GeneMind Biosciences Co., Ltd.

过去168小时，不稳定的特朗普在持续输出，但他低估了中国医械行业的抗风险能力。尤其是IVD军团，集体以全球多元化布局和稳健姿态第一时间积极回应。携高端技术的IVD“黑马”圣湘生物，直言关税调整对日常经营和海外业务几乎无影响。圣湘生物是真有底气应对，还是资本泡沫前的夸夸其谈？资深分析师：渔   梁编审：苏   叶当下IVD行业正发生着一场结构性变化：腰部、尾部企业陷入裁员与破产潮，甚至已上市公司无奈破产的负面消息充斥，外行都觉IVD深陷阴霾；然而，头部企业却在疯狂抄底。圣湘生物恰是此时跑出的黑马。2025年，短短两个半月砸10亿元完成三笔横纵扩张，被行业冠以未来的"中国丹纳赫"名号。其股价在一季度暴涨30%，在3月底达到两年来的至高点。不过进入4月后，在关税问题影响下，股价持续下滑。截至4月11日下午收盘，圣湘生物报19.77元/股，已经跌回半年之前的水平。圣湘生物股价，数据来源：百度股市通乐观者将其视为IVD破局者：在行业低谷期抄底硬核技术，既避开溢价泡沫，又卡位未来赛道；但是悲观者却敲响警钟：美国有生物医药黄金二十年托底丹纳赫，中国IVD却深陷医保控费、支付乏力的泥潭。更尖锐的争议在于，那些花大价钱买来的技术，可能还没等到商业化，就被迭代成"过时装备"。尽管2024年财报亮眼——呼吸道检测带着业绩飞涨49%，利润更是暴增194%，但这可能只是暂时安全垫。就像圣湘生物重金布局的血球检测市场，迈瑞等巨头早把90%的份额变成铁板一块，圣湘想用POCT技术"农村包围城市"的攻坚战才刚打响。这场逆周期扩张，会是一场通向产业整合的涅槃之路，还是资本裹挟下的危险游戏？CM10医药研究中心将穿透财务数据、业务布局，以及行业视角等多方面，来一一回答。 推荐阅读 * 基因测序界“小华为”，花10年击穿火线，深入腹地* 人均创收650万！国产最强IVD精品店的造富神话IVD行业杀出黑马谁也没想到，2025年的IVD行业会跑出一匹黑马，打响并购整合第一枪。圣湘生物开年两个半月就连砸10亿搞收购，成为寒冬里最敢花钱的企业：以7560万元收购血球POCT企业红岸基元54%股权；以1.3亿元战略增资真迈生物；以8亿元收购中山未名海济生物医药有限公司100%股权。三笔交易累计超10亿元，且全部采用自有资金运作——这即便在A股500多家医药上市公司中也几乎是独一份。圣湘生物带给业界更大的震撼还在于，在充斥着IPO终止、裁员、破产等负面消息的IVD赛道，他却在大举扩张，活成了行业的"逆行者"。为什么偏偏是它？答案藏在IVD行业的发展密码里。IVD（体外诊断）是通过血液、唾液等样本来检测疾病，既节省医疗资源，又能帮助研发新药。因此，在新药研发成本越来越高昂、全球诊疗控费的大趋势下，IVD也被认为是医疗市场最具想象空间的赛道之一。Kalorama数据显示，2022年全球IVD市场规模突破1274亿美元。预计每年增长2.5%，2027年将达1400亿美元。中国更猛。《中国医疗器械蓝皮书（2023版）》显示，中国2016-2022年IVD市场规模CAGR（年复合增长率）能达到19%，未来还将保持同等甚至更高增速。其中，技术最先进的分子诊断（POCT）中国增速（2018-2021的CAGR）为22%，比全球（2016-2021的CAGR）高出10%。两个数字巨大差值的背后其实暗示出一个现实，中国IVD市场还在爆发期，但技术水平还落后发达国家。就像马拉松比赛，我们现在需要能带带节奏的领跑者。目前市场格局很有意思：在常规检测（免疫诊断）方向，已出现迈瑞、新产业等本土巨头，2023年迈瑞医疗刚超过西门子，成功跻身“新四大家”（罗氏、雅培、迈瑞、贝克曼库尔特）之列，其余包括迈克、新产业、亚辉龙、安图等本土新贵也在迅猛发力。但是与免疫诊断局面不同，技术含量更高的分子诊断仍然呈现小散乱的市场格局。行业规律表明，适度集中的"寡头竞合"能通过规模效应加速技术突破，从而助推产业升级。就像一场马拉松需要领跑者——中国的分子诊断行业也需要一两家实力强劲的龙头企业带头铺路。背靠华大集团的华大智造算一个，而通过资本运作持续完善产业版图的圣湘生物，正显现出向"中国版丹纳赫"蜕变的野心。圣湘生物，会是下一个吗？“做大做强”的机会来了先不说行不行，至少圣湘生物野心是有的。从顶层战略设计到具体并购实施，这家IVD企业正通过系统性布局勾勒第二增长曲线。回看2023年财报季，高速增长的需求带来的“暴利时代”已经落幕。曾依靠核酸检测试剂业务大赚一笔的圣湘生物，也不例外。公司2022年全年营收冲到64.5亿元，同比增长了43%，但归母净利润却下滑两位数，这个转折点逼着圣湘必须转型。确实，圣湘生物可能是同期的IVD公司里最早醒过来的——当时其在年报里提出"建中台、强后台"的战略框架，更明确提出要打造"第二增长曲线"。这一主张昭示着圣湘生物从分子诊断龙头向"中国版丹纳赫"进化的野望。而强大的中台、后台则支撑其迈向“中国版丹纳赫”的最强大脑。战略转型的实质动作早在2021年便已展开。先是在基因测序上游，收购了真迈生物部分股权；同年（2021年），又深入布局POCT领域，收购英国QuantuMDx公司9.09%股权；2022年，再次战略性投资First light Diagnostics公司快速布局药敏领域；2023年，又出手收购深圳安赛，加码化学发光，构建起内生外延并举的扩张图谱。同年，还与与加拿大Sepset公司达成合作，发力脓毒症快速诊断领域。这一连串动作下来，圣湘生物的业务版图从最拿手的呼吸道、传染病检测，扩张到了血源疾病、基因测序等新战场，暗合财报中反复强调的"体外诊断全生态"战略。这一战略的落地与否，其实关乎着圣湘生物这一在分子诊断领域的“独苗”能否像迈瑞超越西门子一样，再次打破免疫诊断“新四大家”的竞争格局。最值得玩味的是收购红岸基元这步棋。我国的血球检测市场，其实已经呈现出由迈瑞打头阵，帝迈、迈克等后起之秀逐鹿的格局，巨头们则凭借提供“血球仪+门诊急诊常规检测”套餐瓜分市场份额，早就是一片红海。这时候，圣湘却偏要带着POCT技术来搅局——这笔收购暗含着其推进血球市场向POCT迭代，向传统龙头“宣战”的信号。红岸基元作为的一家拥有核心专利技术的“小而美”公司，其实很难在巨头中分得一杯羹。但是如果结合医保控费与DRG/DIP支付改革的大背景来看，圣湘生物对红岸基元的收购呈现了更高的价值：用"快速、精准、省钱"的新技术优势，借着圣湘全国6000多家医疗机构的渠道网，从基层医疗市场啃下一块肉。这招既踩准了医保控费的政策东风，又玩了个"农村包围城市"的逆袭剧本，说不定真能在红海里撕开道口子。2024年底以来，圣湘明显加快了节奏：开年两个月就砸10亿完成三连收购，还请来了前阿里高管卫哲加盟。这位曾投出过安克创新、泡泡玛特的资本操盘手加盟，或许预示着圣湘生物的“投新、投技术”的野心。而现在的收购狂潮，才只是个开场。能成为中国的丹纳赫吗？把圣湘的并购剧本和丹纳赫的成长史对照着看，会发现有意思的巧合。早年的丹纳赫，凭借几笔精准收购将收入迅速翻了数倍，并于1986年就成功登陆了纽交所。收入迅猛增长，再加上成功上市所带来的资金，让丹纳赫更加坚定了通过“买买买”扩张的战略。但丹纳赫并非盲目”购物“，创始人的收购哲学很实在：既要技术能打，又要成本能控——“我们追求的目标是成为我们所提供的产品中最具创新意识和最低成本的制造商。”这套打法和麻省理工博士后、技术派出身的圣湘董事长戴立忠，"只买硬核创新"的并购标准，简直隔空击掌。不过时移世易，现在的医疗投资圈可比当年残酷多了。看看大洋彼岸的惨状：曾经估值150亿美金的POCT明星Cue Health说倒就倒，拿下新冠自测试剂盒首张FDA批文的Lucira Health也没扛住寒冬。国内同样寒气逼人，金域医学、热景生物这些曾经明星公司的业绩集体跳水，这两年更有超10家IVD公司倒在IPO门口。对于手握近47亿现金流的圣湘生物来说，目前无疑正是抄底扩大布局的好时机。但仍要理性面对的问题是，未来的IVD行业需求与国内的支付能力，真的能支撑得起圣湘生物花了这么多钱做大的蛋糕吗？简单来说就是，万事俱备的圣湘生物，未来能赚到钱吗？这对于手握47亿现金的圣湘来说，反而成了抄底扩大布局的好时机。2024年其呼吸道检测产品带着业绩逆风翻盘，营收暴涨49%、扣非净利润激增194%的成绩单确实漂亮。但是行业深处的雷区依然存在——多数疾病仍是“筛查”，而非“诊断”，那么也就是说筛查无法替代诊断，市场需求就像玻璃罩子里的蛋糕，看得见吃不透。更令人头疼的是产业化的长跑。从实验室到临床应用，要闯过厂房建设、资质审批、院内准入等九九八十一关，很多新技术还没跑到终点就被迭代了。就像现在血球检测市场，圣湘带着POCT技术想搞降维打击，但巨头们深耕多年的渠道网络和价格体系，并不是说破就能破的。综合来看，圣湘这波操作的确可圈可点：在行业低谷率先发起整合之战，并且“买买买”已经取得初步成效，带领着企业穿越了需求骤减的周期。但是买单能力是终极考验——当医保控费成为主旋律，医院愿不愿意为新技术溢价买单？消费者自掏腰包做检测的可能性有多大？这些灵魂拷问，恐怕值得圣湘和行业都有更多的思考。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

环球视野，深度视角各位亲爱的股东，大家早上好中午好晚上好。事情，大家都已经都再熟悉不过了。特朗普2025年4月2日对我国产品加征34%关税，我们2025年4月4日对等反制。哦，对了，最新消息是4月9日开始，美国要对中国产品加收104%的关税。甚至，对药品也要加征关税。别的行业，可能要慢慢传导。但是，我们生命科学领域那可是真真的立即感受到了这股狂风。#01别无选择来自朋友胖胖的细胞笔记就发现Thermo和Merck的网站在4月7日突然无法登录了，嘿嘿，你猜他们是要干啥？虽然，两家公司都说自己是故障、维护，就那么巧？默克还是实诚的，4月7日挂出了通告。那意思很简单：如果涨价别怪我。不知道大家有没有想过一个问题，为啥国外这些公司面对加关税就可以涨价，而我们出口美国的就得想办法去自己消化？一个可能的答案是：他们认为我们别无选择你以为我要反驳，呃，那还真不能。事实上，大多数情况下还真的无话可说。在高端生化试剂上面，欧美领先了很多年，这是不争的事实。不过，在某些领域，我们打开几道缺口还是完全没有问题的。#02反击2025年4月9日，单细胞与空间生物学自主品牌开始了反击。说实话，我蛮意外的，还以为应该是另外一家，不过，不重要。重要的是有人开这一枪。如果没有寻因打响的这一枪，我们看到的可能是一片无奈的场景。我选取了两家10x Genomics国内服务商的公告，虽然两家都给给出了5.1之前不涨价的承诺。那么，之后呢？好，假设之后争端得以暂时消解，再起风波的时候呢？好在，我们在单细胞/空间生物学我们有寻因、M20、墨卓、华大时空等，测序仪领域有华大智造、赛陆、赛纳、真迈等。我们是真的有不错的替代选择。为啥这一轮没听到Illumina因美纳跳出来说要涨价？哦，已经被禁了...大家都在转向国产优秀解决方案提供商，包括贝瑞也早就联合寻因开展服务了。当然，我想寻因之类的国产厂商并不是要打价格战。这里面，更多的考量是要打破旧有的秩序和观念。#03重塑在科研市场，其实是不应该存在低质低价的。劣质的产品会严重影响科学家的产出，而且，一旦耽误了时间，文章可能就属于别人了。因此，大家是谨慎的。但是，现在这个逻辑可能要变一变了。第一，我们国产生命科学工具的质量已经今非昔比。这是由于基础科学、工程学、材料学的进步，也是资本不断押注的结果。第二，后续美国对中国施压的不确定性持续上升。就在前两天，我们刚刚报道了NIH禁止中国用户访问部分数据库。而在此之前，也禁止了中国进口高参数流式细胞仪和部分高端质谱仪。很难说，其他方面的限制会不会扩散。第三，我们的科研评价可能面临重塑。这个逻辑也是沿着第二条下来的，我们必须建立自己的科研评价体系。比如中国的数据库、中国的CNS等等，万一禁止你发咋办？难道不发国外的期刊/数据库就不能做研究了？科研无国界，期刊杂志/数据库管理者可有啊。这就需要我们国产的科研工具厂商们练好内功，也更需要科研界的接纳来尽快打磨好他们。#01最后我很讨厌煽动某些情绪，但是，我们不去反抗，难道只能躺下受着？让我们再来复习一遍：今日割五城，明日割十城，然后得一夕安寝。起视四境，而秦兵又至矣。然则诸侯之地有限，暴秦之欲无厌，奉之弥繁，侵之愈急...是逆来顺受，还是选择开创新的时代，决定权在你手中。是时候，做出改变了。END小编在这里！星球在这里！至此，各位股东星标了么？点赞了么？转发了么？在看了么？谢谢！所有内容均不作为投资建议，信息均来自公开资料，星球更新更快。近期文章：Akoya“赖上”Quanterix遭大股东反对罗氏美国裁员超400人，吉利德裁员149人天塌了？NCBI要上不了了？为了胜利！Relay Therapeutics 裁员27%大受震撼！16州起诉NIH/HHS...NIH被告上法庭

精准医疗时代下，遗传病、实体肿瘤、血液肿瘤等多个疾病方向的诊疗一体化管理离不开精准、高质量诊断技术的支撑。近年来，新一代测序（NGS）凭借通量大、灵敏度高、成本低等多样优势，在疾病辅助鉴定、诊断分型、治疗指导、微小残留病灶（MRD）监测以及预后评估等方面展现出前所未有的价值，赋能精准诊疗新格局。 近日，在第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）期间，罗氏诊断集结康圣环球、福君基因、真迈生物等优秀本土行业伙伴，围绕NGS技术在遗传病检测、血液肿瘤应用场景下的自动化与个性化协同破局，举办圆桌论坛以及专业卫星会等活动，深入探讨NGS检测技术在多个疾病管理中的创新应用，助力科研与临床转化，为患者提供更加精准高效的NGS解决方案，开拓精准诊疗的“全速时代”。 与会嘉宾合影 势不可挡，NGS破解诊疗困局 在血液系统恶性肿瘤中，淋巴瘤病理分型复杂且具有高度异质性。据世界卫生组织（WHO）第5版分类标准，90%的淋巴瘤为非霍奇金淋巴瘤（NHL），其中弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）占比45%-50%1。据2022年国家癌症中心数据显示，我国新发淋巴瘤患者10.5万人，其中NHL患者9.8万人2。 快速、精准诊断作为实现血液肿瘤个性化诊疗管理的关键一环，对于改善疾病现状至关重要。当前，淋巴瘤诊疗手段依赖组织活检和影像学评估，存在侵入性风险高、无法动态监测分子演变、MRD检出灵敏度低等多重局限，导致早期复发预警滞后、治疗方案选择缺乏精准的依据。NGS作为生命科学领域的前沿诊断技术，通过全面解析肿瘤基因突变和分子特征，为淋巴瘤的分子分型、预后分层和治疗药物选择提供关键、可靠的依据。传统的NGS检测存在手工操作复杂且耗时、标准化缺失等多方面技术瓶颈，建立自动化、标准化的检测流程成为实验室亟待突破的重要方向。 此外，在血液肿瘤精准诊疗中，MRD的动态监测作为评估疗效、预测复发和优化治疗的核心环节，发挥着前所未有的临床价值。基于循环肿瘤DNA（ctDNA）的NGS技术，凭借超高灵敏度、非侵入性、易采集等优势，正在重塑MRD检测新时代，成为淋巴瘤体化精准诊疗的“黄金标尺”。 协同破局，共筑血液肿瘤精准未来 罗氏诊断携手康圣环球，加速淋巴瘤分子分型与动态监测的临床转化，为个体化治疗策略制定提供精准分子依据。双方基于罗氏诊断的KAPA HyperCap DS NHL panel，致力推动基于淋巴瘤ctDNA的MRD检测应用与落地。据悉，KAPA HyperCap DS NHL panel涵盖383个基因的编码区和部分非翻译区，以及部分基因间区域，这些区域包含与NHL相关的基因组变异，适用于不同的 NHL 亚型。同时，该panel可与KAPA HyperCap工作流程和开源生物信息学分析流程相结合，更好地帮助实验室开展NHL ctDNA检测，适用于用药检测、MRD分析、细胞起源（COO）分析等多种场景。此外，该panel采用杂交捕获富集重要区域以提升检测敏感性，在POLARIX大型临床研究3中，已有超过1,000 份样本使用该 panel 完成研究，验证了DLBCL中ctDNA 作为预后生物标志物的潜力3,4。 同时，双方还将加速淋巴瘤NGS检测的自动化、标准化与系统性升级。基于最新版NCCN临床实践指南与中国DLBCL分子分型检测的临床需求，康圣环球的淋巴瘤分子分型NGS检测方案搭载罗氏诊断基于本土需求推出的“样本进，结果出”（Sample in result out）全流程自动化NGS检测方案，双方进一步探索创新模式，共同打造淋巴瘤应用场景下的NGS完整解决方案。据悉，该方案通过整合罗氏诊断AVENIO Edge System*全自动NGS建库工作站及相关文库构建和靶向富集试剂产品，实现从样本采集、文库制备，到高通量测序，再到生信分析以及检测报告的全流程一站式服务，赋能实验室标准化、自动化、个性化建设与管理，为淋巴瘤精准诊疗提供高效、可靠的支持。 梁靓女士 武汉康圣达医学检验所有限公司常务副总经理 “康圣致力于提供丰富、专业的血液临床特检服务。精准的诊断不仅是制定有效治疗方案的前提，也是监测病情变化和评估治疗效果的关键。只有确保诊断解决方案的先进性、普及性和标准化，才能惠及更多患者。相信通过罗氏诊断自动化NGS解决方案这一‘技术型高速公路’，搭载康圣个性化检测项目作为‘智能导航系统’，两者不断深度融合，将引领中国血液肿瘤检测进入精准诊疗的‘自动驾驶’新时代，为临床应用和患者管理提供创新、高效的支撑。” 王峰先生 罗氏诊断中国高级总监-生命科学部 “作为全球体外诊断领导者，罗氏诊断多年来持续加码NGS布局，通过技术创新带来先进、高质量样本制备全流程方案，助推NGS检测自动化与标准化新格局。同时，罗氏诊断始终秉承‘在中国，为中国’的理念，开拓创新合作，加速满足本土市场需求的创新解决方案落地。此次携手康圣环球，是基于去年合作以来的又一次突破性飞跃，通过充分整合双方技术资源优势，助力淋巴瘤等血液肿瘤精准诊疗迈向新高度。未来，罗氏诊断将保持开放合作，加速NGS等前沿技术的临床价值转化，赋能精准医疗，造福更多中国患者。” *AVENIO Edge System尚未获得国家药监局批准，仅供科学研究，不用于临床诊断 参考文献： 1.Alaggio, R., Amador, C., Anagnostopoulos, I. et al. The 5th edition of the World Health Organization Classification of Haematolymphoid Tumours: Lymphoid Neoplasms. Leukemia 36, 1720–1748 (2022). https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1038/s41375-022-01620-2 2.Han B, Zheng R, Zeng H, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024;4(1):page. DOI: 10.1016/j.jncc.2024.01.006  3. Lauer, E.M., Mutter, J. & Scherer, F. Circulating tumor DNA in B-cell lymphoma: technical advances, clinical applications, and perspectives for translational research. Leukemia 36, 2151–2164 (2022). 4.Tilly H, Morschhauser F, Sehn LH, et al. Polatuzumab vedotin in previously untreated diffuse large B-cell lymphoma. N Engl J Med. 2022;386(4):351-363. 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。