土耳其地处欧亚非三大洲交界处，是连接欧亚的十字路口，地缘优势突出，也是世界贸易中心之一。其面积78万平方公里，在欧洲国土面积仅次于俄罗斯。人口8200万，位居欧洲第三。作为“一带一路”的重要节点国家，土耳其是我医药企业走出去不可忽略的市场。
01 未来的全球TOP 10医药市场
据IMS统计，2018年土耳其医药市场总量约60亿美元，占比全球医药市场0.5%，位列全球第14位，比5年前世界排名提高了三位。土政府已制定宏伟远景，力争2023年进入全球前十大医药市场。
2019年土耳其药品市场结构图（单位：十亿美元）
土耳其共有83家符合国际生产标准的制药工厂，包括17家跨国公司的生产基地，如山德士公司(Sandoz), 阿斯利康(Astra Zeneca),辉瑞(Pfizer), 葛兰素史克(GSK), 默克(Merck), 雅培(Abbot), 凯西(Chiesi), 梯瓦(Teva)等。土80%以上使用的药品都由本国企业生产，其国内药厂以生产低附加值的仿制药为主，原研药，疫苗，血液制品，生物制品和生物类似药等主要依靠进口。2018年，土国内高端原研药销售达到35亿美元，而本土仿制药的产量虽超原研药一倍以上，但销售额仅15亿美元。跨国药企占土耳其医药市场份额的69%，有着举足轻重的地位。2019年，土耳其药品出口14亿美元，出口地区主要为中东，中亚，中东等国。但其医药进口量远大于出口，目前医药行业的外贸赤字排其全行业的第三位。
土耳其药品监管主要由Turkish Medicines and Medical Devices Agency(TITCK)负责。2018年土耳其正式成为国际药品检查组织 ( PIC/S) 成员国。土耳其原来计划2020年加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)成员国，因疫情影响现已延后。
02 原料药行业高度依赖进口
以前土耳其国内拥有较多原料药生产商，随着国际竞争加剧，特别是来自中国和印度的竞争，大多本地原料药生产商现已逐渐被淘汰。目前土耳其国内仿制药生产所需的API主要依靠进口。据统计，土耳其国内250个制剂品种，只有5个品种原料药可以自己生产。目前土耳其国内仅有DEVA,ATABY,Koçak Farma等少数几家药厂生产原料药。2019年，土耳其从我进口原料药4.4亿美元。2019-2020财年，土耳其从印度进口原料药1.4亿美元。土国内专业人士呼吁政府出台政策，支持本地仿制药企业向上游延伸生产原料药，但受限于上游中间体及化工产业配套不完善，加之人工成本相比中国、印度较高，目前还很难实现原料药本土化大规模生产。近些年，由于土耳其里拉持续贬值，给土国内企业进口原料药也带来不小挑战。
03 仿制药市场竞争激烈
2003年，土耳其政府宣布实施覆盖全国95%人口的全民免费医保。为节省开支，政府对药品进行了严格限价。通过实施一套价格参考体系，土耳其将药品价格限至欧洲最低水平。该体系规定，土耳其药品价格参照希腊、葡萄牙、西班牙、意大利和法国五个欧洲国家最低的价格，同时将土耳其里拉对欧元的汇率固定于远低实际市场的汇率。如市场汇率曾为1欧元兑6.56 里拉时，政府却将兑换汇率设定为1欧元兑3.40 里拉，造成实际价格远低于欧洲五国的参考价格。土耳其药品生产严格按照欧洲生产标准，造成土国内药品高质量和低价格的独特组合。2019年，我企业对土制剂出口金额仅1905万美金。2019-2020财年，印度对其制剂与生物制品出口也仅有4000万美元。由此可见土耳其仿制药市场竞争异常激烈。
土耳其制剂进口主要来源国（单位：百万美元）
04 本地化生产政策助推CMO发展机遇
2016年，土耳其政府实行药品本土化生产计划，规定所有跨国公司在土销售的产品需在土耳其生产，推动了CMO等产业的快速发展，也促进了本土公司与跨国公司更多合作。除了山德士公司(Sandoz), 阿斯利康(Astra Zeneca),辉瑞(Pfizer), 葛兰素史克(GSK), 默克(Merck), 雅培(Abbot), 凯西(Chiesi), 梯瓦(Teva)等跨国公司在土拥有生产基地以外，其它跨国企业都在寻求曲线救国实现本土生产。如第一三共在土耳其90%的产品是委托当地大型药企Abdi Ibrahim生产，赛诺菲则将其注射用药委托给当地老牌CMO企业Birgi Mefar。受本土化生产刺激，不少本土药企纷纷开始转型或扩大产能，如DEVA开始进入CMO行业，土药品进口商Farmatek如今也尝试提供CDMO服务以充分利用其产能。土当地知名药品生产商Santa Farma，目前已与4家跨国药企有生产合作。外企在土CMO业务的增多，也带来更多技术转移，催生本土研发水平的进一步提升。还有一些外资医药企业，则积极在土国内进行并购，如Azelis收购当地化学品经销商Ekin Kimya，Exeltis购买当地企业Embil 100%的股票。
05 生物制剂成为热点发展方向
据统计，2018年土耳其的生物制剂市场增长30%，达到8.6亿美元，占土国内处方总数的17%。生物仿制药市场更是增长42.2%，市场份额为4750万美元。目前在土耳其市场约有250个生物制剂和83个生物仿制药，几乎100%是进口产品。为了减轻生物制剂带给医保费用的负担，土政府大力鼓励发展生物制剂。2013年开始，土政府投入大笔资金鼓励企业发展生物制剂。过去10年，土新成立了200余家生物医药企业。受政府优惠政策鼓励，土国内很多传统药企也开始进军生物制剂领域。Nobel、Deva和Ilko都在生物制剂方面已有布局。土国内传统化药巨头Abdi Ibrahim投资的AbdiBio公司，未来有望打造成土耳其最大的生物制药工厂。
06 土耳其市场机遇VS风险
近些年，土耳其经济始终保持着正增长，即使是在2020年新冠疫情影响下GDP仍增长1.8%，成为除中国以外唯一GDP正增长的G20国家。目前，土耳其人均医疗保健支出为480美元，在发达和半发达经济体中均属最低水平,未来增长空间巨大。
中土医药产业互补性强，作为“一带一路”的重要节点国家，土耳其地缘优势突出，对北非、中东、欧洲乃至中亚都有较强辐射能力。同时土耳其是中欧亚第二大医疗进口市场（第一为俄罗斯），其医疗器械、设备及耗材有85%源于进口，大多数医疗器械从欧洲、美国、中国和日本进口。2019年，我对土医药产品出口总额为7.8亿美元，主要出口产品为原料药和医疗器械。其中原料药出口金额占比高达56%；器械出口占比32%。未来在原料药和医疗器械领域，我企业可以继续深挖土耳其市场机遇。相比于仿制药的激烈竞争，对于创新药和生物药来说，土耳其市场存在不错的潜在机会。另外土耳其国内不乏细分领域的领先企业，如聚焦复杂仿制药和创新制剂的Drogsan公司，放射性药物的领军者Eczacibași Monrol,开发腹膜透析治疗方法（CAPD）的Polifarma等，我企业也可积极寻求在细分领域与其相关企业开展合作。
当然，土耳其市场的风险同样不容忽视。过去四十多年间，土耳其军队四次发动军事政变，最近的是2016年7月15日未遂军事政变。近些年，土耳其里拉一直处于单边下行的走势，2014年约2里拉兑换1美元，到2021年已跌至8里拉兑换1美元，尤其近几年里拉经常性崩盘，企业需要重点关注防范里拉汇率贬值的风险。由于我出口至土耳其的医药产品最后不少流入欧洲市场，产品质量企业一定要高度重视并把好关，否则易陷入连带赔偿责任。另外，土耳其国内医药生产受疫情影响较大，市场需求出现一定萎缩，支付能力也受到一定影响，企业一定要全面评估相关风险。
土耳其部分代表性医药企业
作者简介：
张熊，曾在中国驻尼日利亚使馆经商处、驻拉各斯总领馆经商室工作。在非洲工作期间，曾参与中国与尼日利亚食品和药品监管国际合作项目。现主要从事对非医药交流及项目合作。
