Beijing Yuhengjia Technology Co.,Ltd.

编者按：本文来自赛柏蓝内容矩阵账号-赛柏蓝器械，作者秦酒 东台 01 5万到12万，利润去向成焦点 伴随国家医保局的问询，上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Castor支架”）价格问题成为业内舆论焦点。 8月20日，一份国家医保局《关于通报胸主动脉覆膜支架价格风险处置结果的函》显示，目前，共有11家国内外企业结合出厂价格和竞争格局等因素，主动重新制定价格。 其中包含美敦力、北京有卓正联、戈尔、泰尔茂、克莱立夫、先健科技、华脉泰科、裕恒佳、中拓辰和、唯强医疗、埃普特等多家企业，降价后的胸主动脉支架均不高于8万元，各省医保局、医药集采机构将于8月22日前及时配合调整上述产品挂网价格。 心脉医疗20日发布的澄清公告中也表示，愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整。而11家企业的主动降价，势必对心脉医疗接下来的价格调整产生重要影响。 赛柏蓝器械查询北京部分大三甲官网发现，美敦力的覆膜支架系统—分叉型覆膜支架售价大致在11.6万左右，戈尔的胸主动脉覆膜血管内支架系统售价在10万左右，此次降价幅度可见一斑。 国家医保局罕见对企业及产品价格情况进行问询，这一举动引发广泛关注。 根据《国家医疗保障局职能配置、内设机构和人员编制规定》，国家医保局的职责包括“组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策，建立医保支付医药服务价格合理确定和动态调整机制，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制，建立价格信息监测和信息发布制度。” 有业内专家向赛柏蓝器械透露，此次公开问询心脉医疗一事，首要问题不在于“价格定多高合适、利润赚多高合适”，而在于“利润、收入的去向”问题。 从5万到12万，中间部分的利润究竟是大部分流向了生产研发企业，还是成为下游不正当营销行为的“消费”，是这次问询的重点。 文件也指出，国家医保局这次价格问询意在“督促合理调整挂网价格，防止中间流通环节的过高加价既没有直接形成生产研发企业实际利润、又加重群众就医负担。” 02 价格大调后 主动脉介入市场去向何方 心脉医疗的主动脉产品国内市场占有率已连续多年排名国产品牌第一。此前，排在心脉医疗之前的仅美敦力一家。根据企业公告，2021年心脉医疗胸主手术量市占率约32.4%，腹主手术量市占率约23.1%。 心脉医疗在2023年年报这样写道：在中国主动脉介入治疗市场上，心脉医疗仍具备绝对优势的市场份额，除头部企业外，市场中其他竞争者体量小、数量少，市场竞争格局清晰。 企业财报显示，2023年心脉医疗营收11.87亿元，同比增长32.43%；归母净利润4.92亿元，同比增长37.98%。据华安证券研报测算，2016-2023年心脉医疗主动脉支架销售收入由0.95亿元增长至9.40亿元，复合增速达39%。 此外，心脉医疗整体盈利能力较强，2016-2023年期间公司销售毛利率和净利率保持稳定，毛利率维持在75-80%，净利率稳定在40%左右。期间费用率方面，公司销售费用率呈现逐年下降趋势，研发费用率和管理费用率基本保持稳定。 2023年该公司研发投入为2.60亿元，占营收的21.94%。 销售模式上，心脉医疗目前采取“公司一区域总经销商一普通经销商一终端医院”的方式。 据一份专项说明披露，随着产品类型逐步增多、覆盖的经销商数量稳步提升，心脉医疗在销售环节的管理效率面临较大压力，通过区域总经销商模式，公司将主要产品先销售至区域总经销商，再由其向下游普通经销商分销，以实现公司销售环节的集约化管理，提升销售环节的物流配送效率。 在2023年的一份专项说明中，心脉医疗已上市产品和竞品终端挂网价格对比情况被列出，其中主动脉支架竞品主要为库克、波科、泰尔茂等公司的相关产品。彼时心脉医疗的主动脉支架价格整体低于竞品。 不过此前的高价终成过去式。接下来，主动脉介入市场价格或迎来全面调整。 从行业发展的角度来看，我国主动脉介入领域相关疾病的筛查率、就医率相对较低，从主动脉介入手术量与相对应人口总量的比例来看，中国与美日等发达国家仍存在较大差距，整体市场规模较国外成熟市场亦差距相对较大。但国内主动脉介入市场发展较快。  根据弗若斯特沙利文分析，我国主动脉腔内介入支架尚处于发展初期，按产品出厂价计算，2021年中国主动脉腔内介入支架市场规模为24.0亿元。  伴随主动脉支架产品主流企业的整体调价，以及接下来的集采涉入，主动脉介入市场以量换价时代或许即将到来，同时企业海外市场拓展也将不可避免。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

2022年11月1日起，行政相对人可登录网上办事大厅的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号产品名称申请人代理人1CQY2300068主动脉覆膜支架北京裕恒佳科技有限公司/2CQJ2300039空心纤维血液透析器贝恩医疗设备（广州）有限公司/3CQJ2300048一次性使用流量设定微调式输液器   带针河南曙光汇知康生物科技股份有限公司   /4CQJ2300050软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司/5CQJ2300051一次性使用腰硬联合麻醉穿刺套件河南驼人医疗器械集团有限公司/6JQJ2300044树脂水门汀3M Deutschland GmbH明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司

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