100 项与 天津市新冠制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 天津市新冠制药有限公司 相关的专利(医药)
2023上半年,已有21款新药(不含检测试剂和疫苗)获NMPA批准上市,数量上已超过2022年全年的19款,大有破2021年获批数量最多(39款)纪录之势。数据来源:药智数据其中,恒瑞医药以2款自研药和1款进口药,成为国内获批新药数量最多的药企,贝达药业以甲磺酸贝福替尼胶囊和伏罗尼布片等2款新药紧跟其后。值得关注的是,21款获批新药的适应症中,肺癌成为最热门适应症,获批了5款新药,其中非小细胞肺癌占4款。“一哥”恒瑞:轻舟已过万重山作为药企“一哥”,恒瑞医药在被圈内圈外膜拜的同时,也背负了太多了使命。截至目前,国家已开展8批集采,恒瑞医药参与集采品种有30个,累计中选23个,中选价格平均降价超70%。数据来源:药智数据从集采的时间和中标品种来看,2020年至2022年是最密集时期,恒瑞医药的业绩也受到了一定影响。值得注意的是,2023年Q1业绩出现了两年来的首次单季逆转,收入和净利润分别上涨0.25%和0.17%,虽然只是微涨,也预示着恒瑞医药已安全度过了最艰辛时刻。图片来源:德邦证券转型虽苦,但恒瑞依旧认真做研发。截至目前,恒瑞医药已上市15款创新药,仅2021年以来就上市8款创新药,其中自研药为6款。数据来源:恒瑞医药年报及公告值得一提的是,6款新药在国产中均有不同的“首个”优势,就拿今年刚获批的阿得贝利单抗为例,虽为内卷严重的PD-L1单抗药物,但是首个获批小细胞肺癌(SCLC)的国产PD-L1药物。数据显示,小细胞肺癌(SCLC)约占肺癌总体发病率的15%,约70%的患者初诊时已经为广泛期,广泛期(ES-SCLC)治疗选择有限。阿得贝利单抗的获批成为国产新药的又一突破,在疗效方面也不可小觑,据CAPSTONE-1研究显示,OS达15.3个月,ORR达70.4%,降低死亡风险达28%,2年生存率达31.3%,且具有可控的安全性。图片来源:药智数据值得一提的是,阿得贝利单抗不仅在小细胞肺癌上是一把好手,还有8个适应症同时在研,其中非小细胞肺癌已进展至临床三期。2022年,恒瑞医药研发投入达63.46亿,占营业收入的29.83%,再创历史高。重金下注,换来的是丰富的产品管线,据恒瑞医药2022年报显示,临床1期以上的管线项目共有50项,自研的技术平台也涉及双抗、AD、AI等多个热门赛道。图片来源:德邦证券转型期虽艰,创新虽难,好在轻舟已过“两重山”,加之创新风格的转换,恒瑞医药的好日子就快来到,2023年或许正是恒瑞医药转型成功的元年。君实、先声、众生新冠“三剑客”都很忙氢溴酸氘瑞米德韦片、先诺特韦片/利托那韦片和来瑞特韦片获批时,正是国内疫情政策发生重大转变之时,众多国产新冠药物的获批上市,成为开放的保障。此外,三款药物疗效也让国产再次证明实力,这背后,是新冠“三剑客”君实生物、先声药业和众生药业优异的研发实力。君实生物:国产PD-1先驱药企,忙着抗癌君实生物的特瑞普利单抗是首个国产PD-1药物,截至目前已有6项适应症获批,近日又在国内提交了第10项适应症(1L广泛期小细胞肺癌)的上市申请,2022年国内销售额达7.36亿,同比增长78.77%。特别是,特瑞普利单抗获得FDA授予的多项突破性疗法及孤儿药资格认定,随着国外市场的拓展,瑞普利单抗“国产PD-1老大哥”的位置也不易撼动。图片来源:君实生物2022年报在君实生物管线中,Tifcemalimab虽然仅处于临床2期阶段,但却是君实生物在肿瘤领域的又一重磅产品,Tifcemalimab是君实生物自主研发,且是全球首个进入临床开发阶段的特异性针对B和T淋巴细胞衰减因子(BTLA)的抗肿瘤重组人源化抗BTLA单克隆抗体。图片来源:君实生物2022年报在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,除了特瑞普利单抗,另一个拥有重要进展的药物就是Tifcemalimab,以壁报形式首次展示了其用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一项I/II期临床研究初步数据。在ASCO会后不久,美国FDA同意君实生物开展tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗局限期小细胞肺癌患者的III期临床研究。先声药业:创新转型成功者,差异化越做越带劲由仿制药转型的先声药业已经获得了成功,2018年至2021年,仿制药收入占总收入的比例分别为74.6%、67.1%、54.9%和37.6%。除进口和新冠药物外,已获批上市4款产品。差异化优势在获批产品中体现的淋漓尽致,恩沃利单抗是全球首个皮下注射的PD-L1药物;盐酸曲拉西利是全球首个在化疗前给药且拥有全系骨髓保护作用的First-in-class新药;重组人血管内皮抑制素注射液是全球唯一获准销售的皮内拟制剂。先声药业由仿制药向创新药转型取得成功的关键就在差异化创新,作为国内中枢神经系统疾病领域的龙头药企,2020年获批上市了用于治疗急性缺血性脑卒中(AIS)的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液(先必新),也是公司重磅产品。图片来源:先声药业2022年报为了进一步赢得市场,先声药业正全力推进舌下含片的上市进展,据年报显示,三期临床研究已达成预期疗效终点,凭借差异化优势,华泰证券预计先必新销售峰值将达46.6亿。众生药业:深耕主业,研究流感据2022年报显示,众生药业中药收入合计为18.08亿,合计占总收入的67.56%,中药业务是众生药业发展基石。今年3月,众生药业启动了5.99亿资金的募集计划,拟用于最大的项目为中药提取车间建设,达1.81亿。据年报更新的管线产品显示,进展最快的为ZSP1273,预防和治疗甲型流感及人畜流感,已处于三期临床阶段,是国内首个获批、首个完成一、二期临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂。图片来源:众生药业2022年报今年2月,ZSP1273项目的晶型专利分别获得韩国知识产权局和美国专利商标局颁发的专利证书,ZSP1273是全球同靶点唯一正在开展治疗单纯性甲型流感三期临床研究的潜在Best-in-Class药物。小结每一款上市新药的背后,都是药企日以继夜坚持不懈的努力,期待未来更多国产新药的破局。参考资料:药智数据、德邦证券、华泰证券、相关药企官网及年报声明:本内容为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 八角转载开白 | 马老师 18996384680(同微信)商务合作 | 张武龙 13368443108(同微信) 阅读原文,是受欢迎的文章哦
新冠口服药“乙类乙管”后,保障新冠口服药的充足供应将成为常态化防控中的关键举措之一,因为新冠口服药或许将成为感冒药一般的存在。而实现这一点,价格亲民、安全性良好、供应稳定、容易获得是必要条件,也是未来决定哪款新冠口服药能脱颖而出的关键要素。近日,国家卫健委公告,自2023年1月8日起,解除新冠的甲类管控,改为实施“乙类乙管”的方案;叫了三年的新冠肺炎,正式改名为“新型冠状病毒感染”。在第一波疫情当中,尽管大多数人靠着布洛芬、对乙酰基氨酚等退烧药度过了从阳到阴的疗程,但民众的感知和科学证据都无法证明,这些药能有效降低病毒载量,并改善新冠感染的五类主要症状:鼻塞/流涕、喉咙酸痛、咳嗽、发热和疲倦,从而缩短患者“转阴”的时间。普通感冒药“一药难求”的囤货背后,暴露的其实是民众对于新冠“对症”药物的迫切需求。国家药监局多次表示,要“加快新冠肺炎临床诊疗急需药品的审评审批”。据业内人士透露,包括盐野义的Ensitrelvir(恩赛特韦)和先声的SIM0417在内的多款新冠特效药临近了获批阶段。而对于二级市场的投资者而言,新冠口服药任何一个消息的更新,都将成为最牵引神经的一个板块。01副作用更小,安全性更优,盐野义恩赛特韦或成黑马除老药新用外,据统计截至11月底全球已有5款新冠口服药获批上市。这些已经通过临床试验验证的新冠口服药主要有3CL蛋白酶抑制剂和聚合酶抑制剂(RdRp)两种机制。辉瑞的P药(Paxlovid)和默沙东的M药(Molnupiravir)分别是两种技术流的代表。在国产新冠药中,RdRp机制的产品进展最快,3CL蛋白酶候选产品处于大面积临床当中。目前已在中国获得附条件批准的新冠口服药有,真实生物的阿兹夫定片(RdRp机制)和辉瑞的P药(3CL蛋白酶机制)。加上11月底在日本获批的新药Ensitrelvir(恩赛特韦,由盐野义研发)以及国产3CL新冠药,也在中国临近获批阶段,将能有效补充市场缺口。那么,这些新冠药究竟孰优孰劣?受益于先发优势,P药是当前市场上应用最为广泛的新冠口服药,但其“缺陷”也较为明显,包括在适应证人群的覆盖、安全性以及价格上都有改善的空间。这些局限性也给新冠口服药的后来者了留下了想象空间,比如被专家认定为从疗效和安全性综合考虑最优的口服药——恩赛特韦,成为其中的一匹黑马。首先从适用人群上,P药附条件批准用于伴有重症高风险因素的轻至中度新冠感染者,而恩赛特韦在日本获批的适应证没有类似的限制条件,在患者确诊感染的初期就可投入使用。这意味着恩赛特韦将拥有更广泛的受众群体,尤其在奥密克戎病毒占主导的背景下,轻中症患者比例占了大多数。“适应证人群小”是P药类新冠药目前的一大遗憾。华创研究表示,目前Paxlovid已获批的适应证人群相对较小,而在更大的适应证中,其III期临床中期分析又未达到症状缓解的主要终点。因而在严格的处方条件下,P药真正意义上适用的人群有限。其次从疗效上看,“恩赛特韦是第一个同时显示出症状改善和抗病毒作用的口服新冠药物。”盐野义提交的材料中写道。根据盐野义披露的III期临床结果,恩赛特韦在日本、韩国、越南入组的1821名轻症至中症患者中,无论是否接种了疫苗,无论是否有高危因素,5个典型特征症状(鼻塞/流涕、喉咙酸痛、咳嗽、发热和疲倦)均有明显改善,症状消失(167.9小时 vs 192.2 小时,p=0.04),达到了主要终点。同时在次要终点病毒转阴率上也显著优于安慰剂。P药已获批适应证选择的主要终点是住院率,与安慰剂相比P药将住院或死亡风险降低了89%。在更大的适应证上,Paxlovid还开展了一项II/III期临床(EPIC-SR试验),该临床针对未接种疫苗的成年人以及具有一种或多种进展为重症疾病风险因素的已接种疫苗成年人,主要终点选择了症状缓解。但不幸的是,今年6月该试验由于未能达到统计学显著的症状缓解而宣告失败。前述研究机构认为,相比于降低住院风险,将症状缓解作为主要终点的临床试验难度较大。一旦能够达到临床症状缓解的终点,就意味着产品优于辉瑞Paxlovid,欧美市场商业化有望大获成功。因此,症状缓解可能成为未来新一代新冠药物III期临床试验的最佳选择。最后从安全性来看,P药需要使用利托那韦作为增强剂,或存在药物相互作用的风险,而恩赛特韦没有增强剂利托那韦带来的风险,同时依从性将更佳。在FDA的药物事实陈述(Fact sheet)中,关于P药的警示内容还有肝毒性(使用利托那韦的患者曾出现肝转氨酶升高、肝炎、黄疸等症状),HIV-1药物抗药性(导致 HIV-1 产生对 HIV 蛋白酶抑制剂的抵抗性)等。02供应链迅速国产化,保障供应稳定性“乙类乙管”后,防控的关键举措之一在于保障新冠口服药的充足储备。于普通民众而言,当下的新冠口服药面临着价格昂贵、难以获得的双重困境。据了解,P药在医院里通过医生处方开药是2980元/盒,使用医保后是2300元。而在一些代购渠道,它被卖到了8000多元/盒。尽管价格如此高昂,P药仍然处于经常性缺货状态,不管是医院还是代购,想要买到P药难度都不小。国产的阿兹夫定价格相对亲民,但也常处于缺货状态。人们无疑希望更多的新冠口服药的批准来补充这些缺口,无论是进口新药还是国产新药。有接近盐野义的人士称,由于不需要增强剂,独立的口服药恩赛特韦对应的成本和价格都将会更低一些。另一方面,在供应链方面,盐野义表示愿意将从原料到生产全流程在中国实现国产化,这样不仅可以最大程度保障供应,解决因供应链导致的供应不稳定性,而且也能降低成本以提升患者的可及性。短缺背后还存在一种质疑的声音——关于新冠药的价值几何。多位受访者表示,新冠特效药尤其是小分子药通过抑制病毒粒子内部的 RdRp和3CL蛋白酶发挥作用,对病毒突变不敏感,大多对奥密克戎等多种变体仍具有抑制作用,能成为常态化防控的有力武器。加上小分子药口服这一便利性,能极大地缓解国内医疗资源压力,业内对其仍寄予厚望,并认为是新冠投资主线上的最后一根稻草。包括高盛在内的多家机构曾预计,在一般情况下,新冠口服药市场规模有望达到150亿美元~200亿美元。最乐观的估算区间甚至高达1800亿元~3000亿元,最为谨慎的估计市场空间也能达到800亿元。那么究竟谁能从中脱颖而出,获得更多的市场份额呢?多位受访者对E药经理人表示,未来新冠口服药的竞争,首要还是看疗效。在疗效相当的情况下,则比拼适应证覆盖人群、商业化、渠道和药物本身的性价比等诸多要素。当然新冠病毒的变异也会影响销售预期。以适应证覆盖人群这一因素来分析,随着新冠病毒的进化,主流毒株已从“高毒性、相对较低传染性”的原始株型进化为“低毒性、但传染性极强”的奥密克戎。根据病毒进化理论,病毒长期的进化方向是毒性降低,传染性增强,以保证宿主能够传染更多的人群。“奥密克戎的变异带来了对人体的免疫逃逸现象,所以传染性很强,最新的毒株R0系数可以达到22,也就是一个人可以传22个人。目前中国主要流行的BA.4、BA.5和BF.7等传播很快,这种情况下,再强的防控也很难完全切断其传播链。”钟南山说。综上来看,能够较快速降低传染性、安全性更佳的恩赛特韦或许有望脱颖而出,进一步成为国内新冠口服药中的“潜力股”。接下来的问题是,谁会来负责这款潜力新冠药的商业化落地?因为这一目标对象将相当程度上影响着小分子新冠药的市场格局。回顾百年流感史,真正终结流感的手段其实是“流感疫苗+口服特效药”的防治组合。新冠大流行三年,我们经历了从“新冠肺炎”到“新冠感染”的历程,而我们的新冠药物开发也经历了从无到有、从有到优的两个阶段,在众多医药人的努力下,新冠口服药终将成为民众触手可及的药物,医药行业的冬天也终将过去,春天必将到来。我们感谢所有医药人的付出!
点击上方 一键预约 最新最热的医药健康新闻政策自12月7日“新十条”发布以来,新冠药物股出现了“过山车”式的波动。12月7日-12月12日,四个交易日内,新冠药物股涨幅达10.72%。12月13日-12月14日则急转直下,出现了“两连阴”,两日下跌3.14%。12月15日-12月16日,在向上拉升4.70%后,12月19日又大跌6.55%,12月20日-12月21日则再次下探,跌幅分别为2.63%。新冠药物股出现此波大起大落的行情,究竟是何原因?01从暴涨到分化新冠特效药怎么不香了?12月7日,国务院联防联控机制综合组发布了优化落实新冠肺炎疫情防控“新十条”。其中对于隔离方式的优化调整,明确指出“感染者要科学分类收治,具备居家隔离条件的无症状感染者和轻型病例一般采取居家隔离,也可自愿选择集中隔离收治。”同时,“新十条”明确指出:“要保障群众基本购药需求。各地药店要正常运营,不得随意关停;不得限制群众线上线下购买退热、止咳、抗病毒、治感冒等非处方药物。”尽管国家卫健委医疗应急司司长郭燕红在发布会上进行提示:没有必要去囤积和抢购药物,无论是在销售网点还是在医疗机构,相关治疗药物是充足的。不过,若按广州11月30日迈出全国“解封”第一步计算,12月7日才刚刚过了一周而已,公众对新冠病毒“强传播、低重症”的认知仍未深化,认知偏差仍在。结合12月初,多地对药店购买“四类药品”的规定进行调整。例如北京市市场监管局宣布自12月3日起,市民通过互联网平台或本市药店购买退热、止咳、抗感染、治疗咽干咽痛等“四类药品”不再需要实名登记信息。多项因素结合之下,居民们购买新冠药物的需求被释放,无论线下药店亦或电商平台一度出现布洛芬、连花清瘟等药物“一药难求”的现象。这也是自12月7日起新冠药物迎来一波涨势的源头所在。随后,12月12日,国务院联防联控机制发布《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》(下称“《通知》”)。其中明确指出“放开针对新冠症状患者互联网首诊,明确符合《新冠病毒感染者居家治疗指南》居家的患者可在线开具治疗新冠肺炎相关症状处方,鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中。”这无疑又为涨势凶猛的新冠药物股添了“一把火”,当天3.72%的涨幅,亦是自11月18日以来新冠药物股的最高涨幅。大潮退去方知谁在裸泳。由于前期资金炒作过于凶猛,一则消息的出现,则直接遏制了新冠药物股的涨势。12月13日晚间,1药网(YI.US)旗下互联网医院开始预售新冠口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片)的消息不胫而走。随后,印度的新冠仿制药通过各种“代购”渠道出现在社交媒体上,并一度涨价缺货。这直接导致新冠药物股出现12月14日出现了“两级分化”态势。大量资金被新冠特效药标的吸引,反观中药、熊去氧胆酸、抗原等等相关概念股则明显下跌。以新华制药为例,12月14日,在新冠药物股整体下跌2.66%的背景下,新华制药(000756.SZ)股价大涨。截至收盘,新华制药上涨10.01%,收盘价为43.43元,收盘价创历史新高。此前新华制药和真实生物签署《战略合作协议》,真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。作为国产新冠口服药阿兹夫定独家商业化合作方的复星医药(600196.SH),涨幅为3.32%。子公司新乡制药为阿兹夫定原料药的生产企业的拓新药业(301089.SZ),当日股价上涨5.94%。阿兹夫定生产厂商北京协和药厂的重要客户奥翔药业(603229.SH)涨停。就在同一天,中药股的以岭药业(002603.SZ)却被深股通减持116.46万股,最新持股量为3466.45万股,占公司A股总股本的2.07%,股价跌幅高达6.87%;熊去氧胆酸概念股中的宣泰医药(688247.SH),当日股价下跌了8.48%;抗原股中的万孚生物(300482.SZ), 跌幅达4.27%。此后,新冠药物股的分化仍在继续,布洛芬概念股成为了“当红炸子鸡”。上一波得益于阿兹夫定而股价暴涨的新华制药,这一次又吃到了布洛芬的红利,作为国内布洛芬原料药的主要供应商之一,新华制药在12月19日新冠药物股大跌6.55%的背景下,愣是一度冲到了48.85元的高点。据悉,新华制药占据了布洛芬实际市场份额的近40%。布洛芬原料药年产能高达3500吨的亨迪药业(301211.SZ)收盘虽下跌1.52%,但也一度冲到了56.24元的高点。与之相对应的是,火了没几天的新冠特效药相关概念股,却走出了截然相反的路径。以先声药业(02096.HK)为例。12月18日,先声药业发布公告称,公司与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新冠病毒候选创新药先诺欣™取得阶段性重大进展:一项评估新药治疗轻中度新冠成年感染者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究已完成全部1208例患者入组,在国内同类型药物中研发进度领先。令人颇为意外的是,宣布这一利好消息后,先声药业在12月19日却股价大跌7.91%,报收每股9.32港元。同一天,君实生物(688180.SH)同样股价下跌,跌幅19.44%,收报54.45元。值得注意一的是,12月16日君实生物刚刚新增“新冠特效药”概念。12月8日刚刚在抗新冠病毒的在研新药雾化吸入用FB2001项目上达成战略合作意向的前沿生物(688221.SH)与鱼跃医疗(002223.SZ)股价在这一天也双双下跌。前沿生物下跌12.81%,鱼跃医疗下跌9.20%。新冠特效药,为何突然不香了?02“新冠特效药”未来价值几何? 恐难成“新增长点”首先需要明确的是,从医学角度,根本不存在“新冠特效药”概念。人民日报近期发布文章《辉瑞新冠治疗药物有特定适应症 我国监管政策没有“特效药”概念》中,引述了多位专家观点称:对于轻症和无症状新冠感染者,用该药治疗没有必要。对该药称之为新冠“特效药”于科学和药品监管法规没有依据,对于临床上刚上市的药品也不合适。以Paxlovid为例,据悉,Paxlovid是一种组合药,由两种成分构成:奈玛特韦和利托那韦。其中,奈玛特韦可以抑制新型冠状病毒复制所需的主要蛋白酶。利托那韦,这种药物曾经用于治疗艾滋病,并延长奈玛特韦的时间,使奈玛特韦能够在人体内保持较高浓度。同被视为“新冠特效药”的阿兹夫定片,原本也是艾滋病的治疗药物。换言之,目前所谓“新冠特效药”,严格意义上只是对新冠病毒有效,而非特效。12月20日,国务院联防联控机制就重点人群医疗服务有关情况举行发布会,北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强表示,第九版诊疗方案中推荐了几种抗病毒药物,包括单克隆抗体、奈玛特韦以及阿兹夫定。这些抗病毒药物早期使用都可能减少重症的发生,缩短病程、缩短病毒排毒的时间。目前这三种抗病毒药物我们强调在医疗机构在医生的指导下使用,尤其是单克隆抗体是需要静脉给药的,需要在住院时间使用,在门诊、或者家里不适合使用。也就是说,所谓“新冠特效药”,不仅是无需“囤”的药,甚至是无需私下购买的药。另一方面,自12月初多地逐渐解封至今,第一波感染者大部分已经“转阴”。包括王石、刘强东等公众人物也分享了感染新冠的情况,搜狐创始人张朝阳甚至直言“只消耗了两颗布洛芬”,大量转阴者与公众人物的表态,也一定程度上消弭了公众对新冠病毒的恐惧。与此同时,由于私下用药、盲目用药,导致患者出现肝损伤的情况不断发生,也一定程度上破除了人们对“新冠特效药”的“崇拜”。其中,以岭药业旗下连花清瘟近期陷入的舆论风波最为典型。近期,有媒体报道,连花清瘟联合布洛芬会增加肝损害风险,科学合理用药可减少和避免毒副作用的发生。随后,山东省某肝病科医生在社交平台上称:“一上午接诊了3个因不当服用连花清瘟造成急性肝衰竭的病人”,甚至直接将“乱吃连花清瘟会造成肝衰竭”的话题顶上微博热搜。尽管“以岭药业订阅号”随后发布《关于连花清瘟安全性的声明》指出:连花清瘟从组方用药历史、系统毒理学、临床研究及荟萃分析、上市后大规模人群中不良反应监测等多方面均证实有良好的安全性。连花清瘟药品说明书针对不良反应有明确体现。但仍未拯救其股价,12月19日-12月21日,以岭药业股价下跌16.20%,其中19日甚至跌停。这在一定程度上也是刺激布洛芬概念股与“新冠特效药”概念股“此起彼伏”的一大原因。那么问题来了,“新冠特效药”股是否还有上升空间?布局“新冠特效药”的上市公司,是否还有投资价值?12月20日,国家药监局副局长黄果在国家市场监管总局召开的涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会上表示,为了给疫情防控提供更多更好的“武器”,国家药监局依法依规启动应急审批程序,加快新冠肺炎临床诊疗急需药品的审评审批。截至目前,国家药监局已附条件批准新冠病毒疫苗5个,另有8个新冠病毒疫苗经有关部门论证同意后纳入紧急使用;批准治疗药物11个、各类检测试剂128个。同时,国家药监局还与卫生健康、中医药管理等部门联合印发通知,要求各省级药品监管部门对儿童用医疗机构配制制剂的调剂使用申请实施快速审批,原则上应当在3个工作日内完成审批。可见,未来一段时间,“新冠特效药”仍有发展空间,只是发展空间的大小值得商榷。山东大学生命科学学院教师李庆超曾明确表示,不论从治疗指南的规定、获益和风险评估,还是新冠药物自身特性来看,新冠药物均主要供给高龄老人、重症患者等使用,不适合个人购买和使用”。中航证券研报也显示,当前防疫重心从防控感染转到医疗救治。除了对大多数人群进行对症治疗外,在目前的政策背景下,对于高风险人群,如何降低重症、死亡风险成为重中之重。由于已上市新冠小分子口服药在降低重症率、死亡率方面具有确定证据,在人群大规模感染的背景下,新冠小分子治疗药物仍是未来产业链投资机会中的重要一环。既然“新冠特效药”主要针对于重症患者,降低死亡风险,那么其投资价值则取决于重症患者人数。根据此前首都医科大学附属北京朝阳医院副院长童朝晖透露:从目前全国病例看,感染奥密克戎以上呼吸道症状为主,主要表现为嗓子不舒服、咳嗽等。无症状和轻型约占90%以上,普通型(出现肺炎症状)已经不多,重症(需高流量氧疗或接受无创、有创通气)的比例更小。按照“无症状和轻型约占90%以上”,以及其自限性疾病的属性等因素推算,需要“新冠特效药”的患者又有多少呢?因此,“新冠特效药”若想成为药企新的增长点,亦或“爆款”产品,恐难度不小。值得一提的是,上述布局“新冠特效药”的药企中,不乏业绩低迷者存在。先声药业2022年上半年实现营业收入27.00亿元,同比增长27.34%,归属母公司净利润6378.40万元,同比下降88.57%。君实生物2022年前三季度实现营业收入12.18亿元,同比下滑55.18%;净利润-15.95亿元,而2021年同期为-3.92亿元,亏损幅度进一步扩大。前沿生物同样处在亏损状态,2022年前三季度,其实现营业收入5766万元,同比增长66.42%,归属上市公司股东净利润亏损约2.27亿元。03小 结“新冠特效药”股的起落中,虽体现出了公众对新冠疫情的认知正在不断加深。但它的出现,甚至一度大热,表面上是出于三年以来,公众对新冠疫情的过度恐惧,但深层次看,则反映出我国长期以来存在的药物滥用问题。事实上,药物滥用是过度医疗的体现之一,由于该问题长期屡禁不止,使得许多患者形成了“小病用重药”、“小病跑三甲”的习惯。这种习惯形成的风险,在“后疫情时代”则体现的一览无余。若想从根本解决这一问题,不仅要加强公众对健康和医疗知识的正确认识,更要加速创新医药卫生监管方式,解决“以药养医”、推进公立医院改革等问题。从此看,中国医药卫生体制改革,仍任重而道远。(来源:财健道 作者:李晨)隆重推出高端医药人会员群每天仅需1.4元即可畅享超过100000篇精选医药数据研报超过10000人高端医药圈人脉药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方 一键关注 【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议,请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息,但不保证信息的合理性、准确性和完整性,且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考,不做任何商业交易或医疗服务的根据,如自行使用“药闻康策”内容发生偏差,我司不承担任何责任,包括但不限于法律责任,赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看
100 项与 天津市新冠制药有限公司 相关的药物交易
100 项与 天津市新冠制药有限公司 相关的转化医学