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「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条上海瑞宏迪下肢缺血新药获批IND。上海瑞宏迪医药自主研发的1类生物制品RGL-2102注射液获国家药监局临床许可,即将开展用于治疗下肢缺血性疾病的新药研究。RGL-2102是一款由脂质体(LNP)包载的mRNA蛋白替代疗法药物,给药后可在体内翻译得到目的人源蛋白,有潜力促进下肢缺血性疾病患者缺血下肢血管新生,建立侧枝循环,改善缺血区域的血流灌注,降低截肢或死亡风险。国内药讯1.康哲引进白癜风新药获批澳门上市。康哲药业从Incyte公司引进的JAK1/JAK2抑制剂磷酸芦可替尼乳膏获澳门监管部门批准上市,用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。在两项Ⅲ期临床中,与安慰剂相比,ruxolitinib治疗组第24周时患者达到面部白癜风症状改善至少75%的比例显著更高(30%vs8%)。2022年7月,该乳膏获得FDA批准,成为首个进入美国市场的白癜风疗法。2.礼来儿童关节炎新药中国获批上市。礼来与Incyte公司合作开发的口服JAK抑制剂艾乐明(巴瑞替尼)获国家药监局批准第3项适应症,推测适应症为“幼年特发性关节炎”。在中国幼年特发性关节炎患者参与的国际III期研究(I4V-MC-JAHV)中,与安慰剂相比,巴瑞替尼治疗显著减少患者的疾病发作时间(NE vs. 27.14周,HR=0.241,p<0.0001)。此前,该新药已在中国获批用于治疗类风湿性关节炎和斑秃。3.AZ/第一三共ADC中国II期临床积极。第一三共HER2靶向ADC德曲妥珠单抗在AACR2024年会上公布了用于中国HER2突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期研究(DESTINY-Lung05研究)积极结果。中位治疗为7.9个月时,ICR和研究者评估,确认的ORR为58.3%,DCR分别为91.7%(ICR评估)和93.1%(研究者评估);研究者评估的中位PFS为10.8个月(95% CI:7.2个月-NE)。此外,该新药在中国患者中的安全性与既往研究一致。4.赛诺菲CD40L单抗中国获批IND。赛诺菲靶向CD40L的抗体药物frexalimab注射液获国家药监局两项临床默示许可,将分别针对复发型多发性硬化(RMS)和非复发性继发进展型多发性硬化(nrSPMS)适应症开展新药研究。Frexalimab旨在通过阻断适应性(T和B细胞)和先天性(巨噬细胞和树突状细胞)免疫细胞活化和功能所必需的共刺激CD40/CD40L细胞通路,来达到治疗MS且避免导致淋巴细胞耗竭的目的。该新药目前已处于Ⅲ期开发阶段。5.元羿引进震颤新药获批IND。Praxis公司1类化药ulixacaltamide缓释片获国家药监局临床试验默示许可,拟开发用于治疗特发性震颤(ET)。这是一种常见的神经系统疾病,主要表现为手、头部或身体其它部分在意愿移动或静止时出现的震颤。ulixacaltamide是一款高选择性T型钙通道小分子抑制剂,元羿生物拥有其在大中华地区的开发和商业化权益。国际药讯1.度伐利尤单抗胆道癌长期数据积极。阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi(度伐利尤单抗)联合化疗治疗晚期胆道癌(BTC)的III期TOPAZ-1研究获最新积极结果。中位随访为41.3个月时,与单独化疗相比,Imfinzi联合治疗显著提高了患者的总生存期(中位OS:12.9个月vs11.3个月),并将死亡风险降低26%;两组3年期生存率分别为14.6%和6.9%。此外,随访期内并未观察到新的安全信号。2.大麻素口服复方AD激越Ⅱ期临床积极。IGC Pharma公司大麻素口服复方IGC-AD1治疗阿尔茨海默病(AD)相关激越的Ⅱ期临床获积极结果。IGC-AD1具有精神活性,旨在针对神经炎症和大麻素受体1(CB1)功能障碍。第2周激越量表(CMAI)测试数据显示,IGC-AD1治疗较安慰剂显著减轻了患者的激越症状,效应值(effect size)达到0.79(p=0.071)。此外,IGC-AD1安全性良好,未观察到剂量限制性不良事件。3.FIC抑郁症新药Ⅲ期临床成功。Intra-Cellular公司口服5-HT2AR拮抗剂Caplyta(lumateperone)用于辅助治疗抑郁症(MDD)的Ⅲ期试验(Study 501)达到了主要和关键次要终点。在mITT人群中,与安慰剂相比,lumateperone(42mg)治疗第6周时,患者的Montgomery-Åsberg抑郁量表(MADRS)评分显著降低,两组MADRS评分相对于基线的最小二乘(LS)平均降低量分别为14.7分和9.8分(p<0.0001);患者临床整体印象-严重程度(CGI-S)评分也显著降低(p<0.0001)。药物总体耐受性良好。4.Argenx公司FcRn拮抗剂Ⅲ期临床积极。Argenx公司公布其潜在“first-in-class”的新生Fc受体(FcRn)阻滞剂Vyvgart Hytrulo皮下注射液治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发神经根神经病(CIDP)的Ⅲ期ADHERE试验完整结果。与安慰剂相比,Vyvgart Hytrulo治疗患者的复发风险降低了61%(HR:0.39,95% CI:0.25-0.61,p=0.000039)。今年2月,FDA已受理该新药用于治疗CIDP的sBLA申请,并授予优先审评资格,PDUFA日期为今年6月21日。5.艾伯维19亿美元开发长效注射剂。艾伯维与Medincell公司就后者专有长效注射剂技术平台,合作开发多达6种长效注射剂(LAI),应用于多个治疗领域。根据协议,Medincell将获得3500万美元的预付款,高达19亿美元的开发和商业里程碑(每个项目3.15亿美元)的潜在付款,以及产品的特许权使用费;艾伯维将负责每个项目的临床开发,监管审批、生产和商业化。6.武田超12亿美元开发癌症小分子。武田与Kumquat公司达成合作许可协议,联合开发新型免疫调节小分子抑制剂,用于单药或联合用药治疗难治性癌症疾病。根据协议,Kumquat将获得高达1.3亿美元的近期付款,可能超过12亿美元的临床、监管和商业里程碑潜在付款;武田将负责候选药物的Ⅰ期临床外的所有开发和商业化活动。7.FDA暂停Neumora公司精分症药物试验。近日,FDA叫停Neumora Therapeutics公司M4毒蕈碱受体正变构调节剂NMRA-266针对精神分裂症以及其他神经精神疾病开展的Ⅰ期临床试验,原因是“此前临床前数据显示,服用该药物的兔子发生了抽搐”。受此消息影响,Neumora股价当天下跌了13%。Neumora表示,到目前为止,作为单剂量和多剂量阶段研究的一部分,30例健康受试者服用了NMRA-266,且这些患者中没有出现抽搐事件。医药热点1.美国“药荒”突袭,323种药物告急。据美国卫生系统药剂师协会(ASHP)和犹他州药物信息服务中心的最新数据,2024年一季度,全美有323种药物处于短缺状态,超过了2014年320种短缺的最高纪录。当前,美国的药品供应已成为不断持续且日益严重的重大问题。美国医疗卫生和经济领域的学者认为,美国大多数药物短缺的原因是药品供应链的断裂。2.我国基本医疗保险参保人数达13.3亿人。国家医保局4月11日发布的《2023年医疗保障事业发展统计快报》中显示:截至2023年底,基本医疗保险参保人数达133386.9万人,参保覆盖面稳定在95%以上,参保质量持续提升;基本医疗保险基金(含生育保险)总收入、总支出分别为33355.16亿元、28140.33亿元;生育保险参保人数24907.06万人,同比增加300.41万人,生育保险基金待遇支出1069.10亿元,比上年增加117.75亿元,增长12.38%。3.河南发文推动医疗装备升级改造。4月16日,河南省发布推动大规模设备更新和消费品以旧换新实施方案的通知,将实施十大重点工程。其中,在教育文旅医疗设备更新工程中,将推动医疗装备升级改造。通知指出,加强优质高效医疗卫生服务体系建设,推进各级医疗卫生机构医用设备和信息化设施迭代升级,淘汰已达使用年限、功能不全、性能落后、影响安全的医用设备。鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。推动医疗机构病房改造提升,补齐病房环境与设施短板。评审动态 1. CDE新药受理情况(04月17日) 2. FDA新药获批情况(北美04月16日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +2.10%涨幅前三 跌幅前三宣泰医药+14.99% 普利制药-7.18%长药控股+13.78% *ST太安-4.94%多瑞医药+13.11% ST交昂-3.87%【[百利天恒】自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFRxHER3-ADC)用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌末线患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,近日已完成公示。【海思科】近日收到国家药品监督管理局下发的 HSK16149胶囊《药物临床试验批准通知书》。【复星医药】1、控股子公司桂林南药股份有限公司的膦甲酸钠注射液的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。2、控股子公司复宏汉霖近日收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的HLX53(即抗TIGIT的Fc融合蛋白)联合汉斯状®(即斯鲁利单抗注射液)和汉贝泰®(即贝伐珠单抗注射液)一线治疗局部晚期或转移性肝细胞癌(HCC)开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该治疗方案的II期临床试验。【健康元】创新药产品TG-1000胶囊用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的多中心 III期临床试验达到主要研究终点。公司将于近期就 TG-1000胶囊治疗流感的上市申请向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行沟通,推进TG-1000胶囊的上市进程。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
临床3期临床申请抗体药物偶联物信使RNAAACR会议
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边缘性人格障碍(BPD)是一种复杂又严重的精神科疾病,主要以情绪、人际关系、自我形象、行为的不稳定,并且伴随多种冲动行为为特征。据悉,BPD大约影响全球2%-6%的人口,且75%的BPD患者为女性,高达10%的BPD患者因发生自杀行为而死亡。 与抑郁症、精神分裂症等精神疾病不同,心理治疗是BPD的一线治疗方案。证据显示,结构化的心理治疗尤其是辩证行为治疗(DBT)对BPD有效,但由于客观条件所限,很多患者无法接受到这一治疗手段,而且即便参与进来,脱落率也很高。 目前,全球尚无针对性药物获批用于治疗BPD,不过临床使用抗抑郁药、抗精神病药和抗焦虑药物来控制BPD患者的某些症状,如抑郁,冲动和焦虑。 不过,BPD的治疗现状有望得到改善,目前已有几款药物被开发用于治疗BPD,如大冢的brexpiprazole、Oryzon Genomics的vafidemstat、勃林格殷格翰/Hydra Biosciences的BI 1358894、Intra-Cellular Therapies的Lumateperone、COMPASS Pathways的Psilocybin 。 brexpiprazole是一种每日一次的第二代(非典型)口服抗精神病药物,由大冢发现,灵北和大冢联合开发,目前已被批准用于治疗抑郁症和精神分裂症。brexpiprazole治疗抑郁症和精神分裂症的确切作用机制尚不明确,可能是通过5-HT1A受体和多巴胺D2受体的部分激动剂活性、血清素5-HT2A受体的拮抗剂活性联合介导。此外,brexpiprazole对去甲肾上腺素α1B/2C受体也表现出高亲和力。 2021年8月,大冢制药宣布brexpiprazole治疗BPD的2期临床试验(NCT04100096)的结果。该试验没有达到主要终点——在预定义时间点上,brexpiprazole与安慰剂在BPD Zanarini评分量表从基线的变化方面没有发生统计学上的显著分离。不过,在研究的其他时间点,观察到统计学上比安慰剂更大的数值改善。 vafidemstat(ORY-2001)是Oryzon Genomics开发的一种口服赖氨酸特异性去甲基化酶1(LSD1)抑制剂,可减轻认知障碍,包括记忆丧失和神经炎症,同时具有神经保护作用。 2020年7月,Oryzon Genomics公布的vafidemstat治疗自闭症、多动症和BPD三种精神疾病的2a期临床研究REIMAGINE结果显示:所有患者的(临床总体印象量表-严重性量表)CGI-S评分、临床总体印象量表-改善性量表(CGI-I)评分、神经精神问卷-激越或攻击行为量表(NPI-A/A,共4个条目)评分和总NPI评分(共12个条目)均显著下降。此外,vafidemstat可以显著改善BPD患者的BPD检查表(BPDCL)评分和自杀严重程度评定量表(C-SSRS,评估自杀倾向)评分。 今年4月,Oryzon Genomics宣布vafidemstat治疗BPD的2b期临床研究PORTICO在预定的中期分析中取得了积极的结果。 BI 1358894是一款典型瞬时受体电位离子通道(TRPC5)拮抗剂,被开发用于治疗边缘性人格障碍、抑郁和创伤后应激障碍,目前其针对BPD的临床试验已进入2期临床。2014年4月,勃林格殷格翰与瞬时受体电位(TRP)通道调制领域的的领导者Hydra BioSciences达成首次研发合作,开发TRPC4/5抑制剂,用于治疗中枢神经系统(CNS)疾病和失调。 lumateperone是一种首创小分子药物,可选择性且同时调节5-羟色胺、多巴胺及谷氨酸这3种涉及严重疾病的神经递质通路,2019年12月被FDA 批准用于治疗成人精神分裂症。目前,lumateperone针对BPD的临床试验进入2期阶段。 总结 与抑郁症、精神分裂症等精神疾病相比,边缘性人格障碍(BPD)药物治疗进展相对较慢,缺乏针对性治疗药物。不过,目前已有企业开始关注BPD,多款药物进入临床试验阶段。Oryzon Genomics的vafidemstat进展相对较快,治疗BPD的2b期临床试验已取得积极结果。期待未来BPD治疗可以早日迎来新突破。智药研习社近期直播报名来源:CPHI制药在线声明:本文仅代表作者观点,并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载,请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱:Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯,请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文,进入智药研习社~
「 本文共:17条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条上海领泰IRAK4蛋白降解剂报IND。领泰生物宣布已向FDA递交IRAK4新型蛋白降解剂的新药临床试验申请,针对适应症为化脓性汗腺炎(HS)和特异性皮炎(AD)。IRAK4是人体IRAK激酶家族同工酶之一,在蛋白质磷酸化以及细胞信号转导中发挥重要作用。领泰生物专有Nano-SPUD平台开发的IRAK4蛋白降解剂已在临床前研究的动物模型中显示出较强的改善皮肤炎症症状的活性和良好的安全性。国内药讯1.辉瑞JAK3/TEC抑制剂拟纳入突破性治疗品种。辉瑞1类化药JAK3/TEC抑制剂利特昔替尼胶囊(ritlecitinib)获CDE拟纳入突破性治疗品种,用于适合系统性治疗的非节段型白癜风患者(≥12岁)。Ritlecitinib通过不可逆地阻断ATP结合位点以抑制JAK3和TEC家族,从而阻断相关信号分子和免疫细胞的活动。2022年11月,CDE已将利特昔替尼用于治疗12岁以上斑秃患者的上市申请纳入优先审评。2.北海康成胶质瘤新药完成II期临床入组。北海康成创新CD95靶向药CAN008 (asunercept)治疗胶质母细胞瘤(GBM)的中国II期临床完成全部患者入组。该项研究旨在评价CAN008与替莫唑胺在放射治疗期间以及放疗结束后合并使用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的有效性和安全性。此前,该新药已分别获得FDA和EMA授予用于治疗GBM的孤儿药资格;欧洲药品管理局已将CAN008纳入PRIME(优先药物)计划。3.北京锦篮庞贝病AAV基因疗法获批临床。北京锦篮基因申报的1类生物药“GC301腺相关病毒注射液”获国家药监局临床默示许可,适应症为:晚发型庞贝病(LOPD)。这是一款AAV基因治疗药物,采用一次性静脉注射全身广泛表达的策略,以期直接补偿肝脏、心肌、骨骼肌、中枢神经系统等组织的GAA酶基因缺陷。去年12月,NMPA已批准该新药开展用于早发型庞贝病(IOPD)治疗的临床研究。4.康万达IL-21溶瘤病毒获批实体瘤临床。杭州康万达医药“重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液(hV01)”获国家药监局临床许可,拟用于治疗具有可注射病灶的晚期难治/复发性恶性实体瘤。根据康万达管线,此次获批临床的应为CVD-1301.V01产品。CVD-1301.V01是基于TK基因和VGF基因功能缺陷型的重组溶瘤痘病毒,其基因组中整合有外源IL-21基因,并且该IL-21基因能够在肿瘤细胞中表达。5.康诺亚/乐普CLDN18.2-ADC授权AZ。阿斯利康宣布已完成与KYM Bioscience达成的Claudin 18.2 ADC新药CMG901全球独家授权协议,项目交易总额达11.88亿美元。KYM为康诺亚(70%所有权)和乐普生物(30%所有权)合资公司。公布于ASCO GI2023年会上的Ia期临床数据显示,CMG901在Claudin 18.2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者中的客观缓解率为75%,疾病控制率为100%。6.君实PD-1出海东南亚市场。君实生物宣布将与康联达生技设立合资公司Excellmab,于东南亚多国合作开发和商业化PD-1特瑞普利单抗。康联达生技将以4,999,999美元认购Excellmab新发行的股份;Excellmab将分别由康联达生技及君实拥有60%及40%的股权。Excellmab将负责特瑞普利单抗在东南亚地区9个国家(包括泰国、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、越南)的开发和商业化。国际药讯1.FIC选择性TYK2抑制剂获批欧盟上市。百时美施贵宝“first-in-class”口服选择性TYK2抑制剂Sotyktu(deucravacitinib)获欧盟委员会批准上市,用于治疗适合系统治疗的成人中重度斑块状银屑病患者。在两项III期临床中,Sotyktu较安慰剂和阿普米司特,显著提高达到PASI 75(银屑病面积与严重程度指数评分改善至少75%)应答的患者比例。去年9月,该新药已获得FDA上市许可,成为全球首款获批的TYK2抑制剂。2.纳洛酮鼻喷雾剂获FDA批准上市。Emergent Biosolutions公司纳洛酮鼻喷雾剂Narcan(4mg)获FDA批准为非处方药(OTC),用于紧急治疗阿片类药物过量(患者症状通常表现为呼吸或中枢神经系统抑制)。2015年,Narcan首次被FDA批准为处方药;后来在该公司提供了额外的数据(包括人为因素研究(Human Factors studies)以及超过五年的上市后数据)后,成为首款获准上市的OTC纳洛酮产品。3.双相抑郁新药Ⅲ期临床成功。Intra-Cellular制药公司口服5-HT2A受体拮抗剂Caplyta(lumateperone)单药治疗具有混合特征的重度抑郁症(MDD)与双相抑郁症(bipolar depression)患者重度抑郁发作的Ⅲ期临床达到主要终点。与安慰剂相比,Caplyta(42mg)治疗组第43天时患者的MADRS总分降低5.7分(p<0.0001);CGI-S评分也具统计学意义的改善。Caplyta的安全性与既往研究一致。此前,FDA已批准Caplyta用于治疗双相抑郁相关的精神分裂症和抑郁发作。4.抗体-寡核苷酸偶联药获DMD孤儿药认定。Dyne公司抗体-寡核苷酸偶联药Dyne-251获得FDA孤儿药和罕见儿科疾病指定,用于治疗51号外显子跳跃突变的杜氏肌营养不良症(DMD)患者。DYNE-251由与片段抗体(Fab)结合的磷酸二酰胺吗啉低聚物(PMO)组成,可靶向结合目标肌肉组织中高度表达的转铁蛋白受体1(TfR1),通过促进外显子的跳跃,使肌肉细胞产生短且具有功能的肌肉营养不良蛋白,从而阻止或逆转疾病的进程。5.Ionis/渤健ASO疗法早期AD临床积极。渤健与Ionis公司合作开发的反义寡核苷酸(ASO)疗法BIIB080(IONIS-MAPT)在治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者的Ⅰb临床结果积极。结果显示,BIIB080能够剂量依赖性降低患者中脑脊液(CSF)中可溶性tau的生物标志物(t-tau和p-tau181),患者tau水平较基线降低约60%;PET测量结果还显示BIIB080同时降低了患者的病理性tau蛋白水平。临床中大多数不良事件的严重程度为轻中度。6.ArriVent融资1.55亿美元开发第三代EGFR-TKI。ArriVent公司宣布完成1.55亿美元的B轮融资,以用于支持其从艾力斯医药引进的第三代EGFR-TKI伏美替尼(furmonertinib)的关键Ⅲ期试验。伏美替尼已在中国获批用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。ArriVent公司正在探索进一步开发伏美替尼用于携带其他EGFR突变的NSCLC患者,以及其他实体瘤患者。7.Bcl-xL抑制剂wAMD的II期临床失败。UNITY公司从亚盛医药引进的细胞凋亡抑制蛋白Bcl-xL抑制剂UBX1325用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者的II期ENVISION研究未达到主要终点。UBX1325治疗组患者24周时BCVA(最佳矫正视力)平均变化为-0.8个ETDRS字母,而阿柏西普组为+3.1个ETDRS字母,未达到-4.5个字母、置信区间为85%的非劣效性阈值。UBX1325的安全性和耐受性良好,无眼内炎症、视网膜动脉阻塞、眼内炎或血管炎病例。医药热点1.世卫组织修订新冠疫苗接种指南。世卫组织日前修订了新冠疫苗接种指南。世卫组织表示,考虑到新冠的广泛感染和疫苗的广泛接种,全球人口已获得较高免疫,所以重点应关注向感染新冠后面临较高风险的人群进行疫苗接种。世卫组织建议,老年人、高风险人群在上一次接种疫苗后6至12个月内应接种加强针;而健康的儿童和青少年非必需注射新冠疫苗。2.CDE:申请人之窗电子证照附件提交格式有调整。CDE发布通知,已开展申请人之窗电子提交优化工作,调整电子证照附件提交格式。自4月3日起,申请人通过申请人之窗提交质量标准、生产工艺、包装标签、说明书word(.docx)版本的同时应再提交一份PDF(.pdf)版本,以确保文件版式的准确。所提交的两个版本文件内容应完整准确且完全一致。3.武汉新增一家医院。近日,湖北省卫健委网站发布医疗机构设置审批公示,公示湖北省妇幼保健院申请设置“湖北省妇幼保健院汉阳院区”的相关情况。公示信息显示,湖北省妇幼保健院汉阳院区是三级妇幼保健院,选址武汉市汉阳区汉阳大道639号,为政府办非营利性医疗机构,设置床位500张(5张牙椅),建筑面积达4万余平方米。评审动态 1. CDE新药受理情况(03月30日) 2. FDA新药获批情况(北美03月29日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +0.05%涨幅前三 跌幅前三昊海生科 +5.80% 赛升药业 -7.02%生物股份 +5.37% 永安药业 -6.74%*ST 科华 +4.92% 亨迪药业 -5.37%【浙江医药】浙江医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,药物名称为苹果酸奈诺沙星胶囊,同意开展用于评价苹果酸奈诺沙星胶囊治疗单纯性尿路感染的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、左氧氟沙星平行对照的I期临床研究。【前沿生物】公司发布2022年年度报告,2022年度营业收入0.85亿(+109.22%),归母净利润为-3.57亿,扣非归母净利润为-3.99亿元。【华海药业】浙江华海药业股份有限公司收到美国 FDA的通知,其申报的新药简略申请已获得批准,药物名称为艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
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