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万众期待的CPHI广州展将于明天(9月4日),在广州保利世贸博览馆隆重开幕!🎉🎉展会期间将有10余场专业论坛活动陆续上演,展期首日有哪两场重磅论坛率先登场?赶紧收藏起来吧!👇👇01大湾区医药工业制造4.0论坛暨广东省药学会制药工程专业委员会2023年度学术会议时间:9月4日 10:00-17:25地点:B论坛区 H1E40展位部分热点议题抢先看:● 探索创新药研发新路径● 固体制剂智能制造项目的规划与实施● 广谱靶向偶联药物研发● 新型抗体药物开发策略● 创新药工艺开发过程中晶型研究思路与探讨● 创新药临床前评价的思考和案例分析● 高效支持创新药GMP生产和持续成本降低● 酯类药用辅料在复杂制剂中应用长按上方太阳码报名听会现场快速入场长按上方二维码进入交流群会后回看视频02原料药制剂一体化产业发展论坛——原料药的内卷突围之路时间:9月4日 13:00-17:00地点:A论坛区 H1N75展位部分热点议题抢先看:● 当前国内外原料药市场形势● 连续流工艺工程技术助力新药研发● 静电场轨道阱高分辨液质联用仪助力药物杂质研究分享● 特殊口服缓控释制剂研发与国际化探讨● 原料药和制剂杂质分析● 基于原料药与制剂一体化视角的运营思考● 圆桌讨论:原料的内卷突围之路1.集采背景下,原料药企业转型突围之路;* 原料药企业转型制剂一体化发展、CDMO 的难点和机会;* 原料药资本市场、海内外市场的现状与机会分析;2.原料药、制剂企业高效绿色生产制造的探索 * 制剂创新如何帮助企业实现异化竞争;* 技术创新如何实现帮助原料药制剂企业实现降本增效;长按上方太阳码报名听会现场快速入场长按上方二维码进入交流群会后回看视频主讲嘉宾介绍张绪穆俄罗斯工程院外籍院士、广东省药学会制药工程专委会副主任委员中国化学会会士,南方科技大学坪山生物医药研究院院长、理学院副院长、化学系讲席教授,博导;凯特立斯(深圳)科技有限公司董事长。美国斯坦福大学博士学位,师从美国国家科学院院士James P.Collman教授,后在斯坦福大学做博士后研究在Science等学术刊物上发表学术论著400余篇,论文他引>15000多次。2002年获得美国化学会Arthur C.Cope Scholar奖,是第一位荣获此奖的中国内地科学家。刘元中国医药集团联合工程有限公司副总经理兼技术总负责人国务院政府特殊津贴专家、教授级高工,现任中国医药集团联合工程有限公司副总经理兼技术总负责人。长期从事医药工程设计和技术开发工作,先后主持完成了60余项大型医药工程设计项目和多项重大科研课题,获得国家、省部级奖近30项,其中,全国优秀工程设计铜奖1项、全国医药工程设计一等奖4项、主参编《精细化工企业工程设计防火标准》(GB 51283-2020)等8项国家设计标准规范,参编《制药企业智能制造典型场景南》(2022版)。段建新广东省药学会制药工程专委会副主任委员、深圳艾欣达伟医药科技有限公司董事长兼总经理美国佛罗里达大学有机化学博士。曾任THLD药物研发总工程师,20年+抗癌前药的开发经验,其中TH-302以5.5亿美金转让默克,于JMC等知名期刊发表SCI论文40+,申请发明专利130+。公司成功引入4轮以上融资,目前已有2款Fist In Class(FIC)进入临床阶段。其中一项成功推进HCC、T-ALL临床II期,药效优于全球FIC产品,一线上市前景明确;全新机制破局KRASG12D难成药,全球首家获批临床。沈潇广东省药学会制药工程专委会副主任委员、广州汉腾生物创始人&CEO毕业于德国海德堡大学,获得瑞士联邦理工(洛桑分校)生物工程博士学位,在动物细胞培养、重组大分子药物工艺开发生产以及业务拓展等领域具有丰富的经验。曾任职于德国肿瘤中心、瑞士ExcellGene等公司,担任科学家、工程师、中国区代表等职位,先后参与多个肿瘤相关药物及免疫检测试剂的研发。2016年创立汉腊生物,带领团队打造国际化生物药CDMO服务平台,并获得广州开发区领军人才、广东省创业珠江人才等称号。许文杰深圳信立泰药业集团研究院副院长深圳高层次人才,国家知识产权局中国专利审查技术专家、广东省心血管药物研发企业重点实验室学术委员会主任,广东省生物医药创新技术协会特聘专家、南方科技大学业界导师,深圳大学研究生校外导师,主持国家十三五重大科技专项、广东省重大科技专项各1项,深圳市课题4项。授权发明专利15项,发表论文5篇。作为项目负责人承担药物开发项目6项,其中1类新药2项,重磅心血管1类新药S086核心专利主要发明人,直接参与近30余项药物开发,20余项已获得生产批件。傅鹏赛赋医药集团总裁助理1997年-2021年,天津药物研究院安评中心(GLP实验室)书记,副研究员,先后完成百余个新药临床前评价研究(药效、药代、安全性评价),主要方向:新药遗传毒性、生殖毒性、罕见病药物研究。● 2021年6月:赛赋医药研究院新药安评中心(GLP实验室)常务副主任● 2021年10月至今:国科赛赋深圳药物非临床研究中心主任/机构负责人● 2023年8月至今:赛赋医药集团总裁助理● 深圳市发改委(国创中心)生物医药专家库● 中华中医药学会安全性与毒理委员会 委员● 天津市医学会罕见病学会学术委员● 天津市微量元素学会 理事 副主任委员● 天津市精准医疗创新产业联盟常务委员● 遗传毒性单细胞凝胶电泳实验——国家行业标准审核专家● 神经发育毒性试验——国家行业标准审核专家周章涛深圳市华先医药科技有限公司联合创始人、CTO南开大学有机化学博士学位。多年从事不对称催化、创新合成路线设计、工艺开发和优化、原料药质量研究、原料药产业化、连续流产业化业务。在深圳市华先医药科技有限公司,完成超过300个客户项目的交付,超过100个中间体项目通过路线或工艺的全新设计和大幅度优化,2个产品通过连续流完成数百公斤产业化。拥有超过三十项发明专利。邹小燕广东省药学会制药工程专委会委员、广州隽沐生物科技股份有限公司董事长兼总经理沈阳药科大学研究生,制药工程师。曾任中药提取分离过程现代化国家工程技术研究中心项目负责人、广药集团汉方公司研发部负责人;带队与益海嘉里亚太区研发中心合作完成注射用大豆油项目技术攻关。从市场调研、销售、技术攻关等全流程完成“注射用脂肪乳原辅料的制备和产业化”和“静脉注射脂肪乳关键原辅料的研制及产业化”项目,开发出国内首创产品,创收过亿元,目前这两个品种10年依旧保持行业领先。周亮中山市招商引资指挥部第二工作组项目部主任现任中山市招商引资指挥部第二工作组项目部主任,负责中山市生物医药及健康产业招商相关工作。艾鑫大湾区医疗器械生物医药产业园总经理● 珠海高新医港产业园运营管理有限公司总经理● 拥有19年的招商运营经验● 曾在江苏医疗器械产业园等行业龙头任职总经理● 深耕生物医药产业多年,主导多个重要产业园区项目规划建设和运营管理工作胡博新华鑫证券 医药行业首席分析师现任华鑫证券医药行业首席,药学专业,10年证券行业医药研究经验,曾在医药新财富团队担任核心成员。对原料药、医疗器械、血液制品行业有长期跟踪经验。叶伟平博士华先医药创始人、董事长兼CEO获北京大学化学学士和经济学辅修学位、新加坡国立大学化学博士,是国家特聘计划专家、国务院特殊津贴专家、教授级高级工程师、第七届深圳市政协委员、广东省双创之星、深圳市孔雀计划A类人才、惠州市领军人才、深圳市坪山区高层次人才协会会长。历任葛兰素史克首席化学师,负责2个全球性创新药工艺开发、8个原研专利药绿色工艺创新,3次获葛兰素史克“杰出贡献奖”;辉瑞全球外购供应部最年轻亚洲区经理等职务。深耕生物医药领域10余年,致力于新药工艺研发、绿色化学及国际药政注册、商务运营等,在国际著名期刊发表近20篇论文,累计申请发明专利70余项。蔡悠悠赛默飞 液质高级应用工程师2017年加入赛默飞,在此之前拥有多年药物研发工作经验,加入赛默飞之后主要负责LC-QQQ和LC-Orbitrap产品的技术支持,应用经验丰富,涉及代谢组学,药物研究,食品安全等领域。陈航平广州新济药业集团 首席运营官(COO)药剂学博士,现任新济药业集团首席运营官(COO),暨南大学高端制剂研究院特聘副研究员。在药品研发及产业化开发领域具有超过二十年的研发和产业化经验,目前主要从事药物制剂研发及产业化。曾参与承担国家863项目、国家重大专项及省市的科技攻关计划项目,并获得“中国产学研合作创新成果奖一等奖”,拥有发明专利70多项,具有较好研发和产业化专业基础。陈新国广州国标检验检测有限公司 技术总监主要从事药品质量分析、质量控制等研究工作,精通药品质量分析相关仪器设备的应用。李春刚江苏威奇达药业有限公司 总经理毕业于上海医药工业研究院,药物化学专业。毕业后进入上海现代制药股份有限公司工作。带领的科研团队主要从事仿制药开发工作,重点探索绿色合成工艺,将合成新路线、新方法、新技术,将产品的工艺开发和学术研究相结合,期间先后发表论文8篇,申请专利10项,先后完成多个产品的产业化开发。📌温馨提示1. 目前台风“苏拉”已逐渐远离广州。鉴于展会期间仍可能有间歇性降雨,建议提前携带好雨具,安全出行。2.为保障您的观展体验,实现快速入场,主办方建议您提前扫描下方二维码,确认已获取展会门票并截图保存。- 开展期间持本人有效身份证(仅限中国大陆居民)可直接刷证进入场馆。- 港澳台地区及海外观众,请前往Hall1馆登记服务柜台办理入场证件。📌 观众参观时间9月4日(周一)9:00-17:309月5日(周二)9:00-17:309月6日(周三)9:00-15:30*注:每日闭馆前半小时停止观众入场📌逛展攻略及入馆交通指引【逛展攻略】CPHI & PMEC China 2023广州展逛展攻略抢先码!【入馆指引】CPHI 广州展为您献上一份贴心的入馆交通指南!联系我们上海博华国际展览有限公司展位与广告咨询茅女士电话:021-33392250邮箱:chris.mao@imsinoexpo.com会议与合作咨询林女士电话:021-33392105邮箱:ashley.lin@imsinoexpo.com展会相关咨询您可扫描上方二维码,回复“广州展”添加展会客服进行咨询。关于CPHI & PMEC China广州展以广州作为桥头堡,聚能大湾区,展会将联动东南亚乃至亚洲医药市场,通过汇聚200+优质企业及10,000+人次观众,联动10+高品质现场会议活动,着力打造一个多角度展示企业、深层次实现交流、全方位促成合作的高端商贸平台。推荐阅读:【快收藏】CPHI 广州展为您献上一份贴心的入馆交通指南!企业推荐▼更多制药资讯,请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文,进入智药研习社~
原料药制剂一体化产业发展论坛——原料药的内卷突围之路Integrated Development Forum on API Formulation Industry— Path to Sustainable Growth for API Innovation论 坛 背 景随着仿制药一致性评价的不断深入,药品研发、质控与监管理念的不断提升,集采和关联审评等政策持续推进,行业资源正在逐步向优势企业集中,原料药行业竞争加剧,企业面临着环保压力日益增加、技术壁垒提升等发展挑战。高端制剂是中国医药创新发展的方向之一,然而高端制剂的门槛高、回报高,与其复杂的活性成分、配方、给药途径以及给药装置息息相关。在当下行业整顿的背景下,原料药、高端制剂行业将呈现怎样的新格局?企业如何思考下一步的布局,在产品结构、工艺优化、产品出海等方面应如何调整?如何降低研发、生产成本,发挥协同效应,实现“原料药+制剂”一体化发展的内卷突围之路?让我们听听来自行业顶尖大咖们怎么说!论 坛 信 息活动时间:2023 年 9 月 4 日 13:00-17:30联合主办:赛默飞、上海博华国际展览有限公司、药融圈识别下方二维码预约直播论 坛 议 程时 间主要议程13:00—13:20签到13:20—13:30开场介绍/致辞魏强明 赛默飞色谱质谱制药南区西区大区经理13:30—13:55当前国内外原料药市场形势胡博新 华鑫证券 医药行业首席分析师13:55—14:20连续流工艺工程技术助力新药研发叶伟平 深圳市华先医药 CEO14:20—14:45静电场轨道阱高分辨液质联用仪助力药物杂质研究分享蔡悠悠 赛默飞 液质高级应用工程师14:45—15:10特殊口服缓控释制剂研发与国际化探讨陈航平 广州新济药业 首席运营官COO15:10—15:35原料药和制剂的药学质量研究陈新国 国标医药 技术总监15:35—16:00基于原料药与制剂一体化视角的运营思考李春刚 国药江苏威奇达 总经理16:00—17:00圆桌讨论:原料药企业的内卷突围之路1. 集采背景下,原料药企业转型突围之路原料药企业转型制剂一体化发展、CDMO的难点和机会;原料药资本市场、海内外市场的现状与机会分析。2. 原料药、制剂企业高效绿色生产制造的探索制剂创新如何帮助企业实现异化竞争;技术创新如何实现帮助原料药制剂企业实现降本增效。嘉 宾 简 介胡博新华鑫证券 医药行业首席分析师现任华鑫证券医药行业首席,药学专业,10 年证券行业医药研究经验,曾在医药新财富团队担任核心成员。对原料药、医疗器械、血液制品行业有长期跟踪经验。叶伟平博士华先医药创始人、董事长兼CEO获北京大学化学学士和经济学辅修学位、新加坡国立大学化学博士,是国家特聘计划专家、国务院特殊津贴专家、教授级高级工程师、第七届深圳市政协委员、广东省双创之星、深圳市孔雀计划 A 类人才、惠州市领军人才、深圳市坪山区高层次人才协会会长。历任葛兰素史克首席化学师,负责 2 个全球性创新药工艺开发、8 个原研专利药绿色工艺创新,3 次获葛兰素史克“杰出贡献奖”;辉瑞全球外购供应部最年轻亚洲区经理等职务。深耕生物医药领域 10 余年,致力于新药工艺研发、绿色化学及国际药政注册、商务运营等,在国际著名期刊发表近 20 篇论文,累计申请发明专利 70 余项。蔡悠悠赛默飞 液质高级应用工程师2017 年加入赛默飞,在此之前拥有多年药物研发工作经验,加入赛默飞之后主要负责 LC-QQQ 和 LC-Orbitrap 产品的技术支持,应用经验丰富,涉及代谢组学,药物研究,食品安全等领域。陈航平广州新济药业 首席运营官 COO药剂学博士,现任新济药业集团首席运营官(COO),暨南大学高端制剂研究院特聘副研究员。在药品研发及产业化开发领域具有超过二十年的研发和产业化经验,目前主要从事药物制剂研发及产业化。曾参与承担国家 863 项目、国家重大专项及省市的科技攻关计划项目,并获得“中国产学研合作创新成果奖一等奖”,拥有发明专利 70 多项,具有较好研发和产业化专业基础。陈新国广州国标检验检测有限公司 技术总监主要从事药品质量分析、质量控制等研究工作,精通药品质量分析相关仪器设备的应用。李春刚江苏威奇达药业有限公司 总经理专业背景:李春刚,博士学历,副研究员,毕业于上海医药工业研究院,药物化学专业。毕业后进入上海现代制药股份有限公司工作。行业背景:带领的科研团队主要从事仿制药开发工作,重点探索绿色合成工艺,将合成新路线、新方法、新技术,将产品的工艺开发和学术研究相结合,期间先后发表论文 8 篇,申请专利 10 项,先后完成多个产品的产业化开发。识别二维码点击【立即预约】即可报名点击开播提醒不错过
12月27日,科伦药业控股的子公司川宁生物成功在创业板IPO,盘中涨幅一度高达133.2%,收盘上涨101%,市值收报223亿。因首日的较大涨幅,川宁生物也收获的大量投资者关注,不少的机构投资者也没想到公司能够上升到如此高的市值。川宁生物作为一家原料中间体生产商,按2022年的预测净利润来计算,收盘价的动态市盈率超过了54倍。而其他原料药行业公司,估值则普遍在20倍市盈率左右。川宁生物,到底有何出彩之处?01抗生素中间体头部厂商:目前正处于周期性的乐观期抗生素可分为β-内酰胺类抗生素、氨基糖苷类抗生素、四环类抗生素、喹诺酮类抗生素、酰胺醇类抗生素、大环内脂类抗生素等7大类,当前以头孢菌素和青霉素为主的β-内酰胺类抗生素约占世界抗生素市场的70%。川宁生物是国内主要的抗生素中间体生产厂商之一,产品种类齐全(核心产品为大环内脂类抗生素、β-内酰胺类抗生素两大类),产品包括硫氰酸红霉素、7-氨基头孢烷酸(7-ACA)、去乙酰-7-氨基头孢烷酸(D-7ACA)、7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)、6-氨基青霉烷酸(6-APA)以及青霉素G钾盐等,其他生物医药发酵产品包括熊去氧胆酸(粗品)等。在竞争格局层面,川宁生物在硫氰酸红霉素、7-ACA、6-APA三个品种中,产量均占据国内市场主要位置。7-ACA是绝大多数头孢类共同的中间体,6-APA是绝大多部分青霉素衍生物(西林类)的共同中间体,而头孢菌素类、青霉素类、大环内酯类药物包揽了抗生素用药中的前三名。硫氰酸红霉素:宜昌东阳光药业是我国最大的硫氰酸红霉素生产商,产能4000吨/年(市场份额50.13%),川宁生物年产量为每年3000余吨(市场份额43.86%)。7-ACA:2018年其全球需求量为6000多吨,国内产能接近8200吨。川宁生物产能市场占有率约37%,健康元、威奇达、石药分别占有率为24%、19%、20%。6-APA:目前其市场需求约为3万吨/年,国内产能超过4.5万吨/年,其中联邦制药产能最大,约为2.4万吨/年(产能市占率45%);威奇达产能约为7000吨/年(尚未满产),川宁生物产量约为6700吨/年(但实际产量高于威奇达)。不过话说回来,抗生素并不是一个朝阳赛道,全球抗生素制剂市场规模在500亿美元左右,市场发展比较成熟但仍有刚性需求,所以行业处于低增长的阶段;2020年,我国抗生素行业整体增速在4%以上。另外,我国抗生素产业存在重复建设、同质化竞争等情况,部分中间体产品已出现产能过剩,如上述提到的7-ACA、6-APA。结合行业发展和细分领域的竞争格局,这就注定了一家公司想要在抗生素领域获得业绩持续增长,大概率是通过存量市场竞争来获得超额的业绩成长,本质上还是成本优势和规模优势的突围。另外,生产抗生素的必然会带来大量的废气、废水的排放,川宁生物曾因该问题被当地居民投诉及被监管多次限令停产、整改;为解决环保问题,川宁生物前后投入资金超过26亿元,导致项目投入远超原有计划,带来大额亏损。2022年,川宁生物的业绩受益于抗生素产品价格上行,也是这轮上升周期的周期性高点,上半年净利润同比增长104.1%。2022年1-6月,硫氰酸红霉素平均销售价格同比上涨24%、6-APA平均销售价格同比上涨45%、青霉素G钾盐预计上涨约65%。由于抗生素产业的供给格局,川宁生物也并不会扩产,所以不存在量价情况,可以看到正常情况下公司产能利用率相对比较饱满。02合成生物学外衣,裹得并不严实市场的炒点在于公司的“合成生物学概念”。不得不说,川宁生物在发酵、菌种的优化上固然有一些优势。作为合成生物学下游的生物制造厂玩家角色,难点在于菌株构建、发酵放大、开发应用选品,川宁生物的优势在于发酵放大。川宁生物的核心技术工艺包括但不限于:1、国内首创抗生素发酵领域500立方米发酵罐;2、自主研发成功的红霉素高通量菌种发酵生产技术(敲除异味基因)/头孢菌素C酰化酶工艺技术(7-ACA)/乙酰基酯酶工艺技术(D-7ACA),提升了效率降低了成本;3、提取回收技术、精准控制发酵技术等。然而,合成生物学所带来的优势并不是唯一的且具备强逻辑的,公司更可能的核心成本优势可能在于所在地域带来的。川宁生物的厂区主要在新疆伊犁,各项成本都非常低,包括原材料(距粮食场地近)、用工薪资、能源,且气候条件助力提高发酵水平、西部地区税收优惠等。另外,对于原料中间体企业来说,环保优势可能也是胜负手之一。川宁生物经过大量的环保投入和技术更新,使得其单位污染物排放浓度含量远低于其他国内原料中间体厂商。选品好坏,基本上决定了一家合成生物学企业能否成功,抗生素不是一个好的赛道,但是川宁生物的基本盘无法改变。在川宁生物招股书中,公司提到要凭借自身生物发酵技术、酶技术平台,向保健&化妆品原料(高附加值产物如红没药醇、光甘草定)、生物农药、动物保健类产品、可降解生物基材料及其他医药中间体等方向发展。目前,大部分都处于早期阶段(小试及以前),产业化需要时间。从研发投入的角度,川宁生物显然与A股正统的合成生物学企业有差距。2019-2021年,川宁生物的研发费用分别为0.18亿、0.25亿、0.33亿,对应研发费用率分别为1.13%、1.06%、1.41%,刨除公司营收分目较大,按绝对规模来看,这个研发投入金额显然不高。同样是2019-2021年,凯赛生物近三年的研发投入分别为0.9亿、0.84亿、1.34亿,华恒生物分别为0.3亿、0.3亿、0.53亿。03“荒唐”的募资结构,科伦药业喘了口气更令市场诟病的是川宁生物本次IPO的募资结构,总共募资6亿人民币,其中2亿投向上海研究院项目(合成生物学方向研究),剩下4亿元拿来偿还银行借款。单这一点,对于上市后的股东极为不利。以合成生物学企业华恒生物为例,其募资的5.7亿几乎超过94%的金额用于进行产品的扩产,产能释放直接带来了公司2022年靓丽的业绩。同时,这可能也会引起市场投资者考量未来2-3年川宁生物缺乏业绩爆点的担忧。不过对于母公司科伦药业来说,川宁生物的IPO成功,可能算是甩掉了一个大的“包袱”。因为川宁生物分拆上市后,将会拥有独立的融资能力,能够减轻母公司的负担。一直以来,科伦药业为川宁生物算是操碎了心。川宁生物拥有较高的资产负债率,2022年三季度短期借款、长期借款合计30.73亿元(占总负债的68.96%),2019-2021年资产负债率分别为55.23%、52.87%、49.60%。截至招股书发布(2022年9月),科伦药业为川宁生物提供担保且尚在履行的债权笔数仍有13笔,总金额达到40.3亿。这种情况,可以说川宁生物有个“好爸爸”作为后盾,也可以说公司尚无完整而独立的偿债能力。资产负债率高,的确是国内大部分原料药中间体厂商的现状,但川宁生物的资产负债率显然高于同行。比如富祥药业,近几年资产负债率均低于38%;再比如联邦制药,其近几年的资产负债率均在44%以下。从市值的角度看,净利润逐年增长的联邦制药目前只有76亿人民币不到(2021年9亿净利润);而川宁生物今日收盘市值高达223亿(2022年预计净利润区间为3.82亿元至4.11亿元,同比增长243%至269%),母公司市值也仅有355亿。结语:川宁生物的高增长,目前看来并非是可持续的,如果原料药厂商IPO之时人人都披上“合成生物学”的外衣都能获得高溢价,那么未来这个概念,可能会烂大街。来源 | 瞪羚社(药智网获取授权转载)撰稿 | Kris.责任编辑 | 八角声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。— Tips —如果您有医药行业相关的线索或对医药政策、研发创新、资本市场、行业发展有深度观察欢迎投稿给我们马老师 18323856316(同微信)邮箱:maxuelian@yaozh.com 阅读原文,是昨天最受欢迎的文章哦
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