Taicang Shenzhou Biopharmaceutical Co., Ltd.

01合肥立方制药退出医药商业板块第三方产品分销配送业务3月18日，合肥立方制药发布《重大资产出售报告书（草案）摘要（修订稿）》。华润润曜拟以现金方式向上市公司子公司立方药业增资，以11300万元的价格认缴立方药业新增注册资本7258.65万元。增资完成后，华润润曜持有立方药业51%的股权，合肥立方制药持有立方药业49%股权。本次增资款由华润润曜以货币方式，分三期支付给立方药业，第一期支付6780万元；第二期支付2260万元；第三期支付2260万元。2022年12月23日，合肥立方制药发布《合肥立方制药股份有限公司关于筹划重大资产重组的提示性公告》，宣布为聚焦发展医药工业，进一步增强持续经营能力，其与华润润曜等相关方签订了《意向协议》，其全资子公司立方药业拟通过增资方式引进投资人华润润曜。立方药业所处的行业为医药批发行业，主营业务为药品、医疗器械、保健品等产品的批发配送，其拥有员工近200人。合肥立方制药表示，通过出售立方药业控制权将进一步降低资产负债率，改善经营性现金流，提高股东投资汇报，进一步提升经营质量和运营效率。合肥立方制药目前的主营业务覆盖医药工业和医药商业，分别包括药品制剂及原料药的研发、生产和销售；药品与医疗器械的批发配送、零售。一直以来，医药批发配送占据合肥立方制药整体较大营收。本次交易完成后，合肥立方制药将退出医药商业板块中第三方产品的分销配送业务，并保留原有的产品研发、生产、销售和医药零售业务。02华润医药继续“外延并购”华润润曜是华润医药商业集团的全资子公司。华润医药商业是华润医药集团全资的大型医药流通企业，华润集团大健康领域业务单位之一，主要从事医药商品营销、物流配送以及提供医药供应链解决方案服务。作为经营规模位居全国医药商业企业前三位的华润医药商业，旗下子公司数量广泛。截至目前，华润医药商业在全国28个省（自治区、直辖市）拥有350余家分子公司。在业务上，华润润曜和立方药业有相似之处。立方制药认为，医药批发行业头部效应明显，国药控股、华润医药及上药控股等全国大型药品流通企业的市场份额不断扩大，行业竞争较为激烈，且需要巨额资金的不断投入。集中优势资源聚焦医药制药业，同时，其通过出售立方药业控制权将进一步降低资产负债率，改善其经营性现金流等。一直以来，“外延并购”都是华润集团向外生长的方法。根据华润医药集团官网，华润医药集团旗下有华润医药商业集团有限公司、华润三九医药股份有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、华润江中制药集团有限责任公司、东阿阿胶股份有限公司、华润博雅生物制药集团股份有限公司、华润紫竹药业有限公司、华润生物医药有限公司、中国医药研究开发中心有限公司、华润堂有限公司等企业。从2002年来，华润通过多次收并购，将华润三九、华润双鹤、江中药业、东阿阿胶、博雅生物等A股上市公司，并入华润医药的庞大版图之中，形成了从医药制造、医药流通、医疗及医疗保健、医疗器械、血浆制品等全产业链布局。同时，华润医药集团旗下公司又积极开展各种收并购活动。例如，华润三九29亿完成昆药并购；华润双鹤以自有资金5.02亿元收购神州生物50.11%的股权等。从收购的动作来看，华润似乎在积极向空白领域探索。例如，华润双鹤收购神州生物股权快速进入生物发酵领域；华润通过基金方式入主迪瑞医疗，接受迪瑞医疗28%的股份，补齐华润集团在医疗器械领域的空白等。2022年中期报告显示，华润医药营利为1257.165亿港元，同比增长10%；净利润51.68亿港元，同比增长26.2%。资本市场的收并购动作还在持续，且逐渐丰富多元。不管是华润还是其它大型药企，“外延并购”是其拓展新领域的最佳手段之一，但收并购之后如何合理发展，才是企业要考虑的最重要的一步。END作者 | 颜色微信号：One1-3058不想错过赛柏蓝每日资讯，点击在看⬇️

来源 | 赛柏蓝作者 | 颜色 牧之01再拓“疆土”华润医药或收购立方药业今日（12月23日），合肥立方制药发布《关于筹划重大资产重组的提示性公告》（以下简称《公告》）。合肥立方制药正筹划其全资子公司安徽立方药业拟通过增资方式引进投资人华润润曜健康科技（北京）事宜，如果完成，华润润曜将取得立方药业51%以上的股份（最终持股比例以各方签署的具体协议约定为准）。从立方制药官网可见，立方制药旗下直属企业包括合肥诚志生物制药、安徽立方植物提取物有限公司、合肥大禹制药、安徽立方药业、安徽立方连锁药房有限公司。安徽立方药业为合肥立方制药股份有限公司的全资子公司，专业从事普药及新药代理、商业调拨、医院、连锁、第三终端批发配送业务。其拥有员工近200人。尽管企业之间的收并购越来越常见，但资本市场的交易往往伴随着双方共同的利益，而交易能够产生，往往更多的在于卖方，即卖方愿意脱手，买方才有标的。通过本次交易，合肥立方制药将医药商业批发配送业务相关资产部分置出。合肥立方制药称，本次交易如能顺利完成，预计将降低其资产负债率，优化资产结构，利于其聚焦于医药工业业务，提升医药商业竞争力。合肥立方制药目前的主营业务包含医药工业及医药商业，医药工业主要包括药品制剂及原料药的研发、生产和销售，医药商业包括药品与医疗器械的批发配送、零售。2022年上半年业绩报告显示，上半年营业收入约12.29亿元，同比增加14.47%。从2021年整年的业绩来看，医药批发配送占据合肥立方制药整体较大营收。华润润曜健康科技由华润医药商业集团持股100%。也就是说，如果上述交易完成，华润医药商业集团将再通过收购拓展至新的“疆土”，进一步丰富华润医药的商业版图。“外延并购”一直以来都是华润医药集团向外生长的方法。根据华润医药集团官网，华润医药集团旗下有华润医药商业集团有限公司、华润三九医药股份有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、华润江中制药集团有限责任公司、东阿阿胶股份有限公司、华润博雅生物制药集团股份有限公司、华润紫竹药业有限公司、华润生物医药有限公司、中国医药研究开发中心有限公司、华润堂有限公司等企业。“华润系”的拼图正在一步步扩大。02收购或出售带来业绩驱动华润医疗健康产业基金董事总经理倪冰在接受媒体采访时表示，医疗行业具有规模效应显著、技术壁垒较高等特点，而且集中程度较高，国际巨头竞争优势明显。医疗行业发展到一定程度后，需要通过投资并购方式提高头部企业的竞争优势。最近的一次收购，发生在11月底。11 月 29 日，华润三九发布《重大资产购买报告书（草案）》等 32 条最新公告，与同为 A 股上市公司昆药集团的并购案终于进一步推进。报告书显示，拟支付现金向华立医药购买昆药集团2.09亿股股份（占昆药集团已发行股份总数的27.56%），并向华立集团购买昆药集团333.55万股股份（占昆药集团已发行股份总数 0.44%）。交易完成后，华润三九将持有昆药集团2.12亿股股份（占昆药集团已发行股份总数的28%），昆药集团将成为华润三九的控股子公司。12月22日，华润三九发布公告称，收购昆药集团已获国务院国资委批复同意。同日，昆药集团也披露了相关公告。自 2002 年起，华润借助多次收并购，将华润三九、华润双鹤、江中药业、东阿阿胶、博雅生物等 A 股上市公司，并入华润医药的庞大版图之中，形成了从医药制造、医药流通、医疗及医疗保健、医疗器械、血浆制品等全产业链布局。公司官网显示，2021年，华润医药年营利为2368.06亿港元（约合2037.95亿元人民币），年利润37.69亿港元（约合32.44亿元人民币）。近年来，随着一致性评价、带量采购、新药品法的实施，多轮药品和耗材集中采购后，医药行业集中度在不断提高。药企通过出售、收购等动作，或得到了新的业绩增长，或巩固了行业地位。2020年，华润通过基金方式入主迪瑞医疗，接受迪瑞医疗28%的股份，成为其第一大控股股东，补齐了华润集团在医疗器械领域的空白。今年8月，华润双鹤以自有资金5.02亿元收购神州生物50.11%的股权。华润集团表示，收购神州生物股权预计有助于增强未来盈利能力，实现业务布局，快速进入生物发酵领域，丰富产品管线。随着医药行业的各种政策深入推进，不少药企将面临巨大的压力，需要通过不断并购来扩大经营规模。不过，药企收并购同样面临层层挑战，研发以及商业化等方面的不确定因素仍然有很多。♡左下角分享，右下角赞、在看，为赛柏蓝充电

2022年12月8日，斯微（上海）生物宣布其自研的新型冠状病毒mRNA疫苗（商品名：斯维尔克®）获得老挝人民民主共和国卫生部食品药品监督管理局授予的紧急使用授权（EUA），用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠病毒肺炎。在本周内，已经有5款新冠疫苗获得紧急使用，包括神州生物，三叶草生物，四川大学/威斯克生物，万泰生物和斯威生物。而斯威生物是唯一一款mRNA疫苗，这是第一个在老挝获批的国产新型冠状病毒mRNA疫苗，也是中国第一个获得紧急使用授权的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗。01斯威生物斯微生物的新型冠状病毒mRNA疫苗在研发设计中包含了德尔塔、奥密克戎等多种新型冠状病毒变异株均有的D614G突变，对当前全球范围最主要流行的新型冠状病毒株具有保护效力，有一定的广谱性。这款疫苗在-20±5℃的条件下稳定性良好，有效期长达24个月，远优于国外的同类疫苗。老挝临床研究安全性数据显示：受试者中未出现与疫苗相关的严重不良事件和特别关注的不良事件，总体安全性良好；免疫原性数据显示，二免后14天对原型株、德尔塔株的血清阳转率均达到100%，对奥密克戎株的血清阳转率达到95.8%。该疫苗在国内也同步开展了多项临床研究，试验结果同样证实了其良好的安全性和免疫原性。相比于灭活同源加强，该疫苗序贯加强后14天对奥密克戎株真病毒的中和抗体提高了28.4倍。序贯接种后在第180天仍对多种突变株具有显著的交叉中和活性，免疫持久性良好。生产方面，斯威生物在老挝当地的土地投资，并已启动建设疫苗生产基地，该工厂计划年产能2000万剂次。这是老挝的第一个疫苗生产基地，也是斯微生物第一个海外疫苗生产基地。02神州细胞2022年12月5日，北京神州细胞生物技术集团发布公告，其控股子公司神州细胞工程自主研发的重组新冠病毒2价（Alpha/Beta 变异株）S 三聚体蛋白疫苗（SCTV01C）经国家有关部门论证被纳入紧急使用。SCTV01C 是神州细胞工程针对新冠病毒变异快、以原始株为基础的国内外 第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题自主研发的新一代2价变异株重组蛋白疫苗，于2021年11月获批临床，临床上拟用于预防新型冠状病毒感染所致疾病（COVID19）。SCTV01C 的活性成分分别包含两种 WHO 认定的主要变异株 α 和 β 的重组 S 三聚体蛋白抗原，并采用比传统铝佐剂更能显著增强 Th1 细胞的水包油新型佐剂。 目前临床前和临床研究数据显示：安全性上，SCTV01C 与灭活苗接种后的安全性高度相似；疫原性方面，SCTV01C针对当前流行的Omicron BA.1 和 BA.5 变异株均能诱导出均一的、超高的真病毒中和抗体滴度，分别达到了对比灭活苗的预设优效终点指标和对比辉瑞mRNA疫苗的预设非劣终点指标；使用 SCTV01C 进行加强免疫后12个月时中和抗体滴度值仍可维持在170-678的较高区间，展示出 SCTV01C 突出的免疫持久性。此外，神州细胞工程还在研发4价变异株重组蛋白疫苗SCTV01E，是在SCTV01C的基础上新增了后续新出现的德尔塔和奥密克戎两个变异株S三聚体蛋白抗原构成的 4 价改良型疫苗升级版。2022年10月和11月，神州细胞相继公布了SCTV01C和SCTV01E对照国药灭活苗和辉瑞mRNA苗，在阿联酋开展的临床III期期中分析结果。数据显示：1. OmicronBA.1：无论BA.1基线滴度值的高低，SCTV01C和SCTV01E均能将中和抗体滴度提高到比较均一的高滴度值。2. OmicronBA.5：SCTV01C和SCTV01E同样显示出了优越的均一性，BA.5基线滴度值不高于80的相对易感人群亚组中，SCTV01C、SCTV01E和mRNA苗分别比基线中和抗体滴度值提高32.0倍、22.6倍和13.1倍。SCTV01C中和抗体检测结果分别达到了对比灭活苗的预设优效终点指标和对比辉瑞mRNA疫苗的预设非劣终点指标；SCTV01E中和抗体检测结果对比灭活苗和mRNA疫苗均达到优效终点。03三叶草生物2022年12月5日，三叶草生物制药有限公司公告，其新冠疫苗SCB-2019（CpG 1018╱铝佐剂）已获中国有关部门评估并在中国被纳入紧急使用。与接种第三剂灭活疫苗的受试者相比，既往接种过两剂灭活疫苗的受试者接种SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）加强针后，对奥密克戎 BA.5的中和抗体水平高出5倍。基线中和抗体滴度≤100的受试者中，SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）诱导的针对奥密克戎BA.5的中和抗体滴度相较于接种前增加了6.5倍[GMTs：37（加强针前）；240（加强针后14天）]。相较于未接种对照，接种过SCB-2019（CpG 1018╱铝佐剂）的受感染的家庭成员，其家庭接触者感染新冠的可能性降低了84%。在接种过SCB-2019的受感染家庭成员的134名家庭接触者中，出现了1例新冠感染者；在未接种疫苗的受感染家庭成员的250名家庭接触者中，出现了12例感染者。SCB-2019抗原是三叶草生物开发的基于SARS-CoV-2（新冠病毒）原始毒株S蛋白的稳定的三聚体结构融合蛋白（S-三聚体™）。新冠候选疫苗SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）是由SCB-2019抗原联合两种佐剂，即Dynavax的CpG 1018佐剂及氢氧化铝（铝佐剂）组成。04威斯克生物/四川大学2022年12月5日，威斯克生物/四川大学华西医院研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）威克欣纳入紧急使用，这是中国首个获批紧急使用的昆虫细胞技术平台生产的重组蛋白新型冠状病毒蛋白疫苗。数据显示，威克欣能够明显诱导针对新冠病毒原型株及变异株的中和抗体，并且在现有疫苗免疫的基础上序贯加强免疫能获得更强的免疫反应。在制备技术上，威克欣使用国际上先进的生产技术，将新冠病毒的基因引入昆虫细胞，制备新冠病毒S蛋白，诱导人体产生抗体阻断病毒感染。05万泰生物2022年12月6日，北京万泰生物公告，公司与厦门大学、 香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗经国家药监局组织论证同意紧急使用。鼻喷新冠疫苗于2020年8月27日获得国家药监局颁发的临床试验批件，在国 内完成了I期、II期和拓展临床试验，于2021年11月10日获得了南非药监部门签发的III期临床试验批件，随后又相继取得了菲律宾、哥伦比亚、越南药监部门签发的III期临床试验批件，公司在上述4个国家开展了III期临床试验。2022年10月，万泰生物公布其III期关键性数据。按1:1接种鼻喷新冠疫苗或安慰剂，每剂次双侧鼻腔共接种剂量0.2mL，按照0d，14d的免疫程序接种两剂。数据显示：疫苗组和安慰剂对照组总体不良反应率均为12.4%；全部受试者中住院及以上新冠病例均在安慰剂组，鼻喷新冠疫苗的保护效力为100%。在符合方案集中，针对无免疫史人群，鼻喷新冠疫苗免疫后3个月内绝对保护效力为55%；针对有免疫史人群，鼻喷新冠疫苗加强免疫后6个月内绝对保护力为82%；60岁以上人群保护效力不弱于18-59岁人群。已完成测序的终点病例基因分型结果显示均为Omicron株，包括BA.2(42%)、BA.4(39%)和BA.5(18%)，表明鼻喷新冠疫苗对于Omicron感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。同时，具有很好的安全性。此鼻喷新冠疫苗是在双重减毒的季节性流感病毒(CA4-DelNS1)载体内插入新冠病毒保护性抗原的RBD基因序列构建而成的减毒活病毒载体疫苗，经鼻腔喷雾接种，用于预防新冠病毒感染引发的疾病。06mRNA疫苗目前国产mRNA疫苗中，斯威生物在老挝获紧急使用，此前9月，沃森生物/艾博生物的新型冠状病毒mRNA疫苗获紧急使用。在国内，还尚无mRNA疫苗获批，而进展比较快的除斯威生物还有以下三家，国内的第一个花落谁家还尚未可知。石药集团近日，石药集团在前三季度财报中表示，其mRNA疫苗（SYS6006）的I期，II期成年组和序贯加强接种试验已完成首次分析的临床研究报告，且均已提交CDE。目前，石药集团已在已建成符合GMP的生产车间，并获得河北省药品监督管理局颁发的药品生产许可证，保证了疫苗的供应，同时，核心原材料、辅料均实现内部生产。复星医药/BioNTech此前11月4日，德国总理朔尔茨访华时表示：在中国的外国居民将可以打到复星医药/BioNtech的mRNA疫苗复必泰。据悉，复星医药和BioNtech在供货问题上也提前开始了准备工作，一旦获批，即刻供应。目前，复必泰已于港澳台地区获批使用，2021年复必泰在港澳台接种2200万剂。2022年11月25日和26日，奥密克戎BA.4-5二价疫苗运抵港澳，开始提供接种。沃森生物2022年9月30日，沃森生物/艾博生物的新型冠状病毒mRNA疫苗获得印度尼西亚国家食品药品监管局批准的紧急使用授权（EUA），其本地化生产工作也在同步推进。同时，该产品也在其他多个国家/地区滚动递交EUA申请资料。此外，新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）和重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO细胞）均在临床阶段。扫码查询现货细胞系往期推荐康方生物将科创板二次上市PROTAC全球布局一览3款国产新冠疫苗被纳入紧急使用点击下方“药研网”，关注更多精彩内容