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公布的研究聚焦于肿瘤治疗的关键领域,包括为全景变异分析的临床实用性建立证据;克服市场准入障碍,以及推进全基因组测序在微小残留病灶(
MRD
)检测的应用
美国加利福尼亚州圣迭戈
2024年5月30日
/美通社/ -- 2024年5月29日, 全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布,将在5月31日至6月4日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布最新研究成果。重点包括与全球领先的创新型综合实验室服务提供商Labcorp(徕博科)合作开展的几项研究的数据;与Sarah Cannon研究所(SCRI)合作开展的研究,进一步证明了全景变异分析(CGP)相较单基因检测(SGT)更有优势;以及支持因美纳微小残留病灶(MRD)检测开发的最新数据,该检测产品目前正与大型制药公司合作进行。会议期间,因美纳共有14篇研究摘要被大会采纳。
因美纳美洲区域负责人Nicole Berry表示:"因美纳在肿瘤学、科研、临床和支付等各个领域与各方开展了广泛的合作,这些合作致力于生成有力的研究证据,帮助癌症患者通过基因组检测改善治疗,对此我们深感自豪。通过在这一领域的长期承诺,我们能够支持客户与合作伙伴实现其推动精准肿瘤学发展的目标,从而造福全球的患者。"
因美纳与徕博科:创新驱动型研究
因美纳与徕博科在ASCO会议上共同发表了五篇研究摘要。两家公司建立了长期合作关系,致力于为不同癌症类型的患者的全面生物标记物检测的临床影响和价值提供证据,最终提高最新基因组检测在肿瘤临床专家群体中的可及性。在已接受的联合摘要中,有一份海报展示了一种机器学习算法的开发和应用,该算法是根据多组学生物标志物训练的,用于检测某些癌症中常见的肿瘤微卫星不稳定性(MSI)(
摘要1554
)。该研究利用全景变异和免疫分析 (CGIP)检测分析了1,838名结直肠癌患者的样本。研究结果表明,机器学习驱动的方法利用CGIP数据准确评估了结直肠癌和子宫内膜腺癌的MSI状态。
"通过与因美纳合作,我们正在利用各自团队的优势部署创新研究的机会," 徕博科副总裁、肿瘤医学负责人、医学博士Shakti Ramkissoon表示,"这种算法作为改善 MSI 状态评估的潜在工具尤其令人振奋。"
更多证据支持全景变异分析(
CGP
)优于单基因检测(
SGT
)
因美纳持续与领先的研究机构合作,验证CGP检测的临床实用性和价值。CGP是一种单一的新一代测序检测方法,可评估包括相关癌症生物标志物在内的数百个基因,为治疗提供指导。今年,与SCRI合作完成的一项真实世界分析将提供数据,证明CGP与SGT在非小细胞肺癌(NSCLC)指南推荐的生物标志物选择方面的性能(
摘要8640
)。
"研究结果表明,接受 SGT 的 IV 期 NSCLC 患者只有 1.2% 的时间获得了全部 9 个指南推荐生物标记物的结果,而接受 CGP 检测的患者则有 71.7% 的时间获得了全部 9 个指南推荐生物标记物的结果," SCRI 早期药物开发部主任、医学博士 Vivek Subbiah 表示,"我们的研究结果清楚地表明,仅仅依靠单基因检测或单基因热点检测会导致生物标记物检测不全面,从而影响对NSCLC患者的靶向治疗。为了确保患者的最佳治疗效果,我们必须过渡到全面的新一代测序,将其作为NSCLC的治疗标准。"
这项工作建立在因美纳及其合作者在ASCO 2023会议上提供的研究证据基础之上,其中包括与徕博科合作开展的一项研究,该研究表明,初次使用SGT会增加后续CGP检测的取消率,并得出结论认为,在肿瘤专业领域的SGT实践不符合实践指南的建议,并对NSCLC患者后续CGP的潜在获益产生负面影响(2023会议
摘要6506
)。
数据显示
微小残留病灶(
MRD
)检测
取得进展
在2024年ASCO大会上,因美纳将展示其MRD检测的分析性能评估,强调其周转时间快、输入要求低、灵敏度和特异性均高于现有的市场选择(
摘要3060
)。今年早些时候,因美纳宣布与制药公司合作,对其MRD研究检测进行创新,该检测目前正以全基因组测序为核心进行开发。
"我们致力于开展有影响力的研究,推动基因组检测在肿瘤治疗中发挥价值。" 因美纳美洲地区肿瘤学负责人Pratheesh Sathyan表示,"今年在ASCO上公布的与欧陆、徕博科和SCRI合作开展的研究成果,将助力患者获得精准肿瘤解决方案。"
关于因美纳
因美纳公司致力于推动和激发基因组学的发展而不断改善人类健康。专注创新使我们成为全球基因测序和芯片技术的领导者,并为全球范围的科研、临床和应用市场客户提供专业服务。我们的产品广泛应用于生命科学、肿瘤学、生殖保健、农业及其他新兴领域。欲了解更多信息,请访问www.illumina.com.cn或关注因美纳微信公众号。
NEWS 2024年1月1日新年伊始,伴随着签约仪式的完成,欧陆科技集团正式宣布收购上海测简奕,为欧陆科技集团生物医药业务板块招募了一名新队员。此次收购有助于欧陆科技集团进一步加强在国内的生物医药检测领域的服务能力。图片说明:(左三)欧陆科技集团中国区总裁吴志军、(左二)欧陆医药总经理张昂、(左一)欧陆科技集团企业发展部经理郑翔鋆 、(右三)上海测简奕总经理史律博士,(右二)上海测简奕创始人周志贵博士、(右一)上海测简奕创始人张巧巧女士。“我们很高兴通过收购上海测简奕的专业技术、成熟的实验室来强化欧陆科技集团在中国的生物医药投资布局。”欧陆科技集团中国区总裁吴志军总结了此次收购的意义。“中国医药行业市场的发展巨大潜力,欧陆集团非常重视中国市场,我们一直紧随中国医药行业发展潮流。在国内,欧陆已布局了Discovery事业部为药物研发提供强有力的支持, BPT (Biopharma Product Testing)事业部支持CMC工艺开发,提供全球协调的的GMP/GLP测试服务网络以及 Central Lab临床中心试验室事业部,协助国内从Ⅰ期到Ⅲ期的临床研究。本次收购将明显加强BPT部门定制化测试的服务能力。随着逐步加大在国内医药服务领域的投资,欧陆希望为中国市场提供更完善的覆盖整个医药产品生命周期的第三方研发和检测服务。”上海测简奕成立于2019年,由史律博士,周志贵博士和张巧巧女士联合创立,主要提供大分子药物领域的质量检测服务。测简奕汇聚行业经验丰富并具有创新思维的核心技术团队,打造出了以杂质研究、细胞培养分析为特色的核心技术平台,擅长各种复杂生物制品检测方法的开发和建立,遵循CNAS质量体系与现有的欧陆医药产品检测上海GMP实验室形成优势互补,将进一步推动欧陆为蛋白药物、ADC、多肽药物、疫苗和基因/细胞治疗提供全生命周期的质量研究和控制服务。史律博士将以并购后测简奕总经理的身份加入欧陆,他表示:“加入欧陆科技集团,测简奕将迎来新篇章。我们注重客户体验,多年来一直坚持在多肽和蛋白药物、疫苗、mRNA、AAV病毒载体等领域进行质量研究。期待依托欧陆集团生物医药的资源支持,能够覆盖更广泛的客户群,进一步提升客户对测简奕的体验和信任,同时也为欧陆科技集团在中国生物医药领域的服务多元性做出贡献。”关于上海测简奕上海测简奕科技有限公司是一家生物医药分析检测服务(CTO)公司,汇聚了行业经验丰富并具有创新思维的核心技术团队,为蛋白药物、ADC、疫苗、基因/细胞治疗、核酸和多肽类等大分子药物提供全生命周期的质量研究与控制及分析方法开发、验证等服务,拥有全面而有深度的项目咨询和设计能力,特别在生物药杂质研究和细胞培养分析领域,具有良好的行业口碑。目前,公司已为超过200家客户提供了服务,服务项目数目超过500个,其中IND申报项目超过50个。公司已获得国家CNAS证书、高新技术企业和上海市科技型中小企业资质认定。测简奕目前可以提供的服务🔷 结构表征和体外功能分析服务测简奕提供一级和高级结构、亲和力等生物制品深度表征研究服务,通过持续进步的质量体系满足客户对于药物申报表征研究内容的要求,目前可以支持: 一级结构分析:分子量、序列分析、肽段覆盖率、糖基化位点等高级结构分析:理论二硫键测定、Tm值、圆二色谱、自由巯基含量体外功能-蛋白水平(亲和力):抗体-抗原、抗体与Fcγ受体(FcγRI,FcγRII,FcγRIII及FcRn)结合表征、抗体与补体c1q结合表征🔷 成药性研究服务测简奕提供生物药成药性研究服务,包括特性表征和稳定性初步研究。药物成药性研究是从药物发现跨向CMC的桥梁,研究成果对于后期药物制剂开发以及评估药物能否 成功上市有着重要的指导作用。🔷 细胞培养分析生物药研发和生产各环节都离不开细胞培养。细胞培养工艺优化的目的是提高目的蛋白的产量和质量。传统优化的依据主要是细胞的状态(生长密度、活率、倍增时间等)和表达量,没有关注细胞生长环境的变化和蛋白的质量。测简奕拥有液相、电泳、质谱等多种分析技术,可以提供全方位的细胞培养监控方案,包括培养基消耗分析、培养代谢物分析、蛋白含量、鉴定和纯度分析等, 为细胞培养提供全面的指纹图谱数据,为工艺优化指明方向。监控细胞培养工艺开发过程的多维度指纹图谱🔷 杂质研究测简奕拥有基于在线2D-CEX/SEC-RP-LCMS、SEC-MALS、LC-CAD、高分辨质谱、QQQ质谱等仪器的多种方案,可以提供产品以及工艺相关杂质的深度研究。产品相关杂质:CEX电荷异构体峰鉴定SEC峰鉴定工艺相关杂质:宿主细胞蛋白HCP质谱分析(覆盖率、鉴定和定量)宿主细胞DNA片段分布分析PF68(P188)残留分析消泡剂(磷酸三丁脂等)残留分析MSX/MTX残留分析正文完欧陆科技集团(Eurofins Scientific Group)欧陆科技集团(Eurofins Scientific Group)是国际著名的检测认证机构,1987年创立于法国。集团运营遍布61个国家及地区, 900多家实验室组成全球实验室网络,拥有逾6.2万名员工。欧陆医药(Eurofins Biopharma Product Testing, Eurofins BPT)是集团下属的主要服务于医药和医疗器械检测的部门,实验室位于上海浦江占地约2000平,于2022年开始提供服务,可以提供GMP/GLP条件下的细胞库检定、病毒清除验证、微生物测试、理化测试等。更多详情请关注欧陆医药Testing for Life!为生命质量做检测!
欧陆医药产品检测上海实验室开幕典礼3月1日,欧陆医药产品检测上海实验室开幕典礼在上海隆重举行。在启动仪式现场,欧陆医药与业界的客户和同仁、政府领导、行业协会代表以及媒体和供应商等合作伙伴,一起参加这场盛会,共同见证了欧陆医药检测服务中国第一站的开启!Testing for life, 欧陆集团以“为生命质量做检测”为宗旨,新实验室的开幕标志着欧陆医药GMP药品检测服务正式在中国开启,为中国医药创新发展贡献欧陆之力!图片说明:(从左至右)欧陆医药副总经理叶濬毅博士,美国药品研究与制造企业协会高级总监高山,君实生物工业事务高级副总裁兼首席质量官王刚,欧陆集团中国区总裁吴志军,欧陆中国区生物医药事业部总经理薛艳,上海市闵行区科学技术委员会副主任韩晓非,上海临港浦江国际科技城发展有限公司总经理张春华,欧陆医药商务总经理张昂共同为欧陆医药产品检测上海实验室揭幕。Eurofins上海实验室从2021年开始建设,占地面积约2000平方米。在集团欧洲和美国实验室的支持下建设完成,采用集团全球统一的LIMS系统,符合中美欧GMP法规要求。欧陆医药上海实验室作为全球第40家GMP生物医药检测实验室落户上海浦江,依托欧陆集团医药全球检测网络,为中国客户提供药品和医疗器械安全性测试服务,确保产品合规性和使用安全性,顺利进入中日欧美的目标市场。致 辞 嘉 宾欧陆中国区总裁吴志军表示:“欧陆已初步在中国生物医药领域内布局,形成欧陆生物医药服务产业链优势 , 随着今天开幕的 BPT实验室的落成,我们完成了非常重要的一块拼图,准备迎接新一轮中国生物医药研发增长的周期。”上海市闵行区科学技术委员会韩晓非副主任在致辞中表示:这个实验室的落成进一步支持和完善了闵行生物医药研发产业链,为闵行生物医药板块添上新的亮彩!上海临港浦江国际科技城发展有限公司总经理张春华:临港浦江又添一家国际前沿的生物医药实验室。为服务浦江园区、长三角乃至全国的生物研发企业奠定了坚实的基础。欧陆集团执行副总裁兼亚洲副总裁Natalia Shuman女士:从欧洲发来祝词,祝贺欧陆医药中国团队和全球团队通力合作建成上海实验室。欧陆集团执行副总裁兼全球医药负责人 Timothy Oostdyk博士做了欧陆全球医药布局和规划的介绍。欧陆生物医药事业部总经理薛艳女士:“欧陆集团已经看到,未来十年中国将逐步成为世界医药创新重要源头之一。欧陆也将紧随这一轮新的中国医药行业发展契机,逐步加大在国内医药服务领域的投资,扩展我们的检测服务内容,在中国提供市场需要的覆盖整个医药产品生命周期的第三方研发和检测服务,并纳入到欧陆全球服务网络中。”研讨会报告嘉宾本次启动仪式还聚焦当前产业化及商业化的热点话题,多位产业界、学术界、监管机构代表在仪式后做报告分享业内热门话题。图为:青岛瓦格纳生物科技咨询有限公司首席咨询专家王晓明图为:天境生物战略与规划副总裁张淑芬图为:欧陆医药副总经理叶濬毅博士圆桌讨论嘉宾本次启动仪式还聚焦当前产业化及商业化的热点话题,多位产业界、学术界、监管机构代表在仪式后做报告分享业内热门话题。从左至右:沈晴 朗信生物科技有限公司 质量管理副总裁、张瑰宜博士 朗信生物科技有限公 CTO、王刚 君实生物 高级副总裁、Robin NG博士上海赛比曼生物科技有限公司 技术生产战略高级总监、王晓明 青岛瓦格纳生物科技咨询有限公司 首席咨询专家图为实验室参观照片欧陆坚持科学经营,未来欧陆医药的投资建设将始终坚持为中国药企提供更便捷的本土化服务,满足国内药企日益增长的检测需求。我们秉持始终为客户提供高质量的本土化服务,期待与中国医药市场共同发展。图为欧陆科技集团浦江办公楼欧陆医药Eurofins BPT欧陆医药检测部门(Eurofins Biopharma Product Testing, Eurofins BPT)是欧陆科技集团(成立于1987年)下属的主要服务于医药和医疗器械检测的部门,可以支持从药物开发到工艺确认到临床试验、药物商业化生产的所有相关检测。Eurofins BPT在全球拥有40家实验室,其中生物安全性测试主要在欧陆的美国兰开斯特实验室、欧洲的荷兰实验室和中国的上海实验室进行。欧陆医药科技(上海)有限公司(Eurofins Biopharma Product Testing)上海实验室从2021年开始建设,占地面积约2000平,其中办公室面积约400平,实验室约1600平。在集团欧洲和美国的厂房设计部门支持下建设完成,采用全球统一的LIMS系统,符合中美欧GMP法规要求。支持GMP条件下的理化测试,生物安全性测试(包括细胞库鉴定和病毒清除验证)以及微生物测试三大板块,向客户提供高质量、快周期的分析检测服务,支持客户开展药品质量研究工作。
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