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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
8月20日,Opus Genetics宣布FDA已授予其眼部基因疗法 OPGx-LCA5 罕见儿科疾病资格 (RPD),用于治疗遗传性视网膜疾病LCA5。OPGx-LCA5 是一种腺相关病毒 8 (AAV8) 载体,旨在将功能性LCA5基因精准递送至因LCA5基因 ( LCA5 )双等位基因突变导致的莱伯先天性黑蒙 (LCA) 患者的外层视网膜。凭借这一认定,OPGx-LCA5 将有资格在获得批准后获得优先审查凭证,用于任何可出售或转让给其他公司的后续营销申请。
LCA5 基因治疗临床试验是由 RD Fund 于 2021 年创立的 Opus 公司首次发起的,该公司作为 1900 万美元系列种子融资的大股东,以支持处于或接近早期临床试验的新兴视网膜疾病疗法。该公司由抗盲基金会前首席执行官 Ben Yerxa 博士领导。该基因疗法被称为 OPGx-001,使用人类工程腺相关病毒 (AAV) 将 LCA5 基因的健康副本传递到患者的视网膜,增加导致视力丧失的突变副本。该疗法通过在视网膜下方进行一次性注射来进行。研究人员相信基因疗法将有效多年,甚至可能是患者的一生。目前,尚无针对 LCA5 相关视力丧失患者的获批治疗方法。宾夕法尼亚大学目前正在开展一项开放标签、剂量递增的 1/2 期临床试验,旨在评估 OPGx-LCA5 对 15 名因 LCA5 基因双等位基因突变导致遗传性视网膜变性患者的安全性和初步疗效。
“我们很高兴我们的 OPGx-LCA5 基因疗法获得 FDA 罕见儿科疾病认定。这一重要里程碑使我们更接近为LCA5患者提供潜在治疗,”Opus 首席执行官 Ben Yerxa 博士表示。“在 Opus,我们致力于推进有助于治疗遗传性视网膜疾病患者的疗法,这一认定进一步证实了我们创新的眼部基因治疗方法的潜在影响。我们期待很快提供有关评估 OPGx-LCA5 的 1/2 期临床试验的最新进展。”
关于 OPGx-LCA5
OPGx-LCA5 旨在治疗一种莱伯先天性黑蒙 (LCA) ,该病是由编码莱伯西林蛋白的LCA5基因 ( LCA5 ) 的双等位基因突变引起的。LCA5是一种早发性严重遗传性视网膜营养不良症。OPGx-LCA5采用AAV8载体,以精确方式将功能性LCA5转基因递送至外视网膜,用于治疗由于LCA5基因的双等位基因突变导致的Leber先天性黑蒙。在这一队列患者中,OPGx-LCA5表现出良好的安全性和耐受性,以及生物活性。
关于 Opus Genetics
Opus Genetics 是一家临床阶段的遗传性视网膜疾病基因治疗公司,拥有独特的模式和目标。在抗盲基金会风险投资部门 RD Fund 的支持下,Opus 将无与伦比的洞察力和对患者需求的承诺与众多孤儿视网膜疾病的全资项目相结合。其基于 AAV 的基因治疗产品组合,包括去风险化的LCA5该项目目前处于 1/2 期临床试验阶段,旨在解决一些最被忽视的遗传性失明形式,同时创造新的孤儿药生产规模和效率。该公司总部位于北卡罗来纳州三角研究园,利用最佳科学知识和眼部基因治疗先驱的专业知识,透明地为患者提供变革性治疗。
参考资料:
https://www.biospace.com/opus-genetics-receives-rare-pediatric-disease-designation-from-the-u-s-fda-for-ocular-gene-therapy-opgx-lca5-to-treat-rare-inherited-retinal-disease-lca5
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【关于药融圈】
药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
据Frost&Sullivan数据,全球医疗美容市场规模已从2017年的1258亿美元增长至2021年的1417亿美元,年复合增速为3%,预计2030年将达到3602亿美元,2021年至2030年的年复合增速为10.9%,医美行业进入高速发展期。成立于2013年的Sisram Medical(以下简称:Sisram,股票代码:1696.HK)是全球领先的医疗美容器械供应商,也是复星医药的医疗器械板块主要成员之一。Sisram已于2017年在中国香港上市,是第一家在香港联合交易所主板上市的以色列公司。这一系列标签都使得Sisram备受市场关注。随着“她经济(Her Economy)”持续繁荣,越来越多的消费者加入对美的追求中来,审美趋势也呈现出多样化和个性化的趋势。自成立之初,Sisram就不断向医美行业的各个细分赛道渗透,进行多方位布局,已经逐步成长为全球医美能量源行业头部公司,掌握多种能量源技术,拥有100种不同类型的治疗操作手具,产品覆盖全球约90个国家和地区。四大能量源设备为医美业务带来占比86%的营收目前Sisram旗下拥有全面的医疗美容器械组合,主要包括能量源医美设备、注射填充、美容及数字牙科和个人护理等四大业务板块。其中,能量源设备是复锐医疗科技的核心业务。据Sisram 2022年报数据显示,2022年公司医美业务(Medical Aesthetics)营收3.069亿美元,比2021年的2.585亿美元增加了18.7%。2021和2022年公司医美业务的营收占比都接近90%。 Sisram 2022年报由此可见,Sisram的医美业务几乎顶起了公司营收的“整片天”,在如此强大的吸金实力的背后都有哪些技术产品?这些产品又有何创新点和优势能持续为公司带来近90%的收入?2022年的年报中显示,Sisram医疗美容产品线的90%收入主要来自核心产品——四大旗舰系列:Soprano、Harmony、Opus及Accent。一、Soprano:集成云端数字化管理工具,适用于所有肤色的激光脱毛仪Soprano旗舰系列经历近二十年的发展已多次迭代。其中,Soprano Titanium在2019年上市之初,就凭借良好的市场表现带动整个产品线收入同比增长31.5%。Soprano Titanium 图源:Alma官网Soprano Titanium采用一种创新且高效的3D新型涂抹器TRIO 4cm²。该治疗头具有4cm²的大光斑尺寸,使治疗更高效,显著缩短治疗时间并确保为患者提供更舒适的体验。并且,Soprano Titanium适用于所有肤色及毛发。 TRIO 4cm² 图源:Alma官网此外,Soprano Titanium还拥有一项开创性物联网功能的平台——Smart Clinic,Smart Clinic是一款可从PC或任何移动设备端访问的云端数字化管理工具,医疗机构可持续访问实时数据,简单无缝地实现设备管理,如分析系统性能、治疗效率、投资回报率等。二、Harmony:无创皮肤管理综合平台,获FDA批准用于65种适应症Harmony是一款融合激光和超声技术的能量源医美产品,是Sisram无创医疗美容产品线中用于改善多种皮肤问题的综合平台。Harmony已经历两次产品迭代,其中,第三代产品Harmony XL Pro Special Edition平台由多个模块组成,主要针对以下六大适应症:皮肤重塑,血管病变,色素病变,色调和质地,脱毛和痤疮。 Harmony XL Pro Special Edition 图源:Alma官网Harmony系列以全面性著称,搭配不同外设模块可满足多种皮肤护理治疗需求,每一款手具都具备独特原理和技术,可用于不同适应症。相较于上一代产品,Harmony XL Pro Special Edition主要有以下两大技术创新。首款带深度控制的多功能Q激光设备——ClearLift 4D。Clearlift是全球首款分段式非剥点阵Q激光设备,波长可达1064/532mm,可用于祛斑、去皱、去细纹、改善皮肤质地等多个与衰老相关的皮肤缺陷治疗,以及去除纹身等。首个将非剥脱激光与持续接触冷却和真空技术相结合的设备——ClearSkinPro。ClearSkin Pro采用铒玻璃1540nm激光,能深入皮肤破坏痤疮短棒菌苗,在保持表皮完整的同时减少皮脂分泌,舒适、安全、有效地从根源上治疗痤疮,同时还通过刺激胶原蛋白更新来减少痤疮疤痕的形成。三、Opus:首创超离子技术治疗颈纹,非侵入式分层激发细胞重生Opus超离子为全球第一台专门治疗颈纹的光电设备,具备颈部去除细纹、皮肤紧致、肤色均匀的三大功能。Opus有浅、中或强三档强度可以调节,能以超过40MHz的高频率工作。并且,Opus还创新性地将超离子+单极射频和公司专利的In-motion速滑技术相结合,将颈部治疗时间缩短到10-20分钟。该设备也可用于治疗和改善面部相关皮肤问题。 Opus 图源:Alma官网四、Accent:引导超声+专利单极射频,双重技术联手紧肤塑形Accent是一款由射频技术和超声波技术组合而成的非侵入性治疗仪,从2004年上市之初到现在也已经过多次更新迭代。具体而言,Accent系列采用独特电介质加热机制进行治疗,通过高射频能量直接传输到组织使水分子快速旋转摩擦产生热量,在皮肤内引起纤维体积收缩,刺激新胶原蛋白形成并改善其厚度和排列。Accent超声波手柄发射的是一种纵波和横波都有的混合波。相较于市场上其他大部分超声波设备都是只使用纵波,纵波可选择性地靶向脂肪细胞,使脂肪空化的同时又不伤害周围组织。而横波的加入能使整个治疗过程更为舒适,并且横波可对更深层的脂肪进行加热破坏。除了以上这四款核心旗舰系列外,Sisram也布局了生活美容品牌——LMNT。作为家用美容仪品牌。2022年5月,LMNT的首款产品LMNT. one在以色列、意大利、中国市场同步上市。该设备采用了经典的美容科技组合——LED红光+NIR近红外光+ Micro pulses微脉冲技术。经临床验证可以有效提升肌肤状态,改善肌肤微循环、焕亮肌肤、促进胶原蛋白新生。增设全球直销布点,研发费用持续增长2022年年报还显示,Sisram 2022全年实现营业收入3.54亿美元,同比增长20.45%,归属母公司净利润4017.00万美元,同比增长28.56%。公司预计2023年全年将实现收入增长15%-25%。 Sisram 2014-2022年营业收入及增速(单位:百万美元) 图源:国盛证券研究所这些成绩背后是公司对销售渠道结构的不断优化,以及对创新研发投入的不断增加。首先,积极布局全球直销渠道,扩大直营渠道收入占比,带动盈利提升。除了已在美国、德国、以色列、中国香港、中国大陆、韩国、澳大利亚等地区建立的九大直销办公室外,2022年和2023年公司又在英国和迪拜分别新设直销办公室,以此来支持和满足欧洲及中东市场对公司产品及服务的旺盛需求。至2022年Sisram直销渠道的收入占比已达66%。同时,公司不断向市场推出高毛利的新产品,2022年底的毛利率已达57.1%,与同期2021年的56.7%相比,出现了小幅上涨。其次,加大研发投入,促进公司能量源板块高端新设备的迭代升级和创新。据2022年年报,公司2022年研发费用0.18亿美元,同比增长15.6%,2017年-2020年研发投入在营业收入中的占比均保持6%以上。并且,截止到2022年底,公司研发人员占比10.9%。 公司研发费用及占比(万美元) 图源:国盛证券研究所除了2022年报告期内公司推出的三款全新产品外。2023年6月,Sisram独立研发的脂肪组织微粒化新技术的VorFat系统获美国FDA许可。该设备旨在将来自吸脂设备所采集、浓缩和转移的自体脂肪组织进行微粒化闭环处理并且用于医学治疗中再注射。与此同时,该技术还可以用于以下外科领域:骨科、关节镜、神经外科手术、泌尿外科手术、妇科手术、胸外科、腹腔镜以及整形及重建手术中。此外,Sisram也在积极探索男性市场,以满足市场和客户的新兴需求并为公司的未来增长带来新的引擎。公司也同时在拓展复星牙科、Copulla数字平台等齿科医疗服务及LMNT等个人护理品牌,推动扩张公司的美学业务版图。以“复锐医疗科技”为名,分销转直营整合中国市场中国是Sisram在亚太区域的核心市场,也是公司未来发展的重要战略市场。据2022年报,亚太地区(APAC)2022年营收接近一亿美元,是仅次于北美的第二大市场,同时营收也远超欧洲市场。 Sisram 2022年报由此,为了更好贴近亚太市场,并拓展业务领域,Sisram在上市后的第二年就宣布改用中文股票交易名称——“复锐医疗科技”在香港联合交易所进行交易,英文股票简称仍为“Sisram Med”。具体而言,“复”取自母公司复星。复星医药作为Sisram的控股股东,主要通过在医疗健康产业的经验、行业信息、网络优势及市场管道等优势,给予Sisram在中国和全球能量源医疗美容设备市场上的支持,带动Sisram在医疗器械产品技术和业务领域实现多元化快速增长,争取更高的市场份额。2023年6月,复锐医疗科技的全资子公司Alma Lasers宣布完成对中国领先能量源设备分销商PhotonMed International Limited的项目交割,进一步推动在中国大陆的渗透与深耕,双方将实现“产品+渠道”的强强联手,加深了复锐医疗科技在中国市场的布局。值得一提的是,在复锐医疗科技发布并购公告后,截止到当日下午收盘,公司在港股开盘涨幅一度超13%。PhotonMed自2003年起一直为Alma Lasers产品的独家经销商,在中国开设了14个办事处。凭借PhotonMed的客户直销渠道资源,以及一体化的市场推广、产品技术支持和售后服务方面的优势,复锐医疗科技将进一步深化终端市场布局,加速推动公司全球化的进程并不断巩固行业领导地位。Sisram董事长刘毅曾公开表示,“Sisram是国内第一、全球第五大能量源医美器械供应商,作为能量源医美器械龙头,将继续发展壮大。未来,公司不止在医疗美容领域,将在更为广阔的医疗器械领域将以产品和服务创新为核心扩展壮大。”* 参考资料:1. 五大技术引领,如何掘金千亿医美黄金赛道?-动脉网2. 全球光电医美龙头,加速迈向美学全品类-国盛证券3. Sisram更名的背后,预示着怎样的新篇章?-复星医药近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
依托Alma安全、有效和有数据支持的美丽健康解决方案,该长期合作伙伴关系致力于以自然之美赋能
这位女演员兼企业家将在主题为"潮流之上(Beyond the Trend)"的全新活动中亮相,在千变万化的潮流和时尚中传递可靠的美丽健康解决方案
该活动由以制作美国巨星音乐家代表作音乐视频而闻名的安东尼·曼德勒执导
以色列凯撒利亚
2023年9月6日
/美通社/ -- 作为能量源医美设备和美丽健康解决方案的全球领导者,复锐医疗科技(Sisram Medical)旗下公司
Alma Lasers
("Alma")欣然宣布由凯特·哈德森(Kate Hudson)担任Alma最新的全球品牌大使。哈德森是一位屡获殊荣的女演员、成功的企业家,也是一位在美容、美学和健康领域的励志人物,此次的合作也将是哈德森个人影响力与Alma使命的极致结合。
哈德森凭借其在《几近成名》(Almost Famous)、《十日拍拖手册》(How to Lose a Guy in 10 Days)等经典影片以及广受好评的2022年Netflix热门影片《玻璃洋葱:利刃出鞘疑案》(Glass Onion: A Knives Out Mystery)中的出色表演而享誉全球。除了其自身的魅力与出众的才华,她在慈善事业上的付出、作为母亲坚定不移的奉献精神,以及她对美丽健康的不懈追求都令人钦佩,在全球范围内引起了深刻的共鸣。
通过"潮流之上"的主题合作,依托Alma安全、有效和有数据支持的美丽健康解决方案,哈德森和Alma致力于为自然之美赋能。该活动将重点介绍Alma屡获殊荣的产品,包括Alma Harmony、Soprano、Opus,以及PrimeX,这些产品在全世界广为使用,引导全球消费者并提升他们由内到外的自信和美丽。
Alma Harmony是一款适用于65种美容适应症的综合设备;Soprano是脱毛领域的黄金标准设备;PrimeX和Opus为身体塑形和皮肤紧致提供卓越的体验。此外,该活动还将展示Alma开创性的家用护理品牌LMNT,该品牌致力于让消费者在舒适的家中就可以享受到专业级技术的护理体验。
这一全新活动由屡获殊荣的美国电影导演安东尼·曼德勒(Anthony Mandler)执导,曼德勒以其为蕾哈娜(Rihanna)、杰伊·Z(Jay Z)、碧昂斯(Beyoncé)、埃米纳姆(Eminem)、夏奇拉(Shakira)、泰勒·斯威夫特(Taylor Swift)和赛琳娜·戈麦斯(Selena Gomez)等著名艺术家拍摄的代表作音乐视频而闻名。此次活动旨在引导公众认识到可靠的美丽健康解决方案比过去的潮流与趋势更有意义,哈德森不仅在活动上展示了过去奇葩的审美趋势,还展示了人们在日常生活中使用的变美技巧,例如使用蜗牛让皮肤焕发活力,或者用鸡蛋来脱毛。该活动将于9月在社交媒体和数字平台上亮相。
Alma
首席
执行官
Lior Dayan
表示:"我们很高兴好莱坞巨星凯特·哈德森担任我们的全球品牌大使。她非凡的才华和对美学、美容和健康的不懈追求与Alma的使命完美契合。"
"凯特在全球有数以百万计的粉丝,人们不仅喜爱她作为演员那广受赞誉的表演,还受她那追求真实和自然美丽的生活方式所吸引。我们非常高兴她能代表Alma向世界传递我们相同的理念。"他补充道。
凯特
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哈德森
表示:"与Alma合作感觉非常自然有默契,因为我们有着相同的理念。我亲身体验过Alma旗下Harmony和Accent Prime的护理,我也切切实实地在皮肤上直观看到效果。Alma致力于推广能提升自然美的美容解决方案,这确实引起了我的共鸣。我相信应该让每个人能够拥抱自己的独特性并对自己的身体充满信心,而Alma让这一切成为现实。"
Alma's brand-new campaign featuring Hollywood superstar Kate Hudson (Credit: Alma PR)
关于
Alma
Alma是美容和外科市场领域世界领先的创新者和供应商,提供整体的尖端解决方案,例如激光、射频、等离子和超声波技术。我们使从业者能够利用最先进且经过临床验证的解决方案,为患者提供安全、有效和改变生活的治疗。二十多年来,Alma屡获殊荣的多项产品无论在临床卓越性还是创新突破方面,都为医疗美容行业树立了新的标杆。
媒体垂询请联系:
公关与传播经理Hagai Cohen,
Hagai.cohen@almalasers.co.il
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