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4月·南京 | SBC2024近年来,合成生物学研究和产业发展一路高歌猛进,迎来了重要的发展机遇,已成为未来生物产业发力的一个关键方向。由佰傲谷BioValley发起的2024第二届合成生物学产业嘉年华暨展览会(简称:SBC2024),将于4月12-13日在南京再度起航,本次大会以“建物致知·建物致用”为主题,邀您一起探索风口之下:谁是走在最前面的“妙手”?谁又会是扛旗者?谁已经用合成生物学技术取得了突破性成果?如何重塑传统行业边界?新产品将以何种方式胜出,又面临哪些关键瓶颈?又有哪些新模式、新技术和新未来?扫描下方二维码立即报名👇政策跟踪01上交所央广网联合打造《沪市汇·硬科硬客》,首期聚焦合成生物近日,以“合成生物大进击”为主题的第一期《沪市汇·硬科硬客》行业沙龙在上海证券交易所成功举办。科创板合成生物龙头公司凯赛生物董事长刘修才、华熙生物董事长赵燕、华恒生物董事长郭恒华、嘉必优董事长易德伟齐聚一堂,与多家证券公司、基金管理公司、QFII 等机构面对面交流。座谈会从合成生物的特有内涵、发展历程、应用场景、竞争格局、产业政策等视角,深入探讨了合成生物产业的现状与未来。02河南出台禁限塑规定11 月 30 日,《河南省禁止和限制不可降解一次性塑料制品规定》经省十四届人大常委会第六次会议表决通过,将于 2024 年 1 月 1 日起施行。根据《规定》,河南全省范围内将禁止、限制部分不可降解一次性塑料制品的生产、销售、使用,如一次性不可降解塑料袋、餐具、快递包装等,对禁限塑料制品实行名录管理。《规定》明确不可降解塑料袋、一次性塑料餐具等 11 个品类塑料制品将被禁限,同时积极推广应用替代产品、推进一次性塑料制品减量化。违反《规定》,生产、销售禁限名录内不可降解塑料制品的,由市场监管部门责令停止生产、销售,没收违法产品,并处罚款。企业研发&业务进展01Ginkgo 合作 Vivici:布局功能性替代蛋白近日,Vivici BV,一家精确发酵生产无动物乳制品蛋白的原料初创公司,宣布与 Ginkgo Bioworks 建立了合作伙伴关系。Ginkgo 将利用其蛋白质生产服务和生成式人工智能平台,为Vivici 提供一流的候选菌株,开发和商业化下一代功能性替代蛋白。Vivici 宣称将于 2024 年初推出其首款产品,一种天然等效的乳清蛋白:β-乳球蛋白。作为一家B2B 公司,Vivici 将为领先的创新食品和饮料品牌供货。Ginkgo 计划通过提供优化菌株来支持Vivici。Ginkgo 将设计并建立一个整合文库,筛选蛋白表达最佳的菌株,验证并培养最有希望的hit,然后将表现最好的菌株转移到 Vivici 进行评估。02CJ CheilJedang:世界首创不输石油基的生物基涂层11 月 27 日,CJ CheilJedang 宣布成功开发出可堆肥涂层技术,其耐用性和耐热性可与聚丙烯和聚乙烯等传统材料相媲美。这种创新的涂层方法适用于一系列食品包装应用,特别是那些需要暴露在热水或微波烹饪的包装。CJ CheilJedang 是韩国庞大的 CJ 集团的一个重要子公司,通过引入世界上首创的可生物降解纸张涂层技术,实现了突破性的里程碑。这种创新工艺利用了来自食物垃圾的可降解塑料材料,具体称为“聚羟基链烷酸酯”(PHAs)。这一开创性技术的应用扩展到纸包装,包括纸杯,杯面,大米容器等项目。这种生物可降解涂层技术的第一个实际应用是 Hetbahn Cupbahn 的纸质容器,这是一种专为微波使用而定制的方便米饭,目标是2024 年上半年推出。03Quazy Foods 获融资创新微藻应用近日,柏林生物技术初创公司 Quazy Foods 宣布在种子轮融资中筹集了 800 万欧元,并表示将在下一个增长阶段进行关键性战略招聘。筹集的资金将用以扩大微藻培养和开发功能性植物基食品及其他应用成分,并且还将推动扩大试点生产,开发首个微生物藻类成分样品。Quazy Foods由Zimmer 和 Arvid Seeberg-Elverfeldt 创立于 2021 年,是一家位于柏林的生物技术公司。该公司专门培育微藻菌株,并用于食品工业和其他领域的大规模应用。通过利用生物质发酵和专有微生物藻类菌株,它成功生产出高质量蛋白质和功能性复合成分。04嘉必优:合成生物学技术获批准,藻油 DHA 迎发展机遇近日,嘉必优披露投资者关系活动记录表显示,公司合成生物学先进技术开发 HMO 已获得国内外批准,藻油 DHA 迎来发展机遇;国际化进程加快,多个核心大客户全球供应商资质已获得,海外市场订单量明显提升;新粉剂产能生产产品已发货至客户,助力大客户转产;海外及国内客户对新国标的配方注册逐步完成,供货逐步恢复。05安琪酵母:新食品原料酵母蛋白获批12 月 1 日,国家卫健委正式将安琪酵母申报的酵母蛋白列入新食品原料目录。这对于提升我国蛋白质综合自给能力、保障我国粮食安全具有重要的战略意义,实实在在践行了“向微生物要热量、要蛋白”的大食物观。安琪酵母介绍,其酵母蛋白以酿酒酵母(Saccharomyces Cerevisiae)为菌种,通过培养、发酵、离心等工艺制成,蛋白质含量可达 80%以上。酵母蛋白作为天然、中性味道的清洁标签成分,不含转基因生物(GMO),被认为是植物和动物蛋白质的最佳替代品,吸引了消费者的关注。酵母蛋白可应用于素食主义食品、运动增肌、蛋白补充、体重管理等多种食品,适用于固体饮料、软糖、蛋白棒等多种剂型。在植物基素肉产品中,酵母蛋白能替代 40%的植物蛋白,并有效掩盖豆腥味,使肉味更浓郁,更接近真肉。资本动态01生成式 AI 蛋白质编程平台公司 Cradle 获得 2400 万美元 A 轮融资11 月 28 日,生物技术和人工智能初创公司 Cradle 宣布成功融资 2400 万美元,由 Index Ventures 领导本轮融资,种子投资方 Kindred Capital 也参与,个人投资者 Chris Gibson、Tom Glocer 等也加入。公司表示将利用这笔资金扩大团队和销售。Cradle 成立于 2021 年,其独到之处在于将构成人体蛋白质的氨基酸长序列比作“一种外星编程语言”。虽然人类可能难以学会这种语言,但 AI 模型却能够,使科学家能够与之合作。其方法吸引了强大的药物开发公司,如强生和 Novozymes。该公司的 CEO 兼创始人 Stef vanGrieken 表示,他们已经展示了平台加速研发阶段的潜力,并帮助合作伙伴更快、更具成本效益地推出生物基产品。02mRNA 和蛋白合成公司 Nature's Toolbox 完成 4750 万美元 B 轮融资,首创无细胞生物合成平台持续降低 mRNA 生产成本11 月 16 日,生命科学和生物信息公司 Nature's Toolbox(以下简称“NTx”)宣布获得由RA Capital Management 领投的 4750 万美元 B 轮融资,A 轮领投方 Anzu Partners 和长期投资者 Blue Stone Venture Partners 也参与此次融资,资金将持续用于公司的无细胞生物合成平台NTxpress 和 NTxscribe,推进蛋白质和 mRNA 合成技术的发展。NTx 总部位于新墨西哥州 Rio Rancho,开发 NTxpress ®和 NTxscribe ®等创新系统,以便以环保和可持续的方式生产mRNA 疫苗和蛋白。NTxscribe 平台是一种无细胞、真正的连续流制造系统,通过在较小的占地面积内提供可扩展的 RNA 材料来应对这些挑战。NTxscribe 目前正在生物制药研究和开发中部署,以帮助加快 mRNA 治疗的开发。NTxpress 是一种完全重组的无细胞表达系统,可产生蛋白质,同时最大限度地减少不需要的细胞代谢。NTx 实现了大幅降低 mRNA 生产成本和大规模量产的问题。03Aro Biotherapeutics 宣布完成 B 轮融资,用于开发 Centyrin-siRNA 偶联物11 月 28 日,Aro Biotherapeutics 宣布已在 B 轮融资中获得 4150 万美元。本轮融资由Cowen Healthcare Investments 领投,2020 年 Aro A 轮融资的现有投资者也参与了本轮融资,包括 Johnson & Johnson Innovation、Northpond Ventures、Healthcap 和 BVF Partners。Aro 公司将利用这笔资金推进其领先项目 ABX1100 的开发,这是一种治疗庞贝氏症患者的新型潜在疗法。Aro 公司最近宣布开始进行 ABX1100 的首次人体试验,预计这项研究的初步数据将于 2024 年公布。Aro Biotherapeutics 公司总部位于费城,是一家生物技术公司,率先开发组织靶向基因药物,其平台基于名为 Centyrins 的专有蛋白质技术。该公司正在开发一个全资拥有的基于 Centyrin的候选疗法管线,用于组织特异性靶向治疗各种疾病。04「科兴生化」完成近亿元 B 轮融资,在杭州建设合成生物学平台杭州科兴生物化工有限公司近日完成近亿元的 B 轮融资,本轮融资由上海碧水泉基金领投,杭州富阳产投、产业个人投资者等跟投。本轮资金将主要用于江西德兴工厂新产品研发及流动资金、杭州合成生物平台建设。科兴生化成立于 1996 年,聚焦营养品和香精香料领域的“化学+生物”合成,是一家精细化工和新材料领域具有持续创新能力的高新技术企业。公司已投产的 2 大板块主要产品包括:营养板块,生物素、维生素 A、β-胡萝卜素、角黄素、维生素 K3、柠檬醛(维生素 A 关键中间体,除科兴外目前仅德国巴斯夫、日本可乐丽、中国新和成具备专利及量产技术水平);香精香料板块:香茅醛、香叶醇/橙花醇等类型。核心产品之一生物素在 2023 年前三季度销售量上涨约 40%,预计全年产销量达 120 吨,登顶全球市占额第一。05「圣因生物」获近亿美元 A+轮融资,推进 RNAi 药物开发近日,圣因生物宣布达成超八千万美元(近 6 亿元人民币)的 A+轮融资,本轮融资由腾讯投资、元生创投领投,北极光创投、建发新兴投资、元禾控股、上海生物医药基金、深创投、泰达科投等机构跟投,老股东启明创投、雅惠投资、险峰旗云、泰福资本、临港蓝湾资本持续加持。本次募集资金将主要用于加速公司针对心血管及代谢性疾病、免疫介导性疾病等药物管线的 IND 申报和临床试验,以及推进肝外递送平台的建设和药物开发。圣因生物成立于 2021 年,由核酸药物领域资深科学家团队创立,致力于开发新型 RNAi 疗法。公司成立之初便迅速建立了具有自主知识产权的核酸药物化学修饰平台和肝内肝外递送技术平台,并基于 LEAD™(Ligand and Enhancer Assisted Delivery)平台布局多款药物管线,治疗领域覆盖心脑血管及代谢疾病、免疫介导性疾病、神经系统疾病等。其中,用于治疗高胆固醇血症的 1 类新药 SGB-3403 已在中澳两地进入临床试验阶段,1 款产品已递交澳洲 IND 申请,2 款产品处于 IND-enabling 阶段,其他管线也同步推进中。圣因生物也已围绕递送平台、化学修饰、靶点序列、候选药物分子等申请了全面的专利保护,构筑强劲技术壁垒。02「尧唐生物」获超亿元人民币 A+轮融资,加速体内基因编辑药物开发近日,全球体内基因编辑和碱基编辑技术开拓者尧唐生物宣布完成超亿元人民币 A+轮融资,由德诚资本领投,广州产投和华方资本跟投。至此,尧唐生物 A 轮系列融资近 3 亿元。尧唐生物是一家在全球范围内拥有底层 CRISPR/Cas 和碱基编辑工具专利的领军企业。公司拥有国内稀缺的高通量基因编辑器进化平台,目前公司的三大技术平台 Cas 酶、碱基编辑器及脂质纳米颗粒(LNP)均拥有自主知识产权和核心专利保护。公司正快速推进 mRNA-LNP 递送系统介导的体内基因编辑药物开发和临床转化,并瞄准多种未被满足临床需求进行全球化布局,管线覆盖遗传性疾病、代谢疾病和感染性疾病。目前公司首个体内基因编辑药物管线 YOLT-201已经完成毒理药理研究,大动物试验结果已初步显示了 YOLT-201 的安全性和有效性,单次给药的体内编辑效率做到了同类最优,具备 best-in-class 的潜力。科研动态01浙大李永泉等发现游动放线菌 MtrA 是非达霉素基因簇的正调控转录因子近日,浙江大学李永泉团队在期刊 Microbiology Spectrum 上发表文章“Transcriptionalregulation of the fidaxomicin gene cluster and cellular development in Actinoplanes deccanensis YP-1 by the pleiotropic regulator MtrA”,发现游动放线菌MtrA 是非达霉素基因簇的正调控转录因子。研究人员首先挖掘出与非达霉素产量正相关的全局调控因子 MtrA,并针对 MtrA 做了一些机理和生理效果研究,发现过表达 MtrA 的菌株的非达霉素产量提高了 37%,为非达霉素的高效合成提供了新方法。非达霉素是一种大环内酯类抗生素,可用于治疗艰难梭菌感染。它属于细菌 RNA 聚合酶抑制剂,可以通过抑制艰难梭菌的生长和复制来发挥作用,与其他抗生素相比,非达霉素具有更高的选择性,使得非达霉素在治疗艰难梭菌感染时,能够有效减少艰难梭菌的复发率,于 2011 年被批准用于治疗艰难梭菌感染。因此非达霉素的高效合成是生物学专家的重要研究方向。02Xylose and shikimate transporters facilitates microbial consortium as a chassis forbenzylisoquinoline alkaloid production本研究构建了一个酵母联盟,用于高效生产苄基异喹啉生物碱(BIA)的途径前体(S)-去甲乌药碱,这是一类重要的医药化工中间体,已被用来合成一系列重要药物,包括抗肿瘤、抗菌、镇痛、调节免疫功能、抗血小板凝聚、抗心律失常、降压等。为利用每个宿主的独特优势,研究将代谢途径分为两个模块,分别由酿酒酵母和树干毕赤酵母作为细胞工厂。结果发现,BIA 合成前体 ( S )-去甲乌药碱能够产生最大滴度 (11.5mg/L),比报道的滴度高近 110 倍。研究证明了微生物联盟平台在复杂化合物的经济从头合成方面的潜力,不同菌株中的途径模块化和区室化,为微调长生物合成途径并减少中间体累积以增加产量提供参考。03Accelerating the design of pili-enabled living materials using an integrativetechnological workflow日前,中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所钟超课题组、周佳海课题组与深圳未知君谭验团队合作在 Nature Chemical Biology(IF=16.284)上发表构筑活材料的“IT+BT”新范式,题为“Accelerating the design of pili-enabled living materials using an integrative technological workflow”。该工作通过联合生物信息学、结构生物学和合成生物学的技术方法,实现了对合成特定生物聚合物工业菌株的高通量挖掘和筛选、生物聚合物组装机制的解析以及新型活材料的理性设计,搭建出快速开发新型活材料的“IT+BT”新范式。界定和说明:本系列周讯中的合成生物学以广义概念为主。合成生物学企业的判断标准:产品型公司其产品生产过程采用合成生物学技术;平台型公司其研发技术路径基于合成生物学理念和技术;技术赋能型公司其技术为合成生物学底层技术中的一环。
2023年11月16日,生命科学和生物信息公司Nature's Toolbox(以下简称“NTx”)宣布获得由RA Capital Management 领投的4750万美元B轮融资,A轮领投方Anzu Partners和长期投资者Blue Stone Venture Partners也参与此次融资,资金将持续用于公司的无细胞生物合成平台NTxpress和NTxscribe,推进蛋白质和mRNA合成技术的发展。截至目前,NTx共完成三轮融资,总额超6000万。除此次B轮融资的4750万美元外,还包括新墨西哥州经济发展部就业培训激励计划(JTIP) 提供的33.9万美元赠款,以及Anzu Partners A 轮融资的1300万美元。法兰克福大学校友联手创业,目标瞄准疫苗开发千亿蓝海市场NTx的创始人Alex Koglin毕业于法兰克福大学,后在哈佛大学医学院完成博士后研究。主要从事天然产物生物合成簇的生物信息分析,在洛斯阿拉莫斯国家实验室(LANL)担任奥本海默研究员期间,创造了两种可研制结核病(TB)疫苗的化合物。2015年,Koglin博士从LANL休了创业假,与Michael Humbert博士共同创办了Nature's Toolbox,希望以他在洛斯阿拉莫斯期间创造的这两种抗生素化合物为基础,开发结核病治疗方法并将其商业化。Michael Humbert博士同样在法兰克福大学获得博士学位,与Koglin博士在洛斯阿拉莫斯国家实验室共事。他主要从事疫苗设计和抗体开发工作,开发了用于血液检测的诊断性抗体。他们在专业领域的独特见解和契合度,促使二人一拍即合,创建了NTx公司,通过模仿酶最初在细胞中协同工作的方式来构建化合物,为日后NTx的无细胞(CF)生物合成平台的构建奠定了基础。后随着新冠疫情的爆发,发现在这个系统中可以使用必要的酶化合物来开发mRNA疫苗,将与COVID-19的斗争转向流行病阶段,为日后NTx的商业化疫苗的开发奠定了基础。(图源:NTX官网)自创无细胞生物合成系统,实现mRNA生产完整性高达85%生物合成是合成生物体生长增值所必需的物质的过程,包括蛋白质、核酸和核苷酸的生物合成等。有细胞内表达系统与无细胞合成系统两种,无细胞(CF)生物合成的优势在于不需要冷藏和复杂的冷链,可以更高效地按需提供蛋白质,加速疫苗开发进程。与基于细胞的表达相比,无细胞(CF)生物合成系统具有灵活性、高效性、环保性的特点。且设施占地面积较小,不需要为每个菌株配备专用设施,可以在整个商业化过程中进行扩展,节约生产成本。NTx也走过一些弯路——起初使用传统生产技术无细胞生物合成。这种技术通过除去细胞中如长链DNA等使其具有活性的部分,冷冻干燥剩下的部分。然后用水对干燥的材料进行再水化,加入核酸,对分子机器进行编程,进而合成无限的目标蛋白质。 但问题也很明显,需要的生产规模较大,技术成本极高。存在着生物体酶的稳定性有限,ATP再生减少(能量损失、运行时间短),残余代谢活动降低效率(核苷酸和氨基酸循环),细胞核酸酶和蛋白酶的存在产生蛋白质假象,密码子使用依赖性等问题。此后,NTx开始寻找一种更具有“性价比”的技术——“体外合成生物学”,即以更具稳定性的重组酶代替细胞提取物的无细胞合成过程。利用体外合成生物学,NTx开发了重组连续流方法,这就是NTxpress技术平台的“前身”。随着大规模流行病的出现,团队迅速意识到其系统的重要性,并用第二个平台NTxscribe对第一个平台进行补充,利用转录(蛋白质翻译的第一步)生产基于mRNA的产品。与基于提取物的无细胞表达相比,平台提高了最终产品浓度(>7g/l),提高了NTP转化率,利用更少的T7聚合酶提高了DNA模板的利用率。且可以生成长度大于150nt的poly(A)尾。无需Oligo-DT亲和层析,即可实现高达85%的mRNA完整性。即使是基因组长度大于11kb的saRNA,也可以完成高完整性的转录。NTx公司利用中空纤维生物反应器首创完全重组的连续流体外无细胞转录系统,使capping和尾修饰过程在连续流中完成,减少了生产步骤之间对材料的损耗与生产时间。且平台所设计的所有酶都具有亲和性标签,可在所有加工步骤中进行连续捕获和清洗。如今,该公司正凭借其无细胞(CF)生物合成平台NTxpress和NTxscribe,以环保和可持续的方式合成生物制剂,将小规模药物的应用扩展到商业规模治疗药物的生产。● NTxpress:目前唯一一个完全重组的无细胞表达平台,是一个恒温、稳定且功能强大的体外转录和翻译系统,可用于合成蛋白质并最大限度地减少不必要的细胞代谢。基于提取物的无细胞表达和NTx的无细胞表达对比表(依据NTx官网内容整合)● NTxscribe:是一种无细胞的、真正的连续流合成平台,用于生产常规和自扩增mRNA,旨在提供一种低成本、高速度的垂直整合生产系统,且兼具环保性和安全性。NTxscribe采用模块化技术,具有高度的灵活性和可扩展性,可满应对GMP生产中快速变化的需求。NTx的平台技术适应性强,可快速合成和生产不同的候选药物,从而更快将大量生物制剂引入开发流程,缩短开发周期。此外,与传统的生物制剂系统相比,平台所需的设备和设施更简易,易于以较低的资本支出扩大生产规模。易耗品套件使用标准的一次性组件组装而成,具有稳定的供应链,实现了完全受控的垂直整合供应。NTxscribe的主要组成部分包括:1、独特的生物反应器设计2、生产mRNA序列、添加5'cap和poly(A)尾端的全套酶3、专门设计的手套箱,可保持工作区的无菌状态专有的生物反应器流程图(图源:NTx官网)一个5ml的生物反应器可以在40min内合成25g目标化合物,在12h内合成400mg目标化合物。NTxscribe平台中使用的所有酶,包括m7G-capping(cap0)、cap1-generating酶和poly(A)聚合酶,都被设计具有亲和性标签,可在所有加工步骤中连续捕获和清洗。这种方法最大限度地减少了生产步骤之间对材料的处理,减少对分子的破坏确保其完整性。NTx关键酶成分供应稳定,通过可提高产量的纯化流程,减轻了供应链对第三方供应商的依赖,满足从研发到商业的各种需求。屡获基金会赠款,加速全球疫苗供应链迭代NTx被《科技论坛报》评为2022年新墨西哥州最佳初创企业之一,当年,NTx获得了比尔及梅琳达-盖茨基金会的一笔赠款,用于开发新的生产方法,以降低成本并改善中低收入国家获得mRNA疫苗和疗法的机会,与多家企业、政府部门和医院等达成合作。新墨西哥州向NTx公司投资500万美元的经济发展基金。新墨西哥州经济发展部部长Alicia Keyes认为,NTx预计将在未来10年内产生13亿美元的经济影响,“这家公司不仅将改变新墨西哥州,还将在健康领域产生全球影响。”虽然无细胞生物合成早在几十年前就已建立,但研究人员一直在使用无细胞系统进行生化反应,且主要是在实验室进行研究,没能延伸到从诊断传感器开发到疫苗生物制造等领域。NTx利用自身具有可扩展性的平台,应对不断变化的全球需求,帮助研究人员更快地进行创新,快速支持临床试验,简化和提高生产,最终推动全球供应链的发展。利用专有的酶和生物反应器系统,可以用远小于传统生物加工方法的时间和成本合成RNA(包括mRNA、saRNA等),降低纯化成本。根据QYResearch最新调研报告显示,预计2029年全球mRNA疫苗核心酶市场规模将达到2063百万美元,未来几年年复合增长率CAGR为-2.5%。用于抗击癌症和自身免疫性疾病的基于蛋白质的疗法先前也都面临着与疫苗制造相同的挑战,该技术的潜力或不仅限于疫苗生产。近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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