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▎药明康德内容团队报道在创新药领域,无论是初创企业的成长,还是一款款创新疗法的诞生,都离不开资本的支持。今年上半年,虽然创新药整体融资环境遭遇了挑战,但还是有许多新锐公司凭借其在前沿技术、疗法等领域的独特优势逆势获得融资。根据药明康德内容部融资库数据,截至2023年06月30日,有100多家中国创新药新锐公司在上半年宣布完成了不同轮次和性质的融资,其中早期融资(B轮以前,不含B轮)案例占到了一半以上。本文中就让我们看看上半年的融资都呈现了哪些亮点?又展现了哪些趋势?早期融资占半壁江山,超50家公司融资过亿元根据药明康德内容部融资库,上半年中国创新药领域发生的投融资案例有113起,来自107家公司。从单月融资数量来看,整体呈现了“两头多、中间少”的趋势。即一月、二月、五月、六月的月融资数均超过了月平均值(18起),而三月、四月的融资数量分别比月平均值低了11%、39%。从融资轮次来看,早期融资依然是2023年上半年投融资市场比较活跃的部分。在我们统计的113起融资案例中,早期融资有58起,占到了总数的约51%。在所有披露轮次的融资中,最多的是A轮,有44起;其次是B轮,有24起。值得一提的是,来凯医药、智翔金泰、科笛集团、绿竹生物、康乐卫士、百利天恒等公司成功完成了IPO,分别在港交所、科创板或北交所上市。从融资金额来看,在113例融资事件中,有95例披露了具体的融资金额,累计融资总额达26.8亿美元。其中:有55家公司融资金额在1亿元人民币以上;此外,还有多家公司的融资金额达到了5亿元人民币及以上,包括海森生物、百明信康、君圣泰、同宜医药、华润生物、惠升生物、朗来科技等公司。梳理这些公司的投资机构,我们发现其中不乏知名投资机构。例如:礼来亚洲基金投资了朗来科技、礼邦医药等;阿斯利康中金医疗产业基金投资了珂阑医药等;红杉中国投资了凌意生物、慧疗生物、丹擎医药、瑞吉生物等;百度风投投资了弘亮生物、贝斯生物等;启明创投投资了原启生物等。此外,在这些公司的投资机构中还有不少药企的身影,包括先声药业、康辰药业、卫材、京新药业、恒瑞医药集团、药友制药等等。肿瘤仍为主要领域,小分子、抗体、CGT等备受关注从成立时间来看,在我们统计的107家公司中,约79%是在2015年及之后成立,约40%是在2020年及以后成立。按单一年分来看,2021年成立的公司数量最多,有23家。从研究的疾病领域来看,肿瘤仍是新锐企业的主要关注领域。在我们统计的107家公司中,有70家公司的研究领域涉及肿瘤,占比达到了65%。其它研究比较多的领域还有免疫系统、抗感染、内分泌与代谢、中枢神经系统、血液系统、罕见病、呼吸系统等。从药物类型来看,小分子药物依然是这些新锐企业研究最多的方向,在我们的统计中有32家公司的研究领域涉及小分子。具体而言,这些公司研究的药物类型主要包括:单靶点抑制剂,例如JAK2抑制剂、BTK抑制剂、FGFR1/2/3抑制剂、PDE4抑制剂、PDE9抑制剂、IRAK4抑制剂、Vanin-1或VNN1抑制剂、ROCK1/2抑制剂、CFB抑制剂等;单靶点拮抗剂,例如P2X3受体拮抗剂、CCR8拮抗剂、GPCR拮抗剂等;双靶点抑制剂,例如AK1/Tyk2双靶点抑制剂 、SSAO/VAP-1抑制剂、AXL/FLT双靶点抑制剂等;激动剂,例如小分子甲状腺素受体激动剂、ALPK1激动剂、小分子GLP-1受体激动剂、THRβ完全激动剂等;以及蛋白降解靶向嵌合体、双配体小分子药物偶联体等新分子类型药物。从治疗领域来看,这些小分子药物的拟开发适应症涵盖了肿瘤、自身免疫性疾病、炎症性疾病、心血管疾病、2型糖尿病、减重、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、眼科疾病、雄激素性脱发、骨关节炎、肾脏疾病等疾病领域。抗体类药物是这些新锐企业研究第二多的方向,有29家公司的研究领域涉及抗体,包括以明生物、艾美斐医药、健信生物、丹码生物、泰诺麦博生物、博奥信、惠和生物、博奥明赛、诗健生物、伟德杰生物、康抗生物、达石药业、百力司康等公司。它们研究的药物不仅包括靶向LILRB2和LILRB4的全新抑制性抗体、靶向LILRB1/2的单抗、肺炎链球菌中和抗体、靶向CCR8的双功能抗体、抗破伤风毒素单抗、抗RSV长效单抗、抗NGF单抗、抗HCMV单抗、抗TSLP单抗、激动型CD40单抗、抗Siglec-15单抗,还包括PD-1/TIM3对称二价双抗、PD-1 X ILT4双抗、双(多)特异性纳米抗体、靶向CD19/CD3/CD28的三特异性抗体,以及针对HER2、EGFR、TROP-2等靶点的ADC等,拟开发适应症涉及肿瘤、疼痛、自身免疫性疾病、过敏等疾病领域。备受这些新锐公司关注的另一个方向是细胞和基因疗法(CGT),在我们统计的公司中有22家公司的研究领域涉及CGT,其中包括济因生物、原启生物、湾岛细胞、新景智源、神济昌华、泽辉生物、士泽生物、瑞风生物、神曦生物、至善唯新、贝斯生物、凌意生物、先康达生命、恒瑞源正、优赛诺生物、锦篮基因、本导基因、玮美基因等公司。它们的在研管线包括体内CAR-T产品、针对创新靶点的CAR-T产品、CAR-NK、TCR-T疗法、通用现货型NK细胞疗法、诱导多功能干细胞(iPSC)疗法、重组腺相关病毒载体(rAAV)基因疗法等,拟开发适应症涵盖实体瘤、神经退行性疾病(帕金森病等)、脑损伤疾病、血友病B、β-地中海贫血、脊髓性肌萎缩症、庞贝病、眼科疾病、耳科疾病、病毒感染等疾病领域。此外,这些新锐公司研究的药物类型还有融合蛋白、多肽、mRNA、RNAi疗法、癌症疫苗、微生物疗法、溶瘤病毒疗法、放射性核素疗法等等,限于篇幅,此处不再一一介绍。结语在生物医药领域,新锐公司已成为行业发展进步的重要推动力量。根据IQVIA研究所(The IQVIA Institute)今年3月发布的2023全球研发趋势(Global Trends in R&D 2023)报告,从在研药物开发管线来看,新兴生物医药公司占据了临床期研发管线的三分之二,而在2002年它们的份额只有三分之一。我们很高兴看到在刚结束的上半年中,有这么多中国创新药新锐公司在逆境中获得了融资。希望在资本的助力下,它们可以早日将这些创新疗法推向市场,造福全球病患!参考资料:[1]药明康德内容部融资库[2]各公司官网资料及新闻稿[3] Global Trends in R&D 2023. Retrieved March 30, 2023, from https://www.iqvia.com/insights/the-iqvia-institute/reports/global-trends-in-r-and-d-2023[4] 'Stunning' 4% yearly rise in R&D share has emerging biopharma dominating pipeline. Retrieved March 30, 2023, from https://www.fiercebiotech.com/biotech/emerging-biopharma-companies-dominate-rd-pipeline-22-iqvia-finds本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
IBI 邀请函2023.07.13-15 | 上海生物创新药已然成为生物医药行业必争之地,而在国内企业不断投入创新药研发的“疫情后时代”,差异化发展、适应症选择、联合治疗、外部合作等愈发成为提升企业新药研发竞争力的重要途径,也是国内药企出海投身全球化竞争的主要道路。此外,完整而成熟的供应链对于行业发展而言不可或缺,如何在贯穿新药研发全生命周期中筛选到最合适的原料、耗材与设备,是企业一直以来面临的难题。在全球供应链仍显脆弱的今日,CDMO与供应链的国产替代已成为赛道内多家企业着眼的成果转化新视角。绿树阴浓,夏日渐长。为进一步推动中国生物创新药产业发展,助力初创企业技术成果转化,深刻把握全球生物医药产业发展趋势,IBI EXPO 2023 国际生物创新药产业大会 将于7月13-15日 在 上海跨国采购会展中心 盛大开幕。本届 IBI EXPO 将设置近 10000 m2 展览规模,集聚 100+ 供应链医药知名品牌商,200+ 权威PI及行业领袖领衔,倾情打造 18+ 专题论坛,更有开幕式、新品发布、签约仪式、晚宴、零距离商务洽谈、现场社交游戏互动等多种精彩展区活动!IBI EXPO 2023 组委会全体成员诚挚邀请您的莅临!会议信息2023国际生物创新药产业大会2023年7月13-15日上海跨国采购会展中心指导单位:上海市生物医药产业发展领导小组办公室主办单位:上海市生物医药产业促进中心、医麦客传媒协办单位:上海市医药质量协会、上海市生物医药行业协会合作单位:弗若斯特沙利文、华盖资本、雅法资本、赢来资本、岭峰资本、东富龙、佰新临生物、脉影科技IBI会议日程2023 IBI EXPO7月13号 分会场1第五届肿瘤免疫细胞治疗技术研讨会时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞程锦生,东富龙生命科学事业部总经理09:10-09:35下一代免疫细胞治疗技术的变革机遇王立群,星奕昂创始人、董事长&CEO09:35-10:00FOXP3+调节性T细胞与抗肿瘤免疫治疗的发展现状李斌,上海市免疫学研究所资深研究员、科研副所长10:00-10:25CAR-T细胞治疗在自免疾病中的应用汪文,驯鹿生物CEO10:25-10:50CAR-T治疗B-ALL的研发与商业化之路吕璐璐 ,合源生物CEO10:50-11:15符合法规要求的免疫细胞治疗产业化平台探索与实践程锦生,东富龙生命科学事业部总经理11:15-12:00圆桌:免疫细胞治疗药物的可持续发展之路(1)持续创新(2)产品成本(3)临床疗效(4)医保定价(5)上市资本化黄海,主持人,复星凯特CEO曹晓平,药明巨诺高级副总裁&技术运营负责人范晓虎,Wondercel Therapeutics创始人汪文,驯鹿生物CEO钱程,精准生物CSO吕璐璐 ,合源生物CEO何霆,艺妙神州CEO12:00-13:30午餐13:30-13:55通用型CD7 CAR-T细胞治疗血液肿瘤进展陈杰,北恒生物CMO13:55-14:20CEA CAR-T治疗晚期恶性实体肿瘤进展钱程,精准生物CSO14:20-14:45TIL细胞治疗的工艺开发策略刘雅容,沙砾生物创始人&CEO14:45-15:10通用现货型CAR-γδT治疗实体瘤的前景与展望杨林,博生吉创始人、董事长&CEO15:10-15:25茶歇15:25-15:50赋能下一代细胞与基因治疗—全封闭式GMP-level细胞分选系统CGX10崔昕晖,索尼(中国)生命科学高级应用专家15:50-16:15现货型CAR-NK细胞治疗实体瘤最新进展苗振伟,英百瑞董事长&CEO16:15-16:40EpCAM-CAR-T-“化实体瘤为血液瘤”的临床研究进展孙敏敏,易慕峰创始人、董事长&CEO16:40-17:05间皮素CAR-T细胞治疗卵巢癌的最新进展田晓丽,怡豪生物创始人&CEO17:05-17:30乐敦完全“AOF”培养基张妍,中科院生物信息负责人17:30-18:15圆桌:下一代免疫细胞治疗的技术变革(1)自体细胞技术突破(2)通用细胞技术难点(3)靶点筛选(4)工艺挑战(5)临床原则杨林,主持人,博生吉创始人、董事长&CEO王歈,永泰生物CEO、联席首席科技官钱程,精准生物CSO俞磊,优卡迪创始人&CSO杨黎明,瑞创生物董事长&CSO刘雅容,沙砾生物创始人&CEO田晓丽,怡豪生物创始人&CEO7月13号 分会场2第三届国际基因编辑与基因治疗技术研讨会时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞09:10-09:35基因治疗研发和临床转化进展吴侠,信念医药副总裁09:35-10:00AAV基因治疗药物在神经领域的最新进展吴振华,嘉因生物创始人&CEO10:00-10:25AAV基因治疗的拓展与创新思路蔡克文,九天生物创始人&CEO10:25-10:50基因治疗的机遇与挑战张骥,云心质力COO&联合创始人10:50-11:15病毒纯化生产中宿主细胞核酸的去除方案孙妍君,多宁生物高级产品经理11:15-12:00圆桌:AAV基因治疗技术发展与商业转化孙思睫,主持人,星明优健执行总裁吴振华,嘉因生物创始人&CEO魏继业,惟佑基因董事长董飚,至善唯新董事长杨丽萍,北京中因科技创始人李新燕,方拓生物联合创始人&总裁吴侠,信念医药副总裁12:00-13:30午餐13:30-13:50靶向不同组织的高效性和靶向性的新型AAV载体开发钟桂生,玮美基因创始人13:50-14:15原位神经再生基因疗法盛健,神曦生物董事&CEO14:15-14:40高特异性CRISPR/Cas12j基因编辑工具研究进展王永明,复旦大学教授14:40-15:10基因编辑技术开发与应用王皓毅,中国科学院动物研究所研究员15:10-15:20茶歇15:20-15:45基因编辑技术和罕见病治疗策略李大力,邦耀生物联合创始人&副总裁15:45-16:10A型血友病第二代基因治疗的发展及申报临床策略姜儒鸿,ASC Therapeutics创始人&CEO16:10-16:35具备差异化的体内基因编辑产品的开发王永忠,锐正基因创始人、董事长&CEO16:35-17:00应用创新型变形式碱基编辑技术(tBE)开发同类最好(Best-in-Class)基因编辑药物牟晓盾,正序生物CEO17:00-17:15新型底层碱基编辑技术的临床应用徐天宏,贝斯生物创始人&CEO17:15-18:00圆桌:下一代基因编辑技术的突破方向 李大力,主持人,邦耀生物联合创始人&副总裁王永忠,锐正基因创始人、董事长&CEO王皓毅,中国科学院动物研究所研究员王永明,复旦大学教授姚璇,辉大基因创始人、总裁&中国区总经理牟晓盾,正序生物CEO7月13号 分会场3第四届国际干细胞产业转化领袖峰会时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞09:10-09:35干细胞技术的临床转化及产业创新发展韩忠朝,汉氏联合董事长、法国医学科学院外籍院士09:35-10:00质量驱动干细胞药物产业发展和应用袁宝珠,质鼎生物创始人&CTO10:00-10:25干细胞制剂制备质量管理现场检查要点李昂,中国医药生物技术协会行业发展与自律工作部主任10:25-10:50干细胞技术发展趋势与前瞻张磊,博雅干细胞副总经理10:50-11:15干细胞治疗产品工艺变更的难点与挑战孙彦洵,北京华龛生物细胞转化研究中心高级总监11:15-12:00圆桌:干细胞药物的生产与质量管理规范张宇,主持人,中源协和副总经理兼CSO袁宝珠,质鼎生物创始人&CTO刘拥军,贝来生物董事长韩之波,天津昂赛总经理刘伟,华龛生物CEO12:00-13:30午餐13:30-13:55牙髓干细胞药物开发进展与临床应用前景夏侠,三有利和泽生物总经理13:55-14:20骨髓间充质干细胞治疗缺血性卒中的I/IIa期研究的阶段性结果高岩嵩,九芝堂美科CEO14:20-14:45中国人胚干细胞药物研发机遇和挑战贾懿,泽辉生物CMO&副总裁14:45-15:10脐带间充质干细胞治疗特发性肺纤维化的研发进展卢刚,莱馥生物副总经理15:10-15:25茶歇15:25-15:50前体细胞新药研发——从科学到工业张婷,吉美瑞生总经理15:50-16:15肝病的细胞治疗——从替代到再生鄢和新,慧存医疗创始人16:15-16:40人内胚层干细胞再生胰岛治疗胰岛素依赖型糖尿病程新,智新浩正董事长16:40-17:05人脐带间充质干细胞治疗急性呼吸窘迫综合征的新药开发进展与展望郑力搏 ,贝来生物临床医学中心总监17:05-17:30人羊膜上皮干细胞特性及其临床研究进展苏娟,赛傲生物细胞药物研究院临床医学副总监17:30-17:55干细胞/外泌体DASEA生物制造平台的研发及转化——从实验室研究到临床应用张智勇,中科睿极CSO17:30-18:15圆桌:干细胞技术转化与临床应用的机遇朱灏 主持人,华夏源细胞集团CEO张婷,吉美瑞生总经理张磊,博雅干细胞副总经理程新,智新浩正董事长高岩嵩,九芝堂美科CEO张智勇,中科睿极CSO沈于阗,赛隽生物 CEO卢刚,莱馥生物副总经理7月13号 分会场4第二届核酸药物开发论坛时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞杨海涛,瑞羿奥纳创始人09:10-09:35从siRNA到mRNA的关键递送技术张必良,阿格纳生物董事长09:35-10:00双专属递送技术深入推动RNAi药物产业化唐盛高,圣诺医药广州总经理10:00-10:25小核酸药物发展现状费嘉,广东省小核酸药物开发工程技术研究中心主任10:25-10:50核心修饰和递送技术是高质量小核酸药物研发成功的基石段茂圣,纳肽得生物CEO10:50-11:15小RNA药物从研发到规模化生产的挑战张佩琢,吉玛基因创始人&董事长11:15-12:00圆桌:小核酸药物的产业化机遇费嘉 主持人,广东省小核酸药物开发工程技术研究中心主任张必良,阿格纳生物董事长张佩琢,吉玛基因创始人&董事长段茂圣,纳肽得生物CEO李剑光,海昶生物CSO于文强,复旦大学生物医学研究院PI、复旦大学特聘研究员李冲,金中锘美创始人&CEO12:00-13:30午餐13:30-13:55NamiRNA增强子调控网络与小核酸药物研发于文强,复旦大学生物医学研究院高级PI、复旦大学特聘研究员13:55-14:20Improved GalNAc Conjugated siRNA Designs Enable Generation of Efficacious and Cost-Effective RNAi Therapies李冲,金中锘美创始人&CEO14:20-14:45第三代RNAi药物体内递送平台-体内自组装siRNA陈熹,南京大学生命科学学院教授14:45-15:10新型脂质纳米粒mRNA给药系统李剑光,海昶生物首席科学家15:10-15:25茶歇15:25-15:50mRNA新冠疫苗的开发和临床应用总结回爱民,惠正奇医药创始人15:50-16:15saRNA — 首创作用机制的小核酸药祁昱,中美瑞康BD总监16:15-16:40靶向多药耐药细菌的mRNA疫苗研究王鹏,南方科技大学医学院讲席教授16:40-17:05肿瘤新抗原在个性化肿瘤mRNA疫苗中的应用杨海涛,瑞羿奥纳创始人&董事长17:05-17:50圆桌:核酸疫苗的开发机遇与挑战王鹏,主持人,南方科技大学医学院讲席教授刘嘉仁,斯微生物质量管理中心执行副总裁回爱民 ,惠正奇医药创始人王亚平,蓝鹊生物副总经理陈熹,南京大学生命科学学院教授7月13号 分会场5第三届溶瘤病毒药物开发论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞赵永祥,国际欧亚科学院院士、广西医科大学副校长09:35-10:00溶瘤病毒瘤内注射与静脉注射的临床进展周国瑛,亦诺微医药创始人、CEO&董事长10:00-10:25溶瘤病毒:走向何方?贾为国,中生复诺健联合创始人&CSO10:25-10:50重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒的研究进展汪洋,滨会生物副总裁10:50-11:15溶瘤痘苗病毒的研究进展袁明,华药康明生物药业董事长11:15-12:00圆桌:扫清溶瘤病毒临床研究的障碍 1、免疫反应 2、生物安全性 3、给药途径 4、临床方案 5、患者筛选周国瑛 主持人,亦诺微医药创始人、董事长&CEO赵永祥,国际欧亚科学院院士、广西医科大学副校长汪洋,滨会生物副总裁章康健,元宋生物联合创始人&总经理袁明,华药康明生物药业董事长12:00-13:30午餐13:30-13:55重组l-ifn腺病毒的临床研究进展章康健,元宋生物联合创始人&总经理13:55-14:20新型溶瘤病毒高效表达CD19双特异性抗体治疗难治复发淋巴瘤的新策略钱文斌,浙江大学医学院附属第二医院血液内科主任、浙江大学血液病研究所副所长14:20-14:45溶瘤病毒Rigvir的新机理与适应症探索胡平生,生诺医药董事长14:45-15:10茶歇15:10-15:25重组TIGIT单链抗体工程化溶瘤病毒研究进展魏继武,诺惟生物创始人、南京大学医学院教授15:25-15:50溶瘤病毒OVV-01注射液治疗晚期实体瘤I期临床研究周国庆,荣瑞医药创始人、董事长&CEO15:50-16:15靶向甲胎蛋白的溶瘤腺病毒治疗肝细胞肝癌研究进展彭曙光,合生基因转化医学部总监16:15-17:00圆桌:溶瘤病毒药物的迭代方向 1、溶瘤效力增强 2、肿瘤靶向性 3、病毒扩散渗透性 4、溶瘤病毒的表征 5、生产工艺与质控贾为国,主持人,中生复诺健联合创始人&CSO胡敏杰,苏州般若生物科技有限公司创始人、董事长&CEO胡平生,生诺医药董事长钱文斌,荣谷生物创始人&总裁余力,安可康生物创始人,前FDA 病毒疫苗CMC审评专员黄映辉,映辉医药创始人周国庆,荣瑞医药创始人、董事长&CEO7月13号 分会场6第五届国际新型抗体药物发展高峰论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:00全人源抗体发现平台赋能创新ADC药物开发何云,诺纳生物CTO10:00-10:25苏州宜联“TMALIN”平台技术用于ADC开发: 提高ADC疗效,在新空间寻找靶点蔡家强,宜联生物联合创始人&CSO10:25-10:50Better ADCs for better outcomes赵柏腾,普方生物联合创始人、董事长&CEO10:50-11:15ADC药物研发过程中的质量分析和生物分析策略梅楠,中科新生命高级项目经理11:15-12:00圆桌:ADC抗体药物的技术迭代与发展趋势Fiona Yu,主持人,优诺健生物创始人兼CEO何云,诺纳生物CTO刘大涛,迈威生物联合创始人&CEO蔡家强,宜联生物联合创始人&CSO赵柏腾,普方生物联合创始人、董事长&CEO方磊,乐普生物副总裁12:00-13:30午餐13:30-13:55全球首创靶向CD24抗肿瘤药物的开发进展单波,德琪医药CSO13:55-14:20MUC16/CD3双抗的靶点选择与研发进展康小强,维立志博创始人、董事长&CEO14:20-14:45靶向HER2双表位以及T细胞共刺激受体4-1BB多特异性抗体的研发罗羿,普米斯生物新药生物学总监14:45-15:10双特异性抗体CMC的挑战与应对策略李巍巍,白帆生物CMC高级总监15:10-15:25茶歇15:25-15:50Development strategies for multi-specific tumor immune antibody drugsMark Chiu,拓创生物总裁兼CSO15:50-16:15纳米抗体:作为治疗性单抗/双抗的前景及案例分享李会铭,科兴制药新药研发中心副总经理16:15-16:40靶向GPCR的纳米抗体研发技术平台谈静泉,晶准生物创始人、CEO16:40-17:05新型纳米抗体的筛选与开发策略荆光军,爱康得生物CEO17:05-17:30纳米抗体应用研究进展李胜华,纽安博生物首席科学家&总裁17:30-18:15圆桌:新型抗体药物的创新策略谢雷杰,主持人,佳佳纳生物CEO康小强,维立志博创始人、董事长&CEO李胜华,纽安博生物首席科学家&总裁荆光军,爱康得生物CEOMark Chiu,拓创生物总裁&CSO罗羿,普米斯生物新药生物学总监朱萍霞,赛赋欣生CEO李会铭,科兴制药新药研发中心副总经理7月14号 分会场1第二届外泌体技术转化论坛时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞09:10-09:40干细胞源细胞外囊泡防治衰老相关疾病的临床前研究及其转化应用的挑战汪泱,上海交通大学附属第六人民医院研究员09:40-10:10红细胞外泌体的应用进展史家海,新加坡国立大学助理教授10:10-10:40新型外泌体递送技术平台开发何新军,唯思尔康联合创始人、 SVP10:40-11:10工程化外泌体药物负载与产业化生产游栉铖,恩泽康泰高级研发总监11:15-12:00圆桌:细胞外泌体的应用前景张灏,主持人,暨南大学教授,肿瘤精准医学和病理研究所所长汪泱,上海交通大学附属第六人民医院研究员高博,宇玫博生物CEO&创始人Linda Wang,爱科盛博生物医药科技有限公司首席技术官甘宁,多莱泌生物研发总监张昊,逸微健华生物创始人、CEO王家亮,晟燃生物创始人朱乃硕,安龄生物首席科学家、复旦大学教授12:00-13:30午餐13:30-13:55细胞外泌体在医学诊断、治疗和新药研究进展朱乃硕,安龄生物首席科学家、复旦大学教授13:55-14:20外泌体载体开发的技术挑战高博,宇玫博生物创始人&CEO14:20-14:45肺球状细胞外泌体的治疗急性呼吸窘迫综合征最新进展Linda Wang,爱科盛博生物医药科技有限公司首席技术官 14:45-15:10外泌体蛋白标志物发现平台以及靶向载药外泌体治疗骨关节炎的探索张昊,逸微健华生物创始人、CEO15:10-15:25茶歇15:25-15:50外泌体疾病精准诊疗技术转化甘宁,多莱泌生物研发总监15:50-16:15植物外泌体与中药现代化王浩然,纽兰生物创始人16:15-16:40外泌体的工艺开发策略赵凯,杰凯生物CEO16:40-17:05待定田野,厦门福流生物17:05-17:50圆桌:工程化外泌体载药的技术发展趋势游栉铖,主持人,恩泽康泰高级研发总监俞磊,优卡迪创始人&CEO史家海,新加坡国立大学助理教授 王浩然,纽兰生物创始人何新军,唯思尔康联合创始人, SVP赵凯,杰凯生物创始人7月14号 分会场2第二届罕见病药物开发论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:00议题待定10:00-10:20推动罕见病科研和转化医学的创新引擎—瑞鸥公益基金会黄如方,蔻德罕见病中心创始人&主任/瑞鸥公益基金会联合创始人&秘书长10:20-10:40罕见病全球临床开发格局与患者声音周淑华,Citeline 首席分析师10:40-11:002023中国罕见病行业趋势观察报告毛化,沙利文大中华区合伙人&董事总经理11:00-11:20罕见病药物卫生技术评估的现状与挑战陈晶,IQVIA 药物经济学与真实世界研究咨询顾问&大中华区商务拓展负责人11:20-12:00圆桌:中国罕见病治疗的生态系统搭建黄如方,蔻德罕见病中心创始人&主任/瑞鸥公益基金会联合创始人&秘书长谭娟,药明康德罕见病副主任吴坤,七色堇罕见病创始人陈晶,IQVIA 药物经济学与真实世界研究咨询顾问&大中华区商务拓展负责人周淑华,Citeline 首席分析师12:00-13:30午餐13:30-13:55罕见病药物研发立项和商业化思考郑维义,诺景生命董事长&中国孤儿药创新联盟发起人13:55-14:20戈谢病基因治疗药物开发林卿,凌意生物创始人&CEO14:20-14:45基因编辑技术与细胞疗法治疗丙酮酸激酶缺乏症进展王海峰,科金生物创始人&CEO14:45-15:10智能自动化赋能罕见病新药研发王承志,Scilia 镁伽科技CSO15:10-15:25茶歇15:25-15:50神经系统罕见病的基因治疗策略郭炜,神济昌华CSO及联合创始人15:50-16:15AI助力基因治疗载体研发任盛,赛业生物基因治疗总监16:15-16:40待定16:40-17:05根治艾滋病、慢性乙肝的创新探索王子元,湖景生物董事长&创始人17:05-17:50圆桌:罕见病基因治疗药物开发的挑战郑维义,主持人,诺景生命董事长&中国孤儿药创新联盟发起人郭炜,神济昌华CSO及联合创始人林卿,凌意生物创始人&CEO王海峰,科金生物创始人&CEO任盛,赛业生物基因治疗总监7月14号 分会场3第三届CSGCT基因与细胞治疗医学峰会时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞09:10-9:35CAR-T细胞治疗血液系统恶性肿瘤的回顾和展望韩为东,中国人民解放军总医院生物治疗科主任09:35-10:00溶瘤病毒治疗结直肠癌肝转移的临床研究进展许青,同济大学附属第十人民医院肿瘤科主任10:00-10:25妇科晚期癌TIL细胞治疗的临床探索 程忠平,上海市第十人民医院妇产科主任10:25-10:50议题待定梁爱斌,同济大学同济医院副院长10:50-11:15议题待定鄢晓君,华龛CTO11:15-12:00圆桌:细胞与基因治疗的临床研究面临的挑战韩为东 主持人,中国人民解放军总医院生物治疗科主任梁爱斌,同济大学同济医院副院长许青,同济大学附属第十人民医院肿瘤科主任程忠平,上海市第十人民医院妇产科主任薛胜利,优卡迪 临床合作医生(线上)齐军元,中国医学科学院血液病医院GCP病房主任/主任医师(线上)12:00-13:30午餐13:30-13:35嘉宾主持人致辞高文学,上海第十人民医院临床研究病房副主任13:35-14:00细胞与基因治疗临床研究政策解读谢峻,安徽医科大学第一附属医院科研处处长14:00-14:30院内开展细胞与基因治疗临床研究现状分析周焕,安徽蚌埠医学院 临床试验中心主任14:30-15:00细胞与基因治疗临床研究的院内审查流程和关注点阮邹荣,浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心主任15:00-15:20茶歇15:20-15:50细胞与基因治疗临床研究的学术和伦理审查赵青威,浙江大学附属第一人民医院药学部主任15:50-16:20细胞与基因治疗临床研究的风险控制、质控李姝雅,首都医科大学附属北京天坛医院研究型病房主任16:20-17:20圆桌:如何开展高质量生物创新药的临床研究高文学,主持人,上海第十人民医院临床研究病房副主任谢峻,安徽医科大学第一附属医院科研处处长周焕,安徽蚌埠医学院 临床试验中心主任阮邹荣,浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心主任赵青威,浙江大学附属第一人民医院药学部主任李姝雅,首都医科大学附属北京天坛医院研究型病房主任丁雪鹰,上海第一人民院临床研究中心主任李佩盈,仁济医院临床研究中心主任7月14号上午 分会场4第一届生物创新药商务拓展与跨境交易开发论坛时间演讲题目/嘉宾09:25-09:30主持人致辞郑帆,雅法资本管理合伙人09:30-09:50中国出海授权交易中避“坑”指南郑帆,雅法资本管理合伙人09:50-10:10中国医药出海授权交易中的法律要点黄旭春,环球律师事务所合伙人10:10-10:30皮尔法伯外部合作策略分享陈燕,皮尔法伯、业务拓展高级经理10:30-10:50卫材外部合作策略分享 卫材,事业开发与管线规划部负责人10:50-12:00圆桌:中国创新药出海策略和最佳实践分享叶多,主持人,中国业务部负责人孙赫,卫材事业开发与管线规划部负责人郑红淑,皮尔法伯高级市场准入部总监(亚太)& 高级业务拓展部总监(中国)刘铭,勤浩医药首席商务官刘璟,映恩生物业务发展执行总监7月14号下午 分会场4中国Biotech公司IPO专场论坛时间演讲题目/嘉宾12:00-13:30午餐13:30-13:50嘉宾主持人致辞刘慧,慧悦财经创始人13:50-14:20香港资本市场及香港交易所介绍孙明,香港交易所助理副总裁14:20-14:40生物医疗企业的资本之路刘骁,岭峰资本有限公司执行董事14:40-15:00港股18A生物科技上市标准与政策解读陈诚,申万宏源融资(香港)有限公司执行董事15:00-15:20生物医疗企业IPO之财会关注点黎志光,安永会计师事务所安永华中区市场主管15:20-15:30茶歇15:30-15:50香港上市之中国境内主要法律问题朱洪鹤,北京市竞天公诚律师事务所合伙人15:50-16:10中国证监会最新境外上市的备案制度陈浩天,北京市通商律师事务所合伙人16:10-16:30生物科技企业的授权合作(License-In/Out)黄承扬,摩根路易斯律师事务所合伙人16:30-16:5018A生物科技公司常见要点简析马隽宁,罗夏信律师事务所合伙人16:50-17:102022-2023 生物科技市场投融资分析毛化,弗若斯特沙利文咨询合伙人&董事总经理17:10-18:10圆桌:香港资本市场的现状与发展机遇刘慧,主持人,慧悦财经创始人孙明,香港交易所助理副总裁李德权,岭峰资本有限公司投资银行业务部CEO谢景晖,申万宏源(香港)董事总经理黎志光,安永会计师事务所安永华中区市场主管朱洪鹤,北京市竞天公诚律师事务所合伙人陈浩天,北京市通商律师事务所合伙人黄承扬,摩根路易斯律师事务所合伙人马隽宁,罗夏信律师事务所合伙人毛化,弗若斯特沙利文咨询合伙人&董事总经理夏侠,北京三有利和泽生物科技有限公司7月14号 分会场5第五届生物创新药临床前研究与注册申报峰会时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人致辞09:10-09:35基于黄热病毒的溶瘤病毒产品开发刘顿,安可康生物运营总监09:35-10:00基因编辑脱靶与药物不良反应的评估和权衡高杨,邦耀生物高级副总裁、首席战略官10:00-10:25待定马璟,泰楚生物董事长&CEO10:25-10:50器官芯片药效评估与药物申报陈早早,艾玮得生物CTO10:50-11:15细胞产品临床期间药学变更相关之探讨吴钦斌,和元生物首席质量官11:15-12:00圆桌:细胞与基因治疗药物的非临床评价研究的策略程远国,主持人,鼎泰集团副总裁、首席战略官余力,安可康生物创始人,前FDA 病毒疫苗CMC审评专员曹洋,昭衍(苏州)新药研究中心药理部总监陈早早,艾玮得生物CTO12:00-13:30午餐13:30-13:55新药研发过程中的药代动力学研究程远国,鼎泰集团副总裁、首席战略官13:55-14:20临床前评价在前沿转化项目中关注要点王全军,赛赋医药集团首席科学家14:20-14:45基因治疗产品非临床安全性评价关注要点及案例分析曹洋,昭衍(苏州)新药研究中心药理部总监14:45-15:10CAR-T药学变更新政策要点解读与案例分析张长风,上海医药集团生物治疗注册总监15:10-15:25茶歇15:25-15:50临床试验方案的设计与撰写齐军元,中国医学科学院血液病医院血液学研究所GCP病房主任15:50-16:15基因编辑治疗产品的研发和注册要求林莹羽,林李永真首席注册官16:15-16:40腺相关病毒载体的关键质量属性表征胡孟军,恒驭生物开发部总监16:40-17:05干细胞治疗产品注册策略和申报要点闻家兴,凯诺医药药政法规事务部高级总监17:05-17:50圆桌:新型CGT药物注册性临床研究申报的挑战高杨 主持人,邦耀生物高级副总裁&首席战略官王全军,赛赋医药集团首席科学家齐军元,中国医学科学院血液病医院血液学研究所GCP病房主任林莹羽,原琅钰集团注册事务负责人7月14号 分会场6第三届生物创新药产业投资论坛时间演讲题目/嘉宾13:00-13:30签到13:30-13:50现货通用型DNT细胞药物的开发策略杨黎明,瑞顺生物创始人&董事长13:50-14:10全球首创共刺激信号激活T细胞的三特异性抗体设计理念曾立,惠和生物COO14:10-14:30外泌体诊疗一体化创新平台张灏,骞和生物创始人14:30-14:50癌症和自身免疫疾病的创新药研发策略李劲松,祐森健恒创始人&董事长14:50-15:10实体瘤CAR-T细胞药物的创新研发路径代红久,凯地医疗创始人15:10-15:20茶歇15:20-15:40生物医药投资的底层逻辑沈炯,峰瑞资本管理合伙人15:40-16:00全球视野下的生物医药投资曹锋,盈科资本生物医药合伙人16:00-17:00圆桌:1、生物医药投资,当前进入“抄底时刻”了么?2、后疫情时代,如何辨析创新药“未来独角兽”?3、国内“集采”的背景下,创新药企如何打造出海能力?4、资本如何赋能创新药企的发展?李可,曜金资本总经理赵群,元禾原点合伙人周玄,健壹资本合伙人张亮,约印医疗基金合伙人时永灵,聚明创投合伙人李佳,朗盛资本合伙人7月15号 分会场1TIL细胞药物开发专场论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:00TIL疗法的进展、挑战与突破金华君,君赛生物创始人、CEO&CTO10:00-10:30新型基因修饰型TILs细胞疗法开发策略薛永铭,蓝马医疗新型TIL管线研发副总裁10:30-11:00基因修饰外周血类TIL细胞(ScTIL)治疗实体瘤的临床探索谷为岳,卡替医疗创始人&董事长11:00-11:30通用即用型肿瘤浸润淋巴细胞 (UR-TIL) 的开发和应用刘华,星华生物董事长&CSO11:30-13:30午餐13:30-14:15圆桌:TIL细胞治疗的商业化机遇与挑战张秀军,主持人,循生免疫医学转化研究院院长兼理事长金华君,君赛生物创始人、CEO&CTO薛永铭,蓝马医疗新型TIL管线研发副总裁赵毅,华赛伯曼CEO&CTO谷为岳,卡替医疗创始人&董事长陈锐,厚无生物研发副总裁张天玉,医拓生物CMO14:15-14:45TIL细胞治疗从工艺质量研究到医学转化张秀军,循生免疫医学转化研究院院长兼理事长14:45-15:15TIL成药的挑战与机遇赵毅,华赛伯曼CEO&CTO15:15-15:45高效个性化TIL细胞治疗产品的开发陈锐,厚无生物研发副总裁15:45-16:15TIL细胞疗法临床研究的挑战与应对策略张天玉,医拓生物CMO16:15-17:00茶歇7月15号 分会场2新型递送技术应用专场论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:00VLP递送技术应用体内基因治疗进展蔡宇伽,上海交通大学研究员&本导基因创始人10:00-10:30新型红细胞药物在治疗实体肿瘤领域中的应用郑佳威,西湖生物医药科技有限公司研发VP10:30-11:00工程化红细胞递送技术的发展吴岚林,科镁信生物CEO11:00-11:30表达MUC16-BiTE的溶瘤腺病毒联合MUC16-CAR-T细胞在卵巢癌中的抗肿瘤作用研究苑存忠 ,山东大学齐鲁医院教授11:30-12:00基于细胞外囊泡的程序化药物递送平台--TAXY™的开发和应用王睿宁,思珞赛生物研发VP12:00-13:30午餐13:30-14:15议题圆桌:大分子药物递送新技术的发展趋势蔡宇伽,主持人,上海交通大学研究员&本导基因创始人郑佳威,西湖生物医药科技有限公司研发VP吴岚林,科镁信生物CEO张龙贵,厚存纳米创始人&总经理吴沂航,中山大学药学院(深圳)副教授王浩,国家纳米科学中心研究员苑存忠 ,山东大学齐鲁医院教授巫林平,中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员14:15-14:40mRNA药物器官靶向递送研究浅析张龙贵,厚存纳米创始人&总经理14:40-15:05用于核酸递送的新型纳米脂质递送载体吴沂航,中山大学药学院(深圳)副教授15:05-15:30新型肿瘤选择性级联激活自滞留系统用于肿瘤治疗王浩,国家纳米科学中心研究员15:30-15:55纳米颗粒补体激活与靶向递送巫林平,中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员15:55-16:20中枢神经/肌肉系统的小核酸药物递送祁昱 ,中美瑞康BD总监 16:20-17:00茶歇7月15号 分会场3mRNA肿瘤疫苗开发专场论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:00AI驱动核酸药物递送和药物发现赖才达,剂泰医药联合创始人、CEO10:00-10:25基于mRNA平台疫苗: T细胞应答与中和抗体协同徐建青,鑫湾生物创始人、复旦大学附属上海市公共卫生临床中心科研院长10:25-10:50自复制mRNA疫苗分子设计及其评价王友如,君健生物CSO10:50-11:15个性化mRNA新生抗原DC疫苗的开发进展陈立,立康生命董事长11:15-11:40人工智能驱动个体化精准免疫治疗莫凡,纽安津生物联合创始人&总经理11:40-13:30午餐13:30-14:00圆桌:mRNA肿瘤疫苗的开发策略徐建青 主持人,鑫湾生物创始人、复旦大学附属上海市公共卫生临床中心科研院长刘国柱,晨辰医药创始人&总经理兼技术总监陈立,立康生命董事长莫凡,纽安津生物联合创始人&总经理14:00-14:30圆桌:下一代mRNA技术突破与应用趋势林佳奇,主持人,近邻生物创始人&CSO王浩猛,康希诺(上海)生物研发有限公司副总经理章雪晴,荣灿生物CSO王子君,尧唐生物CTO赖才达,剂泰医药联合创始人、CEO张凡,艾美疫苗CRO14:30-14:55 triVac功能性mRNA修饰肿瘤疫苗的临床应用探索蒋俊,启辰生生物核酸平台CSO14:55-15:20康希诺生物在mRNA技术领域的探索与实践王浩猛,康希诺(上海)生物研发有限公司副总经理15:20-15:50可吸入核酸纳米药物研发进展和应用前景章雪晴,荣灿生物CSO15:50-16:05茶歇16:05-16:25mRNA疫苗的整体设计与开发林佳奇,近邻生物创始人&CSO16:25-16:50非病毒体内基因编辑递送系统开发王子君,尧唐生物CTO16:50-17:15mRNA核苷酸类原料质量研究关键点刘国柱,晨辰医药创始人&总经理兼技术总监17:15-17:40环状RNA药物的分子设计和工艺开发考虑要点李振峰,深圳源兴基因技术有限公司 mRNA技术总监7月15号 分会场4iPSC细胞应用专场论坛时间演讲题目/嘉宾09:30-09:35嘉宾主持人致辞09:35-10:05临床级iPS衍生多巴胺神经前体细胞治疗帕金森病等重大神经系统疾病李翔,士泽生物士泽生物创始人、董事长、CEO&CSO10:05-10:35iPSC来源细胞药物CMC概述张颖,中盛溯源联合创始人、CTO10:35-11:05干细胞定向再生血小板的产品开发朱芳芳,血霁生物创始人、CEO11:05-11:35iPSC衍生前脑神经前体细胞治疗产品的开发进展 范靖,霍德生物创始人、CEO11:35-12:05iPSC在退行性疾病中的应用魏君,睿健医药联合创始人、CEO12:05-13:35午餐13:35-14:00神经系统疾病药物研发的新策略张建民(下午场主持人),国典医药联合创始人、董事长14:00-14:25iPSC来源细胞治疗产品的工艺开发策略及在缺血性血管疾病中的应用张会远,呈诺医学执行合伙人、质量总监14:25-14:50iPSC源通用型, 现货式CAR-NK药物开发杨佳银,三启生物/三启药物CTO14:50-15:15人多能干细胞治疗神经系统疾病的开发策略陈丽娟,跃赛生物COO15:15-15:30茶歇15:30-15:55iPSC分化Sertoli细胞及其在细胞移植和无精症领域的应用梁健霖,华卫恒源CEO15:55-16:50圆桌:ips细胞的未来应用方向张颖,主持人,中盛溯源联合创始人、CTO范靖,霍德生物创始人、CEO张会远,呈诺医学 执行合伙人、质量总监陈丽娟,跃赛生物COO朱芳芳,血霁生物创始人、CEO杨佳银,三启生物/三启药物CTO梁健霖,华卫恒源CEO7月15号 分会场5地贫基因治疗药物开发专场论坛时间演讲题目/嘉宾09:05-09:10嘉宾主持人介绍09:10-09:40基因治疗输血依赖型β-地中海贫血临床研究董文吉,中吉智药创始人&董事长09:40-10:10地贫/镰贫基因治疗最新进展待定10:10-10:40单基因遗传病的造血干细胞基因治疗欧阳文杰,禾沐生物研发负责人10:40-11:10NCG-X小鼠助力揭秘地中海贫血治疗新靶点琚存祥,集萃药康研发总监11:10-12:00圆桌:基因修饰造血干细胞药物开发的行业共识蔡宇伽,本导基因创始人欧阳文杰,禾沐生物研发负责人董文吉,中吉智药创始人&董事长琚存祥,集萃药康研发总监12:00-13:30午餐☼信息截止2023.7.7日,请持续关注大会后续更新~报名入口2023 IBI EXPO扫码即可咨询参会报名历届回顾医麦客作为致力于为生物医药企业提供产业转化服务的新媒体,深耕肿瘤免疫、基因治疗、干细胞与免疫细胞治疗、基因诊断、基因编辑等领域。发展至今,已经建立医麦客传媒、医麦客生物医药产业系列峰会、峰客访谈、医麦课堂等面向生物医药创新企业服务的专业平台。用媒体力量“撬动”生物创新药,医麦客助力产业实现高质量发展。举办高峰论坛赋能行业创新2023年5月5月13-14日,由医麦客承办的2023年复旦类器官高峰论坛在上海举办,围绕类器官前沿创新技术、市场发展趋势、监管审评法规、类器官赋能新药开发、临床应用现状等多个行业视角展开热门话题讨论。2022年11月11月10-11日,由医麦客承办的2022上海生物医药产业创新峰会暨2022通用细胞药物开发论坛在上海举办,加速推动“浦江基因未来谷”成为全国有影响力的基因产业新高地。2022年9月9月2-4日,由医麦客协办的2022第十一届中国罕见病高峰论坛在上海举办,本届大会以“初心如一一路同行”为主题,深度解读健康中国下罕见病发展战略的顶层设计与规划,探究中国罕见病事业现状与未来发展趋势,推进筛查、诊疗、医保、医药联动发展。2月2月24-25日,医麦客以“蓄力前行 助航新生“为主题,在上海举办2021 CSGCT 基因与细胞治疗医学峰会。2021 CSGCT首日精彩2021年10月10月11-12日,医麦客举办上海闵行生物医药产业发展大会(BPID 2021)暨2021生命健康产业高峰论坛,共同聚焦当下生物医药前沿创新技术与全产业链集群智能融合,促进生物医药赋能闵行高质量发展,加速建设辐射长三角服务全中国链接全世界的生物医药产业创新示范高地,聚力打造千亿级规模的产业集群。9月9月23-24日,医麦客联合亦诺微医药、和元生物在上海举办2021 溶瘤病毒药物开发论坛,以溶瘤病毒药物工艺优化、大规模生产为切入点,探讨众多临床突破的关键成果。2021年7月7月3日,医麦客联合恺佧生物主办2021通用型细胞药物开发论坛,为推动通用型细胞药物的产业转化做出贡献。5月5月7-8日,医麦客组织行业意见领袖举办了“2021核酸药物开发论坛”,讨论核酸药物开发过程中面临的技术和临床应用挑战,促进国内核酸药物产业的快速发展。4月4月9-10日,医麦客联合行业协会、特色园区以及优秀企业举办2021 BPIT 生物药创新技术大会,本次大会包含(1)第四届肿瘤免疫治疗技术研讨会、(2)第三届国际干细胞产业转化领袖高峰论坛、(3)第四届国际新型抗体药物发展高峰论坛、(4)第二届国际基因编辑与基因治疗技术研讨会等四个分论坛,将继续给行业带来前所未有的革命性技术交流机会。1月1月8日,医麦客在上海举办“乘峰破浪,意飞冲天-2020峰客访谈意见领袖年会”特别活动 ,参会人员与众多细胞与基因治疗新药研发领袖交流碰撞,共谋发展联系我们2023 IBI EXPOIBI EXPO 2023开放特装展位、主题演讲、座椅广告位、暖场视频、插页广告、参会卡&吊绳等多种形式,全方位供您展示最前沿产品与技术!咨询演讲 | 15800654404(同微信)咨询展位/赞助 | 15572286596(同微信)咨询媒体合作 | 13294047199(同微信)合作媒体2023 IBI EXPO来源:医麦客年度发布2023年《全球药研新动态》《中国医院市场用药格局》(2023版)2023年《数图药讯》权威发布2021年度中国医药工业百强榜单解读中国仿制药发展报告(2022版)医药行业专项报告中国医药中间体和原料药行业调研报告中国非甾体抗炎类原料药市场调研报告中国祛痰类原料药市场调研报告中国钙拮抗剂类原料药市场调研报告中国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类原料药市场调研报告中国口服血糖调节类原料药市场调研报告中国中枢兴奋类原料药市场调研报告中国抗痛风类原料药市场调研报告中国脑血管病类原料药市场调研报告END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作,请联系医药地理小助手微信号:pharmadl001
正文共: 9959字 52图预计阅读时间: 25分钟▶ 原来我不是一个人在战斗!这么多同药们都奋斗在CNS新药研发的前线!我不再感到孤独和孤单!▶ 做AD、PD就好比去摘皇冠上的明珠!“摘明珠”的心要有,但先得保证不能倒在路上!▶ CNS就像一个黑箱,CNS新药开发就是将手放在黑箱中摸索。在摸索的过程中最重要就是建立标准!▶ CNS新药研发面临四大挑战,就是动物模型挑战、临床诊断挑战、Biomarker挑战、临床试验挑战!▶ 在CNS药物开发过程中,血脑屏障就像一扇门,门内是有效性,门外是安全性。即使进入门内,药物在大脑内的分布大多是未知的,这时疗效与副作用各占一半!▶ CNS新药研发,需要回归基础研究。梳理其分子机制在整体的作用,才可能再一次推动CNS新药研发的大发展!▶ CNS新药研发的突破需要政府支持+大量资金注入!▶ Biotech需要重新审视自己的目标,先想的事情不是要如何做好商业化,而是想要不要商业化!▶ 经济好时,大家蜂拥IPO、买楼、买厂;经济不景气时,大家开始卖楼、卖厂。这是一条学习曲线,如今国内也在经历这一过程!▶ 一级市场融不到资,二级市场上不去的情况下,合作是唯一出路!▶ Biotech的战略关键点有两个,一是核心技术平台,二是自己的IP!▶ 起点重要、终点重要,拐点也重要。全球CNS新药研发的拐点或已来到!▶ 传统疾病模型极大影响了CNS药物靶点以及药物开发!▶ CNS动物模型研究,道阻且长!▶ 临床上CNS最难的部分就是诊断!▶ CNS新药研发相较于目前热火朝天的肿瘤药物开放,相差甚远!▶ Biomarker在CNS新药研发中至关重要!▶ 药效问题并不一定都是血脑屏障的“锅”!▶ CNS疾病可能不是单一靶点可以解决的问题!▶ 大脑就像计算机的储存器,退行性疾病可能就是存储读写功能报错!▶ CNS新药研发企业要确保手上的证据充分并与药监机构积极沟通!▶ 面对CNS的困境和挑战时,业界应该抱以积极乐观的心态,困难与机遇并存!▶ 让社会意识到CNS是巨大的未被满足的临床需求,是危害社会的公共卫生问题!▶ 呼吁社会全体以及政府的关注,加大投资,以减轻未来公共卫生压力!▶ 以AI深度学习和大模型为基础,通过数字化建模来重新定义脑疾病的数字病理模型!▶ CMC也可能成为瓶颈,降本增效是永恒不变的话题!▶ 博腾就像是一座天然的桥梁,连接彼此!▶ 分享交流合作,共筑健康天下!药时代,一起来!起点重要、终点重要,拐点也重要。回顾最近两年,全球CNS新药研发的拐点或已来到。2021年6月7日,Biogen和卫材联合研发的AD药物Aducanumab(阿杜那单抗)获FDA加速批准,距离上一次AD新药获批时隔17年。2023年1月6日,Biogen和卫材研发的AD新药Lecanemab(仑卡奈单抗)获FDA加速批准,Lecanemab主要针对早期AD患者,可显著清除淀粉样蛋白沉积。2023年5月12日,FDA批准大塚制药和灵北联合开发的Rexulti(brexpiprazole,依匹哌唑)扩展适应症,治疗由AD引起的痴呆所导致的激越症状。这是FDA首次批准用于此适应症的治疗选择。接连几款新药的获批,或预示着CNS新物研发“狂飙”的开始?2023年5月27日,星期六,由药时代主办、博腾股份战略支持的第四届中国新药领袖闭门交流会在上海顺利举办,圆满成功!现场高朋满座,大咖云集,25位专家齐集一堂,以“攻克CNS顽疾,新药研发狂飙起来!”为主题,以探讨“攻克之道”为目的,进行了深入细致的切除探讨。专家们畅所欲言,各抒己见,金句频出。在时而兴奋、信心满满,时而沮丧、又回到原点的过山车式的错综复杂心情的背后,是对中枢神经系统疾病(CNS)新药研发能够狂飙起来的浓浓的期盼!现场最令人感到鼓舞的一句话就是:“ 原来我不是一个人在战斗!这么多同药们都奋斗在CNS新药研发的前线!”▼▼高朋满座,齐聚一堂▼▼ 本次闭门会由药时代创始人、肝病新药联盟联合主席兼秘书长郭劲松博士全程主持。在开场致辞中,郭博士首先热情洋溢地欢迎25位专家在百忙之中利用周末时间出席会议,衷心感谢朋友们的信任和大力支持。之后,他介绍了交流会颇具特色的流程和环节,包括(1)为了与老朋友相会、与新朋友相识而专门设计的【破冰1+1】环节;(2)探讨过去一年里备受业界关注的热点、痛点、焦点问题、行业趋势的【头脑风暴】环节;(3)在温馨轻松气氛中进一步分享交流、切磋合作机会的【“我和我的药时代”晚宴】环节。新药领袖闭门交流会系列活动得到了中国CDMO领军企业博腾股份的大力支持。博腾股份董事长、总经理居年丰先生受邀上台致辞。居总在感谢了各位来宾后,分享了CNS疾病带给个人的真实感受,之后以幽默诙谐的口吻讲述了国外同行的三个忧虑:(1)资本寒冬何时好转?;(2)上游供应链全在中国,欧美行业和企业容易被“卡脖子”;(3)大数据模型、AI等新技术的涌现会对行业带来哪冲击?对比国外同行的忧虑,国内又有哪些忧虑呢?CNS领域又有哪些难以攻坚的壁垒呢?他表示,希望在坐的各位嘉宾能畅所欲言,各抒己见,碰撞出奇妙的火花,希望每一位嘉宾都能收获满满,满载而归。在这个闭门交流会保留环节中,25位与会嘉宾先后利用一分钟左右的时间作自我简介,又用一分钟时间介绍了自己工作的单位,分享了最新进展和喜讯。会场里欢声笑语,掌声不断,圆满达成“与老朋友相会,与新朋友相识”的破冰目的。▼▼嘉宾风采▼▼ 新药领袖闭门交流会已经成功举办了三届,一直以来,“头脑风暴”环节都是历届闭门领袖交流会中的“重头戏”,也是会议气氛的“最高潮”。在这个环节,嘉宾们畅所欲言,各抒己见,分享他们的真知灼见和宝贵的实战经验。像第二届的“穿越寒冬”、第三届的“不惧百变病毒”,都是非常的精彩。此次头脑风暴环节共设置了四大话题,供专家们讨论交流,“风暴起来”!话题一:CNS新药研发当下面临的最大的挑战、问题、困难有哪些?辉瑞中国顾问陆志红女士率先发言的是来自辉瑞的陆总,她提出了四大挑战:(1)动物模型挑战,由于CNS疾病发病机制不清晰,导致大部分动物模型临床转化率低;(2)临床诊断挑战,目前在CNS疾病的临床诊断针对的不是某一种疾病,更倾向于一个症候群;(3)Biomarker(生物标志物)的挑战,在CNS疾病中具有biomarker的疾病进展相对顺利,反之,没有biomarker的神经退行性疾病目前依旧举步维艰;(4)临床试验挑战,相较于肿瘤,CNS疾病更具主观性,在临床试验中稍有差池就可能出现高安慰剂效应。神济昌华联合创始人、CSO 郭炜博士郭炜博士根据本人从业经历对陆总的发言进行了补充。他有多年基础研究、转化医学、以及产业界经验,对CNS领域,特别是神经退行性疾病有着深刻的见解。他认为传统疾病模型极大影响了CNS药物靶点以及药物开发,并以ALS(渐冻症)为例阐述了自己见解。在他看来,ALS随着TDP-43相关疾病机制的出现取得了诸多新突破,但动物模型还多是用20多年前经典的SOD1转基因模型,即使SOD1亚型只占总ALS患者人2%,但TDP-43转基因模型在未表现出运动表型前就会发生死亡。包括神济昌华在内前沿研究机构和企业都更注重更合理的新一代基因敲入疾病模型,但该类模型却经常没有显著疾病表型,故CNS动物模型道阻且长!凯斯艾董事长、CEO 庄永杰博士深耕临床前动物模型研究的庄永杰博士首先分享了自己的经历。受外科医生父亲的影响,自己投身病理学事业,因为做过上千次解剖手术,所以自信“我或许会成为一名比较好的临床医生。”他认为,临床上面对CNS最难的是诊断。日本留学期间的经历也让他更加重视精准二字。就像老年常见疾病脑卒中,其致病机理虽然清晰,但在判定致病原因是血管栓塞还是血管痉挛导致的却很困难。此外,庄博士提出了两个疑问。(1)用犬来做帕金森模型时,发生的周期性变化如何解释?(2)AD 模型中的黑质细胞只有减少至70%时才能表达出症状,在此之前如何做到早期诊断?神领锐医药联合创始人、首席药学官 童岗博士童岗博士提出了CNS 新药开发的三大难点:(1)血脑屏障较难突破,抗体药物大概只有0.1%的的抗体可以进入血脑屏障;(2)相较与其他系统,脑部结构更为复杂;(3)单靶点还没搞清楚,联合用药等途径暂无法实现突破。童博士认为,CNS的新药开发相较于目前热火朝天的肿瘤药物开发,相差甚远。肿瘤领域中,各种ADC、PD-1、抗体的联合疗法层出不穷。而CNS领域中,还没企业去做Tau蛋白联合Aβ蛋白这样的多靶点治疗手段,缺少了交叉涌现的可能性。索元生物董事长、总经理罗文博士罗文博士以索元生物在研新药Liafensine为例,为大家阐述了CNS新药研发中biomarker的重要性。索元生物于2017年从AMRI/BMS手中收购了liafensine的全球权益,作为一款潜在的“first-in-class”,用于治疗难治性抑郁症(TRD)。索元用了2年的时间找到了可用于预测liafensine药效的一个全新的biomarker后,迅速开展了国际多中心临床2b期试验(ENLIGHTEN研究),也是首个应用精准医疗的CNS临床试验。作为第一个吃螃蟹的人,ENLIGHTEN需要通过biomarker筛选患者的临床招募就是要跨过的第一个大关。蔼睦医疗CEO、董事赵大尧博士在赵大尧博士看来,CNS的新药研发需回归基础研究。上世纪90年代,CNS领域迎来一波大发展,其缘由是当时人们明确了神经递质的机制以及分子生物学的进步。而如今CNS再一次滞后,是因为大脑的复杂绝非单纯的一个分子、一个基因就可以解释的。人类大脑有高级神经活动与低级神经活动之分,低级神经活动的疾病往往容易解决,比如疼痛、睡眠;高级神经活动需要回归基础研究,梳理其分子机制在整体的作用,才可能再一次推动CNS新药研发的大发展。阿斯诺来创始人、CEO周显波博士周显波博士则认为CNS新药研发的突破需要对CNS生物学和疾病机理的科学上更深入认识,需要政府支持+大量资金注入。美国从70年代立法解决癌症问题以来,用了50年、1000亿美金才将肿瘤药物开发推至如今高度,而AD是美国在2012年才宣布立法解决的,资金支持21年才接近AIDS水平。其次,从临床试验的数量上来看,整个CNS领域的临床试验大概有30000多个,而肿瘤却有90000多个。如果说量变会带来质变,光看数据,CNS领域涌现新药的概率要远远小于肿瘤领域。另外CNS临床试验尤其是终点指标亟需创新突破。同时,周博士呼吁大家增进合作,基于数字化连续识别范式的认知评估、临床、影像和组学多维度数据来做可以及时早发现和疗效评估的biomarker/终点指标,促进CNS领域良性发展的生态,他本人也在身体力行。布瑞迅药业创始人、CEO付立杰博士付立杰博士从病理和毒理的角度来尝试突破CNS“禁锢”,即人才的合作和学科的交叉。他认为目前的毒理研究都是循规蹈矩,一定程度上压缩了创新的余地,迫使从药理药效方面寻找突破口,而做药理药效时也需要动物和人体两方面的人才合作。付博士对退行性病变是否真的能逆转治愈存在疑惑。对此他表示,在未确定机理前,既然想做神经退行性疾病,就要明确目标,是缓解症状?还是从机理上完全治愈?鼎智生物董事长、CEO王晓东博士王晓冬博士认为,自1985年人类基因组学研究的成功以来,通过研究一个靶点建立标准,即发病机理机理,来治疗疾病成为主流。肿瘤能在过去10年得以高速发展,正是发现并逐步建立了“正确”的标准,即发病机制的清晰,如PD-1、PD-L1。而CNS领域疾病目前被认为就像一个黑箱,病因机制不清,诊断手段匮乏,呈现多靶点、多通路的特点。业内在不明确AD发病机制的前提下,设定Aβ、Tau等靶点为主要病因(标准),为了这种可能性投资了40年,至今步履阑珊。同时,王博士还表示,CNS疾病可能不是单一靶点可以解决的问题,过去几十年批准的治疗CNS领域疾病的药物多被证明具有多受体活性或多通路的特点。针对这些挑战,表型药物筛选是发现治疗CNS的最有效策略之一, 通过表型药物筛选,有望发现多靶点或多通路协同作用的disease modifying药物,同时有助于发现新机制,进一步认识病因,为临床治疗和诊断提供新的手段。挚盟医药总裁、CEO陈焕明博士陈焕明博士有着深厚的药物化学背景,从事药物研发多年,涉及CNS、肿瘤、病毒三大领域,他以药物设计的角度来剖析CNS存在的挑战。十几年前,默沙东治疗偏头痛药物CGRP抑制剂Telcagepant因为肝毒性问题不得不终止研究,充分暴露了安全性问题。在CNS药物开发过程中,血脑屏障就像一扇门,门内是有效性,门外是安全性。即使进入门内,药物在大脑内的分布大多是未知的,这时治疗与副作用各占一半。此外,CNS很多都是慢病,而慢病的安全性要求比较高,如何平衡有效性与安全性,把控药物 ADME的性质等都是CNS药物设计研发方面的痛点。再鼎医药全球研发首席运营官阎水忠博士阎水忠博士幽默地将大脑比作计算机的储存器,退行性疾病可能就是存储读写功能报错。他指出CNS疾病并非只有退行性疾病需要关注,还有许多疾病都值得关注,比如:先天性脑部疾病和损伤性脑部疾病,刚刚获FDA批准人体试验的Neuralink(马斯克的脑机接口)就致力于此。另外,目前CNS新药研发的巨大挑战是我们对中枢神经系统的调控以及疾病机理还了解甚少,需要回归基础研究,同时鼓励跨领域和跨学界的合作对脑科学以及CNS疾病机理进行系统的研究,找出与疾病的发生和进展相关的靶标和Biomarkers,为新药研发提供基础。维泰瑞隆研发副总裁管沉冰博士管沉冰博士强调面对CNS的困境与挑战时,业界应该抱以积极乐观的态度。 在他看来,困难与机遇并存。随着技术的革新以及新技术的涌现,小分子透过血脑屏障的难度大大降低,曾经稀罕的抗体技术现在成了“家家必备”。有了新技术之后,便可以尝试解决既往困惑的难题,例如动物模型的临床转化、biomarker的寻找等。强睿生物CEO王义鹏博士汪义朋博士认为:CNS新药研发的失败率高,一个原因是疾病的发病机制不清。但,也有些药物,其作用靶点或其针对该靶点的治疗策略已经被众多实验质疑而仍然被推到临床,其失败其实并不意外,不能简单归结于机制不清。任何临床试验的失败又会加重大家对CNS新药研发的风险预期,潜在影响投资机构对CNS新药研发的投入。许多AD的抗体治疗的失败被归功于抗体通过血脑屏障通透性入脑太少。其实,如果抗体对靶标的亲和力和特异性较好,即使入脑少,但由于其半衰期长,脑中被消耗的抗体可以不断被外周血液中的抗体补充,是可以较好地达到治疗目标的。很多CNS抗体药物临床的失败,还是靶点或靶点的抗原表位选择的问题,而非单纯的抗体血脑屏障通透性差的缘故。AD的新药研发失败率高,一方面与其发病机制不清有关,另一方面也与临床试验周期长,缺乏灵敏的能比较客观检测认知功能的方法有关。由于种属差异,AD动物模型一般只能较好复制某一方面的病理变化,而不能模拟多数病理变化的进展。未来,基于人源细胞的模型,比如类脑、器官芯片、植入动物大脑的类脑模型等可作为补充,帮助解决模型问题。话题二:FDA、NMPA为代表的监管机构如何发挥更大的作用?元羿生物创始人、CEO陈小祥博士陈小祥博士表示,(1)监管机构在治疗目的上的划分,肿瘤作为高风险死亡因素,治疗目的是将其转变为慢性病,而CNS本身就是慢性病。(2)由于治疗目的的区别,呼吁监管部门应更加重视CNS药物的开发,呼吁CNS从业人员共同努力,让社会意识到CNS是巨大的未被满足的临床需求,是危害社会的公共卫生问题。神领锐医药联合创始人、首席药学官童岗博士童岗博士认为,CDE实际上是比较重视CNS疾病的。几年前童博士任职灵北时,曾帮助CDE完善AD相关的审评材料。至于FDA,他表示,药品的审评与审判员、审批环境有密切关系。话题三:如何加强多学科(例如生物技术、数据化、人工智能)交叉融合,存进CNS新药研发?博腾股份董事长、总经理居年丰先生在居总的领导下,博腾股份紧跟数据化浪潮,旨在革新CMC,为更多CNS药物研发企业降本增效。居总透露,博腾正在紧锣密鼓的推进开展数字化平台,博腾数字化是通过对真实世界中研发生产数据的收集,建立的一个模拟平台。围绕CMC和制造为核心,快速推进小分子的供应进程。在居总看来,未来随着新药各个领域的推进,CMC也将成为瓶颈,降本增效是永恒不变的话题。在此期间,博腾希望推动整个CMC体系的革新,真正的将许多试验变成算法并通过博腾数字化模拟出来。最后居总真切希望各个领域能一起突破,造福更多患者。未名脑脑创始人、CEO高妍女士高总则是希望能以AI深度学习和大模型为基础,通过数字化建模来重新定义脑疾病的数字病理模型。她认为通过多维组学的数据,或可分析大脑病变基础。维度一,数字组学,包括:由无创的脑机接口采集脑电信号,磁共振数据的收集,脑磁的收集;维度二,行为组学,长期监测患者行为和症状变化,以及和脑疾病病理建立联系;维度三,基因和免疫组学。这三个维度的数据极其庞大,再利用AI进行深度学习对维度数据做信息整合处理。同时,高总还介绍道,除此之外未名脑脑还在开展digital biomarker的发现、神经调控的物理治疗产品开发,以及通过数字化方式来优化疾病诊疗,减轻医保负担。索元生物董事长、总经理罗文博士罗文博士认为CNS药物开发过程中,大数据的处理相比肿瘤领域更具难度,这里的难度指的是对CNS领域的临床疗效大多是由主观量表的数据来呈现。这类主观数据有时与真实的临床疗效存在偏差,而使用多个维度由这类用量表产生的临床表型同上亿的基因型进行大规模的关联研究时,会使得大数据分析更具挑战。索元生物使用SNP芯片扫描、NGS、全基因组表观遗传学、游离RNA 转录组、脑电波、等多种技术寻找生物标志物,同时也突破了传统的基于已知药物靶点以及其上下游已知信号通路基因寻找生物标志物的局限性。罗博士还表示,基于“数据驱动”的生物标志物发现模式不仅依赖于单纯的人工智能数据计算,更是结合多学科的跨界研究,这对开发CNS biomarker 尤为重要,希望大家合作共赢,共同攻克这一难关。话题四:制药企业、生物技术公司、CXO公司、研究机构、投资机构如何共襄盛举、合作共赢?腾盛博药首席战略及财务官李安康博士李安康博士从投资角度和商业化角度提出三点:(1)大多数CNS管线都偏早期,欲俘获投资人芳心,需差异化;(2)国内外支付意愿不同,衡量商业化要因地制宜;(3)引起社会与监管部门对CNS疾病的重视,让人们知道CNS领域有着大量的未被满足的临床需求,从而吸引投资者和获得监管弹性。挚盟医药总裁、CEO陈焕明博士就李博士所述的“监管弹性”问题,陈焕明博士认为,美国FDA在CNS领域对安全性要求很高,CNS药物的临床研究相对也比较难,在此情形下,更需要促进国际合作。另外对于Biotech而言,在当前的大环境下,公司发展到一定阶段如果一级市场融资困难,二级市场上不去的情况下,合作可能是唯一出路。祐儿医药CEO张诚先生张总深耕药物商业化30年,在这30年里,他见证了中国制药行业的起起伏伏。在他看来,目前行业整体偏冷,融资愈发困难,Biotech需要重新审视自己的目标,明确是否做商业化。张总笑谈“AD、PD就是皇冠上的明珠”,欲摘珠之前可以四周观望一下那些被忽略的未被满足的临床需求,如难治性癫痫、多动症等。其次,他认为在制药业这条产业链上每一家公司都有自己的定位,即使每一家Biotech都想成为Big Pharma,也并非所有环节都要亲力亲为,应做好资源分配。最后,张总提醒中国药企:“先想的事情不是要如何做好这个商业化,而是想要不要商业化。”鼎智生物董事长CEO王晓冬博士王晓冬博士对此深感赞同,他回顾了美国70、80年代制药业的周期性变化:经济好时,大家蜂拥IPO、买楼、买厂;经济不景气时,大家开始卖楼、卖厂。这是一条学习曲线,如今国内也在经历这一历程。生物医药创新是一个漫长的积累过程,需要创业者和投资者一起持之以恒,聚焦聚力。王博士认为除了传统的风险投资模式,资金来源可以不拘泥于资本,可以与CRO/CDMO合作以服务换股权的模式(Equity for Service ,EFS)合作共赢,共渡难关。同时licensing in/out也是合作共赢的佳选策略之一。博腾股份董事长、总经理居年丰先生值得一提的是,EFS模式也是博腾股份旗下的特色服务之一。居总认为,从经济学出发,专业合理的分工才能达到利益最大化,Biotech的战略关键点有两个,一是核心技术平台,二是自己的IP。他认为,博腾作为CDMO,除了传统合作服务外,也可以在资金、资源共享等方面达成合作。关于资源共享方面,博腾与国外许多明星Biotech、Pharma都有合作,国内外可进行非保密的信息交流学习。此外,居总强调,博腾是一个天然的桥梁,链接彼此。博腾希望与与大家一起促进生态的良性循环。复星医药战略产品发展中心副总经理李梅女士曾经涉猎多个领域的李总就上述问题进行了汇总和分享,(1)CNS研发费用投入高,“如何改进临床方法?”成为关键;(2)用AI手段部分替代全人的试验,或将降低企业成本;(3)内卷提高了研发成本,也提高了合作门槛。近年来,国内Biotech“野蛮生长”,欣欣向荣的同时带动了研发成本(患者紧缺、天价猴子等),这是吹泡沫阶段。如今想要寻求合作,寻找BD交易只能接受估值重构,这是去泡沫阶段,故寻求合作的时机至关重要。济民可信首席技术官朱竞先生作为首席技术官,朱总从数字化视角分享了一些建议:(1)以临床价值加市场来驱动研发,确保产品未来的商业价值;(2)定期复盘产品管线,结合license in和license out的方式来提升管线竞争力;(3)加强数字化在研发中的赋能和创新,多学科融合和数字化技术的应用将赋予药物研发以更高的效率、质量与潜力,使之朝更精准与更高效的方向转变,降低研发周期和成本;(4)提高商业化落地能力同时利用数字化技术整合CSO资源,提高营销合规;(5)推进数字化新技术在企业经营全产业链各领域的贯穿,挖掘数据价值,赋能市场洞察、柔性生产、业务创新、供应链稳定、成本控制、风控稽核、信息安全等保障企业经营生态体系健康。博腾股份副总经理王锐先生有着在多家跨国药企领导销售这一丰富经验的王总认为,随着中国老龄化趋势逐渐严峻,CNS疾病也给公共卫生带来巨大负担。以上海为例,有30%的老龄人口,平均年龄高达84岁,而85岁以上老人的AD发病率为20%-30%,AD药物研发已迫在眉睫。呼吁社会全体以及政府的关注,加大投资,以减轻未来公共卫生压力。青峰医药战略市场负责人刘岩梅对于刘总而言,每一款CNS新药都值得期待。在她看来CNS药物的合作应以共同开发模式为主,研发部门的打包也是一条BD路径。其次,刘女士认为“摘明珠”的心要有,但先得保证不能倒在路上,满足任何一个未被满足的临床需求,如安全性的提升、剂型改变,注册路径等都可以成为创新点。博腾小分子事业部亚太市场单元负责人执行总监 孟凡女士孟总以自身的经历讲述她所见到的CNS新药研发之困。2018年,孟女士遇到了一位想做脑卒中新药的客户,为帮助客户梳理推进,从市场调研开始甲方全程托管,之后陆续遇到药理申报、API稳定性研究、注册临床等诸多问题。在此期间,孟女士最大的感受就是没有途径可循的无助。所以孟总希望大家能形成一个资源共享的同盟,共同推动CNS领域的发展。▼▼精彩瞬间▼▼ 在这个共襄盛举、合作共赢的新时代里,本届新药领袖闭门交流会是一场有内容,有价值,有收获,有温度的行业盛会!其成功举办的意义非常大。总结起来,CNS新药赛道,困难有而且很多,但希望也有,大家要坚定地走下去!CNS新药研发,路漫漫其修远兮,吾将上下而求索!从下午一点到晚上八点,与会嘉宾们兴致勃勃,意犹未尽,”抱怨“主办方安排的时间太短,他们还有太多太多的话没有讲!~~嘉宾们收获满满是我们最大的心愿。我们再次对25位专家的信任和支持表示衷心的感谢!CNS新药研发,狂飙起来!附:中国62家CNS Biotech名单整理|研发客(上下滑动查看更多)(来源:Dona之后,我们分析了62家CNS公司 | 第一现场)我们在冬天里欢聚,一起讲述春天的故事!——第二届中国新药领袖闭门交流会成功举办!不惧百变病毒,研发新药有术!——第三届中国新药领袖闭门交流会成功举办!走进药时代,共创新未来!
100 项与 Shenji Changhua (Nanjing) Biotechnology Co., Ltd. 相关的药物交易
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