Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.

2025年4月17日，全国工商联办公厅联合北京市工商联、通州区工商联及民营企业代表，以"深入贯彻中央八项规定精神"为主题，在北京城市副中心开展"四级联动"主题党日活动，重点调研四环医药集团科技创新与产业发展成果，共话优化服务、赋能基层新举措。活动首站参观北京城市副中心三大文化地标——北京城市图书馆、大运河博物馆和艺术中心，感受副中心建设新貌。随后，调研组深入通州区张家湾开发区四环医药集团总部，实地考察企业研发中心与智能化生产线。在四环医药展示厅，全国工商联办公厅副主任吴卫一行深入了解了四环医药的辉煌历程、核心产品、市场布局及创新成果，对四环医药在医药领域的深厚底蕴和前瞻布局给予高度评价。随后，考察团走进药品生产线和澳合药物研究院，实地感受了四环医药的严谨生产流程和卓越研发能力，并对四环医药的严格质量管理体系和创新药物研发成果给予充分肯定，认为这为企业长远发展奠定了坚实基础。座谈会上，四环医药集团党支部副书记、集团行政总监李翠详细介绍了四环医药控股集团有限公司，坐落于北京市通州区张家湾设计小镇，总规划占地约10.2万平米，是集研发、生产、办公、生活于一体的医药健康产业聚集地。这里交通便捷，医疗圈资源丰富，产学研无缝链接。项目注重配套设施完善，提供食堂、体育馆和宿舍楼。享受北京城市副中心多重利好政策，支持专利交易、临床试验合作等，助力企业创新发展。同时，愿与通州区政府及工商联系统携手，将释放的优质产业空间转化为行业资源共享平台，吸引更多生物医药上下游企业入驻，构建产融结合的产业生态。随后，北京市工商联党组成员、秘书长安有文，通州区委统战部副部长、工商联党组书记吴长利，通州区工商联主席赵静等同志依次讲话，充分肯定四环医药作为副中心重点企业的示范作用，指出张家湾开发区依托区位优势与政策支持，正加速形成生物医药产业集群效应。  全国工商联办公厅副主任吴卫，现场听取基层建议并作重要讲话，强调了民营企业社会责任的履行，鼓励企业积极参与社会公益事业，并指出将持续优化精文减会机制，以务实调研助力民营经济高质量发展。 此次活动通过党建赋能、政企联动，既深化了中央八项规定精神落实，也为副中心园区建设与龙头企业成长注入新动能。四环医药集团表示，将紧抓副中心发展机遇，以创新驱动持续提升核心竞争力，为健康中国建设贡献科技力量。四环医药控股集团有限公司（香港股份代号：00460.HK）创立于2001年，2010年于香港联合交易所主板上市，是一家以创新为引领，坚持创新驱动，拥有独立领先的自主研发技术平台、具备丰富的全球化产品管线、强大的产品注册能力、高效率及低成本的全剂型生产平台和成熟卓越销售体系的国际化制药及医美企业。四环医药聚焦医美、肿瘤、代谢、糖尿病、心脑血管、现代中药及工业大麻等高增长治疗领域，一直秉承“全速推进四环医美与生物制药双轮驱动战略”的整体战略目标来打造中国领先的医美和生物医药领军企业。

☝ 点击上方 一键预约 ☝  最新最热的医药健康新闻政策前 言2025年1月17日，国家医保局召开的“保障人民健康 赋能经济发展”新闻发布会曾明确指出，今年医保部门将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购，包括国家层面将在上半年开展第11批药品集采，下半年开展第6批高值医用耗材集采，并适时启动新批次药品集采。作为存在强劲用药需求的领域，抗哮喘和慢阻肺药物市场共有12个品种被纳入既往批次国采。随着第11批国采脚步的临近，该领域又有那些品种有望进入？相关药物近年来市场表现及企业竞争格局如何？补充说明*本分析所述的药品范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC编码）：R03，包括口服、注射和吸入剂等各类剂型药物。*中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。市场规模近270亿元，阿斯利康领衔市场根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构抗哮喘和慢阻肺药物市场规模达到268.2亿元，2021-2023年复合增长7.0%。分渠道来看，近年来各个销售渠道占比稳定，城市医院和县域医院合计占比近90%，2023年各个渠道均实现增长，其中社区卫生中心的增速最快，为34%（图1）。图1-2021-2023总体医疗机构抗哮喘及慢阻肺市场规模及渠道分布数据来源：法伯全渠道数据目前，临床常用的抗哮喘和慢阻肺药物主要包括皮质激素类、β2受体激动剂、黄嘌呤类药物、抗胆碱能药、抗白三烯药等丰富的类别。根据法伯全渠道数据显示，2023年皮质激素在我国总体医疗机构抗哮喘及慢阻肺药物市场占比最大，达31%。TOP10分子中，布地奈德以近74亿元销售额位居首位，布地福格和盐酸左沙丁胺醇近年来增速更快（图2）。图2-2023年总体医疗机构抗哮喘及慢阻肺市场TOP15分子及增速数据来源：法伯全渠道数据企业格局方面，2021-2023年内资企业的整体增速高于外资且占比持续增加，到2023年达55.3%。法伯数据显示，2023年抗哮喘和慢阻肺药物市场销售额TOP10的企业合计占比73%，其中，阿斯利康和葛兰素史克排名前二，内资企业长风药业和成都倍特药业的增速较快（图3）。图3-2023年总体医疗机构抗哮喘和慢阻肺市场TOP10企业及增速数据来源：法伯全渠道数据新一批国采，5个品种初步满足纳入条件根据法伯整理，在已经开展的前十批集采中，抗哮喘和慢阻肺药物市场共有12个品种被纳入，包括六个不同的细分类别，其中特布他林和孟鲁司特分别有多种剂型进入。既往集采涉及的原研厂家包括葛兰素史克、阿斯利康、默沙东、勃林格殷格翰等，原研药物仅默沙东的孟鲁司特片于第一批集采中标。根据法伯全渠道数据显示，这些集采品种2023年在我国总体医疗机构抗哮喘及慢阻肺药市场合计占比达51.4%（图4）。图4-抗哮喘和慢阻肺市场VBP品种及在总体医疗机构销售额占比数据来源：法伯整理随着第11批国采的脚步逐渐临近，有望纳入新一批集采条件的药物成为业内关注的焦点。根据易联招采截止到2025年3月21日统计数据显示，尚未纳入国采且原研企业+过评企业数量≥7家的品种共有113个，已初步符合纳入新一批国采的条件，当中也包括5个抗哮喘及慢阻肺药物品种，分别为：二羟丙茶碱注射剂、富马酸福莫特罗吸入剂、盐酸丙卡特罗吸入剂、盐酸丙卡特罗口服液体剂、硫酸沙丁胺醇注射剂。根据法伯全渠道数据显示，2023年上述集采候选品种在我国总体医疗机构的销售额合计超过20亿元，在抗哮喘及慢阻肺药物市场占比达7.7%（图5）。图5-尚未纳入VBP且竞争格局数量≥7的抗哮喘及慢阻肺药物品种来源：易联招采；法伯全渠道数据*注：1. 竞争格局符合条件不一定会纳入国采，一切信息以官方为准；2. 统计截止日期2025.3.21，仅供参考。抗哮喘及慢阻肺集采候选品种市场发展格局进一步关注部分抗哮喘及慢阻肺药VBP候选品种的分渠道市场格局，法伯数据显示，硫酸沙丁胺醇注射剂超过85%的销售额分布在城市医院，二羟丙茶碱注射剂、富马酸福莫特罗吸入剂、盐酸丙卡特罗口服液体剂则由两类医院共同主导，其中县域医院占比超过20%（图6）。图6-2023年部分抗哮喘及慢阻肺药集采候选品种销售额渠道分布数据来源：法伯全渠道数据二羟丙茶碱注射剂为主，三年复合增长35.5%公开信息显示，二羟丙茶碱主要适用于支气管哮喘、喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状，也用于心源性肺水肿引起的哮喘，为国家医保目录乙类品种。该药物由日本卫材公司研发，于1952年在日本上市，原研产品暂未在国内上市。根据法伯全渠道数据显示，目前二羟丙茶碱市场主要为注射剂型，2021-2023年在总体医疗机构销售额复合增长35.5%，其中超过80%的份额由四环医药占据（图7）。根据易联招采数据显示，截止至2025年3月21日，二羟丙茶碱注射剂过评品种已达29个。图7-2021-2023年总体医疗机构二羟丙茶碱市场规模及渠道分布数据来源：法伯全渠道数据硫酸沙丁胺醇吸入剂型此前已纳入集采沙丁胺醇原研由葛兰素史克原研，于1996年10月获美国FDA批准上市，2003年其吸入气雾剂进入国内市场（商品名：万托林）。沙丁胺醇剂型丰富，目前国内上市销售的主要包括片剂、吸入剂、注射剂等，其中吸入剂的市场占比最大。在第4批国采中，硫酸沙丁胺醇吸入剂被纳入，原研未中标。根据法伯全渠道数据显示，相较于2021年，2023年硫酸沙丁胺醇吸入剂在总体医疗机构销售额增长103%，主要源于弘森药业、普锐特药业（成都倍特药业子公司）、仁合益康、福瑞喜药业这四家中标仿制药企相关产品销售额的大幅增长。图8-2021-2023年总体医疗机构硫酸沙丁胺醇注射剂企业竞争格局数据来源：法伯全渠道数据注射剂方面，2021-2023年整体市场规模复合增长-15.2%，到2023年接近2.3亿元。目前该药物的注射剂市场主要被上海医药和苏州弘森药业占据（图8）。公开信息显示，截至2025年3月21日，硫酸沙丁胺醇注射剂已有包括成都倍特药业、石家庄四药、浙江华海药业等在内的8家企业过评，初步满足纳入新一批国采的门槛。盐酸丙卡特罗两个剂型过评数量≥7家盐酸丙卡特罗由大冢制药原研，于1980年首次上市（商品名：美普清），用于治疗支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿。该药物最先研发用于成人，后续大冢制药针对儿童用药研发了盐酸丙卡特罗颗粒剂和糖浆剂，并于1984年上市销售；2002年，盐酸丙卡特罗口服溶液上市。目前，国内已上市盐酸丙卡特罗多种剂型，包括颗粒剂、口服溶液、片剂、吸入剂等，其中占比较大的为颗粒剂（45.6%）和口服溶液（34.2%），两类吸入剂则占比较小（图9）。图9-2021-2023年总体医疗机构盐酸丙卡特罗口服溶液竞争格局数据来源：法伯全渠道数据据易联招采截至2025年3月21日数据统计，目前盐酸丙卡特罗的口服溶液和吸入溶液过评数量分别为12和8，均初步满足纳入集采的条件。法伯数据显示，2023年我国总体医疗机构盐酸丙卡特罗口服溶液市场规模超过1.5亿元，2021-2023年复合增长3.5%，过半市场持续由原研大冢制药占据（图9）。富马酸福莫特罗2023年销售额近1.3亿另外一个集采候选品种，富马酸福莫特罗吸入溶液是第三代速效长效选择性β2肾上腺素类受体激动剂，最早由Mylan迈兰公司研发，于2007年获得美国FDA批准。国内市场方面，阿斯利康和正大天晴的富马酸福莫特罗粉吸入剂分别于2000年和2010年在国内获批上市，而由潍坊中狮制药首仿的富马酸福莫特罗吸入溶液则于2022年8月才获批。法伯数据显示，2023年我国总体医疗机构富马酸福莫特罗市场规模近1.3亿元，其中超过88%为吸入溶液，且该剂型市场基本由首仿企业独占。目前，富马酸福莫特罗吸入溶液过评企业已达14家，能否纳入新一批集采，值得关注。(来源：法伯科技 ）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方  一键关注  【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

4 月 3 日，CDE 官网显示，中美华东的司美格鲁肽注射液上市申请获受理。Insight 数据库显示，这是国内第 5 款申报上市的司美格鲁肽仿制药。来源：CDE 官网原研由诺和诺德开发， 2024 年销售额为 292.96 亿美元，其中减重版 Wegovy 为 84.48 亿美元，同比增长 86%。Insight 数据库显示，目前国内已有 20 多款司美格鲁肽仿制药进入到临床阶段，其中 5 款产品已申报上市，分别来自九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、联邦制药和中美华东，它们的首发适应症都是 2 型糖尿病。在减重适应症上，尚无国产司美格鲁肽报产。从注册分类来看，齐鲁制药的产品是按照化药改良新药 2.2 类申报，九源基因、丽珠集团、联邦制药和中美华东都是按照 3.3 类生物类似药申报。此外四环医药、石药集团、正大天晴、宸安生物等的司美格鲁肽仿制药进入 III 期临床阶段。识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。