ImmunoCARE: Rapid, Accurate COVID Testing to Reduce Hospitalization of Immunocompromised Individuals
The investigators will examine whether a combination of at-home nucleic acid amplification tests, on-demand telemedicine, and delivery of prescriptions such as Paxlovid quickly after testing positive for COVID-19, can reduce severe outcomes and hospitalization of immunocompromised patients and those who are 65 years and older. They will also analyze whether these efforts lower the cost of care compared to standard of care.
100 项与 Cue Health, Inc. 相关的临床结果
0 项与 Cue Health, Inc. 相关的专利(医药)
环球视野,深度视角广告位招租点击这里下一个出现在这里(咱这个商业模式是不是失败了?)!各位亲爱的股东朋友们,大家早上好中午好晚上好。熟悉23andMe的朋友们都知道,这货的财报周期跟别人不一样。大家忙着公布2024Q1的财报数字,人家直接定义了个3月底就是2024Q4。行吧,一步到位,总是领先别人一个身位。要是挣钱的本事也能领先一个身位就好了...那当然不可能...难绷2024年5月23日,消费基因检测龙头23andMe发布了2024Q4和全年的财报。其实就是2024年前3个月和前12个月的财报,后面我们就不解释了。作为龙头,那必然是有点东西的。2024Q4营收6402.8万美元,同比下滑了30.7%,不过环比竟然提高了43.1%。从趋势上来看,营收也是出现了改善的苗头,但是一个季度说明不了问题。比如,这个亏损方面,2024Q4亏损了2.09亿美元,同比扩大了2倍。呃,你没看错,是两倍。但是呢,环比减少了24.9%。那是因为2024Q3的基数太逆天,是亏了2.78亿美元...从12个月,也就是财务年度来看。2024年度营收2.2亿美元,相对2023财年的2.99亿美元下降26.7%。2024全财年亏损6.67亿美元,相较于2023财年的3.12亿美元,扩大了113.9%。反正,日子是不好过了。只是,以往每个季度也就亏个六七千万美元,亏损怎么就突然扩大了呢?这,还要从2021年的一场收购说起。蓝色小药丸2021年10月22日,23andMe宣布了收购英国在线药店公司Lemonaid Health,总对价4亿美元。其中,25%也就是1亿美元以现金支付,75%以股票形式支付。在2024财年中,23andMe计提了3.52亿美元的商誉减值损失,嗯,就是因为这货。也就是,2年时间,基本上减值完了。那么,23andMe为啥非要踩这个坑呢?有两个方面的原因。第一,当时所谓的远程医疗概念非常火爆,23andMe凑个热闹并不为过。第二,几乎所有的检测公司都会面临的一个诱惑:干预。检测那么多,后面的干预你要不要做?实际上,所有有点钱的检测公司都选择了做而且是自己做。,你比如刚盖上棺材板的Cue Health,也买了一家TrustedMedRx的在线药店公司,干起了检测后送药的生意。比如另外一家消费基因检测公司Ancestry,也有卖点补剂啥的生意。只不过诡异的是,Cue和23andMe似乎对“下三路”格外执着。比如Cue Health一个做感染检测的公司非把西地那非的仿制药放到C位。更让人难以接受的是,23andMe还把阿伐那非仿制药上架这事发了个新闻稿。难道,消费基因检测公司的终局是看谁能卖蓝色小药丸?最后-给个痛快2024年3月28日,公司开始评估目前的经营状况并寻求出路。2024年4月18日,公司宣布已经确认CEO Anne Wojcicki有意私有化23andMe。这事,我们还聊过,感兴趣的可以过去看看。前妻公司要黄,要帮忙么?现在这个阶段,股东们就等着信就好。我甚至都怀疑Anne是在等一个机会,比如说23ME-01473临床数据如果有点不如预期...那时候再出手就花费最少吧?顺便把做药的业务甩掉...这当然是不负责任的黑暗猜测,做不得准。大家还是安心吃瓜吧,别炒股...这里放个小推演:23andMe还可能继续裁员。END啊对对对对,扫描这货能联系到我至此,各位股东星标了么?点赞了么?转发了么?在看了么?谢谢!近期文章:消息一出,龙头跌去了7个亿to C 的分子POCT龙头,嘎了速报!肠癌血液早筛过会!相关资料:注1:https://investors.23andme.com/news-releases/news-release-details/23andme-reports-fourth-quarter-and-full-year-fiscal-2024注2:https://investors.23andme.com/static-files/4b47e845-acbf-4088-9f49-23387337da5a
原创作者:上海滩老纪人无千日好,花无百日红。这是经验,也是事物发展的规律。上海有个区块叫“前滩”,2018年首个需要“摇号”的楼盘开始销售,3000+的购房者来抢400+房子,红极一时。可当这个区块的最后一个楼盘开始认筹时,已经秋风萧瑟,门可罗雀。从无名之辈到上海之巅,再到神话破灭,此中变化,不过数年。这样的规律也同样发生在分子POCT公司身上。2021年,Cue Health横空出世,惊艳众人。彼时,纳斯达克敲钟上市,红旗招展,锣鼓喧天。可是才过去3年,Cue Health就关门歇业了!就在上周,当看到FDA对于Cue Health发出警告信的时候,大概知道Cue Health 命不久矣了,《又遭暴击,分子POCT曾经的明星企业,如今岌岌可危!》PS:这里也可以参考我们的一篇文章。FDA把Cue Heath的棺材板又钉上了一颗钉子可还是没想到,“关门”来得这么快!就在昨天,5月23号,360Dx 新闻:Cue Health 宣布解雇全部雇员,停止运营。4月份,FDA驳回Cue Health 对于合胞病毒RSV试剂批准的申请。5月份,FDA发布的关于Cue Health 试剂变更没有获得批准的警告信,FDA建议暂停销售。FDA动动手指头,完成了对Cue Health的绝杀。公司负债累累,短时间又没有现金流,除了关门,Cue Health 已经没有选择了。本来还想靠49%的裁员力度,缓口气,苟延残喘一下,可顶不住,一了百了,早死早超生。Cue Health,再见!看到Cue Health关门,心中感慨万千,明明与我没有半毛钱关系,可还是忍不住惋惜。从2021年开始,我就一直在关注Cue Health了。IVD工具人公众号,就是从报道 Cue Health开始获得大家关注的。2021年4月1日《FDA新冠抗原检测新增2家OTC》第一次报道了Cue。当时它是FDA批准的第一个To C 的核酸检测试剂。因为Cue Health没有出原理讲解的视频,在学习了他们的专利后,我用小乐高做了一个定格动画,来演示Cue的反应原理。视频的最后,是2021年的老纪,那时才刚刚开始做公众号,三年过去了,公众号还在,可Cue Health没了。Cue Health 成立于2010年,到2021年上市的时候,已经做了10年了,融资总额据说到了10亿美元,IPO当日收盘的市值29亿。可惜,出道即巅峰!此后股价便是一路下行,再也没有回到过IPO当日的荣光。截至昨天,市值仅剩1427w美元了。看着这样的股价变化,投资人心里一万只草泥马奔腾而过。可惜投资人也是肉眼凡胎,只能猜中前头,可是猜不着这结局。作为旁观者,有这样的一个疑问:To C的分子POCT,是不是没有未来?虽然在疫情的时候,它们都各领风骚,可随后就萎靡了。Lucira被辉瑞收购;Cue Health 关门;Detect 销声匿迹,也不知道现况如何。再后来又多了两家获得FDA紧急授权批准的分子POCT产品,Aptitude 和 3EO,但是前路茫茫,不知彼岸在何方?企业还是得靠融资,赞助,和投资存活。Aptitude跟积水诊断合作,报上大腿,才是正确选择。可以肯定的是,分子POCT不是一个现金流充沛的赛道,企业需要外部的资金续命,直到可以自己造血盈利的那天。一哥赛沛,1996年成立,截至2015年,20年时间里赛沛累积亏损3.42亿美元,直到2016年被丹纳赫40亿美金收购,才开始脱胎换骨,扭亏为盈。老美的投资文化还是值得肯定的,赛沛20年亏损,企业还能活,还有资金去支持。Cue Health 十年不赚钱,也等来了风起的时刻。放在国内,不要说20年,3年不能把饼画圆就有风险,5年不能盈利就可能倒闭。相比之下,外国韭菜相当地耐割。可如此好的资本环境也没能救Cue Health,我的美好祝愿也落空了。那么为什么,在疫情之后,2023年赛沛还能做30亿营收,而Cue Health却是亏损裁员,亏损裁员,直至裁光所有人,关门大吉?一方面赛沛的注册证丰富,根基深厚,丹娜赫管理卓越,另一方面是不是努力的方向不对呢?赛沛专注临床分子POCT的需求,解决临床诊断的痛点,付费是保险;Cue Health 方向是居家的分子POCT,付费方是个人。可是C端能用10块钱解决问题,就没人愿意花100块。Maybe,To C 的分子POCT,就是个伪需求。这个问题,欢迎各位留言讨论。也欢迎各位股东给老纪点点关注(虽然他粉丝比我多的多)。声明:本文仅代表作者观点,不代表平台立场,如果转载涉及版权等问题,请尽快联系我们,我们第一时间更正或删除,谢谢!END啊对对对对,扫描这货能联系到我至此,各位股东星标了么?点赞了么?转发了么?在看了么?谢谢!近期文章:这家融资到G-5轮的NGS+A.I.公司准备IPO了请回答2024.05.23测序仪巨头管理层最新变动“白衣三骑士”拯救测序仪
环球视野,深度视角广告位招租点击这里下一个出现在这里!各位亲爱的股东,大家早上好中午好晚上好。我们又见面了。我,真的不是故意的...就在今天昨天凌晨,我收到了一封来自FDA的邮件。标题朴实无华而又枯燥,但是绝对的寒意直冲天灵盖。“不要使用Cue Health的COVID-19检测”不知道Cue Health的管理层在看到这个标题的时候,会不会肝颤一下。反正我会。好在,跌无可跌的Cue Health似乎已经对坏消息免疫了,象征性的跌了一丢丢并且在盘后又涨了回来。但是,这并不意味着Cue Health就过关了。FDA的这封警告信值得我们来看看Cue Health到底干了什么逆天的事,这对于它想要聚焦核心业务又意味着什么。逆天操作Cue Health有两款EUA(紧急使用授权,Emergency Use Authorization) COVID-19检测产品,授权编号分别为EUA200248和EUA210180。FDA在检查中发现这两款产品均存在问题。第一,未经授权变更生产工艺。FDA在检查中发现,公司的两款产品均在获得EUA之后对配方进行了变更。并且,对检测设备的固件进行了更新以便纠正温度变化造成的电信号偏差。这两项变更均未向FDA报告,说改就改了。好家伙,您这直接LDT了啊...当然,这还没完,Cue Health还有令人窒息的第二条操作。第二,不合格的直接放行。检测产品在进行批放行(Lot release)时需要对其NPA(Negative Percent Agreement,阴性预测值)进行检测,当然,Cue Health没有逆天到直接不测。Cue的EUA产品在申报时的放行条件为NPA时99.1%,但是在实际批放行的时候使用了Acceptable Quality Level(AQL,可接受质量水平)作为放行条件。这又是明显的不符合FDA的EUA要求,并且将导致Cue的产品假阳性率提高。简而言之,就是不合格的也给放行了。基本上,看完这两项其实其他的也不用看了。你都不是一种东西,放行方法还不一致,FDA估计也懒得继续检查了,直接出了警告函。意味着什么?首先,Cue必须在15天内回复FDA的警告函,并且列明违规的项目和整改方案,否则可能GG。当然,也可以申请延期。其次,Cue的产品受到质疑,进而影响销量。不要忘了,Cue Health还有一款获得FDA完全批准的COVID-19检测产品。经过这个事件,FDA会不会扩大检查范围,我们不得而知。但是,消费者对Cue Health的信任一定是大打折扣。第三,可能造成进一步失血。像这种问题,我们有理由怀疑消费者很可能发起对Cue Health的诉讼。你给的产品不合格,测出来COVID-19假阳性影响了我,赔点钱不过分吧?如此这般,我们只能祝Cue Health一路走好吧...Cue 管理层估计也是慌了,看到之后立马出了公告。这次,不来个替罪羊祭旗估计是不行了吧....END啊对对对对,扫描这货能联系到我至此,各位股东星标了么?点赞了么?转发了么?在看了么?谢谢!近期文章:融资几十亿元的DNA合成赛道,应该成长出什么样的企业?Guardant Health营收大增31%之后的隐忧...14亿美元,我们再一次摸准了Natera的脉!十年,我想跟肿瘤NGS从业者们谈谈相关资料:注1:https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/cue-health-inc-675673-05092024注2:https://investors.cuehealth.com/news-releases/news-release-details/cue-health-achieves-groundbreaking-milestone-fda-first-company注3:https://investors.cuehealth.com/news-releases/news-release-details/cue-health-evaluating-warning-letter-received-food-and-drug
100 项与 Cue Health, Inc. 相关的药物交易
100 项与 Cue Health, Inc. 相关的转化医学