Wecare Probiotics Co., Ltd.

大会名称 | 2024第六届生物工艺产业年度峰会 大会主题 | 精益求精，工艺先行 主办单位 | 华东理工大学、佰傲谷BioValley 大会时间 | 2024.11.12-13（周二-周三） 大会地点 | 中国·上海宝华万豪酒店 大会规模 | 1000-1200人 BioONE2024年第六届生物工艺产业年度峰会由华东理工大学、佰傲谷BioValley联合主办，将于2024年11月12-13日在上海召开。本次会议围绕“精益求精，工艺先行”为主题，一如既往地邀请行业内的CMC与生产领域的专家、学者与高校教授，截止目前，已有30+位工艺大咖确认加盟，与各位行业同仁在生物工艺领域相互交流，继续引领生物工艺发展的最前沿。 扫描二维码即刻报名 嘉宾阵容 论坛一： 复杂蛋白和抗体药物的生物合成工艺 ✦ 11月12日下午：复杂糖蛋白和双抗的生物合成工艺 11月13日上午：GMP生产及商业化 11月13日下午：ADC及偶联药物生物合成工艺的未来 ✦ 苏贤德 顺欣制药  技术部经理     Topic:生物制品技术转移策略及监管考量 精彩看点：顺欣制药MSAT负责人，负责大分子生物制品和化药制剂技术转移及上市后改进研究。从事大分子生物制品开发近15年，历任工艺开发、生产管理及技术转移相关模块。从业期间带领团队完成十余个生物制品工艺开发及NDA申报，目前已有8个产品上市销售；完成多条生产线设计及建设，相关产线通过国内GMP认证及海外客户审计。 张双硕 洛启生物 药学 VP    Topic:吸入纳米抗体药物的工艺开发与质控策略  精彩看点：1.纳米抗体简介、优势和差异化创新；2.吸入纳米抗体药物CMC工艺开发；3.吸入纳米抗体药物质量研究、质量控制。 王春娟 亿一生物 上游工艺经理     Topic:上游抗体生产过程中的二硫键还原及其缓解策略  精彩看点：毕业于无锡江南大学，曾先后就职于睿智化学，健能隆医药、赛默飞世尔，目前在亿一生物担任CMC上游工艺开发经理，在细胞培养方面有超过8年的经验，熟悉CHO细胞培养、工艺开发、工艺放大、工艺表征等。 刘恒利 凯信远达医药 研发负责人       Topic:ADC 制剂的配方与工艺开发 精彩看点：1.ADC药物概论；2.ADC制剂的配方研究：一般性和特殊性；3.冻干原理与工艺浅析；4.ADC冻干制剂的开发步骤与案例剖析。 周昀 东曜药业 偶联及制剂生产负责人     Topic:ADC制剂设备设计与运行中的CCS控制 精彩看点：1.洗瓶机和隧道烘箱在设计和运行中的污染与交叉污染控制策略；2.灌装机在设计和运行中的污染与交叉污染控制策略；3.隔离器在设计和运行中的污染与交叉污染控制策略；4.冻干机在设计和运行中的污染与交叉污染控制策略；5.轧盖机和外洗机在设计和运行中的污染与交叉污染控制策略。 杨洋 NEW! 正大天晴南京顺欣制药    生产经理     Topic:抗体药制剂工艺放大要点及商业化生产策略 精彩看点：具备丰富的产线建设、工艺放大、商业化运营及国际化经验，带领团队顺利通过10+生物制品注册生产现场和GMP符合性检查，助力6款生物制剂成功申报上市；共同建立符合EMA、FDA的生产质量管理体系，组建培养生物制剂商业化生产团队，100%成功率完成30+项目、1000+批次生产。 Karen Twu NEW! 和黄医药    CMC副总裁     Topic:TBD 精彩看点：Karen Twu博士曾成功领导十多个CMC项目，并负责完善CMC工艺开发团队，建立完整的CMC体系。在回国之前，她担任过诺华Novartis首席科学家一职，深度参与制药研发相关部门的运作，包括DS SOURCING、制剂开发、分析、质量控制以及申报等。她是大分子新药BEOVU (BROLUCIZUMAB) 临床Ⅱ/Ⅲ期项目的主要贡献者之一。同时，她还参与了多个国家和区域的产品上市和法规管理工作。 张敏 NEW! 安腾瑞霖    CMC技术总监       Topic:TBD 精彩看点：2007年毕业于复旦大学生物化学与分子生物学专业并获得博士学位。在生物制药研发和临床生产领域已有16年以上经验。曾就职于国内外多家生物制药研发服务公司和制药企业，参与或负责了多个细胞因子、抗体、融合蛋白、多肽药物的下游纯化工艺开发和中试放大，技术转移，毒理批次和临床批次原液生产。目前担任复宏汉霖下属子公司安腾瑞霖CMC技术总监。 论坛二： 基于细胞及基因治疗的生物合成工艺探索 ✦ 11月12日下午：免疫细胞疗法的生产工艺 11月13日上午：基因治疗及病毒载体递送工艺 11月13日下午：干细胞及其衍生制品的开发与智造 ✦ 邵小虎 上海贝斯昂科生物科技有限公司 生产工艺总监  Topic:高效低价通用现货型碱基编辑NK细胞产品开发与生产工艺  精彩看点：1.NK细胞介绍（包括作用机理、优势分析）；2.碱基编辑技术改造NK细胞；3.低价策略：大规模生产工艺开发 4.高效策略：冻存工艺探索及优化 5.贝斯生物介绍。 王江华 可瑞生物 CSO    Topic:实体肿瘤免疫细胞疗法的产品设计和工艺升级策略  精彩看点：1.实体肿瘤细胞疗法介绍；2.实体肿瘤细胞疗法面临的挑战；3.如何开展产品和工艺开发以提升疗效和可及性。 董成友 中盛溯源 质量总监  Topic:IPSC衍生细胞药物开发进展及工艺考量 精彩看点：1.iPSC细胞药物全球研发进展；2.iPSC来源iMSC药物研究进展；3.iPSC来源iNK药物研究进展；4.iPSC来源iDAP药物研究进展。 白志慧 东方医院干细胞基地GMP实验室副主任     Topic:干细胞质量控制和稳定性研究的设计要点 精彩看点：长期从事干细胞质量检测和管理工作，包括干细胞质量标准制定、干细胞质量评价、干细胞质量控制技术等方面。为6项国家备案的干细胞临床研究项目提供质量检验和放行检验服务；完善干细胞质量检测体系，送检脐带间充质干细胞、脂肪间充质干细胞、诱导多能干细胞获中检院质量复核报告；推进2项干细胞产品药品申报工作，进行新产品新管线的细胞质量研究、稳定性研究和方法学开发验证。 乐文俊 同济大学医学院  副研究员   Topic:脐带血干细胞的扩增与制备难点（拟） 精彩看点：同济大学医学院、附属东方医院  副研究员；上海干细胞临床转化研究院  特聘研究员、Wake Forest University  访问学者；全国博士后创新人才支持计划、上海市东方英才计划青年项目、上海市浦江人才计划；上海市卫生健康行业青年五四奖章、上海春昇杯医学创新人才大赛二等奖；中国整形美容协会第二届干细胞研究与应用分会副秘书长、中国中西医结合学会第一届干细胞与再生医学专委会委员兼秘书。 张会远 呈诺医学  执行合伙人/质量总监&CMC研究中心负责人 Topic:干细胞的生产放大工艺（拟） 精彩看点：北京大学生理学博士、Wellcome-MRC Cambridge Stem Cell Institute访问学者。北京呈诺医学科技有限公司执行合伙人，质量总监及CMC负责人，主导开发了国内第一款IND获批的诱导多能干细胞(iPSCs)来源细胞药物产品。9年以上iPSCs技术领域相关科研与工作经历，拥有iPSCs来源新型细胞药物产品从早期开发，到落地转化工艺研究、注册申报新药临床(IND)的全程工作经验，着重开展iPSCs来源通用现货型细胞药物产品的生产工艺开发，并建立新型细胞药物产品适用的质量评价分析方法及质量标准。 李想 杭州中美华东制药有限公司 制剂高级经理    Topic:mRNA药物递送工艺开发的技术要点 精彩看点：1.mRNA药物概述；2.mRNA药物生产工艺开发 mRNA药物的质量控制；3.mRNA药物的质量标准；4.mRNA疫苗药学法规。 陈丽娟  NEW! 跃赛生物    代理首席执行官/首席运营官   Topic:治疗CNS疾病的IPS细胞工艺放大生产 精彩看点： Emily在制药行业25年，在临床开发、运营和商业管理方面拥有深厚的领导经验。她曾在多家跨国制药公司（阿斯利康，辉瑞）和临床CRO（Syneos，Parexel）工作。她特别善于全球项目管理和战略业务发展，在多家公司负责建立亚太临床团队。2020年，她移居中国，担任缔脉的首席商务官，后来进入细胞与基因治疗领域，担任原启生物的首席运营官。 论坛三： 复杂蛋白和抗体药物的生物合成工艺 ✦ 11月12日下午：高密度发酵工艺和工艺放大 11月13日上午：纯化和制剂工艺的前沿技术 11月13日下午：底盘细胞改造和基因编辑 ✦ 王江新 深圳大学生命与海洋科学学院 教授   Topic:微藻产业化与合成生物学的机遇与挑战 精彩看点：1.概括微藻国内外的产业化现状、前景和问题；2.微藻相关的合成生物学进展；3.微藻产业化与合成生物学的挑战及未来的主要方向。 付绍平 中国科学院天津工业生物技术研究所 正高级工程师  Topic:生物制造成本控制关键——下游发酵分离装备与分离工艺开发 精彩看点：1.目前，中国生物制造产业中最核心的高性能发酵菌株自主构建能力不断增强，而发酵产物高效分离提取技术则成为制约我国生物制造产业快速发展的成本难题和技术瓶颈。分离、提取、纯化、精制的单元操作设备非常多，不同产品采用的分离提取技术与工艺设备组合有时候差别巨大, 产品下游分离纯化成本常常成为项目开发和投产的限制性因素；2.近年来，众多先进的化工技术与装备逐渐应用于发酵分离提取领域，极大的促进了我国发酵产业整体水平的提升。发酵产物分离、提取、纯化、精制等环节的设备应用水平对于解决生产过程中分离提取遇到的各种技术问题，降低产品落地成本起着非常关键的作用；3.本报告将介绍发酵中试分离车间分离提取装备选型原则并分享典型发酵产品分离工艺案例。 左涛  耀海生物 首席技术官   Topic：纯化与制剂工艺的前沿技术 精彩看点：耀海生物事业合伙人、耀海生物技术 (北京) 有限公司首席技术官、四川大学制药工程工学博士; •在重组表达及基因药物工艺开发和质量研究方面具有丰富经验；•作为主要贡献者参与了多个省、市级基金项目，指导或主导了十多个商业项目或自主开发项目。 韩超 健康元 CIO     Topic:TBD 精彩看点：健康元生物医药研究院首席创新官，合成生物学研究所所长。长期从事合成生物学工程技术创新及应用，包括：大肠杆菌、丝状真菌、链霉菌等工业菌株合成生物技术平台搭建；开发AI+合成生物学云计算平台；基因治疗用工程菌株开发等。 方曙光 微康益生菌 创始人&首席科学家     Topic:基于合成生物学技术的活菌药物创新 精彩看点：微康益生菌研究院首席科学家；国家高层次领军人才；科技部创新创业领军人才；江苏省产业教授、湖北省产业教授；国内20多所大学客座教授；200多项益生菌领域专利发明人；20多年专注益生菌与人类健康关系研究、开发、应用和推广；主持多项国家和地方重大科技项目。 论坛四： 生化原料合成工艺的探索与分析 ✦ 11月12日下午：功效护肤原料的生产与工艺 11月13日上午：新型生物基材料的工艺开发 11月13日下午：精细化工原料与合成生物学 ✦ 曹铭楷 微构工场 创新中心副总监    Topic:生产PHA材料的下一代工业生物技术的构建  精彩看点：PHA是一种通过合成生物学技术生产的天然高分子材料，具有完全生物基来源、可以自然降解、全生命周期碳排放量极低等优势。我们团队通过38年的技术攻坚，在PHA生产成本和性能稳定上取得了突破性进展，相关成果荣获国际代谢工程奖，实现了中国大陆的零突破。这一成果得到了行业合作伙伴的广泛认可，并在环保和可持续发展领域引起了重大关注。我们的PHA材料不仅在工业应用中展现出卓越的性能，也为推动环保和生态平衡做出了重要贡献，标志着中国在生物合成材料领域迈出了重要一步。 刘剑波 清大智兴 总经理    Topic:生物法1.3-丙二醇的产业化工艺技术和应用 精彩看点：清华大学工学学士，三十多年致力于清华大学科研成果的产业化。2004 — 2014 年，主导湖南信汇与清华大学刘德华教授课题组合作的甘油发酵法生产 PDO 的小试、中试、工业性试验和产业化示范；2016 年，主持完成的“酶促非食用油脂制备生物柴油技术开发与集成放大”项目获中国石油和化学工业联合会“技术发明一等奖”，“1,3- 丙二醇微生物发酵技术荣获全球绿色低碳领域最具投资价值领先技术“蓝天奖”。2017 年至今，任广东清大智兴生物技术有限公司总经理. 刘国都 内蒙古大学    教授     Topic:天然产物的生物合成工艺（拟） 精彩看点：内蒙古大学“骏马计划” 特聘研究员、教授、博士生导师、课题组长。内蒙古自治区“草原英才”青年领军人才。内蒙古都鹤创研科技发展有限公司创始人、董事长兼法人。课题组及公司团队致力于：围绕环肽毒素—α-amanitin的高效全合成及其靶向抗癌新药研发和相关创新生物医药新产品开发。 熊昌武 安琪酵母  高级工程师  Topic:酵母与未来食品 精彩看点：酵母及其衍生物是生物制造的重要基础原料，对生物制造产业具有深远影响。本发言围绕“酵母产业发展历史与现状”、“酵母蛋白的绿色制造”、“酵母培养基与功能食品制造”三个方面介绍酵母对未来食品开发的影响，详述酵母蛋白——新食品原料的研发、生产、应用场景及其优势，重点分享酵母蛋白水解物为核心的低成本细胞培养基的开发进展，及其在推动细胞培养肉低成本制造及产业化的应用潜力。 更多嘉宾持续加入中... 精彩亮点 囊括生物工艺的全场景，引领工艺开发的最新热潮 BioONE生物工艺产业年度峰会，志在为工艺人打造全场景的工艺盛宴，营造工艺交流的新趋势、新风尚与新热潮。全方位多角度帮助大家进行工艺的优化，实现工艺开发与生产端到端的紧密连接，打造工艺交流的综合平台； 新增生物合成工艺论坛，聚焦生物合成工艺在不同应用场景的生产与实操案例 新增合成生物学等新兴领域的工艺小试与放大的关注。生物合成技术，不仅在生物药领域越来越显示出其重要性，其在化工能源食品农业等其他领域，也越来越凸显出重要的作用，聚焦多角度全链条的生物合成工艺应用与实操案例； 专注于生物药及合成生物学领域工艺前沿，分享创新成果 以抗体、ADC以及CGT为标志的生物药，作为现代医药的重要组成部分，在肿瘤治疗、免疫系统疾病、神经系统疾病的预防和治疗中发挥着越来越重要的作用，因此CMC开发也始终是大家关注的要点。同样，合成生物学领域更聚焦于放大生产与商业化，这也是目前大家关注的一大重点。BioONE始终专注于生物领域的工艺最前沿； 千余产业链从业者齐聚一堂，沪上共聚推动行业前行 工艺是任何生物制品在批量及放大生产过程中必须关注的重要环节之一，本届BioONE将邀请数十位工艺大咖，与上千位行业从业者从多角度全方位涵盖工艺上游到下游的各个部分，致力于成为大家工艺探讨交流的平台，推动行业前行。 同期活动 联系我们 学术演讲报名请联系: Beck Liu 15671865030(微信同号) 媒体合作/参会报名请联系: Abby Jiang18217659261(微信同号) 定制参展/商务咨询请联系组委会：Stephen Sun 15966587556（微信同号） 报名通道 小助手微信 添加小助手微信，备注 BioONE2024加入大会群聊 合作媒体 END 点击“阅读原文”获取更多内容

近年来，生物科技发展日新月异并持续赋能医美与医疗器械创新，推动医美与器械产业高速发展。与此同时，受医保控费等因素影响，越来越多的创新药企业转向医美与消费健康类赛道。 10月12日，同写意携手成都医学城在成都举办的“2024医美与器械创新前沿华西论坛”隆重召开。会议邀请到医美与器械创新前沿企业创始人就药企向消费医疗的转型，以及如何面对未来必卷的消费医疗市场，共同探讨实现差异化竞争优势的途径。还有多位业内知名投资人参与到大会当中，为大会的“亮点”项目带来了最新鲜的投资方向。 同时，第九届“创客中国”生物医药专题赛赋能活动—医美器械路演成都专场成功举办。此次大会旨在为医美产业提供丰富的交流机会和展示平台，最终持续推动高端医美器械产业化，打造高端医美产业盛会与生态圈。 开场致辞 张荔 成都医学城管委会副主任 成都医学城如今奋力打造全国一流的医药健康产业高地。目前聚集了体外诊断、医学影像、植入介入产品、医用材料、智能诊疗设备等重点企业，布局了国家高性能医疗器创新中心四川省分中心等重大平台，成都高端医疗器械产业正加速发展。其中，在研医疗器械一共有240款，包括III类72款（进临床31款）。在产医疗器械一共有165款，包括II类124款，III类33款。 主题报告 孙晓丹 歌路资本创始人 陆文岐 深圳瑞玞生物董事长 张影 粒影生物创始人、首席科学家 童友之 开拓药业创始人、董事长 歌路资本创始人孙晓丹，深圳瑞玞生物董事长陆文岐，粒影生物创始人、首席科学家张影，开拓药业创始人、董事长童友之就医美与消费医疗赛道下的的机遇、如何实现差异化的竞争优势以及功能性化妆品的应用等主题进行了分享。 消费医疗以能满足健康和美丽等功能需求的特点，在近年来获得热捧。据测算，2023年我国消费医疗市场超万亿，2025年有望提升至2.39万亿元，未来3年CAGR达23.78%。 而在当今的医美行业，轻医美项目以其低风险、微创、快速恢复和亲民价格等优势，已然在国内医美市场占据了一席之地。 消费者对个护产品的功效也更加重视，功效需求的提升促进了功效护肤市场的迅猛发展。供应端化妆品行业整体研发实力持续提高，使得品牌能够推出更多具有特定功效的护肤产品，例如市面上出现的美白淡斑、保湿修复等不同功效的护肤品能够很大程度上满足消费者的细分需求。 因此，在内卷的医美市场下，医美企业更应该洞察医美行业发展趋势，坚守公司战略定位，制定实施计划，有机规划推动研发、生产、营销、准入端协同共进，创造竞争优势。由于植入类医美用生物材料，具有高活性和高粘性的特点，生产过程控制难于大多数药物制剂的生产，需要反复摸索修订，否则难以实现产品设计的初衷。 医美是重组胶原蛋白应用最火的领域之一。例如粒影生物已成功在多种细胞表达体系中实现了多种类型三螺旋胶原蛋白的表达、纯化以及规模化量产。 肖海蓉 博雅药业总经理 王昕 九泰药械医学经理 王琳 诺一迈尔副总经理 陈嘉灏 糖吉医疗首席市场官、副总经理 博雅药业总经理肖海蓉，九泰药械医学经理王昕，诺一迈尔副总经理王琳，糖吉医疗首席市场官、副总经理陈嘉灏分享了关于再生医学技术和医美类医疗器械的多场景应用。 再生医学是指通过使用细胞、天然或人工支架材料、基因编辑等来支持组织的自然再生修复过程。目前再生医疗企业在研产品的布局主要集中于创伤修复、骨科、医美和口腔领域。 再生医学的再生材料、干细胞等细分场景都已发展成为医疗领域的潜力赛道，部分创新型企业已开始攻城略地，研究进展迅速。国内企业纷纷基于生物再生材料开启了创新性研究。博雅药业致力于开发疗效确定的干细胞药物，以及围绕细胞自动化的医疗器械研发和特色临床应用研究等方面进行布局；健康的牙周软组织是守护天然牙和种植牙的关键，诺一迈尔通过首创的亚微米级支架材料可以快速引导天然牙龈的再生，不仅减少了手术时间，更大幅提高了患者的舒适度，具有显著的临床价值。 此外，糖吉医疗自主研发的医疗器械“胃转流支架系统”在临床试验表现出甚于药物的显著减重效果以及对糖尿病、脂肪肝等代谢性疾病的疗效，预计今年获批后将成为国内首款获批的用于临床内镜介入治疗肥胖和代谢疾病的产品和唯一的肠道介入器械。 而医美类医疗器械作为当前医疗器械领域关注度较高的细分赛道，仍然需要重视其风险管理过程中的生物学评价。安全性作为医美产品的基石，其重要性不言而喻。任何一款产品，如若在安全性上有所缺失，不仅无法获得市场的认可，更可能对整个行业造成难以估量的负面影响。 熊丽丹 四川大学华西医院化妆品体外评价主管/副主任技师 王欣叶 玮沐医疗CMO 姚惠君 以色美科/美测COO 张仕勇 登隆科技联合创始人 王自山 星核迪赛生物药理副总监 四川大学华西医院化妆品体外评价主管/副主任技师熊丽丹阐述了功效型化妆品发展趋势；玮沐医疗CMO王欣叶，以色美科/美测COO姚惠君，登隆科技联合创始人张仕勇继续介绍了再生医学技术在医美领域的应用；星核迪赛生物药理副总监王自山则分享了mRNA疗法实现皮肤逆龄生长的相关内容。 随着医美注射药物研发和技术的进展，当前玻尿酸和胶原蛋白的安全性也较高，但玻尿酸易发生交联剂残留，导致局部僵硬等问题产生。很多求美者在缺少远期规划和个性化诊疗思路的情况下盲目跟风、不合理注射，脸部馒化现象层出不穷。 医美再生注射剂是一种以生物刺激性材料为主要成分，可注射到真皮层、皮下组织、筋膜层和肌肉层中，通过刺激人体自身胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂，相比传统注射剂更自然、持久。 定制化、精细化抗衰老将成为医美行业新趋势。以消费者为中心、精准洞悉求美者需求才是医美机构留存的关键所在。简而言之，机构需从围绕产品项目设计转向以消费者需求和效果来设计治疗，让衰老评估和效果呈现更具数据化、可视化的益处。 路演环节 大会期间，包括丝素蛋白在皮肤组织再生医美产品中的应用、智能内镜领导者、增材制造仿生陶瓷种植牙、幸福益生器官和组织创伤再生修复项目、 微康生物国内首创微流控POCT全平台解决方案五大项目完成了资本对接与路演。 赵焕生 天津星丝奕执行总裁 郑翮 青蓝集创联合创始人 贺玲 盛铭泰德创始人、董事长 杨显荣 幸福益生西南大区负责人 潘颖 微康生物研发总监 写意岷江书院 晚间，部分与会嘉宾来到岷江书院，于竹林深处，寻十里桂香，觅千年蜀韵，共话中国消费医疗产业创新未来。 成都温江区委副书记、成都医学城党工委书记董勇与会讨论时表示，成都医学城很重视医美和器械产业发展，将创造最好的营商环境帮助企业发展壮大。 写意花絮 相关链接 （上下滑动查看更多） • 现场 | 第八届全国核酸疫苗大会圆满落幕 • 现场 | 重磅打造！同写意CGT年度品牌大会圆满落幕 • T20现场丨金鸡湖畔同写意，饕餮盛宴共享之 • T20现场丨中国医药创新路在何方？让历史告诉未来 • T20现场丨同写意20周年庆典晚会 • 现场丨百位新药创始人研讨全链条支持医药产业创新发展政策 • 现场 | 聚焦创新工艺，成就医药产业未来 • 现场｜烟花三月下扬州，打造生物医药新质生产力 • 现场｜万物皆可偶联，见证XDC无限可能 • 现场｜天府盛宴，花重锦城，XDC产业乘风而起 • 现场 | 修内功，练招式，2024全球创新药技术交易论坛圆满落幕 • 现场丨用新兴生物技术，赋能万亿生命健康 • 现场｜健康无止境，抗衰有未来 • 长三角医药创新发展联盟两周年工作会议暨2023'长三角首届生物医药产业链关键技术研讨及供需对接会议在沪成功举办 • 现场｜聚焦GLP-1分离纯化，助力本土多肽药物发展 • 现场丨共建医药高地，探索保税机遇，生物医药未来大兴论坛圆满收官 • 现场 | 第四届国际老化与疾病大会落幕，下一次香港见！ • 现场｜全球老化与疾病研究顶尖科学家齐聚张江科学会堂 • 现场｜如何把握药品政策，开发未来临床需求新药？ • 权威解读！药品政策助推生物医药产业高质量发展 • 现场丨千人盛会，见证药品政策助推产业高质量发展 • 现场丨共襄医药盛会，洞见创新未来，首届北京创新药CMC论坛圆满收官 • 现场 | 诗画剡溪，肽美嵊州，多肽药物正启航 • 现场 | 浙江 · 嵊州多肽产业发展大会暨生物医药创新人才交流大会开幕！ • 现场 | 引技术源泉，品转化成果，首届（北京）细胞制药产业大会圆满收官 • 现场｜在青浦，同康桥，共写意：新基建，新未来 • 从百亿向万亿市场进发，问道本土药企的未来大健康产业机遇 • 现场丨跨界融合，深向未来，2023 BT大会圆满收官 • 2023深圳国际生物医药产业创新发展大会：跨界融合 深向未来 • 现场｜50位产业领袖深圳来见，共话生物医药的“敢为人先” • 现场丨金鸡湖再摆21桌前沿技术“满汉全席”，医药人再享受源头创新“饕餮盛宴” • 现场丨让前沿技术，为中国医药创新注入源头活水 • 现场丨200家创新药机构首脑来了，中国生物制药创新链盟成立！ • 现场丨六大论坛聚焦生物制药前沿，首届广州国际生物医药产业大会落幕 • 现场丨打造湾区硬核产业链，共创广州医药新格局

我国益生菌领域无疑拥有巨大的发展空间。 根据阿里健康数据，2022年中国益生菌行业市场中，杜邦和科汉森两家国际厂商占据了大部分市场份额，分别约为50%和35%。相比之下，本土厂商如微康益生菌、蔚蓝生物和润盈生物的市场份额则相对较小，分别约为6.6%、4.1%和2.5%。 对于国产益生菌企业而言，这是一个极具发展潜力的市场。为了打破外资巨头的控制，一些企业正在依靠科研技术和品牌塑造的力量先行一步。2021年，普元生物也加入了这一领域，利用微生态制剂调节肠道菌群，控制人体免疫稳态，开发了一系列自身免疫性疾病的预防和治疗新方法。 创建“本土化”菌种库， 布局上万株菌种资源 益生菌行业的市场竞争，本质上是一场围绕核心菌株与先进工艺技术的深度博弈。在这个充满挑战与机遇的领域，掌握独特且优质的益生菌菌株，以及高效稳定的筛选、评价、生产和储藏技术，成为了企业脱颖而出的关键。 以创新技术入局的普元生物，当然也深刻理解这一技术壁垒的重要性。 首先从创始人背景来看，普元生物是由上海交通大学医学院的梁启明教授创立。梁教授不仅拥有美国佛罗里达州立大学的博士学位及美国南加州大学的博士后研究经历，更在生物医学研发领域深耕十余年，专长于微生物感染免疫机制与转化研究的探索。 除了梁教授外，普元生物的另一位联合创始人王宇浩教授也在肠道微生物与宿主相互作用领域取得了突破性成就——其中，关于肠道微生物调控宿主脂类代谢的研究，不仅首次揭示了微生物利用宿主生物钟元件参与代谢调控的新机制，还阐明了转录因子NFIL3在其中的关键作用。这一成果多次发表于《Science》等国际权威期刊，数次获得著名期刊点评和亮点报道，其中一项被美国胃肠病协会评为年度最佳肠道微生态研究之一。 结合两位科学家创始人的研究经验，普元生物通过自主研发的微生物菌株高通量培养组学分离鉴定技术、基于“菌群-宿主互作”机制的功能菌株靶向筛选技术，以及人工智能辅助的菌株筛选优化技术，已经成功构建起了一个庞大的“本土化”功能性菌种库，涵盖了上万株菌种资源。 截至目前，普元生物拥有超过2500株自主知识产权的特性优良菌株，这些菌株覆盖炎症性肠炎、多发性硬化、强直性脊柱炎、肿瘤免疫、糖尿病等多个适应症领域。尤为值得一提的是，普元生物还拥有7株专利菌株，这些菌株被保藏于中国典型培养物保藏中心，并完成了大量的科学循证。 为了更深入地探索菌株的功能性，普元生物一方面构建了多样化的疾病模型，覆盖自身免疫病、神经疾病及感染等多个领域；另一方面，又与浙一医院、邵逸夫医院、瑞金医院等多家知名医院建立起合作关系，为菌株的临床应用提供了科学循证支持。 在此基础上，普元生物也已完成对超过200多株自主知识产权优良菌株的深入特性研究。这些菌株不仅展现出优异的耐受性，能在模拟胃肠道环境中保持活性，还具备对肠道病原菌的良好抑制作用，有助于维护肠道微生态平衡，降低肠道疾病的发生风险。 “消费”先行， 已实现稳定现金流 从成立之初，普元生物的定位便是围绕益生菌产业，以食品、特医（保健）食品为切入口，以研发和生产适用于临床应用的微生态活体药物为目标。 普元生物总经理许王赟将这一发展理念形容为“有血有肉有灵魂”。即将平台消费品的研发与销售视为“血肉”，微生物创新药视为“灵魂”。2022年，普元生物率先推出吉布森即食型益生菌产品，进入消费市场。 事实上，益生菌有两个明显优势和特点：首先，它虽然被归类为功能性食品，但在众多此类产品中，益生菌市场已经相当成熟，消费者对其认知度高，科学普及和市场教育已经取得了显著成效；其次，益生菌既可以被视为专业的功能性食品，也能作为普及型消费品，具有巨大的潜力跨越专业领域，进入更广泛的大众消费市场。 要想逐鹿消费型益生菌市场，产品功效验证与安全性保障是赢得消费者信任的关键。吉布森不仅能够精准调节肠道菌群平衡，有效缓解便秘、控制腹泻还能增强人体免疫力，其临床试验数据更是令人瞩目：90%的试用者在7天内即能感受到显著效果，15天后症状明显改善，30天则达到巩固与修护的最佳状态。 为了进一步提升竞争力，普元生物还与全球顶尖的供应链伙伴——美国杜邦携手合作。杜邦在益生菌领域的百年积淀、近万名科学家、上千篇配方菌株相关科学文献、10万级洁净车间，为吉布森益生菌产品的品质提供了坚不可摧的保障。这不仅确保了吉布森产品在菌种研发、生产加工等各个环节均达到行业顶尖水平，更从源头上保障了产品的卓越品质与稳定性。 许王赟告诉动脉网，消费级益生菌行业正处于品质参差不齐、鱼龙混杂的困境之中。“专业级的参与者相对较少，尤其是在对临床及健康领域有深入理解的参与者更少，许多入局企业也仅仅是食品行业的延伸。”许王赟表示，普元生物想做的，是基于科学研发经验，打造真正有益于人体健康的益生菌产品。而更重要的是，率先布局食品消费市场也为普元生物带来了稳定的现金流。 向活体生物药前进， 已布局多条产品管线 “通过销售消费品获得的资金，普元生物将反哺于活体生物药物研发，形成良性循环。”许王赟表示。 所谓活体生物药，是一类含有具有活性的生物体（如细菌）并可用于预防、治疗或治愈人类疾病或适应证的生物制品，不包括疫苗。随着微生物组研究的不断深入，活体生物药领域受到越来越多的关注。 在活体生物药布局中，普元生物同样也加快了步伐。许王赟透露，普元生物已经布局了Pm001、Pm002、BW002、Dm008等4条活体生物药产品管线，适应症包括炎症性肠炎、强直性脊柱炎、肝损伤、II型糖尿病。其中，Pm001、Pm002和BW002均进入临床前研究阶段，预计在2025年，Pm001管线能获得IND许可。 相比于食品消费市场，医药市场的竞争似乎更加激烈与残酷。许王赟坦言，药品研发周期更长，报批审批也更严格，但普元生物已经做好充分准备。据了解，普元生物计划在今年年末至明年开启新一轮融资，以储备更多资金用于团队建设、临床推进和销售扩张，确保药物研发工作的顺利推进。 众所周知，在生物医药领域，任何一家企业的成长初期都将面临巨大的挑战。这些挑战可能源自技术创新的复杂性、资金投入的巨大需求、以及漫长且充满不确定性的临床试验过程。但可以肯定的是，普元生物的未来值得我们期待。 普元生物将开启新一轮融资，如有投资机构对普元生物及其技术产品感兴趣，可与我们取得联系。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台