100 项与 Nanjing Jiaji Biotechnology Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Nanjing Jiaji Biotechnology Co., Ltd. 相关的专利(医药)
药械追踪
No.1 / 安斯泰来佐妥昔单抗在英国获批上市
据报道,安斯泰来制药(Tokyo.4503)旗下CLDN18.2抗体佐妥昔单抗近日获得英国药品和医疗保健产品监管局(MHRA)批准上市,用于联合化疗一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性不可切除的转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。
这是佐妥昔单抗继今年3月日本之后第二次获得全球主要市场批准。安斯泰来原本预计美国将是该药物获得批准的第一个市场,但由于第三方生产缺陷,美国FDA于2024年1月就安斯泰来的上市申请发出了一份完整回复函。随着这些问题的解决,安斯泰来于今年5月在美国重新提交了申请,PDUFA日期为2024年11月9日。
此次获批基于两项关键III期试验GLOW和SUNLIGHT的数据,这两项试验分别评估了佐妥昔单抗与两种不同的化疗方案CAPOX或FOLFOX的联合使用,与安慰剂分别联合化疗法案进行对比。在这两项研究中,与接受安慰剂治疗的患者相比,佐妥昔单抗将中位总生存期延长了约4个月。
->点击阅读原文,解锁完整双语新闻
No.2 / 基石药业泰吉华100mg规格获准由境外转移至境内生产
2024年8月15日,基石药业(2616.HK)宣布,泰吉华(阿伐替尼片)100mg规格转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。此前,泰吉华300mg规格于2024年6月获NMPA批准转移至境内生产。预计两种规格均将于2024年底或2025年初逐步替代现有进口产品,实现国产化供应。
泰吉华是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂,2021年3月获中国NMPA批准上市,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
泰吉华由基石药业与合作伙伴Blueprint Medicines公司合作开发,基石药业拥有其在大中华地区(包括中国大陆及港澳台)的独家开发和商业化权利。2024年7月,基石药业与恒瑞医药达成协议,将泰吉华在中国大陆区域的独家推广权授予恒瑞医药。
->点击阅读原文,解锁完整双语新闻
No.3 / 吉利德Livdelzi在美加速获批上市,用于原发性胆汁性胆管炎
吉利德科学(Nasdaq:GILD)宣布,旗下PPAR-delta激动剂Livdelzi(seladelpar)已获得美国FDA的加速上市批准,用于联合熊去氧胆酸(UDCA)治疗对UDCA应答不足的原发性胆汁性胆管炎(PBC),或者单药治疗对UDCA不耐受的PBC患者,同时不建议患有或发展为失代偿性肝硬化的患者使用Livdelzi。今年2月,吉利德以43亿美元收购美国生物技术公司CymaBay Therapeutics(Nasdaq:CBAY)从而获得了这款肝病药物。值得一提的是,今年6月,益普生与GENFIT(Nasdaq,Euronext:GNFT)共同开发的PBC产品也获得了FDA的上市批准。
本次获批主要是基于关键III期RESPONSE研究积极数据。然而,美国FDA指出,加速批准是基于ALP的减少,尚未证明存活率的提高或肝脏失代偿事件的预防。后续的批准后验证性试验需要关注这些临床获益情况。
值得注意的是,吉利德上周向强生子公司杨森支付了3.2亿美元,以买断后者对seladelpar全球销售的特许权使用费权利。根据强生此前与CymaBay签署的协议,杨森此前曾获得基于该分子销售额8%的特许权使用费。
->点击阅读原文,解锁完整双语新闻
企业动态
No.1 / GSK中国传播与政府事务负责人将离任
据悉,葛兰素史克中国传播与政府事务负责人马征将离开公司,最后工作日是 8 月 30 日。
马征于 2022 年加入葛兰素史克,此前曾任柯达政府事务经理、百事大中华区政府事务总监、嘉吉政府事务副总裁等职务。据了解,葛兰素史克尚未宣布新的继任者,葛兰素史克中国传播与政府事务团队将暂由葛兰素史克副总裁、葛兰素史克大中华区和洲际区传播与政府事务负责人Leslie chang代管。
->点击阅读原文,解锁完整双语新闻
No.2 / 行业增速放缓,德国Evotec计划裁员400人
德国合同研究/开发与制造组织(CRO/CDMO)Evotec(Nasdaq:EVO)近日透露,由于行业内早期研发活动普遍放缓,计划对公司进行重组,包括裁员约400人。该公司首席执行官Christian Wojczewski在2024年第二季度财报电话会议上表示,今年前六个月的收入低于目标,主要原因是“生物技术行业早期研发支出停滞,同时地缘政治因素和经济增长缓慢导致制药行业的决策更加谨慎”。
在2024年上半年,Evotec的集团收入同比仅增长2%,达到3.908亿欧元(4.301亿美元),而利润(息税折旧摊销前利润)下降0.5%,至3390万欧元(3730万美元)。该公司的大部分收入来自与行业或学术界在药物发现和开发方面的合作,“共享研发收入”为3.024亿欧元,同比下降7%。Evotec专注于抗体的CDMO子公司Just Evotec Biologics的收入增长了50%,达到8850万欧元。
Wojczewski指出,由于“市场环境在2024年内没有像我们所希望的那样释放出新的复苏信号,我们预计最早在2025年才会出现更广泛的复苏”。Wojczewski强调,从签署到扩大规模,与生物技术公司的交易进展缓慢,这意味着某些领域的劳动力产能过剩,不赚钱的小型生产项目过多,况且 Evotec的固定成本又相对较高。根据今年早些时候宣布的计划,公司进行重组包括最近在美国和英国裁员100人,而且该公司的基因治疗和原料药开发业务也将停止。Wojczewski还指出,今年晚些时候,德国、意大利和法国将再裁员400人。预计到2025年,将为公司节省超过4000万欧元。
->点击阅读原文,解锁完整双语新闻
行业政策
No.1 / 十四省联盟对复方氨基酸等19款药物进行集采
近日,陕西省公共资源交易中心发布通知,陕西牵头黑龙江、安徽、江西、河南、湖北、湖南、广西、贵州、西藏、青海、宁夏、新疆、新疆建设兵团等十四省(区、兵团)组成省际联盟,代表上述地区医药机构开展药品集中带量采购工作。
集采品种包括川芎嗪、肝素钠、复方氨基酸等19种。每个品种最多可入围15个企业,最多10个拟中选。按照经济标和商务标综合评审,同品种同组综合评审得分最高和中选价格最低的中选企业,分配医药机构上报该产品100%约定采购量;其余中选企业分配医药机构上报该产品80%约定采购量。医疗机构有一定自主选择权。采购周期为2年。
->点击阅读原文,解锁完整双语新闻
全球医疗情报领导者
解锁隐藏在数据中的商业潜力
关于 G B I
”
自从2002年成立以来,GBI始终以技术为驱动,为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察,助力企业在进行战略布局和决策时,脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。
联系我们
投稿 | 发稿 | 媒体合作
▶ zhangxinyue13@baidu.com
数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪
▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写
点击阅读原文,解锁完整双语新闻
本期看点
① 科拓生物中国菌点亮公益计划启动并正在建设亚洲最大益生菌研发生产基地
② 拉曼收购白藜芦醇供应商Evolva
③ Phenomic AI与勃林格殷格翰达成战略合作
④ Phathom旗下用于治疗GERD的药物VOQUEZNA片剂正式上市
⑤ 科兴生化完成近亿元B轮融资
⑥ 萨普托关闭英国奶酪包装厂
① 科拓生物中国菌点亮公益计划启动并正在建设亚洲最大益生菌研发生产基地
作者:
解读:617
来源:内蒙古和林格尔新区
发布日期:2023-11-30
■ 内容要点
11月30日,由北京科拓恒通生物技术股份有限公司与民福社会福利基金会共同主办的“中国菌点亮公益计划暨科拓生物20周年发布会”在呼和浩特市举办,会上
双方共同启动了中国菌点亮公益计划。
据悉,该计划启动后,科拓生物旗下MBB与益适优等食用益生菌品牌未来每售出一条益生菌即捐出一分钱用于守护中国乡村和菌源地的未来,协助民福社会福利基金会加大对乡村学校的帮助,用经济发展协助当地教育振兴,实践国家“乡村振兴”发展战略。
此外,在会上科拓生物还表示,
目前已开始在呼和浩特建设亚洲最大的益生菌研发生产基地,项目位于和林格尔新区
,分别建设动植物微生态制剂工厂、食品用益生乳酸菌工厂、益生菌菌种资源库及共性技术研发中心项目共三大板块内容,建成后将是亚洲最大的全产业链益生菌研发生产基地。
其中,动植物微生态制剂生产基地已于本月在和林格尔新区正式建成投入使用,可实现年产微生态饲料添加剂3.6万吨,动物用微生态制剂225吨,农用微生态菌肥1.2万吨的生产能力。
食品用益生乳酸菌工厂、益生菌种质资源库及共性技术研发中心项目已于2023年6月在和林格尔新区开工建设,预计2025年投产,建成后可实现年产食用益生菌原料菌粉500吨,益生菌固体饮料1200吨等的生产能力。
原文链接:
https://mp.weixin.qq.com/s/15_BrsKiGo_tLfWFdV1XLw
② 拉曼收购白藜芦醇供应商Evolva
作者:植提桥
解读:Richard
来源:FoodTalks
发布日期:2023-12-21
■ 内容要点
11月21日,瑞士Evolva公司和拉曼瑞士子公司Danstar Ferment AG签署了股份购买协议,同意将其所有股份出售给Danstar Ferment AG公司。
此次双方交易金额达到2000万瑞士法郎(约合人民币1.63亿元)。
Evolva公司成立于2014年,主要专注于天然成分的研究、开发和商业化,拥有独特的酵母生产技术,目前已成功利用发酵技术生产出甜菊糖苷、白藜芦醇和香兰素等系列原料。由于融资不顺,Evolva公司无法继续维持经营,董事会决定出售Evolva公司。
白藜芦醇是Evolva公司健康原料业务的主要支柱。拉曼拥有丰富的生产经验、全球销售和营销网络,能够加速Evolva公司现有产品的商业化以及创新产品的开发。此外,收购Evolva公司将进一步加强拉曼的研发能力和在瑞士的影响力。
原文链接:
https://www.foodtalks.cn/news/49939
③ Phenomic AI与勃林格殷格翰达成战略合作
作者:
解读:617
来源: 药明康德
发布日期:2023-11-30
■ 内容要点
11月30日,Phenomic AI公司与勃林格殷格翰达成战略合作及许可协议,旨在发现在富含间质(stroma rich)的癌症中重要的靶点。这一合作将增强勃林格殷格翰开发潜在“first-in-class”药物的努力,改变癌症治疗。
根据这项协议,勃林格殷格翰有权对Phenomic公司发现并验证的靶点进行开发,这些靶点可能成为新癌症治疗药物的基础。勃林格殷格翰还将负责所有非临床和临床开发,以及相关癌症疗法的商业化。
Phenomic将收到约900万美元的前期和近期付款,包括研究资金和合作里程碑。此外,Phenomic还有资格获得超过5亿美元的临床、监管和商业里程碑付款。
富含间质的癌症(如结直肠癌和胰腺癌)部分因为肿瘤间质的存在而难以治疗。这种复杂的组织不仅保护癌细胞免受现有疗法的影响,还促进癌症的生长和转移。Phenomic公司旨在通过识别新的靶点,打破肿瘤间质的屏障,显著提高患者的生存期。
Phenomic公司的独特scTx平台整合了庞大的人类组织单细胞RNA数据集以及一系列分析和验证工具。该平台利用先进的人工智能和机器学习算法分析包括成像、RNA测序和空间转录组学数据在内的多样化数据库,以解码复杂多细胞系统中单个细胞的复杂性。Phenomic公司的独特间质模型和实验能力使其能够通过数字筛选和实验验证的循环过程,识别新的治疗靶点。
原文链接:
https://mp.weixin.qq.com/s/k9bKhi5koertbzONU_7UDw
④ Phathom旗下用于治疗GERD的药物VOQUEZNA片剂正式上市
作者:Phathom Pharmaceuticals
解读:orchid
来源:BioSpce
发布日期:2023-11-28
■ 内容要点
11月28日,专注于胃肠道疾病新型疗法的开发和商业化的生物制药公司Phathom Pharmaceuticals宣布,
VOQUEZNA(vonoprazan)片剂在美国上市。
VOQUEZNA被FDA批准用于治疗成人糜烂性食管炎(又称糜烂性胃食管反流病,即糜烂性GERD)以及缓解侵蚀性胃食管反流病引起的烧心症状。
VOQUEZNA是美国首个也是唯一一个获FDA批准的口服钾离子竞争性酸阻滞剂,其新颖的作用机制提供了快速、强效和持久的胃酸抑制,有别于其他处方药和非处方药。 此外,大多数质子泵抑制药必须始终与食物一起服用,但VOQUEZNA没有进餐时间用药的负担。VOQUEZNA现已通过主要零售药店和端到端数字履约渠道BlinkRx发售。
在一项3期随机临床研究中,在所有等级的糜烂性GERD患者中,VOQUEZNA 20mg治愈率高达93%,达到了第8周完全治愈的非劣效性主要终点,而兰索拉唑30mg为85%。VOQUEZNA治疗侵蚀性胃食管反流病最常见的副作用与兰索拉唑相当,包括胃炎、腹泻、胃胀、胃痛、恶心、消化不良、高血压和尿路感染。
原文链接:
https://www.biospace.com/article/releases/phathom-pharmaceuticals-announces-commercial-availability-of-voquezna-vonoprazan-tablets-a-powerful-first-in-class-pcab-for-the-treatment-of-erosive-gerd-and-relief-of-associated-heartburn/
⑤ 科兴生化完成近亿元B轮融资
作者:蚩梦
解读:海思邈
来源:36kr
发布日期:2023-12-01
■ 内容要点
近日,“化学+生物”合成专精特新企业杭州科兴生化完成近亿元B轮融资,上海碧水泉基金领衔了本次投资,杭州富阳产投和产业个人投资者等跟投。
本轮资金将主要用于科兴生化江西德兴工厂新产品研发及流动资金补充,以及科兴生化的杭州合成生物平台建设。
科兴生化成立于1996年,以省级企业研发中心为基础建立了产业化技术研发中心和以产学研合作为基础的原创技术基础研究中心。同时,背靠丰富的高校资源,科兴生化与浙江大学、武汉大学、杭州师范大学和新加坡国立大学等实现深度合作和人才输送。
科兴生化的主要产品覆盖生物素、维生素A、β-胡萝卜素、角黄素、维生素K3、柠檬醛、香茅醛、香叶醇/橙花醇等类型,其头部客户群体涵盖嘉吉、Charles Bowman、ORFFA、Impextraco、GNC、Nutrico、ADISSEO、正大、中粮、牧原、双胞胎等国内外行业头部企业。
其中,科兴生化是嘉吉生物素核心供应商。据悉,科兴生化生物素在2023年前三季度销售量上涨约40%,2023年计划产销量120吨,达到全球市场份额第一。
原文链接:
https://36kr.com/p/2537533998360324
⑥ 萨普托关闭英国奶酪包装厂
作者:Simon Harvey
解读:lxx
来源:Just Food
发布日期:2023-11-22
■ 内容要点
11月22日,乳品巨头萨普托(Saputo)宣布,
计划在2024年上半年关闭英国萨默塞特郡弗罗姆的一家奶酪工厂,150多个工作岗位将面临取消风险。
据悉,萨普托在2022年通知了萨默塞特郡弗罗姆工厂的员工,其工厂将奶酪包装业务从弗罗姆工厂搬迁至纳尼顿的现有工厂,该工厂员工将在纳尼顿的英格兰中部工厂获得就业机会。
为了追求更高的效率和降低成本,同时加强其市场占有率,萨普托近期一直在整合澳大利亚和美国的相关业务。
2023年11月初,萨普托宣布关闭了位于澳大利亚维多利亚州的Maffra工厂,并正在向零售商Coles出售澳大利亚的另外两家工厂。2023年8月,萨普托宣布关闭其位于美国威斯康星州的山羊奶酪生产厂。此外,萨普托还将在2024年1月到3月关闭其位于该州的奶酪包装工厂。
原文链接:
https://www.just-food.com/news/saputo-puts-jobs-on-line-amid-plans-to-close-uk-cheese-packing-facility/?cf-view
100 项与 Nanjing Jiaji Biotechnology Co., Ltd. 相关的药物交易
100 项与 Nanjing Jiaji Biotechnology Co., Ltd. 相关的转化医学