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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2011-01-21 |
ED-71单次给药在健康成年男性志愿者中的安全性和药代动力学研究-一项开放、随机、双剂量、双周期交叉临床试验
以健康成年男性为对象,通过2×2的交叉设计法(非盲态),对空腹单次口服ED-71制剂(0.5 μg和0.75 μg)的药代动力学进行研究,同时评价其安全性。
以腰椎骨密度为指标、针对原发性骨质疏松症的与阿法骨化醇的对照试验
以原发性骨质疏松症患者为对象,通过以阿法骨化醇为对照药的随机、双盲双模拟、平行对照试验,对ED-71的有效性和安全性进行研究。以腰椎骨密度为主要评价指标,验证ED-71相对于阿法骨化醇的优效性。
100 项与 日本中外制药株式会社北京事务所 相关的临床结果
0 项与 日本中外制药株式会社北京事务所 相关的专利(医药)
100 项与 日本中外制药株式会社北京事务所 相关的药物交易
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