Abbott Molecular, Inc.

Centocor位于宾夕法尼亚州的Malvern市，成立于1979年，创始人是电气工程师Michael Wall和病毒与免疫学家Hilary Koprowski。虽然Centocor早在1999年就与强生合并，但是提及biotech的发展史，它却是不可缺失的元素。Centocor不仅是单抗药物的先驱，还为初创型biotech公司开创了全新的发展模式。Centocor与众不同的地方是巧妙地利用科学技术带来的商业机会，并通过“借鸡生蛋”的方式建立起了产品管线，让公司以最快的速度实现了盈利。 一、Centocor的诞生 1973年，基因工程技术问世，这项诺奖级的技术催生出一类全新的公司——生物技术（biotech）公司。基因泰克公司（Genentech）被视为biotech的开端，该公司成立于1976年，旨在利用基因重组技术开发和商业化创新药。然而在基因工程技术问世之后的两年里，又出现了另一项诺奖级的生物技术——杂交瘤技术，而Centocor就是最早开发该技术的公司之一。 Michael Wall是一位毕业于麻省理工学院的电气工程师，早年在电气行业工作。上世纪60年代中期，Wall从电气行业转行到了生物行业，成立了Flow Laboratories。1969年，Wall将该公司卖给了General Research Corp，但Wall继续为General Research运营了10年。在此期间，Flow主要生产和销售细胞发酵相关的产品，这使Wall对生物技术行业产生了浓厚的兴趣。Centocor的另一位创始人Hilary Koprowski是Wistar研究所的所长，著名的病毒与免疫学家。Koprowski是最早研究单克隆抗体（单抗）的科学家之一，于1978年获得了两项制造单抗的重要专利。他本想将那两项专利授权给勃林格殷格翰（BI），但经过大半年的拉锯谈判，BI并没有买下专利权益。这让Koprowski很恼火，于是才有了自己组建公司的想法。最终，Koprowski决定与Wall合作，于1979年5月在费城组建了Centocor。 基于实验室长期的研究，Koprowski坚信Centocor很快就能开发出诊断性的单克隆抗体。Centocor之所以选择开发诊断类产品，是因为诊断性产品的开发难度和开发周期远小于治疗性产品。尽管如此，治疗性产品也被纳入了公司的远期发展规划。在公司成立后不久，Ted Allen和Hubert Schoemaker先后加入了公司，他们的到来为毫无市场开发经验和产品设计经验的Centocor起到了至关重要的作用。 二、借鸡生蛋 与众多初创型biotech公司一样，缺钱是永远无法回避的话题。在公司成立之初，Wall利用他的个人影响力到处找投资。1979-1981年间，Centocor通过私募股票筹集了约700万美元，但这点钱对一个公司而言简直是杯水车薪，Centocor如想存活与发展，必须快速产生收益，而合作是该公司成功的秘诀。 虽然当今的初创型biotech都会努力地建立合作，但在70年代并不是这样。当时的biotech几乎都是风险投资资助下的内部研究——从候选分子发现、产品开发到上市后的生命周期管理都是在自己的实验室完成，而Centocor是最早打破这种“in - house”研发模式的biotech。在长达20年的时间里，Centocor一共推出了10个产品，而这些产品全部来自于授权引进。就如Schoemaker后来回忆的那样，从外部引进项目比自己从头开发要便宜的多。因为广泛的合作， Centocor在1984年实现了微盈利，而与Centocor同一时期成立的基因泰克、安进、Biogen却还在为“年底的揭不开锅”而发愁。 由于Koprowski的关系，Wistar研究所成为Centocor的首个合作伙伴。1979年，Centocor与该研究所签署了三项许可协议，以2.5万美元的首付款外加4%~6%的衍生产品销售额提成为代价，获得了4项专利。为了便于合作，Centocor还与Wistar建立了开创性的联盟机制，这极大地增加了合作的灵活性。1980年，《Bayh - Dole法案》获得通过，该法案为美国政府资助的学术成果转化提供了指导，非常有利于科研合作的达成。随后的几年里，Centocor又与Scripps临床和研究基金会、麻省总医院等知名科研机构达成合作，“廉价”地引进了大量的项目。到1990年时，与Centocor建立合作的研究机构数量达到了80多个。 除了产品开发方面的合作，Centocor也试图通过建立销售端的合作，以节省市场开发成本和渠道建设成本。当时的诊断市场规模约为20亿美元，产品均以化学合成的小分子为基础，竞争较为激烈，而且主要的市场份额被雅培、罗氏、华纳-兰伯特等巨头控制。这些巨头都基于自己的专有诊断设备开发了独立的检测和结果分析体系，测试试剂、分析方法互不兼容。因此，Centocor开发的以单抗为基础的诊断方法，不仅不会被视为竞争对手，还可能成为争相拉拢的合作对象——有助于他们推出新产品打破市场格局。为了建立合作，Centocor在产品设计时就做到了与巨头们的诊断系统兼容。1981年，雅培成为了该公司的首个合作伙伴。次年，Centocor的首个产品获批上市。随着获批产品的不断增加，Centocor广泛与诊断公司建立了合作，不仅授权他们销售和使用试剂盒，还允许他们基于Centocor生产的抗体二次开发产品。 正如当初商业规划的那样，Centocor很快就迎来了自己的产品。1982年，FDA批准了Centocor的狂犬病诊断试剂，这使得该公司成功IPO。1983 -1986年间，Centocor又成功推出了一款乙肝诊断产品和四款癌症相关的诊断产品。由于当时美国和诸多发达国家都要求在输血前进行乙肝筛查，这使得Centocor的乙肝检测试剂盒成为了爆品。另外，四款癌症诊断产品的表现同样不俗，到1990年，Centocor已经占领了全球四分之一以上的癌症抗体检测市场。 三、造影剂的沉浮 1982年，Centocor推出了首个产品，这使得该公司成功IPO，募集到资金约2100万美元。1983年，Centocor又推出了两款诊断产品，由于销售表现不错，在1984年实现了微盈利。随着获批产品的不断增加，Centocor的营收从1985年的2000万美元迅速增长至1989年的7200万美元。 然而进入壁垒越低的赛道越容易发生内卷，随着技术的不断成熟，越来越多的企业进入了赛道，他们基于市售的抗体很快就能开发出诊断产品，到1983年时，美国已有上百家企业布局了抗体诊断技术，仅获批上市的产品就有20多个，处于研发阶段的产品更是数不胜数。为此，Centocor不得不考虑开辟新赛道。1985年，Centocor新开设了造影剂部门，并开始研发三种针对癌症和心血管系统疾病的造影剂。当时的分析师认为单抗造影剂市场将快速发展，仅癌症和心血管系统疾病的潜在市场将在1988年达到三到四亿美元。1986年，Centocor再次进行了公开募股，为了获得投资者的认可，Centocor对外宣称很快就能推出造影剂产品。1989年8月，Centocor用于心血管系统疾病诊断的造影剂Myoscint在欧洲获批上市，趁此机会，该公司又一次公开募股。 虽然Centocor向投资者兑现了“很快推出产品”的承诺，但销售表现远不及预期。早在1987年，就有金融分析师预测Centocor的心血管造影剂的年销售额有望达到3-4亿美元，但在此后的20年里，全球单抗类造影剂的市场规模一直也没能超过1亿美元。虽然单抗的确是很好的靶向造影工具，但体内代谢时间过长，这大幅延缓了影像读取和诊断结果的获得时间，不仅如此，当时市面上已有对患者伤害更小、结果更精准的诊断产品，这意味着Myoscint刚上市就被淘汰了。不过该产品也并非一无是处，Myoscint可以很好地识别心脏移植后的排斥反应和心肌炎，后来被超适应症用于心脏移植后排斥反应的监测。 尽管Myoscint在欧洲的销售表现不佳，但Centocor仍不肯放弃，努力挣扎着将Myoscint推向美国和日本市场。由于申报资料的问题，Myoscint屡次被撤回，直到1996年才最终获得FDA批准。同年，日本也批准了该产品。不过这些似乎都是无畏的挣扎，该产品还是因为销售不理想而在1999年退市。 三、冒险之旅 尽管70年代末期已经诞生了多家biotech，但大多都是利用基因工程技术合成人体激素，如胰岛素、生长激素、代谢酶等，这些药物的安全有效性都是已知的，主要解决的是发酵工艺的问题，而单抗是此前人类从未接触过的一类物质，大部分人并不知晓它们的潜在用途，况且以当时的技术做出来的鼠源单抗有非常强的免疫原性，疗效差而不良反应大，离商业化非常遥远。然而Centocor作为能最早生产单抗的公司，单抗治疗也被纳入到长期战略，为了解决当时单抗存在的问题，Centocor很早就布局的单抗的人源化研究。 说实在的，在当时的人们看来，这是一种纯粹的冒险，不过世界上从来不缺探险者，Centocor很快就找到了战略合作伙伴。1980年，FMC corporation同意出资1240万美元与Centocor成立合资公司（JV），以研究单克隆抗体的人源化。经过几年的努力，研究取得了巨大的进展，而且做出了候选分子。然而在初见苗头之时，Centocor放弃了合作。1986年，Centocor用137万股买断了JV公司人源化抗体的独家权益，又从加州大学引进了另一种人源化抗体HA-1A（ebacumab）。到1988年，Centocor的研究团队开发出了30多个单抗分子，并计划提交12个分子的临床试验申请（IND）。 Ebacumab是一种针对革兰阴性菌所致败血症的药物，当时的美国，每年有10万人死于这种疾病，如果开发成功，有望成为一款年销售额达10-15亿美元的产品，而Centocor也有望因此一步登天——成为一家大型制药公司。小规模的临床试验初步证明了该产品的安全有效性，让Wall和Schoemaker雄心勃勃，他们认为诊断业务产生的利润和技术合作收入能够推动Centocor在2000年前后发展成默沙东一样的制药巨头——默沙东是当时的全球第一大制药公司。一开始，他们还坚持通过JV的形式打造这项业务，但在某华尔街咨询顾问的“煽动”下，让他们产生了肥水不流外人田的想法。为了独自开发产品，Centocor在1986-1992年间进行了9次股权或债务融资，筹集资金达5亿美元。而这些钱几乎都用在了临床试验、荷兰工厂建设和销售队伍建设上。 1991年2月，《新英格兰医学杂志》发表了ebacumab的三期临床试验结果——ebacumab治疗组的败血症患者数量比对照组减少了39%，死亡率下降了47%。随后不久，欧洲率先批准了该药物。同年9月，FDA疫苗和相关生物制品顾问委员会也建议批准该产品上市，而Centocor也做好了上市前的准备。然而人红是非多，在ebacumab即将上市之际，Centocor被竞争对手Xoma Corporation起诉专利侵权——Xoma从加州大学的另一分校区引进了一款相同靶点的单抗（edobacomab），但这是一款鼠源单抗，在Xoma和辉瑞的共同推进下，edobacomab已领先ebacumab几个月提交了上市申请。为了抵抗ebacumab的竞争，Xoma联合辉瑞向Centocor发起了专利战。一开始，Schoemaker想通过和解的方式解决问题，但当时的业务总裁兼首席运营官James Wavle认为和解会导致交叉授权，进而引起收益减少。最终，因为贪婪，ebacumab功亏一篑——Centocor不但没能赢下官司，还被迫公开了有关ebacumab试验设计和结果分析的信息，而这些信息正好又为竞争对手的“吹毛求疵”提供了依据。 专利战引起了轩然大波，并招来越来越多的质疑。美国独立卫生院（NIH）的科学家发现ebacumab在动物试验中不但无法预防败血症，而且还有致命风险。几乎在同一时期，该产品也引起了欧洲医生的质疑。一是药物定价过高，二是没有显著的临床获益。随着质疑声的不断增多，FDA也引起了重视，但这种情况下，Centocor还试图通过向FDA施加压力以尽快获得药物的批准。最终，Centocor在1992年4月迎来了坏消息，FDA以“需要更多临床数据”为由，拒绝批准ebacumab (Centoxin)。 四、艰难的翻身之战 1990年，ebacumab的临床开发接近尾声，而Centocor也为这款具有重磅炸弹潜质的新药做足了上市前的准备。一方面，该公司在欧洲建设了工厂，以满足欧洲市场的正常供货，另一方面，该公司还招募了大量的市场和营销人员，以快速形成推广和铺货能力。因为这些能力的建设，公司的员工总数从几百人暴增至1500人。因为ebacumab的失败，这些资源再无用武之地，反而成为沉重的财务负担。为了及时止损，Wall在ebacumab被拒绝批准之后，迅速推动了公司重组。前前后后裁掉了三分之二的员工，Hubert Schoemaker接任了董事长，David Holveck接任了CEO。Wall离开了董事会，公司从此失去了创始人的元素。 虽然遭遇了巨大挫折，但Centocor还没到穷途末路的地步。一方面FDA拒绝批准ebacumab的原因是临床证据不足，这也就是说该产品还有挽救的希望，另一方面，该公司管线里还有多个药物，而且ReoPro（阿西单抗）已经进入到三期临床试验。一切都要大量的资金，然而彼时的Centocor已在ebacumab上烧了数亿美元，而且股价因该产品的失败而暴跌，Wall和Schoemaker收到了大量的投资者诉讼。为了起死回生，Centocor只能想其他办法融资。 在Centocor的危急关头，礼来成了雪中送炭者。在ebacumab被FDA拒绝后不久，礼来与该公司达成了战略合作。礼来用5000万美元现金收购了Centocor 5%的股份，并同意另支付5000万美元用于继续开发ebacumab，如果ebacumab开发失败，则继续支付2500万美元用于支持阿西单抗的开发，而作为回报，礼来将获得阿西单抗和ebacumab的销售权益。在礼来的资金支持下，1992年7月，Centocor又对ebacumab开展了一项三期临床试验，但因为设计方面的缺陷，该试验在1993年宣告失败。同年，ebacumab在欧洲停止销售，Centocor步入了至暗的时刻，财务报表上也出现了资不抵债，净资产为-1919万美元。 1993年，ebacumab宣告彻底失败，原本预想的重磅炸弹，仅在1992年销售了一个完整财年，销售额也仅为1255万美元。Ebacumab的失败对Schoemaker等人造成了巨大的打击。不过俗话说，永远不要把全部的鸡蛋放在同一个篮子里，因为Centocor还有其他药物。在礼来的帮助下，阿西单抗于1994年同时获得了欧盟和美国的批准，Centocor的股价也因此而快速反弹。随着阿西单抗销售额的快速增长，Centocor在1997年再次实现了盈利，净利润为1113万美元。 除了礼来，Centocor还与先灵葆雅、史克必成等企业建立了合作，到1998年底，Centocor已经拥有4大上市的治疗药物——ReoPro（阿西单抗）、Retavase（瑞替普酶）、Panorex（edrecolomab）和Remicade（英夫利昔单抗），年销售额达到了3.17亿美元，此外还有多个项目处于不同的临床试验开发阶段。为了发展治疗药物，Centocor将诊断业务单独拆分，并逐渐剥离，成为一家纯粹的制药公司。 五、Centocor带来的启示 在形势一片大好之际，Centocor却仅以49亿美元的价格卖给了强生，不得不让人惋惜，但导致这种结果的原因是多重的。第一，Centocor与多家公司有专利纠纷，而这些纠纷几乎都是在项目授权时就埋下了“祸根”；第二，跨世纪期间，制药行业非常“动荡”，像Centocor那样既有产品、又有技术，而且非常具成长潜力的公司绝对是制药巨头争相追逐的对象，与其被强行兼并，不如主动找“靠山”，至少还能保持独立运营；第三，或许是屡次挫折让Schoemaker等人的雄心不再，他们认为Centocor没有足够的资金持续支持烧钱的研发，也没有足够的产能和销售能力将产品的市场价值最大化；第四，董事会已经没有创始人元素，是一个纯市场化的公司，创业时的那份“情怀”早已不再；第五，Schoemaker低估了英夫利昔单抗的发展潜力；第六，“收购”其实是合并，1999年底，强生通过用4500万股交换Centocor的7100万股完成合并，而Centocor以子公司的身份独立运营。后来，强生安排Centocor与另一家子公司Ortho Biotech合并为Centocor Ortho，而该公司是强生制药业务快速增长的主要驱动力。 虽然因为被强生收购而消失在历史的长河，但Centocor在biotech的发展史上始终是不可磨灭的一笔。Centocor的成长之路为后人留下了以下几点启示： 启示一：商业机会的识别与定位。Centocor是最早布局单抗的公司之一，被后人称为单抗领域的先驱，但该公司并没有一开始就布局单抗治疗，而是选择了诊断。由于诊断产品研发更简单、更容易获得批准，这让该公司实现了快速盈利。 启示二：开创性地打破了in - house的研发模式。Centocor商业模式是从外部拿项目，用很低的成本就从各科研机构授权到大量的候选药物，这使得该公司的研发费用较低，烧钱速度与程度远不及基因泰克、安进等biotech公司。 启示三：Centocor成功的一大秘诀是一有机会就募股，而不是在缺钱的情况下才融资。在公司的高光时刻，往往只需要稀释很少的股份就能筹集到大量的资金，而这些钱可以用于扩大产品管线或企业规模，以换取更多的净现值。 启示四：处理好与利益相关者的关系。Centocor之所以多次遭受危机，一是没处理好与竞争对手的关系，导致了Xoma的专利诉讼，而该诉讼是ebacumab “翻船”的导火索；二是没有处理好客户的关系，因定价过高而导致了医生的质疑和支付部门的抵制，而这些是推动ebacumab遭遇滑铁卢的关键原因；三是没处理好与FDA的关系，使得药物迟迟不被批准，除了ebacumab，Myoscint也经历了相似的问题。 参考文献略 相关阅读——另一家Michael Wall创办的著名公司：制剂创新巨头Alkermes的发家故事：万里长城不是一朝一夕建立起来的 本文节选自新版《跨国药企成功启示录》，任何媒体、公众号、网站转载本文都会被起诉侵权。作者：魏利军，北京药眼信息咨询有限公司创始人，著有《跨国药企成功启示录》、《仿制药企兴衰启示录》和《制药企业的战略与产品管线》，从事产品线规划、产品立项和战略策划相关的工作十余年，担任过多个企业的产品战略顾问。如对本文有建议或发行内容有错误，请不吝赐教，作者微信Voyager88

2024年国谈结束，几家欢喜几家愁？ 撰文| 一票人马 10月30日，2024年医保谈判的最后一天。 与戏剧演出中的“压轴”概念不同，国谈的最后一天反倒是看上去最“松弛”的一天。或许原因在于，相比前几天肿瘤药、降糖药、降脂药等独家品种的疯狂“内卷”，非独家药品竞价环节要“轻松”得多。 甚至，还有谈判代表迟到了半小时以上。要放在前几天真是难以想象的光景。 总之，经历了连续四天的紧张激烈后，一年一度的谈判竞价环节终于告一段落。轻松的时光总是短暂的，已经走向了成熟化、常态化的医保谈判，还会迎来一批又一批的创新产品。医保基金的收入平衡状况，本土药企与MNC贴身肉搏，专家评审的通过率不到40%……都预示着未来愈发严峻的谈判压力。想在未来轻松一点儿，多几分喘息的空间，只能当下累一点儿，未雨绸缪。 非独家竞价堪比集采？ “报了两轮，稳了稳了！” 2024国谈进入第四天，也是收官日。与前三天谈判的紧张与焦灼气氛略显不同的是，今天到场的谈判代表，增添了不少“松弛感”，或许与今日主要谈判品种几乎均为非独家药品竞价谈判不无关系。 非独家竞价产品的主场，一众本土大药企悉数亮相。今日参与的企业有齐鲁、中美华东、正大天晴、湖南九典、石药欧意等。当然，也有大冢、爱施健、雅培等外企参与。 整体来看，今天的谈判有两个特点，一是谈判节奏较快、耗时较短，谈判开始后不到半小时，已有多家企业完成了谈判走出会场。二是氛围颇为轻松，许多企业代表出门时都是一脸笑容，拍照环节也再次重现，数家企业代表在走出谈判现场后，在全国人大会议中心外留下宝贵的合影。 接近中午时分，上午所有的谈判/竞价工作都已完成。这也是四天来，“午休”最早的一天。 虽然看起来氛围轻松，但如果细细梳理参与竞价谈判的品种，竞争形势却一点也不轻松。 参与竞价谈判的品种有哌柏西利片、二甲双胍恩格列净片（III）、他克莫司颗粒、帕拉米韦注射液、菲诺贝特酸胆碱缓释胶囊、依巴斯汀口服溶液、醋酸氟氢可的松片、注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液等等。这其中不乏7家竞价同一产品的“战事”，堪比集采。 在中国公立医疗机构终端销售规模超10亿元的帕拉米韦注射液是全身用抗感染药中，竞争最激烈的品种之一，在今天上午开展了一场较量。齐鲁制药、桂林南药、江苏吴中、三洋药业、河北天成、云南先施、中润药业，悉数亮相。 值得注意的，帕拉米韦注射液已是第十批集采报量目录中的品种，十批集采中纳入了3个品规，有多达25个产品通过了一致性评价。近年来，帕拉米韦注射剂在中国公立医疗机构终端的销售额以两位数的增速快速增长，销售规模在2023年就突破了10亿元。 石药欧意“卡线”获批的哌柏西利片，让CDK4/6抑制剂赛道风云再起。今年6月28日，石药欧意的哌柏西利片获国家药监局批准上市，成为了该药物剂型的国内首仿。 哌柏西利的原研药在2018年7月获国家药监局批准上市，只是自2019年至2021年的连续三年，辉瑞的哌柏西利皆止步于医保谈判终点线之外。有分析曾认为，在参照药物选择、新适应证拓展速度、新剂型呈现速度等方面，哌柏西利似乎都有些失策。直到2022年医保谈判，哌柏西利终于顺利通关。 只是迟到三年进医保，哌柏西利国内化合物专利又在2023年1月到期了。早就虎视眈眈的仿制药跃跃欲试。其中齐鲁的哌柏西利胶囊早在2020年12月获批上市，是国内首仿。2022年，豪森、山香药业的哌柏西利胶囊也先后获批上市。 再到如今石药欧意的片剂奔赴医保谈判考场，正大天晴的哌柏西利片剂仿制药申请正在接受药监局审查。齐鲁也曾于2022年4月提交过哌柏西利片的3类注册申请，CDK4/6的下一个“红海”也在酝酿之中了。 一切都是未雨绸缪 如火如荼开启的非独家品种竞价，其实是2022年才出现的医保谈判新生事物。正如国家医保局成立后的第七次国谈，在磨合中走向完善。回顾国谈的历史，有两个关键的时间点。 第一个是2015年10月，经国务院批准，卫生计生等16个部委(局)建立了药品价格谈判部际联席会议制度。次年5月20日，首批国家药品价格谈判结果向社会公布，替诺福韦酯、埃克替尼、吉非替尼3款谈判药品价格降幅均在50%以上。这一事件，被产业界许多人视为第一次国谈。 不过相比第一个时间点，国家医保局组建后，2019年的“灵魂砍价”，让医保谈判这个词语，被更广大的患者群体所熟知。 再到2022年规则的进一步完善，简易续约、非独家竞价规则的陆续出台，国谈的规则更加清晰，预谈判、提前沟通的机制，企业也更明确了到底应该怎么谈。 无论如何，改革试错、部门改组、配套政策发力……连续近十年的努力，终于让如今的医保谈判走向了成熟化、常态化和明确化，方案逐渐朝着规则性和可预期性逐步完善。 而这一切的努力，为的无非是“未雨绸缪”四个字。 “雨”是什么？自然是人口老龄化，及其随之引发的医保基金赤字焦虑。根据国家医保局公布的《2024年1-7月基本医疗保险统筹基金和生育保险主要指标》，统计周期内，居民医保统筹基金支出为6291.47亿元，而同期统筹基金收入为5840.6亿元，支出超过了收入450.87亿元。 尽管今年以来，国家医保局在飞行检查和打击骗保等工作上花了许多功夫，截至今年9月共飞检检查定点医疗机构500家，查出涉嫌违规金额22.1亿元，合计追回医保资金160.6亿元，但这依然只是杯水车薪。 再考虑到随着未来人口老龄化的加剧，收入与支出间的差值只会越来越大。这是否也就意味着，医保基金能分配给创新药的额度，始终是很有限的。 而在有限的额度基础上，筛选真创新的门槛进一步提高了，通过初审名单的445个品种，仅有162个通过了专家审评阶段，通过率仅36.4%。 往好的方面看，本土药企在更多新药靶点上开疆拓土，速度与MNC愈发接近，是中国医药产业研发能力不断提升的表现。但往坏的方面看，支付端收紧，竞争日趋激烈，只有那些创新程度、临床价值高的药，更有机会进入医保目录。若还在埋头做同质化的me too药物，结果就是谁都赚不到钱，更看不清企业的出路。 严峻形势下，遮风挡雨的伞，有两把。 一是商业保险做大蛋糕。基本医疗保险以保基本为前提，能够覆盖的品种、支付的金额总归是有限，但医保支付体系并非只有基本医疗保险，多元化的支付方、多层次的支付体系与基本医保共同支撑我国的创新药产业。 这一点已经有地方在尝试了。近期，两家商保公司和12家公立医院，在上海医保局、上海金融监管局、上海保交所的推动下，“医保+商保”的一站式支付结算在沪正式落地。此前商保想把结算系统接入公立医院，存在许多技术和政策障碍。如今上海医保和保险监管部门搭建平台，解决了困境，让患者更加方便，增强了对商保的感受。 如果上海能够将这一模式跑通，接着在全国各地展开试点，进而推广开来，商业健康险的新周期或将到来。 第二个自然就是老生常谈的“真创新”，本土药企如果总是紧跟在MNC后面做模仿工作，不发力原始创新，就永远吃不到最大的一块蛋糕，永远只能在有限的支付端里打转。反过来，如果创新价值和临床价值均经得起推敲，不光有头部效应，还能用出海的营收反哺国内的研发工作，形成正循环。 可研发毕竟不是一项孤立的工作。想开出一朵艳丽的花，需要慷慨的支付体系、完善的政策体系、健康的金融体系乃至强大的教育体系之间共同作用，才能构成一层丰厚的土壤，进而提高“开花”的概率。可无论哪一个都不是容易完成的工作，因此这又成了一个鸡生蛋蛋生鸡的问题。 然而无论多难，事情总是要办，问题总是要想办法解决。接下来几年，谈判压力究竟是越来越小还是越来越大，就看“雨”和“伞”谁来得更快了。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

现场 | 颜色 文字 | 凯西 2024年国家医保谈判终于来到了最后一天！有的企业谈判代表拖着行李箱出现在全国人大会议中心。 赛柏蓝摄于现场 北京相比于前几天有所降温（最高温度18度，最低温度6度）。 10月30日早上7点半左右，赛柏蓝现场观察发现，全国人大会议中心门外等待的谈判代表相较于前几天有所减少。 随着工作人员的点名，石药集团欧意药业、江苏德源、杭州中美华东制药江东有限公司、齐鲁、江苏联环药业、正大天晴、河北天成药业、海南通用三洋药业、雅培贸易、西安力邦制药等企业的谈判代表陆续入场。 目前谈判代表仍在进场中，进场的谈判代表人数在1-3人不等。 据悉，今天上午谈判/竞价的产品包括抗排异药、降糖药、抗肿瘤药、抗菌药、抗病毒药等，如帕拉米韦注射液、注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液、注射用盐酸美法伦、二甲双胍恩格列净片等。 随着今天谈判的顺利结束，2024年国家医保目录发布进入倒计时。 根据国家医保局10月24日消息，预计11月份公布调整结果，新版药品目录将于2025年1月1日起实施。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402）