Nuoqiao Pharmaceutical (Chengdu) Co., Ltd.

大会名称 | 第四届多肽药物产业发展创新论坛 大会主题 | 新技术、新趋势、新生肽 主办单位 | E药学苑 大会时间 | 2025年3月7日-8日 大会地点 | 苏州汇融广场假日酒店 大会规模 | 800+       自1920年胰岛素问世以来，多肽药物在医学实践中发挥着重要作用；随着多肽结构修饰与化学改造方法迭代，包括肽链骨架的改造，以及引入脂肪酸、聚乙二醇、蛋白融合等进行修饰优化，叠加新靶点开发、新适应症拓展以及剂型优化，为多肽药物市场空间带来新增量，未来多肽药物市场空间有望持续扩大。       E药学苑将于2025年3月7日-8日在苏州举办第四届多肽药物产业发展创新论坛，本届论坛将聚焦GLP-1、PDC、环肽等热门领域，涵盖多肽药物前沿技术、临床试验、CMC等板块，围绕“新技术、新趋势、新生肽”的大会主题，继续为相关领域的专家及科研人员提供一个深度的多肽药物的思想碰撞及经验分享平台。 扫码立即抢占席位 大会亮点 会议内容涉及多肽药物早期研发生产及PDC、环肽等产业前沿技术领域，全链条促进行业发展。 近年来以GLP-1为代表的减肥药日渐火爆，新增论坛将重点关注GLP-1药物药效学评价、纯化方案、开发策略、申报等内容。 本届论坛将聚集800+行业人士齐聚姑苏湖畔，涵盖整个产业链上下游企业及专家学者。 论坛日程 全体大会：新技术、新趋势、新征程 DAY 1.   9:00-9:30 用新型微球产品推动多肽药物制剂的变革 马光辉  中国科学院院士（确认中） 9:30-10:00 多肽药物全球竞争格局及未来机遇 刘东舟  华东医药首席科学官、创新药全球研发中心总经理（确认中） 10:00-10:20 茶歇 10:20-10:50 应用“功能域策略”开发抗病毒药物和人源化生物材料 姜世勃  复旦大学教授、美国微生物科学院院士 10:50-11:20 环肽构建及环肽创新药赛道研发 王珠银  深圳肽盛生物科技有限公司董事长 11:20-11:50 新靶点多肽药物发现及PDC药物研究进展 徐寒梅  中国药科大学教授，南京安吉生物科技有限公司创始人 11:50-12:20 圆桌讨论 12:20-13:30 午餐 论坛一：多肽药物前沿技术开发及临床论坛 DAY 1.    13:30-14:05 多肽原料药及制剂出海策略及案例分享 唐洋明  深圳翰宇药业股份有限公司副总裁（确认中） 14:05-14:40 多肽类分子库高通量实体筛选 虚位以待 14:40-15:00 茶歇 15:00-15:35 多肽修饰固态仿生纳米通道的构建 虚位以待 15:35-16:10 药用多肽的生物合成技术（拟） 罗施中  北京化工大学生命科学与技术学院副院长 16:10-16:45 新型抗菌肽与肽基复合材料的发明 覃佐东  湖南科技学院化学与工程学院院长 DAY 2.    9:00-9:35 基于动物多肽药物的创新开发 容明强  成都佩德生物医药有限公司董事长 9:35-10:10 多肽药物长效递送研发进展 孙考祥  诺桥制药（成都）有限责任公司副总裁 10:10-10:30 茶歇 10:30-11:05 多肽药物成药性评价 虚位以待 11:05-11:40 基于BH3模拟肽的PTP1B/TC-PTP抑制剂/降解剂的设计与研发 张传亮  青岛科技大学化工学院副教授 11:40-12:15 非注射新剂型--多肽药物的经皮缓释递送系统 卢神州  苏州大学教授 12:15-13:30 午餐 论坛二：多肽药物CMC及商业化论坛 DAY 1.   13:30-14:05 多肽药物质量控制及法规申报要求 邵军  同宜医药（苏州）有限公司首席技术官（确认中） 14:05-14:40 多肽表征分析策略 虚位以待 14:40-15:00 茶歇 15:00-15:35 化学合成多肽的分离纯化方法 虚位以待 15:35-16:10 多肽药物生产的GMP规范 姜建军  江苏诺泰澳赛诺生物多肽事业部总经理/集团副总经理/研究院副院长 16:10-16:45 基于QBD的多肽药物质量控制 付国琴  陕西麦科奥特科技有限公司质量负责人（确认中） DAY 2.   9:00-9:35 基于简单醛类试剂的多肽修饰技术 李子刚  北京大学深圳研究生院，化学生物学与生物技术学院执行院长（确认中） 9:35-10:10 多肽药物智能化工厂建设 虚位以待 10:10-10:30 茶歇 10:30-11:05 多肽药物注射制剂包装的技术挑战 虚位以待 11:05-11:40 氨基酸原料药有关物质控制方法比较与研究 山广志  中国医学科学院医药生物技术研究所分析测试中心副主任 11:40-12:15 高分辨质谱在肽类抗生素结构鉴定中的应用 张含智  弈柯莱生物科技（上海）股份有限公司分析与质量副总监 12:15:13:30 午餐 论坛三：多肽减肥药开发论坛 DAY 2.   13:30-14:05 GLP-1类药物的市场前景预测 黄岩山  浙江道尔生物科技有限公司 CEO 14:05-14:40 GLP-1纯化整体解决方案 虚位以待 14:40-15:00 茶歇 15:00-15:35 胰淀素类似物在减重领域的开发现状 李岩  北京先为达生物科技有限公司创新技术部总监 15:35-16:10 适合口服、皮下给药的至强三靶点减肥药物开发进展及优势 宋文鑫  上海民为生物技术有限公司CSO，副总经理 16:10-16:45 GLP-1类药物全球临床开发进展 张琳  上海仁会生物制药股份有限公司医学部负责人 论坛四：多肽偶联药物开发论坛 DAY 2.   13:30-14:05 PDC药物开发策略及案例分享 付彩云  浙江理工大学多肽及蛋白药物研究所所长 浙江理工大学生命科学与医药学院副院长（确认中） 14:05-14:40 多肽偶联药物的非临床评价研究策略 虚位以待 14:40-15:00 茶歇 15:00-15:35 开发稳定的PDC制剂：从制剂设计到稳定性预测 张君革  主流源生物科技有限公司CEO（确认中） 15:35-16:10 多肽放射性核素偶联药物研究进展 戴秋云  湖南中晟全肽生物科技股份有限公司 副总级顾问 16:10-16:45 多肽偶联药物的设计与研究 刁星星  中国科学院上海药物研究所，研究员 合作媒体 咨询及报名 会议地点： 江苏.苏州（汇融广场假日酒店） 报名费用： 观摩票：转发朋友圈集满18个赞截图发给工作人员审核后，即可参会 含餐票：￥500元/位（报名费含会议期间资料及两天午餐） （添加微信请备注单位和姓名） 指定收款账户： 户名：理绎文化传播（上海）有限公司开户行：中国建设银行股份有限公司上海临港支行银行帐号：31050181460000000261支付宝转账：pay@lywhcb.com转账请注明参会人姓名或缴费单位名称 赞助机会： 本次研修班可为企业、机构提供演讲、会场展位、会场广告等多形式的宣传展示，详情请联系会务组。 【会务组联系人】 刘老师：13262726197

国采第十批，兜兜转转，终于定在年末的双十二、在老地方开标了。这一批的规则变化很大，之前已经给各位探讨过一二，如今，第十批各企业申报信息已经公开，如果你的产品未来还会涉及国采，即使你不是持有人，也是很有必要仔细研究这划时代一批的申报结果的，相信收获也是颇丰的。 第十批一共62个品种，其中没有关联关系的只有34个，其余28个均存在不同程度的关联关系。由于这一批不区域“强中弱关联”，大家统一都是“强关联”，只要存在关系理论上就两种选择，一种是大家协商一致，组成联合体投标，然后中选之后联合体内执行统一的价格，区域供应也是联合体内各企业自行协商确认。由于利益关系的复杂性，加上这一批品种普遍竞争厂家偏多，能让所有关联企业都一条心也着实为难，所以联采办也允许相关企业各自独立申报，最终只有价格最低的哪一家才有机会角逐后面的中选省份，等于这种企业需要面临双层淘汰，先小范围PK，剩下一家价格最低的再和其他企业一起竞争。相对简单粗暴一些，各自也不用沟通，就按自己算清楚成本与利润后能接受的价格报价即可。通过公布的数据可以看出，最终以联合体投标的产品只有13个，多数企业是个人投个人的。 笔者和大家一起来找几个产品，看看具体都有哪些类型的关联关系。 先找个抗生素看看，拉氧头孢注射剂，竞争格局算不太激烈，甚至可以说是非常完美的格局，一共才8家企业申报，其中杭州沐源和杭州森泽两家存在批文转让关系，且受托生产企业都是哈尔滨誉衡药业，但是这2家并没有组成联合体，各凭本事；另外山东蓝晶生物和山东润泽2家都是山东润泽生产，最终2家组成了联合体授权山东润泽统一报价，看来这两家关系还是很铁的。这个品种最终大概率应该是4进3，虽然涉及委托生产的超过3家，但是在综合考虑关联关系后就只有2家，所以不必再额外减掉一个入围名额。 再来找个急抢救药品看看，氯化钾注射剂，1.5g的最高限价只有1.364元，着实是有点低有点扎眼，闭着眼睛都能想到这次肯定很多企业报价要在1元以内了，只要成本能兜得住。按持有人计算申报的有21家，成都欣捷因为还在被暂停国采投标资格的时间内（2024.8.21-2025.8.20），本次包括氯化钾在内的4个产品都失去申报资格。21家企业，考虑完关联关系之后，只有14家，最终14进9再减一，只有8家入围。除了存在多家持有人委托同一家CMO企业生产以外，还存在隶属关系：辽宁民康制药有限公司的受委托生产企业湖南科伦制药有限公司和湖北科伦药业有限公司存在集团隶属关系，共同隶属于四川科伦药业股 份。这个产品有好多家都是压线12月1日拿批文的，包括成都米子生物、河南群益、黑龙江博宇、南京恩泰，要给这几家企业点赞，卡点获批而且还按时完成申报提交工作，可见准备工作做的比较充分。 阿米卡星注射剂，这个产品也值得关注。因为国采第八、九批到第十批，对企业关联关系是逐渐收紧的态势，这其中就存在之前没关系后来有关系的政策变迁，比如企业间的批文转让，A转给B，B再转给C，如果是A、B两家同时投标，最初是不算有批文转让关系的。从公开的企业关联关系来看，这个产品就有企业是这种间接的转让关系，第十批就无法再规避。 山西普德一直作为受托生产企业而被业界津津乐道，通过这次可以看来有些产品普德自己也持有了批件，例如氟尿嘧啶注射剂、注射用尼可地尔、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯等。诺桥制药（成都） 有限责任公司的盐酸多柔比星脂质体注射液，受托生产企业是南京绿叶制药有限公司，而后者的紫杉醇脂质体（商品名：力扑素）曾经占据紫杉类产品的头把交椅，销售额一度超过30亿人民币，后来国谈进入医保之后价格缩水较大，整体销量也上升不大。但是绿叶毕竟是靠脂质体发家的，生产工艺久经考验，历经岁月的打磨，相信复杂的工艺也变得简单和有章可循。他们家现在也开始接同类产品，确实是实现了资源的优化配置，这也是在阳光下受益于持有人政策的一个很好的案例。MAH本来真的是一个很好的政策，只因被一些人利用，让其他人也被连累，喊冤都没处去，只能学会慢慢适应政策。 仔细品味，会发现很多政策敏感的企业，即使到了第十批，依然有企业可以巧妙避开一些关系。比如同时委托2家企业，而申报的时候二选一，选择一家清白的企业供货，就是很多的案例。从国家医保局设计规则的角度和企业应对的角度去看待问题，就会得到不一样的答案。谁能跑赢周期，谁就赢得了先机，时间就是一切。 从去年9月份启动的挂网药品价格治理，现在已经愈演愈烈，国采接续中选产品先是补课，将前七批的“非主非备1.5倍”完成调价，紧接着11月份的100号文，又开始了同区域不同厂牌间不得超过3倍价差，拒不接受调整的将被转为备案，在医疗机构失去优先采购的机会。试问，有几家企业能有那么足的底气拒绝调价呢，想着已经很不容易了，煮熟的鸭子肯定不能让它飞走。期待国采第十批，企业的报价尽可能的理性一些，毕竟现在省集采及省级联盟采的报价，很多企业已经没那么理智了，或许是因为快入冬了，提前感到了凉意。最终，衷心祝愿B证企业的各位大佬们，在第十批中选，且价格理想！ 药事纵横征稿启事

随着新产品陆续上市，Biotech 将面临越来越多关于商业化和生产方面的问题。以生产为例，药品的 CMC 是创新药快速实现由实验室到商业化高质量转化的关键一步，渗透在药物研发上市的多个环节中，影响着药物研发上市的进度，越来越表现出难以被忽视的趋势。近年来有越来越多的产品因为 CMC 问题被 FDA 拒绝或推迟。一旦项目推迟，竞争对手的产品就可能超车，原有的优势将很难保持。 11月28-29日药融圈将在北京举办“创新药早期开发及cmc策略大会”，本次会议邀请新药研发领军企业CMC专家，分享加速新药开发的落地策略及创新药CMC实操经验，助力中国医药创新发展！ 会议信息 会议时间：2024年11月28-29日 会议地点：北京 会议规模：500人 主办单位：药融圈 扫描下方二维码报名 亮点话题 话题1：呋喹替尼的CMC关键风险点与解决方案 话题2：奥布替尼上市过程中CMC研究 话题3：发现用于预防动脉血栓形成的有效且选择性喹喔啉蛋白酶激活受体 4 (PAR4) 拮抗剂 话题4：小分子创新药后期CMC与NDA申报实践 话题5：伯瑞替尼-c-MET抑制剂的开发策略 话题6：IND备案中常见问题分析 话题7：创新药中轴手性的控制策略-以KRAS G12C抑制剂戈来雷塞为例 话题8：创新药质量研究要点及分析方法快速开发策略 话题9：仿制药中美双报策略和挑战 话题10：小分子新药有个好工艺很重要 话题11：改良型新药CMC的设计考量 话题12：抗体类药物皮下高浓度制剂开发要点与解决方案 话题13：多肽类产品在临床期间CMC研究的多变性及应对策略 话题14：多肽药物长效制剂研发进展 话题15：多肽药物口服递送技术及进展 话题16：难溶性药物开发：原理、决策与案例 话题17：多肽类药物在临床期间的CMC研究的多变性 话题18：多肽药物的质量控制策略 话题19：多肽药物长效递送研发进展 话题20：长效胰岛素结构相关杂质控制和表征 话题21：多肽的分离纯化 首批嘉宾确认 排名不分先后，按照姓名首字母A-Z 陈  洪，千金药业，研究院院长     崔  博，诺诚健华，工艺化学副总监     傅  鹏，木槿化学，CEO     管璐晗，微芯生物，研发中心质量研究负责人    李阿敏，加科思药业，药化VP     孙考祥，诺桥制药，副总裁     孙铭泽，北京天广实生物，高级科学家&质量分析与制剂开发部负责人     王立坤，海维医药，CEO     魏世峰，中科汇生/北京罗诺强施，董事长     吴振平，和黄医药，执行副总裁     苑字飞，甘李药业，副总经理，首席技术官    张天谊，华普医药集团， CEO     张晓军，达歌生物，药化副总裁     张晓君，石药集团，北京研究院制剂所负责人    更多嘉宾确认中…… 往届嘉宾 商务合作 赞助/参展/演讲火热招募中！主题演讲、展位产品展示、广告赞助、独家会议袋/吊绳/吊牌等多种合作形式开放，为您提供全方位品牌宣传及合作交流平台，诚邀您的参与！ 商务合作福利、收费标准等详情请咨询： 任女士：13514841062 陈女士:  13262571938 金女士：15158066904 参会报名 ▲满足以下条件即可获取免费参会名额和会议资料： 1.将本文章转发至朋友圈（全部好友可见，保留12h并截图） 2.完成后，扫描下方二维码报名，填写报名内容 3.报名成功后您会收到审核通过的短信，并且会议小秘书会联系您 报名截止时间：11月29日16:00 参会咨询： 胡女士：13757670120 林女士：13564959786 往届精彩