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主论坛 + 五大分论坛50+ 业界大咖与洞见者专家荟聚,高端对话认知创新,确定预期,夯实信心!3月22-23日,苏州等你!本届论坛年度热点话题——认知 · 预期 · 信心认知——在行业遇冷、下行调整的关键时期,探讨创新的内涵,系统梳理药物创新的本质特征,回归药物创新的价值理性预期——探索符合药物创新规律的制度与生态体系的调整与重建,以尽可能明确各利益相关方的预期之确定性信心——探索理顺各利益相关方利益协调机制,尝试协调各方关于药物创新价值认同的最优公约数,夯实信心论坛顾问委员会按姓氏拼音排列陈凯先 中国科学院院士,国家新药研究和开发专家委员会委员,新药创制专项技术副总师李大魁 北京协和医院主任药师、原药剂科主任,亦弘商学院研究员李自力 new DIA Fellow,美国FDA同仁会全球执行理事,亦弘商学院研究员、药品注册管理课程建设委员会第一届委员刘国恩 北京大学长江学者、特聘教授、北大全球健康发展研究院院长,亦弘商学院研究员邵 峰 new中国科学院院士,北京生命科学研究所学术副所长、资深研究员宋瑞霖 中国医药创新促进会执行会长,亦弘商学院研究员苏 岭 new礼来亚洲基金风险合伙人亦弘商学院特约顾问、研究员、临床研究管理课程建设委员会主任委员王晓东 北京生命科学研究所所长,美国科学院院士,中国科学院外籍院士, 未来科学大奖科学委员会委员,百济神州创始人吴玉章 new 中国工程院院士、中国免疫学会理事长、中国医学科学院学部委员熊先军 国家医疗保障局医药服务管理司原司长(正司级)张 伟 中国药品监督管理研究会会长张象麟 沈阳药科大学亦弘商学院名誉院长郑 宏 中国医药卫生文化协会会长论坛学术委员会按姓氏拼音排列胡善联主任委员复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授、博士生导师蔡大庆夏尔巴投资创始管理合伙人陈震亦弘商学院研究员,药品注册管理项目课程建设委员会委员;北京亦度正康首席科学家杜莹再鼎医药创始人、董事长兼CEO胡欣北京医院药学部首席专家、主任药师,亦弘商学院研究员胡颖廉中央党校(国家行政学院)社会生态部教授、博士生导师,亦弘商学院研究员黄彬阿斯利康药业(中国)、阿斯利康医药科技(北京)董事长,亦弘商学院研究员李宁君实生物副董事长、TopAlliance董事长,亦弘商学院研究员刘强重庆药友董事长刘毓文薄荷天使基金创始合伙人,新生巢及播禾创新中心创始人,药物研发企业的投融资课程主席娄竞三生制药董事长、三生国健董事长鲁先平微芯生物创始人、董事长兼总经理梅丹北京协和医院 主任药师 药剂科教研室主任牛正乾中国医药企业管理协会常务副会长邵蓉中国药科大学药品监管科学研究院执行院长、国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任,亦弘商学院研究员邵颖弘星相和董事长兼CEO,亦弘商学院特约顾问、特聘研究员、药品注册管理课程建设委员会主任委员史录文北京大学药学院药事管理与临床药学系教授、博士生导师、北京大学医药管理国际研究中心主任王刚君实生物高级副总裁兼首席质量官,亦弘商学院研究员、药品制造管理课程建设委员会主任委员、药品注册管理课程建设委员会委员吴晶天津大学药物科学与技术学院副院长,亦弘商学院研究员吴久鸿中国人民解放军战略支援部队特色医学中心药学部主任药师吴晓滨百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理,亦弘商学院研究员吴以芳复星医药执行董事、董事长宣建伟中山大学药学院医药经济研究所所长,亦弘商学院研究员杨建红原国家药品审评中心,主任药师杨青药明康德联席首席执行官、亦弘商学院研究员、药物研发管理课程建设委员会主任委员俞德超信达生物创始人、董事会主席兼首席执行官,亦弘商学院研究员袁建栋博瑞生物董事长兼总经理原瑞华益琳睿安医药咨询有限公司CEO、亦弘商学院研究员、药品注册管理课程建设委员会第一届主任委员赵琨国家卫健委药物与卫生技术综合评估中心研究员,国家卫健委卫生发展研究中心研究员赵志刚首都医科都大学药学院临床药学系主任、博士生导师,首都医科大学附属北京天坛医院药学部主任第三届《亦弘苏州论坛》日程2024年3月22日(周五)09:00-12:00分论坛1 市场准入分论坛2 亦弘研究1分论坛3 亦弘同学会论坛12:00-13:30午餐13:30-17:00分论坛4 创新与注册分论坛5 亦弘研究218:00-20:00风华十载 共筑未来——亦弘商学院十周年庆典晚宴(邀请制)2024年3月23日(周六)09:00-12:15开幕式主旨报告1:待定报告嘉宾:邀请中 主旨报告2:我国药物创新发展的机遇(待定)报告嘉宾:吴玉章中国工程院院士、中国免疫学会理事长、中国医学科学院学部委员主旨报告3:深化药品审评审批改革的关注重点报告嘉宾:邀请中 主旨报告4:原创科学发现驱动肿瘤免疫和炎症疾病的新药研发报告嘉宾:邵峰中国科学院院士,北京生命科学研究所学术副所长、资深研究员主旨报告5:医保政策改革报告嘉宾:邀请中 主旨报告6:创新方向选择关注要点(待定)报告嘉宾:朱忠远 映恩生物创始人12:15-13:30午餐13:30-16:30高端对话主题一:关于药物创新的内涵主持嘉宾:邵颖 弘星相和董事长、CEO,亦弘商学院特约顾问、特聘研究员讨论嘉宾(按姓氏拼音排序)高晨燕昌平国家实验室领衔科学家何 霆北京艺妙神州医疗科技有限公司总经理王 俭原加拿大卫生部生物药品及基因治疗局、放射及生物治疗评审中心、临床评估部部门主管魏晓雄上海汉都医药科技有限公司创始人/首席医学官,亦弘商学院药品注册管理课程建设委员会委员朱忠远映恩生物创始人主题二:关于药物创新发展的预期主持嘉宾:苏岭 礼来亚洲基金风险合伙人,亦弘商学院特约顾问、研究员、临床研究管理课程建设委员会主任委员讨论嘉宾(部分,按姓氏拼音排序)陈 霞泰格医药CMO江宁军恒瑞医药副总经理、首席战略官,亦弘商学院研究员刘毓文薄荷天使基金创始合伙人,新生巢及播禾创新中心创始人,药物研发企业的投融资课程主席朱 煦北京正融智讯联合创始人/首席医学官主题三:关于药物创新发展的协同机制主持嘉宾:张伟 中国药品监督管理研究会会长讨论嘉宾(部分,按姓氏拼音排序)蔡大庆夏尔巴投资创始管理合伙人王亚宁 朗来科技CEO,(前)美国食品药品监督管理局(FDA)药品审评研究中心(CDER)临床药理审评部定量药理学审评室主任王 刚 君实生物高级副总裁兼首席质量官,亦弘商学院研究员、药品制造管理课程建设委员会主任委员、药品注册管理课程建设委员会委员殷建国苏州工业园区生物发展有限公司总裁杨建新 基石药业首席执行官16:30-16:40总结分论坛日程壹分论坛 1市场准入贰会议主席宣建伟中山大学药学院医药经济研究所所长、教授亦弘商学院研究员、市场准入课程主席吴 晶天津大学药物科学与技术学院教授、副院长中国药学会药物经济学专业委员会主任委员亦弘商学院研究员参会议时间2024年3月22日(周五) 9:00-12:009:00-9:05主席致辞9:05-9:35高价值创新药的医保准入赵东红(阿斯利康中国助理副总裁、中央政府事务及市场准入负责人)9:35-10:05基于医保支付方式改革背景下的医院准入宣建伟10:05-10:35真实世界研究支持医保决策赵琨(国家卫健委药物与卫生技术综合评估中心研究员,国家卫健委卫生发展研究中心研究员)10:35-10:50茶歇10:50-11:20上海市浦东新区关于允许生物医药新产品参照国际同类药品定价的政策解读邀请中11:20-11:55专家讨论吴晶、宣建伟、赵琨、赵东红、江苏医保嘉宾(邀请中)11:55-12:00总结壹分论坛 2亦弘研究-1 放射性药品专场支持单位:迈得诺医疗科技集团有限公司贰会议主席邵 颖 弘星相和董事长兼 CEO,亦弘商学院特约顾问、特聘研究员参会议时间2024年3月22日(周五) 9:00-12:009:00-9:05主席致辞9:05-9:35亦弘研究课题总体介绍武志昂(亦弘商学院院长)9:35-10:00报告1:我国放射性药品监管法规体系研究课题总体简介张晔(北京荟想医药科技有限公司首席药政事务咨询顾问,亦弘商学院特约研究员,放药课题项目负责人)10:00-10:15报告2:国内外放射性药品监管法规体系对比研究屈巧玲(拜耳药政事务高级总监)10:15-10:30茶歇10:30-11:10报告3:我国放射性药品监管法规体系研究课题主要研究成果汇报刘爽(北京先通国际医药科技股份有限公司高级副总裁)11:10-11:55专家讨论主持:邵颖讨论嘉宾:张伟、杨志、王鹏、孔祥生、左从林11:55-12:00总结壹分论坛 3亦弘同学会论坛贰论坛主持陈 丽 鼎岳生物 COO,研发管理二班组织委员,亦弘同学会秘书处组织部部长参论坛时间2024年3月22日(周五) 9:00-12:00案例1:中国新药开发上市经典案例冯浩(江苏万略副总经理,临床管理四班班长,亦弘同学会理事)案例2:ADC新药独家许可案例陈莉莉(上海翰森生物医药科技有限公司生物药注册负责人,研发管理一班学员)案例3:待定壹分论坛 4创新与注册 贰会议主席闫小军 百济神州高级副总裁/首席药政官亦弘商学院研究员、药物研发管理课程建设委员会委员邓 婷 赛诺菲副总裁、大中华区注册事务部负责人亦弘商学院研究员、药品注册管理课程建设委员会委员参会议时间2024年3月22日(周五) 13:30-16:4513:30-13:35主席致辞13:35-14:05报告1:鼓励创新药研发上市的审评审批政策——回顾与展望高晨燕(昌平国家实验室领衔科学家)14:05-14:35报告2:中国原研创新药破局出海肖申(思路迪首席医学官)14:35-15:05报告3:加速本土创新药临床研发与上市的策略和路径张晓静(德琪医药首席医学官)15:05-15:20茶歇15:20-15:50报告4:生物类似药全球同步研发策略与实践周明(博安生物首席医学官)15:50-16:35专家讨论主持:邓婷讨论嘉宾:闫小军、高晨燕、肖申、张晓静、周明、苏岭16:35-16:45总结壹分论坛 5亦弘研究-2 近期研究成果分享贰会议主席陈 震亦弘商学院研究员,药品注册管理项目课程建设委员会委员;北京亦度正康健康科技有限公司首席科学家参会议时间2024年3月22日(周五) 13:30-17:0013:30-13:35主席致辞13:35-14:25报告1:疫苗全生命周期监管研究课题成果分享姚昕(北京尊真医药科技有限公司总经理)14:25-14:55报告2:我国药品上市许可持有人制度实施路径研究课题成果分享李冬梅(百济神州公司副总裁、大中华地区药政事务负责人)14:55-15:10茶歇15:10-15:55报告3:我国放射性药品监管法规体系研究课题主要研究成果汇报杨建红(原国家药品审评中心,主任药师)15:55-16:55专家讨论主持:陈震讨论嘉宾:邵颖、杨建红、姚昕、李冬梅16:55-17:00总结更多日程即将公布,敬请期待!早鸟注册、分论坛及主论坛等会议赞助已开放,欢迎垂询!尊享席:3500元/人VIP专属席就座,可参与论坛所有会议模块,包括主论坛、分论坛;论坛期间的午餐;面值2000元课程学习券(后期报名课程可抵用)。标准席:2500元/人可参与论坛所有会议模块,包括主论坛、分论坛;论坛期间的午餐;面值1000元课程学习券(后期报名课程可抵用)。 团队价:1600元/人(3人以上联合报名)论坛咨询注册咨询顾老师:139-1262-8859(电话同微信)刘老师:135-2222-4003(电话同微信)商务合作(会前会、主论坛赞助事宜)顾老师:139-1262-8859(电话同微信)媒体合作王老师:182-1008-3562010-6554 1577apply@yeehongedu.cn苏州等你2024年3月亦弘苏州论坛 · 往期回顾 首届亦弘苏州论坛圆满落幕第二届亦弘苏州论坛 | 创新药综合价值的全方位呈现第二届亦弘苏州论坛 | 亦弘研究分享会顺利召开第二届亦弘苏州论坛顺利举办 相关链接:案例为鉴,启发共创,与亦弘同学分享创新智慧准入与使用环境的良好塑造是创新药物价值实现的生态基础创新药的价值取决于你的视角重磅推出 | 《2021亦弘苏州发布》
刚刚,NMPA发布2023年11月13日药品批准证明文件送达信息,本批次共有118个受理号获批,其中7个为一致性评价受理号,过评品种为:海南海灵化学制药有限公司,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠北京市永康药业有限公司,重酒石酸间羟胺注射液浙江远力健药业有限责任公司,瑞巴派特片本次另有15个上市申请受理号获批,涉及9个品种,如:江苏康缘药业的吡仑帕奈片;成都锦华药业的他达拉非片;阿斯利康药业(中国)的达格列净片以及此前NMPA公告的合源生物的纳基奥仑赛注射液(用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病)、罗氏(中国)的格菲妥单抗注射液(用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者)等。此外,阿斯利康投资(中国)的度伐利尤单抗注射液新适应症获批,推测此适应症为联合化疗一线治疗局部晚期或转移性胆道癌(BTC)。
日前,由中国化学制药工业协会主办的2023医药行业合规发展大会在北京举办,来自最高检、国资委、国家市场监管总局、中国化药协会等行业协会的相关领导,医药领域企业家、合规专家、律师、业界精英等300余位嘉宾现场出席,另有20000+行业同仁线上参会。大会以“建标准、育人才、力践行、赋激励——激发医药企业合规内生驱动力,助力合规建设深入发展”为主题,通过汇聚权威的力量,聚焦破解当前医药行业合规筹划的难点、痛点。在大会“建立行业合规管理标准,为企业合规发展奠定坚实基础”主题环节,数十位嘉宾倾力分享,将医药行业合规标准探索,推向了新高度。阿斯利康(中国)有限公司副总裁严立韵主持人阿斯利康(中国)有限公司副总裁严立韵表示,通过行业管理标准,能够更好的帮助医药同道理解这个行业特有的风险,促使思想认知高度一致。结合自身发展需求和难点,从而探索出可落地执行的措施,共同助力行业高质量可持续的发展。中国化学制药工业协会高级合规顾问、国家合规标准 35770主要起草专家李近宇中国化学制药工业协会高级合规顾问、国家合规标准 35770主要起草专家李近宇认为,中国化学制药工业协会公布的管理体系的规范、标准、指引,能够为药企建立一套管理体系。医药企业落地应用的话,可以使用现成的东西马上可以借助去用,这个就是行业合规标准要先行的价值。环球律师事务所合伙人《医药行业合规管理规范》标准起草专家范可环球律师事务所合伙人《医药行业合规管理规范》标准起草专家范可认为,医药企业合规管理应该是一个闭环的,而且是不断持续改进的循环,它不应该是静态的东西。所以医药企业不管在哪个风险领域和具体的合规需要管理的场景,建议从了解现状开始,识别风险,应对风险,检验合规管理的效果,根据效果来持续改进,要做定期不断改进和循环的系统。中信证券研究部数据科技与ESG研究首席分析师、《医药行业ESG标准》起草专家张若海中信证券研究部数据科技与ESG研究首席分析师、《医药行业ESG标准》起草专家张若海在分享中表示,在商业道德在营销和反腐败领域 ,医药行业中合规有最大改善空间。同时,在大会的“建立行业合规管理标准,为企业合规发展奠定坚实基础”圆桌论坛环节,中恒医药、葛兰素史克、天士力等企业的专家共同围绕这一主题深入交流,给参会观众深深的启发。嘉宾认为,在合规标准落地实行中,企业面临的挑战,内部的驱动力,以及外部的监管,其实都是可以让企业想清楚这件事,合规标准是一定要落地的,没有商量余地。在这种情况下企业可以根据各自的发展阶段,做一些因地制宜的落地措施。建议医药行业合规管理标准为企业、行业合规发展奠定扎实基础,在这个基础上,行业才能合规、健康、可持续的长期发展。实际上,合规需要企业对照自身特点,制定最实用的合规管控模式。如何评估自身企业风险点在哪?如何0-1搭建合规团队?如何0-1制定适用的合规制度、0-1搭建适用的合规体系、并且监督制度体系执行落地?基于此,赛柏蓝定于5月18-19日在上海举办药械企业整体合规与风险管控实战研修班。实战派讲师倾力分享,让合规工作真实落地,研究同行业企业案例,第一时间了解行业政策变化,使企业及时调整决策健康发展。主要内容第一章:政策连环加码,药企合规警示1.合规政策的演变过程及重点解读2.九大部委对企业大合规的政策重点解读3.药企风险案例及重点提示5.药械企业涉密信息及个人关联交易泄露的合规风险提示6.药械企业下不同角色涉及商业贿赂案例警示及合规风险提示7.营销行为的合规风险提示8.挪用资金的不合规不合法行为风险提示第二章:药械企业大合规5个风险1.当前税务重点稽查的企业管控点2.销售费用占比失衡的合规管控风险点3.控制“资金回流”的合规管控风险点4.新形势下药械企业合规管控的重点提示5.CSO/CSP 风险案例及重点提示第三章:“刑事合规不起诉”政策及有效案例1.企业刑事合规不起诉改革的演变史2.企业税务刑事合规新趋势3.企业税务刑事合规风险爆发点4.企业刑事合规不起诉的利好第四章:大合规之(财务、审计、内控、风险、法务)实操风险识别1.税负率异常被税务稽查的主要合规管控风险点2.研发费加计扣除政策及合规管控风险点3.对于可疑交易的15 个合规管控风险点4.合同/协议等审核问题的合规管控风险点5.企业涉密信息及关联交易被泄露的合规管控风险点第五章:药械企业 CSO/CSP 风险管控及合规方案设计1.合法合规推广的核心原则2.涉CSO/CSP 的政策法规问题3.涉CSO/CSP 的 13 种不合规风险问题4.企业/个人合规的发票开具与接受原则5药械企业与CSO/CSP 服务合作模式与流程规划6.合法合规推广使用过程中梳理推广服务项目7.合法合规将企业业务模式与财务顶层设计结合8.合法合规采购服务供应商9.CSO/CSP 跨区域服务及人员配置问题10.CSO/CSP 成果交付验收管理制度11.审核点、审核问题及案例解读第六章 药械企业全方位搭建合规管控制度及体系1.合规风险管理的3 要素2.从 0-1 组建合规团队的正确思路3.从 0-1 搭建大合规管理全职能制度的流程4.分阶段从0-1 搭建合规体系和机制5.“研产销”一体药械企业质量合规管控浅谈6.企业合规风险监控常态化7.合规文化与企业文化融合8.企业合规风险管控方案的延续与更新第七章:合规专题内训试题+解题——现场作业讲师简介韩老师,药械合规专家,双硕士MBA、国家中级会计师。先后于上市央企、百强知名药企担任VP/CFO、首席合规官、合规总监、企业创始合伙人等多年,主要负责企业大合规管理,涉及财务、风控、内控、审计、法务等管理模块及拟IPO财务管理、IPO合规风控管理全流程、企业收购兼并、投后管理等,拥有丰富的实战经验和完整的方法体系。是上海市2021年“特殊引进人才(企业合规、财税方向)”、多家知名医药医疗企业高级顾问,是知名药械企业从0-1搭建团队+制定制度+搭建体系、从0-1运营合规管控机制的创始人,是中国药械行业合规监管、执行、落地的知名实战专家。组织机构主办单位:赛柏蓝会议时间:5月18-19日会议地点:上海参会对象第一类参会对象:1.企业董事长、企业执行决策人、总经理、副总经理、CFO、首席合规官2.营销 VP/总监、营销大区负责人3.代理商、商业公司决策人、相关部门负责人4.合规、财务、审计、内控执行人第二类参会对象:相关第三方机构、咨询公司等参会费用报名通道出席课程学习的代表学习费、资料费、午餐费、税费:第一类3980元/人,第二类6580元/人。交通、住宿自理。主办方指定以下账号为收款账户:户 名:北京赛柏蓝科技有限公司账 号:110925325410501开户行:招商银行股份有限公司北京西二旗支行(汇款请注:医药合规+参会单位)会务联络文 灵王显龙杨晓亮于 宁赵万鹏张 奇
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