100 项与 Hubei Chongyang County Chongkang Pharmaceutical Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Hubei Chongyang County Chongkang Pharmaceutical Co., Ltd. 相关的专利(医药)
合成生物学正以其独特的魅力和巨大的潜力,引领着生物技术领域的新浪潮。这一跨学科的领域,通过重新设计和构建生物系统,为解决全球性挑战提供了全新的视角和工具。
合成生物学的核心在于对生物组件的精确控制和编程,从而创造出能够执行特定任务的生物实体。其发展得益于基因编辑技术的进步、生物信息学的深入以及合成DNA技术的成熟。这些技术的结合,使得科学家们能够以前所未有的精度和效率,设计出具有特定功能的生物系统。
在这一背景下,Ambrx Biopharma以其创新的合成生物学技术,成为全球瞩目的焦点。Ambrx以合成生物学技术作为基础起家,其发展历程可谓是一段科技创新与企业成长的典范。自2003年从斯克里普斯研究所分离出来,Ambrx一直致力于利用合成生物学的力量,通过扩展遗传密码技术平台,开发出一系列具有突破性的生物医药产品。公司凭借其在精准蛋白质工程领域的专有技术,成功设计并推进了多款创新药物进入临床阶段,尤其在ADC领域取得了显著成就。经过多年发展,Ambrx曾经历过多次坎坷与争议,但最终不仅在资本市场上取得了认可,更在2024年迎来了其发展历程中的高光时刻——被全球医疗保健巨头强生公司以20亿美元收购,这一举措无疑标志着Ambrx在合成生物学以及生物制药领域的领导地位及其技术的巨大商业潜力。
合成生物学创新先锋的
21年发展历程
2003年, Ambrx 分拆自美国斯克里普斯研究所(TSRI)。TSRI是一家创立于1924年的私立的非营利性的生物医学研究机构,领域包含免疫学、分子和细胞生物学、化学、神经科学、自身免疫性疾病、心血管病学等,以在生物分子的基本机构和设计方式的研究方面表现尤为突出。
最初,Ambrx有三位联合创始人:著名化学生物学先驱Peter G. Schultz教授、礼来前副总裁兼速效胰岛素发明者Richard DiMarchi,以及连续创业者Troy Wilson。
刚开始的创业历程中,Ambrx由美国风险资本投资,累计进行了5轮融资,共筹集了1.03亿美元。在2014年,Ambrx尝试通过8600万美元进行IPO上市,但由于市场给予的估值过低,最终撤销了IPO程序。
也是在2014年,复星医药、厚朴资本等在内的中国医药企业和投资机构向Ambrx伸出了橄榄枝。当时,中国的生物制药领域已成为国家和国内公司的重点发展方向,但仅处于起步阶段。各中国公司正积极进行生物仿制药的开放,大部分中国公司还不具备对first-in-class和best-in-class生物制药的研发能力。同时,国家也出台了一系列政策鼓励中国资本出海。
站在Ambrx的角度,从战略上来讲,Ambrx的技术平台对中国未来阶段的生物制药创新有非常积极的作用,相比作为美国公司,Ambrx成为中国公司将会发挥更大的作用,创造更大的价值。
与此同时,Ambrx的IPO计划也并不如预期,但当时Ambrx账上尚有七八千万美金,因此并没有急切的融资需要;另一方面,早期投资人看到如此低的市场估值,自然也不急着退出。最终,在2014年7月,Ambrx撤出了在纳斯达克的IPO程序。
紧接着,2014年9月,光大控股联合厚朴发起了对Ambrx的收购,2014年10月,复星医药和药明康德加入了收购并组成China Consortium。2015年6月17日,中资财团完成了对Ambrx的收购。Ambrx成为首个由中国资本全资收购的美国高科技生物医药公司。
在此之后,Ambrx又完成了两次融资,并得到了资本市场的认可,走上了上市之路。
● 2016年,Ambrx融资4500万美元,投资方包括杏泽资本、东北证券、国药资本、人福医药及老股东复星医药、厚朴投资和光大控股。
● 2020年,Ambrx完成2亿美元Crossover融资,新投资方包括Fidelity、BlackRock、Cormorant Asset Management、HBM Healthcare Investments、Invus、Adage Capital Partners等。外资开始进入Ambrx。
● 2021年6月,Ambrx在纽约证券交易所上市,发行了700万股美国存托股(ADS),筹集了1.26亿美元资金,每股ADS的价格为18美元。
从中资财团的收购开始,Ambrx便开始在未来的发展路径以及管理团队上进行了转型与改革。
在收购前,Ambrx的应用领域非常之多,在很多方向都有涉猎。收购后,Ambrx重新调整了战略方向:聚焦癌症,放弃除此以外的其他方向。此外,Ambrx还重建了技术团队,加强技术平台的建设。
而在2020年完成最大一笔融资后,Ambrx再次完成了转型,如时任首席执行官兼董事长的田丰博士所说:“自2018年中以来,我们新组建的管理团队基于一个崭新的长期愿景,致力于公司基本建设,并将Ambrx从一个技术开发企业转变为成熟的生物制药公司。”
根据新的战略方向,Ambrx还调整了管理团队和研发团队,高层主要都由华人担当。随后,在2022年,Ambrx又进行了新一轮高层管理团队调整。
张韶辉博士自2022年10月起担任Ambrx首席科学官兼中国区总经理。张韶辉博士在药物研发与开发、项目BD、项目管理等领域拥有资深经验,还在药物靶标选择和验证、检测开发、先导化合物发现、临床前和临床开发方面积累了深厚的实践和管理基础。在就任之前他曾在多家公司担任高级研发职务,包括 HUYA Biosciences International 和 Mitsubishi-Tanabe,建立并领导了肿瘤学、免疫学、代谢疾病等领域的多个药物项目。
Ambrx首席科学官兼中国区总经理张韶辉博士
此外,Ying Buechler博士自2022年10月起担任Ambrx首席技术官。作为一名经验丰富的CMC领域领导者,她负责Ambrx生物制药开发和制造的战略和执行,并负责建立和领导 CMC 团队。Ying Buechler曾在圣地亚哥的多家生物技术公司从事蛋白质疗法开发和制造,拥有超过25年的生物技术行业经验。由此,也积累了深厚的工艺开发、药物制造方面的实践经验。
Ambrx首席技术官Ying Buechler博士
打造专有的扩展遗传密码技术平台,研发ADC新药
Ambrx能有目前的良好发展势头,无法忽视技术平台所给予的基石支持,而这一技术则是以合成生物学为基础。Ambrx利用其专有的扩展遗传密码技术平台,通过扩展基因序列的方法,实现了将具有药物活性的合成氨基酸(SAA)精准偶联到蛋白质的特定位点。这一过程借助活细胞,包括细菌或哺乳动物细胞,生产出高度工程化的蛋白质。此技术突破了传统生物缀合技术的限制,为生产更安全、高效的工程化精密生物制剂(EPBs)奠定了基础。
利用专有的扩展遗传密码技术平台,Ambrx旨在研发ADC新药,以克服传统 ADC 的固有局限性,并创建提高 ADC 安全性和有效性的优化分子。与传统的生物偶联技术相比,Ambrx的专有技术平台能够将药物活性分子更加精准地偶联到蛋白质大分子的特定位置。
Ambrx的技术优势在于其生产的ADC药物具有位点特异性、同质性和稳定性,这些特性使得ADC药物在保持高效力的同时,减少了化疗相关的副作用。此外,Ambrx的技术解决了ADC药物研发中的两个主要挑战:不稳定的载荷连接和无法控制的连接位点问题。通过多年的研发,Ambrx开发了特有的非天然氨基酸定点偶联技术,实现了毒性低、稳定性高,且具有均一DAR值的ADC药物。
此外,Ambrx的技术可以应用于两种生产系统:ReCODE和EuCODE。ReCODE是一种基于大肠杆菌的表达系统,适用于生产较小、结构简单且不需要复杂翻译后修饰的蛋白质。相对而言,EuCODE生产系统则利用CHO和酵母细胞,适合生产需要复杂翻译后修饰的大型蛋白质,如单克隆抗体(mAb)。ADC的开发主要采用EuCODE系统,该系统允许在抗体中精确选择氨基酸数量和共轭位置,设计共轭的化学成分,并扩大了可共轭的有效载荷类型。Ambrx的技术应用,意味着所得治疗候选物可以在细菌和哺乳动物系统中制造。
Ambrx高管也曾详细描述了自身技术平台的优势与竞争力:Ambrx的技术与其他生物制药公司有本质区别,是一种革命性技术,它不仅改变了蛋白质合成的方法,还展现了与众不同的发展前景。Ambrx的创新能力极强,既能创造一流的技术,又能开发满足市场需求的药品,这是其最大的优势和竞争力所在。
基于独有的研发和生产技术平台,Ambrx开发了包括抗体药物偶联物(ADCs)、双特异性及多特异性药物偶联物,以及长效治疗性蛋白在内的创新产品线。
目前,Ambrx拥有3条进展最快的管线,分别为ARX788、ARX517和ARX305。
● ARX788
ARX788 是 Ambrx 的核心ADC新药,专门靶向人表皮生长因子受体 2(HER2)。该药物由全人源化的 HER2 单克隆抗体与微管蛋白抑制剂 AS269 偶联而成,具有药物抗体比(DAR)为 2 的特点。ARX788 的设计在 HER2 单抗的两条重链上的最佳位置(pAF 1221 和 pAF 114)引入合成氨基酸,并通过其酮官能团与 AS269 的羟胺基团特异性结合,形成极其稳定的肟键。这种结合方式保证了体内代谢产物中不含有游离毒素 AS269,仅存在 pAF-AS269 代谢物,这可以被HER2 阳性细胞高效内吞和释放,从而提高了药物的有效性和安全性。
AS269作为Ambrx 的专有有效载荷,可与合成氨基酸形成高度稳定的共价键。这种设计确保了AS269 仅在与靶向抗体结合并被肿瘤细胞内吞后,才能杀死肿瘤细胞,从而有效限制了对健康组织的脱靶效应。
ARX788 作为 Ambrx 最先进的内部候选药物,正在乳腺癌、胃癌/胃食管结合部(GEJ)癌以及其他实体肿瘤的临床试验中进行广泛研究。美国FDA已授予 ARX788快速通道资格认定,用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌,并且也获得了用于治疗胃癌的孤儿药资格认定,这表明了ARX788在治疗相关疾病中的潜力和重要性。
在ASCO 2024年会上报告的ACE-Breast-02研究中,ARX788作为二线治疗方案与标准治疗拉帕替尼联合卡培他滨相比,显著延长了患者的无进展生存期。
● ARX517
ARX517是一款靶向PSMA的ADC药物,由人源化PSMA单抗共价结合2个微管抑制剂AS269形成,主要适应症为PSMA阳性实体瘤,如前列腺癌,尤其是转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC)。PSMA 是前列腺癌的重要临床生物标志物,在mCRPC以及实体肿瘤(如胰腺癌、非小细胞肺癌 (NSCLC) 和卵巢癌)中高度过度表达。
目前,ARX517正在进行的I期试验(APEX-01)已经显示出令人鼓舞的初步数据。在这项试验中,ARX517在2.0mg/kg剂量水平上使三名患者的前列腺特异性抗原(PSA)水平降低了50%以上,且显示出良好的耐受性与安全性。
● ARX305
ARX305是靶向CD70的ADC药物,由一种人源化抗CD70单克隆抗体共价结合2个微管抑制剂AS269而成,具有高稳定的mAb-payload、扩大的治疗窗口以及更少的毒性,主要用于治疗肾癌及其他癌症。
CD70 在多种实体肿瘤和血液肿瘤中过度表达,例如肾细胞癌 (RCC)、鼻咽癌、多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤和急性髓性白血病 (AML)。ARX305目前正在中美两国进行I期临床试验,用于评估其在CD70阳性肿瘤患者中的安全性和有效性。
一路发展跌宕起伏,
扛压终被强生收购
作为将合成生物学融入ADC药物研发的先驱,Ambrx的发展并非一帆风顺,反而十分跌宕起伏。
从管线来看,Ambrx最为核心的产品为靶向HER2的ARX788。Ambrx成功上市的2021年,ADC已成为医药领域的热点,HER2更是热点中的当红炸子鸡,全球约有600余款临床活跃和上市的ADC药物,靶向HER2的ADC占比最高。ARX788定位于T-DM1 Better药物,公司与资本均对ARX788一直都寄于厚望。
正当市场为HER2 ADC疯狂时,德曲妥珠单抗(DS-8201)横空出世,改变了HER2 ADC竞争格局。德曲妥珠单抗在乳腺癌领域不断突破,特别是头对头研究中优胜Kadcyla的临床结局,直接降低了HER2 ADC们的市场前景。相较于DS-8201的高歌猛进,ARX788迟迟未发布临床数据,导致Ambrx股价持续低迷,甚至公司市值长期不足账上现金金额的一半。
雪上加霜的是,2022年8月,时任Ambrx公司17年CSO的田丰博士辞职,公司进行了在研管线审查,以最大限度地利用商业机会,保留现金,保障公司能够维持运营。同年10月,Ambrx宣布暂停ARX788的内部开发,以寻求合作伙伴继续开发并宣布裁员15%,投资者对Ambrx的信心已跌落谷底。
事物的发展总是能在接近谷底时迎来反弹。在公司几乎濒临存亡边缘之际,ARX788的II期临床数据终于公布。2022年12月9日,Ambrx在SABCS会议上公布了ARX788的II期ACE-Breast-03研究最新数据。研究显示,ARX788治疗既往接受过Kadcyla(T-DM1)治疗后进展的转移性乳腺癌ORR为57.1%,疾病控制率 (DCR) 为100%,且没有出现任何不良事件。此数据一经披露,Ambrx股价直线拉升,单日上涨1007.56%。
Ambrx的反转并未就此结束。2023年2月16日,Ambrx公布了其PSMA-ADC药物ARX517的I期初步临床数据。结果表明,前列腺特异性抗原(PSA)水平显降低>50%占,比为100%。在既往的临床试验中,PSA降低水平已被证明是跟患者的PFS,OS是正相关的,且公司表明试验尚未达到最大耐受剂量。受此临床数据积极影响,Ambrx股价单日上涨了54%。
2023年3月1日,Ambrx的合作方新码生物宣布ARX788的Ⅱ/Ⅲ期临床成功,拟在中国提交上市申请,随后在3月6日,Ambrx宣布从纽交所转到纳斯达克交易所上市,公司股价单日再度上涨95.02%。从2022年12月开始,公司股价从0.38美元最高涨到13.07美元,最高涨幅达3087.81%。
此后,Ambrx的股价一直在11美元附近起伏震荡,直到2024年,强生宣布对Ambrx的并购,股价再次起飞。
2024年3月7日,强生发布公告,以全现金的方式完成对Ambrx Biopharma的收购,股权总价值为20亿美元,扣除预计收购现金后净值为19亿美元。在2024年1月,强生宣布这笔收购时,便强调以每股28.00美元的现金收购所有的流通股,相比完成收购时Ambrx收盘价约为105%的溢价。
对于已经拥有21年公司历史的Ambrx来说,强生的收购未其带来了下一阶段的强劲发展动力。
加强BD合作,用独有
技术平台赋能合作伙伴
虽然Ambrx的目标聚焦在其ADC新药的上市方面,但是合成生物学技术相关的业务也一直在延伸,并积累了众多合作伙伴,中国药企合作伙伴便有不少。
在Ambrx的官网上可以看到,Ambrx 长期以来一直与领先的制药公司合作,应用其技术平台为广泛的治疗应用创造工程化精准生物制剂。
2013年和2019年,Ambrx与浙江医药两次达成合作,就ARX788的开发和商业化达成了合作。根据协议,Ambrx保留了在中国境外的商业权利,并获得了在中国销售产品的特许权使用费。目前,ARX788的开发和商业化归属于浙江医药子公司新码生物。
2019年3月,Ambrx与百济神州达成全球研发合作。Ambrx可获得合计至多4.46亿美元的所有项目的潜在研发、注册和基于销售的里程碑付款,另加未来全球销售的分级专利使用费。百济神州将获得此次合作关系中产生的所有药物的全球开发及商业化授权。
2020年1月,Ambrx与中国生物制药签署了合作开发和授权协议,两款合作产品均采用Ambrx专有技术平台。根据协议,Ambrx获得了一笔预付款,用于创建两种创新候选药物,由中国生物制药领导中美两国的新药临床试验活动。中国生物制药拥有大中华地区开发和商业化权利,Ambrx公司则保留在中国之外的权利。
Ambrx的旅程还在继续,其以合成生物学为基础进行的新药研发策略,将是众多药企学习的典范。
参考资料:
1.https://ambrx.com/
2.https://www.jiemian.com/article/926721.html
3.https://xueqiu.com/4779222867/275711025
*封面图片来源:123rf
近
期
推
荐
声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
动脉网,未来医疗服务平台
最近跌宕起伏的剧情实在有点密集:1月8日,J&J以20亿美元收购Ambrx,其核心资产是靶向PSMA的ADC管线。https://www.jnj.com/johnson-johnson-to-acquire-ambrx-advancing-next-generation-antibody-drug-conjugates-to-transform-the-treatment-of-cancer论发展历程之跌宕起伏,我想在中国Biotech宇宙中,如果Ambrx敢认第二,大概没人敢认第一了。早在IPO之前的“史前史”就已经让人看得一脑袋官司,在美国VC支持下发展了十多年、被一堆中国投资者收购、几年后又被厚朴买成控股,到2020年crossover轮引入了一大把国际知名投资者,终于在2021年中登陆纽交所。(此处偷懒盗了小伙伴曾经画的图,也透露了笔者是如何结识Ambrx)在招股书上,公司的自有管线长成下图这样,基本可以视为一个由HER2 ADC单产品支撑了绝大部分价值的企业。随着DS-8201的制霸地位日益确定(参见【药海听涛】一力降十会:DS-8201在HER2阳性泛瘤种二期临床中取得积极结果),ARX-788在全球竞争中的空间被压缩殆尽,公司在2022年10月宣布将其移出自研管线,并将与合作伙伴新码生物继续合作推动ARX788的开发,市值也随机跌到了谷底的只有不足5,000万美元的地步,也就在此事件左近笔者对其国内合作方新码的融资估值作出了引起同行们不适的嘲讽(参见【药海听涛】ADC热潮下的“大头儿子与小头爸爸”)。随后在新码推进ARX-788的进展,以及22年AACR和23年ESMO上公布了ARX-517的临床数据等的支撑下,市值终于开始修复,在被收购之前总算是堪堪回到接近IPO发行价的水平。https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/10517/presentation/20307https://s27.q4cdn.com/912984828/files/doc_downloads/2023/10/1804P_ESMO_2023_ARX517_Clinical_v30_PRINT-20OCT2023-1115am.pdf也就是说,仅仅在上市之后的两年半内,Ambrx市值从最高点一路下跌幅度98.3%,又从最低点到最新价格上涨了72.1倍!抱歉恕在下孤陋寡闻,脑海里有这种股价走势的案例几乎全都是香港老千股……仅仅是这种数字上的直上直下,就已经非常容易让人的心理失衡,加之整个公司的基本面确实出现了巨大变化,包括ARX-788的价值大幅缩水(没错笔者至今仍维持这个大方向的判断、毕竟J&J也并没有过多着墨于此)和ARX-517的临床进度其实并不及预期(要知道这个一期临床可是从2020年就启动了),给投资者施加的心理压力实在非常人所能承受。那么,有多少机构投资者真的熬到了驾着七彩祥云而来的J&J呢?我们不妨关注上市之初这批主要股东的股份变化情况(上市前那一茬又一茬的股份转让恕在下实在盘不清了)。招股书里记载的5%以上主要股东包括:厚朴、药明、复星、FMR、Blackrock、Cormorant、HBM等。到了2021年底第一份20F出炉,复星就已经跑没影了,厚朴和药明基本没动,FMR、Cormorant、HBM这些外资都增持了。再到2023年9月15日的一份DEFM14A文件,FMR和HBM也熬不住都跑了,厚朴还是没动,药明少量减持,Cormorant则大幅度增持了好几倍,此外Darwin Global等新面孔加入了股东列表(通过13F文件看出主要建仓发生在2022年的最底部)。最吊诡的操作就发生在最近,作为曾经的控股股东、也是守候最长的投资人,厚朴在收购发生前的一个多月内大幅减持,根据最新的一份FORM144文件,从2023年12月1日到26日,厚朴一共卖出了5,134,629 ADS(相当于35,942,403股、占其此前持仓的92%),收回约6,870万美元,均价相当于每股ADS 13.38美元,完美错过这笔收购的翻倍溢价。总的来看,这种基本面和股价的剧烈波动对投资者长期持有的挑战极大,能做到坚定持有还真不是咬咬牙就行的。相比起来海外大鳄们更加熟悉这种市场规律,无论是连续逆势增持的Cormorant、还是抄底杀入的Darwin Global等,都有望在收购完成后赚得盆满钵满;国内玩家先后在波动中出局,几乎只有药明一家坚持到了收购,连厚朴都选择在股价回升后落袋为安了。Ambrx是多年前笔者开始关注ADC之初就接触到的企业,无论是技术特点、还是当时的团队状态,都给人留下尚佳的印象。虽然因缘不巧没能代表机构完成投资,但这个项目终究成为了心头的白月光,与团队小伙伴们开了多年的玩笑道“我们始终无法准确判断没投Ambrx究竟是错过还是避坑”,尤其是在市值缩水到不可思议的那段时间,不仅觉得脸被打肿,甚至整个估值体系都处于玄学状态。在下跌的前期,即便我内心认定ARX-788至少在海外市场几乎已无立足之地,但始终无法接受这样一个平台+临床管线+一堆在手合作的盘子,居然只值小几亿美元的设定。然而补了几次之后心态彻底崩塌,彻底躺平地硬扛了此后90%多的跌幅,在奇迹般回暖后也未能免俗跑了1/3左右。直到今天……没错,我又来嘚瑟了~~仅从上市后收益来看,在下的投资水平是不是高于厚朴/复星/Blackrock、能跟药明五五开(大雾)?
功不唐捐、玉汝于成,陈亚珠院士团队近40年重大科研成果——国产磁波刀未来可期。动脉网第一时间获悉,近日,未来无创时代开创者——上海沈德无创时代医疗科技有限公司(下文简称“沈德无创时代”)宣布完成近2亿人民币D轮融资。近三年以来,沈德无创时代呈现超强发展态势,连续四次融资,累计总规模近4亿人民币。前序C轮融资发生在2021年10月,如今估值在近两年内实现翻番,正式进入产品与资本上市快速发展阶段。本轮融资由诸暨慧日映天、合肥产投二期基金、天津沈信金诚、宁波金铭创佳共同投资。本轮融资资金将用于磁波刀系列新产品研发、临床、申证、市场推广、IPO辅导及全球产业布局,重点推进神经刀、前列腺刀、超声医美产品,推进合肥、北戴河公司建设及欧美子公司设立运营。 融入国家战略主旋律,敲响无创时代交响乐二十大报告明确我国将加快推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置,强调“创新”在我国现代化建设全局中的核心地位,以创新为驱动力的科技型医疗器械公司迎来发展黄金期。海外多款磁波刀产品已获得欧盟、美国、加拿大、日本、韩国、中国、新加坡等多个国家及地区监管机构的审批,在百余家实力领先的医疗中心投入临床应用。而庞大人口基数和老龄化发展,使我国成为全球战略中最重要的市场。沈德无创时代紧密结合国家战略,承载上海市科技功臣、上海交通大学陈亚珠院士团队近40年重大科研成果,通过自主创新,突破卡脖子技术,打破进口垄断,填补行业空白,研制出高技术含量与高应用价值的国产高端医疗器械-磁波刀,针对肿瘤和神经系统等重大疾病的治疗提供全新的医疗解决方案,开创并引领继巨创、大创、微创时代之后崭新的无创时代。自成立以来,沈德无创时代先后荣获上海市科技进步一等奖、科技部“十三五”数字诊疗装备重点研发计划、国家自然基金重大仪器项目等多项国家级、省部级课题,并荣获2022年上海市“创新型中小企业”与“专精特新中小企业”双认定。2023年联合北京宣武医院、上海交大、联影共同承担十四五国家重点研究计划《诊疗装备与生物医用材料重点专项项目》。沈德无创时代于2021年荣登科创中国“先导技术榜单”,于2022年在“AI+医疗器械”领域荣获第四届全球互联网大赛数字医疗赛道全球特等奖,在2023CHC中信证券医疗健康大会上荣登2022年度医疗健康最具影响力企业TOP50。沈德无创时代充分利用国家和各省市在研发、审批和准入等多维度的政策和为行业发展铸造的有利土壤,积极布局国内各中心城市产业基地。基于国内稳定的临床表现,通过资本助力,积极布局出海战略,全面融入全球创新网络,造福全球患者。 筑牢创新根基,把握创新脉搏■ 优质创新基因,构筑创新根基院士、教授、交大学子投身创业,医工紧密结合高端医疗器械研发,将多模式相控聚焦超声技术、磁共振医学影像和无损测温、治疗计划、精准定位导航和实时疗效评估、电磁兼容、核心探头组件、电气驱动组件、机械、水冷、材料、密封以及软件、算法、医学、分子生物学等多学科技术进行交叉融合,在此基础上,结合数字医疗、智能AI手段,形成软硬件一体化的智能集成诊疗装备。高端医疗器械创新需要行业内复合型人才,他们能理解和识别临床需求,转化为具体的产品设计,分解到各技术环节参数要求,做需求与产品的有机连接。沈德无创时代是在上海交大生医工学院医学仪器研究所近200名硕博士近40年艰苦卓绝、精励共创的基础上,由近20位上海交大培养的医工交叉领域复合型硕博士全职联合创新创业,团队经过10年磨砺,共同搭建了磁波刀创新平台,为磁波刀技术裂变夯实了稳固的创新根基。沈德无创时代团队合影■ 全局创新架构,擘画宏伟蓝图沈德无创时代创立了“1+N+X”的创新发展战略,推动公司层面创新平台级-产品线级-产品级创新管理,打造1个磁波刀创新共享技术平台,实现了包含智能计划、自动化控制、三维建模、深度学习等在内的软件技术、相控阵、隧道技术、磁共振兼容、准实时星形拓扑等在内的硬件电气技术和传动精度、机构姿态、密封应用、传热系统、无磁材料、疲劳强度等在内的硬件机械技术的全面突破,构筑了坚固的技术壁垒,形成了完善的知识产权保护体系,具有“磁波刀”领域持续创新能力;致力于攻坚包括神经系统、体部肿瘤、妇科、男科、骨科在内的N个治疗领域,持续开发包括帕金森、特发性震颤、子宫肌瘤/腺肌症、乳腺肿瘤、前列腺肿瘤、骨肿瘤、超声医美在内的X种适应症治疗系列产品。1+N+X创新战略N和X正是创新价值裂变的方向所在,蕴含了无限的想象空间。该创新战略承载着人类健康的诸多重要期待,将指引企业持续攻破更高精尖技术领域,研发生产更高端的医疗器械,围绕价值分层高位进行技术攻坚,持续推出性能过硬、极致性价比、治疗效果更好、副作用更小、操作更简单的更优治疗方案,并积极探索“无方可治”的罕见病等领域,为患者带来治疗方案和治愈的希望。沈德无创时代磁波刀三大旗舰产品磁波刀产品结构沈德无创时代创新架构从扁平式、矩阵式,成功跨越到事业部制,形成创新、平台、软件、头刀、体刀五大事业部,目前正在积极推动医美事业部建设,以更优的组织架构全面覆盖创新需求,保障创新战略实施,支撑未来产业裂变,并通过战略性资源配置,将资源合理分配至各事业部,支持多管线错综布局与各类产品创新发展。■ 多重创新模式,激活创新动能沈德无创时代在争做全球磁波刀无创治疗器械领航者的宏伟愿景引领下,采用多重创新模式,打破“高端性”的“时效性”,随技术不断突破往更高端技术迁移,实现多泵齐发力,兼顾企业生产与发展。跟随式、迭代式、源头式创新模式叠加:针对已上市成熟进口产品技术跟随,打造“国产替代”产品,跳过研发试错环节,大大降低成本、缩短产品上市周期;针对已上市产品,通过快速学习与应用国际前沿技术,对已有产品进行跨越式迭代优化,结合使用反馈,对其进行优化的“微创新”,打造国内首创产品;同时勇于进入无人区,创新全新术式或产品,通过原研技术突破和颠覆式创新,带来“行业首个”产品。实施横向创新战略:横向发展应用场景与产品管线,围绕应用场景的全产品管线,以“更齐全”的产品优势巩固竞争力。■ 坚持用户导向,深挖创新价值沈德无创时代坚持以用户为中心,充分发挥科研优势,与国内综合实力卓越的各大三甲标杆医院和头部专家建立基础研究-应用研究-注册临床等多维度短中长期创新合作,形成产品预研-产品落地-产品上市后全生命周期管理的创新管理闭环。短期开展跟随式创新产品的注册临床合作,快速推动国产替代产品上市;中期围绕当下治疗领域深耕,开展迭代式创新产品的微创新与动物实验,并快速推动人体临床;长期开展颠覆式创新的国家级与省部级科研项目申报与产品预研,输出知识产权、学术文献、产业化产品等科研成果。通过KOL深度捆绑合作建立长效创新机制,打造源源不断的创新策源力,开创企业、医院、专家多赢的局面。沈德无创时代构建了多元化的商业应用场景,根据用户医院科室结构和优势学科情况,在国内七大区域中心TOP3三甲医院内构建个性化定制的多科室共建 “磁波刀无创诊疗中心”,在一线、新一线、二线49座城市TOP10三甲医院推动“放射科/神经外科/妇科/骨科/泌尿外科等科室+磁波刀”无创诊疗场景搭建。磁波刀无创诊疗中心 产业巨浪涌动,市场生机勃发■ 四浪叠加助推磁波刀产业快速发展第一浪:磁共振产业浪潮磁共振行业的爆发式增长给磁波刀行业发展带来前所未有的重大历史机遇。 磁共振行业整体处于高速增长期,市场渗透率逐年提升,由于磁共振只能实现诊断且诊断水平逐渐提升,但无法实施治疗功能,磁共振与磁波刀分别为诊断和治疗两种完全互补的技术手段,国内外磁共振众多厂商选择与沈德无创时代形成战略联盟,以此推动产品捆绑销售,进行深度技术融合和市场共享。第二浪:微创产业浪潮微创治疗行业处于快速增长期,但由于监管趋严、竞争激烈,促进行业推进标准化与定制化,性价比与服务水平提升,并更加注重用户体验。老年化趋势、政策利好、国产替代、资本加速都将推动微创手术行业快速上升。沈德无创时代磁波刀技术优势突出,作为新一代治疗手段,必将迎来更大的发展空间。第三浪:传统超声治疗产业浪潮传统超声治疗技术由于面临巨大的技术挑战,手术安全性和有效性均有待于进一步提升。因此,经历了漫长的导入期和短暂增长期后,即进入瓶颈期,新一代聚焦超声技术-磁波刀的出现使得传统超声治疗技术的发展受到极大挑战。作为新一代聚焦超声技术,磁波刀进行了全面技术升级,快速进入市场无疑是沈德无创时代巨大的战略机遇。第四浪:磁波刀产业浪潮由于磁波刀技术需众多交叉学科人才参与,且研发历程漫长,目前沈德无创时代全球范围内只有少数几家主要同行参与市场竞争,沈德无创时代基于强大的科研支持、超高的性价比、优质的售后服务、特定的资源禀赋,有潜力快速进入增长期并在市场中脱颖而出。■ 用户需求驱动磁波刀产业发展基于B端客户需求分析,肿瘤和重大神经系统疾病治疗从有创到微创,从微创到无创是大势所趋,医院医生从使用传统手术到射频、微波等微创手段,再到使用一系列无创手段,医疗技术与水平必然是不断迭代的,基于传统超声治疗技术未能完美解决医生的临床需求,质子重离子(放疗手段)装机维护成本高昂,磁波刀将提供一种全新的优质解决方案,尤其针对一些特殊适应症的治疗,磁波刀更显示出巨大优势。基于C端患者需求分析,开放性手术到微创手术,再到无创手术,必然伴随着患者体验的提升,以子宫肌瘤为例,患者无需开刀,通过磁波刀门诊手术即可治疗,且恢复更快,还利于优生优育。因此,围绕客户需求动态迭代,满足医生与患者差异化需求,推崇“用户导向,患者至上”的核心价值观不失为磁波刀持续创新发展的不竭动力。■ 应用领域多元,市场潜力巨大根据2022《信息化建设》杂志报道,目前磁波刀的临床适应症类型高达120多种,覆盖妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤、腹腔肿瘤、颈部肿瘤及脑部神经系统疾病等,市场潜力与经济效益巨大,以妇科、骨科、脑科三大领域的适应症为例:子宫肌瘤领域根据文献报道,我国大约11.21%的妇女患有子宫肌瘤,估算国内子宫肌瘤患者人数超过6000万。目前子宫肌瘤治疗手段包括手术治疗、消融技术和栓塞技术。其中,手术治疗的占比最大,2021年市场占比达58.46%。而据最新调研,2021年中国子宫肌瘤治疗市场销售收入达到了484.6百万美元,预计2028年可以达到949百万美元,这也意味着磁波刀一旦成为临床治疗的主要手段,取代有创手术,商业空间将至少超过39.89亿元。转移性骨肿瘤领域转移性骨肿瘤又称骨转移瘤,是一种继发性恶性肿瘤。据统计,转移性骨肿瘤多发于老年群体,特别是女性乳腺癌或男性前列腺癌患者中,近70%以上患者在癌症后期易发生骨转移,且致死率较高,据统计,美国每年有高达35万患者死于转移性骨肿瘤。目前转移性骨肿瘤的治疗手段为放疗和给予镇痛剂,但因放疗具备电离辐射的副作用,药物可能导致患者耐药性提升、止痛时间短,因此对比起来,磁波刀作为一种无创治疗手段,临床应用潜能巨大。震颤领域根据《中国震颤患者白皮书》内容,引发震颤的疾病包括特发性震颤、帕金森病、神经性疼痛、强迫症、癫痫等,目前,中国震颤患者数量位于全球前列,其中特发性震颤患者人数高达1000万以上,帕金森病患者预计到2030年达490万人以上,且伴随人口老龄化的加深,该患者群体的数量与诊疗需求也将持续扩增。但很可惜的是,目前震颤患者的治疗手段十分有限,主要包括药物、手术两类,如开颅射频、脑起搏器和伽玛刀,但目前这些治疗手段临床风险较高,且存在辐射,部分老人对开颅的治疗方式也难以接受,导致该患者群体治疗难度整体偏大。因此,磁波刀作为无创低风险低辐射的全新治疗手段,对老年患者来说接受程度更高,治疗风险也更低。根据沙利文出具的评估报告,沈德无创时代磁波刀潜在市场规模700亿元人民币,目前沈德无创时代已经在多个领域进行深耕,多个产品并行临床申证,有望引爆巨大市场空间。沈德无创时代呈现出技术、商业、资本、管理多轮驱动的良好态势,在宏伟组织愿景和核心价值观的驱动下,具备了“磁波刀”创新平台运营、知识产权壁垒构建、产品裂变、商业化运营的基本核心能力,有能力构建全面的产业与商业协同系统,有潜力构建磁波刀无创技术-产品-产业-生态的创新格局。沈德无创时代作为国产高端创新器械的典型代表,或正颠覆全球医疗市场的想象。沈德无创时代总顾问陈亚珠院士表示:磁波刀技术在磁共振成像技术引导下进行妇科疾病、脑部疾病等无创伤治疗,具有许多独特的优势,如精准定位、温度调控、疗效评估、术中可视化等,发展和应用前景广阔。沈国峰教授带领的团队历经十年磨砺,将学校的研究成果产业化,服务于患者,目前已取得了可喜成绩,沈德无创时代将肩负起无创医疗引领和领衔的角色,是挑战亦是责任。无创医疗技术前景十分广阔,期待沈德携手各方合作伙伴,共同努力攀登无创医疗技术制高点,实现磁波刀0-1和1-N重大突破。沈德无创时代创始人沈国峰教授表示:沈德无创时代作为磁波刀国产高端医疗器械民族企业,致力于磁波刀技术攻坚及产品化运作,专注于研发和生产具有完全自主知识产权的国产高端精准无创治疗设备,并已取得100余项专利和软件著作权等核心知识产权,积极在全球多个国家布局专利,构建坚固的技术护城河。沈德将始终秉承初心,锐意创新,坚持自主研发,携手更多高校院所、临床医疗机构、专家学者、产业链上下游合作伙伴联合推进未来健康产业发展,为人类无创医疗健康事业持续贡献智慧与力量。沈德无创时代执行CEO崔磊表示:创新战略前瞻对企业至关重要,对企业中长期增长极起关键作用。沈德无创时代精准匹配国家战略、精准把握用户需求、精准把握产业创新脉搏,为实现医生与患者无创终极梦想而拼搏。我们将始终坚持用户导向与自主创新初心,深度医工结合,深挖产业价值,在全局创新战略指引下,不断解锁新的治疗方案,平衡“速度”与“品质”,发挥先发优势,创造技术红利,树立头部地位,造福全球患者,回报资本与社会。诸暨慧日映天股权投资合伙企业(有限合伙)管理合伙人王欣表示:宁波达鼎盛业投资管理有限公司作为诸暨慧日映天的GP,一直坚持寻找原创型硬科技项目,沈德无创时代拥有国内领先、国际先进的高端相控“磁波刀”精准无创诊疗技术,从“有创—微创—无创”,开创性的引领了无创时代的到来。我们一向助力国产替代,特别是解决“卡脖子难题”的优秀团队;上海交通大学宁波籍陈亚珠院士领衔,沈国峰教授带领的稀缺创新团队,经过30多年潜心钻研,在磁共振等先进影像引导的超声精准无创诊疗领域掌握了硬核技术,获得了具有完备自主知识产权构架的多项重大科研成果;该技术优势明显,定位精度极高,具有高穿透、高聚焦、高能量;无辐射,无痛、无需麻醉的无创治疗,治疗时间短,造福于患者和社会。团队一贯倡导“投早、投小、投科技”,对标科创板;磁波刀对于子宫肌瘤、子宫腺肌症、骨肿瘤、帕金森等百余种疾病具有良好的治疗效果,拥有万亿级良恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经系统疾病市场规模,沈德无创时代的磁波刀技术具有极强的科创属性,在这个业绩将起并迎来大爆发的关键节点,我们坚定看好!合肥市产业投促二期创业投资基金合伙企业(有限合伙)管理人合肥产投资本表示:沈德无创时代专注磁共振引导相控聚焦超声(“磁波刀”)无创治疗器械的业务,公司产品为国内首创 、全球领先,尤其是“头刀”产品技术高、价值大,具有稀缺性,产业化意义显著。沈德无创时代系聚焦超声领域稀缺的技术复合型创新团队,具备技术落地全面化、产品工程化等产业化能力。合肥产投资本携手合肥市肥东县共同投资沈德无创时代,引入项目落户合肥。创新医疗器械系合肥市重点投资领域,沈德无创时代是合肥产投资本携手市场化机构与县区共同打造的标志性投资案例。未来,合肥产投资本将继续践行国有投资平台的使命,助力安徽省和合肥市创新医疗器械产业高质量发展,全力打造创新医疗器械产业集群与创新体系。天津沈信金诚企业管理合伙企业(有限合伙)董事长、总经理李爽博士表示:沈德团队在医工结合领域近四十年积淀,通过长期积累形成了深厚的技术积淀和产品落地转化能力,作为具有完全知识产权的国产高端无创医疗设备,是一种全新的治疗手段,造福行业、社会、患者,我们作为北戴河新区产业基金助力公司产业化进程,相信公司一定能为医疗领域带来惊喜,开创无创治疗的新篇章。宁波金铭创佳投资合伙企业(有限合伙)管理合伙人表示:沈德无创时代布局磁波刀系列创新产品,可以为广大患者提供一种全新的无创、绿色的精准治疗方式,推动无创医疗事业的发展,是未来医疗产业发展方向。目前公司处于快速发展期,已经与国内十余家知名三甲医院开展深入的科研和临床合作,多款产品正在申请创新医疗器械和三类医疗器械注册证,即将开展临床的神经刀和前列腺刀创新产品,备受相关临床科室和医疗行业的关注。公司战略目标清晰,发展稳健,有巨大社会价值和广阔的市场空间,作为投资人,我们愿意助力沈德无创时代这样有宏伟愿景的企业去推动和引领无创医疗时代。关于诸暨慧日映天基金达鼎投资作为诸暨慧日映天基金的管理人,核心团队来自达晨创投、九鼎投资、厚朴、中信等一线机构,平均私募股权投资领域工作经验超过10年;团队过往操作项目累计投资金额在数十亿人民币;运作过几十家优秀本土企业,目前已上市的或处于上市在审中的企业超过十家。达鼎投资注重生态打造,合作伙伴来自于原证监会、太平洋证券投行团队,以及中国PE教父级行业领袖等。达鼎投资领域包括生物医药、新能源新材料、人工智能、大数据、半导体和智能制造 。公司在宁波和北京设有双总部,合作单位包括中科院、中国科学技术大学、达晨创投等国内知名投资机构;公司近期再次被斯贝瑞中国(Cberi China)以及中国品牌经济指数网评为“2023年度最具成长力投资机构”。关于合肥市产业投促二期创业投资基金为充分发挥国有资本在招商引资方面的引导作用,合肥产投集团与合肥市下属县(市)区共同发起设立总规模50亿元的合肥市产业投资促进基金,其中投促二期基金总规模15亿元,基金主要聚焦各县(市)区重点发展产业,如生物医药、高端制造、集成电路及电子信息等。以基金协同招商,市县联动推进,通过市场化运作,专业化管理,实现资本对产业发展扶持和推进效应,加快推动合肥市重要战略产业高质量发展。关于天津沈信金诚基金天津沈信金诚是由北戴河高新技术产业基金(由秦皇岛北戴河新区出资设立的母基金)和中丽(天津)产城融合发展基金管理有限公司出资设立。北戴河新区作为国家生命健康产业创新示范区,肩负生命健康产业改革创新、先行先试的历史重任,全面构筑生命健康产业创新发展格局。基金坚持市场化运作,专业化管理,通过发挥财政资金的杠杆效应,加快推动新区高质量发展。关于宁波金铭创佳投资合伙企业宁波金铭创佳由多位医疗行业资深专家和投资人创立,专注医疗器械领域细分赛道的投资,其愿景是深耕创新医疗器械领域前沿新技术和硬科技,助力生命健康领域有真知灼见和勇于开拓的创业者不断进步,研制出能够精准诊断和微无创治疗人类疾病的创新医疗器械和产品,促进医疗器械领域的产业升级,维护人类生命健康。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
100 项与 Hubei Chongyang County Chongkang Pharmaceutical Co., Ltd. 相关的药物交易
100 项与 Hubei Chongyang County Chongkang Pharmaceutical Co., Ltd. 相关的转化医学