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在2023年年末的制药领域大收购案中,BMS以140亿美元(每股330美元的价格)收购Karuna Therapeutics是其中浓墨重彩的一笔。这一收购案产生了50%以上的溢价,原本去年12月Karuna股价是200多美元,在收购消息后更是飙涨到了300多美元。此次收购案中的核心管线毒蕈碱类抗精神病候选药物KarXT也被认为是可以达到60-70亿美元销售额的重磅炸弹。按理来说,这对于Karuna Therapeutics方面来说,应该是完全能接受的交易,而且双方的董事会也就此达成了一致协议。只需要反垄断审查和股东同意就可以完成合并了。可不出意外的话,就要出意外了,股东Shannon Jenkins并不买账,不仅不同意收购,还将包括CEO Bill Meury在内的九名Karuna Therapeutics董事会成员齐齐告上了法庭,Jenkins声称这九名董事违反了与BMS拟议收购有关的联邦证券法,存在一致利益关系。还有买家Shannon Jenkins在上周二提交给美国特拉华州地方法院的诉讼中指出,Karuna的董事未能披露有关该公司财务预测和销售流程的重要信息。另外,这家公司董事会发布的代理声明中还故意遗漏或歪曲了对发起是否同意收购投票的重要信息,例如对Karuna的财务预测以及卡鲁纳的财务顾问Goldman Sachs & Co .(高盛)准备的财务分析。除了财务预测之外,BMS以外的另外一名差点买下Karuna的不具名买家也是此次争论焦点。其实在去年10月份时,这家公司发布的代理声明里就提到了有一家“国际大厂”对收购Karuna感兴趣,但当时并没有提到这家“大厂”是不是BMS。后续在1月份披露的Sec文件也证明确实存在当时存在另外一个买家,但这个买家只是被标注为了“Party A”,这里就简单称为公司A。公司A当时出具的价格是每股175.94美元,虽然高于当时Karuna股价,但显然远低于BMS的收购值,但关键在于A提出175.94美元的初步方案是在10月10日的,双方竞价导致A公司后续还推出了高于175.94美元的最终方案。但这一最终方案细则上并没有让股东过目,董事会只是提及这一方案的每股收购价仍然低于BMS,就选择了BMS的方案。后续提交的文件同样对A的方案三缄其口。这些文件既没有量化甲方的初步报价,也没有披露12月21日收到的甲方最终报价的细节。而股东正怀疑其中存在问题。而可能存在的问题就包含了公司收购完成之后,管理层会怎么安排等等,这一问题使得这些董事会成员成为了控诉中的利益相关方。毕竟BMS之后就可能是这些管理层的新老板。这意味着,对股东来说,A公司提出的方案可能更有利于股东权益,而BMS提出的方案可能更有利于董事会成员的权益。因此股东Shannon Jenkins要求董事会至少需要披露这些信息,即便无法阻止BMS收购,也要董事会的成员赔偿因此造成的损失。BMS的决心从另外一名大厂A的初步收购价格来看,是远低于BMS的,即便如此BMS仍然出高价收购Karuna,从中也可以看出BMS想要收购的决心。一方面,Karuna Therapeutics手握的KarXT确实存在巨大的价值,值得多家企业竞争。如果在今年9月份获得FDA批准,那么KarXT将是第一款通过毒蕈碱类机制治疗精神分裂症的药物,有望解决一代、二代精神分裂症药物带来的各类代谢相关副作用问题,疗效,安全性,副作用方面都同比更佳。另外一方面,考虑到此前再鼎医药已经获得了KarXT的大中华区权益,BMS本也可以采用相同授权合作的方式来获得大中华区以外的全球权益,但此次愿意溢价50%以上收购,说明了对这款药物的势在必得。BMS的急迫行为或许不难理解。从2023年财报来看,除了已经遭遇专利悬崖的来那度胺,BMS有多款支柱产品面临专利悬崖问题,销售额增长也相对放缓,而BCMA-CAR-T Abecma似乎难当大任,季销售额呈现出下滑趋势,反倒是竞争对手强生/传奇的BCMA CAR-T在强势增长。而Karuna公司除了KarXT在精神分裂等领域的作用之外,在阿尔兹海默症等疾病中也有开设适应症,通过抗精神药物另辟蹊径或许能争夺阿尔兹海默症的巨大蓝海市场。BMS的新上任的CEO Chris Boerner在收购消息放出后一天的电话会议上也再度强调了这笔交易的重要性:这标志着BMS重返神经精神病学领域,并补充了阿尔茨海默病领域现有的抗Tau单抗资产(21年时BMS获得了抗tau单抗PRX005的独家授权)。总结总的来看,数额巨大的收购案常常能带来巨额收益,而对于被收购的Biotech企业来说,也是股东实现价值投资的重要途径,在这一情况下存在的利益冲突值得引以为鉴。参考来源:https://www-law-com.libproxy1.nus.edu.sg/radar/card/pm-52335031-jenkins-v-karuna-therapeutics-inc/https://dockets.justia.com/docket/delaware/dedce/1:2024cv00197/84972本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处········
人们常说“创新药九死一生”,事实上,创新药企也是如此。在拿出令人满意的产品之前,临床阶段的创新药企也常常游离在生与死之间,甚至很多创新药企苦苦坚持后,发现自己上市的产品并不能帮助自己脱贫。一方面巨额的临床研发投入不能停歇,另一方面公司需要钱活下去,这似乎是很多药企需要面对的难题。黎明前的黑暗中,不同的药企做出相似的选择。1月8日,德国专注于肿瘤免疫的生物技术公司Affimed宣布,为了延长现金流,公司将进行战略重组。重组计划包括:Affimed将把所有资源用于推进其临床项目的发展;Affimed将通过解散其研究和临床前开发部门,将其员工人数减少多达50%。通过重组计划公司的现金流将延长到2025年下半年。于此同时,公司的首席执行官Adi Hoess博士将于2024年1月15日辞去首席执行官兼管理委员会成员一职。12年掌舵人离去Adi Hoess于2010年10月加入Affimed,自2011年9月起担任首席执行官。作为公司的掌舵人走过了十几年的时间。“我谨代表Affimed感谢Adi对公司的奉献。在过去的13年里,他为公司的成功做出了重大贡献,并指导Affimed从一家抗体工程公司发展成为一家创新的后期临床生物技术公司,“监事会主席Thomas Hecht说。“我代表Affimed,祝愿Adi在未来的努力中一切顺利。Hoess是哈佛医学院博士后,并拥有慕尼黑工业大学的医学博士学位以及慕尼黑大学的化学和生物化学博士学位。1993年,Hoess于在MorphoSys AG 担任科学家,开始了他的职业生涯。在加入Affimed之前,Hoess是Jerini AG的首席商务官,在那里他领导了针对遗传性血管性水肿患者的新型孤儿药Firazyr的开发和推出。在加入Affimed后,Hoess带领公司从一家只拥有20名员工的早期临床前公司发展为一家处于中期临床开发阶段的先天免疫激活肿瘤治疗的先驱,目前公司拥有超过125位业内杰出的科学家、企业家和管理团队。2014年,他推动公司成功在纳斯达克上市,并与罗氏基因泰克、强生、Merck和Roivant Sciences等公司建立了合作。目前Affimed正在寻找新的继任者,在此期间,公司首席医疗官Andreas Harstrick将担任临时首席执行官一职,直到任命新的首席执行官为止。Andreas在癌症药物开发方面拥有近25年的丰富经验,包括战略领导三个全球3期新生物实体项目,最终获得全球监管批准,以及多项关键的3期研究。在担任公司临时执行官的同时,他还将继续担任首席营销官。Andreas和管理团队将得到Annalisa Jenkins的支持,他将确保管理层和监事会之间的密切协调,直到任命新的首席执行官。Jenkins拥有丰富的行业经验,曾担任过重要的领导职务,包括纳斯达克上市公司Dimension Therapeutics的首席执行官和Merck Serono的全球研发主管。独创平台ROCK®Affimed于2000年在德国成立,致力于发现和开发癌症免疫疗法的生物技术公司。公司重点关注先天细胞接合器(innate cell engager,ICE)领域,专注于开发靶向激活NK细胞的双抗药物。Affimed利用独创的ROCK®(Redirected Optimized Cell Killing,重定向优化细胞杀伤)平台技术,研发出了专有的ICE®分子。该分子能够激活先天免疫系统杀死癌细胞。基于此,公司布局了三条全资管线。ROCK®平台最开始由德国癌症研究中心Melvyn Little教授开发,用于设计先天免疫疗法,可针对特定患者群体进行定制研发多特异性抗体。该平台开发的四价多特异性抗体可以招募NK细胞或T细胞到肿瘤周围并激发先天免疫或适应性免疫系统来对抗癌症。此外,基于其模块性设计,ROCK®平台可以根据不同的适应症和微环境对抗体进行工程化定制,可生成高亲和力的四价双特异性ICE®分子,该分子具有靶向特定的CD16A的能力。CD16蛋白是增强NK细胞抗体依赖的细胞毒性作用的重要蛋白。Affimed所做研究显示,利用ROCK®平台定制的四价双特异性ICE®分子对CD16A的结合亲和力可以达到亚纳摩尔级别,比常规抗体的亲和力强约1000倍。依靠独创的技术平台和由此衍生的管线组合,2014年,Affimed成功IPO。目前为止,公司在14轮融资中筹集了共5.34万美元资金。卖子公司集中临床项目本月早些时候(1月3日),Affimed将其全资子公司AbCheck出售给Ampersand Biomedicines。根据协议条款,Ampersand Biomedicines将以600万美元的收购价格收购 AbCheck,其中包括500万美元现金(分两期支付)和100万美元Ampersand普通股,但需进行某些调整和保留。Affimed还有权从预先存在的AbCheck合作伙伴关系中获得里程碑付款。Affimed表示卖掉AbCheck的钱将用于支持正在进行的临床开发活动。目前,Affimed开发了3个在研管线,分别是AFM13、AFM24、AFM28。AFM13是一种四价双特异性NK细胞接合器,靶向抗体Fc结构域受体CD16A和CD30。AFM13的多项临床试验数据证明了其具有良好的疗效和安全性。AFM24是一种靶向EGFR的四价双特异性ICE®分子,能够将NK细胞和巨噬细胞募集到肿瘤部位并激活它们,以介导有效的ADCC和ADCP,从而特异性杀死癌细胞。AFM28是一种靶向白血病细胞上的CD123和CD16A的ICE®分子,用于治疗表达CD123的血液恶性肿瘤(包括急性髓性白血病(AML))患者。凭借在研管线多项良好的临床数据以及独有的ROCK®平台技术,Affimed与多家生物制药企业达成了合作关系。2020年,Affimed与Roivant签订合作协议,以开发和商业化新型ICE®分子。根据协议,Roivant获得了Affimed临床前分子AFM32的开发许可权利,Affimed则获得6000万美元的预付款。目前,AFM32仍处于临床前研发阶段。2018年,Affimed与基因泰克达成了高达50亿美元的合作,双方将共同开发和商业化基于NK细胞接合器的免疫疗法。总结虽然拥有独创的平台和创新的管线,但是Affimed依然受困于现金流的限制,这是很多创新企业都不得不面临的生存难题。截至2023年9月30日,Affimed的现金、现金等价物和金融资产为9750万欧元。仅仅能支持公司到2025年。掌舵12年的首席执行官离职,对于Affimed来说可能未来更加艰难。参考来源:1.https://endpts.com/affimed-cuts-up-to-50-of-employees-to-support-clinical-projects-ceo-departs/2.https://www.nasdaq.com/press-release/affimed-announces-leadership-change-and-organizational-restructuring-2024-01-08本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀ ········
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