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3月7日,强生宣布,已完成对Ambrx Biopharma的收购。两个月前,强生公司将以每股28.00$的现金收购Ambrx的所有流通股,总股权价值约为20亿美元。Ambrx是一家临床阶段的生物制药公司,利用扩展的遗传密码技术平台来发现和开发下一代抗体药物偶联物(ADC)和其他工程疗法,以调节免疫系统。Ambrx正在推进一系列临床和临床前项目,旨在优化多种癌症适应症的疗效和安全性,包括靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的专有ADCARX517和靶向HER2的专有ADCARX788。Ambrx部分管线此次收购为强生公司提供了设计、开发和商业化靶向肿瘤疗法的独特机会。Ambrx 的专有 ADC 技术融合了高度特异性靶向单克隆抗体的优势,些抗体与强效化疗有效载荷紧密相连,可实现靶向有效消除癌细胞,而不会出现通常与化疗相关的普遍副作用。强生创新医学肿瘤学全球副总裁Biljana Naumovic表示:“安博生物团队已经开发出了一个有前途的管线和ADC平台,该平台将成为我们肿瘤学创新战略的有力补充和战略契合。ADC正在通过利用抗体-抗原相互作用将细胞毒性有效载荷直接释放到肿瘤细胞来改变实体瘤治疗范式。此次收购彰显了我们提供增强型精准生物制剂以改变包括前列腺癌在内的癌症治疗的雄心壮志。"相关阅读:20亿美元!强生收购安博生物往期推荐一国产GLP-1药企递交IPO招股书,估值约8.3亿元人民币超40亿美元:上海Argo与Novartis达成多项目RNAi独家合作17 亿美元!强生与LegoChem就Trop2 靶向ADC的达成许可协议完整版:2023 全年药企裁员汇总点击下方“药研网”,关注更多精彩内容
作者|文心在药物研发领域,商业交易与科学突破同样重要。2024年2月5日,诺和诺德大股东诺和控股(Novo Holdings)宣布将以165亿美元全现金交易收购原服务商、全球CDMO巨头Catalent。此次双方交易还包括,诺和诺德将以110亿美元的预付款从大股东(Novo Holdings)手中收购Catalent位于意大利阿纳尼、比利时布鲁塞尔和美国印第安纳州布卢明顿的三座灌装工厂。一旦交易完成,其将生产诺和诺德的重磅药物GLP-1,Wegovy和Ozempic。此次,Catalent的加入,不仅可以优化灌装工艺,还可以为诺和诺德提供一种更具成本效益的方法来构建内部生产能力,解决CGT制造所面临的问题。2024年2月12日,吉利德宣布与CymaBay Therapeutics达成并购协议,吉利德将以每股32.5美元或总股本价值43亿美元的价格收购CymaBay。同日,CymaBay宣布其核心管线seladelpar的上市申请获FDA受理,PDUFA日期定为2024年8月14日。(该药物曾于2019年获FDA授予突破性疗法认定,用以治疗原发性胆汁性胆管炎)。Seladelpar是一种口服选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂,在III期试验的主要复合终点显示出统计学意义。2024年1月8日凌晨,强生公司宣布达成对Ambrx Biopharma(安博生物)的最终收购协议,后者是一家临床阶段的生物制药公司,拥有专有的合成生物技术平台,用于设计和开发下一代抗体偶联药物(ADC)。强生将以每股28.00美元的现金收购所有的流通股,相比收盘价约为105%的溢价,总股本价值约为20亿美元(约为143亿元人民币),或扣除估计获得的现金后的19亿美元。这是强生近年来首次全面收购生物制药公司。去年12月,强生就以17亿美元与LegoChem就Trop2靶向ADC达成许可协议,又以超4亿美元收购一条III期临床眼科基因疗法管线。去年第四季度,有不少于108笔授权合作交易,价值630亿美元。其中超过300亿美元用于ADC交易。这些在近几个月之内发生的交易无不表明制药公司对生物技术的需求越来越大——这些生物技术可以填补产品开发渠道,增加最高收入,尤其是在肥胖、肿瘤学和免疫学等领域。接下来问题是,趋势会怎么演进? 01 2024年:买家的盛宴生命科学领域的单笔巨额交易时代可能已经远去,例如2019年BMS以740亿美元收购Celgene等交易,但生物制药并购正逐渐变得更加频繁而有价值,通过“短平快”的交易方式积累大量交易额。比如BMS首席执行官Christopher Boerner就曾表示,他们更愿意选择小额交易,包括资产授权、合作开放等形式,来加强公司的产品组合。再比如礼来也同样无意进行大规模并购,而专注于小型交易。礼来首席执行官Dave Ricks坦言,该公司没有“大规模的收购战略”,“(借由收购)干掉同行”也不在其计划之内。真正令礼来动心起念的,是那些能够获得新技术的早期资产。Dave Ricks称,礼来在2023年达成了约30项小型交易,约有一半因为规模太小而没有公布。从技术领域上看,这家MNC对RNA或基因治疗格外有好感。从2021年到2023年,由于估值居高不下,资本市场并购兴趣消退,生物医药技术市场一度生存在寒冬之下。现在,随着泡沫出清,该行业的估值已降至更为合理的水平,可以看到,企业间收购、合作交手频频发生。普华永道预测,2024年制药和生命科学行业的并购活动将增加,并估计该行业的累计交易价值可能达到2500亿美元——这是2023年总额的近一倍之多(112次收购,1288亿美元)。具有丰富并购经验的Lowenstein Sandler生命科学律师事务所主席Michael Lerner表示,期待将会更频繁地看到并购交易,而且总价格更高。这一趋势将由该行业对人工智能等创新技术的持续拥抱以及通过临床开发解决未满足医疗需求的产品的进步推动。他表示,毕竟,制药公司都倾向于相互效仿。“走别人的路,让别人无路可走”,看来不仅限于国内,而是世界范围的业界常态。这位律师先生作为一个行业观察者,说出了一句业内大实话。Lerner认为,现如今的金融环境和市场条件已经形成了一个由买方主导的市场。对于许多坐拥良好资产但几乎没有现金的公司来说,其估值正在下降。因此巨头制药公司,以及某些中型企业的买家正处于谈判交易的有利地位,这些交易的结果最终将有利于推动药品价格的下降。生物制药领域,溢价收购是普遍现象。Evaluate Pharma的一项分析表明,2018年到2022年,药企被收购时都获得不小的溢价空间,尤其那些处在开发阶段的公司,平均溢价通常翻了一倍有余。2023年统计的38起世界范围内最大的并购中,能够知晓溢价幅度的有29起,剩余9起因被收购方未上市而缺少数据。汇总29起并购可以发现,平均溢价在74%。从好的方面来说,手握有前景技术的Biotech,在资本寒冬里的估值仍在提升。一种差异化的产品或技术,能够覆盖未满足的医疗需求或者大量的商业市场,会吸引潜在的并购活动。如果一家公司的某个药物正在产生收入,或者可能在预期的某个时间点内获得监管部门的批准,那么它很可能也将成为主要收购目标。而这些卖家企业需要大量收集、分析和呈现令人信服的数据以获得合适的收购价。 02 商业化授权:另一种合作模式并购并不是生物制药行业唯一呈上升趋势的交易方式。大中型公司也在通过授权产品或候选产品,以继续自己的开发,或在获得批准后获得产品商业化的权利。大型企业还将自己目前正在开发的一些产品授权给较小的公司,并有权以商定的价格回购;小公司承担临床研究中固有的风险,以换取未来可能的市场化药物。而大公司在不必承担临床风险的情况下获得获批产品,同时继续专注于自己的产品开发渠道。无论是授权许可协议还是资产收购,都为制药巨头和创新型初创企业提供了一种有效合作的方式,以实现互利共赢,整合了前者的成熟的市场表现和后者卓越的灵活性。1月2日,阿斯利康就砸下重金——光是预付款及近期里程碑付款便有4000万美元——从本土Biotech安锐生物引进一款临床前阶段的小分子变构抑制剂。而阿斯利康2023年的管线交易,来自祐森健恒(临床前)、诚益生物(临床I期)的资产也都处于早期。在亚洲进行扫货的MNC,似乎并不打算用后期管线来填补近在眼前的专利悬崖。相反,它们主要是在临床I期或更早的阶段,寻找用于药物发现的技术或候选产品。研究的数据显示,2022年1月到2023年8月,18项ADC和双抗交易中,有15项处于临床前到I期开发阶段。就国内而言,2023年共发生了超170笔license in交易,其中2/3交易的转让方是中国企业,其次是美国企业,还有一些来自日本、英国、瑞士等国家,项目类型以创新药和技术的权益引进为主。与往年相比,2023年license in交易数量有所下降,但总金额与2022年基本持平,这主要得益于百济神州、华东医药等公司的大手笔支出。从并购到license in的重心转换,也出现在其他MNC的表态里。但不管怎么区分,整体的交易仍可能保持活跃。问题不在于是大额并购还是产品授权,需要思考的关键,更多在于交易背后的成药与商业化挑战。 03 政府与技术的影响2024年以后,生命科学领域的一个重要因素是《通胀削减法案》,通过该法案,联邦政府正在对制药行业一些最畅销产品的定价施加压力。虽然其的影响尚未显现,但大型制药公司正在适应不断变化的监管环境,在利基或专业市场开发和商业化产品,以确保溢价,特别是在罕见病、免疫学和肿瘤学等领域。另外,转向早期合作、专注产品买卖,依旧受到FTC的监管。去年12月,赛诺菲以不到10亿美元,尝试买下一款I期临床在研产品的努力,就因反垄断机构的阻拦而告吹。至少2024年,监管层面尚未看到明确的放松行动。与所有行业一样,人工智能在未来几年可能会对生命科学产生巨大影响,加速创新、产品设计和开发,重塑竞争动态。人工智能将使开发人员能够更快、更高效地识别候选药物并分析和合成数据,从而促进获得市场批准的过程。利用人工智能算法分析大量数据集并识别潜在候选药物的公司可能会看到投资者的兴趣增加。一如以往,一种产品令人信服的功效数据可以极大地积极影响公司的估值,使其成为极具吸引力的融资或收购候选产品。今年,全球生物医药产业发展缓慢,生物技术市场正处于低点。顺其自然地,企业想降低运营风险的最佳方式,都会选择扩大自身商业优势进而产生收入。一篇来自Seeking Alpha的文章声称,任何选择在2024年之前积累股票的投资者,都将在2025年看到正回报。然而,出于理性考虑,投资者也不要把所有的鸡蛋放在一个篮子里,要根据每个潜在结果的成功概率来计算净现值(使用适当的贴现率),并对典型的生物技术风险点保持客观态度。因此,尽管生物技术行业的公司面临着财务、监管和发展风险,但日益积极的经济前景,加上快速发展的技术创新,给投资者、生命科学公司和患者带来了未来的新希望。 主要参考文献 Opinion: 2024 Will Be a Buyers’ Market in Biopharma. It Already Is.Novo’s Catalent Acquisition Surprises Some Analysts, Raises Questions about Existing ContractsJ&J to Purchase Antibody-Drug Conjugate Company Ambrx for $2 BillionGilead to Buy CymaBay, Lead Liver Disease Asset Seladelpar for $4.3BBiopharma Closes 2023 with Flurry of M&A Activity from AstraZeneca, BMS, RochePfizer’s $43B Seagen Buy Clears Regulatory Hurdles, Plans Dec 14 Closing5 Biotech Acquisition Targets To Accumulate In 2024165亿美元!2024年至今最大的一笔收购!诺和诺德大股东收购CDMO巨头Catalent背后的逻辑143亿元,首个中国资本全资收购的美国药企卖了43亿美元!吉利德收购Cymabay Therapeutics41亿美元:核药公司RayzeBio并BMS收购,成立仅3年时间辉瑞对Seagen430亿美元天价收购即将完成谁在成为中国的Celgene?资本寒冬里,生物制药的钱都流向哪了?2024年,值得收购的生物科技公司TOP5 2024活动预告 3月8-9日,XDC唯新不破!2024 BiG ADC专题研讨会 关键词: 临床适应症拓展;靶点&立项;双抗ADC;联用策略;下一代linker-payload;核药参会注册▼会议门票:审核制(免费);含1场主论坛+4场分论坛,不含餐晚宴门票:费用:2800元/人;含1场主论坛+4场分论坛,3月8日晚宴、3月9日午餐会员/特邀:审核制(免费,仅限BiG会员/特邀嘉宾);权益同晚宴门票共建Biomedical创新生态圈!如何加入BiG会员?
深蓝观 | 来源旧梦 | 撰文“只有时代下的产业,没有XX产业的时代。”这是每个行业从繁荣期走向寒冬时节时,煞有介事的人会去发出的一句感叹。在刚刚过去的2023年里,医药行业算是彻彻底底经历了一场极盛之后向冷的切换,裁员、关厂、卖身、撤资……在这一年里轮番上演。然而过去的一年里,我们也能看到这个行业里不少迈向成熟的迹象:头部的biotech基本完成了自身造血能力的打造,bigpharma开始尝试和大厂间的大金额交易合作,小型biotech开始找到一些不一样的退出渠道,集采和医保等控费政策影响逐渐变得温和,政策设计也在频繁释放一些松绑的信号……2024年的序幕已经拉开,尽管这几天资本市场连阴不绝,但医药行业的2024还算是开了一个好头。一边是海外加息周期结束给创新药这样一个高利率敏感的行业带来不少希望;另一边国内的biotech交易活跃度明显上升,无论是从数量还是屡创新高的金额来看,也让国内的生物医药从业者再次确定了一件事:做创新药,只要认真耕耘,终究会有属于自己的收获。01密集跨境交易下的冷思考这段时间,行业里的M&A交易密度格外多。不到两周,就有超过8起大规模的横向并购案件:罗氏买下宜联的c-MET ADC,BI引进瑞博的si-RNA产品,安锐生物授权两款肿瘤产品,诺华收购舶望、信诺医药肾病产品,拜耳合作箕星,以及强生收购安博生物……如果再加上去年年底以阿斯利康收购亘喜为代表的几个交易,这一段时间国内的biotech行业,甚至可以用“欣欣向荣”来形容,仅从交易活跃度这个维度来看,热闹程度不亚于三年前史诗级大放水之下国内biotech的火热景象。但事物都有两面性,繁华之后的两个冷思考:1)为什么这些有“国际化大药企背书的公司”我们不能自己做?2)为什么这些有“MNC看上的好东西”不能被国内大厂吸收?中国自2015年开始启动的一轮创新药行业发展浪潮,把此前已经在创新药领域里有所布局的三十家公司送上了时代的潮头,他们于2017年之后,在政策和资本的双重示好之下,完成了阶梯式的跨越。也是在这股浪潮的吸引之下,无数科学家,投资人,药企高级经理人纷纷涌入,30这个数字一下子变成了300,供大于求之下,市场竞争开始激烈,监管也顺势收严,也就有了后来的“寒冬”。但平心而论,这300家双创公司,虽然其中攒局的偏多,但在国内如今一个硬件条件还算完善的新药创制环境下,“好东西”也确实不少。然而,这些“好东西”的估值是17、18那几年的大行情堆起来的,那几年VC的钱,穿透到最终都是美元基金。毕竟放在以前,全球的一级市场在融资的时候,对标的都是纳斯达克的上市公司。换句话说,这些新技术、新分子的估值都是按美元计价。而从“泡沫下的美元计价”到赚人民币的本土公司觉得的合理价格并不是一蹴而就的,如今寒冬到来、泡沫初清,估值也只是回归到了一个“按美元计价的合理水平”,对于国内大厂来讲仍然还没到一个可以闭着眼睛买买买的情况。那除了便宜之外,海外大厂为何要在这个时候密集出手?其实不仅是国内,大厂在全球范围内的出手都算阔绰,10亿以上的交易12月份有6个(机车宝贝数据),是2023年最多的一个月份。这里面除了一个简单地用真金白银买管线开发的时间窗口(这是成熟市场里biotech最大的价值之一)逻辑之外,一方面是新冠之后各家药企开始面临一个产品、治疗领域、技术平台的重新洗牌阶段,要去奔一个新的排名,合纵连横一定是要去做的事情;另一方面,经过两年多的加息周期之外,流动性放松就在眼前,XBI指数已经进入上升通道,各块的资产即将进入下一个吹泡泡的周期——再不买就是新的价格了。虽然XBI日日高升的盛景没有传到国内的18A和科创板,但这种交易的热度还是在整个全球的生物医药行业蔓延。和三年前国内走在前面的biotech License out初试水不一样的是,这次的横纵向并购是全面的、系统的、成规模的,而不是凭运气突然被某个大佬相中。国内的创新药公司第一次迎来这样一个集中的“非上市”的退出渠道,而事实上,被并购才是绝大多数biotech的宿命。一个成熟的药品创新行业里,BD一定是家常便饭。而这也给国内整个生物医药行业趋于成熟积累了一定经验。在新的一年里,只要跨国药企这种洗牌还在继续,而降息真正落地之前也有一个“不升不降”的阶段,这样一个环境下,海外大厂来国内扫货的这种案例就会继续。02各子赛道:2024分化继续退出渠道的另一面,是用什么来支撑创新药这种高投入的商业模式。创新是永恒的,解决临床未满足的治疗需求是一个永恒的话题,但如何去支持这种要坐十年冷板凳、且有很大几率失败的烧钱项目,是大家都在探索的路。融资作为国内biotech企业持续增加研发投入的主要驱动力,在如今资本环境趋冷导致融资受限的背景下,越来越紧的现金流倒逼着创新药企去加速商业化的落地,实现自我造血(不包含license)。也正因如此,过去的一年里,以大分子创新药为代表的生物药成了整个医药上市细分赛道里为数不多环比大幅增长的子领域之一。低基数是一方面,更多在于,和上文参与重磅交易的公司不一样,国内这批走在前面的biotech们基本都已经半只脚跨进了pharma行列。在接下来的日子里,这批公司生存也相对更为灵活:进可加速产品落地,赋能自己的销售团队,退可打包资产找相得中的买家,只要不继续大规模扩张,收放还算自如。而那些老牌的pharma们,虽然没有到一个可以随心所欲扫货的状态,泡沫破灭之后,人才、供应链等等创新药的“生产资料”成本也下来了,对于有条件的企业来说,也是一个好的布局创新的机会。不过,大厂们的日子也没有特别好过。一面是同类创新产品的竞争,一面是各个仿制药大厂的追赶,拼销售只有更卷,终究还是回到了一个产品为王的时代,行不行只有市场说了算。至于其它供应链上的角色,比如cxo,比如上游。曾经借着新冠的风口在二级市场叱咤风云,一度甚至成了整个医药行业的主角。如今,这些跟着行业挂钩的产业链公司,基本告别了高增长时代,模式创新和产能扩张这两点不会再成为主旋律,未来靠的是服务和效率。过去一年还有一个不得不提的板块,就是中药。得益于政策的持续保驾护航,中药行业在整个2023年迎来了收获期。无论是中药otc还是处方制剂,这一年都迎来一个高位数的增长。甚至在其它子领域均下滑的基础上,中药公司仍录得一个正向增长。这种“政策的偏爱”也反馈在二级市场——今年大多数脸熟的中药公司市值都创了新高。今年年初,中药的政策利好在继续。一度把中药注射液的上市后再研究评价工作纳入了监管日程,某种程度上是为了让这样一个曾经规模超千亿、但有争议的品种得以规范化和合理化。2023年在资本市场还有两个受到追捧的板块,一个是互联网处方药管理法落地后的连锁药店行业,前者赋予了线上卖药必须要有实体店的硬性要求的地位,连锁药店巨头们再也没了政策上的后顾之忧,不用面临与京东、阿里、美团等互联网巨头的直接竞争。剩下的就是继续扩张,继续提高规模从而提高坪效。另一个是常年只赚一个低毛利的医药商业。虽然商业公司受到资金的追捧,更多在于一个细分赛道的比较性优势——相比于纯药、CXO医疗服务等,这是一个筹码结构良好、受政策影响小的医药子领域。而除此之外,医药商业也有自己的行业发展逻辑:中国的创新药行业在“产品力”这块已经走了一段时间,目前在新药供给上已经取得不少成果。然而商业化的修炼才刚刚开始,如何跟医生打交道,在创新药的新型竞争格局之下,市场定位如何做,产品生命周期管理,这些营销上的学问,同样是国内的制药公司需要摸索的。03政策何去何从?都说医药行业是一个永远朝阳、永远增长的行业。毕竟没有人这辈子能离开药品。但正因为是一项关乎民生的行业,所以受到政策影响格外多。一面是要发展行业,没有行业的积累人民看病吃药就永远只能依靠进口;另一面是定价问题关乎人民的福祉,每年应该从GDP里拿出多少投向健康行业,决定了老百姓看病就医的负担,也决定了这个行业的规模上限。因此,医药行业绝对不是一个可以仅靠市场或者仅靠政策来牵头发展的行业。未来,这种围绕“行业发展”和“健康负担”二者的博弈只会永远继续下去,因为没有完美的技术,也没有完美的政策,平衡永远会被打破。但是,无论是新药重大专项、创新药审批改革这种“鼓励型”政策,还是DRGs、医保、临床审批收紧这种“约束性”政策,程度都不会像此前那般剧烈了。诸如集采影响市值变化、N个一级项目的进展被医保谈判影响、一纸反腐文件引起几个大公司跌停这种情况未来会越来越少。一方面是这个市场已经被教育得足够充分,另一方面国家政策的制定,也会越来越考虑长远规划。剩下要考虑的,就是看卫健委、医保局等部门的长远规划是什么了。其实这些都可以在每一个五年计划里找得到。一方面是要发展,做出一批具有国际竞争力的制药公司。这一点已经初见端倪,未来可以看到政策会从整个国家层面继续把这件事往前推。此外,发展药品行业的同时完善整个制药供应链的保障,也是对不断变化的国际形势的一种应对。另一方面是要继续完善医疗保障政策,在可负担性和可及性之间找平衡,从而应对人口结构变化带来的严峻挑战。但应对老龄化大趋势不会是国家医保局一个部门的责任,因此未来依托全民参与的商业保险,也写进了这两年跟医保相关的政策文件里。商保的开放,是顶层设计在慢慢向“市场的力量”倾斜。而这个口子的开放,也能一定程度上打开整个制药业规模的天花板。END医药代表交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入
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