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关注并星标CPHI制药在线 药品许可交易包括一方通过向另一方转让或者许可相关的知识产权的方式,本文关注涉及药品专利的交易。 专利所赋予的独占权或预期的独占权所具有的价值,能够提高药品的含金量。 本文主要对2023年药品专利交易进行梳理,以期为同仁提供一些思考。 1.1 SA102涉及药品:SA102 交易概要:2023年12月15日, 沈阳三生制药获得武汉思安医疗关于SA102(专利)的独家许可。 相关简介:SA102,是思安医疗自主研发的CS1/BCMA双靶CAR-T。思安医疗SA102已在武汉协和医院完成一项研究者发起的临床研究(IIT),研究结果良好。研究验证了SA102良好的安全性和有效性,预期上市后将为国内广大多发性骨髓瘤患者,尤其是移植或单靶点CAR-T治疗失败的患者提供新的治疗希望。 1.2 伊曲康唑涉及药品:伊曲康唑(已上市) 交易概要:2023年12月13日, Inhibitor Therapeutics Inc获得约翰·霍普金斯大学关于New Angiogenesis Inhibitors伊曲 康唑(专利)的独家许可,涉及专利美国US 8980930及加拿大专利CA 2572223。 相关简介:伊曲康唑早在1988年获批上市,是治疗真菌感染的药物。而此次约翰·霍普金斯大学做出的贡献在于,将伊曲康唑列为具有抗血管生成特性的活性药物成分(API),专利许可说明使用疾病领域包括前列腺癌、基底细胞癌和肺癌,以上适应症强调了重大的未满足临床需求。 1.3 naltrexone涉及药品:naltrexone(已上市) 交易概要:2023年12月13日, Halberd Corp和Croden Health就patented low dose naltrexone combo product(专利)达成合作。 相关简介:Naltrexone(纳曲酮)是一种小分子MOR1拮抗剂。目前该药物最高研发阶段为批准上市,用于治疗戒酒和阿 片类依赖。而此次Halberd Corp授权加拿大公司Croden Health在全球范围内生产、营销、销售和分销低剂量的纳曲酮组合产品(low dose naltrexone combo product)。该协议还允许 Croden Health 对Halberd研发管道中未来产品的类似权利享有优先购买权。 1.4 deuruxolitinib涉及药品:deuruxolitinib(NDA) 交易概要:2023年12月05日, Aclaris Therapeutics Inc获得印度太阳药业关于deuruxolitinib和其他同位素形式的ruxolitinib(专利)的独家许可。 相关简介:Deuruxolitinib是氘代芦可替尼,根据许可协议,Aclaris获得印度太阳药业相关药物专利的专有权,包括deuruxolitinib和其他同位素形式的ruxolitinib(other isotopic forms)治疗斑秃(AA)或雄激素性脱发(AGA)。2023年10月,印度太阳药业宣布Deuruxolitinib用于治疗中重度AA的NDA获FDA受理。Deuruxolitinib结构式图片来源:印度太阳药业官网 1.5 SPC-15涉及药品:SPC-15(临床前) 交易概要:2023年11月21日, Silo Pharma Inc获得Medspray BV关于SPC-15和soft mist nasal spray technology(专利)的独家许可。 相关简介:SPC-15 是一种5-HT4受体激动剂,利用生物标志物治疗创伤后应激障碍、焦虑和其他压力诱发的情感障碍。SPC-15 正在开发的给药途径是鼻腔给药,如果后续临床获得成功,SPC-15通过FDA的505(b)(2)药品审批监管路径进行上市申请。 1.6 PPAR激动剂涉及药品:PPAR激动剂 交易概要:2023年05月04日,哈三联与中国药科大学签署 PPAR 激动剂专利权及成果转让协议。 相关简介:中国药科大学将其研发的PPAR激动剂的相关专利权、专利申请权以及技术成果转让给哈三联,哈三联进而进行全球范围内的独占性开发、生产和商业化,本交易合同首付款和里程碑付款总额为人民币1.2亿元。以往研究表明,激活PPARs受体在心血管功能、神经退行性变、炎症、癌症、生育和生殖等方面具有独特的药理作用,并在治疗血脂异常、糖尿病、胰岛素抵抗和代谢综合征等方面已有了良好的应用,这促使研究人员不断开发更多针对 PPARs的新药。一些PPAR激动剂已被批准,如噻唑烷二酮类(糖尿病)、贝特类(血脂异常)和格列扎尔(糖尿病相关并发症)等。 1.7 Emricasan涉及药品:Emricasan(临床II期) 交易概要:2023年04月03日, Histogen Inc获得约翰·霍普金斯大学关于emricasan(专利)的独家许可。 相关简介:Emricasan,是一种细胞凋亡抑制剂和CASP抑制剂。目前该药物最高研发阶段为临床二期,用于治疗非酒精性脂肪肝、门静脉高血压、纤维化、肝脏疾病和肝硬化。本交易涉及专利包括emricasan治疗由病毒或细菌感染(包括但不限于MRSA、VRSA和SARS-CoV-2)引起的人类疾病。 Emricasan结构式图片来源:相关官网 1.8 TG-1000涉及药品:TG-1000(临床III期) 交易概要:2023年03月22日, 健康元药业集团股份有限公司获得太景医药研发(北京)有限公司关于TG-1000的专利独家许可。 相关简介:TG-1000 是太景自主研发的一款创新的 PA 核酸内切酶抑制剂,主要的适应症为:单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的患者。目前TG-1000已经在国内完成了 II 期临床试验,III 期临床试验的方案已确认并即将启动。现有数据表明 TG-1000 具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响,且不易产生耐药的优点,能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。参考资源 1、 三生制药与思安医疗就CS1/BCMA双靶CAR-T产品达成许可协议,三生制药,2023-12-15; 2、 Inhibitor Therapeutics, Inc. Exclusive License with Johns Hopkins University,PRNewswire,2023-12-13; 3、 Halberd Corporation Signs Multi-Faceted Agreement with CrodenHealth.com,NAsdap,2023-12-13; 4、 Aclaris Therapeutics Announces Patent License Agreement with Sun Pharma for Alopecia,Globenewswire,2023-12-05; 5、 Silo Pharma Enters into Exclusive License Agreement with Medspray Pharma BV for Intranasal Technology used in SPC-15 Treatment for PTSD,globenewswire,2023-11-21; 6、 哈尔滨三联药业股份有限公司关于签署《PPAR激动剂创新药项目专利、专利申请权及技术成果转让合同》的公告,上海证券报,2023-05-04; 7、 Histogen Announces Exclusive Intellectual Property License Agreement with Johns Hopkins University,MarketScreener,2023-04-03; 8、 健康元药业集团股份有限公司关于与太景签署《专利实施许可暨商业化合作合同》的公告,健康元药业集团股份,2023-03-22。 作者简介:药丸,中国药科大学硕士毕业,具有法律及药学教育背景,拥有法律资格证和专利代理师资格证,致力研究药学和专利,做一颗有价值的药丸。来源:CPHI制药在线声明:本文仅代表作者观点,并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载,请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱:Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯,请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文,进入智药研习社~
课程背景TCR-T细胞治疗是通过筛选和鉴定能够特异性结合选择靶点抗原的TCR序列,利用基因工程手段将其转入到患者外周血来源的T细胞中(或异源T细胞) ,再将改造后的T细胞回输至患者体内,使其特异性识别和杀伤表达抗原的肿瘤细胞,从而治疗肿瘤。相比于CAR-T,TCR-T细胞还能够识别细胞内的蛋白,具有治疗实体瘤的独特优势。因此,TCR-T也成为近年来的一个极具商业价值的赛道。基于此,佰傲谷Biovalley联合中国医药教育协会,邀请TCR-T知名企业讲师,举办TCR-T细胞治疗产品的研发技术研修班,为读者全面解析TCR-T细胞治疗产品产品开发与应用的全流程,诚邀各企业报名参加。01组织单位主办单位:中国医药教育协会、“科创中国”生物医药产业科技服务团、佰傲谷Biovalley承办单位:中国医药教育协会制药技术专业委员会02针对人群TCR-T细胞治疗药物企业研发负责人TCR-T细胞治疗药物企业项目质量负责人TCR-T细胞治疗药物企业项目研究管理负责人合同研究机构(CRO)新药临床研究项目管理人员期望对TCR-T细胞治疗领域深入了解的投资人03讲师介绍王明军博士:深圳市因诺转化医学研究院执行院长、深圳因诺免疫有限公司常务副总经理兼CEO。本硕就读于安徽医科大学,在丹麦哥本哈根大学读博,博士阶段的研究方向是细胞免疫学。2009年,王博士前往美国,进入贝勒医学院,师从国际著名肿瘤免疫学家Rong-Fu Wang教授,主要从事肿瘤免疫的博士后研究。王文博博士:立凌生物创始人兼CEO。江苏省双创人才,德国癌症研究中心博士,宾夕法尼亚大学Carl June实验室、Jackson Laboratory博士后,四川省肿瘤协会基因与免疫细胞治疗专委会副主任委员。多年来聚焦T细胞过继性免疫疗法,精通基因工程技术、工程化APC细胞等TCR-T上游技术工具开发,在包括TCR-T在内的T细胞治疗领域,科学基础深厚,掌握核心技术并取得了显著成果。曾任克睿基因研发副总裁,全面负责CAR-T细胞治疗管线;曾任瑞金医院国家转化医学研究中心Co-PI,负责多个细胞免疫治疗项目的转化医学研究工作,曾主导与德国Immatics公司合作的新靶点TCR-T项目研发。黄延周博士:星汉德生物医药有限公司细胞管线研发&工艺VP。于2009-2015年获得宾夕法尼亚大学药理学博士学位,毕业后于以博士后身份加入加州希望城医院 Willson Hoffman实验室参与干细胞药品开发工作,深耕干细胞和TCR-T研究工作多年,在神经药理和肿瘤免疫方面均有SCI发表。担任星汉德研发和工艺负责人期间,主持多个细胞治疗项目的早研和工艺,并作为项目负责人成功完成两个实体瘤TCR-T项目的中美双报工作。郑伟涛博士:可瑞生物高级质量总监/正高工。24年药品质量管理、药品注册、GMP厂房建设经验,负责细胞治疗产品的厂房建设、CMC开发和质量工作,积累了丰富的细胞产品开发和质量保证经验,参与药品包装行业质量标准的起草。拥有北京化工大学的医学硕士学位和湖北工业大学的博士学位。魏丽萍博士:益诺思毒理部副总监、项目总监(PL)。中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会青年委员,中国认证毒理学家,药理学博士在读。从事创新药物药理和毒理研究工作数十年。主要研究方向为药物毒理学和药理学。现任益诺思南通公司毒理部副总监,项目管理部负责人,细胞和基因药物研究学科带头人。04特邀嘉宾本次线下培训特别邀请TCRshows公众号主编到场与学员互动交流科研、学术与科普经验。张民富:TCRshows公众号主编,英菲莱特生物研发项目/管线负责人。多年来的主要研究方向为TCR-T细胞免疫治疗、肿瘤治疗性mRNA疫苗、可溶性TCR蛋白。精通专业技术,掌握核心技术,师从英国Medical School UCL, Shao-an Xue教授。负责多个细胞免疫治疗TCR-T项目的开发及临床前研究,以及mRNA肿瘤疫苗的研发。05课程安排时间:2023年10月21-22日(周六日),每日培训时间为9:00-17:00地点:上海华东理工科技园有限公司(上海市闵行区景联路389号1号楼1层会议室)交通:学员可乘坐高铁到达上海虹桥火车站、上海火车站,或乘坐飞机到达上海虹桥国际机场、上海浦东机场,再转乘公共交通抵达会议室(上海市闵行区景联路389号)报名人数:为保证师生充分互动,以及实操课现场效果,本次培训限定50人以内06 课程亮点系统学习TCR-T细胞治疗的原理系统学习TCR-T细胞治疗的技术流程系统学习细胞治疗产品的质量控制、GMP要求系统学习TCR-T细胞治疗的临床应用和未来发展趋势小班面授,课后深度QA咨询,解决从研发、生产到投资等多方面的困惑07课程详情10月21日课程安排(9:00-17:00)1 TCR-T细胞治疗的概述、发展和行业现状1.1 TCR-T细胞治疗的定义和发展背景1.2 T细胞受体(TCR)的结构和功能1.3 TCR-T细胞治疗与其他免疫治疗方法的比较2 TCR-T细胞治疗产品开发的临床研究3 TCR-T细胞治疗产品的药学研究3.1 临床研究进展3.2 TCR-T细胞药物的靶向特异性研究3.3 TCR-T细胞药物的免疫耐受性研究3.4 TCR-T细胞药物的安全性研究3.5 TCR-T细胞药物的持久性研究3.6 TCR-T细胞药物的记忆性研究10月22日课程安排(9:00-17:00)4 TCR-T细胞治疗产品的GMP质量管理体系5 TCR-T细胞治疗产品的毒理学研究6 TCR-T细胞治疗产品开发的基本原理6.1 TCR的选择与构建6.2 T细胞的采集和扩增6.3 TCR-T细胞的基因转导和扩增6.4 TCR-T细胞的质控和制备实验设计:细胞的分选和富集实验设计:细胞成品的纯化08考核与证书学员需全程参与所有课程的学习,课程结束后将获得由中国医药教育协会颁发的培训证书。本证书编号为唯一编码,其有效性可通过中国医药教育协会网站www.cmea.org.cn查询。证书样例09课程报名10月13日前早鸟票:¥280010月13日后正常价:¥3300团报课程有折扣,3人9折,5人8折优惠~最低仅2240元/人* 价格包含培训费和培训资料、午餐、茶歇,不含住宿发票开具:可开专票、普票,开票请联系班助扫码购课添加班助,咨询课程信息10已报名学员来恩生物星尘生物思安医疗星汉德生物……快来报名占位,与创始人老师、研发团队做同学,共同探讨TCR-T细胞治疗的研发技术之路。拼不到人?折扣力度不够?且慢~~购买佰傲谷年会员,买线下送线上,一次回本的权益了解一下!赞助联系活动提供品牌露出,展位等展示形式,具体联系徐经理15901937440。阅读全文,购课学习~
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