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▲3月7-8日 成都生物医药创新者峰会 · 点击立即报名注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。当下,最火热的药物当属“药王”GLP-1。GLP-1匹配上当下临床上亟待解决的问题,这种原本用于治疗糖尿病的药物成为人们青睐的减肥“神药”。而这个多重名头加身的药物——GLP-1(胰高血糖素样肤-1)减肥药,在美国《科学》杂志评选的2023年度十大科学突破中,获得了排名第一的好成绩,这标志着在对抗肥胖症及其相关并发症的长期斗争中的重要里程碑。GLP-1类减重药正在引领一场新的医药革命。然而最初,GLP-1并不被看好,因为它会在体内被迅速溶解。从20世纪70年代,美国内分泌学家乔尔·哈本纳(Joel
Habener) 发现GLP-1到化学家斯韦特兰娜·莫伊索夫(Svetlana
Mojsov)做GLP-1关键工作,GLP-1渡过了漫长的岁月才获得认可。1996年,Amylin公司经过授权后开发了Exendin-4(艾塞那肽)。2005年,艾塞那肽获得了FDA批准上市,用于治疗糖尿病,这也是全球第一款GLP-1类似物药物。2009年,诺和诺德的利拉鲁肽在欧美获批治疗2型糖尿病,这个“降糖新宠”上市当年即获GLP-1类药物销售冠军,成为最畅销的GLP-1受体激动剂。2014年礼来基于融合蛋白技术开发了首个一周一次给药的GLP-1RA药物度拉糖肽,GLP-1相关药物开始被批准用于治疗肥胖症。2017年诺和诺德在利拉鲁肽基础上推出的重磅产品--司美格鲁肽获批2型糖尿病适应症。2021年,司美格鲁肽(商品名:Wegovy)的GLP-1药物被美国FDA批准。这是自2014年以来,美国FDA批准的首款用于控制普通肥胖症或超重的新药,司美格鲁肽在减重领域引起了广泛关注。2022年,礼来推出了全球首款GLP-1/GIP双激动剂替尔泊肽。作为降糖减肥的重要药物类别,GLP-1激动剂通过模仿天然GLP-1的作用调节2型糖尿病患者的血糖水平。当然除了在糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪肝病(NAFLD)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、心血管疾病领域开疆拓土之外,GLP-1有可能在阿尔茨海默病为代表的神经退行性疾病领域能够有所作为。相比较天然激素,GLP-1药物具有更长的作用时间,能全天持续控制血糖。这些成就激发了研究人员在治疗肥胖及相关健康问题方面对GLP-1激动剂开展进一步的研究和应用探索。如今,GLP-1赛道的竞争日益激烈,截至目前,全球共用10款GLP-1获批。全球临床在研GLP-1药物多达102款,其中47%(48/102)来自国内药企。在48款国产GLP-1药物中,30款为GLP-1R单靶点激动剂,18款为GLP-1R多靶点激动剂。2022年,全球GLP-1RA市场已经超过200亿美元。司美格鲁肽与度拉糖肽带动的GLP-1热效应明显,全球已有32项研究进行中,其中我国占据15项,全球GLP-1市场在未来都将保持高速增长,国内市场也存在巨大的产业机会。受益于创新药改革的影响,国内GLP-1如雨后春笋迅速布局。我国GLP-1相关研发项目较多仍处于一期临床,足足有6项,而进度前三为:常山药业的GLP-1艾本那肽、石药集团的司美格鲁肽以及信达生物与礼来合作引进的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽,均已进入临床三期。GLP-1药物风靡全球,大批玩家涌入使得GLP-1赛道俨然一副欣欣向荣的景象,然而GLP-1开发依然有着未解决的难点与挑战。GLP-1药物从发现到开发试验,每一个环节都至关重要。GLP-1在新药研发领域的挑战与策略;如何控制药物研发成本;GLP-1这类多肽药物如何规避商业化规模生产时的工艺风险;GLP-1R激动剂的进展及未来探讨;国产药企如何进行差异化布局从内卷中脱颖而出?面对非常内卷的GLP-1赛道,国内企业该如何快速占据市场、抓住红利?如果规避潜在的开发难点和商业化规模生产时的工艺风险?尽管目前以司美格鲁肽为代表的GLP-1药物仍然存在诸多问题,但GLP-1药物的发展前景不可估量,后司美格鲁肽时代的世界依然充满着机遇,这个横跨多个大适应症的“明星”承载着众人的厚望,也将走出新的道路。2024年3月7-8日药融圈联合艾捷博雅和百事兴于成都共同组织GLP-1及多肽药物开发论坛,共同探讨GLP-1类药物以及多肽行业的发展趋势及研发难点。会议日程(话题可能存在变动,以现场为准)3月7日 GLP-1药物开发论坛联合冠名主持人:刘猛成都百事兴,总经理08:50-09:00论坛主席致辞蔡学钧,前BMS,全球研发副总裁09:00-09:30超级明星新药,GLP-1的前世和今生景书谦,鸿运华宁,董事长09:30-10:00GLP-1药物药效学评价庄永杰,凯斯艾生物,创始人&董事长10:00-10:30开发新一代GLP-1疗法:挑战与机遇刘东舟,华东医药,CSO&创新药全球研发中心总经理10:30-10:40茶歇10:40-11:10技术融合、创新引领—赋能GLP-1纯化整体解决方案汪群杰,艾捷博雅,董事长11:10-11:40TBD 陈小新,众生睿创,董事&联合创始人&总裁11:40-12:10圆桌讨论:GLP-1大火的启示:多肽药物的功能的衍生有哪些机会?汪兆伟,百事兴,创始人&董事长陈伟,甘李药业,研发副总裁朱国新,礼来新药研发中心, 化学研究及技术研发部副总裁景书谦,鸿运华宁,董事长刘东舟,华东医药,CSO;创新药全球研发中心,总经理陈小新,众生睿创,董事&联合创始人&总裁主持人:李洋艾捷博雅,多肽事业部产品经理13:30-14:00GLP-1,除了减重,还能卷什么?左亚军,仁会生物,总经理14:00-14:30基于GPCR蛋白质结构的新药研究和开发林熹晨,硕迪生物,首席科学官&总裁14:30-15:00GLP-1类药物在代谢疾病中的研发进展温晓芳,道尔生物,副总裁15:00-15:30GLP-1在新药研发领域的挑战与策略彭双清,美迪西,首席科学官15:30-15:50茶歇15:50-16:20GLP-1R激动剂的前言进展及未来探讨张龙,德睿智药,联合创始人16:20-16:50GLP-1多靶点开发历史和重点产品案例分析耿月兵,南京赛诺生物,创始人16:50-17:20GLP-1多肽类仿制药物免疫原性评价及ANDA申报要点解析刘冬丽,澳能生物,体外药效技术总监3月8日 多肽药物开发论坛09:00-09:30多肽类分子库高通量实体筛选体系及其特色应用开发高剑,禾泰健宇,创始人&董事长09:30-10:00GLP-1R激动剂现状及挑战刘日勇,派金生物,联合创始人&常务副总10:00-10:30GLP-1类多肽药物的质量研究李新宇,深圳健元医药,副总经理10:30-10:50茶歇10:50-11:20抗感染多肽新药从头设计与临床开发陈育新,普莱医药,创始人&董事长&CEO11:20-11:50多肽药物的发展及其应用田园,泰尔康,BD总监3月8日 高潜力医药企业论坛13:30-14:00HBV/HDV进入阻断多肽药物的研究进展刘宏利,贺普药业,创始人兼董事长14:00-14:30主流源生物PDC研发策略李风翔,主流源生物,BD总监14:30-15:00CD36模拟多肽在治疗肺纤维化中的应用韦沂均,成都惠泰生物,首席执行官15:00-15:30重组多肽对呼吸系统感染性疾病的治疗药物开发凌建群,吉锐生物,董事长15:30-16:00差异化竞争格局下的AAV载体底层技术研发杨林,埃路微新,创始人会议报名今年会有哪些嘉宾出席?后续内容持续更新,敬请期待。和新药研发专家面对面交流, 赶紧戳小程序报名 ↓往期精彩回顾·高潜力企业展示·第第二届大湾区(广州)生物医药创新者峰会日程发布·第三届上海新药创新者峰会快速查·第五届大湾区(广州)生物医药创新者峰会即将开幕商务合作更多现场展位火热抢订中,可为CRO/CDMO等企业提供多形式的宣传展示:论坛承包、主题宣讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等商务合作福利、收费标准等详情请咨询:张 玲 15005862516(微信同号)周慧芬 15858667450(微信同号)王 欢 13588474548(微信同号)嵇美霞 15706844213(微信同号)薛 绒 15958675001(微信同号)曹永静 15520811395(微信同号)政府合作咨询:周女士 15317559317
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