额以及一定比例的销售分成。就在前一天,百力司康宣布与卫材就HER2 ADC药物BB-1701达成合作协议,交易金额高达20亿美元。相关阅读:两天两笔交易,罗氏、卫材扫货中国HER2。HER2 Biotech们的不同活法:谁向左,谁向右治疗男性脱发!开拓药业AR拮抗剂美国II期研究成功5月11日,开拓药业宣布雄激素受体拮抗剂(AR)福瑞他恩(KX-826)治疗男性雄激素性脱发(脱发或AGA)的美国II期临床试验已成功完成,其研究结果具有统计学及临床意义,且KX-826的安全性良好。开拓药业表示,已经开始准备与美国FDA进行该项II期临床试验结束的沟通会议,计划开展美国/全球III期临床试验。信达生物玛仕度肽减肥适应证的2期临床达到24周主要终点5月11日,信达生物宣布其GLP-1R/GCGR双激动剂玛仕度肽(mazdutide,IBI362)高剂量9mg方案在治疗中国肥胖受试者的2期临床研究中达到24周主要终点。研究结果显示,玛仕度肽9 mg在中国肥胖受试者中的减重疗效优效于安慰剂,治疗24周后玛仕度肽9 mg组体重较基线的平均百分比变化与安慰剂组的差值达-15.4%(95%CI:-18.8%, -11.9%),P<0.0001;体重较基线的平均变化与安慰剂组差值为-14.7 kg(95%CI:-17.9 kg, -11.5 kg),P<0.0001。相关阅读:“减肥药”冷思考:断货、安全性、囚徒困境资本市场494亿,私人财团大手笔拿下CRO巨头2023年5月10日,纳斯达克上市CRO公司Syneos Health宣布,与Elliott investment Management,Patient Square Capital和Veritas Capital组成的私募财团已签订最终收购协议,每股43.00美元的价格进行收购交易,收购总价值约71亿美元,包括未偿债务。相关阅读:494亿元,私人财团大手笔拿下全球TOP10 CRO巨头42.5亿美元!华平投资和安宏资本接盘百特生物制药解决方案业务2023年5月8日,百特宣布与两家私募华平投资和安宏资本(Advent International)达成协议,两家私募将出资42.5亿美元买下百特的生物制药解决方案业务。根据最终协议的条款,百特将获得42.5亿美元的现金,但须进行某些交割调整,税后净收益目前估计约为34亿美元。该交易预计将于2023年下半年完成。两家私募接盘百特生物制药解决方案业务之后,将以独立的CDMO公司方式运营此业务。Biotech港股IPO“空窗期”结束!绿竹生物登陆港交所2023年5月8日,绿竹生物在港交所挂牌上市,发行价为32.8港元/股,发售募资净额为2.41亿港元。绿竹生物开盘价为31.5港元/股,总市值为63.77亿港元。Wind数据显示,绿竹生物为2023年开年以来首家登陆港交所的未盈利Biotech。但很遗憾,IPO上市两天后,绿竹生物的市值已跌回B+轮前。相关阅读:绿竹生物:被二级市场“轻视”的带状疱疹疫苗公司,是真的不行吗?万孚生物不超10亿元定增募资获审核通过2023年5月11日,万孚生物发布公告称,收到了深圳证券交易所上市审核中心出具的《关于广州万孚生物技术股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核中心意见告知函》。深交所发行上市审核机构对公司向特定对象发行股票的申请文件进行了审核,认为公司符合发行条件、上市条件和信息披露要求,后续深交所将按规定报中国证券监督管理委员会履行相关注册程序。传奇生物再融资3.5亿美元2023年5月8日,传奇生物母公司金斯瑞生物发布公告称,5月5日,传奇生物与投资顾问及购买者订立购买协议。据此,传奇生物同意于注册直接发售中以每股美国存托股份64美元(相当于约502.4港元)的购买价向购买者发行及出售合共546.875万股传奇生物美国存托股份(相当于1093.75万股传奇生物股份)。传奇生物预计从注册直接发售中获得所得款项总额3.5亿美元(相当于约27.475亿港元)(扣除预计发售费用前)。传奇生物拟将注册直接发售所得款项净额(连同现有现金及现金等价物)用作2025年第四季度前计划运营开支及资本支出。此前4月19日,传奇生物公告宣布与海外知名风投RA Capital(「投资者」)订立认购协议(「认购协议」),以普通股每股26.12美元的价格向该机构投资者私募配售7,656,968股公司普通股,面值每股0.0001美元(“普通股”)股份(“PIPE发行”)。由此,传奇生物募集到2亿美元资金。同宜医药完成近1亿美元B轮及B+轮融资5月12日,同宜医药宣布连续完成B轮与B+轮融资,融资金额近1亿美元。其中,B轮融资由惠每资本领投,园丰资本、农银国际、一村资本等跟投,原股东通和毓承等也积极加持;B+轮融资由盛迪投资领投,上海联和投资、合肥产投、合肥高投以及苏州工业园区科创基金等跟投。根据同宜医药,此次融资资金将主要助力该公司全速推进双配体药物偶联(Bi-XDC)创新药的临床开发,包括CBP-1008中国关键注册2期临床试验、CBP-1018中美临床1/2期试验、CBP-1019中美临床1期试验、CBP-8008中美IND申报等。风险提示5月10日三家上市公司高管被查。 三家上市公司分别是:片仔癀(600436.SH)、棒杰股份(002634.SZ)、莱茵生物(002166.SZ)。据公开信息,片仔癀党委委员、副总经理刘丛盛涉嫌严重违纪违法,目前正接受漳州市纪委监委纪律审查和监察调查;莱茵生物实际控制人、董事长兼总经理秦本军因涉嫌操纵证券市场,证监会决定对其进行立案;棒杰股份董事长、总经理陈剑嵩因涉嫌控制并使用他人证券账户进行内幕交易,证监会决定对其立案调查。其中,莱茵生物股价当天跌停,逾5万投资者损失惨重。信披违规、内幕交易、操纵证券市场是资本市场三大违法违规“重灾区”。以上信息皆来源于公开信息及媒体报道登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐公司E眼 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
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