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2016年,一粒“超级工程”的种子撒入伶仃洋。2024年,被誉为世纪工程的深中通道正式开通。
当天,几十万份《深中通道通车纪念特刊》在粤港澳大湾区发行,一篇题目为《“一基地六园区”,奋力打造一流的健康产业发展高地》的报道格外引人注目。
这个园区,就是中国双抗龙头康方生物的诞生地与总部——中山国家健康科技科技产业基地。7月26日,康方生物作为园区“领军企业”站上“国家健康科技产业基地30周年暨高质量发展经洽会”舞台。自创立至今的12年间,康方生物创造了一项又一项可被载入中国生物医药发展史册的里程碑,并且“呼朋引伴”在此集聚一批上下游企业……
自1994年诞生第一个国家级健康产业园以来,中山与全球生物医药发展同频共振,与粤港澳大湾区蓬勃发展不期而遇。拥有30年产业底蕴的国家健康科技产业基地,把生物医药产业做得风生水起,并以独特的优势和吸引力,铸造生物医药产业创新高地。
01
打造产业链上的“超级节点”
不久前,一条振奋人心的消息在医药圈“刷屏”:康方生物一款双抗产品在一项3期临床试验中证明了比全球“药王”K药拥有更好的临床疗效。这意味着中国企业自主研发的全球首创双抗药物“撼动了全球最领先的跨国制药巨头”。
早在2012年,康方生物董事长夏瑜回国,带着“在中国开发出全球领先的创新药”的初衷来到广东中山,与她的3位海归博士好友共同创办了康方生物。彼时的她,带回来了3样最宝贵的“创业资本”:深厚的海外研药经验、对国内医药行业的深刻认知以及人脉。
图:康方生物诞生地与总部所在区域,中山国家健康科技产业基地一角
在科学家向企业家的转型之路上,夏瑜花了十余年的时间。康方生物也从早期不起眼的临时实验室起家,蜕变成一家在全球具有竞争力的创新抗体新药生产商。9年后康方生物在港交所成功上市。三款新药上市,包括派安普利PD-1单抗、卡度尼利PD-1/CTLA4双抗,以及今年5月在中国获批上市的依沃西单抗。而早在前年Summit就以首付款5亿美元、总交易金额最高50亿美元获得依沃西在美国、加拿大、欧洲和日本的独家开发和商业化权益。2023年7月,康方生物发布正面盈利预告,赢得Biopharma“入场券”。
“康方的故事”不断被续写,海归博士、行业新秀纷至沓来,创新“种子”在这片产业土壤中,萌动发芽,开枝散叶——
仅在过去一年,就有多个细分领域的领先企业落户。
青少年近视防控领域“独角兽”企业盛达同泽,计划总投资15亿、拟购地50亩,将建设创新医疗产品研发基地、眼健康大数据示范中心、国家级精密光学研发实验室等,打造覆盖产业链上下游的综合性基地,推动前沿技术在产业链的推广应用,填补了区域相关产业链空白。
国内细胞治疗工具行业的领军企业欣协生物的华南总部项目落户基地,将致力于成长为细胞基因制备细分领域的独角兽企业,并集聚更多产业链上下游。这是继泽辉生物干细胞药物研产基地、归气丹生物CAR-T双靶点细胞新药、君厚生物CAR-T逆病毒载体CDMO、泛恩生物TCR-T、珈钰生物CAR-DC的优质项目后的一员“大将”,将助力中山打造细胞与基因治疗产业集聚地。
近年来落户健康基地的项目,都有一个共同特点:聚焦细分领域、首创技术,专注解决未满足的临床需求,专注于研究适应症中的痛点和难点。这背后透露了一种干事创业的逻辑——坚守长期主义。幸运的是,这种“长期主义”,是企业和健康基地共同的默契。
在生物医药这个“长坡厚雪”的赛道,中山始终保持着长远的目光和定力,与技术优势的初创型企业携手共进。
目前,国家健康科技产业基地已有多款产品实现“国际首创”“国内首次”,有超过94条医药在研管线,近30个一类新药在研;超过190个医疗器械在研管线,超过55个产品三类医疗器械实现商业化,18个药品品种进入国家集采,医药创新技术转化及产业化能力进一步强化。
02
搭建园区创新产品应用场景
如何推动更多像康方生物一样的企业向“新”而行?是健康基地一直以来的命题。
一个巨大的生物医药产业生态圈要在园区搭建起来,各种要素齐全,产业链成熟度高,集产业投资、项目孵化、公共平台、行业交流、新药发现、新药研发咨询、CRO服务、IPO等新药研发必备要素于一体。
夏瑜在《湾区有药谷——国家健康科技产业基地30年发展纪实》推荐序里写道:康方生物的起源、公司的文化基因在这里形成。(基地)良好的创新氛围,炙热的创业营商环境,每一项资源和条件,对于药物创新这样长周期、高风险的领域而言都是那么地弥足珍贵。
按照健康基地打造的全产业链服务体系,围绕产业链的上中下游,健康基地打造了一系列的产业服务平台和公共研发服务平台,紧随其后的是金融服务平台、政策支撑平台、产业合作交流平台、生产性服务配套平台,最后是政务服务体系。
与国内其他第一梯度的产业园一样,在已有雄厚产业基础的情况下,健康基地域对产业配套的规划与引育的脚步从未停下,产业生态向“新”向好——在研发领域,有中国检科院粤港澳大湾区研究院、中科中山药物创新研究院等重大公共服务平台;在检验检测领域有:省药检所中山实验室、省医疗器械检测所中山实验室、省制药产业计量测试中心等一批省级平台;在产业化方面有国家高性能医疗器械创新中心中山产业转化基地,以及包括康海泰晟-赛多利斯生物药CDMO平台、君厚CAR-T病毒载体CDMO平台、星昊化学药CMC/CDMO平台等在内的一批CDMO平台和MAH持证平台让企业足不出户、享受家门口的服务。
以投促招、招投联动,已成为园区招商引资的常见模式。中山现有50亿元规模生物医药基金,并计划在2024年成立10亿元规模生物医药天使基金,2024—2026年成立超100亿元规模生物医药产业基金。近年来,中山政府引导基金与GP合作设立子基金,通过返投任务的设置招引企业落地。健康基地也成立了直投基金,更直接地进行投资。创投基金所带来的资金和资源有助于促进企业快速成长,壮大后的企业又开始“反哺”园区创投基金、做LP,进行持续的生态投资。健康基地利用产业基金孵化培育了恒动生物、莱博瑞辰、珈钰生物、范恩科尔、中奥生物等一批高端生物医药企业,并引进泽辉生物、麦济生物、欣协生物和洲瓴医疗落户中试和产业化生产基地。
园区为企业搭建产业空间,解决的是企业从产品研发到生产一系列过程的需求。在差异化竞争中,园区也可能为企业搭建应用场景。
今年落户健康基地、致力于开发脉冲消融医疗器械的洲瓴医疗,拥有国内首家、技术领先的脉冲电场治疗慢支表型COPD介入治疗医疗器械,填补了国内该领域的“空白”,其全球首款用于外科房颤脉冲电场消融系统(PFSA)目前已完成全球首例手术,临床效果得到PI高度认可,国内市场规模预计2030年超百亿元。
对于CEO徐涛而言,选择落子基地,一方面是因为相对于一线城市,中山产业空间更为广阔,有利于未来产业化后的产能扩大以及降本增效;另一方面,对创新企业来说,“无形”的服务很重要——签约以来,园区在政策解读、融资对接、办公场地、人员招聘和生活配套以及研发中所需的注册、体系、检测服务等方面,为洲瓴医疗提供了属于全方位、保姆级的服务,使公司可以快速落地、顺利转产。
03
打造湾区产业协作“新高地”
深中大桥这条“黄金通道”的建成开通,将对中山的产业转型升级起到直接的推动作用。通道的另一端—深圳,是我国的产业高地、人才高地、技术高地和资本高地,中山将借助这些优势资源,加速自身产业的转型升级。同时,通道建成之后,中山也将更好承接深圳的产业、人才和资本的外溢。
今年3月,我国在医疗器械领域设立的唯一一家国家级创新中心———“国家高性能医疗器械创新中心”(下称“国创中心”),在基地设立国家高性能医疗器械创新中心中山产业转化基地。把握“大桥时代”机遇,两个“国字号”平台实现了双向奔赴。国创中心将采用“深圳总部+中山制造”“深圳研发+中山总部”“全球创新+中山转化”模式,促进深圳和中山在创新、转化、制造三个环节的全面对接和高效融合,实现医疗器械产业链资源的最优配置和效率最大化。在7月26日举办的经洽会现场,11个大健康产业签约项目在现场重磅亮相。其中,“佰特微—创新植介入医疗器械项目”就是在国家高性能医疗器械创新中心带动的20个联动中山的合作项目之一,选择了落地中山。
健康基地正在深中通道火炬高新区出口处高规格打造“湾区药谷”,招引创新药、改良型新药、疫苗、高端医疗器械、细胞基因治疗产品项目等,推动珠江口东西岸健康产业链深度融合。在与广州南沙一桥之隔的“火炬原药港”,将可提供超过千亩稀缺的M3土地,满足医药原料药、中间体、合成生物产品、细胞基因产品的中试、产业化以及化妆品土地需求。不远之处,深中合作创新区打造生物医药园区将紧密对接深圳生物医药产业资源,聚焦智能医疗器械研发、高端介入性耗材等生物医药细分领域以及CXO平台、MAH持证平台等,并积极承接深圳医疗器械产业转移。
以“桥”为媒,这个全球知名Biotech诞生地正在实现下一个能级跃升,通过深耕细分领域促进产业链融通创新,优化产业发展生态,拓宽产业发展空间等,加快形成新质生产力,引领生物医药与健康产业阔步向前。
一审| 黄佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
最近,康方生物打败全球“药王”的消息持续霸屏国内医药圈:康方生物一款双抗产品在一项3期临床试验中证明了比全球“药王”默沙东K药拥有更好的临床疗效。于中国制药界而言,这是极罕见现象——不是比肩制药巨头,而是打败制药巨头。
同时冲上热搜的还有被誉为世纪工程的深中通道在刚刚过去的6月开通、以及康方生物诞生地与总部——我国首个“国字号”健康产业园中山国家健康科技产业基地。
7月26日,康方生物作为园区“领军企业”站上“国家健康科技产业基地30周年暨高质量发展经洽会”舞台。自创立至今的12年间,康方生物创造了一项又一项可被载入中国生物医药发展史册的里程碑,并且“呼朋引伴”集聚一批上下游企业……
面对这些“时”与“势”,未来何去何从,再攀新高?摆在三十而立的中山国家健康科技产业基地面前,是一份全新的答卷。
产业之基
在“攻与守”中释放新活力
时间拨回到2012年的夏天,在“licenses-in”的红利即将走向鼎盛之际,夏瑜却带着“在中国开发出全球领先的创新药”的初衷来到广东中山,与她的3位海归博士好友共同创办了康方生物。“上海、苏州太过‘热闹’,广东则相对更务实一些,适合静悄悄地干事情”。
发展12年,康方生物从早期不起眼的临时实验室起家,蜕变成一家在全球具有竞争力的创新抗体新药生产商。成立9年后,康方生物在港交所成功上市,并第9和第10年研发并产业化了派安普利PD-1单抗、卡度尼利PD-1/CTLA4双抗两款新药。去年7月,康方生物发布正面盈利预告,赢得Biopharma“入场券”。今年5月,首创新药双抗产品依沃西单抗中国获批上市,而早在前年Summit就以首付款5亿美元、总交易金额最高50亿美元获得这款药在美国、加拿大、欧洲和日本的独家开发和商业化权益。至此,康方生物成了全球知名的Biotech。
图:位于中山国家健康科技基地的康方生物总部
在传统制造集中度很高的中山,为什么会诞生这样一个在全国乃至全球颇有影响力的创新药企?纵览健康基地发展历程,可以看到这场生物医药与健康产业“接力跑”中的清晰路径。
兵家之法,攻守并重。在过去30年,以“建立产业化、国际化医药研究开发及生产基地,加速科技成果的商品化、产业化和国际化”为目标,从“零”起步,健康基地既坚守基础设施的建设、营商环境的优化、专业企业服务团队打造方面的独特性,也在产业发展布局、产业生态构建、企业培育路径等方面持续发力、创新。
如今,健康基地集聚、孕育了540家生物医药企业、46家省级以上平台、3个一类新药,3公里半径范围内实现全产业链闭环,行业竞争力、国际影响力不断提升。越来越多从0到1的企业,成为产业链上的“超级节点”,带动上下游构建产业生态圈。多款产品实现“国际首创”“国内首次”,有超过94条医药在研管线,近30个一类新药在研;超过190个医疗器械在研管线,超过55个产品三类医疗器械实现商业化,18个药品品种进入国家集采。
创新之谋
在“破与立”中找准新路径
如何推动更多像康方生物一样的企业向“新”而行?是健康基地一直以来的命题。
一个巨大的生物医药产业生态圈要在园区搭建起来,各种要素齐全,产业链成熟度高,集产业投资、项目孵化、公共平台、行业交流、新药发现、新药研发咨询、CRO服务、IPO等新药研发必备要素于一体。
夏瑜在《湾区有药谷——国家健康科技产业基地30年发展纪实》推荐序里写道:康方生物的起源、公司的文化基因在这里形成。(基地)良好的创新氛围,炙热的创业营商环境,每一项资源和条件,对于药物创新这样长周期、高风险的领域而言都是那么地弥足珍贵。
按照健康基地打造的全产业链服务体系,围绕产业链的上中下游,健康基地打造了一系列的产业服务平台和公共研发服务平台,紧随其后的是金融服务平台、政策支撑平台、产业合作交流平台、生产性服务配套平台,最后是政务服务体系。
与国内其他第一梯度的产业园一样,在已有雄厚产业基础的情况下,健康基地对产业配套的规划与引育的脚步从未停下,产业生态向“新”向好——在研发领域,有中国检科院粤港澳大湾区研究院、中科中山药物创新研究院等重大公共服务平台;在检验检测领域有:省药检所中山实验室、省医疗器械检测所中山实验室、省制药产业计量测试中心等一批省级平台;在产业化方面有国家高性能医疗器械创新中心中山产业转化基地,以及包括康海泰晟-赛多利斯生物药CDMO平台、君厚CAR-T病毒载体CDMO平台、星昊化学药CMC/CDMO平台等在内的一批CDMO平台和MAH持证平台让企业足不出户、享受家门口的服务。
以投促招、招投联动,已成为园区招商引资的常见模式。中山现有50亿元规模生物医药基金,并计划在2024年成立10亿元规模生物医药天使基金,2024—2026年成立超100亿元规模生物医药产业基金。近年来,中山政府引导基金与GP合作设立子基金,通过返投任务的设置招引企业落地。健康基地也成立了直投基金,更直接地进行投资。创投基金所带来的资金和资源有助于促进企业快速成长,壮大后的企业又开始“反哺”园区创投基金、做LP,进行持续的生态投资。健康基地利用产业基金孵化培育了恒动生物、莱博瑞辰、珈钰生物、范恩科尔、中奥生物等一批高端生物医药企业,并引进泽辉生物、麦济生物、欣协生物和洲瓴医疗落户中试和产业化生产基地。
园区为企业搭建产业空间,解决的是企业从产品研发到生产一系列过程的需求。在差异化竞争中,园区也可能为企业搭建应用场景。
今年落户健康基地、致力于开发脉冲消融医疗器械的洲瓴医疗,拥有国内首家、技术领先的脉冲电场治疗慢支表型COPD介入治疗医疗器械,填补了国内该领域的“空白”,其全球首款用于外科房颤脉冲电场消融系统(PFSA)目前已完成全球首例手术,临床效果得到PI高度认可,国内市场规模预计2030年超百亿元。
对于CEO徐涛而言,选择落子基地,一方面是因为相对于一线城市,中山产业空间更为广阔,有利于未来产业化后的产能扩大以及降本增效;另一方面,对创新企业来说,“无形”的服务很重要——签约以来,园区在政策解读、融资对接、办公场地、人员招聘和生活配套以及研发中所需的注册、体系、检测服务等方面,为洲瓴医疗提供了属于全方位、保姆级的服务,使公司可以快速落地、顺利转产。
能级之变
在“时与势”中绘就新蓝图
今年3月,我国在医疗器械领域设立的唯一一家国家级创新中心———“国家高性能医疗器械创新中心”(下称“国创中心”),在基地设立国家高性能医疗器械创新中心中山产业转化基地。把握“大桥时代”机遇,两个“国字号”平台实现了双向奔赴。
根据规划,国创中心在基地布局大湾区首个产业转化基地,以产业协同的模式助力中山医疗器械产业集群化发展,打造大湾区医疗器械产业高地。国创中心中山产业转化基地将采用“深圳总部+中山制造”“深圳研发+中山总部”“全球创新+中山转化”模式,促进深圳和中山在创新、转化、制造三个环节的全面对接和高效融合,实现医疗器械产业链资源的最优配置和效率最大化。
国创中心聚焦医疗器械领域从0到1的基础创新与前沿技术研究,在深圳拥有非常庞大的源头创新能力。深圳与中山两地优势互补,可共同助力粤港澳大湾区生物医药医疗器械产业的发展。在7月26日举办的经洽会现场,11个大健康产业签约项目在现场重磅亮相。其中,“佰特微—创新植介入医疗器械项目”就是在国家高性能医疗器械创新中心带动的20个联动中山的合作项目之一,选择了落地中山。
大桥时代,“国创中心”的故事将会越来越多。伴随深中大桥通车,中山生物医药与健康产业正汇聚全国目光。把握全球生物医药产业发展的大方向、大趋势,健康基地正积极推动创新链、产业链、资金链人才链空间链深度融合,在“时与势”中绘就新蓝图,致力打造国内一流的健康产业综合园区。
今年,最火热的赛道或许已经提前确定了。2024年初,国内“医疗器械一哥”迈瑞医疗宣布使用66.52亿元自有资金收购惠泰医疗21.12%的股权,成为惠泰医疗第一大股东及控股股东。4月初,跨国巨头强生宣布与心血管介入领域企业Shockwave达成协议,将以每股335美元的价格收购Shockwave所有流通股,交易总价值约为131亿美元。本次交易已经得到双方董事会批准。根据往年经验,66.52亿元人民币的并购案足以预定2024年国内最大医疗器械并购案;131亿美元的交易金额也足以预定2024年全球TOP3,甚至是全球最大医疗器械并购案。巧合的是,这两个并购标的均是心血管赛道企业。惠泰医疗是国内电生理和血管介入耗材领域的领先企业,曾推出国内首个电生理电极导管、可控射频消融导管、漂浮临时起搏电极导管。Shockwave是全球心血管领域的知名创新企业,其推出的产品Intravascular lithotripsy(简称IVL)是全球首款冠脉血管内冲击波系统,用于解决冠状动脉钙化病变难题。此后,Shockwave还推出了适用于外周动脉钙化的血管内冲击波系统。心血管赛道为何受到国内外器械巨头的一致看重?他们在心血管领域有怎样的战略布局与前瞻性观点?巨资入场,心血管赛道将迎来怎样的变局?131亿美元换一家年销售额超10亿美元的公司,值不值?先来说说近期发生的Shockwave并购案。强生不是Shockwave的第一追求者。事实上,2023年4月,就有传言称波士顿科学在考虑收购Shockwave。但在一个月后,有媒体称Shockwave与波士顿科学的谈判遇到障碍,已经陷入停滞。原因是双方无法就价格达成一致。既然价格谈不拢,Shockwave表示:再等一等。而波士顿科学在与Shockwave谈判收购事宜时,Shockwave也没有停下发展的脚步,其也在与Neovasc公司聊收购。波士顿科学失败了,Shockwave却成功了:2023年4月,Shockwave宣布以1.47亿美元收购Neovasc公司,Neovasc是一家心血管领域创新公司,其产品包括二尖瓣瓣膜和心绞痛的介入治疗器械。在波士顿科学与Shockwave谈判破裂的消息传出之际,市场上又出现了美敦力和强生有兴趣收购Shockwave的传闻。所以说,优质的项目无需着急,应该等一等,后面还有更多追求者,出更高价。市场会相信这些并购传闻吗?答案是肯定的。在美国,医疗行业界这些年的收购传闻,一部分被说是谣言,但另一部分已经成为现实。就如本次强生收购Shockwave,《华尔街日报》在双方官宣前10天就已披露:强生公司计划通过收购Shockwave以提升在心血管设备市场的影响力。若谈判不破裂,强生与Shockwave之间的交易可能在几周内完成。消息泄露之后,Shockwave的股价上涨逾11%,至每股320.46美元。当时,媒体还透露,Shockwave可能会收到其他收购要约。有其他媒体的消息称意向收购者包括美敦力与波士顿科学。4月5日,Shockwave收购传闻终于尘埃落定。正如市场之前传言的那样:强生和Shockwave共同宣布,强生将以每股335美元的价格收购Shockwave所有流通股,较前一天收盘价溢价4.7%;较消息泄露前的3月25日,溢价16%。该交易得到了两家公司董事会的批准,预计将于2024年年中完成。这次并购,强生击败了第一个追求Shockwave的波士顿科学,并击败了只在传闻中出现的美敦力。击败的原因十分简单,强生选择加钱。背后的含义却不简单,强生为什么宁愿加钱也要拿下Shockwave?强生心甘情愿加钱收购,是因为Shockwave能赚来更多的钱。其在新闻稿中表示:Shockwave有望成为强生医疗技术部门的第13个优先平台,年销售额至少为10亿美元。另外,根据并购协议,交易完成后,Shockwave将作为强生医疗技术公司的一个业务部门运营,财务将在心血管产品组合中报告。人员变动方面,强生计划旗下Abiomed公司的全球心脏康复负责人Michael Bodner同时负责Shockwave业务,Shockwave原本的总裁兼COO Isaac Zacharias调整为Shockwave全球总裁,向Michael Bodner汇报。Shockwave原CEO Doug Godshall将在整个过渡过程中提供建议。 300亿美元押注心血管,强生在赌怎样的未来?最近几年,强生在加大心血管领域布局。2022年11月,强生以166亿美元收购人工心脏领域领导者Abiomed。这一收购也是2022年全球医疗器械行业最大并购案。随着收购完成,强生在心血管领域尤其是结构心领域,明显增强了话语权。不过,收购只是强生布局的第一步。Abiomed是人工心脏领域龙头,其Impella系列产品主要用于治疗心源性休克和辅助高危性PCI。2022财年,Abiomed实现收入10.3 亿美元,同比增长22%。其中,Impella系列产品收入9.85亿美元,占总营收的比例超过95%。区域方面,Abiomed超过80%的收入都来自美国市场。Abiomed被收购后,一方面,强生开始扩展Impella系列产品的销售范围,将Impella在全球市场推广。另一方面,强生继续支持Abiomed创新技术,加快研发创新产品。在强生的资源赋能下,Abiomed依靠Impella系列产品在2023年实现营收13.06亿美元,同比增长32.6%。强生在最新年报中表示:2023财年,医疗科技部门的销售额为304亿美元,同比增长10.8%。其中,外科业务销售额为100.37亿美元,同比增长3.6%;骨科业务销售额为89.42亿美元,同比增长4.1%;介入方案(心血管器械业务)销售额为63.50亿美元,同比增长47.70%;视力业务销售额为50.72亿美元,同比增长4.6%。除了强势进军人工心脏细分市场,强生还在2023年11月以4亿美元的预付款收购了左心耳闭合装置公司Laminar,进一步加强其结构性心脏病领域的布局。据了解,强生还将根据Laminar被收购后在临床和监管上的表现支付额外的里程碑付款。强生表示:“Laminar的创新方法会在这个高增长的市场中扩充我们的产品组合,加强我们的电生理学和超声心动图业务。”通过收购与资源赋能,强生2023年心血管器械业务营收63.5亿美元,同比增长49.8%。值得一提的是,2023年强生心血管器械业务营收超越爱德华,成长为全球第四大心血管器械巨头。同时,在全球五大心血管医疗器械巨头中,强生2023年的心血管器械业务增速排名第一,且断崖式领跑。其中,强生增速47.7%,波士顿科学增速12%,爱德华增速12%,雅培增速10%,美敦力增速1%。数据来源,各企业财报2024年,强生继续加码心血管领域。4月,强生宣布收购Shockwave。本次收购,是将强生的心血管产品组合扩展到高增长的血管内钙化市场。在临床上流传着一句话:天不怕,地不怕,就怕血管有钙化。这是因为血管钙化问题极难处理。而Shockwave创新的血管内冲击波技术(IVL)就可处理冠状动脉和外周动脉的钙化问题。强生表示:此次收购将提升公司在心脏康复、电生理领域的竞争力,使公司成为心血管器械领域四个高增长市场的领导者。之所以说本次收购将提升公司的整体竞争力,是因为Shockwave将与其他业务产生协同效应,刺激增长。具体来说,Shockwave的IVL平台与Abiomed的心脏泵平台在复杂PCI(经皮冠脉介入)手术中均起着关键作用,IVL用于大约30%的高风险PCI病例,而这些病例也使用Impella 。例如,不久前,首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授及团队就曾在心岭迈德研发的Ventiflow LP经导管左心室心脏泵支持下进行PCI手术,并在术中将震波球囊(冲击波球囊)置入血管病变处反复多次扩张,之后顺利置入支架,开通狭窄冠脉。另外,就像此前的Impella系列产品一样,目前的IVL渗透率也处较低水平。收购之后,强生将通过丰富的渠道资源,快速在全球范围内推广IVL,并依靠产品的性能、优势和强生品牌加快应用,提升营收与利润。强生表示:“这笔交易为公司提供了一个需求未被满足且处于高增长中的市场,将给公司带来极具吸引力的增速和利润率。预计这次并购将加速公司的收入增长。”从2022年11月到现在,强生已经投入约300亿美元,加强心血管领域的布局。截至目前,强生在心血管领域已经布局了介入式人工心脏、电生理、左心耳封堵器、血管钙化四大高增长市场。根据强生发布的新闻稿,其希望成为心血管领域四大细分市场的领导者。巨资入场,技术突破,心血管市场的未来如何演变?如果你有300亿美元,你想干什么?强生选择全部投入心血管。强生认为,心血管介入是全球增长最快的医疗市场之一,有大量患者未满足需求。对此,其持续加码介入式人工心脏、电生理、左心耳封堵器、血管钙化四大细分市场。值得一提的是,强生重金押注的这些市场,恰好是近几年有巨大变化的市场,也是动脉网此前预测的火爆市场。介入式人工心脏领域,Abiomed不再是一枝独秀。国内的通灵仿生、心岭迈德、心擎医疗、迪远医疗、丰凯利医疗、心恒睿医疗、核心医疗等创新企业均已入场,且进展迅速。例如,2023年12月,通灵仿生研发的介入式心室辅助装置TeleHeart P50于2023年12月启动临床研究,并成功救治一名心源性休克患者;同月,核心医疗宣布其CorVad介入式心室辅助系统已开展了超30例高危PCI辅助手术;2024年1月,心恒睿医疗旗下OmniHeart经皮心室辅助装置成功完成首例临床试验;2024年3月,焕擎医疗的介入式人工心脏产品已完成多例动物实验,并已进入临床试验阶段……另外,国产介入式人工心脏也在加速进入海外市场,如心擎医疗的介入式人工心脏NyokAssist于2023年8月获得美国FDA“突破性设备(Breakthrough Device)”认定,成为同时拿到“中美双创新”的介入式人工心脏。电生理领域,脉冲电场消融技术(PFA系统)横空出世,被认为是颠覆电生理市场的创新技术。相比于传统的射频消融与冷冻消融,脉冲电场消融基于组织选择性和非热消融特性,不会对毗邻心肌的神经、血管、平滑肌等造成损伤。此外,脉冲电场消融系统还具有操作难度较低、使用简便、消融效率高、节省时间等优势,不仅易于医生上手,还提升治疗效率。基于脉冲电场消融技术的优越性,美敦力、波士顿科学、强生、雅培等巨头均提前入场。而国内的惠泰医疗、捍宇医疗、微电生理、锦江电子、睿笛生物、德诺电生理、玄宇医疗、艾科脉、洲瓴医疗、睿刀医疗、迈微医疗、远山医疗等企业也积极布局。截至目前,波士顿科学、美敦力旗下的脉冲电场消融系统均已斩获美国FDA及欧盟CE认证;强生旗下脉冲电场消融系统则分别在2024年1月、2024年3月取得日本和欧盟的批准,且其已经向FDA递交申请。在中国市场,锦江电子、德诺电生理的心脏脉冲电场消融系统已获国家药监局批准上市;而北芯生命、睿笛生物、艾科脉、玄宇医疗、迈微医疗、宏桐实业、埃普特、商阳医疗等创新企业的脉冲电场消融产品均进入了NMPA特别审查程序。血管钙化市场,除了Shockwave,国内的赛禾医疗、乐普医疗、谱创医疗等企业的冲击波球囊已获得NMPA批准,预计将冲击市场。另有中荟医疗(汇禾医疗子公司)、蓝帆医疗、北芯等多家创新企业研发血管内冲击波技术。除了已经得到市场验证的冠脉及外周血管钙化市场,沛嘉医疗还将血管内冲击波技术拓展应用于心脏瓣膜钙化性狭窄的治疗。目前,沛嘉医疗研发的冲击波瓣膜治疗系统已完成多例手术,均展现出良好的安全性及治疗效果。尽管竞争中增多,但预计强生2024年的营收仍将实现高增长,并有机会斩获全球第一械企的殊荣。这是因为:其一,强生旗下创新产品或收购的产品已经得到临床验证,且产品渗透率低,有较大增长空间。其二,强生将依托渠道优势加大创新产品的推广,加速其应用及商业化。在产品、品牌、渠道的支持下,强生此前收购的Abiomed和刚刚收购的Shockwave,都将迎来爆发式增长。*封面图片来源:123rf动脉网第八届未来医疗100强大会现已升级为,将于2024年5月7日-10日在北京·北人亦创国际会展中心盛大举行。本届展会为15000+人次、10000平规模,围绕新产品、新技术、新服务、新生态、新合作构建体系,为医疗健康产业的创新力展示搭建最佳舞台。这里是,公认的医疗产业创新洞察的生成地,年度趋势分享与学习交流的口碑盛会;优秀的医疗创新企业和创新产品都在这,是企业展示创新和面谈合作的最佳场景;这里有,最具前瞻力的思享盛会:500+大咖嘉宾莅临分享,3天主论坛、40余场主题论坛,只做干货议题!最具创新力的生态链接:5大展区,200+首发首创新品、3000+企业、500+投资团,全球买手云集!最具影响力的榜单发布:上市公司创新力榜+未来医疗100强榜+创新力产品榜,700+上榜企业现场交流!目前已有超过600家企业和产品确认参加展会,展览面积预订超过70%,全球买手团已合作了印度尼西亚、新加坡、比利时、爱尔兰、西班牙、德国、澳大利亚、英国、加拿大等国家。余下的合作席位已不多,欢迎企业、品牌方、买手团或相关组织洽谈参会。在这个充满不确定性的时代,寻求高价值资源和高效率链接,将是您的首选。即刻报名,限时福利!声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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