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看点view本周,国家严管公立医院采购,4家大三甲医院被处理;一批药品市场生变,79个药品将带量采购,39个药品获鼓励仿制;药企大动作,齐鲁7亿元进军小核酸赛道,“宇宙大药厂”启动紧急召回;研发新进展,北京泰德1类新药来袭,首款国产PD-1下南洋;资本市场大新闻,500亿血制品龙头易主,首家中国Biotech“卖身”跨国药企……医药行业一周大事件,精彩不容错过!米内一周TOP榜药企动态山东新时代拿下10个新品,9款1类新药发力北京泰德1类新药来袭,瞄准1000亿市场华邦制药独家皮肤病药狙击120亿市场倍特药业猛攻超$100亿“神药”米内数据“小国采”在酝酿!38个未过评药被盯上软膏剂冲刺70亿,TOP20洗牌止咳祛痰平喘中成药5大品种涨逾100%39个中药贴膏剂火了!独家产品亮眼国家四部门发文,严管公立医院采购12月25日,财政部、国家卫健委、国家医保局、国家中医药局四部门联合印发《关于进一步加强公立医院内部控制建设的指导意见》,明确要求加强采购管理,严格落实国家药品和医用耗材采购政策;强化资产管理,严禁举债购置大型医用设备,规范国有资产出租出借和处置行为;加强基本建设项目管理,严禁公立医院举债建设和超标准装修,规范基本建设项目的全过程管理;加强多院区建设管理,严禁未批先办、未批先建,坚决杜绝无序扩张等。(米内网整理)79个药品将带量采购12月29日,广东省药品交易中心发布《广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购文件》,拟对阿莫西林、奥美拉唑等79个药品展开集中带量采购工作,采购周期原则上到2025年12月31日。联盟地区包括广东、山西、江西、湖南、湖北、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团。(赛柏蓝)延伸阅读:2021年,广东联盟曾对阿莫西林等45个品种展开过为期两年的集采,彼时正式文件公布后一个月内,拟中选和中选结果相继出炉,参考此进度,新一批针对79个药品的集采大概率将在春节前公布中选结果。4家大三甲医院被处理12月28日,福建省医保局官网上挂出4则通知,通知内容都是医院因双通道违规问题的处理决定。这四家医院是福建省立医院、福建中医药大学附属人民医院、福建医科大学附属第一医院、以及福建医科大学孟超肝胆医院,均为福建省知名的三甲医院。4则《通知》均显示,这些医院存在“双通道”流转处方数据传送不规范和处方审核不严等情况,导致部分医师出现超量开药的情形。(医药云端)39个药品!国家鼓励仿制12月25日,国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知》(国卫办药政函〔2023〕471号),正式发布了《第三批鼓励仿制药品目录》。第三批目录收录39个品种,涉及75个品规、13种剂型,覆盖抗肿瘤药及免疫调节剂、抗感染用药、神经系统用药、放射性诊断剂、心血管系统用药等12个方面治疗用药,包括贝美替尼、艾曲泊帕乙醇胺、芦比替定、氯巴占等药品。(米内网整理)超7亿元!齐鲁制药引进PCSK9 siRNA近日,瑞博生物宣布与齐鲁制药达成合作协议,将PCSK9 siRNA新药RBD7022的大中华区权益授权给后者,齐鲁制药支付总计超7亿元的首付款和里程碑付款,以及最高两位数比例的销售分成。RBD7022是国内首款靶向PCSK9 siRNA药物,目前正在进行一期临床试验。(医药笔记)重磅潜力品种,北京泰德1类新药获批临床12月25日,北京泰德的1类新药TRD205片(AT2R受体拮抗剂)获批临床,用于治疗神经病理性疼痛。此前,TRD205片已获得美国FDA批准开展临床试验。TRD205片为高选择性的血管紧张素II型2受体(AT2R)的新型拮抗剂,拟在痛性糖尿病周围神经病、带状疱疹后遗神经痛、三叉神经痛、术后慢性疼痛等适应症开展临床试验。AT2R抑制剂有望成为神经痛领域重磅潜力品种,目前全球尚无同类产品上市。(米内网整理)大三甲院长主动投案12月27日,江西省纪委省监委消息,南昌市洪都中医院院长邱慈桂涉嫌严重违纪违法,主动向组织交代问题,目前正接受南昌市纪委市监委纪律审查和监察调查。邱慈桂,男,汉族,1967年8月出生,江西南昌人,大学学历,1991年9月参加工作,2006年2月加入中国共产党,曾在南昌市卫生防疫站、南昌市卫生局、南昌市公费医疗管理办公室、南昌市第九医院、南昌市洪都中医院工作。(江西省纪委省监委)注射液里出现玻璃渣,辉瑞紧急召回12月22日、26日,FDA接连发布两则药品召回通告:辉瑞自主召回包括注射用博来霉素,4.2%碳酸氢钠注射液、8.4%碳酸氢钠注射液、硫酸阿托品注射液的几个批次产品,原因是可能存在玻璃颗粒。通告显示,辉瑞在12月21日发布召回信息,涉及辉瑞旗下无菌注射部门Hospira,其中注射用博来霉素由客户发现并报告,另外3个品种是在例行产品检查中发现。此次召回事件,再次将矛头指向辉瑞旗下无菌注射部门Hospira的生产安全问题。(健识局)12亿美元!首家中国Biotech“卖身”跨国药企12月26日,阿斯利康宣布,已就对亘喜生物收购提案签署最终协议,进一步深化阿斯利康在细胞疗法领域布局。亘喜生物是一家面向全球、处于临床阶段的生物制药企业,致力于开发治疗肿瘤及自身免疫性疾病的创新性细胞疗法。此次拟议收购将为阿斯利康不断扩充的细胞疗法管线增添GC012F CAR-T细胞疗法。阿斯利康表示,此项交易合计价值约为12亿美元,亘喜生物将作为阿斯利康全资子公司继续在中国及美国运营。(每经网)国产PD-1首次敲开东南亚大门12月28日,复宏汉霖宣布,公司商业合作伙伴KGbio附属公司PT Kalbio Global Medika收到药品注册批件,复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药汉斯状®(斯鲁利单抗)获得印度尼西亚食药监局批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),商品名为Zerpidio®。这是H药首次在海外市场成功获批上市,也是国产抗PD-1单抗首次在东南亚国家成功获批上市。(公司公告)500亿血制品龙头易主12月29日,上海莱士公告称,公司股东Grifols与海尔集团签署协议,海尔集团拟协议收购基立福持有的公司13.29亿股股份,占公司总股本的20.00%,转让价款125亿元;同时,基立福将其持有的剩余占公司总股本的6.58%股份对应的表决权委托予海尔集团行使。本次交易完成后,海尔集团将成为上海莱士控股股东,成为上市公司实际控制人。截至12月29日,上海莱士股价为8元/股,总市值为532亿元。(公司公告)众生抗甲流1类新药申报上市12月26日,众生药业公告称,控股子公司众生睿创的1类创新药昂拉地韦片(商品名:安睿威,研发代号:ZSP1273片)的上市申请获得国家药监局受理,拟用于治疗成人单纯性甲型流感。临床前研究结果表明,昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于神经氨酸酶抑制剂奥司他韦以及核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦,并且对于奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。(公司公告)190家门店!健之佳拟1.37亿元收购红瑞乐邦12月26日,健之佳公告称,全资子公司重庆健之佳与交易对手重庆红瑞乐邦百年大药房签订《股权收购协议》,拟以自有资金约13,679万元收购重庆红瑞乐邦仁佳大药房100%的股权。健之佳表示,本次交易以红瑞乐邦190家药店资产及其经营权益为目标资产。重庆健之佳通过股权收购,实现后续重组合并目标公司,并将目标资产整合入重庆健之佳的最终投资目的。(米内零售观察)投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
药·械 追踪Products NewsNo.1 / 康诺亚CM310治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期临试达到主要终点近日,康诺亚宣布,旗下1类新药CM310(司普奇拜单抗)注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期临床研究已完成双盲治疗期数据揭盲及初步统计分析,临床数据达到主要终点。康诺亚计划将于2024年内向国家药品监督管理局药品评审中心递交CM310治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的上市许可申请。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.2 /众生药业甲流新药ZSP1273上市申请获受理近日,众生药业宣布,旗下昂拉地韦片的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理。昂拉地韦是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物,也是国内首个获批临床试验的甲流小分子RNA聚合酶抑制剂,临床上拟用于成人单纯性甲型流感的治疗。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.3 /中国台湾药政部门受理云顶新耀耐赋康上市申请近日,云顶新耀宣布中国台湾地区药政部门(TFDA)已受理耐赋康(Nefecon)的新药上市许可申请,用于治疗原发性IgA肾病成人患者。截至目前,耐赋康已在中国澳门和中国大陆获批上市,并已向新加坡、韩国提交上市申请。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻企业新闻Company NewsNo.1 / 信达生物携手圣因生物,开发针对高血压的小核酸药物近日,信达生物与圣因生物宣布达成战略合作,双方将共同开发小核酸候选药物SGB-3908用于治疗高血压,同时信达生物获得该药物未来开发、生产和商业化的独家选择权。根据合作协议,信达生物与圣因生物将共同推进SGB-3908的开发至一定阶段,同时,信达生物将获得独家选择权并可在未来支付行权费以获得SGB-3908在全球不同范围内的独家开发、生产和商业化的权利。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.2 / 远大医药拟4亿港币收购天津田边控股股权(7近日,远大医药宣布,其附属公司与日本田边三菱签订股权收购协议。远大医药将在收购协议约定的相关条件满足后,以约港币4.0亿元(约人民币3.677亿元)收购田边三菱在中国设立的企业天津田边制药有限公司75.35%股权。本次收购是远大医药在心脑血管急救板块的一次重大产业布局。天津田边的业务领域与远大医药的业务领域有着较强的协同作用,收购完成后,双方在资源上将得到全面的整合与升级。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.3 / 健之佳1.36亿元收购红瑞乐邦,加码医药零售布局近日,健之佳医药连锁集团股份有限公司宣布,全资子公司重庆健之佳健康药房连锁有限公司(简称“重庆健之佳”)拟以自有资金13,679万元,收购重庆红瑞乐邦仁佳大药房连锁有限公司(简称“红瑞乐邦”)100%股权。红瑞乐邦是重庆当地的药品零售商,共设有190家门店。本次收购完成后,红瑞乐邦旗下门店将变更为健之佳所有,为健之佳在川渝桂地区的战略布局规划提供加持,快速拓展其在重庆地区的门店规模、加密门店布点。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻行业政策Industry PoliciesNo.1 / 国家药监局:征求《药品生产质量管理规范》血液制品附录意见近日,国家药监局公开征求《药品生产质量管理规范》血液制品附录(修订稿征求意见稿)意见。与《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件相比,本次修订内容主要是增加对血液制品生产、检验环节信息化和可视化的相关要求。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻No.2 / 国务院发布推动疾控高质量发展指导意见近日,国务院办公厅发布《关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》。到2030年,完善多部门、跨地区、军地联防联控机制,建成以疾控机构和各类专科疾病防治机构为骨干、医疗机构为依托、基层医疗卫生机构为网底,军民融合、防治结合、全社会协同的疾控体系,健全集中统一高效的传染病疫情监测预警和应急指挥体系。->点击阅读原文,解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来,GBI始终以技术为驱动,为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察,助力企业在进行战略布局和决策时,脱颖而出。历经20愈年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文,解锁完整双语新闻
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