Phase II, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial of the AOBO-001 for the Treatment of Overactive Bladder With Symptoms of Urge Urinary Incontinence and Frequency
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and effectiveness of the study product, AOBO-001, when taken by adults with symptoms of overactive bladder. AOBO-001, is experimental, which means that the U. S. Food and Drug Administration (FDA) has not yet approved it for use. AOBO-001 has been approved in China as a prescription drug product to treat bedwetting in children. AOBO-001 is also approved in Hong Kong as a dietary supplement to improve quality of life for people with urinary incontinence. AOBO-001 is a botanical (from a plant) product. It is prepared from the seeds of Xanthoceras sorbifolia bunge plant, which is a flowering tree grown in Northern China. Approximately 60 subjects who are 18 years of age and older are expected to participate in this study at up to 8 investigational sites. Each subject will complete 6 visits to the study site over a 14-week period. Subjects will consume 8 capsules of the assigned test product twice daily (that is, 16 capsules daily). Capsules will be taken with at least 6 ounces of water approximately 30 minutes before breakfast and 30 minutes before dinner. If a subject qualifies, he/she will be randomly (by chance) assigned to one of three study treatment groups. Subjects in one group will consume capsules containing a daily dose of 3.2 grams of AOBO-001; a second group will consume capsules containing a daily dose of 6.4 grams of AOBO-001; and a third group will consume capsules containing a placebo (no active ingredients). Subjects will have a 2 in 3 chance of being assigned to an active study treatment group. Neither the subject nor the study doctor will know to which study treatment group the subject has been assigned, but this information is available in case of a medical emergency. There will be a time during the study dosing schedule when all subjects will consume capsules containing a placebo (no active ingredients). Subjects will not be told when they are receiving the placebo.
100 项与 美国东方生物技术有限公司 相关的临床结果
0 项与 美国东方生物技术有限公司 相关的专利(医药)
来源:企业公告 整理:清风
近日,12家医药企发布了高管变动公告,具体为东诚药业副总经理、益丰药房副总裁辞职、启迪药业董事长和董事同事、东北制药财务总监、新华制药副总经理、九强生物总经理、罗欣药业财务负责人、东方生物独立董事、君实生物独立董事、悦康药业独立董事、步长制药独立董事和福安药业副总经理。
01 启迪药业董事长、董事同事辞职
启迪药业集团股份公司发布公告,公司于近日收到董事长焦祺森先生、董事冯雪先生递交的辞职报告:
焦祺森先生因工作变动决定辞去公司董事长、董事、董事会战略委员会主任委员、董事会审计委员会委员职务,同时不再担任公司法定代表人,辞去上述职务后焦祺森先生将担任公司其他职务。
冯雪先生因工作变动决定辞去公司董事、董事会战略委员会委员,辞去上述职务后冯雪先生继续担任公司总裁。
焦祺森先生、冯雪先生辞去董事职务未导致公司董事会成员低于法定人数,其书面辞职报告自送达公司董事会时生效。
02 益丰药房副总裁辞职
益丰大药房连锁股份有限公司发布公告,公司董事会于近日收到公司副总裁章佳先生的书面辞职报告。章佳先生因个人原因申请辞去公司副总裁职务,辞职后不再担任公司其他任何职务;
章佳先生的书面辞职报告自送达董事会之日起生效,公司已做好相关工作安排,章佳先生的离任不会影响公司的正常生产经营。
03 东诚药业副总经理辞职
烟台东诚药业集团股份有限公司发布公告,公司董事会于2025年8月26日收到公司副总经理吴晓明先生的书面辞职报告,吴晓明先生由于工作调整原因,申请辞去公司副总经理职务,辞职后仍担任公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司执行董事、总经理;
吴晓明先生的辞职报告自送达公司董事会之日起生效,其辞职不会对公司相关工作及生产经营产生影响。
04 东北制药财务总监辞职
东北制药集团股份有限公司发布公告,公司董事会于近日收到公司财务总监周雅娜女士的书面辞职报告,周雅娜女士因个人身体原因申请辞去公司财务总监职务;
公司董事会将根据相关规定尽快聘任财务总监。在聘任财务总监之前,由公司董事、总经理蔡永刚先生代为行使财务总监职责。
9月8日,经公司总经理提名,公司董事会同意聘任李新女士为公司财务总监,任期自本次会议审议通过之日起至本届董事会换届之日止。李新女士财务总监任职生效以后,公司董事、总经理蔡永刚先生不再代行财务总监职责。
05 新华制药副总经理辞职
山东新华制药股份有限公司发布公告,公司董事会于2025年9月5日收到公司副总经理郑忠辉先生提交的书面辞职报告。
郑忠辉先生因个人原因申请辞去公司副总经理职务,辞职后不在公司担任高管职务,郑忠辉先生的辞职报告自送达董事会之日起生效。
截止本公告披露日,郑忠辉先生持有公司A股397,550股,其辞职后将继续按照相关法律、法规及规范性文件的有关规定管理其所持股份。
06 九强生物总经理辞职
北京九强生物技术股份有限公司发布公告,公司董事会于近日收到副董事长、董事、总经理梁红军先生提交的书面辞职报告,梁红军先生因工作调动原因辞去公司副董事长、董事、董事会专门委员会及总经理职务。
辞去上述职务后,梁红军先生不再担任公司任何职务,其在公司子公司的任职,已按照有关规定同步办理离职手续,之后不再担任公司子公司任何职务。
07 罗欣药业财务负责人辞职
罗欣药业集团股份有限公司发布公告,公司于2025年9月5日收到陈娴女士递交的书面辞职报告。因工作调动原因,陈娴女士申请辞去公司财务负责人职务,辞职后,将担任公司创新运营管理办公室副主任。
2025年9月8日,经公司总经理提名,董事会同意聘任武永生先生为公司财务负责人,任期自董事会审议通过之日起至第五届董事会届满之日止。
08 东方生物独立董事辞职
浙江东方基因生物制品股份有限公司发布公告,公司董事会于近日收到独立董事李波先生的书面辞职报告,因个人工作原因,辞去其担任的公司独立董事及董事会提名委员会委员、战略与投资委员会委员、薪酬与考核委员会委员职务。
根据《公司法》《公司章程》等有关规定,李波先生辞去上述职务自其辞职报告送达公司董事会时生效。
09 君实生物独立董事辞职
上海君实生物医药科技股份有限公司发布公告,公司董事会于近日收到杨悦女士的书面辞呈。
因其他工作安排,杨悦女士申请辞去公司第四届董事会独立非执行董事及薪酬与考核委员会委员、提名委员会委员职务。杨悦女士辞职后,将不再担任公司任何职务
10 悦康药业独立董事辞职
悦康药业集团股份有限公司发布公告,公司董事会于近日收到独立董事程华女士递交的书面辞职报告。
程华女士因个人原因申请辞去公司第二届董事会独立董事职务,同时辞去公司第二届董事会审计委员会主任委员、提名委员会委员职务。辞职后程华女士将不再担任公司任何职务。
11 福安药业副总经理辞职
福安药业(集团)股份有限公司发布公告搜,公司董事会收到公司副总经理黄涛先生的书面辞职报告,黄涛先生因工作调整原因,申请辞去公司副总经理职务。
黄涛先生离任公司副总经理职务后,仍将继续担任公司副董事长职务。 根据《公司法》、《公司章程》等相关规定,黄涛先生的辞职报告自送达公司董事会之日起生效。其离任公司副总经理职务不会对公司正常生产经营产生重大不利影响。
截至本公告披露日,黄涛先生持有公司股份8,786,688股,不存在应当履行而未履行的承诺事项。
12 步长制药独立董事辞职
山东步长制药股份有限公司发布公告,公司董事会于近日收到独立董事程华女士的书面辞呈,由于个人原因,程华女士辞去公司第五届董事会独立董事、董事会审计委员会主任委员、董事会提名委员会委员、董事会薪酬与考核委员会主任委员职务,辞职后不再担任公司任何职务。
在新任独立董事任职资格经监管部门核准且公司股东会完成选举之前,程华女士将按照有关法律法规和《公司章程》的规定,继续履行独立董事及其在董事会专门委员会中的相应职责。
声明:
根据《中华人民共和国广告法》和《互联网药品信息服务管理办法》相关规定,本平台内容不属于药品广告范畴。所涉药品信息仅作客观陈述,不具备商业推广属性。
本平台发布内容仅代表作者基于专业认知的学术观点,仅代表作者个人观点,不代表任何组织及本公众号立场,如有不当之处,敬请指正。如需转载,请注明作者及来源:蒲公英Ouryao
来源:东方生物;整理:IVD体外诊断网
2025 年 9 月 15 日,浙江东方基因生物制品股份有限公司召开 2025 年第一次临时股东大会,审议通过关于《关于取消监事会并修订<公司章程>的议案》,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称“《公司法》”)《上海证券交易所科创板股票上市规则》及修订后的《公司章程》等相关规定,公司不再设置监事会;公司董事会设职工代表董事一名。
根据相关规则,公司拟免去职工代表监事并选举职工代表董事。公司于同日召开职工代表大会,经与会职工代表表决决定:免去职工代表监事职务,张奕东先生不再担任东方生物职工代表监事;选举陈虞女士为公司第三届董事会职工代表董事,任期自公司本次职工代表大会选举通过之日起至公司第三届董事会任期届满之日止。
公司董事会收到公司职工代表大会于 9 月 15 日提交的《关于免去职工代表监事并选举职工代表董事的决定》:张奕东先生不再担任东方生物职工代表监事。张奕东职工代表监事的原定任期到期日为 2026年5月31日,不存在应当履行而未履行的承诺事项,后续仍在公司担任其他职务。张奕东先生任职监事期间恪尽职守、勤勉尽责,公司及公司董事会真诚感谢张奕东先生的辛勤付出。
公司同日召开职工代表大会,经与会职工代表表决,选举陈虞女士为公司第三届董事会职工代表董事,任期自公司本次职工代表大会选举通过之日起至公司第三届董事会任期届满之日止。
陈虞女士简历
陈虞,女,1998年10月生,中国国籍,本科学历,无境外永久居留权。2021年10月至2024年6月就任于立信会计师事务所(特殊普通合伙)浙江分所,担任高级审计员;2024年9月至今就职于浙江东方基因生物制品有限公司, 现担任内部审计职员。 截至目前,陈虞女士未持有浙江东方基因生物制品股份有限公司股份。
声明:本微信注明来源的稿件均为转载,仅用于分享,不代表平台立场,如涉及版权等问题,请尽快联系我们,我们第一时间更正。
上海
2025年8月20日
/美通社/ -- 2025年8月15日上午,上海和黄药业奉浦研发生产基地举行了正气片出口发运仪式。该批产品将于8月23日启程发往加拿大鲁珀特王子港。这是上海和黄药业"以中药现代化推进中药国际化"的又一重要里程碑。公司资深副总裁、相关中心和部门负责人、国际注册项目组成员共同见证了这一历史时刻。
正气片是上海和黄药业的独家品种。该品种源自宋代《太平惠民和剂局方》中的藿香正气散,经处方化裁研制而成,增强了芳香化湿、健脾和胃的作用,是治疗胃肠型感冒的经典复方制剂,自2015年版起收载于《中国药典》。胃肠型感冒在中医理论中被认为是由风寒暑湿导致的一系列胃肠功能紊乱症状;现代医学则多将其归因于杯状病毒、轮状病毒、肠病毒、腺病毒等病原体引发的急性病毒性胃肠炎。
产品上市后,上海和黄药业与上海中医药大学合作开展了正气片中药现代化研究,取得了一系列成果:通过品质评价研究,确定了药材产地、最佳采收期及饮片最佳炮制工艺参数;通过物质基础研究,鉴定出169种成分;在质量标准提升方面,则建立了指纹图谱与多成分定量的检测方法。正气片处方、工艺及检测方法获得发明专利授权。
2022年3月至5月上海新冠疫情封控期间,正气片防治新冠病毒的研究被列入上海市卫健委新冠防控紧急攻关项目。同年4月,在上海城市足迹馆方舱医院开展了正气片用于治疗新冠轻型或无症状感染患者的临床研究。结果表明,服用正气片可缩短患者核酸转阴时间,提高患者核酸转阴率。基于此,研究人员通过深入研究,阐明了正气片兼具抗病毒与抗炎的双重作用机制,这一成果发表于国际学术期刊
Journal of Ethnopharmacology
。
2022年6月,该品种启动加拿大卫生部天然药品III类注册申请,并于2023年4月19日正式通过审评,获得上市许可证(加拿大商品名:Henergy)。2023年8月9日,其相关PCT专利在加拿大落地。2024年4月12日,获得加拿大境外生产场地认证。2025年1月17日,"Henergy"商标在加拿大成功注册。"Henergy"由"Health"和"Energy"两个词融合而成,既阐释了"正气"的中医药内涵,也传递了东方文化理念。
多年来,我国在中药国际化道路上进行了艰难探索,始终热切期昐新的突破。上海和黄药业紧扣中药国际化痛点,确立了"以中药现代化推进中药国际化"的发展策略并成功实践。其独家品种胆宁片在中药现代化成果的基础上,依据加拿大法律体系和技术指南,系统构建了符合国际注册要求的中药复方制剂质量控制体系、有效性及安全性证据体系,以及契合国际规则的知识产权保护体系,探索了以西医适应症为目标的新的注册路径。胆宁片成为我国首个由生产企业自主持证、以西医适应症药品身份进入加拿大市场、实现出口应用的中药复方制剂。目前,胆宁片(加拿大商品名:Biliflow)已进入加拿大110家诊所和药店应用。该项目成果荣获2024年"中华中医药学会科学技术奖"二等奖。此次正气片的成功出海,再次为中药国际化增添了新成果。
展望未来,中药国际化将坚定不移地贯彻"标准先行,证据推动"策略,着力提高《中国药典》的国际认可度,不断深化中药现代化研究积累,并为临床有效性、安全性及质量一致性提供坚实的证据支撑。上海和黄药业作为深耕中药现代化与国际化的知名中药企业,将持续探索创新路径,为行业破局贡献关键力量。
100 项与 美国东方生物技术有限公司 相关的药物交易
100 项与 美国东方生物技术有限公司 相关的转化医学