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每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(12.25-12.31)新药上市申请无。新药临床申请药品名称企业名称分类受理号68Ga-NYM005注射液制备用药盒无锡诺宇医药科技有限公司1CXHL2301147CXG86吸入粉雾剂杭州希溪制药有限公司2.2CXHL2301144FHND1002颗粒江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2301105FHND1002颗粒江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2301106FHND1002颗粒江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2301107FHND1002颗粒江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2301108HRS-3738片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2301135HRS-3738片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2301136HRS-3738片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2301137MBS314注射液康源博创生物科技(北京)有限公司1CXSL2300727NR808片恩瑞生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2301109NR808片恩瑞生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2301110QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2301088QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2301089QR056251胶囊武汉朗来科技发展有限公司1CXHL2301142QR056251胶囊武汉朗来科技发展有限公司1CXHL2301143SMF-209江西施美药业股份有限公司2.3CXHL2301043SMF-210江西施美药业股份有限公司2.3CXHL2301064SNC109注射液上海先博生物科技有限公司1CXSL2300668Tinlarebant片倍亮生技医药(上海)有限公司1CXHL2301124TNP-2092软膏丹诺医药(中山)有限公司1CXHL2301114TQB3720片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2301133TRD205片北京泰德制药股份有限公司1CXHL2301126TRD205片北京泰德制药股份有限公司1CXHL2301127YR001软膏杭州壹瑞医药科技有限公司1CXHL2301119YR001软膏杭州壹瑞医药科技有限公司1CXHL2301120ZHB103注射液江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2300711人脐带间充质干细胞注射液杭州易文赛生物技术有限公司1CXSL2300670人脐带间充质干细胞注射液贵州中观生物技术有限公司1CXSL2300664司美格鲁肽注射液江苏万邦生化医药集团有限责任公司3.3CXSL2300715多西他赛注射液正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301134注射用AMT-707普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2300719盐酸右美托咪定滴鼻液华益泰康药业股份有限公司2.2;2.4CXHL2301080盐酸右美托咪定滴鼻液华益泰康药业股份有限公司2.2;2.4CXHL2301081盐酸右美托咪定滴鼻液华益泰康药业股份有限公司2.2;2.4CXHL2301082盐酸右美托咪定滴鼻液华益泰康药业股份有限公司2.2;2.4CXHL2301083重组抗PEAR1单克隆抗体雾化吸入溶液上海循曜生物科技有限公司1CXSL2300720仿制药申请药品名称企业名称分类受理号伏环孢素软胶囊齐鲁制药有限公司3CYHL2300129对乙酰氨基酚栓浙江尔婴药品有限公司3CYHS2201184替米沙坦片江苏中邦制药有限公司4CYHS2302138替米沙坦片江苏中邦制药有限公司4CYHS2302140氨苯砜凝胶江苏艾立康医药科技有限公司3CYHL2300126注射用哌拉西林钠山西铭羽生物科技有限公司3CYHS2201852甘露醇山梨醇注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2200836进口申请药品名称企业名称分类受理号atogepant tabletsAbbVie Inc.2.4JXHL2300259Benralizumab注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2300188BI 1015550 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300263BI 1015550 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300264Guselkumab Final Vialed Product for Intravenous Infusion (FVP(IV))Janssen-Cilag International NV2.1JXSL2300186Guselkumab Final Vialed Product for Intravenous Infusion (FVP(IV))Janssen-Cilag International NV2.1JXSL2300187LOU064片Novartis Pharma AG1JXHL2300252RZL-012注射液Raziel Therapeutics (RT) Ltd.1JXHL2300256Sisunatovir 片Pfizer Inc.1JXHL2300255亮丙瑞林注射乳剂Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.2.4JXHL2300265中药相关申请无。注:灰色字体部分结论为不批准或收到通知件;
精彩内容日前,国家药监局官网显示,苏州二叶制药的注射用氨苄西林钠一致性评价补充申请获批,成为该产品第四家过评企业。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端注射用氨苄西林钠销售额突破10亿元大关,同比增长87.64%。截至目前,苏州二叶制药已有12款产品过评。注射用氨苄西林钠为抗感染类药物,适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。近年中国公立医疗机构终端注射用氨苄西林钠销售情况(单位:亿元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局米内网数据显示,近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用氨苄西林钠销售额快速增长,2022年突破10亿元大关,同比增长87.64%,其中,苏州二叶制药的市场份额位居第四。注射用氨苄西林钠有超过80家企业拥有生产批文,仅有成都倍特药业、哈药集团制药总厂、山东鲁抗医药、苏州二叶制药4家企业过评。此外,湖南科伦制药、四川制药制剂等5家企业的一致性评价补充申请在审,山西铭羽生物和广西炜焯医药均以仿制3类报产在审,获批后视同过评。苏州二叶制药过评产品情况来源:米内网一致性评价数据库截至目前,苏州二叶制药已有12款产品过评,其中全身用抗感染药物最多,有8款。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢米诺钠等在2022年中国公立医疗机构终端均是超10亿元级别的大品种。资料来源:国家药监局官网、米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
精彩内容5月9日,鲁抗医药发布公告,山东鲁抗医药的注射用氨苄西林钠以补充申请获批过评,成为该产品第3家过评企业。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端注射用氨苄西林钠销售额突破10亿元大关,同比增长超过80%。注射用氨苄西林钠是抗感染类药物,用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎等。近年中国公立医疗机构终端注射用氨苄西林钠销售情况(单位:亿元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局米内网数据显示,2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用氨苄西林钠销售额突破10亿元大关,同比增长超过80%,成都倍特药业、四川制药制剂、山东鲁抗医药的市场份额位居前三,合计市场份额占比超过60%。注射用氨苄西林钠过评情况来源:米内网一致性评价进度数据库注射用氨苄西林钠有超过30家企业拥有生产批文,仅有成都倍特药业、哈药集团制药总厂、山东鲁抗医药3家过评。湖南科伦制药、石药集团中诺药业、苏州二叶制药的一致性评价补充申请在审,山西铭羽生物和广西炜焯医药以仿制3类报产在审,获批后视同过评。鲁抗医药表示,此次注射用氨苄西林钠获批过评,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力。该药品开展一致性评价工作以来,公司累计研发投入约728.92万元。截至目前,鲁抗医药过评产品已超过25个,涵盖心脑血管系统药物、消化系统及代谢药、全身用抗感染药物等多个治疗大类。资料来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则,最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”,就能每天与我们不见不散啦,具体操作如下:【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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