Shanxi Taihang Pharmacy Co. Ltd.

本周，两份文件在业内流传，分别是《关于医保支持创新药高质量发展的若干措施》和《关于完善药品价格形成机制的意见》，如优化新上市药品首发挂网服务和价格机制、目录准入，鼓励商保公司扩大创新药投资规模等鼓励创新药发展，引发行业关注。 2月21日，A股创新药板块集体大涨。当日，百济神州市值达到3107亿元，首次超过恒瑞医药。这一变动引发外界高度关注。 本周内，各地医保部门集中发布了2025年的工作要点。其中，福建明确将牵头组织开展1～2类医用耗材全国联盟集采，年底前全省集采药品、耗材力争达到800种、70类。安徽省也指出，2025年将牵头全国生物药品联盟集采；要求7月底追溯码全部覆盖，明确无码不付要求。 更多详细信息，健识局整理如下： 重磅政策一览 1、中纪委发文点名三种违规收礼行为 2月19日，中央纪委国家监委网站发布《严肃查处违规收礼行为》文章。 根据相关处分条例，违规收礼行为分三种情形：收受可能影响公正执行公务的财物、收受明显超出正常礼尚往来的财物、以讲课费/课题费/咨询费等名义变相收礼。 文章指出，若无具体谋利事项，则一般定性为违规收礼；若利用职权为他人谋取利益且收受的财物价值达到刑事追诉标准的，构成受贿犯罪；未达刑事追诉标准的，则构成受贿行为。 2、多个国采药品信息变更 2月18日，上海阳光医药采购网发布《关于国家组织药品集中采购部分中选药品信息变更的通知（第一批）》。 这批信息变更的药品主要是第五批到第十批的国采品种。中选企业满足一定条件时，允许变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装、变更企业名称等信息，并仍视为具有中选资格。 如第五批集采的阿法骨化醇软胶囊、第七批集采的帕立骨化醇注射液和第八批集采的骨化三醇软胶囊，三款产品中选企业名称变更。中选企业由“正大制药（青岛）有限公司”变更为“青岛国信制药有限公司”。 另外第五批集采的注射用头孢曲松钠受托生产企业变更为成都倍特；第七批集采的磷酸奥司他韦胶囊新增了信立泰、广州联瑞制药作为受托生产企业。 通知指出，中选企业满足一定条件时，允许变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装、变更企业名称等信息，并仍视为具有中选资格。 3、贵州通报16家涉贿医药企业 2月21日，贵州省公共资源交易中心发布公告，共有16家医药企业涉贿获失信等级评定。 贵州绿原药业有限公司、贵州九州通仁源医药有限公司、贵州仁新源医药有限公司、江西中西药公司等被评为“一般失信”；贵州中鑫医药有限公司、普安县中西药公司等被评为“中等失信”；贵州慈惠医药有限公司、上海凯利泰医疗科技有限公司被评为“严重失信”。 根据文件披露，贵州九州通仁源医药有限公司、贵州仁新源医药有限公司，向玉屏县妇幼保健所给予回扣或其他不正当利益的行为，以使其经营的药品获得额外的交易机会、竞争优势和销售数量，累计折合人民币3万元。 4、7个全国中成药集采品种复活拟中选 2月20日，湖北医保局发布《全国中成药采购联盟集中采购复活拟中选及非报价代表品拟中选结果公示》的通知。 根据通知，复活拟中选涉及的中成药主要包括清开灵注射液、丹参片、双黄连注射液、注射用炎琥宁、地榆升白胶囊、灯盏花素片与参芪降糖胶囊7种中成药；中选企业主要包括河南省神农药业、山西太行药业、陕西博森生物制药等8家企业。 此次中成药采用的复活拟中选机制，是指在集中采购过程中，原本未中选的企业或产品，例如可能部分企业最初报价等未达到中选标准，但在后续的复活机制审核中，符合了复活条件，从而有了拟中选的资格。 5、黑龙江：药品价格过高，暂停挂网 2月19日，黑龙江公共资源交易网发布关于对黑龙江部分挂网价格过高药品暂停挂网的公告。 公告指出，黑龙江将对存在挂网价格高于全国最低价、包装和规格价格倒挂等情况未及时申报动态调整或未调整到位的药品，以及仿制药挂网价格高于参比制剂价格的药品进行暂停挂网处理。 黑龙江省公共资源交易中心指出，将价格降至全国最低价，降价后可恢复挂网交易。 医药卫生大事件 1、阿斯利康收购珐博进中国 2月20日，阿斯利康和珐博进共同宣布：阿斯利康将以约1.6亿美元的价格收购珐博进在中国的子公司。此次交易包括企业价值8500万美元，以及截至交割时FibroGen在中国持有的净现金（目前估计约7,500万美元），总计约1.6亿美元。该交易预计将于2025年中期完成。 交易完成后，阿斯利康将获得罗沙司他在中国市场的全部权益。 围绕罗沙司他，阿斯利康与珐博进早有渊源。 2013年7月31日，美国珐博进与阿斯利康达成合作开发和商业化的战略协议，阿斯利康获得罗沙司他在美国、中国和安斯泰来授权区域之外的其他区域。在中国市场上，两家公司将合作开展商业化活动，珐博进公司负责临床试验、注册事务、生产和医学事务，阿斯利康负责推广活动和商业分销。2018年底，罗沙司他在中国首次获批上市，目前适应症为因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。 2024年2月26日，阿斯利康向珐博进了退还了之前获得的罗沙司他部分商业化权利，仅保留已获批上市的中国和韩国市场的权益。 2、药明康德增资药明生基 天眼查显示，药明生基近日发生工商变更，原全资股东无锡生基医药科技有限公司退出，新增药明康德为股东并全资持股，注册资本由1亿元增至6亿元。 值得注意的是，2024年12月药明康德公告：出售药明生基在美国、英国的运营子公司Advanced Therapies和Oxford Genetics，并将其转让给了一家美国的医疗投资基金Altaris。 3、蓝鸟生物“卖身” 2月21日，蓝鸟生物宣布，将被全球投资公司凯雷和SK Capital收购。Mirati Therapeutics 和益普生（Ipsen）的前首席执行官David Meek预计将在交易完成后成为蓝鸟的首席执行官。 根据协议，蓝鸟生物的股东将获得每股3美元的现金；如果蓝鸟生物目前的产品组合达到约定的销售里程碑，则持有人还有权获得每股6.84美元的现金支付。据此计算，该交易的总交易额约1亿美元。 蓝鸟生物是世界范围内基因疗法的耀眼新星，成立于1992年。2010年，因一名重型β地中海贫血的患者接受Lentiglobin基因疗法后，成功摆脱了输血治疗。蓝鸟生物成名。2018年市值直逼300亿美元。 然而其Skysona、Lyfgenia两款基因疗法产品商业化前景一直欠佳，公司始终处于收不抵支的状况。目前其市值已不足1亿美元。 4、特宝生物收购基因疗法公司九天生物 2月21日晚间，九天生物发布公告，称已与厦门特宝生物达成部分资产战略收购协议。 九天生物，是一家专注于腺相关病毒基因治疗药物开发的公司。根据协议，特宝生物全资子公司伯赛基因将收购九天生物部分资产，以加速创新基因治疗产品的开发和应用。本次交易完成后，九天生物将继续保持独立运营，专注于其创新研发工作。 一周药械盘点 1、GSK慢阻肺病新药在华申报上市 2月21日，葛兰素史克宣布IL-5单抗Nucala（美泊利珠单抗）的新药上市申请获国家药监局受理，用于作为嗜酸性粒细胞表型慢性阻塞性肺病（COPD）患者的附加维持治疗。 美泊利珠单抗于2015年首次在美国获批上市，并于2021年进入中国。此次是申报慢阻肺病的新适应症。如果获得批准，美泊利珠单抗将成为首个获批用于COPD患者每月给药的生物制剂。 2、恒瑞GLP-1双靶点药物进入2期临床 2月19日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药启动了GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531片剂的首个II期临床研究。该研究旨在评估HRS9531片每日一次在肥胖受试者中的有效性和安全性。 撰稿丨杨曦霞 编辑丨江芸 贾亭 运营｜王苗嫦 插图｜视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 默沙东“点火”，却引爆了石药 医保局药价治理出新招，约谈降价或成为集采的补充 数百个品种大幅降价，2025价格整治风暴来了

在登陆资本市场的第十年，龙津药业走到了退市边缘。 2月18日，龙津药业发布公告称：公司股票可能会被终止上市。因为龙津药业很快就会达到《股票上市规则》第9.3.12条规定的退市条件。 龙津药业的营收主要来自中药注射液，注射用灯盏花素曾占据公司90%以上营收。不过在中药注射液集采、用药限制等多重打击下，公司业绩一蹶不振，已经连续亏损五年。2019年至2023年，公司扣非净利润分别亏损3988.6万、252.6万、1030.4万、5734.4万、8110.5万元。 2024年情况并没有扭转。根据业绩预告，龙津药业2024年营收在5086万至7460万元之间，利润总额亏损在3325万至4949万元之间。4月25日，龙津药业将披露完整年报，若结果与预告一致，龙津药业将无力回天，成为2025年第二家退市的医药企业。 值得一提的是，2025年第一家退市的大理药业做的也是中药注射液生意。在两家退市背后，是整个中药注射液行业系统性危机的缩影。 量价双跌，龙津药业连亏五年 龙津药业成立于1996年9月，手握国家二级中药保护品种注射用灯盏花素，这是《中国药典》收载的五种中药注射剂之一，主要用于治疗中风及其后遗症、冠心病、心绞痛等，为公司贡献了近九成的营收。 但对于龙津药业来说，成也大单品败也大单品。2017年医保目录调整后，注射用灯盏花素医保支付范围限制在二级以上大医院外，适用范围也收窄至明确的缺血性心脑血管疾病急性期患者。随着中药注射剂的监管逐渐趋严，龙津药业的灯盏花素注射剂销量不断下跌，2017年还有2858万瓶，到了2021年就只剩1278万瓶。 在销量下降的同时，中药注射液还在遭遇集采的打击。2021年12月21日，在湖北牵头的19个省际联盟集采中，龙津药业以“跳楼价”完成了集采中标。注射用灯盏花素（10瓶/盒，25mg/瓶）报价从228元/盒降至75.31元/盒，降幅高达67%，远超同行。 据采购文件披露数据，这次灯盏花素系列产品首年总体约定采购量仅为370多万支/瓶，有四家中标企业。这意味着龙津药业分得的“集采蛋糕”非常有限。 但对于龙津药业来说这场卡位战不得不赢。2021年前三季度，龙津药业注射用灯盏花素约有53.42%的销售收入来自集采省份，这意味着一旦落选公司可能会失去一半的市场。 当时龙津药业对产品成本控制信心十足，表示原材料灯盏花素是云南地区的特有的植物，公司具有运输成本优势。事后证明龙津药业还是太乐观了，灯盏花素并没能成功实现以价换量。而且国家医保局推行药价联动后，不集采的省份供货价也要下降，这样一来销售额肯定就比集采前低了。 中药注射液之殇 龙津药业的困境并非个例，而是中药注射液行业集体危机的缩影。 过去，中药注射液曾有过一段很滋润的时期。但随着医保控费、用药限制等政策推出后，中药注射剂行业走进了下行期。据药融云数据，中药注射剂院内市场规模从2016年的880.58亿元骤降至2022年的406.14亿元，缩水超50%，相关上市企业业绩也纷纷下滑。 2025年第一家退市的大理药业也是如此，其主打产品是醒脑静注射液和参麦注射液这两款中药注射液。由于这两款药物遭销量急剧下降、公司业绩低迷，被投资者抛弃。最终由于总市值连续20个交易日低于人民币5亿元，大理药业自2月10日停牌，成为今年首家触发退市的公司。 虽然在2023年医保目录中，部分中药注射剂得到了“解限”，中药注射剂市场整体销售额在当年超500亿元，部分中药注射液又实现了正向增长。不过，这并非意味着中药注射液的市场能够回归曾经的辉煌。 国家集采与省级联盟集采的常态化，迫使中药注射剂价格大幅下降。在2024年的第三批中成药集采中，中药注射液价格降至“地板”，多个品种中标价甚至不足1元。比如，山西太行药业的清开灵注射液，从24元每支降至0.99元每支；哈尔滨珍宝制药的注射用炎琥宁拟中选价格为0.98元；金九药业双黄连注射剂从300元压到15元，降了95%。在绝对低价面前，中药注射液想重现辉煌不太可能。 中药注射液之前一直是集采的避风港。但近年来，在政策与市场的双重绞杀下，中药注射液的日子越来越难过。依赖传统品种的生存模式已难以为继，中药注射液企业需要加大研发投入、早寻出路，否则，“退市”可能会成为更多中药注射企业的终局。  撰稿丨方涛之 编辑丨江芸 贾亭 运营｜廿十三 插图｜视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 两个三甲医院院长同时被查！曾共事多年 百雀羚牵手同仁堂，百年国货联袂开启新篇章！ 新事 | 急救推车里有过期药品，医院停业整顿

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 中成药独家品种的集采难题尚待解决。 日前，第三批全国中成药采购联盟集中采购中选结果正式出炉，本次共有174个药品中选，涉及20个产品组、95个产品。共有超150家药企获得中选资格。其中广州白云山明兴制药、哈尔滨珍宝制药药品中选数最多，均有3个；其次是钓鱼台医药集团吉林天强制药、广东雷允上、河南福森药业、黑龙江金九药业等，均有2个药品中选。 值得一提的是，本次集采覆盖了临床用量大、竞争格局复杂的38个独家品种，但益气复脉颗粒、生脉饮软胶囊、消栓合剂等19个独家品种/剂型未出现在最终名单中。无独有偶，近期收官的安徽省2024年度中成药集采中也出现了独家品种流标的情况，这让独家品种集采难的问题再次受到关注。 北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇看来，在全国及安徽省集采中独家品种流标，与企业市场优势、地方集采限制不足及企业策略考量密切相关。独家品种因市场垄断地位固化，企业“以价换量”意愿低，不愿因集采大幅降价。 价格优势渐失 独家中成药遭撼动 从价格降幅来看，尽管官方尚未公布平均降幅，但相比前两批中成药国采来看，第三批部分厂家品种的集采价格降幅超市场预期，如太行药业的清开灵注射液降价幅度达96%，次低价降幅也到93%；哈药集团中药二厂的双黄连注射剂降价幅度也超90%；此外，地榆升白、丹参、保妇康降幅也都在80%以上。 注射用炎琥宁是此次集采竞争最为激烈的品种之一，吸引了31家企业申报，共有52个品规参与竞争；同时约定采购量也是最高的一组，预约采购量超过1.07亿支。中选的企业分别为瑞阳制药、哈药集团生物工程、松鹤制药、一品红、誉衡制药等，产品平均降价86%。其中，宏明博思降的降幅最高为93%，80mg拟中选价不到9毛钱；一品红也降了92%；哈药集团生物工程的拟中选价格最低，为0.85元；而重庆药友制药、荷普药业等企业的40mg品规产品皆未中选。 相比之下，部分独家品种如舒肝宁注射液、芪龙胶囊等虽然同样中选，但整体降价幅度较为温和。 舒肝宁注射液是贵州瑞和制药的独家品种，据米内网的数据，2021年其年销售额已经超过10亿元，集采后，其价格也从此前的30.04 元降至18.40元的中选价，降幅接近四成。 虽然部分独家中成药在集采中依然保持了一定的竞争地位，但也有品种逐渐失去了价格优势。江西青峰药业的喜炎平注射液作为此次集采中的增补中选品种，其 2023 年全国院内市场的销售额超 20 亿元，并且在第三终端市场份额的销售规模也在不断扩大。然而，该产品的中选价格仅为5.4元，相较于此前湖北省医保局公示的最低挂网价21.5元、省际联盟集采价19.6元以及基准价21.5元，实现了75%的大幅降价。 在中成药集采过程中，独家品种的处理相对复杂，企业需要综合考虑市场影响与经济效益。随着集采政策的持续推进以及“三同四同”药品价格治理工作的不断深入，中成药市场正面临前所未有的价格挑战，独家中成药原有的价格优势也逐渐被削弱。风云药谈创始人张廷杰指出，中成药集采的范围将持续扩大且力度不断加强，未来将有更多独家品种被纳入集采范畴，以进一步优化市场结构。 针对独家品种流标或未中选对企业自身的影响，邓勇表示，放弃集采可能影响长期市场份额：若竞争对手中选集采，在公立医院市场份额扩大，独家品种企业可能流失部分对价格敏感的患者，长期可能影响市场份额。独家品种流标后，若企业在院外市场竞争加剧，可能有新企业崛起；若企业将资源更多投入研发创新，也可能有新的市场格局，不一定使行业集中度上升。 创新集采规则 价格坚冰终将消融 自中成药进入集采视野以来，从地方集采到国家集采，独家中成药是否接受集采的游戏规则以价换量依然是业界的关注点之一。 第三批全国中成药集采中纳入了血脂康胶囊（片）、喜炎平注射液、益气复脉颗粒、舒肝宁注射液、生脉饮软胶囊等38个独家品种。在最终名单中，益气复脉颗粒、生脉饮软胶囊、消栓合剂等19个独家品种/剂型未出现。 就在2月6日公布的安徽省2024年度中成药集采中，也出现了独家品种退出的情况。“脑心通、脑心络、脑心安口服”“参松养心、稳心口服”两个采购组，包含了脑心通胶囊、通心络胶囊、脑心安胶囊、参松养心胶囊、稳心颗粒5个独家品种，均未在拟中选结果中公示，业界猜测可能是品种流标。 中国医药物资协会副秘书长林志华认为，集采的“以量换价”模式对独家品种的吸引力有限。虽然集采可以带来一定的采购量，但独家品种企业可能认为集采带来的降价幅度无法弥补其利润损失。独家品种在市场上往往具有独特性，缺乏可替代的产品，通常具有较高的市场地位和利润空间，对价格的敏感度较低，更倾向于维持较高的价格以获取利润。在集采中，企业需要在价格和市场份额之间做出权衡，而独家品种企业往往更倾向于选择后者，即保持较高的价格，放弃集采带来的市场份额。 独家中成药在医药市场长期一枝独秀。米内网发布的2023年中国城市实体药店中成药销售数据显示，2024年上半年，在中国城市实体药店终端，137个中成药销售过亿，其中62个为独家品种，独家品种合计销售额超170亿元。 邓勇表示，独家品种通过专利保护、剂型壁垒等构筑起市场防线，市场垄断地位固化，如桂龙药业的桂龙咳喘宁胶囊放弃安徽集采，主攻零售端利润更高。此外，流标可能更倾向保护院外市场，如葵花药业护肝片，企业可凭借院外市场高市占率，放弃部分院内市场，通过“院内损失院外补”策略维持利润。 不过邓勇也指出，集采流标可能影响用药可及性。在公立医院，流标品种采购量受限，患者获取不便；若院外市场供应不足或价格较高，也会增加患者获取药物的难度和成本。但如果企业能保障院外市场供应，且患者有支付能力，用药可及性的影响可能相对较小。 事实上，集采不仅关注价格因素，还综合考虑了医疗机构认可度、药品企业综合排名、药品企业创新力、药材品质等多项指标。这促使企业在提升产品质量的同时，也要注重市场认可度和创新能力。集采过程中，对中成药的质量标准提出了更高的要求。集采通过质量分层、一致性评价等手段，确保中选药品的质量可靠。这不仅保障了患者的用药安全，也提高了市场对中成药的信任度。 业界普遍认为，集中采购可规范市场秩序、提高市场透明度、稳定采购需求，在一定程度上有助于稳定中药材的价格，避免价格的大幅波动。因此，质量标准提升、集采规则创新与产业链整合为打破中成药价格“坚冰”提供了可能。 (来源：医药经济报） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看