100 项与 Qingdao Yishengyuan Medical Technology Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Qingdao Yishengyuan Medical Technology Co., Ltd. 相关的专利(医药)
肠道不仅是人体内最大的“排污厂”和“加油站”,还是人体重要但又极易被忽视的免疫器官,人体约70%的免疫细胞都集中在肠道。近年研究发现,肠道菌群在
调节机体免疫力、抗肿瘤治疗
中,发挥着至关重要的作用,已成为全球癌症领域的研究热点。
2024年7月25日,由韩国国家癌症中心、韩国政府等支持的一项研究证实,
粪便微生物群移植帮助近半数胃肠道肿瘤患者,克服了对免疫疗法的抵抗力,显著增强了癌症免疫治疗的效果!
该结果同步发表在国际知名杂志
《细胞宿主与微生物》
上。一时之间引起热烈讨论,这个隐藏在肠道中的“抗癌秘密武器”,终于开始在世界舞台上“大放异彩”!
韩国重大发现:晚期胃肠道肿瘤粪便微生物群移植后,疾病控制率近50%!
▲截图源自“OneLive”
韩国本次进行的这项临床研究(NCT04264975),共入组13例
对PD-1抑制剂耐药
的
晚期难治性胃肠道肿瘤
患者,包括
转移性胃癌
(4例)、
肝细胞癌
(4例)、
食管鳞状细胞癌
(5例),中位年龄为60岁(范围:38~76岁),且既往均接受过大量全身治疗(中位数为10次,范围:4~34次)。所有患者在接受
纳武单抗(nivolumab)单药治疗后,均出现确诊疾病进展
,其中46.2%(6例)的患者出现
原发性耐药
,53.8%(7例)的患者出现
继发性耐药
。在确认疾病进展后立即入组,在继续接受
nivolumab治疗
的同时,还接受
粪便微生物群移植(FMT)
。
结果显示:接受粪便微生物群移植(FMT)的13例患者中,
有6例(近一半)获得了持续的微生物群变化和临床益处。
其中,1例患者获得
部分缓解(PR)
,5例患者达到
疾病稳定(SD)
,
客观缓解率(ORR)为7.7%,疾病控制率(DCR)高达46.2%
,这也意味着,
近半数患者在FMT移植后,获得了临床疗效。
这也凸显了FMT和持续免疫治疗的综合治疗效果(详见下图)。
图1 晚期实体瘤患者接受FMT联合纳武单抗治疗后的临床反应
▲图源“Cell Host Microbe”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除
一例肝细胞癌患者,FMT移植后获得PR,肿瘤缩小47.7%
更令人惊讶的是,一位
对纳武单抗具有原发性耐药性,且病情持续进展的转移性肝细胞癌(HCC)
患者(R7),在接受
粪便微生物群移植(FMT)
+
持续免疫治疗
后,实现了
部分缓解(PR)
,并且
肿瘤病灶显著缩小
。
1、
肿瘤病灶缩小
:该患者在第一次粪便微生物群移植(FMT)后,靶病灶仅增加了13%。在第二次粪便微生物群移植8周后,
肿瘤显著缩小了30.5%
。并
最终实现了部分缓解(PR)
,且
肿瘤大小较第一次FMT前,缩小了47.7%
(详见下图)。
▲图源“Cell Host Microbe”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除
注:在第二次FMT8周后,肿瘤缩小,并实现PR(下方红色星号)。
2、
肿瘤标志物下降
:在第二次粪便微生物群移植8周后,
血清甲胎蛋白(AFP)、拮抗剂II诱导蛋白(PIVKA-II)
等肿瘤标志物,也
显著下降
(详见下图)。
▲图源“Cell Host Microbe”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除
综上,免疫检查点抑制剂(ICI)虽彻底改变了癌症治疗,但许多患者从未产生反应或在初始反应后产生耐药性。而上述研究结果显示,
FMT联合免疫疗法可有效改变患者的肠道菌群,增强晚期实体瘤对ICI的反应,从而显著增强临床疗效
隐藏在肠道中的“抗癌秘钥”,肠道菌群身份大揭秘
肠道是人体最大的消化器官,也是与外界接触最大的器官之一,除了我们熟知的消化功能外;肠道因其独特结构,不断接触各种抗原和微生物,为保护机体免受病原体侵害,同时维持稳定的内环境,人体肠道还进化出了
独特的区域免疫功能
。
肠道微环境可通过益生菌或菌群移植重建,起到重新调整免疫稳态的作用。其中,肠道菌群指广泛分布、栖息于胃肠道内、参与维持肠道生理和免疫稳定性的多种微生物,在维持肠道稳态中起着重要作用,并且能够改变免疫系统的结构和功能,对宿主的整体健康不可或缺。
2015年《Nature(科学)》杂志中首次提出“
肠道微生物群,在免疫疗法反应中的作用
”,文中指出,肠道菌群可产生强大的免疫反应,
在调节宿主的免疫调节、维持癌症免疫稳态、维持肿瘤微环境(TME)等方面,发挥着重要作用。
目前主要可通过
饮食干预、粪便菌群移植(FMT)、补充益生菌、补充益生元
等方式,
调节或改变肠道菌群,从而提高抗癌疗效。
1、
粪便菌群移植(FMT)
:从健康个体捐献者的粪便中,分离出粪便菌群,以荚膜或菌液的形式,通过
胶囊口服
或
内窥镜灌注
等方式,移植到患者的肠道中,从而
重建新的肠道菌群、恢复微生物的多样性
,最终达到
提高机体免疫力、增加抗癌效果
等目的。
2、
益生菌
:被联合国粮食及农业组织定义为“
注射足够量时,对宿主有益的活微生物
”,能够调节肠道菌群、促进消化、增强宿主免疫应答、提高抗肿瘤治疗的有效性。
3、
益生元
:是一类不被宿主消化吸收,但却能选择性地促进结肠中目标菌种生长、改善宿主健康的有机物,主要包括多糖、低聚糖等,常见如
人参多糖、膳食纤维
等。
肠道菌群不是一成不变的
肠道微生物组在生命早期发育,从出生到2~3岁,会发生显著变化;并在成年期保持相对稳定;之后会随着年龄增长,而发生一定的变化,主要经历以下几个阶段:
婴幼儿阶段
婴幼儿在分娩阶段,接触到外界环境开始,获得初始的肠道菌群;之后会随着年龄的不断增加,而逐渐向高多样性和稳定性转变。
1、
在出生几天后
,婴幼儿肠道中的主导菌群以
链球菌、肠杆菌
等为主;在之后的几周内,
双歧杆菌
成为优势物种。
2、
在停止母乳喂养、摄入固体食物后
,婴幼儿肠道菌群会快速增加,优势菌株逐渐变为
梭状芽孢杆菌
等。
成人阶段(青年、中年)
相较于婴幼儿时期,成年阶段具有
相对稳定的肠道菌群结构
,且肠道菌群物种多样性、组成结构,会随年龄增长而出现一定的变化。其中,青年人的肠道优势菌群为
双歧杆菌属、瘤胃球菌属
;中年人则为
拟杆菌
。
老年阶段
老年人肠道菌群的丰度、多样性、组成与年轻人有所不同。大多数情况下,
老年人粪便微生物群的微生物多样性降低;同时优势菌种发生变化,有益微生物减少、有害菌增加,肠道菌群失衡。
具体表现为
双歧杆菌减少
,而
颤螺菌属、普雷沃氏菌属增加
。
肠道菌群的影响因素
肠道微生物群代表着一个高度动态的环境,肠道菌群在不同年龄人群中所表现出来的差异,可能与多种因素有关,比如
环境因素、饮食因素(如饮食偏好、膳食习惯改变)、个体因素(如年龄、性别等)、睡眠习惯、长期用药、情绪压力、遗传
等(详见下图)。
图2 肠道菌群的影响因素
▲图源“CNKI”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除
这也是市面上在售的很多益生菌,并不适合大多癌症患者的原因。除了考虑上述因素外,癌症患者还需根据
自身的癌种类型、治疗方案、免疫功能受损情况
等,在营养师或有执照的医疗保健专业人员的指导下,尽可能选择针
对患者自身病情的“私人订制”版益生菌
,此类个体化益生菌根据患者自身病情,
筛选出特定的菌种
,相当于“对症下药”,在进入肠道后,可
重整肠道环境,排除害菌,帮助肠道建立起优势菌种架构
,有助于
显著改善患者病情,以达到预期的效果
。
粪便微生物群移植联合抗PD-L1,黑色素瘤2年未见复发
通过粪便微生物群移植,积极调节肠道菌群,除了对
胃肠道肿瘤
有改善作用外,还有助于改善
转移性黑色素瘤
的预后。此外,近年研究发现,通过补充个性化益生菌或粪便微生物群移植,还有助于
缓解放化疗所致的副作用
,如
口腔黏膜炎、胃肠道反应
等。《世界临床病例杂志》近期就报道了一个“
FMT联合抗PD-L1免疫疗法,治疗转移性黑色素瘤
”的惊艳案例。
本例幸运患者是一位57岁的男性,2019年10月确诊为
转移性 BRAF V-600E突变黑色素瘤
,开始使用
纳武单抗(Nivolumab)
治疗,并获得部分缓解(PR)。但2020年10月,病情出现进展,计算机断层扫描显示,
右腋窝淋巴结肿大、右髂骨转移
。后续接受
伊匹木单抗、派姆单抗(Pembrolizumab)
治疗后,但病情仍持续进展。2021年4月,患者仅通过结肠镜接受
粪便微生物群移植(FMT)
,同时接受
手术切除
,并维持
派姆单抗
治疗。
结果显示,粪便微生物群移植(FMT)后,该患者
右侧胸部皮下疾病缩小
。截止数据统计时(2023年6月23日),患者仍处于缓解期,这也意味着,
治疗2年未见黑色素瘤复发的迹象
(详见下图)。
图3 FMT的时间序列和对应的PET图像
▲图源“WJCC”,版权归原作者所有,如无意中侵犯了知识产权,请联系我们删除
注:粪便微生物移植(FMT)后,疾病规模缩小,表明派姆单抗在FMT移植后,恢复了活性。
综上,本例难治性黑色素瘤患者,经粪便微生物群移植(FMT)+抗PD-L1联合治疗后,
获得良好的临床和长期效果,且未见明显的副作用
。
小编寄语
积极保持肠道健康、维持肠道菌群的平衡,有助于
改善整体健康状况、提升机体的免疫力
,同时
增强传统抗癌药的疗效,降低放化疗、手术等传统治疗的副作用
。
但鉴于癌症的复杂性和患者的个体差异,在使用微生物组进行个性化抗癌前,需要对患者的微生物组,进行个性化评估和分析,以便为癌症患者设计特征性微生物组介导的抗肿瘤方案,以提高治疗效果,并消除治疗副作用。
参考资料
[1]Kim Y,et al.Fecal microbiota transplantation improves anti-PD-1 inhibitor efficacy in unresectable or metastatic solid cancers refractory to anti-PD-1 inhibitor[J]. Cell Host & Microbe, 2024.
https://www-sciencedirect-com.libproxy1.nus.edu.sg/science/article/pii/S1931312824002282?via%3Dihub
[2]Del Giglio A,et al.Fecal transplantation in patient with metastatic melanoma refractory to immunotherapy: A case report. World J Clin Cases. 2023 Aug 26;11(24):5830-5834.
https://www-ncbi-nlm-nih-gov.libproxy1.nus.edu.sg/pmc/articles/PMC10505991/
[3]柯善林.肠道菌群随宿主年龄的动态变化以及对宿主衰老和病原体感染的影响研究[D].江西农业大学,2021.
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[4]https://www.onclive.com/view/fecal-microbiota-transplants-may-enhance-immunotherapy-efficacy-in-gi-cancers
睿智医药凭借一己之力,拉低了中国整个CXO行业的平均净利率。撰文| 石若萧编辑| 顿河CXO业绩普遍不好业界已有感知,但睿智医药公布2023年亏损高达9亿,仍然让产业界觉得不可思议。更不可思议的是,年报发布后不足半个月,它官宣解聘副总裁许吕。要知道2017年加入的许吕,在管理层人员高频变化的睿智医药,称得上是“N朝”老将,且他负责的药动代谢部门,是睿智2023年唯一实现同比增长的部门。虽然2023年药明康德、康龙化成、泰格医药等龙头都从增长转为下滑,博腾生物、昭衍新药等由盈转亏。但睿智医药却凭借一己之力,拉低了中国整个CXO行业的平均净利率。也让在业绩泥潭挣扎的CXO们的报表,看起来不是最难看的。2024年Q1,睿智医药又亏了2500多万。仅仅就2023年而言,有差生,就有抓住机遇的优等生,比如专注中药CXO的博济医药,踩中GLP-1风口的诺泰生物和圣诺生物,最早布局DEL技术之一的成都先导,以提供仿制药CRO服务为主的百诚医药……虽然它们体量都不算大,难以代表行业整体情况,但能在寒冬中找到最适合自己的道路也殊为不易。垫底的睿智医药纵观整个A股CXO行业,论2023年的净利润,睿智医药无疑是垫底的那个存在。9亿多的亏损额,其中对子公司上海睿智的商誉和长期资产计提减值金额就高达8.4个亿。与惨淡的业绩报告一同来到的,还有绵延不绝的人事动荡。5月6日,睿智医药公告解聘副总裁许吕。这一人事变动的吊诡之处在于,根据睿智医药2023年财报,报告期内,公司只有药效药动业务一个板块勉强保持了6.57%的正增长,其余板块全部在倒退。然而许吕一直负责的,正是唯一实现同比正增长的药动代谢部门。也就是说,临阵换将,把最能打的那个换掉了。睿智医药何以至此?论辈分,这家公司成立于2003年,完全可以和药明康德、康龙化成等巨头列在同一梯队。然而论起成绩,二十几年过去,不说和这些巨头们相比,和中小企业相比都显得有些难看。起了个大早,却既没赶上风口,也没锻造出过硬的技术实力和经营战斗力,还亏得愈发厉害了。搞成这样,不能全怪大环境,只能从企业内部找原因。其实早年的睿智医药曾经有过辉煌。在创始人惠欣的带领下,其母公司尚华医药曾在2010年登陆纳斯达克,成为继药明康德之后第二家登陆美股的中国CRO公司(后于2013年退市)。彼时,睿智化学的规模和影响力仅次于药明康德,在国内CRO行业排名第二。但最让人赞叹的是,惠欣早在2007年就遇见了未来小分子业务价格战,大分子业务蓬勃发展的形势,很早就带领开始了生物制药CRO业务的布局,并引进了大量海外人才。2015年,睿智医药小分子CRO业务收入虽然占到80%,但大分子业务已经高速增长,公司市值几乎也达到历史高点,股价为28.1元/股,总市值在70亿元左右。按这个剧本推演下去,睿智医药很可能会成为我国大分子CXO领域中举足轻重的存在。然而现实却相去甚远。2018年,睿智化学借壳量子高科(量子生物)在深交所创业板重组上市,随后证券简称变更为“睿智医药”。然而2019年,睿智医药没有完成业绩承诺,第二年也没有。2017年至2020年,上海睿智实际实现净利润为6.56亿元,业绩承诺实现率约为88.73%,与净利润承诺数差距约为0.83亿元。到了2021年,睿智医药的归母净利润为-4.02亿,迎来上市以来的首亏,还被安永出具了带“持续经营重大不确定性”的无保留意见,这也是公司上市12年以来的首份非标财报。2022年3月,公司先将小分子CDMO(医药研发生产外包组织)业务出售给了同业公司博腾股份,6月又将益生元业务剥离。到了2023年,财报显示,睿智医药的大分子业务仅2亿元人民币出头,不要说和药明系比了,和一些小公司比都显得局促。原因何在?只能说踩中了宏观趋势,却败给了内部管理。企业内部到底发生了什么,外人无从窥见,但动荡的人事变动能说明很多。梳理睿智医药的重大人事变动,从2018年8月到2024年1月,不到6年的时间里,董事长一共经历了曾宪经、惠欣、胡瑞连、曾宪维、樊世新共5人7次变动;而总经理一共经历了曾宪维、华风茂、张继国、胡瑞连共4人5次变动,仅2023年便历经了两任CEO离职。然而CXO行业恰恰是一个人才稳定性极为重要的行业,理想的模式是在早期研发阶段,就开始和客户深度绑定,到后期放量阶段吃到大订单,再用CDMO的收入来反哺早研端。人事变动如此频繁,客户的稳定性自然无从谈起。高层如此,中层自不必说。当年为了提前布局大分子业务引进的这批人才,很多后来都“流失”到了其他企业,使得睿智医药一度有了我国CXO行业“黄埔军校”的名誉。透过企业历史,再看许吕的离去,只能说是偶然之中的必然结局。 推荐阅读 * 基金“逃离”CXO!药明乏力,博腾承压,睿智亏损扩大,2024是CXO的至暗时刻吗?* 裁员,出清,产能利用率不足50%,CXO的未来在哪儿?寒冬中,各出奇招的CXO们相比起了个大早,赶了个晚集的睿智医药,寒风中,还有一批企业坚持了下来,并且走出了特色的发展道路。这些企业几乎都有同一个特点,就是规模较小,营收基本在10亿上下。这一点,使得企业“船小好调头”,只要能谈下一两个大订单,或者抓住一个风口赛道,就能拿出优秀的业绩。诺泰生物和圣诺生物都是其中的典型。近两年,GLP-1赛道涌入了大量玩家,对上游原料药、试剂耗材厂商和中游CDMO的需求水涨船高,造就了一批GLP-1/多肽产业链上闷声发大财的公司。受益于GLP-1的风口,诺泰生物成了A股少有的去年和今年一季度都实现了正增长的CXO企业之一。2023年,公司实现营业总收入10.34亿元,同比增长58.69%;归母净利润1.63亿元,同比增长26.20%。今年一季度,营业收入3.56亿元,同比增长71.02%;净利润6632.68万元,同比增长215.65%。更值得一提的是,诺泰生物去年的增速比2022年更高,今年第一季度的增速又比去年同期更高,行业整体下行趋势中堪称亮眼。且其2023年年报还显示,公司与欧洲某大型药企成功签约合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同,将于2024年开始阶梯式供货,接下来一段时间的业绩也有了保障。相比诺泰生物,圣诺生物规模较小,但两者走势一致。2023年,公司实现营业收入4.35亿元,同比增长9.93%;实现归母净利润7033.71万元,同比增长9.08%。2024年第一季度营收约1.04亿元,同比增加27.65%;归属于上市公司股东的净利润约1647万元,同比增加了17.38%。据年报介绍,圣诺生物坚持“创新药CDMO服务为重点、仿制药为核心”的业务发展模式,2023年,为多家国内药企和科研机构提供项目的多肽创新药药学CDMO服务,其中1个品种获批上市进入商业化阶段,2个品种进入申报生产阶段,19个品种进入临床试验阶段。接下来是主营中药CRO业务的博济医药。近两年,在一系列政策支持下,中医药行业迎来了黄金发展期。不仅业绩表现突出,相比饱受集采等政策冲击的化学药和生物药,中药在二级市场有着更好的表现,连带着让中药CRO企业也跟着“沾了光”。据财报,博济医药一季度实现营业总收入1.67亿元,同比增长62.08%;归母净利润1651.31万元,同比增长40.67%。2023年年报中,博济医药对中药CRO订单增长量进行了单独披露:新增的11.65亿订单中,中药类研发服务新增合同金额约3.72亿元,同比暴涨约347%。百诚医药则是近几年都跑出了好走势。2020年-2023年,其营业总收入从2.07亿元增长至10.17亿元,归母净利润从5740万元增长至2.72亿元,年复合增长率都高达60%以上。今年第一季度,势头仍然不减,实现营业总收入2.16亿元,同比增长34.04%;归母净利润4981.82万元,同比增长42.06%。相比其他CXO竞争者,百诚医药客户100%来自国内,提供服务的对象也是以仿制药企为主,这样既规避了地缘政治的风险,并且相比创新药,仿制药开发还具有周期短、费用低、成功率高等诸多优势。这一细分赛道,构筑了百诚医药的牢固基本盘。除传统的CXO业务外,百诚医药在还开展自主立项研发,取得阶段性成果后便对外出售。该业务毛利颇高,年报显示,2023年,百诚医药研发技术成果转化业务实现收入3.92亿元,同比增长77.66%,毛利率高达78.62%。同前述企业相比,成都先导就没有这么幸运了,其是先业绩承压,然后在艰难的形势中反复摸索出了自己的道路。2022年,由于新冠订单影响,CXO行业两极分化加重。与药明康德、凯莱英、博腾股份等业绩暴涨的企业相对的是,成都先导的净利润出现了大幅下滑,当年归母净利润仅2527万,同比下滑超过60%。不过成都先导很快稳住了局面。2023年营业收入约3.71亿元,同比增加12.64%;归属于上市公司股东的净利润约4072万元,同比增加61.16%。2024年第一季度,公司实现营业总收入1.07亿元,同比增长54.35%;归母净利润1394万元,同比增长248.4%,且同比扭亏。作为亚洲最早规模化从事DNA编码化合物库技术的研发公司,尽管成都先导的业绩有过波动,但技术优势依然能保障其市场地位。财报显示,2023年,成都先导核心业务DNA编码化合物库平台(DEL)板块恢复显著,整体收入1.84亿元,同比增加25.45%。今年一季度,其DEL板块继续延续了恢复性增长态势,收入同比增长49.33%。除以上规模相对较小的企业外,普洛药业是百亿以上规模CXO企业中少有的去年和今年一季度都实现了营收利润正增长的公司。财报显示,普洛药业2023年营业收入114.74亿元,同比增长8.81%;归母净利润10.55亿元,同比增长6.69%;2024年第一季度营收约31.98亿元,同比增加3.65%;归母净利润约2.44亿元,同比增加1.84%。虽然增长率看起来都只有个位数,不过胜在一个“稳”字。尤其是CDMO业务,在2023年的寒冬里依旧取得了27.10%的增长。总体来看,普洛药业战略布局可以用“三驾马车”来形容,原料药中间体业务稳定基本盘,再用CDMO和制剂业务拓宽方向,三驾马车同时发力,进可攻,退可守。总体来看,普洛药业的成绩主要源于战略上布局清晰,战术上稳扎稳打。这种经营风格在资本狂热的年头或许显得不够“性感”,但在寒冬中却莫名让人觉得可靠。说白了,行情再差,也总有一些人或一些公司能抓住机会;反过来,资源再多,许多人也根本把握不住。优胜劣汰,既是大自然的法则,也是商业社会中永恒的韵脚。回复“声音”,了解电子期刊详情精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药|亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
编者按:
随着肠道微生物组研究的不断深入,肠道健康越来越受到消费者的关注。在这一背景下,益生元行业不断发展,并且出现了许多新成分和新应用。
今天,我们特别关注益生元行业,希望本文能够为相关的产业人士和诸位读者带来一些启发与帮助。
① 益生元市场不断发展
消费者越来越明白“肠道健康对整体健康的影响”,这为益生元的发展带来了机遇。尽管有关“益生元对肠道和皮肤微生物组的影响”的科学证据在不断增加,但消费者教育对于强调益生元与益生菌和后生元的区别仍至关重要。
Beneo公司营养科学与交流的负责人Stephan Theis表示:“现在,80%的消费者都听说过益生元,超过一半的人会将其与‘促进消化健康’和‘保持健康’联系起来。”
“近年来,益生元的研究取得了显著进展,为益生元的健康益处提供了新的见解,并进一步证实了其对肠道健康和整体健康的多样影响。‘biotic’家族的三个术语——益生菌(probiotic)、益生元(prebiotic)和后生元(postbiotic)——在定义上都要求其对宿主具有健康益处。这种健康益处必须由受控的高质量干预试验来验证。”
Univar Solutions公司的营养药品主管Silvi Siddhu强调,菊粉、低聚果糖和低聚半乳糖是目前研究和应用最广泛的益生元。
“行业中常用的其他益生元包括抗性淀粉、母乳低聚糖和聚葡萄糖。然而,科学仍在不断发展,各种新兴益生元,如多酚类,都显示出了有前景的结果。”
② 超越肠道
Theis强调,消费者认识到肠道微生物组之所以会对消化和整体健康起到关键作用,是因为它与身体其他器官之间存在相互作用,如大脑、肝脏、肾脏和肌肉。
“全球约四分之三的消费者相信消化健康会影响他们的身体健康、免疫系统、体重和能量水平。人们对于肠道微生物组对健康影响的广泛认识,推动了对益生元产品的需求。”
Beneo公司专注于扩大菊苣根纤维(Orafti菊糖和低聚果糖)方面的知识。Theis指出,科学研究已经发现,益生元菊苣根纤维具有多种肠道之外的健康益处。
“这些健康益处包括血糖管理、免疫健康、体重管理、钙吸收以维持骨骼健康,甚至情绪改善。与此同时,菊苣根纤维还有助于改善多种食品和饮料产品的营养特性。”
根据Siddhu的说法,益生元被广泛认为可以调节微生物组的组成和多样性。她解释说,肠道微生物发酵益生元后产生的代谢产物,如短链脂肪酸(SCFAs),间接支持了更健康的免疫反应。
“例如,SCFAs可以诱导激活丝裂原活化蛋白激酶和哺乳动物雷帕霉素靶蛋白,这可以调节机体的免疫反应。最近的研究还发现,益生元可以通过影响肠道上皮细胞和肠道屏障功能,直接与免疫系统健康联系在一起。”
③ 推进研究
ADM公司微生物组解决方案全球营销总监Vaughn DuBow强调,近年来关于益生元对肠道健康和免疫功能影响的研究取得了长足进展,揭示了肠道微生物组内部复杂的相互作用及其对整体健康的影响。“目前普遍认为,人体70%的免疫系统分布于肠道。”
“研究表明,益生元可以促进有益菌(如某些益生菌)的生长和活动,从而有助于改善肠道屏障功能、消化、肠道规律性和免疫功能。与此同时,对益生菌的研究也在不断发展,研究人员正在挖掘可以调节免疫系统的特定菌株,从而为构建一个多样性和有弹性的肠道微生物组提供助力。”
研究还在探索益生元在其他领域的潜力,如皮肤。
“越来越多的证据表明肠道微生物组与各种健康方面存在联系,包括皮肤健康、情绪和认知、压力和睡眠以及女性健康,”DuBow详细说道,“益生元能够促进有益菌的生长,正在进行的研究也表明,益生元有潜力支持这些新兴的领域。”
Beneo公司的Theis补充说,研究已经深入探讨了益生元如何影响肠道微生物组,以及这种影响与宿主所获得健康益处之间的关联。
“目前有很多关于菊苣根纤维的新兴科学研究。这些研究揭示,菊苣根纤维能够产生的新健康益处包括改善情绪和认知、改善代谢性疾病和缓解炎症。”
④ Biotics世界
DuBow解释称,益生元和益生菌本质上是不同的,尽管它们都可以通过调节肠道微生物组来提供健康益处。
“益生元是细菌可利用的底物或食物成分。益生菌是活的微生物。益生元和益生菌是互补的,而后生元的加入则使得个性化健康支持拥有了真正的‘三板斧’,可以提供量身定制的健康支持,包括免疫功能和其他关注的健康方向。后生元不断受到关注,研究表明,它们可能拥有与益生菌类似的健康益处,为支持肠道健康、免疫健康和整体健康提供了潜在的替代方法。”
他强调消费者教育至关重要,因为消费者可能不熟悉益生元或其潜在益处,并且消费者可能无法区分益生元与益生菌和后生元。
Univar Solutions公司的Siddhu预计,围绕“益生元”术语的消费者教育可能会增加其接受度和受欢迎程度。
“biotics世界中存在着无限的机遇,益生元也不例外。它们有可能在提供新的食品、补充剂、饲料、外用品和农业解决方案方面发挥重要作用。全球益生元协会与国际益生菌和益生元科学协会(ISAPP)等组织处于益生元教育的最前沿,并提供资源推动这一令人振奋的行业创新。”
她进一步指出,合生制剂继续受到欢迎,“因为益生元有助于益生菌发挥有益作用。”
与此同时,PharmaLinea公司的市场营销和公关总监Matevž Ambrožič说,益生元常常作为益生菌的辅助成分出现。往往是产品组合丰富的品牌才会设有将益生元作为独立成分的产品,并且通常针对促进消化、改善便秘、肠道规律性和免疫力等功能。
“我们还看到,一些原本不作为益生元的成分,现在也展现出了益生元的效果,这些效果在之前并没有被提及,是因为对该成分的认识不够充分。”
⑤ 产品多样化和创新
ADM公司的DuBow认为,益生元成分的多样性及其在更广泛的食品和饮料中的应用,将带来新机遇。
“将益生元融入日常消费品,如零食、汽水饮料和软糖,可以使消费者更轻松地将益生元融入到他们的饮食和生活方式中。益生元膳食纤维是消费者寻求的主要成分之一,许多人希望通过在饮食中添加纤维来改善消化、管理体重和增加饱腹感。”
DuBow指出,与此同时,解决与某些益生元成分相关的口味和质地挑战或问题也有助于提高消费者的接受度。
PharmaLinea公司的科学与研究总监Maja Orešnik观察到,益生元越来越多地来自新的来源,尤其是水果,如猕猴桃或柑橘。
“消费者也在寻找在较低剂量下起效,并能支持特定微生物生长的益生元。”她补充道,“需要较小的添加量意味着品牌可以使用新的、更有吸引力的产品形式来提供目标量的益生元。”
“与益生菌不同,您无需担心益生元的稳定性。此外,加强对益生元成分的研究可以拓展其适应证范围。另一方面,益生元在肠道健康之外的效果仍然不如益生菌那样被认可。因此,需要更多的营销工作,但是遗憾的是,目前支持益生元有益效果的研究仍然不足。”
Ambrožič补充说,新一代益生元成分的所需剂量较小,可以被加入到各种补充剂中。“我们甚至看到了益生元软糖,而软糖对活性成分的容量极小。”
“当果冻形式的益生元在亚洲等国家开始流行时,我们看到了许多与之相关的益生元声明。出于技术目的(凝胶化)在果冻中添加的纤维具有益生元效果,这是一个很好的额外益处。”
他总结道:“从营销人员的角度来看,最大的挑战是消费者意识较低,以及需要益生元品牌对消费者进行教育。”
原文链接:
https://www.nutritioninsight.com/news/beyond-the-gut-spotlight-on-advancing-research-and-innovations-in-prebiotic-fibers.html
作者:Jolanda van Hal
编译:Jessica
审校:617
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