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1、全球第2例猪-人心脏移植成功外科医生第二次成功将一颗转基因猪心脏移植到人类体内。接受移植者是一名患有晚期心脏病的58岁男子,现在他可以自主呼吸,而新的心脏在没有任何机械支持的情况下也能正常工作。9月20日,美国马里兰大学的Bartley Griffith和同事为Lawrence Faucette进行了手术。由于患有血管疾病和内出血并发症,该患者没有办法接受人类心脏移植手术。根据手术团队的说法,猪心脏移植是Faucette的唯一选择,否则他将死于心力衰竭。首例猪-人心脏移植发生在2022年1月。接受移植者David Bennett在术后2个月死亡,死因可能是一种名为猪巨细胞病毒的猪病毒感染。2、中国首个人源干细胞国家标准发布9月23日,由中国科学院动物研究所等承办的第四届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会在重庆举行,会上发布了我国首个人源干细胞国家标准。干细胞是一类具有自我复制能力的万能细胞,可以分化成多种功能细胞,参与细胞替代和组织再生。最新发布的中国首个人源干细胞国家标准《生物样本库多能干细胞管理技术规范》包括采集和接收、复苏和培养、冷冻与储存、质量控制等方面。3、AI识别出290个新蛋白质家族据瑞士巴塞尔大学官网20日报道,该校和瑞士生物信息学研究所(SIB)的科学家借助机器学习技术,识别出了290个新的蛋白质家族和一个类似花朵形状的新蛋白质折叠。相关论文发表于最近的《自然》杂志。3、再生神经元恢复瘫痪小鼠行走能力在一项针对小鼠的新研究中,美国加州大学洛杉矶分校、哈佛大学和瑞士联邦理工学院的一个研究团队开发出一种基因疗法,该疗法在小鼠身上得到证明,可刺激脊髓损伤后的神经再生,并能引导特定神经元重新连接到目标区域,从而恢复活动能力。该研究22日发表在《科学》杂志上。4、新云医疗完成数千万元B轮融资,沙洲科创基金、锦信资本联合投资9月25日消息,据动脉网获悉,新云医疗完成数千万元B轮融资,由沙洲科创基金和锦信资本联合投资。本轮融资金额将用于推进公司腰椎管狭窄症微创手术器械套件NewMild、闭环有源植入可充电式脊髓电刺激系统等国内首创产品的临床试验、注册审批,持续扩充研发队伍,完善公司疼痛器械系列产品线。5、万邦医药今日IPO,上市首日跌0.71%2023年9月25日,一体化CRO供应商安徽万邦医药科技股份有限公司今日IPO,成为“安徽CRO第一股”,市值43亿。通过此次资金募集,万邦医药将逐步拓展I-IV期临床研究和创新药的药学研究。招股书显示,万邦医药在“722临床试验核查”政策发布以来,累计承接临床研究服务项目超过500项。万邦医药上市首日跌0.71%,报67.4元/股。
近日,新云医疗完成数千万元B轮融资,由沙洲科创基金和锦信资本联合投资。本轮融资金额将用于推进公司腰椎管狭窄症微创手术器械套件NewMild、闭环有源植入可充电式脊髓电刺激系统等国内首创产品的临床试验、注册审批,持续扩充研发队伍,完善公司疼痛器械系列产品线。2016年新云医疗成立,迄今已步入7周年。在发展过程中,新云医疗始终坚持以疼痛科治疗需求为中心开发产品,推动国内疼痛器械国产化、疼痛学科发展。公司采取了“产学研医用”的创新转化模式,推动构建融合创新生态,如与北京化工大学联合成立新材料研发中心;与中科院电工研究所共建脊髓刺激器工程实验室;与中日友好医院疼痛科共同研发镇痛系列产品。在自身深厚技术积累及产业创新生态多方角色加持下,新云医疗实现了快速的发展。公司的可穿戴智能镇痛设备“智能云贴”在拿到二类证后实现了快速的市场推广;推出拥有完全自主知识产权的液态矢量电极,正在用于产品样机;针对腰椎管狭窄症(LSS)的微创手术器械套件NewMild正在进行创新申报;国内首款闭环有源植入可充电式脊髓电刺激系统已完成动物实验。3亿慢性疼痛患者治疗需求巨大,缺乏专用疼痛器械慢性疼痛,正在困扰全球38%的人群。据《中国疼痛医学发展报告(2020)》,我国慢性疼痛患者超3亿人,且每年以1000万-2000万人的速度增长。随着现代生活节奏的加快、老龄化进程加速,各种疼痛性疾病的发病率也在迅速增长。中日友好医院疼痛科主任樊碧发曾表示:“中国慢性疼痛患者的就诊率不足60%,很多习以为常的慢性疼痛没有引起足够重视。”在一些人眼中,疼痛并不是病,而是一种可以忍受的感觉,但很多由疾病导致的疼痛都是“危险的信号”,如不及时处理,会影响原发疾病的治疗。2007年,我国疼痛科正式成立,迄今已有16年,科室建设逐步规范化,疼痛科医生数量也在逐步增长。但总体而言,相较于3亿的庞大患者群体,我国开设疼痛科的医院、医生数量均不足,也缺乏专用的医疗器械。疼痛科是一个多学科相互渗透的综合性学科,很多医院是在麻醉科/骨科/介入科/康复科等科室的基础上组建疼痛科。因此,疼痛科所使用的器械基本上都是从其他科室引进的,以原发疾病治疗为主。从疼痛科临床治疗需求出发,新云医疗专注于自主研发疼痛器械,为疼痛科医生提供“称心顺手”的工具。新云医疗创始人赵云提到:“创新是企业发展的核心,新云医疗希望持续引领创新。我们要么是做到国产替代,要么是实现国内首创或国际首创。”为此,公司组建了一支覆盖临床医学、材料学、人工智能、机电工程学等多学科的队伍,并与国内外知名高校、医院等专家合作,合力推动医用新材料、神经调控技术等在疼痛科的应用。 覆盖三大疼痛领域,多款产品打破技术垄断目前,新云医疗已搭建起覆盖微创手术、神经调控、经皮电刺激三大领域的疼痛产品管线,其中多款产品打破了国外企业的技术垄断。在覆盖疼痛患者多、手术量大的微创介入领域,新云医疗自主研发出国内首款针对腰椎管狭窄症(LSS)的微创手术器械套件NewMild,将为黄韧带肥厚型LSS提供更优术式。该微创手术仅需一个微小的切口即可切除多余韧带,从源头上治疗LSS,且具有类似于硬膜外类固醇注射的安全特性,患者通常在手术24小时后便可自由活动,在缩短患者康复期的同时也减轻其经济负担。利用NewMild开展腰椎管狭窄症微创减压手术腰椎管狭窄患者广泛分布在基层,通过NewMild开展手术,可降低操作难度,缩短基层医生学习曲线,提高基层患者的治疗率。赵云提到,在患者自愿且条件允许的情况下,这类腰椎管狭窄症微创术式有望开展日间手术,缓解医院床位紧张的问题,整体的手术费用也会降低。在高壁垒的神经调控领域,新云医疗推出国内首款闭环有源植入可充电式脊髓电刺激系统。近年来,以脊髓电刺激(SCS)为代表的神经调控技术,在治疗慢性疼痛上表现出优异的效果,雅培、美敦力等国际巨头纷纷加大SCS研发投入。目前主流的脊髓电刺激系统是一种开环的刺激系统。术中,根据患者的感觉异常、疼痛缓解程度选择有效的刺激参数,确定后固定刺激参数。术后一段时间,需要通过远程控制改变刺激幅度,降低刺激过大或不足的可能性,但存在治疗效果减弱的风险。由于患者在呼吸、咳嗽、心跳和体位(直立、俯、卧、弯腰等)发生变化时,刺激电极与脊髓之间的距离发生变化,刺激强度随之变化,刺激起到的镇痛效果也随之发生变化。因此,一组给定的刺激参数可能在一组体位下有效,但在另一组体位下导致不适或疼痛缓解不良,从而极大地影响了患者的体验。新云医疗自主研发了基于诱发复合动作电位(ECAP)技术的闭环有源植入可充电式脊髓电刺激系统。对于每一个刺激脉冲,ECAP可反映其引起的感觉纤维兴奋程度,进而改变SCS的疼痛覆盖区。脉冲发生器(IPG)采用ECAP作为刺激的反馈信号,可自动调整刺激参数,使脊髓靶区感觉纤维兴奋程度保持在适当范围内,实现稳定有效的镇痛作用。闭环有源植入可充电式脊髓电刺激系统该产品能够克服传统SCS系统临床有效性较低的问题,有望实现对现有市场的“颠覆”。目前,新云医疗的闭环有源植入可充电式脊柱电刺激系统已完成动物实验,正在推进人体临床试验。同时,基于院内外疼痛管理的需求,新云医疗利用人工智能算法建立数字化疼痛管理平台,术前可根据患者情况自动选择合适的电极并精确定位电极植入位置,为临床提供精准的术前规划;术后可实时检测患者状态并记录相关数据,帮助医生实现远程监测,便于开展院外管理。基于人工智能的SCS术前精准规划庞大的疼痛治疗需求,撑起了千亿市场,且目前尚是蓝海,等待先行者开拓。在未来,新云医疗还将根据疼痛科治疗需求不断研发迭代产品,并针对细分领域需求拓展产品线、提供更完善的疼痛器械解决方案。在竞争愈发激烈的医疗器械领域,单品已很难撑起大市场,技术也在不断迭代,考验着企业的创新实力及产业布局。新云医疗计划以半年为期,不断推出创新产品,目前公司有约11款创新器械正在推进中。关于本轮融资,沙洲科创基金表示:新云医疗是张家港市重点引进和发展的产业,新云医疗的领域非常契合张家港市的产业发展方向。疼痛管理领域作为新兴医疗领域,有着广阔的发展空间,未来我国慢性疼痛医疗器械市场的发展潜力巨大,新云医疗作为先驱者有着先发优势。同时新云医疗的团队配置扎实,专家顾问阵容豪华,可以为公司发展提供助力。我们坚信,项目会有良好的发展前景。锦信资本表示:锦信资本聚焦园镇“3+N”产业集群发展,致力整合优质项目资源赋能园镇产业高质量发展。新云医疗的疼痛器械创新能力凸显,多项技术处于国内领先水平,具备打造国内一流医疗器械产业基地所需集聚的创新要素。相信通过投资新云医疗,能够进一步发挥集聚效应,推动园镇产业体系提质升级;同时以投带引,助力新云医疗加速产品研发进程,用创新技术赋能医院、医生,造福疼痛患者。关于沙洲科创基金张家港沙洲科创基金由张家港市科技局会同张家港创新投资集团共同组建,基金采用直投策略,重点聚焦特色半导体、生物医药及高端医疗器械、新能源和数字经济等新兴产业链项目。其中,医疗健康、高端医疗器械也是基金重点关注领域。通过招引一批产业化程度高、市场认可度高、科技含量高的潜在优质项目,为张家港市的产业发展引来“活水”,推动产业转型升级。关于锦信资本张家港市锦信资本投资管理有限公司,主要从事投资融资、资本运作、产业培育等,聚焦园镇“3+N”产业集群发展,打造园镇产业资本信息窗口,积极发挥资本配置功能,灵活运用多种出资方式引导社会资本投资园镇产业,融通内外、引流补流、以投带引,推进园镇产业增链、补链、延链、强链,引进来、走出去,带领国有资本和园镇企业走向更广阔的空间。参考资料:《我国慢性疼痛患者超3亿 疼痛已成第三大健康问题》——新华网近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
肿瘤的五年生存率是反映一国肿瘤诊治能力的重要指标。公开资料可以查到的国内五年生存率约为40.5%(2020年),美国却能将此数字提至70%(2018年)。为了追赶生存率上的差距,国家主导的重大肿瘤筛查有条不紊地向前推进,各类药械企业亦在放疗、化疗、靶向治疗上不断突破创新,将我国抗肿瘤治疗相关技术推至国际领先水平。有效防治体系的构建必然能够持续提升肿瘤患者的生存率,但该体系仍存在尚需不足的部分。作为每场抗癌行动中的绝对主体,患者的生活质量决定了抗肿瘤治疗的效果。然而,少有人会在意患者在手术与放化疗外经历了什么,也难以估计“癌痛”的出现,会怎样改变肿瘤患者的生活。“不仅要治疗肿瘤,更要治疗一个得肿瘤的人”大多数人认知中的癌痛仅发生于肿瘤晚期,但《难治性癌痛诊断与治疗》一书给出的数据显示,早期肿瘤患者有25%会发生癌痛,治疗后及稳定期的数字为33%,晚期则能达到60%-80%。只要患癌,就有概率发生癌痛。对于癌痛带来的痛感,不同肿瘤患者经历的体验各不相同,但共通之处隐藏于每一位患者的言辞之中:这是一种难以忍受的痛。“爆发痛简直就像生孩子一样,一天定时的那个点就开始痛,痛得哭,痛得叫,痛得要死不活。开始的时候爆发痛一天一次,每次就持续半个小时,后来1个小时,再后来3个小时,那真的叫痛不欲生!”“我现在痛的几乎无法行走了,有时候根本站不起来,站起来后又坐不下。睡觉的时候有时候一抽搐,就是剧痛。上厕所对我是严重考验,每次上完,后背疼得让我直哭。”需要注意的是,癌痛在现实之中并不罕见。相反,2020年中国新发肿瘤457万人次,其中的60%-80%曾发生重度疼痛,经历过极端痛楚。上海长征医院肿瘤科的王杰军主任曾在演讲中对癌痛的消极影响作出了全面阐述:“癌痛及其伴随的恶心、呕吐、消瘦、情绪障碍会逐步削弱患者与肿瘤作战的意志,也会导致抗肿瘤治疗依从性降低。譬如,消瘦会让患者治疗的耐受性降低,住院时间延长,不良反应增加,进而影响后续的肿瘤治疗。”“管不好癌痛,我们就不能治好肿瘤。”中国的癌痛为何如此难治?面对即为棘手的癌痛,WHO早在便已提出三阶梯镇痛治疗原则。该方法将止痛药按非麻醉性、弱麻醉性及麻醉性分为三个阶梯,在使用以非麻醉性止痛药(第一阶梯)为主的基础上,当其不能控制疼痛时,按顺序加用少量弱麻醉性药(第二阶梯)及麻醉性止痛药(第三阶梯)。从理论上讲,严格执行三阶梯镇痛治疗原则,80%~90%肿瘤患者的疼痛症状能够得以有效缓解甚至完全缓解。但在实证研究之中,仍有31%~65%的癌痛未能在三阶梯镇痛治疗原则的指导下有效控制。毕竟,癌痛病人能自觉遵守医嘱服用镇痛药物的依从率仅为26.14%。解决癌痛,关键在于解决患者的依从性。依从性差的因素有很多。对于药物的错误认知、对于疼痛的错误认知、负面情绪的错误影响、提醒监督机制的缺失均有可能导致患者拒绝服用药物。打小时候开始,遇上打针输液,父母常常鼓励我们别怕疼,将疼痛带来的哭闹放在了勇敢的对立面。那时受到的教育如此刻苦铭心,以至于当年龄渐长开始承受疾病的侵袭时,不少患者仍耻于谈及疼痛二字。但面对癌痛,患者错误认知下的忍耐无助于遏制疼痛,反倒会引起心理和情绪行为的变化,甚至损伤感觉神经,形成难治性癌痛。“很多患者没有把疼痛当成一个疾病,只将其看作一个症状,认为忍一忍就好了。但若急性痛变为慢性痛后,整个疼痛的感觉完全不一样。急性痛对人是有保护作用,但慢性痛不但对人没有保护作用,还会导致下行神经的损伤、调节机制的紊乱。”王杰军主任告诉动脉网。更为严峻的是医患对于药物的错误认知。根据世界卫生组织指南,阿片类药物(包括吗啡、羟考酮及氢吗啡酮)可应用于中重度癌症相关疼痛的一线治疗,能够为90%的癌症相关严重疼痛患者提供良好的缓解效果,但由于药物本身于罂粟之间的密切联系及其滥用导致的消极社会影响,不少患者对于这类药物存在近乎本能的恐惧。“这个止痛药不能长期吃,吃久了会上瘾,到时候想戒掉都难,就像吸毒一样,现在吃着虽然好受些了,但长期下去,会依赖药物生活。”“听人说这个药副作用很大,还会使寿命缩短,我自己吃这个就头晕,到时候病还没治好,倒是先让这药把自己身体搞垮了。”此外,如何判断阿片类药物的使用与否,如何找到阿片类药物的最佳计量也是国内医护人员面临的重大难题,进而导致医护人员对于阿片类药物的排斥。“有一次我让我妈吃了一颗40毫克的羟烤酮,然后我妈那天把早饭,中饭,晚饭全部都吐出来了,而且还是喷射式的呕吐,跑厕所都来不及,一天都是昏昏沉沉的。后来我妈再也不敢劝我吃止痛药了。”总的来说,医患双方对于阿片类药物的不足认知导致了我国相对落后的疼痛管理。国际麻管局在评价一个国家疼痛管理的好坏是看他们医用吗啡的消耗量,中国曾在2012年排在第83位,但在2019年已滑至105位。要重整中国的癌痛管理,需要作出改变的不止于患者。 只有实现定量的癌痛评估,才能满足精准的癌痛管理从结果出发,提升依从性的解法无外乎两种:一是消除普罗大众对于阿片类药物的错误认知,二是找到有效手段对癌痛进行精准评估与高频管理。权威医学知识的传播通常由专家团队形成共识、指南,再经由面对面的方式传递至患者。但由于肿瘤患者的抗击离不开其家庭,因此更好的方式是借助互联网的力量进行传播面更广的科普。国内互联网科普平台发展相对成熟,腾讯医典、百度健康医典等互联网企业打造的平台均已借助权威专家的支持上线的相应信息,有效放大了癌痛信息的传递范围。不少医生也在凭借自身的努力帮助更多患者完成癌痛认知。譬如,俄克拉荷马大学的Azizoddin医生研发了一款名为“STAMP”的晚期癌痛患者阿片类药物管理APP,以动画视频、带有视觉效果的教育文本、自我管理挑战测试以及录音放松练习等形式,为患者提供疼痛自我管理的药物和非药物知识教学,并根据患者的症状报告提供个性化的指导和建议,尽可能准确地满足患者需求。在这个过程中,互联网作为载体,既放大了癌痛管理知识的传播面,又将局限于医院的治疗延伸至医院之外,让患者能够更为直观更为深度地参与到监督、教育之中。不过,仅仅是传播、监督并不能起到癌痛管理的效果。毕竟癌痛不能通过CT、MR等影像信息寻找定量分析的证据,只能通过患者借助感官体验进行定性主诉,如此得到的结果往往较为主观,且存在时滞。因此,要判断癌痛不同时间的癌痛发作程度的差异性,进而给予患者合理的给药计量,医护人员必须实现满足一定频次的定量癌痛评估。从这个角度看,癌痛管理与深静脉血栓(VTE)管理存在相似之处。两者都需要合理的量表进行程度评估,也都需求智能化的工具进行频次上的补足。依赖于VTE的成熟经验,癌痛管理可在院内全面智慧化管理的基础上将院外的评估综合起来。在王杰军主任看来,癌痛数字疗法或能兼顾两项需求。借助于互联网、物联网、5G等技术,数字疗法不仅可以满足癌痛管理需要的院内多种评估要求,还能在院外实现评估、监督功能,将线上线下、院内院外的流程连接起来,达成真正意义上的癌痛管理。“在现评估对于疼痛的评估具有重要意义。通过对患者是否具有睡眠障碍、情绪障碍、肢体功能障碍等因素结合在一起进行评估,形成一个系统的、多维度综合判断,能够动态判断治疗时患者的状况,即使调整治疗方案。同时,为了要让患者获得更好的同质化治疗,我们也需要这一工具规范医生的治疗方案。再谈评估后的癌痛治疗。这是一个多学科的联动行动,首先要将癌痛视为慢性病,进行长期的管理治疗,其次需要把镇痛与治痛联合起来管理,针对不同的情况给予不同的治疗手段;最后是要联动院内外,很多病人在医院治得很好,一到院外情况急转直下,这需要我们搭建有效的院内外管理平台,这对于患者非常重要。”此外,为了补全癌痛定量评估这一短板,王杰军主任开发了一个名为BTS6D的智能化疼痛评估工具。该工具可以在一分半钟内帮助患者评估出疼痛的强度以及疼痛对其肢体功能,情绪睡眠等因素产生的影响,缓解癌痛评估医护资源短缺压力、补全传统癌痛评估“高频”短板,帮助医生确立实时有效的诊治方案。一项包含40家医院、2000例患者的试验数据研究结果显示,BTS6D疼痛评估和传统的疼痛评估问卷相比没有统计学差异,爆发痛预测准确率高达98.9%,神经病理性疼痛诊断准确率高达97.7%。此外,BTS在问卷填写时间、使用方便性、患者偏好度方面有明显优势,且统计学差异显著。6D疼痛评估工具(BTS)对比疼痛评估问卷(BPI)用于疼痛评估的对比研究(阶段总结)值得注意的是,倘若赋予疼痛评估工具更为丰富的数据支持,人工智能支持下的算法或许能在癌痛抵达之前提前预知发生时间。目前已有多项研究指向这一目标,未来,患者或许能在无需承受任何痛苦的环境下抗击肿瘤,更为体面地把肿瘤治疗控制下来。癌痛管理的规模实现需要多方助力尽管治疗癌痛不过是一个“评估+用药”的过程,但要让这一逻辑真正落实到患者身上,政府、医院、医生、患者乃至企业,每一个主体都需要在自己承担的角色中发挥关键力量。企业端是当前处于弱势位置的一端。癌痛管理背后是一个极具潜力的市场,但囿于疾病认知、技术限制等困境,愿意承担风险的入局企业屈指可数。在吗啡超量后的介入治疗方面,国内仅美国库克研发的超声腹腔神经丛注射针获得NMPA批准,可在超声引导下阻断腹腔脏器的痛觉神经,国内竞争对手极少。数字疗法也是如此。疼痛管理虽入局者众多,海外有Hinge Health、Kaia Health、N1-Headache等十年经营企业,国内有新云医疗、禾普医疗、疼爱健康等蓬勃发展。但癌痛的定量与评估相对肌肉疼痛、偏头痛等对疾病的评估准确度要求更高,因而大多企业望而却步,没有进行深入研究。不过,风险背后亦是机遇。癌痛存在,癌痛管理的需求便一直存在。伴随观念的逐渐转变,必然会有更多患者参与到科学支撑的癌痛管理之中。那个时候,这一学科的潜在力量将虽随时间释放出来。*参考文章1. 难治性癌痛专家共识(2017年版)2. 癌痛的发病机制及治疗研究进展:谭明亮,程成,王春梅,王婷,唐颖3. 移动医疗在癌痛延续护理中的应用进展 王松梅 田畅 岳林 赵亚杰 候莹鸽 宋颖 阎玲4. 癌痛病人服药不依从原因的质性研究 欧娜,胡小萍,綦三阳,唐三元5. 上海长征医院王杰军:数字疗法助力癌痛全程管理 远毅资本*封面图片来源:123rf左右滑动查看更多近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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