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CIS-Asia 2024 第十六届百世化学制药国际大会暨展览会，将于2024年5月24-25日(周五、周六)，在苏州狮山国际会议中心举办。大会将携手120余位化药研发领域顶尖专家，汇聚2000位制药企业代表和研究机构，CRO/CMO/CDMO等各方同仁，从战略、技术、市场，法规等多维度作为切入点,聚焦药物技术革新，制药产业化发展趋势，法规监管动态，促进化药领域的关键技术讨论交流，如:人工智能技术在新药开发中的应用、原料药开发、制剂研发、分析方法开发、多肽药物开发，505(b)2改良新药研发及转化、新形势下仿制药开发重点及质量控制等。同时大会将邀请120家展商参加展示药物研发技术与产品服务，通过增进交流和经验分享，为同仁突破研发瓶颈、优化药物开发策略、探索新技术新方法新思路，提升药物研发水平和效率，助力我国医药创新研发。01 大会介绍  CIS-Asia2024主办单位丨百世传媒｜Best Media支持单位丨百世药学院、药方舟举办时间丨2024年5月24-25日（周五-周六）举办地点丨苏州狮山国际会议中心（江苏省苏州市虎丘区金山东路78号）百世传媒|Best Media 携手中国药学会制药工程专业委员会，在化学仿制药、改良型新药和创新药国际峰会领域已深耕十余年。其中“仿制药国际峰会亚洲-GIS Asia”, “给药系统与制剂研发亚洲峰会-DDF Asia”，及“创新药国际峰会|NIS” 已多次举办，均已成为深受业界同仁认可的高质量制药行业峰会。2021年以来，三大峰会并举合办成化学制药国际峰会。CIS-Asia 2024 大会框架02 赞助商  CIS-Asia202403 演讲嘉宾  CIS-Asia202404 会议议程  CIS-Asia2024全体大会 5月24日 （周五）08:50 大会主持人致开幕词                   09:00 创新药研究与成果转化俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会09:40 以临床价值为导向的新药的差异化开发策略张连山，副总经理，恒瑞医药           10:20 茶歇与交流时间                   10:50 以患者为中心的产品开发：配方和药物递送技术张家艾，复星医药高级顾问，原复星医药全球研发中心执行总裁             11:30 当前大环境下创新，改良和仿制如何同步发展？                   12:10 嘉宾合照                       12:15 午餐交流时间分论坛一 新药发现与设计5月24日 （周五）13:30 新药研发统一范式：BK + PK = PD张儒民，首席科学官，全球健康药物研发中心14:10 AI技术在药物靶标发现及优化分子结构的应用14:50 从AI算法到临床试验：端到端生成式AI赋能新药研发任峰，Co-CEO&CSO，英矽智能15:30 茶歇与交流时间16:00 Firstinclass药物开发的高风险如何应对杨劲，教授，中国药科大学16:40 难成药靶点蛋白质降解剂/分子胶药物的研发李兴海，联合创始人/CSO,海创药业17:20 小组讨论：如何通过先进技术加速新药研发18:00 第一天大会结束5月25日 （周六）09:00 血液癌症（AML和淋巴瘤）药物的发现和开发李杰，首席科学官，勤浩医药09:40 阿尔兹海默症药物的创新研发葛建，副总裁，润佳医药10:20 茶歇与交流时间10:50 打破不可成药的壁垒，乙肝HBsAg抑制剂REP-2139的诞生刘晓宇，董事长&总裁，成都凡诺西11:30 靶向“不可成药”转录因子药物研发丁元华，CEO, 元启生物12:10 午餐交流时间13:30 抗病毒创新药的早期发现和临床开发张玉华，总经理，广生堂集团广生中霖14:10 皮肤外用新药的研发案例分享（拟）王增全，创始人，特科罗生物14:50 茶歇与交流时间15:20 Axl抑制剂FC084的研究与开发习宁，CEO，北京范恩柯尔生物16:00 小组讨论：制药企业和临床研究医生合作对新药发现和开发的重要性16:40 大会结束致辞分论坛二 新药原料药开发5月24日 （周五）13:30 新药研发中毒理批制备工艺的考虑14:10 新药早期阶段的合成路线设计与放大工艺姜兴龙，临床前开发高级副总裁，上海硕迪生物14:50 注册批原料药起始物料选择策略周振华，副总裁，康龙化成15:30 茶歇与交流时间16:00 中美IND临床各期对原料药的法规要求16:40 原料药生产工艺放大转移的要点滕尚军，CMC负责人，北京点石智药医药有限公司17:20 小组讨论：原料药的工艺开发中的实验设计方法和原则18:00 第一天大会结束5月25日 （周六）09:00 提高药物合成工艺效率的方法和案例分享周伟澄，研究院，上海医药工业研究院09:40 过程分析技术在新药及原料药工艺开发中的应用实践张瑞，技术主管，梅特勒托利多10:20 茶歇与交流时间10:50 原料药结晶工艺的开发李文捷，CMC VP，药捷安康11:30 多晶型研究和控制方法窦赢，副总经理，海思科医药12:10 午餐交流时间13:30 原料药工艺杂质的表征方法和质量控制14:10 原料药杂质限度的设定梁睿颋，ARD总监，百济神州14:50 茶歇与交流时间15:20 基因毒性杂质研究国内外的法规要求和动态16:00 小组讨论：如何做好原料药工艺验证？16:40 大会结束致辞分论坛三 新药制剂与分析5月24日 （周五）13:30 新药制剂的设计研发与出海考量吕东浩，美国锐格斯公司创始人，前FDA CMC审评官员14:10 自动化智能化在药物固态研究中的应用孙广旭，固研业务部负责人，晶泰科技14:50 药剂学研究在新药研发中的作用张浩，董事长，上海椿安生物15:30 茶歇与交流时间16:00 基于过饱和的赋能制剂的设计与评价邱怡虹，创始人，QPD Solutions 16:40 小分子化药技术转移分享范文源，CMC负责人，信瑞诺医药17:20 小组讨论：中美IND申报CMC要点和差异探讨18:00 第一天大会结束5月25日 （周六）09:00 创新药不同临床阶段如何制定制剂开发策略张丹，副总裁CMC负责人，德琪医药09:40 冻干工艺数学模型在冻干转移，放大，商业化生产的应用毕明达，副总裁，朗华制药10:20 茶歇与交流时间10:50 IND阶段制剂分析方法验证和质量研究要点唐清林，副总裁，迪哲医药11:30 药物粒度分析方法开发与验证要点-案例分析12:10 午餐交流时间13:30 新药研发中的质量标准和稳定性研究高阳，资深分析总监，百济神州14:10 不同剂型原辅料相容性试验设计沈建华，原开拓药业高级分析总监14:50 茶歇与交流时间15:20 难溶性化合物的开发策略(盐/前药/共晶/微粉化/纳米悬浮液/固体分散体)吴正红，教授，中国药科大学16:00 小组讨论：方法验证的评价要点及需要关注的问题16:40 大会结束致辞分论坛四 临床前与临床法规5月24日 （周五）13:30 肿瘤药物临床前有效性评价标准及动物模型选择刘长年，合伙人，龙磐投资新药研发14:10 临床药理和定量药理在肿瘤药研发中的应用和案例分析杨蓓，总监/临床药理药效负责人，BMS14:50 化药创新药非临床生物分析要点15:30 茶歇与交流时间16:00 IND申报阶段非临床 ADME 研究钟大放，研究员，中科院上海药物研究所16:40 多肽药物非临床评价要点及法规要求刘永珍，非临床和RD负责人，麦科奥特17:20 小组讨论：创新药物临床与临床前PK/PD研究的关联性探讨18:00 第一天大会结束5月25日 （周六）09:00 创新药的国内开发和全球的同步研发肖申，CMO&首席战略官，思路迪医药09:40 早期临床研发策略考量10:20 茶歇与交流时间10:50 以患者为中心的新药开发策略胡怀忠，转化医学与临床研究高级副总裁，成都维瑾柏鳌生物11:30 临床运营质量管理和去中心化（DCT）临床试验方法12:10 午餐交流时间13:30 创新药审评过程中，FDA对CMC数据的要求及案例分析王勇，原FDA新药产品办公室，资深CMC评审官14:10 有条件批准/加速批准和完整批准的注册路径俞银娇，首席药政官，AffaMed蔼睦医疗14:50 茶歇与交流时间15:20 化学创新药的在全球同步研发中药学考量和法规要求张明平，亚太区研发战略咨询技术副总裁，精鼎医药16:00 小组讨论：药品研发快速通道和突破性疗法的分析讨论16:40 大会结束致辞分论坛五 505b2&高端制剂研发5月24日 （周五）13:30 高端复杂制剂的成功案例分享Julie liu，VP of R&D, CMC and Supply，Cerecin14:10 新型渗透泵给药技术及应用15:15 基于MDRS技术的颗粒粒度表征方法研究高玲玲，技术经理，恩福检测15:30 茶歇与交流时间16:00 药物制剂领域创新技术的研究和转化：布地奈德系列吸入干粉的超临界流体仿生微粒设计孙永达，CEO&CSO，美国思瑞爱斯制药16:40 复方药物临床试验设计案例分享17:20 小组讨论：改良型新药中美申报差异及常见问题分析18:00 第一天大会结束5月25日（周六）09:00 缓控释微片处方工艺开发及挑战09:40 口溶膜剂药物的工艺开发与临床研究10:20 茶歇与交流时间10:50 改良型新药临床药理学研究案列11:30 药物共晶的制剂制备方法案例分享12:10 午餐交流时间13:30 开发透皮制剂：研发，法规，市场和生产的挑战徐壁雄，CSO，鑫稳生物医药14:10 全身性吸入制剂-机遇和挑战李晓东，CEO，悉娜医药14:50 茶歇与交流时间15:20 505b2药物申报中制剂专利壁垒的构建刘东方，高级合伙人，隆安律师事务所16:00 小组讨论：改良型新药成果转化与出海探讨16:40 大会结束致辞分论坛六 复杂注射剂开发5月24日 （周五）13:30 国内外复杂注射剂研究进展及竞争格局14:10 微球注射剂的关键质量属性及控制孙启泉，技术研究中心主任/教授级高工，绿叶制药集团14:50 凝胶注射剂处方黏度对研发及生产工艺的挑战15:30  茶歇与交流时间16:00 微晶技术的工艺关键和药物开发的成功案例朱武欣，新产品开发负责人，赛诺菲16:40 微球连续制造工艺开发思路及案例分享17:20 小组讨论：长效注射剂从基础研究到产业化大生产的技术探讨18:00 第一天大会结束5月25日（周六）09:00 纳米药物的工艺放大研究张晓君，北京研究院制剂所负责人，石药集团09:40 冻干工艺在复杂注射剂中的应用及案例分享10:20 茶歇与交流时间10:50 创新制剂在改良型新药中的价值佐建锋，副总经理，燃点医药11:30 复杂注射剂的大生产设备对产品成功获批的重要性12:10 午餐交流时间13:30 脂质体药物关键质量属性及控制孙春萌，教授，中国药科大学14:10 微球药品产业化大生产的技术难点王传跃，创始人，美华鼎昌14:50 茶歇与交流时间15:20 纳米注射剂一致性评价处方工艺研究要点及案例分享16:00 小组讨论：复杂制剂从小试、中试、到大生产应该注意的工艺问题16:40 大会结束致辞分论坛七 多肽药物研发5月24日 （周五）13:30 多肽药物的口服递送开发魏世锋，总经理，中科汇生/北京罗诺强施14:10 口服小分子GLP-1RA药物研发及临床案例分享钟文革, 共同创始人&CTO, 齐鲁锐格14:50 多肽手性氨基酸研究付玉清，研发总监，深圳市健元医药15:30 茶歇与交流时间16:00 长效多肽制剂研发案例分析陈伟，研发副总经理，甘李药业16:40 完整产业链控制下的国产色谱填料为多肽生产纯化降本增效贺文君，分析色谱柱事业部总经理，微纯生物17:20 小组讨论：多肽药物申报策略及缺陷思考18:00 第一天大会结束5月25日（周六）09:00 最大的小分子：化学如何使PCSK9抑制剂MK-0616的发现和开发成为可能齐绩，化学工艺资深首席科学家，默沙东09:40 多肽类大分子测速的主要质谱裂解方式赛默飞10:20 茶歇与交流时间10:50 环肽创新药的发现原晨光，联合创始人&CSO，祥根生物11:30 多肽合成起始原料中杂质及控制策略12:10 午餐交流时间13:30 环肽合成策略研究及应用马亚平，创始人，深圳深创生物14:10 多肽合成的新技术姜建军，多肽事业部总经理，江苏诺泰生物14:50 茶歇与交流时间15:20 多肽药物不同阶段的质量稳定性研究案例分析16:00 小组讨论：多肽类药物制剂学上的难点和应当技术探讨16:40 大会结束致辞分论坛八 仿制药制剂研发5月24日 （周五）13:30 口服固体缓控释制剂研发及优化汤丽娟，总裁/CSO，上药费城实验室 14:10 复杂吸入剂的开发–Symbicort仿制药FDA批准所获得的启示陈永奇，创始人，瑞思普利14:50 多元化药学研究助力复杂制剂研发案例分享张换乐，高级研究员，斯坦德医药15:30 茶歇与交流时间16:00 口服溶液的立项考虑和研发策略16:40 BCS、DCS、BDDCS在口服制剂研发中的应用刘恒利，研发中心负责人，凯信远达医药17:20 小组讨论：ANDA申报和补充材料的常见缺陷18:00 第一天大会结束5月25日（周六）09:00 难溶性药物制剂的开发和案例分析韩军，国家特聘专家，聊城大学生物制药研究院院长09:40 体內相关性溶出方法在仿制药研发中的重要性和开发案例10:20 茶歇与交流时间10:50 复杂固体制剂中试到放大的经验分享11:30 ANDA批准后变更的最佳实践杨老师，原CED审评专家12:10 午餐交流时间13:30 中美仿制药专利挑战和首仿的实施方案14:10 BE临床的质量和效率考量申屠建中，浙大一院主任药师、药物临床试验机构副主任14:50 茶歇与交流时间15:20 申报批和工艺验证批的法规要求16:00 小组讨论：儿科制剂研发合作的趋势和机遇16:40 大会结束致辞分论坛九 仿制药分析与质量5月24日 （周五）13:30 中美双报药品质量研究经验分享陈幸幸，副总裁，江苏长泰药业14:10 药品包装材料中的杂质PDE值的制定与研究 雷秀秀，生命科学毒理项目负责人，SGS14:50 ICH Q2对方法学验证的新要求陈东英，研究员，中科院上海药物研究所15:30 茶歇与交流时间16:00 强制降解的设计与应用周立春，药典委员会委员，北京市药品检验鉴定研究所16:40 色谱方法开发及优化案列分享17:20 小组讨论：仿制药申报中常见质量问题及实质性解决方案18:00 第一天大会结束5月25日（周六）09:00 新分析仪器和技术的开发和应用（核磁共振和近红外等定量药物检测）严子梦，前华氏医药首席科学家09:40 透皮制剂一站式实验室仪器解决方案汤宏敏，CEO，北京合邦兴业10:20 茶歇与交流时间10:50 亚硝胺类基因毒性杂质限度和控制孙立杰，执行总裁/研发中心总经理，石家庄四药集团11:30 仿制药稳定性试验的技术要求及案例分享12:10 午餐交流时间13:30 痕量风险物质的安全评估与控制郑金琪，化学药品检验研究所所长，浙江省食品药品检验研究院14:10 复杂制剂的分析技术徐菊芳，分析总监，长风药业14:50 茶歇与交流时间15:20 最容易忽视的相容性研究16:00 小组讨论：分析方法的生命周期管理和批准后变更16:40 大会结束致辞05 展商合作征集  CIS-Asia2024本次大会是化学制药领域药物研发生产机构，服务机构，特别是供应链及服务企业推广宣传的难得机会，无论原辅包、仪器设备、实验室服务，还是CRO、CMO、CDMO、咨询服务等领域，都有机会在大会上找到合作伙伴。大会可提供分论坛协办、演讲机会、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助等多种形式的宣传展示。欢迎联系预定！06 注册报名  CIS-Asia202407 CIS2023 企业参会比例  CIS-Asia202308 CIS2023 赞助合作企业  CIS-Asia2023 <  PAST · 往期回顾  >▲ Cis-Asia 2023 第十五届化学制药国际峰会-亚洲▲ Cis-Asia 2023 第十四届化学制药国际峰会-亚洲▲ Cis-Asia 2023 第十二届化学制药国际峰会-亚洲联系我们百世传媒2013年起步于制药行业，立足感恩全力为用户满意深耕11年，专注于构建医药行业各细分领域专业技术论坛和峰会，促进行业经验、技术与人才交流，助力医药用户与合作伙伴从优秀走向卓越，携手建构中国医药影响力。10年来百世传媒全力以赴为用户创造价值，已建构有口皆碑的品牌传媒服务: 十年经典峰会|CIS Asia化药峰会、生物药CMC峰会|BioCMC、百世药学院、百世药方舟、品牌研究院等。百世传媒作为专业影响力的建构者，我们的品牌传播服务和质量在制药行业内有口碑，让合作伙伴信赖，我们秉承为健康铺路 让生命绽放的使命，致力于成为助力医药创新的最好媒介—让生命健康丰盈。商务合作Luke Xia 手机：16628567478媒体合作Nina Zhu 手机：18317141348百世药学院 | 医药领袖 | 药方舟 | 药博乐目前100000+人已关注加入我们

CIS-Asia 2024 第十六届百世化学制药国际大会暨展览会，将于2024年5月24-25日(周五、周六)，在苏州狮山国际会议中心举办。大会将携手120余位化药研发领域顶尖专家，汇聚2000位制药企业代表和研究机构，CRO/CMO/CDMO等各方同仁，从战略、技术、市场，法规等多维度作为切入点,聚焦药物技术革新，制药产业化发展趋势，法规监管动态，促进化药领域的关键技术讨论交流，如:人工智能技术在新药开发中的应用、原料药开发、制剂研发、分析方法开发、多肽药物开发，505(b)2改良新药研发及转化、新形势下仿制药开发重点及质量控制等。同时大会将邀请120家展商参加展示药物研发技术与产品服务，通过增进交流和经验分享，为同仁突破研发瓶颈、优化药物开发策略、探索新技术新方法新思路，提升药物研发水平和效率，助力我国医药创新研发。01 大会介绍  CIS-Asia2024主办单位丨百世传媒｜Best Media支持单位丨百世药学院、药方舟举办时间丨2024年5月24-25日（周五-周六）举办地点丨苏州狮山国际会议中心（江苏省苏州市虎丘区金山东路78号）百世传媒|Best Media 携手中国药学会制药工程专业委员会，在化学仿制药、改良型新药和创新药国际峰会领域已深耕十余年。其中“仿制药国际峰会亚洲-GIS Asia”, “给药系统与制剂研发亚洲峰会-DDF Asia”，及“创新药国际峰会|NIS” 已多次举办，均已成为深受业界同仁认可的高质量制药行业峰会。2021年以来，三大峰会并举合办成化学制药国际峰会。CIS-Asia 2024 大会框架02 赞助商  CIS-Asia202403 演讲嘉宾  CIS-Asia202404 会议议程  CIS-Asia2024全体大会 5月24日 （周五）08:50 大会主持人致开幕词                   09:00 创新药研究与成果转化俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会09:40 以临床价值为导向的新药的差异化开发策略张连山，副总经理，恒瑞医药           10:20 茶歇与交流时间                   10:50 以患者为中心的产品开发：配方和药物递送技术张家艾，复星医药高级顾问，原复星医药全球研发中心执行总裁             11:30 当前大环境下创新，改良和仿制如何同步发展？                   12:10 嘉宾合照                       12:15 午餐交流时间分论坛一 新药发现与设计5月24日 （周五）13:30 创新药物分子的设计与出海考量14:10 AI技术在药物靶标发现及优化分子结构的应用14:50 从AI算法到临床试验：端到端生成式AI赋能新药研发任峰，Co-CEO&CSO，英矽智能15:30 茶歇与交流时间16:00 Firstinclass药物开发的高风险如何应对杨劲，教授，中国药科大学16:40 难成药靶点蛋白质降解剂/分子胶药物的研发李兴海，联合创始人/CSO,海创药业17:20 小组讨论：如何通过先进技术加速新药研发18:00 第一天大会结束5月25日 （周六）09:00 血液癌症（AML和淋巴瘤）药物的发现和开发李杰，首席科学官，勤浩医药09:40 反义寡核苷酸和小干扰RNA药物开发10:20 茶歇与交流时间10:50 第4代EGFR抑制剂开发11:30 靶向“不可成药”转录因子药物研发丁元华，CEO, 元启生物12:10 午餐交流时间13:30 抗病毒创新药的早期发现和临床开发张玉华，总经理，广生堂集团广生中霖14:10 皮肤外用新药的研发案例分享（拟）王增全，创始人，特科罗生物14:50 茶歇与交流时间15:20 新型靶向RAS突变的共价抑制剂的发现与评估16:00 小组讨论：制药企业和临床研究医生合作对新药发现和开发的重要性16:40 大会结束致辞分论坛二 新药原料药开发5月24日 （周五）13:30 新药研发中毒理批制备工艺的考虑14:10 新药早期阶段的合成路线设计与放大工艺姜兴龙，临床前开发高级副总裁，上海硕迪生物14:50 注册批原料药起始物料选择策略周振华，副总裁，康龙化成15:30 茶歇与交流时间16:00 临床API的生产研究重点和策略16:40 中美IND临床各期对原料药的法规要求17:20 小组讨论：原料药的工艺开发中的实验设计方法和原则18:00 第一天大会结束5月25日 （周六）09:00 原料药绿色合成与放大—工艺研发中催化剂和溶剂的选择与优化张霁，首席科学官，东阳光药业09:40 提高药物合成工艺效率的方法和案例分享周伟澄，研究院，上海医药工业研究院10:20 茶歇与交流时间10:50 原料药结晶工艺的开发李文捷，CMC VP，药捷安康11:30 多晶型研究和控制方法窦赢，副总经理，海思科医药12:10 午餐交流时间13:30 原料药工艺杂质的表征方法和质量控制14:10 原料药杂质限度的设定梁睿颋，ARD总监，百济神州14:50 茶歇与交流时间15:20 基因毒性杂质研究国内外的法规要求和动态16:00 小组讨论：如何做好原料药工艺验证？16:40 大会结束致辞分论坛三 新药制剂与分析5月24日 （周五）13:30 新药制剂的设计研发与出海考量吕东浩，美国锐格斯公司创始人，前FDA CMC审评官员14:10 自动化智能化在药物固态研究中的应用孙广旭，固研业务部负责人，晶泰科技14:50 药剂学研究在新药研发中的作用张浩，董事长，上海椿安生物15:30 茶歇与交流时间16:00 小分子化药技术转移分享范文源，CMC负责人，信瑞诺医药16:40 BCS、DCS、BDDCS在口服制剂研发中的应用刘恒利，研发中心负责人，凯信远达医药17:20 小组讨论：中美IND申报CMC要点和差异探讨18:00 第一天大会结束5月25日 （周六）09:00 创新药不同临床阶段如何制定制剂开发策略张丹，副总裁CMC负责人，德琪医药09:40 创新药CMC研发的关键考虑因素与风险管理刘福强，副总裁兼CMC负责人，贝达药业10:20 茶歇与交流时间10:50 IND阶段制剂分析方法验证和质量研究要点唐清林，副总裁，迪哲医药11:30 药物粒度分析方法开发与验证要点-案例分析12:10 午餐交流时间13:30 新药研发中的质量标准和稳定性研究14:10 不同剂型原辅料相容性试验设计沈建华，原开拓药业高级分析总监14:50 茶歇与交流时间15:20 难溶性化合物的开发策略(盐/前药/共晶/微粉化/纳米悬浮液/固体分散体)吴正红，教授，中国药科大学16:00 小组讨论：方法验证的评价要点及需要关注的问题16:40 大会结束致辞分论坛四 临床前与临床法规5月24日 （周五）13:30 临床前有效性评价中动物模型的选择14:10 新药临床前安全性评价技术指导原则与法规解读14:50 PK/PD 模型在肿瘤药研发中的应用和案例分析15:30 茶歇与交流时间16:00 放射性标记方法及在药代动力学中的应用16:40 多肽药物非临床评价要点及法规要求刘永珍，非临床和RD负责人，麦科奥特17:20 小组讨论：创新药物临床与临床前PK/PD研究的关联性探讨18:00 第一天大会结束5月25日 （周六）09:00 创新药的国内开发和全球的同步研发肖申，CMO&首席战略官，思路迪医药09:40 早期临床研发策略考量10:20 茶歇与交流时间10:50 临床运营质量管理和去中心化（DCT）临床试验方法11:30 ICH和主要国家监管机构新药研发政策分析12:10 午餐交流时间13:30 创新药审评过程中，FDA对CMC数据的要求及案例分析王勇，原FDA新药产品办公室，资深CMC评审官14:10 有条件批准/加速批准和完整批准的注册路径俞银娇，首席药政官，AffaMed蔼睦医疗14:50 茶歇与交流时间15:20 化学创新药的在全球同步研发中药学考量和法规要求16:00 小组讨论：药品研发快速通道和突破性疗法的分析讨论16:40 大会结束致辞分论坛五 505b2&高端制剂研发5月24日 （周五）13:30 高端复杂制剂的成功案例分享Julie liu，VP of R&D, CMC and Supply，Cerecin14:10 新型渗透泵给药技术及应用15:15 基于MDRS技术的颗粒粒度表征方法研究高玲玲，技术经理，恩福检测15:30 茶歇与交流时间16:00 药物制剂领域创新技术的研究和转化：布地奈德系列吸入干粉的超临界流体仿生微粒设计孙永达，CEO&CSO，美国思瑞爱斯制药16:40 复方药物临床试验设计案例分享17:20 小组讨论：改良型新药中美申报差异及常见问题分析18:00 第一天大会结束5月25日（周六）09:00 缓控释微片处方工艺开发及挑战09:40 口溶膜剂药物的工艺开发与临床研究10:20 茶歇与交流时间10:50 改良型新药临床药理学研究案列11:30 药物共晶的制剂制备方法案例分享12:10 午餐交流时间13:30 开发透皮制剂：研发，法规，市场和生产的挑战徐壁雄，CSO，鑫稳生物医药14:10 全身性吸入制剂-机遇和挑战李晓东，CEO，悉娜医药14:50 茶歇与交流时间15:20 505b2药物申报中制剂专利壁垒的构建16:00 小组讨论：改良型新药成果转化与出海探讨16:40 大会结束致辞分论坛六 复杂注射剂开发5月24日 （周五）13:30 国内外复杂注射剂研究进展及竞争格局14:10 复杂制剂从小试、中试、到大生产应该注意的工艺问题14:50 凝胶注射剂处方黏度对研发及生产工艺的挑战15:30  茶歇与交流时间16:00 微晶技术的工艺关键和药物开发的成功案例朱武欣，新产品开发负责人，赛诺菲16:40 微球连续制造工艺开发思路及案例分享17:20 小组讨论：长效注射剂从基础研究到产业化大生产的技术探讨18:00 第一天大会结束5月25日（周六）09:00 纳米药物的工艺放大研究张晓君，北京研究院制剂所负责人，石药集团09:40 冻干工艺在复杂注射剂中的应用及案例分享10:20 茶歇与交流时间10:50 聚乙二醇修饰药物的研究和产品开发11:30 复杂注射剂的大生产设备对产品成功获批的重要性12:10 午餐交流时间13:30 脂质体药物关键质量属性及控制14:10 美欧日对复杂注射剂临床研究要求及案例分析14:50 茶歇与交流时间15:20 纳米注射剂一致性评价处方工艺研究要点及案例分享16:00 小组讨论：复杂制剂从小试、中试、到大生产应该注意的工艺问题16:40 大会结束致辞分论坛七 多肽药物研发5月24日 （周五）13:30 多肽药物的口服递送开发魏世峰，总经理，中科汇生/北京罗诺强施14:10 口服小分子GLP-1RA药物研发及临床案例分享钟文革,共同创始人&CTO,齐鲁锐格14:50 多肽偶联药物研发及关键技术（PDC,RDC，POC等）15:30 茶歇与交流时间16:00 长效多肽制剂研发案例分析陈伟，研发副总经理，甘李药业16:40 完整产业链控制下的国产色谱填料为多肽生产纯化降本增效贺文君，分析色谱柱事业部总经理，微纯生物17:20 小组讨论：多肽药物申报策略及缺陷思考18:00 第一天大会结束5月25日（周六）09:00 最大的小分子：化学如何使PCSK9抑制剂MK-0616的发现和开发成为可能齐绩，化学工艺资深首席科学家，默沙东09:40 多肽类大分子测速的主要质谱裂解方式赛默飞10:20 茶歇与交流时间10:50 环肽合成策略研究及应用马亚平，创始人，深圳深创生物11:30 多肽合成起始原料中杂质及控制策略12:10 午餐交流时间13:30 多肽药物工艺放大和技术转移分析方法的验证14:10 多肽药物分析方法开发及验证案例分析14:50 茶歇与交流时间15:20 多肽药物不同阶段的质量稳定性研究案例分析16:00 小组讨论：多肽类药物制剂学上的难点和应当技术探讨16:40 大会结束致辞分论坛八 仿制药制剂研发5月24日 （周五）13:30 复杂吸入剂的开发–Symbicort仿制药FDA批准所获得的启示陈永奇，创始人，瑞思普利14:10 口服溶液的立项考虑和研发策略14:50 多元化药学研究助力复杂制剂研发案例分享张换乐，高级研究员，斯坦德医药15:30 茶歇与交流时间16:00 口服固体缓控释制剂研发及优化汤丽娟，总裁/CSO，上药费城实验室16:40 仿制药中美双报案例分享17:20 小组讨论：ANDA申报和补充材料的常见缺陷18:00 第一天大会结束5月25日（周六）09:00 半固体制剂开发策略及质量研究要点09:40 体內相关性溶出方法在仿制药研发中的重要性和开发案例10:20 茶歇与交流时间10:50 复杂固体制剂中试到放大的经验分享11:30 ANDA批准后变更的最佳实践杨老师，原CED审评专家12:10 午餐交流时间13:30 中美仿制药专利挑战和首仿的实施方案14:10 BE临床的质量和效率考量申屠建中，浙大一院主任药师、药物临床试验机构副主任14:50 茶歇与交流时间15:20 申报批和工艺验证批的法规要求16:00 小组讨论：儿科制剂研发合作的趋势和机遇16:40 大会结束致辞分论坛九 仿制药分析与质量5月24日 （周五）13:30 中美双报药品质量研究经验分享陈幸幸，副总裁，江苏长泰药业14:10 ICH-Q14分析方法开发要求解读14:50 ICH Q2对方法学验证的新要求陈东英，研究员，中科院上海药物研究所15:30 茶歇与交流时间16:00 药典合规性管理技巧及经验分享16:40 色谱方法开发及优化案列分享17:20 小组讨论：仿制药申报中常见质量问题及实质性解决方案18:00 第一天大会结束5月25日（周六）09:00 新分析仪器和技术的开发和应用（核磁共振和近红外等定量药物检测）严子梦，前华氏医药首席科学家09:40 透皮制剂一站式实验室仪器解决方案汤宏敏，CEO，北京合邦兴业10:20 茶歇与交流时间10:50 仿制药稳定性试验的技术要求及案例分享11:30 亚硝胺类基因毒性杂质限度和控制孙立杰，执行总裁/研发中心总经理，石家庄四药集团12:10 午餐交流时间13:30 复杂制剂的分析技术徐菊芳，分析总监，长风药业14:10 新型溶出方法及仪器在难溶性药物中的应用14:50 茶歇与交流时间15:20 最容易忽视的相容性研究16:00 小组讨论：分析方法的生命周期管理和批准后变更16:40 大会结束致辞05 展商合作征集  CIS-Asia2024本次大会是化学制药领域药物研发生产机构，服务机构，特别是供应链及服务企业推广宣传的难得机会，无论原辅包、仪器设备、实验室服务，还是CRO、CMO、CDMO、咨询服务等领域，都有机会在大会上找到合作伙伴。大会可提供分论坛协办、演讲机会、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助等多种形式的宣传展示。欢迎联系预定！06 注册报名  CIS-Asia2024限时特惠 扫码注册报名07 CIS2023 企业参会比例  CIS-Asia202308 CIS2023 赞助合作企业  CIS-Asia2023 <  PAST · 往期回顾  >▲ Cis-Asia 2023 第十五届化学制药国际峰会-亚洲▲ Cis-Asia 2023 第十四届化学制药国际峰会-亚洲▲ Cis-Asia 2023 第十二届化学制药国际峰会-亚洲联系我们百世传媒2013年起步于制药行业，立足感恩全力为用户满意深耕10年，专注于构建医药行业各细分领域专业技术论坛和峰会，促进行业经验、技术与人才交流，助力医药用户与合作伙伴从优秀走向卓越，携手建构中国医药影响力。10年来百世传媒全力以赴为用户创造价值，已建构有口皆碑的品牌传媒服务: 十年经典峰会|CIS Asia化药峰会、生物药CMC峰会|BioCMC、百世药学院、百世药方舟、品牌研究院等。百世传媒作为专业影响力的建构者，我们的品牌传播服务和质量在制药行业内有口碑，让合作伙伴信赖，我们秉承为健康铺路 让生命绽放的使命，致力于成为助力医药创新的最好媒介—让生命健康丰盈。商务合作Luke Xia 手机：16628567478媒体合作Nina Zhu 手机：18317141348   百世药学院 | 医药领袖 | 药方舟 | 药博乐扫码关注带你发现更多精彩~来源：医药领袖END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

CIS2023 聚焦举办时间丨2023年5月25-26日举办地点丨中国 · 苏州狮山国际会议中心主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟合作媒体丨制药在线、中国生物器材网、生物探索、药源网、肽度TIMEDOO、化工仪器网、会会药咖、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、药鹿、仪器信息网、药渡、药物递送、CBG资讯、美国化工网、药视网9大主题论坛分论坛一 新药发现与设计分论坛二新药原料药开发分论坛三新药制剂与分析分论坛四多肽药物研发与产业化分论坛五505(b)2&高端制剂分论坛六复杂注射剂研发分论坛七吸入剂开发分论坛八仿制药制剂，法规与临床分论坛九仿制药分析与质量参会注册通道及展商参展通道即将关闭期待与您相会苏州扫描上方二维码填写报名信息进行详细咨询我们的工作人员将于24小时内和您联系01CIS2023 赞助商02CIS2023 已确定嘉宾03会议话题全体大会5月25日（周四）◆ 08:20 大会主持人致开幕词俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会 ◆ 08:30 全球医药市场现状分析及未来发展方向探讨俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会◆ 09:15 出海及国际化-临床研究及药监交流回爱民，SharpSight Biopharma Consulting总经理、原复星医药执行总裁，全球研发总裁兼CMO◆ 10:00 茶歇与交流时间◆ 10:30 国内创新药研发走稳国际化，拥抱国际市场面临的挑战张连山，副总经理兼全球研发总裁，恒瑞医药◆ 11:15 抗癌创新药研发的挑战和机遇吴振平，资深副总裁，和记黄埔◆ 12:00 嘉宾合影◆ 12:05 午餐交流时间论坛一 新药发现与设计5月25日（周四）主持人：张寅生，总经理，华汇拓医药◆ 13:30 药物治疗靶点的开发与验证段建新，董事长，艾欣达伟医药◆ 14:10 生物技术在药物研发的靶标发现和确证应用陈庚辉，CEO，上海泽德曼医药◆ 14:50 小分子化合物高通量筛选/合成策略 -Chemspeed 自动化解决方案杜世振，产品经理，力扬企业有限公司◆ 15:30 茶歇与交流时间◆ 16:00 小分子化合物的设计、生成和优化张寅生，总经理，华汇拓医药◆ 16:40 如何通过合理设计实现老药新用-案例分析向家宁，创始人/CSO，凯瑞康宁◆ 17:20 小组讨论：靶向不可成药靶点方法的创新和挑战段建新，董事长，艾欣达伟医药陈庚辉，CEO，上海泽德曼医药张寅生，总经理，华汇拓医药向家宁，创始人/CSO，凯瑞康宁刘东舟，首席科学官，华东医药5月26日（周五）主持人：李杰，首席科学官，勤浩医药◆ 08:30 药物先导化合物的发现和优化田元，副总裁，凯复医药◆ 09:15 在化学空间（Chemical Space）中设计多种功能的多肽药物何润泽，董事长，上海胜普泽泰医药◆ 10:00 茶歇与交流时间◆ 10:30 优化ADC药物小分子部分设计的主要考量狄维，副总经理，北京海步医药◆ 11:15 开发同类最优小分子抗肿瘤创新药徐英霖，董事长/CEO，徐诺药业◆ 12:00 午餐交流时间主持人：田元，副总裁，凯复医药◆ 13:00 靶向KRAS-ERK肿瘤经典通路小分子抑制剂的开发单波，首席科学官，德琪医药◆ 13:45 抗肿瘤激酶抑制剂新药研发吴豫生, 董事长，浙江同源康医药◆ 14:30 茶歇与交流时间◆ 15:00 靶向RNA的小分子发现李杰，首席科学官，勤浩医药◆ 15:45 小组讨论：AI研发的效率和速度与传统的药物研发安全性和合规性，如何平衡与磨合单波，首席科学官，德琪医药吴豫生, 董事长，浙江同源康医药李杰，首席科学官，勤浩医药徐英霖，董事长/CEO，徐诺药业田元，副总裁，凯复医药论坛二 新药原料药开发5月25日（周四）主持人：周伟澄，研究员，上海医药工业研究院◆ 13:30 药物专利保护和规避策略之一：创新合成工艺周伟澄，研究员，上海医药工业研究院◆ 14:10 如何在早期开发出具有稳健生产工艺的API张霁，首席科学家，东阳光药业◆ 14:50 小分子新药合成工艺的设计，选择，优化与创新钟永利，首席技术官，凌凯医药◆ 15:30 茶歇与交流时间◆ 16:00 原料药不同阶段分析方法的开发和验证赵金富，总监，强生◆ 16:40 API杂质分析新技术康经武，研究员，中科院上海有机化学研究所◆ 17:20 小组讨论：如何开发合适的工艺路线，提高效率降低成本周伟澄，研究员，上海医药工业研究院钟永利，首席技术官，凌凯医药赵金富，总监，强生5月26日（周五）主持人：蔡挺，教授，中国药科大学◆ 08:30 QbD理念在整个API工艺中的应用滕尚军，CMC负责人，北京点石智药医药有限公司◆ 09:15 绿色制药理念及案例分享张福利，制药工艺优化与产业化工程研究中心主任，上海医药工业研究院◆ 10:00 茶歇与交流时间◆ 10:30 诺欣妥中的Sucubitril 的新路线/工艺的研发和放大过程顾星贤，Associate Director，Science &Technology，Novartis◆ 11:15 新药研发中不同阶段的API研发策略和要点马建国，CEO，朗华制药◆ 12:00 午餐交流时间主持人：滕尚军，CMC负责人，北京点石智药医药◆ 13:00 优化药物API固体形态，进行风险控制刘岩，副教授，华东理工大学药学院◆ 13:45 难溶性药物固体分散体的制备及稳定性研究蔡挺，教授，中国药科大学◆ 14:30 茶歇与交流时间◆ 15:00 原料药晶型控制策略与工艺开发陆杰，教授，中国药科大学◆ 15:45 小组讨论：如何制定原料药固态开发最优策略刘岩，副教授，华东理工大学马建国，CEO，朗华制药滕尚军，CMC负责人，北京点石智药医药有限公司顾星贤，Associate Director, Science & Technology, Novartis赵传猛，研究员/博导，上海医工院制药工艺优化与产业化工程研究中心论坛三 新药制剂与分析5月25日（周四）主持人：章新，董事长，鑫稳生物医药◆ 13:30 创新制剂新药的立项漫谈，思考与案例章新，董事长，鑫稳生物医药◆ 14:10 创新药从临床前到FIH临床的CMC策略王志宣，CMC项目运营总监，赛诺菲◆ 14:50 创新分析技术在特色辅料研究中的应用李宇翔，市场经理，赛默飞世尔◆ 15:30 茶歇与交流时间◆ 16:00 NDA中美双报的CMC策略杜争鸣，联合创始人/CTO，奥瑞药业◆ 16:40 基于AQbD的药物杂质HPLC分析方法开发新理念(30min)黄琴，市场专员，岛津企业管理◆ 17:20 小组讨论：如何利用CMC策略缩短新药研发到申报的周期章新，董事长，鑫稳生物医药王志宣，CMC项目运营总监，赛诺菲杜争鸣，联合创始人/CTO，奥瑞药业5月26日（周五）主持人：唐清林，质量副总裁，迪哲医药◆ 08:30 突破性疗法药物CMC开发的重点考量和策略傅崇东，高级副总裁&CMC负责人，亚盛药业◆ 09:15 固定剂量复方制剂开发：基于科学和控制风险原则，敏捷、快速地制定生命周期策略王新峰，全球SME，赛默飞Patheon™制药服务◆ 10:00 茶歇与交流时间◆ 10:30 晚期关键临床时的新药制剂研发及法规要求吕东浩，美国锐格斯公司创始人及首席咨询官，前 FDA CMC 审评官◆ 11:15 From undruggable  to  druggable compounds using enabling technologiesDeepak Hegde，SVP，深圳药欣生物◆ 12:00 午餐交流时间主持人：葛建，药学副总裁，润佳医药◆ 13:00 创新药不同研发阶段的质量控制标准唐清林，质量副总裁，迪哲医药◆ 13:45 创新药临床期间制剂相关变更评估与策略郭玉申，高级副总裁&CMC负责人，亚虹医药◆ 14:30 茶歇与交流时间◆ 15:00 抗抑郁新药创新策略葛建，药学副总裁，润佳医药◆ 15:45 小组讨论：在创新药CMC开发过程中如何理解和灵活应用ICH指导原则唐清林，质量副总裁，迪哲医药郭玉申，副总裁，亚虹医药葛建，药学副总裁，润佳医药吕东浩，美国锐格斯公司创始人及首席咨询官，前 FDA CMC 审评官傅崇东，高级副总裁&CMC负责人，亚盛药业论坛四 多肽药物研发与产业化5月25日（周四）主持人：苏贤斌，教授，南京工业大学◆ 13:30 抗病毒多肽药物研发的进展与展望姜世勃，复旦大学教授，美国微生物科学院院士◆ 14:10 多肽药物发现技术及其偶联物的研究进展王颖，首席运营官，南京安吉生物◆ 14:50 GLP-1类多肽药物的研究开发李新宇，副总经理，深圳市健元医药◆ 15:30 茶歇与交流时间◆ 16:00 多肽鼻喷雾剂预防大流行风险病原体疾病应用前景分析唐洋明，副总裁，深圳翰宇药业◆ 16:40 连续流动微化工技术在多肽合成中的应用苏贤斌，教授，南京工业大学◆ 17:20 小组讨论：多肽未来发展-可持续与绿色合成姜世勃，复旦大学教授，美国微生物科学院院士李新宇，副总经理，深圳市健元医药唐洋明，副总裁，深圳翰宇药业苏贤斌，教授，南京工业大学5月26日（周五）主持人：王珠银，董事长，深圳肽盛生物◆ 08:30 多肽新药开发的临床进展马亚平，董事长，深圳深创生物◆ 09:15 多偶联新药的作用机理和临床研究邵军，首席运营官，同宜医药◆ 10:00 茶歇与交流时间◆ 10:30 多肽合成的新技术-多肽全合成姜建军，多肽事业部总经理，江苏诺泰澳赛诺生物◆ 11:15 药物多肽杂质控制策略张国庆，制造及工艺开发副总裁，上海昂博生物◆ 12:00 午餐交流时间主持人：马亚平，董事长，深圳深创生物◆ 13:00 多肽药物的分析方法和质量控制王良友，总工程师，苏州天马集团天吉生物◆ 13:45 多肽药物发现新技术，难点解析及创新案例王珠银，董事长，深圳肽盛生物◆ 14:30 茶歇与交流时间◆ 15:00 QbD指导的多肽API生产工艺优化杨翼，首席科学家，辉凌医药◆ 15:45 小组讨论：多肽开发过程中的常见问题及解决思路王良友，总工程师，苏州天马集团天吉生物王珠银，董事长，深圳肽盛生物邵军，首席运营官，同宜医药姜建军，多肽事业部总经理，江苏诺泰澳赛诺生物马亚平，董事长，深圳深创生物张国庆，制造及工艺开发副总裁，上海昂博生物论坛五 505(b)2&高端制剂5月25日（周四）主持人：朱海健，总经理，力品药业◆ 13:30 我国高端制剂发展战略思考陆伟跃，教授，复旦大学药学院◆ 14:10 505b2中美成功案例差异王龙，注册和商务副总裁，上海奥全◆ 14:50 改良型创新药立项：以市场销售回顾过去10年美国上市的505b2类改良型创新药的成功与失败Yong Qiu，SVP of R&D，安成国际药业股份有限公司◆ 15:30 茶歇与交流时间◆ 16:00 面临同质化改良型新项目的竞争，如何进行差异化立项张浩，董事长，上海椿安生物医药◆ 16:40 改良新药的注册与申报资料常见问题陈洪，副总经理，成都苑东生物◆ 17:20 小组讨论：改良新药研发中需要考虑的关键因素朱海健，总经理，力品药业陈洪，副总经理，苑东生物张浩，董事长，上海椿安生物医药黄冶，研发副总裁，上海奥科达医药5月26日（周五）主持人：刘志，制剂研究院副院长，华海药业◆ 08:30 改良型创新研发中的主要风险以及定量药理学数据指导下的风险控制赵大川，首席科学官，越洋医药◆ 09:15 聚焦增值改良创新产品的研发及商业化黄冶，研发副总裁，上海奥科达医药◆ 10:00 茶歇与交流时间◆ 10:30 液体灌装软硬胶囊产品开发，提高生物利用度和改良型新药刘志，制剂研究院副院长，华海药业◆ 11:15 Drug delivery in women health杨霖，中国研发负责人，辉凌医药◆ 12:00 午餐交流时间主持人：杨霖，中国研发负责人，辉凌医药◆ 13:00 如何在药物递送途径和制剂开发中使用以患者为中心的设计王诺，首席技术官，Brillian Pharma◆ 13:45 鼻腔给药系统的研究周建平，教授，中国药科大学◆ 14:30 茶歇与交流时间◆ 15:00 长效局部麻醉药CPL-01改良型新药开发案例分享陈柏州，CEO，加立生物◆ 15:45 小组讨论：复杂制剂开发的新趋势和面临的挑战杨霖，中国研发负责人，辉凌医药王诺，首席技术官，Brillian Pharma周建平，教授，中国药科大学刘志，制剂研究院副院长，华海药业赵大川，首席科学官，越洋医药陈柏州，CEO，加立生物论坛六 复杂注射剂研发5月25日（周四）主持人：徐坚，首席科学家，丽珠医药◆ 13:30 注射用混悬液的制剂工艺及质量要求朱武欣，新产品开发负责人，赛诺菲◆ 14:10 复杂注射剂辅料选择和质控关注点孙春萌，教授，中国药科大学◆ 14:50 超临界结晶技术在脂质体递送中的应用胡勇刚，首席科学家，普萃超临界◆ 15:30 茶歇与交流时间◆ 16:00 4040弹性体介绍—质量源于设计，性能全面提升刘倩，资深技术专家，西氏医药包装◆ 16:40 长效注射缓控释制剂的研发要点与趋势孙考祥，制剂研究中心副总裁，绿叶制药集团◆ 17:20 小组讨论：长效注射剂研发与产业化的瓶颈和前景徐坚，化学药首席科学家，丽珠医药朱武欣，新产品开发负责人，赛诺菲苏正兴，副院长，四川科伦药物研究院王传跃，创始人/总经理，浙江美华鼎昌胡勇刚，首席科学家，普萃超临界5月26日（周五）主持人：宋庆国，技术发展高级总监，健进制药◆ 08:30 复杂注射剂产业化开发思路及案例分享苏正兴，副院长，四川科伦药物研究院◆ 09:15 纳米脂质注射剂--从研发到产业化的挑战徐宇虹，创始人，杭州高田生物◆ 10:00 茶歇与交流时间◆ 10:30 新型复杂注射剂是505B2的重要策略选择王传跃，创始人/总经理，浙江美华鼎昌◆ 11:15 磷脂的来源、种类、和质量对含磷脂复杂制剂的影响陈涛，原西安力邦医疗产业集团总裁，西工大生命学院教授◆ 12:00 午餐交流时间主持人：陈涛，原西安力邦医疗产业集团总裁◆ 13:00 冻干技术与复杂高端注射剂刘恒利，研发中心负责人，凯信远达医药◆ 13:45 复杂注射剂的特点及其灭菌工艺的要点宋庆国，技术发展高级总监，健进制药◆ 14:30 茶歇与交流时间◆ 15:00 凝胶缓释药物递送平台罗亮，创始人/首席科学家，武汉百纳礼康◆ 15:45 小组讨论：复杂注射剂仿制的技术难点刘恒利，研发中心负责人，凯信远达医药宋庆国，技术发展高级总监，健进制药 罗亮，创始人/首席科学家，武汉百纳礼康徐宇虹，创始人，杭州高田生物陈涛，原西安力邦医疗产业集团总裁，西工大生命学院教授论坛七 吸入剂开发5月25日（周四）主持人：吴铎，教授/执行院长，苏州大学◆ 13:30 改良型吸入制剂开发的难点分析吴传斌，创始人，新济药业◆ 14:10 吸入制剂改良型新药的立项和研发策略侯曙光，首席教授，成都中医药大学◆ 14:50 用于肺部和鼻腔输送的新技术毛世瑞，教授，沈阳药科大学◆ 15:30 茶歇与交流时间◆ 16:00 全球呼吸药物产品分析，吸入剂的未来需求及面临的挑战陈永奇，董事长，瑞思普利医药◆ 16:40 经口吸入粉雾剂的创新制剂装备技术解析吴铎，教授/执行院长，苏州大学◆ 17:20 小组讨论：开发通用吸入产品的前景和挑战李铁军，董事长/总经理，山东京卫制药李志万，前 CDE 主审、高级审评员 天津梅花生物 研发负责人陈永奇，董事长，瑞思普利医药侯曙光，首席教授，成都中医药大学吴铎，教授/执行院长，苏州大学5月26日（周五）主持人：王晓飞，制剂总监，上海欧米尼◆ 08:30 使用MIDD技术加速复杂吸入制剂的研发刘波，教授，武汉工程大学◆ 09:15 粉雾剂产品研发现状及挑战朱柯武，研究员，绍兴文理学院◆ 10:00 茶歇与交流时间◆ 10:30 全球复杂制剂生物豁免的评价逻辑(1)-吸入制剂张星一，精鼎医药技术及研发战略咨询副总裁，前CDE高级审评员  ◆ 11:15 帕金森病治疗：吸入左旋多巴粉雾剂的开发与应用陈东浩，创始人，畅溪制药◆ 12:00 午餐交流时间主持人：佟振博，教授，东南大学◆ 13:00 干粉吸入剂工业化生产的重要步骤和影响处方质量的关键因素王晓飞，制剂总监，上海欧米尼◆ 13:45 吸入制剂的仿生与仿真技术及智能吸入器在慢性呼吸道疾病治疗中的应用佟振博，教授，东南大学◆ 14:30 茶歇与交流时间◆ 15:00 创新吸入制剂开发策略吴闻哲，研究员，医药先进制造国家工程研究中心◆ 15:45 小组讨论：吸入制剂发展的痛点与展望刘波，教授，武汉工程大学王晓飞，制剂总监，上海欧米尼朱柯武，研究员，绍兴文理学院佟振博，教授，东南大学论坛八 仿制药制剂、法规与临床5月25日（周四）主持人：魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药◆ 13:30 制剂处方工艺开发中的关键工艺点确定魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药◆ 14:20 口服固体缓控释制剂研发及优化—案例分析鄢启平，上海强生制药有限公司，产品开发负责人◆ 14:50 从保险视角看-药品全生命周期的风险管理刘亚卿，市场总监 上海浦东五新保险◆ 15:30 茶歇与交流时间◆ 16:00 日本药物研发的现状，特色与实例浅析刘世成，董事长，上海惠佰睿生物医药◆ 16:40 口服固体缓控释制剂的工艺和质量研究梁超峰，主任药师，广东省药学会药剂专业委员会◆ 17:20 小组讨论：国采压力下的仿制药开发策略刘世成，董事长，上海惠佰睿生物医药鄢启平，上海强生制药有限公司，产品开发负责人魏世峰，总经理，北京罗诺强施医药梁超峰，主任药师，广东省药学会药剂专业委员会5月26日（周五）主持人：申屠建中，浙大一院主任药师◆ 08:30 仿制药品的生命周期维护和变更管理金顺，法规负责人，Sandoz◆ 09:15 ICH Q13连续化生产对仿制药行业的影响曹家祥，总裁及首席科学家，Abravit Biophar◆ 10:00 茶歇与交流时间◆ 10:30 生物等效的失败原因解析贺晴，主任药师，无锡市人民医院◆ 11:15 高变异药物生物等效研究的挑战和对应策略申屠建中，浙大一院主任药师、药物临床试验机构副主任◆ 12:00 午餐交流时间主持人：金顺，法规负责人，Sandoz◆ 13:00 仿制药进入美国的监管与商务考量陈少羽，上海办公室管理合伙人，美国凯寿律师事务所◆ 13:45 仿制药立项中的专利评估和规划窦夏睿，知识产权总监，扬子江药业集团◆ 14:30 茶歇与交流时间◆ 15:00 中试及中试放大技术转移的计划和成功的要素张津洲，研发总监，华海药业◆ 15:45 小组讨论：当前内卷环境下仿制药企业未来发展探讨陈少羽，上海办公室管理合伙人，美国凯寿律师事务所张津洲，研发总监，华海药业金顺，法规负责人，Sandoz曹家祥，总裁及首席科学家，Abravit Biophar论坛九 仿制药分析与质量5月25日（周四）主持人：陈幸幸，分析副总裁，江苏长泰药业◆ 13:30 分析方法开发和转移的解读和思考周立春，药典委员委员，北京市药品检验鉴定研究所◆ 14:10 梯度分析方法开发的注意点陈洪，副总经理，苑东生物◆ 14:50 新型膏剂包装技术解决方案符坚，研发技术总监，苏州海顺包装材料有限公司◆ 15:30 茶歇与交流时间◆ 16:00 质量研究发补回复与案例分享高青，主任药师，北京市药品检验鉴定研究所◆ 16:40 Alliance iS开启智慧型液相色谱新纪元（20m）陆金金，制药市场经理，沃特世科技（上海）有限公司◆ 17:00 基因毒性杂质研究实践与交流（30m）孙凤，质量研究部经理，广州法尔麦兰◆ 17:30 小组讨论：如何做好分析方法生命周期管理陈幸幸，分析副总裁，江苏长泰药业高青，主任药师，北京市药品检验鉴定研究所严子梦，前首席科学官，华氏医药汤伟彬，总经理助理/质量研究总监，珠海润都制药5月26日（周五）主持人：田芸，副总经理，普霖贝利◆ 08:30 质量体系对制药工业的作用严子梦，前首席科学官，华氏医药◆ 09:15 ICH Q14&Q2解读和实例分析吴四清，创始人，湖南九维生物◆ 10:00 茶歇与交流时间◆ 10:30 ICH M7和基因毒杂质控制策略汤伟彬，总经理助理/质量研究总监，珠海润都制药◆ 11:15 分析方法准确度和精密度合并评价应用示例徐菊芳，分析总监，长风药业◆ 12:00 午餐交流时间主持人：吴四清，创始人，湖南九维生物◆ 13:00 有关物质方法开发优化及其在标准制订中的关注点谢升谷，副主任药师，浙江省食品药品检验研究院◆ 13:45 研发分析与商业化QC的衔接田芸，副总经理，普霖贝利◆ 14:30 茶歇与交流时间◆ 15:00 原料药DMF常见质量问题和回复策略乔智涛，二分院COO，苑东生物◆ 15:45 小组讨论：如何做好分析方法耐用性田芸，副总经理，普霖贝利谢升谷，副主任药师，浙江省食品药品检验研究院徐菊芳，分析总监，长风药业吴四清，创始人，湖南九维生物商务合作：Luke Xia手机：16628567478媒体合作：Linda Liu微信：15102165303目前100000+人已关注加入我们               点击下方“阅读原文”直接报名