Tianchen Tianjin Biotechnology Co. Ltd.

继视光之后，眼科又一重磅赛道崛起。 今年以来，在干眼症领域，上市巨头、新锐企业动作频频。比如在近日，港股上市公司高视医疗发布公告称，公司旗下全资附属公司——高视创新科技有限公司（后文简称“高视创新”）已取得干眼检测仪Gaush iDea FOS、干眼和角膜地形图测试仪Gaush iDea Topo两款干眼诊断设备的医疗器械注册证。消息一出，公司股价第二日上涨近7%。 同时，新锐企业的相关产品在最近亦纷纷拿证或上市。 2月，臻复医疗推出的Tearmaestro液脉动干眼治疗仪拿下上海市二类医疗器械创新许可证； 4月，定视医疗的智能可视化睑板腺治疗仪DisionEyemore获批二类医疗注册证； 5月，极目生物旗下iTEAR睦沁®自身泪液促泌仪（第二类医疗器械）上市，其是国内首款通过刺激鼻外神经改善干眼症状的产品。 值得注意的是，包括艾视雅、比格威医疗、定视医疗、科润生物、天宸生物、微清医疗、衔微医疗、中景纬视等干眼症诊治产品相关企业在今年资本寒冬下接连拿下融资，吸引一众知名机构押注。 数据来源：动脉橙数据库、天眼查 动脉网制图 更多企业、资本入局并加码的背后，是一个正在持续增长的广阔市场。《中国干眼专家共识（2020年）》统计显示，我国干眼症发病率约为21%～30%，以国家统计局2022年人口普查数据进行计算，意味着有约3.6亿干眼症患者，干眼症已成为除近视外最常见的眼科疾病，且患者数量仍在持续增长，撑起了巨大的商业想象空间。 毫无疑问，在供（检测与治疗产品/疗法频出）需（干眼症患者持续增长）两端合力下，干眼症赛道正加速狂奔。 行业混战开启：干眼症市场被“围堵”，各类产品层出不穷 干眼症（DED），又称干眼综合征（DES）、干燥性角膜结膜炎（KCS）和干燥性角膜炎，是眼表泪膜异常和眼表炎症引起的多因素、进行性障碍。 通俗来说，位于眼睛最前方的角膜表面有一层泪膜，它起着湿润、锁住水分、保护眼球表面等作用，一旦泪膜无法稳定地停留在眼表时，失去保护的眼表细胞就会受到损伤，从而导致干眼症。 在干眼症初期，症状常表现为眼睛干涩、有异物感等；如果没有采取及时有效治疗，在中后期容易发展为顽固性干眼症，形成角膜炎和角膜溃疡，甚至可能引起失明。 因此，尽早检测、治疗干眼症十分重要。 目前，针对干眼症的检测包括干眼问卷量表、泪液分泌试验、泪膜破裂时间、裂隙灯检查等一系列检查。 在干眼症的治疗上，则可以分为药物治疗和非药物治疗两大方向。其中，药物治疗主要包括润滑眼表和促进修复、抗炎治疗、抗菌药治疗3种方式；非药物治疗则囊括了物理治疗、手术治疗、器械治疗（强脉冲光治疗、热脉动治疗等）多种方式。 动脉网制图 围绕不同的检测及治疗方式，各大企业推出了层出不穷的产品，意欲在干眼症市场抢得先机。 接下来，本文将从检测、非药物治疗、药物治疗三大维度一窥行业的产品进展。 ● 干眼症检测市场：群雄竞争，国产创新势力占据主流 在干眼症的检查中，泪液分泌试验、泪膜破裂时间最为常见。 在临床实践中，泪液分泌试验需要泪液分泌检测滤纸，即将试纸置入眼皮内部观察浸湿长度，从而判断是否患有干眼症。如有医生对眼部表面进行了麻醉，检测的是副泪腺的分泌功能；如果无眼部表面麻醉，测试的是主泪腺的分泌功能。 在泪液分泌检测滤纸的研发生产方向上，爱博诺德、海森生物、辽宁美滋林、欧普康视、瑞霖医药、天津晶明、伊诺新康等企业布局有相关产品。 另一检测方式是进行泪膜破裂时间测试，该测试旨在衡量眼睛表面形成一层保护性薄膜并保持湿润的时间长度。在临床上，该测试一般需要裂隙灯显微镜的配合。 详细来看，通过在结膜囊内滴入荧光素钠，被检者通过数次瞬目后，在裂隙灯显微镜的钴蓝光下观察到从开始到出现黑斑的时间，以此来评估泪膜破裂时间（BUT）：BUT≥10s属于正常，BUT≤10s怀疑有干眼症状，BUT≤5s基本上可以确诊为干眼症。 目前在裂隙灯显微镜的研发上，国内创新企业有六六视觉、莫廷医疗、苏州康捷、轶德医疗等。 除了上述产品外，临床上还有不少检测干眼症的设备，例如泪液成分分析仪、睑板腺功能评估仪、角膜地形图仪、泪液分泌量测定仪等，以及一些综合性的干眼诊断仪器正被研发、推出，它们可进行泪液量、泪膜稳定性、眼充血、脂质层及睑板腺情况的综合分析，不少仪器还加入了AI。 在该方向，包括比格威医疗、重庆上邦、高视创新、康华瑞明、美迪信、莫廷医疗、瑞豪生物科技、上海美沃、执鼎医疗等一众创新企业已入局。 数据来源：NMP网 动脉网制图 以此次高视创新推出的两款干眼诊断设备为Gaush iDea FOS和Gaush iDea Topo为例。Gaush iDea FOS是一款全面、快速、量化、智慧的干眼及眼表综合分析仪，凭借创新技术可15秒快速完成单眼干眼检查，更高效地为临床医生提供确切的诊疗依据；Gaush iDea Topo则是一款集干眼及眼表综合分析于一体的精准诊断设备，可为临床医生提供更多眼表及泪膜参数，以方便其进行综合诊断与评估。 去年9月，比格威医疗的干眼检测仪BVD6600系列取证上市。据公司新闻稿介绍，该检测仪采用大尺寸Placido环，能更为完整地覆盖角膜，并集成了AI辅助分析功能。 同年11月，美迪信EYESIS干眼综合检查仪上市。这款检查仪采用了美迪信自主研发的AI智能程序以非侵入方式测量TMH（泪河高度），具体步骤是测量开始时，只需将EYESIS干眼综合检查仪对准患者眼部，AI智能程序会在2秒左右以图形方式自动标记泪河形状，以数值方式显现泪河高度和泪河面积。 可以看到，干眼检测市场竞争者众多，且国产创新企业占据主流，相关产品仍不断涌现，为行业提供了丰富的解决方案。 不过需要注意的是，整体来说，干眼检测设备在整个眼科设备体系中技术壁垒并不算太高。 因此，对很多创新企业而言，干眼检测设备只是其眼科生态产品线的一环，如何与整个生态实行联动是企业考虑的重中之重；此外，通过AI赋能和持续创新，以及提供更为精准、便利和友好的检测体验，从而增加干眼检测设备的附加值也是当下不少企业正在深耕的方向。 ● 非药物治疗：日常生活保健外，强脉冲光（IPL）、热脉动治疗仪愈发火热 患上干眼症后，患者需要长期进行日常生活保健，比如通过热敷眼睛、按摩睑板腺等物理治疗方式进行眼皮清洁，从而促进睑板腺、脂质层的分泌，保证泪膜稳定。 不过，物理治疗持续效果时间较短。基于此，近年强脉冲光治疗仪、热脉动治疗仪等器械治疗方式开始变得火热。 具体来看，强脉冲光（IPL）是一种脉冲式、高强度的宽谱光，波长范围在500-1200nm，能够使氧合血红蛋白选择性吸收超级光子，其光热效应封闭非正常血管，阻止炎症介质传导到睑板腺处。 一句话解释就是，强脉冲光起作用的原因是闭塞的血管不再使炎症介导因子（炎症因子可能会引起腺体的功能障碍）到达腺体。 据南京鼓楼医院眼科主任医师陈晖接受36氪采访时表示，在该医院使用强脉冲光治疗仪治疗的患者中，大约93%的患者干眼症状有明显改善。 良好的临床效果使众多企业聚焦研发强脉冲光治疗仪，比如科英激光、美迪信、奇致激光、瑞豪生物科技、天宸生物、执鼎医疗等。动脉网查阅NMPA官网发现，目前境内医疗器械（注册）的强脉冲光治疗仪信息高达124条，几乎都用于减少毛发的辅助治疗，即医美领域。已获批用于治疗睑板腺功能障碍引起的干眼症的强脉冲光治疗仪有三款，分别来自科英激光、瑞豪生物科技、奇致激光。 信息与产品图片来源：NMPA及企业官网 动脉网制图 以瑞豪生物科技2022年10月获得三类注册证的眼科强脉冲光治疗仪为例，该设备利用宽谱非相干光的光热效应、热辐射效应、杀菌、抗炎、光调节和恢复局部低氧环境等作用改善睑板腺及眼表的微环境，降低眼表组织中炎性因子水平，进而改善泪膜稳态、减轻睑缘炎症状态。 又比如科英激光今年4月获批的强脉冲光治疗仪（眼科），该产品采用进口高能氙灯和SOPT技术，可严格控制光谱波段。根据官网的介绍，.设备有三种脉冲模式可选，包括单脉冲、双脉冲、三脉冲，且脉冲时间、间隔及能量独立可调，且子脉冲单脉冲能量与脉宽可调。 美迪信也推出了强脉冲光睑板腺功能障碍治疗仪。据悉，该治疗仪采用全新的第四代MOPT技术（Multiple Optimal Plus Technology，多重优化脉冲光技术），由国家卫生健康技术推广应用信息服务平台重点推荐应用于MGD及相关性干眼的临床治疗，该治疗仪已经入驻超400家医院及相关机构。 不过，强脉冲光的问题在于，一个疗程往往需要耗时2—4个月，其间到院治疗3—4次，于患者而言比较麻烦。 与强脉冲光相比，另一款产品热脉动治疗仪疗程则相对较短，通常是一个疗程1次，疗效可以维持6个月到1年左右。 从原理上看，热脉动治疗仪主要是将光能转化为热能融化睑酯并通过加压排出，从而高效疏通睑板腺，恢复睑板腺功能。 以去年获得NMPA批准上市的爱尔康睑板腺光热脉动复合治疗仪systane ilux为例，该设备适用于睑板腺功能障碍成人患者的局部热压治疗。整个治疗过程中，医生通过可视化的操作可以实时评估治疗效果，并根据睑板腺功能障碍患者的眼睑情况制定个性化治疗方案，治疗温度精准把控。 数据来源：NMPA官网 动脉网制图 国产创新企业当下也在该方向发力。就在今年上半年，臻复医疗、定视生物推出的Tearmaestro液脉动干眼治疗仪、睑板腺治疗仪DisionEyemore先后取得NMPA二类医疗注册证。 据官方信息显示，Tearmaestro液脉动干眼治疗仪摒弃了国外产品所采用的价格高昂的电磁温控技术，利用液体加热与人工智能控温技术相结合，实现对治疗头温度精确控制的同时，单次治疗成本只有国外同类产品的1/10。 睑板腺治疗仪DisionEyemore则采用“电加热”方式，结合了先进的热脉动技术与高精度可视化系统，在治疗过程中能够对上下睑板腺进行加热，使其达到40-42.5℃的最佳治疗温度，从而有效软化睑酯。随后，医生通过拨动滚轮来精准控制挤压力度，对睑板腺进行挤压与提拉，促使已溶解的睑酯顺利排出。 同时，另一国产创新企业衔微医疗的干眼症治疗仪预计在2024年第4季度获批二类证；艾视雅也将于近期推出台式及手持式的睑板腺热脉动治疗仪。 不难发现，围绕干眼症治疗设备，国产创新企业正迅速追赶，在强脉冲光治疗仪、热脉动治疗仪等仪器上不断取得突破。 同时需要注意的是，强脉冲光和热脉动仪两类干眼症治疗器械并不属于直接竞品，临床上有搭配使用的可能性。 ● 药物治疗：人工泪液仍是当红“炸子鸡”，新疗法亦在涌现 从全球角度看，生物医药企业对干眼症领域的关注源于20世纪90年代。彼时，日本Santen Pharmaceutical开发的爱丽滴眼液获批上市，其高额的销售量快速带动了干眼症市场的发展，使干眼症作为独立的细分领域从眼科领域被划分出来。 随着入局者越来越多，干眼症的药物治疗更加完善，现已有抗炎治疗（糖皮质激素、非甾体类抗炎药、免疫抑制剂）、抗菌药物治疗、润滑眼表和促进眼表修复治疗（人工泪液）等多种疗法。 分类参考资料：中华眼科杂志 动脉网制图 从全球来看，干眼症治疗以环孢素滴眼液为主，环孢素是属于免疫抑制剂类的抗炎治疗药。2003 年，艾尔建旗下环孢素产品Restasis上市，这是全球第一个用于治疗中重度泪液缺乏型干眼症的药物。 在环孢素方向上，国内创新企业一直在紧跟，兴齐眼药的0.05%环孢素滴眼液（兹润）于2020年获批上市；兆科眼科采用新型水凝胶载体研发的0.05%环孢素A眼用凝胶，现正在筹备申请工作；恒瑞医药的SHR8028滴眼液的上市申请已获NMPA受理…… 在国内，作为治疗干眼症的重要药物选择，人工泪液目前仍是当红“炸子鸡”——人工泪液主要成分是水、电解质和缓和剂，其能润滑眼表，补充缺少的泪液。在该产品上，聚集了Alcon/诺华、博士伦等眼科巨头，它们通过对人工泪液的成分和剂型进行优化从而推出下一代产品。 国内市场上人工泪液主要有玻璃酸钠、透明质酸和重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用制剂等，其中玻璃酸钠眼用制剂是目前医院市场销售规模最大的干眼症眼药水。在这一方向，兴普泰生物、中山万汉制药等国产企业皆有布局。 除上述治疗选择外，国内创新企业正在研发一些新的干眼症疗法。今年6月，艾威药业（IVIEW Therapeutics）宣布公司1类创新药IVW-1001治疗干眼症的临床试验已在美国启动，进行首例受试者给药。根据艾威药业新闻稿，IVW-1001是一种新型的TRPM8冷感受体激动剂，旨在治疗干眼症的体征和症状。 正在冲刺IPO的拨康视云在招股书亦提及，该公司旗下CBT-006和CBT-009预期分别是治疗睑板腺功能异常相关的干眼症的全球同类首创药物。 总部位于广东的盛元医药则以泪液生物标志物（Biomarker）为抓手，围绕疾病分子机理，专注于开发创新眼药和眼科Biomarker精准检测产品。其中，针对新机理开发的干眼新药SY-201已在美国完成临床II期。 要知道，在过去几年，临床上针对干眼症的眼科治疗药物远远未满足临床需求。所以，加速眼科药物行业创新速度，让更多具有更好疗效并填补市场对干眼症治疗需求的新药上市，在接下来是行业发展的题中之义，也是机会所在。 痛点背面即是机遇，行业未来的三种可能 当下，越来越多的人认识到预防并治疗干眼症的重要性。美团数据显示，干眼症治疗位列平台上增速最快的医疗服务需求，“干眼症治疗”等关键词的搜索量同比增长166%。 但同时，需求的增加也让干眼症市场的痛点显得更为明显。比如随着干眼患者越来越多，人们对专科化治疗的需求日益上涨，干眼门诊建设显得更为重要。 在此背景下，国内各大医院眼科中心如雨后春笋般建立起专门的干眼中心，例如北京同仁医院、广州的中山眼科中心、武汉协和医院、浙江大学附属第二医院等都已经成立了自己的干眼中心。 从多家医院的干眼门诊布局来看，一般会设有干眼综合分析室、干眼雾化熏蒸室、强脉冲光治疗室和睑板腺按摩室等，并配有多种干眼诊断、治疗类设备。 不过，于患者而言，疏通睑板腺需要反反复复跑医院，很多人难以坚持。因此如果能在家使用上小型化的家用仪器，也是一种研发方向。 针对这一问题，行业目前已经在开始布局。例如臻复医疗计划将干眼治疗仪推广至更多非医疗场景，让更多干眼患者的治疗变得更加便捷和经济。 同时，患者对价格的敏感，正为部分设备的国产化带来机遇。以热脉动仪治疗为例，该设备在医院进行治疗的单次费用一般在1万元左右，很多患者直呼“用不起”。因此，衔微医疗创始人马维敏接受媒体采访时就表示，旗下干眼症治疗仪致力于将“单次治疗成本减低至同类进口产品的1/3”。 政策也在助推这一趋势。2021年10月财政部、工业与信息化部出台相关政策明确规定政府机构采购国内医疗器械及仪器的比例要求，其中包括干眼检测仪在内的137种医疗器械全部要求100%采购国产。 总的来说，干眼症市场仍有巨大的创新机会和市场机遇。 水大鱼大。在干眼症领域持续深潜的国产创新企业们，势必与行业的高速发展一起，迎来属于自己的高光时刻。 注：本文在行文过程中，如无特别说明，涉及多家企业在一句话中并列叙述时，皆按企业简称首字母排序。 参考资料： 1、《干眼 | 干眼临床检查和诊断器械（一）》——爱瞳说 2、《3.6亿干眼人，能做的不止“花钱买眼泪”》——36氪 *封面图片来源：123rf 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

2024开年以来，眼科行业最大并购案落定。近日，蔡司医疗宣布已完成对荷兰眼科DORC的并购，交易金额高达9.85亿欧元，约合10.6亿美元或77亿元人民币，一时使眼科赛道引起广泛关注。众所周知，眼科行业并购不断，仅在2023年，眼科行业就有5起以上交易金额达上亿美元的并购案。此次蔡司对荷兰眼科DORC的并购事宜，也是在2023年年底敲定，于近日交割完成。“无论在中国，还是在全球，眼科行业都是商业模式比较成熟且市场高速增长的行业。”眼科行业投资人郑志告诉动脉网，眼科药械、眼科医疗服务领域都热衷并购，而并购交易频繁反映了眼科行业具备规模效应、强者恒强的特点。“眼科行业是最能诞生超级巨头的医疗创新领域之一。”作为本次并购案的主角之一，荷兰眼科DORC是一家聚焦眼科产品和解决方案的创新企业，其在中高端眼科设备领域具有优势地位，旗下最出名的设备是具有双功能的Eva Nexus超乳玻切一体机。此外，该企业还在玻璃体视网膜耗材领域拥有全球第二大市场份额，并在染色剂市场居于领先位置。对于此次交易，蔡司医疗表示，并购将强化其作为全球“最快增长的眼科医疗设备制造商”的地位。多位行业人士曾向动脉网表示，国外眼科设备行业发展得早，爱尔康、蔡司、海德堡、佳能、拓普康等已经成为行业执牛耳者，在中高端领域具有极高壁垒。国内眼科中高端设备领域发展较晚，8年前还是投资荒漠，但现在已经起步，并涌现出了一批优秀国产企业代表。（数据来源：动脉橙数据库 动脉网制图）动脉橙数据库数据显示，从2021年到今年4月，我国眼科医疗设备赛道共发生融资事件数57起，包括比格威医疗、迪视医疗、富翰医疗、Intalight赛炜、佳视诺徳、朗目医疗、莫廷医疗、瑞尔明康、天宸生物、图湃医疗、微眸医疗、微清医疗、犀燃医疗、仙微视觉、耀视医疗、证鸿科技、执鼎医疗等一众创新企业拿下融资，背后更是云集爱博医疗、爱尔眼科、百度风投、达晨财智、丹麓资本、德联资本、复星健康、君联资本、启明创投、深创投、水木创投、招银国际等明星企业和投资机构。并购、融资频频背后，中高端眼科设备领域的创投热情已经被点燃。眼科设备领域的“巨无霸”，蔡司医疗版图再扩张眼科是个大市场。以眼科器械为例，据华经产业研究院的数据显示，全球眼科医疗器械市场规模将由2017年的215亿美元预计增长至2030年的564亿美元。其中，2021年至2025年的复合年增长率高达11.1%，2025年至2030年的复合年增长率为6.7%。从行业层面看，眼科大致可以划分为服务、器械和药物三个细分领域。其中，眼科医疗器械可以细分为设备与耗材两个子赛道，市场规模略比眼科药物市场大一些。此次被并购的荷兰眼科DORC便深耕于眼科医疗器械领域，并在眼科设备赛道处于全球领先位置——该公司在行业首创了双刃玻切头和EVA外科手术设备，后者最新产品为EVA NEXUS 全新超乳玻切一体机。（NEXUS 超乳玻切一体机宣传图 图源：荷兰眼科DORC官方公众号）这里需要提到的一个行业背景是，超乳玻切一体机是眼科超声治疗设备，主要由超声附件、玻切附件、注吸附件、主机、照明附件、注压附件等部分组成，是玻璃体视网膜手术的重要工具。在临床上，玻璃体视网膜手术是解决黄斑裂孔、黄斑前膜或视网膜脱离等眼底疾病的一种重要手术。根据爱尔眼科发布的《中国国人眼底病变状况大数据报告》显示，60~70岁人群和70岁以上人群的眼底病患病率分别高达21.39%和25.61%，眼底疾病严重影响老年人的视力健康和生活质量。“超乳玻切一体机将超声切割和玻璃体切割两个步骤合二为一，大大简化了手术流程，提高了手术效率。”在眼科行业投资人郑志看来，超乳玻切一体机在眼科医疗设备中属于高端产品，技术壁垒较高，因此价格昂贵。根据荷兰眼科DORC官方微信公号的表述，EVA超乳—玻切一体机可用于眼底疾病微创手术，包括玻切术、玻切联合白内障手术等，并可应用VisionBlue台盼蓝晶状体前囊膜染色液对晶状体前囊进行染色或辨识等。不仅如此，该公司旗下与EVA超乳—玻切一体机匹配的器械耗材能防止玻切术中外周视网膜组织出现裂口和脱落，减少可能带来的视力损害。比如DORC TDC玻切头所具备的双刃高速切割特性，可减少对眼部组织的牵拉，从而降低手术副作用和并发症的发生率。同时，荷兰眼科DORC还在整体解决方案上做了降本的设计，比如EVA LED内部照明系统的寿命是传统氙气灯的25倍（基于LED照明10000小时，氙气灯400小时的使用寿命计算），并能降低因长时间暴露于有害光线，造成视网膜损伤的光毒性风险。据悉，荷兰眼科DORC的EVA超乳—玻切一体机已于2022年12月在国内获得国家药监局批准上市。“荷兰眼科DORC是一家颇具创新性的企业，无论是推出业界首台配备自闭阀套管针的一次性玻切耗材，还是研发出用于白内障和视网膜手术中关键组织显影的染色剂系列产品，几乎每隔一段时间，它都能给行业带来一些惊喜。”眼科行业投资人郑志表示。而另一边，作为全球医疗器械巨头企业，蔡司医疗在眼科设备领域拥有全飞秒设备、3D数字导航手术显微镜、真彩高清超广角眼底相机CLARUS 500、光学相干断层扫描仪等一系列眼科重磅产品。从这个角度看，蔡司医疗此次77亿元“鲸吞”荷兰眼科DORC，完善了该公司的视网膜手术等产品线，使其版图再扩张，巩固了该公司在眼科医疗设备市场的“巨无霸”地位。值得一提的是，无论是荷兰眼科DORC，还是蔡司医疗，双方的众多核心产品已进入中国市场，前者目前已有7张注册证（涵盖玻切头、眼科手术系统等），后者则深耕中国市场多年，并在第五届中国国际进口博览会上，“蔡司+”战略发布，以推动其与中国共享前沿科技进展。因此，蔡司医疗并购荷兰眼科DORC后，也将使双方在中国市场的业务进行协同发展。中高端眼科设备市场热情被点燃，中国力量开始崛起在国际巨头通过并购强强联合之际，国内对于中高端眼科设备的国产化需求也十分迫切。要知道，作为设备种类最丰富的科室之一，眼科的主要设备（主要包括诊疗设备和治疗设备）种类多达30种以上，而一般科室的主要设备种类在5-10种左右。设备如此之多，但我国目前眼科医疗设备行业却拥有极高的进口垄断率。（图源：沙利文&《高端眼科医疗设备行业现状与未来发展趋势蓝皮书》）据不完全统计，按照销售金额计算，进口眼科设备供应商的市场占比达到了90%以上。纵观眼科医疗设备的一线品牌，大多是德国、日本、美国的老牌高端制造业巨头。其中，中高端设备集中在二级以上医院，占据了绝大部分的眼科设备市场容量，超乳玻切机、飞秒激光、眼科手术显微镜、光学生物测量仪、眼科OCT、超广角眼底相机这几大品类的销售额占眼科设备整体销售额的比例约3/4，超乳玻切机、飞秒激光的进口市占率更是达到100%。以飞秒激光为例，目前国内常用的半飞秒手术系统均为进口品牌，且在全飞秒手术装备这一领域，蔡司医疗一家独大，旗下产品VisuMax是全球唯一一款能实施全飞秒手术的装备。这背后，反映出过去国内眼科医疗设备企业产品技术实力与进口产品差距过大、研发不足的情况。好在现在，众多国产中高端眼科医疗设备创新企业正在崛起，正逐步扭转这一局面。“目前眼科医疗设备这个方向有两条投资逻辑，一是专科医疗机构基础设施建设的加快，二是中高端眼科医疗设备国产替代进程的加速，这使得眼科中高端设备领域势必会出现高速增长的本土企业。”眼科行业投资人郑志告诉动脉网。根据蛋壳研究院此前调研，在眼科中高端设备领域，眼科OCT、全飞秒激光、眼科手术显微镜、超乳玻切一体机、眼底相机﹙造影﹚、光学生物测量仪（排名不分先后）最受行业关注。这六大类高端仪器设备（含与设备配套绑定的耗材）单品年销售额皆已在十亿至数十亿元之间，市场潜力巨大，国产创新企业也正在入局并研发这六类设备。在眼科OCT领域，国产势力崛起迅速，包括比格威医疗、Intalight赛炜、莫廷医疗、图湃医疗、唯仁医疗、执鼎医疗等企业的OCT产品已拿到国家药品监督管理局的认证，迈入到商业化阶段；此外，富翰医疗今年准备注册上市适用于婴幼儿眼后节成像的0CT设备。何为OCT？其全称为光学相干断层成像技术，是眼科诊断领域的“金标准”。OCT技术广泛应用于眼科领域，可以提供显现视网膜脉络膜病变的影像，以诊断如糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性等各类眼科疾病。“从1996年开发出第一台商用眼科OCT设备算起，28年间眼科OCT已经迭代出时域OCT、谱域OCT和扫频OCT三代技术。目前，国内的多家企业已经处在最新技术领域，并在多个指标层面持平甚至赶超国外的设备，站在了行业引领者的梯队中。”眼科行业投资人郑志表示。供给创新加速的同时，眼科OCT的利好还有两个增量市场方向：以公立二级医院、民营眼科医院为代表的传统医疗需求，以及以体检中心、视光中心为代表的新兴医疗需求。得益于国内眼科OCT产品需求的快速增长，眼科OCT市场销售规模不断扩容。据《2023中高端眼科设备行业白皮书》调研显示，我国眼科OCT市场销售规模从2015年的6.6亿元已增至2023年的11亿元，接近翻一番。（图源：蛋壳研究院&《2023中高端眼科设备行业白皮书》）再看眼科手术显微镜，该设备常被誉为眼科医疗设备领域的“航空母舰”。原因在于，几乎所有眼科手术均需要在眼科手术显微镜下进行。但在相当长的一段时间里，眼科手术显微镜市场一直被蔡司、徕卡等德国光学制造巨头垄断。哪怕当下，整个市场的国产市占率尚不足3%，还有很大替代空间。“眼科手术发展与眼科显微手术的发展是密不可分的。”重庆某三级医院眼科医生表示，在眼睛上动刀，特别考验眼科手术显微镜等相关设备的精密程度，因此技术壁垒很高。目前，国产品牌正在眼科手术显微镜领域持续发力，如六六视觉、莫廷医疗、轶德皆已上市并销售眼科手术显微镜产品，图湃医疗的“拨云”眼科手术显微镜也预计于今年6月上市。据《2023中高端眼科设备行业白皮书》测算，2022年全国眼科手术显微镜市场终端销售金额约16亿元，到2028年时，市场销售规模将达到35亿元一年。接着是全飞秒激光，其是国际上最先进的角膜屈光手术方式之一。具体来说，全飞秒激光手术全程利用飞秒激光，通过提前设定在角膜基质层激光爆破成一定屈光度的透镜，然后通过微切口取出透镜组织，从而改变角膜的屈光度，达到近视矫正的目的。根据弗若斯特沙利文的数据显示，2023年中国各类飞秒激光设备销售装机总量约300台，其中，蔡司眼科激光治疗设备VisuMax是目前市场上唯一的全飞秒激光产品。（图源：沙利文&《高端眼科医疗设备行业现状与未来发展趋势蓝皮书》）在这一方向，目前国内创新企业正加速全飞秒激光设备的研发。其中，仙微视觉于2023年10月成功自主研发出“全飞秒激光角膜屈光手术治疗机”，即将进行临床试验，不久后将面世。然后是超广角眼底相机，该设备在眼科疾病的筛查、诊断中均起到重要作用，是眼科普及度最广的检查设备之一。从行业发展看，商用超广角相机领域由英国欧堡首创，尼德克、蔡司等日德进口厂商陆续跟进。根据沙利文的数据，国产企业微清医疗的超广角眼底相机在2023年中国公立医院超广角眼底相机中标总金额中，已经排进前三。另外，图湃医疗的“烛照”超广角眼底相机刚刚上市，性能具备冲击高端市场能力；瑞尔明康研发的超广角全层眼底成像产品数字眼底照相机DF600已成功获批；耀视医疗的超广角眼底相机产品——SLO超广角共聚焦激光扫描检眼镜在国内启动临床试验，据悉将于今年内上市。继续看光学生物测量仪，其是一种用于临床医学领域的仪器，主要用于眼轴长度、角膜曲率、人工晶体度数等方面的测量，在近视防控及屈光白内障疾病领域有广泛应用。高端光学生物测量仪此前一直被蔡司Master系列、Tomey OA2000系列等进口品牌垄断。尤其是蔡司Master 500/700系列产品，由于具备绝对优势市占率，“Master”几乎成为了生物测量仪的代名词。目前，国内品牌有莫廷医疗推出的基于频域OCT技术的眼科光学生物测量仪，以及图湃医疗推出的“子午”系列高端光学生物测量仪，后者已于今年3月上市销售。最后看超乳玻切一体机，该设备的入局者除了此次被蔡司并购的荷兰眼科外，还包括爱尔康、博士伦、歌德、傲帝等，这些皆为进口品牌，国产品牌仍处于空白状态。好消息是，中国创新企业们开始进入超乳玻切一体机研发领域，比如犀燃医疗研发的首款超乳玻切一体机Genesis有望在年内进行注册递交；图湃医疗在研的超乳玻切一体机“启明星”预计将于2025年启动型检及注册工作；佳视诺德的产品线规划也包括玻切机、超乳机等产品。此外，国内还有数家从事玻切头等耗材产品研发生产的企业。当然，除了超乳玻切一体机、全飞秒激光、眼科手术显微镜、光学生物测量仪、眼科OCT、超广角眼底相机外，眼科领域还有眼科手术机器人、角膜地形图、光切割激光器等一众设备。在这些方向上，国产力量已经入局并快速跟进。虽然在全部产品类型上，国产品牌的崛起还尚需时日，但是国产替代的大趋势已成定局。追问，中国眼科行业什么时候能出现自己的蔡司？作为全球器械领域的巨头企业，蔡司医疗2023年实现营收20.89亿欧元，约162亿元人民币，同比增长了9.8%。同时，公司营业收入占比最高的两项业务分别为手术显微镜和全飞秒激光，眼科设备成为其业务支柱。此次收购荷兰眼科DORC后，蔡司医疗在手术显微镜、飞秒激光、超乳玻切一体机、眼科OCT、超广角眼底相机、生物测量仪等领域的布局已经全面完成，已是真正意义上的“全平台”眼科高端医疗设备研发与制造商。（图源：沙利文&《高端眼科医疗设备行业现状与未来发展趋势蓝皮书》）而反观国内，眼科设备领域的创新企业还处在快速发展阶段，距离成熟期还有一定距离。因此，行业亟需更多支持。在政策层面，国家发布一系列相关文件为医疗器械的国产替代提供支持，部分政策以提高国产医疗企业创新能力为主要目标，并以提升医疗器械的审批质量、效率为重点，为实现国产替代打下基础。在这一趋势下，眼科设备领域的国产替代将持续推进。在资本层面，VC/PE对眼科创新设备企业的关注达到空前高度。其中，既有安全边际，又能确保高增长和长期持续性盈利的标的企业是投资机构最青睐的。当然，行业的发展更需要创新企业们的持续突破。在眼科中高端设备领域，包括比格威医疗、迪视医疗、富翰医疗、Intalight赛炜、佳视诺徳、朗目医疗、莫廷医疗、瑞尔明康、天宸生物、图湃医疗、微眸医疗、微清医疗、犀燃医疗、仙微视觉、耀视医疗、证鸿科技、执鼎医疗在内的国产眼科设备创新企业们持续迭代，加速研发，已经在多个方向取得了关键突破，打破了过去国内市场对国产眼科医疗设备品牌的低端固有印象。据动脉网了解，除了上述提到的企业外，还有不少水面下的新锐眼科设备企业正在涌现。后续，在研发驱动与资本加持下，这些企业势必会继续接棒，加入全球的市场竞争中，与国际巨头正面“交战”。在这个过程中，国产眼科设备的创新故事必将讲出新的篇章。注：本文在行文过程中，若涉及多家企业/机构并列时，如无特别说明，一般根据企业名称的首字母拼音顺序排序，不存在以名字先后顺序进行企业比较之意。参考资料：1、蛋壳研究院：《2023中高端眼科设备行业白皮书》2、弗若斯特沙利文：《高端眼科医疗设备行业现状与未来发展趋势蓝皮书》3、荷兰眼科DORC官方公众号：《精彩回顾 ｜荷兰眼科DORC亮相APVRS 2023》*封面图片来源：123rf动脉网第八届未来医疗100强大会现已升级为，将于2024年5月7日-10日在北京·北人亦创国际会展中心盛大举行。本届展会为15000+人次、10000平规模，围绕新产品、新技术、新服务、新生态、新合作构建体系，为医疗健康产业的创新力展示搭建最佳舞台。这里是，公认的医疗产业创新洞察的生成地，年度趋势分享与学习交流的口碑盛会；优秀的医疗创新企业和创新产品都在这，是企业展示创新和面谈合作的最佳场景；这里有，最具前瞻力的思享盛会：500+大咖嘉宾莅临分享，3天主论坛、40余场主题论坛，只做干货议题！最具创新力的生态链接：5大展区，200+首发首创新品、3000+企业、500+投资团，全球买手云集！最具影响力的榜单发布：上市公司创新力榜+未来医疗100强榜+创新力产品榜，700+上榜企业现场交流！目前已有超过600家企业和产品确认参加展会，展览面积预订超过70%，全球买手团已合作了印度尼西亚、新加坡、比利时、爱尔兰、西班牙、德国、澳大利亚、英国、加拿大等国家。余下的合作席位已不多，欢迎企业、品牌方、买手团或相关组织洽谈参会。在这个充满不确定性的时代，寻求高价值资源和高效率链接，将是您的首选。即刻报名，限时福利！声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台