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2022年11月1日起,行政相对人可登录网上办事大厅的法人空间查看电子证照,按照相关提示自行打印。序号受理号产品名称申请人代理人1CQY2300068主动脉覆膜支架北京裕恒佳科技有限公司/2CQJ2300039空心纤维血液透析器贝恩医疗设备(广州)有限公司/3CQJ2300048一次性使用流量设定微调式输液器 带针河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 /4CQJ2300050软性亲水接触镜江苏海伦隐形眼镜有限公司/5CQJ2300051一次性使用腰硬联合麻醉穿刺套件河南驼人医疗器械集团有限公司/6JQJ2300044树脂水门汀3M Deutschland GmbH明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
序号受理号产品名称申请人代理人注册证编号批准日期1CQD2201655射频控温热凝设备北京北琪医疗科技有限公司/国械注准20223010438 2022-10-27 2CQD2201656脊柱内固定系统上海凯利泰医疗科技股份有限公司/国械注准20163131860 2022-10-27 3CQD2201657一次性使用动静脉穿刺针天津市博奥天盛塑材有限公司/国械注准20163100274 2022-10-27 4CQD2201658加压及保护型金属接骨板常州市南翔医疗器械有限公司/国械注准20153131929 2022-10-27 5CQD2201659脊柱外科手术导航定位设备苏州铸正机器人有限公司/国械注准20223010268 2022-10-27 6CQD2201660柠檬酸消毒液广州康盛生物科技股份有限公司/国械注准20223100707 2022-10-28 7CQD2201661主动脉覆膜支架北京裕恒佳科技有限公司/国械注准20183461694 2022-10-28 8CQD2201662金属接骨板(颌面)常州市南翔医疗器械有限公司/国械注准20193131594 2022-10-28 9CQD2201663脂肪吸引器北京科仪真燕山医疗技术有限公司/国械注准20153141173 2022-10-28 10CQD2201664支持型金属接骨板常州市南翔医疗器械有限公司/国械注准20153131905 2022-10-28 11CQD2201665带线锚钉北京万洁天元医疗器械股份有限公司/国械注准20213130242 2022-10-28 12CQD2201666取栓支架江苏尼科医疗器械有限公司/国械注准20183770186 2022-10-28 13CQD2201667不可吸收韧带固定螺钉北京万洁天元医疗器械股份有限公司/国械注准20213130241 2022-10-28 14CQD2201668可切削基台柱及螺钉广东威力铭科技有限公司/国械注准20223171316 2022-10-30 15CQD2201669一次性使用穿刺活检针浙江伽奈维医疗科技有限公司/国械注准20193150298 2022-10-31 16CQD2201670心脏射频消融仪四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司/国械注准20163012115 2022-10-31 17CQD2201671射频控温热凝器北京北琪医疗科技有限公司/国械注准20163010560 2022-10-31 18CQD2201672心脏射频消融仪四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司/国械注准20193011537 2022-10-31 19CSD2201152甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)天津博奥赛斯生物科技股份有限公司/国械注准20163400069 2022-10-27 20CSD2201153人附睾蛋白4(HE4)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)天津博奥赛斯生物科技股份有限公司/国械注准20163400465 2022-10-27 21CSD2201154新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)北京乐普诊断科技股份有限公司/国械注准20223400350 2022-10-27 22CSD2201155梅毒螺旋体(TP)抗体检测试剂盒(化学发光法)天津博奥赛斯生物科技股份有限公司/国械注准20173404284 2022-10-27 23CSD2201156总前列腺特异性抗原(t-PSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)北京华科泰生物技术股份有限公司/国械注准20163402477 2022-10-28 24CSD2201157Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)北京艾克伦医疗科技有限公司/国械注准20223401371 2022-10-28 25CSD2201158游离前列腺特异性抗原(F-PSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)北京华科泰生物技术股份有限公司/国械注准20163402475 2022-10-28 26CSD2201159甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)北京华科泰生物技术股份有限公司/国械注准20193400780 2022-10-28 27CSD2201160胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(可逆末端终止测序法)安诺优达基因科技(北京)有限公司/国械注准20173400331 2022-10-28 28CSD2201161游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)北京华科泰生物技术股份有限公司/国械注准20193400972 2022-10-28 29CSD2201162前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)天津博奥赛斯生物科技股份有限公司/国械注准20163400017 2022-10-28 30CSD2201163甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)北京华科泰生物技术股份有限公司/国械注准20163402472 2022-10-31 31CSD2201164细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)天津博奥赛斯生物科技股份有限公司/国械注准20163400021 2022-10-31 32CSD2201166人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(化学发光法)北京华科泰生物技术股份有限公司/国械注准20193400669 2022-10-31 33JQD2201312软性角膜接触镜Johnson & Johnson Vision Care Inc.强生视力健商贸(上海)有限公司国械注进20193162150 2022-10-27 34JQD2201313植入式心脏起搏电极导线MicroPort CRM S.r.l.创领心律管理医疗器械(上海)有限公司国械注进20183120454 2022-10-27 35JQD2201314可解脱水凝胶铂金弹簧圈MicroVention,Inc.泰尔茂医疗产品(上海)有限公司国械注进20223130176 2022-10-27 36JQD2201315金属接骨板亚太医疗器材科技股份有限公司广东勤迈高实业有限公司国械注许20163130005 2022-10-27 37JQD2201316球囊扩张导管Cordis Cashel康蒂思(上海)医疗器械有限公司国械注进20153033821 2022-10-28 38JQD2201317水胶体敷料Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG洛曼劳仕(中国)医疗用品有限公司国械注进20193141916 2022-10-28 39JQD2201318带锁金属接骨板系统TORNIER S. A. S.史赛克(北京)医疗器械有限公司国械注进20143135981 2022-10-28 40JQD2201319牙周用透明质酸溶液RICERFARMA SRL美纳里尼(中国)投资有限公司国械注进20162173189 2022-10-28 41JQD2201320导丝MicroVention, Inc.北京微仙医疗科技有限公司国械注进20153031033 2022-10-31 42JQD2201321基台及配件Biodenta Swiss AG佰思美(上海)医疗器械有限公司国械注进20153171309 2022-10-31 43JSD2200233EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)DiaSorin S.p.A.索灵诊断医疗设备(上海)有限公司国械注进20163402310 2022-10-27 44JSD2200234丙型肝炎病毒抗体质控品DiaSorin S.p.A.索灵诊断医疗设备(上海)有限公司国械注进20173402205 2022-10-27 45JSD2200235β2-微球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)DiaSorin S.p.A.索灵诊断医疗设备(上海)有限公司国械注进20143405401 2022-10-27 46JSD2200236游离前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)DiaSorin S.p.A.索灵诊断医疗设备(上海)有限公司国械注进20173400961 2022-10-28 47JSD2200237乙型肝炎病毒表面抗原质控品DiaSorin S.p.A.索灵诊断医疗设备(上海)有限公司国械注进20173401878 2022-10-28 48JSD2200238甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)DiaSorin S.p.A.索灵诊断医疗设备(上海)有限公司国械注进20173401884 2022-10-28 49JSD2200239EB病毒衣壳抗原IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)DiaSorin S.p.A.索灵诊断医疗设备(上海)有限公司国械注进20163402326 2022-10-28 50JSD2200240风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)DiaSorin S.p.A.索灵诊断医疗设备(上海)有限公司国械注进20153400021 2022-10-28 51JSD2200241乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)DiaSorin S.p.A.索灵诊断医疗设备(上海)有限公司国械注进20163402309 2022-10-28 52JSD2200242弓形虫IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)DiaSorin S.p.A.索灵诊断医疗设备(上海)有限公司国械注进20153400022 2022-10-28 53JSD2200243巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)DiaSorin S.p.A.索灵诊断医疗设备(上海)有限公司国械注进20173406197 2022-10-28 54JSD2200244单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)DiaSorin S.p.A.索灵诊断医疗设备(上海)有限公司国械注进20213400168 2022-10-31 55JSD2200245促肾上腺皮质激素测定试剂盒(化学发光法)DiaSorin S.p.A.索灵诊断医疗设备(上海)有限公司国械注进20162400874 2022-10-31 56JSD2200246细小病毒B19 IgG抗体质控品DiaSorin S.p.A.索灵诊断医疗设备(上海)有限公司国械注进20163401016 2022-10-31 57JSD2200247巨细胞病毒IgG抗体亲合力质控品DiaSorin S.p.A.索灵诊断医疗设备(上海)有限公司国械注进20173401792 2022-10-31
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