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来源:安徽药监局 整理:wangxinglai2004近日,安徽药监局发布了行政处罚通知,安徽省万生中药饮片有限公司因生产销售劣药盐杜仲,被处罚合计36.5926万。安徽省万生中药饮片有限公司生产销售劣药盐杜仲案处罚决定书文号:皖药监药处罚〔2023〕3-5号违法事实:2023年3月3日,收到安徽省药监局《关于转办不合格药品检验报告的函》(药监综便函〔2023〕52号)及附上海市松江食品药品检验所检验报告(编号:CY202200565)称:标示万生公司生产的盐杜仲(批号:220701),含量测定不符合规定。处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》(2019修订)第一百一十七条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》(2021年修订)第三十二条第(一)项规定处罚内容:1.没收违法所得15926元;2.并处违法生产销售的药品货值金额(按十万计)3.5倍处罚35万;3.罚没合计36.5926万;往期新闻01陕西宇腾实业有限公司案件名称:陕西宇腾实业有限公司生产劣药案处罚决定书文号:陕药监药罚〔2023〕J3号违法事实:违反了《药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。”的规定。处罚依据:依据《药品管理法》第一百一十七条第一款、《陕西省药品行政处罚裁量基准》第三条第三项的规定处罚内容:没收该公司召回的劣药3607瓶;没收该公司销售劣药违法所得87870元处货值金额140273元的1倍罚款140273元。02安徽朱氏康豪中药饮片有限公司案件名称:安徽朱氏康豪中药饮片有限公司生产销售劣药木通案处罚决定书文号:皖药监药处罚〔2023〕2-242号违法事实:接安徽省药品监督管理局《关于转办不合格药品检验报告的函》(药监综便函﹝2022﹞259号),标识为安徽朱氏康豪中药饮片有限公司生产的木通(批号20180201)经徐州市检验检测中心检验不合格,报告编号为XZ2022YC0862,不符合项目为性状。处罚依据:违反了《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第四十八条第一款的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第七十四条给予处罚。处罚内容:1.没收违法所得伍佰贰拾肆元(524.00元);2.处违法生产、销售药品货值金额524元5倍处罚2620元;3.罚没合计3144元;
蒲公英第十三届(肥西)年会现场6月10-11日,在安徽省药品监督管理局、肥西县人民政府的指导下,蒲公英第十三届(肥西)年会暨蒲公英十周年庆典圆满落幕。蒲公英,十年发展,经历了中国制药行业的发展与变革,也伴随着一代制药人的成长与进步,今天,来自全国326家药企、717位制药同仁齐聚一堂,共同见证了蒲公英的发展历程。开幕式、签约仪式、主题演讲、圆桌论坛、辩论赛、园区参观、企业交流、交接仪式、专业论坛.....等活动丰富多彩,涵盖中药、化药、生物药、制药工程、智能制造、政策法规、金融资本等各专业领域话题,丰富多彩、精彩纷呈。开幕式上,蒲公英年会联合主办方亿帆医药股份有限公司副总裁李锡明先生,肥西县委常委、常务副县长王宏耀先生,安徽省药监局党组成员、副局长张磊先生分别为大会致辞,蒲公英创始人张金巍先生做了主题为《蒲公英,见证中国制药十年成长与变革》的年会报告,讲述了蒲公英十年的发展历程。亿帆医药股份有限公司 副总裁 李锡明先生 致辞肥西县委常委、常务副县长 王宏耀 先生 致辞安徽省药监局党组成员、副局长 张磊先生 致辞蒲公英,见证中国制药十年成长与变革 蒲公英创始人 张金巍 聚力打造“产学研”一体化大健康产业集群,深圳市瑞华制药技术有限公司的高端制剂研发生产基地、南京艾美斐生物医药科技有限公司的创新药研发生产及CRO总部,分别与肥西经济开发区现场签约;国家中药制药工程技术中心、海军军医大学药学院分别与中药质量检测技术(南方)中心签约,建立合作模式,长三角G60科创走廊生物医药产业合作示范区———紫云湖片区(合肥药谷)欢迎您。本届年会最具亮点特色的环节,仍然是“东富龙杯”辩论赛,辩论赛已经历经9届,从最初的蒲友零散组队已经发展为企业高管带队、行业导师加持,辩手精心备战的专业比赛,辩论赛一开场,就被紧张、激烈、热情气氛所感染,来自红日药业、亿帆药业、先声药业、科伦药业、谱新生物、臻格生物的六支代表队分别就“持有人和生产企业,谁更应该对药品质量负责”、“法规符合性保障,靠质量部门还是业务部门”,“智能制造,是否会改变传统的药品生产模式”辩题展开了激烈辩论,导师互辩环节更是精彩,金句频出,将蒲公英年会推向高潮。高端对话环节,蒲公英创始人张金巍主持,邀请了原CFDA骨干检查员谭宏宇、亿帆医药股份有限公司事业部副总经理、研发负责人 张颖、先声药业有限公司总经理陈为功、上海黄海制药有限责任公司总经理潘一峰围绕近期出台《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知(征求意见稿)》展开研讨,围绕MAH的热点话题分享分析了自己的观点和见解,受到参会嘉宾的广泛关注和好评。6月11日,四大专业论坛高朋满座,现代中药论坛带来了中药创新发展、中药新药临床试验方案设计、创新中药研发实践与思考、中药新药研发系统合规质量研究模式、人用经验的探索等前沿热点技术话题,化学药论坛重点讨论了化学仿制/创新药的未来机遇、制剂企业如何突破化学原料药垄断、集采形势下的成本控制与竞争优势、一致性评价之后化药的生存趋势。生物药论坛重点关注热点法规政策解读、CDMO商业化生产基地考量、生物制药工艺开发PAT方案选择、生物制药国产化替代的机遇和挑战。工程论坛就设计未来、智慧药厂、智能管理、验证创新四个主题方向,进行了制药工程项目设计的前瞻性思考、数字化赋能制药连续制造技术、制药企业实现MES具备的基础、制药工程项目新生命周期与验证3.0管理等方面主题分享,近50位专家为我们奉上了专业知识和实践经验,收获满满。蒲公英第十四届年会,北京见!蒲公英第十三届(肥西)年会的顺利举办,离不开合作单位的支持,感谢:梅特勒托利多科技(中国)有限公司、菲特(中国)制药科技有限公司、东莞中工通明光电科技有限公司、广东万冠制药设备科技有限公司、中科圣杰(深圳)科技集团有限公司、恩德斯豪斯(中国)自动化有限公司、SMC自动化有限公司、珠海飞企耀点科技有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、鉴甄检测技术(上海)有限公司回顾更多现场照片,识别二维码:
点击上方文字关注我们蒲公英第十三届(肥西)年会回顾过去,展望未来,追忆中国制药的成长巨变,感受中国制药的黄金未来。起好步、开好头,扬帆启程,蒲公英第十三届年会,将于2023年6月10~11日在安徽“滨湖富茂大饭店”举办,中药、化药、生物药、人工智能、细胞基因、新型疫苗...将带来怎样憧憬?黄金赛道,未来谁领风骚?蒲公英年会,邀您共见。本次年会主要环节开幕式、主论坛、分组论坛(中药论坛、化药论坛、生物药论坛、制药工程与智能制造论坛)、辩论赛、第十四届年会交接仪式、发布、参观...等系列活动。蒲公英自2012年创办以来,已经在杭州、广州、温州、上海、长沙、深圳、潍坊、天津、广州、三明、济南、常州,连续举办了12届年会。本次第十三届年会得到了“安徽省药品监督管理局、肥西县人民政府、肥西县产城投资控股(集团)有限公司、亿帆医药股份有限公司”的大力支持!蒲公英年会不收取任何费用并有更多精彩抽奖(交通食宿自理)。01组织单位指导单位:安徽省药品监督管理局肥西县人民政府主办单位:蒲公英亿帆医药股份有限公司肥西县产城投资控股(集团)有限公司协办单位:梅特勒托利多科技(中国)有限公司菲特(中国)制药科技有限公司东莞中工通明光电科技有限公司广东万冠制药设备科技有限公司中科圣杰(深圳)科技集团有限公司恩德斯豪斯(中国)自动化有限公司SMC自动化有限公司珠海飞企耀点科技有限公司安徽省万生中药饮片有限公司鉴甄检测技术(上海)有限公司承办单位:药建联盟中药俱乐部制药智能制造产业联盟口服固体制剂产业联盟生物制药国产化推进联合会上海申梵商务信息咨询有限公司02时间和地点会议时间:2023年6月10~11日会议报到:滨湖富茂大饭店 一楼大厅2023年6月9日 14:00~23:002023年6月10日 07:00~12:00会议地址:安徽合肥市滨湖新区庐州大道1001号 滨湖富茂大饭店参会人员:限额800-1000人参加,药企高层、工程/设备、生产、质量相关负责人,每家企业限报3人,额满为止。会议费用:免会议费,交通住宿自理。03年会议程6月10日上午:开幕式/主论坛 地点:三楼宴会大厅 开幕式致辞: 8:30~9:00蒲公英创始人 致辞亿帆医药股份有限公司 领导致辞肥西县人民政府 领导致辞安徽省药品监督管理局 领导致辞一 主题一: 9:00~9:40蒲公英,见证中国制药十年成长与变革演讲嘉宾:张金巍蒲公英创始人一 主题二: 9:40~10:20政策创新→持续优化审评审批举措,促进药械产业高质量发展演讲嘉宾:陈咏梅安徽省药品监督管理局许可注册处 处长 一 10:20~10:40茶歇一 10:40~11:20走进:长三角G60科创走廊生物医药产业合作示范园区—紫云湖片区长三角G60科创走廊生物医药产业合作示范园区—紫云湖片区签约仪式亿帆医药股份有限公司发布一 主题三: 11:20~12:002023第一季度,看生物医药资本市场表现演讲嘉宾:张杨药学博士金融学硕士中信证券股份有限公司总监一 12:00~13:30午餐一6月10日下午:辩论赛 地点:三楼宴会大厅 13:30~15:40“东富龙杯~辩论赛”第一场:持有人和生产企业,谁更应该对药品质量负责?天津红日药业股份有限公司(正方) VS亿帆医药股份有限公司(反方)第二场:法规符合性保障,靠质量部门还是业务部门?先声药业有限公司(正方) VS四川科伦药业股份有限公司(反方)第三场:智能制造,是否会改变传统的药品生产模式?江苏谱新生物医药有限公司(正方) VS上海臻格生物技术有限公司(反方)一 15:40~15:502024年蒲公英第十四届年会交接仪式一 15:50~16:30高端对话:寻路,中国制药的未来十年一 16:30~19:001、参观长三角G60科创走廊生物医药产业合作示范园区—紫云湖片区2、合肥亿帆生物制药有限公司一 19:00~21:00"蒲公英"十周年答谢晚宴一6月11日上午9:00~12:00 分组论坛01分组论坛(一):源起→现代中药论坛承办单位: 鉴甄检测技术(上海)有限公司 药建联盟中药俱乐部分论坛致辞: 9:00~9:10安徽省药监局中药和化妆品监管处处长陈颂红 致辞国家中药质量检测技术(南方)中心主任、鉴甄检测技术(上海)有限公司联席总经理 沙禕炜 致辞主题一: 9:10~9:40中药新药临床试验方案设计的关键问题演讲嘉宾:元唯安医学博士、主任医师NMPA临床试验检查员CDE评审咨询专家上海中医药大学附属曙光医院临床研究中心常务副主任、GCP中心主任主题二: 9:40~10:10从企业视角谈创新中药研发实践与思考演讲嘉宾:何毅博士,研究员天士力研究院专业院长创新中药关键技术国家重点实验室执行主任茶歇: 10:10~10:30主题三: 10:30~11:00人用经验的探索上海药品审评核查中心专家主题四: 11:00~11:30中药新药研发系统合规的质量研究模式演讲嘉宾:沙禕炜国家中药质量检测技术(南方)中心主任鉴甄检测技术(上海)有限公司联席总经理 主题五: 11:30~12:00中药创新发展圆桌论坛主持人:沙禕炜 国家中药质量检测技术(南方)中心主任鉴甄检测技术(上海)有限公司联席总经理 嘉宾:上海药品审评核查中心专家嘉宾:元唯安 上海中医药大学附属曙光医院临床研究中心常务副主任、GCP中心主任嘉宾:何毅 天士力医药集团股份有限公司研究院专业院长嘉宾:张磊 海军军医大学教授药学院药用植物学教研室主任嘉宾:樊敏伟 国家中药制药工程技术研究中心副主任上海中药制药技术有限公司总经理02分组论坛(二):发展→化学药物论坛承办单位: 广东东阳光药业有限公司 口服固体制造产业联盟主题一: 9:00~9:40化学仿制/创新药未来十年的机遇在哪里?演讲嘉宾:孙亚洲药学研究专家药品注册法规咨询专家长沙晶易医药联合创始人主题二: 9:40~10:20制剂企业如何突破化学原料药垄断?演讲嘉宾:史瑞文先声药业集团副总裁英属哥伦比亚大学药学博士天津大学高分子化学与材料硕士茶歇: 10:20~10:40主题三: 10:40~11:20集采形势下的成本控制与竞争优势演讲嘉宾:陈四向广东东阳光药业有限公司总经理主题四: 11:20~12:00一致性评价之后化药的生存趋势演讲嘉宾:程开生亿帆医药股份有限公司化药研发总监03分组论坛(三):创新→生物药论坛承办单位: 合肥亿帆生物制药有限公司 生物制药国产化推进联合会主题一: 9:00~9:40生物制药热点法规政策解读演讲嘉宾:阳老师资深国家GMP检查员主题二: 9:40~10:20CDMO建立商业化生产基地的考量演讲嘉宾:陈建新臻格生物,董事长兼首席执行官茶歇: 10:20~10:40主题三: 10:40~11:20生物制药工艺开发中的PAT方案选择演讲嘉宾:赖登闻梅特勒托利多科技(中国)有限公司,生物制药行业负责人主题四: 11:20~12:00生物制药国产化替代的机遇与挑战演讲嘉宾:杨清蒲公英合伙人,生物板块负责人04分组论坛(四):未来→智能制造与工程论坛承办单位: 中国制药智能制造产业联盟 蒲公英大湾区联合医药设计院主题一: 9:00~9:40设计未来→制药工程项目设计的前瞻性思考演讲嘉宾:吴军资深GMP专家主题二: 9:40~10:20智慧药厂→数字化赋能制药连续制造技术的发展演讲嘉宾:刘旭海国家级政府津贴专家主任药师、博士生导师国家科技部重大科技专项评审专家国家工信部评审专家茶歇: 10:20~10:40主题三: 10:40~11:20智能管理→制药企业实现MES的基础演讲嘉宾:邓春宜数字化平台研发专家全栈软件工程师,系统架构师天俱时集团信息化技术总监主题四: 11:20~12:00验证创新→制药工程项目新生命周期与验证3.0管理演讲嘉宾:焦红江蒲公英联合创始人瑞特威设计咨询管理创始人04参会指南一、报名方式:识别下图二维码即可在线报名会议咨询:何老师:15374084879(微信号:YHL201231)宋老师:18666012006(微信号:showlo--773)二、交通指南:交通路线:合肥新桥国际机场--滨湖富茂大饭店公交:新桥国际机场巴士3号线(高铁南站方向)--高铁南站公交站(共2站)换乘高铁南站 地铁站5号口--万达城站 地铁站4号口(共9站)步行6分钟抵达酒店。打车:约52公里,47分钟,车资约83元。合肥站--滨湖富茂大饭店公交:合肥火车站 地铁站4号口--万达城 地铁站4号口(共19站)步行6分钟抵达酒店。打车:约22公里,33分钟,车资约37元。合肥南站--滨湖富茂大饭店公交:合肥南站 地铁站(九联圩方向)--万达城 地铁站4号口(共9站)步行6分钟抵达酒店。打车:约11公里,26分钟,车资约22元。完
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