Shanghai Hile Bio-Technology Co., Ltd.

在国内口腔企业纷纷开始为出海做准备的当下，有这么一家企业，其不仅已深入欧洲、北美、澳洲等市场，完成了全球化布局，更是在2023年实现31.72亿港元（折合人民币约29.49亿元）的超高收入。 数据来源：各企业财报 营收数据为港元的以1 港币≈0.9301人民币进行换算 其他以非自然年为财务统计口径的上市公司收入未纳入统计 这一营收成绩不仅属于2023年国内口腔行业的第一名，且业务国际化的程度也最高——海外收入达到了24.58亿港元（折合人民币约22.87亿元），占公司整体营收的77.5%，已趋近80%。 该企业名为现代牙科。财报显示，欧洲已经成为现代牙科（2023年在该地收入达到13.99亿港元）收入最高的地区，紧随其后的是北美（2023年在该地收入为5.94亿港元），然后是大中华区（中国内地、香港、澳门）。毫无疑问，现代牙科已经成为国内口腔企业出海的领先者。 在出海成为口腔企业新潮流的当下，现代牙科这一样本有怎样的借鉴意义？其究竟是如何一步一步实现全球布局？又怎样构建起企业的护城河？针对这些问题，本文接下来将尝试解答。 海外一年狂揽近25亿， 现代牙科如何实现全球化布局？ 现代牙科的故事还要从1986年谈起。 彼时，身为牙科技师的陈冠斌看上了义齿生意，遂在香港创立了现代牙科，通过设立义齿工厂，逐步为香港本地的牙科诊所生产定制义齿器材。 这里需要提到的行业背景是，在整个口腔产业链中，生产义齿的工厂处于产业中游，属于加工制造环节，其上游为耗材（包括树脂、金属、陶瓷、钛合金、氧化锆等）与设备供应厂商，下游为口腔医疗服务机构。 在当时，由于义齿原料生产工艺比较复杂，义齿的入门门槛相对较高，这使其毛利率也较高。正是凭借较高的产品壁垒和不错的盈利能力，现代牙科迅速站稳了脚跟，并在香港占据了一半义齿市场份额。但很快，其便遇到了瓶颈。 一方面，香港市场并不算大，这导致现代牙科业绩在当地市场份额超一半后，增长开始乏力，义齿生意天花板难以突破；另一方面，作为非标行业，义齿生意的扩张需要与下游医疗服务机构紧密协同，才能拿到更多患者数据并转化为客户。 此外，由于香港人力成本较高，现代牙科的义齿产品在当地的竞争力逐步下降，而在发达国家，产品价格却极具竞争力。据现代牙科执行董事魏圣坚此前接受媒体采访时透露的细节，在20多年前，香港的牙医对现代牙科的价格并不满意，而同时欧美等国的客户们却表示“这个价格好便宜”。 上述这些因素都促使现代牙科出海以寻求更大的市场，方能实现更快增长。 针对此，现代牙科一是积极到海外考察，并收购欧美各地成熟的经销商，从而与当地口腔医疗服务机构建立联系；二是寻找更为便宜且适合大规模生产的制造基地——在1992年，现代牙科在深圳建立了第一个大型生产基地。 依循这条链路，现代牙科以分包来料加工的形式，从深圳向全球客户输送义齿产品。 当然，在这个过程里，现代牙科也踩中了时代红利。在1992年政策东风下，深圳正处在制造业大发展的关键节点时期，拥有众多廉价的劳动力和土地优惠政策，现代牙科的大型生产基地落地于此，为其义齿全球竞争力的构建带来了助力。 所以，现代牙科的全球化起步既有“人和”（现代牙科管理层精准的战略制定与高效的落地执行）、地利（香港国际金融中心的地位），也顺应了天时（政策东风）。 后续随着业务扩大，现代牙科在全球化的布局上，持续强化海外并购与工厂建设两条路径： ● 在海外并购上，现代牙科集团近年不断加速，比如2016年现代牙科收购MicroDental Laboratories Inc.及其附属公司，这家企业为现代牙科打开北美市场提供了重要支持。动脉网根据公开资料不完全统计发现，自2014年至2024年，现代牙科集团至少已经进行不下10次全球性并购。 ● 在工厂建设上，继深圳之后，现代牙科于2016年12月、2021年4月开始在东莞新建一期生产基地和二期生产基地；2023年3月，现代牙科在越南同奈设立的ACESO生产基地开工。 到2024年，现代牙科已经建立起全球分销及销售网络，以及位于深圳、东莞和越南同奈的生产基地。 全球化的布局带来全球化的收入。财报显示，现代牙科业务区域可划分为欧洲、北美、大中华、澳洲、其他五大部分，2023年海外收入共计近25亿港元。其中，欧洲市场的收入最高，2023年为13.99亿港元，比2022年增长了2.18亿港元，处在持续上升中。 毫无疑问，从香港到全球，现代牙科的出海故事已经结出硕果。  数字化+扩品类， 现代牙科的产品体系如何构建？ 要想在全球市场立住阵脚，产品的建设是重中之重。 据财报显示，目前现代牙科的产品体系和主营业务可以分为三大类，一是固定义齿器材（牙冠及牙桥），二是活动义齿器材（假牙），三是其他订制器材（正畸类器材、防鼾器、运动防护口胶）。 在收入比例上，固定义齿器材2023年收入19.85亿港元，收益占比约66.6%；活动义齿器材2023年收入7.12亿港元，收益占比约23.9%；其他订制器材2023年收入2.83亿港元，收益占比约9.5%。可见，固定义齿器材支撑了现代牙科的主要营收。 图源：现代牙科2023年度报告 现代牙科的产品能在全球揽下近25亿港元，背后有何独特秘密？动脉网认为大致原因有二。 一是高度的数字化。一位口腔行业的资深人士此前表示，在过去，义齿的加工和传统牙医的诊疗工作是连在一起的，补牙兼做假牙。个体牙医或者小型牙科诊所，可以自己加工假牙。随着全球口腔机构连锁化和市场分工的出现，独立的义齿加工厂才逐渐多了起来。行业发展初期，这些工厂的产品制作主要靠牙科技师人工操作，效率较低。当面对不断增长的义齿加工需求时，工厂在产能上往往变得力不从心。 此外，以前的义齿制作的主流技术是铸造，中间需要多道工序，流程很细，包括熔模、包埋、铸造、打磨、抛光、上饰瓷等，有的时候需要10多个人才能协作完成。繁复的工序导致误差不可避免，而工序越多，误差就越大。 于是从2007年开始，现代牙科布局数字化，在行业内较早使用上CAD/CAM技术，并引进数字化设备。财报显示，目前现代牙科拥有五个数字化生产中心，分别位于香港、美国、澳洲、马来西亚及德国，已经形成中央数码化流程、设备和网络。 得益于数字化的投入，牙医通过口腔内部扫描仪可以为患者制作3D数字印模，然后由现代牙科通过CAD等技术根据印模设计义齿支架模型，最后利用机器制作为最终产品，大大简化了整个流程。 不仅如此，数字化还提升了现代牙科的竞争力。财报显示，截至2023年12月31日，现代牙科在中国内地生产厂房生产的数字化解决方案个案增加到约85.7万件，较2022年同期的约54.9万件，同比增加55.9%，原因为更多客户采用口腔内部扫描仪。 二是扩品类。在2020年左右，现代牙科推出自研产品透明正畸品牌TrioClear，正式进军隐形正畸行业。据财报数据，TrioClear在2023年的销售额约为3368.6万港元，同比2022年的2576.1万港元增加了30.7%。 这背后，是现代牙科在成功实现出海后，核心竞争优势正由高性价比的产品转为全球化的牙医网络，通过这个网络，现代牙科理论上可以为全球口腔患者提供更多的口腔产品和解决方案。 那为何会优先选择押注隐形正畸这个赛道？核心在于其持续增长的市场。QYResearch发布的《全球牙齿隐形矫治器市场报告2023-2029》显示，预计到2029年，全球牙齿隐形矫治器市场规模将达到3.5亿美元，未来几年复合增长率CAGR为17.5%。现代牙科此时入局，也意在抢到行业高速发展的红利。 不过，作为后来者，现代牙科尽管在全球渠道上有优势，但在隐形正畸赛道要追赶隐适美、时代天使、正雅等头部企业仍尚需时日，后续表现有待观察。 综上，得益于全球化网络，现代牙科既发力数字化，也持续扩品类，产品体系不断完善，从而使其能够保持稳健增长，成为国内口腔企业出海的代表。 口腔赛道愈发内卷， 企业要如何破局？ 近三年来，随着种植体集采、经济增长放缓等一系列因素，国内口腔市场进入“存量”时代，口腔赛道愈发内卷。 最直观的体现就是“价格战”。无论是以义齿代表的器械/耗材端，还是临床服务端，行业内都在降低价格，以争抢到客户。一位口腔行业从业者告诉动脉网，一般情况，氧化锆的加工费大致在200元上下，而为了抢到客户，一些义齿公司将氧化锆的加工费报价到了60元，迫使不少材料商加入内卷中。 更夸张的是在种植牙领域，众多民营口腔诊所纷纷推出优惠活动和大降价套餐，有些甚至在宣传上打出“首颗种植牙1折”“种牙送车”等宣传标语。 以上的案例不胜枚举。挑战之下，越来越多的企业寻求破局之法。 出海，成为重要选择。动脉网观察发现，包括爱迪特、爱尔创、时代天使、正雅、啄木鸟、瑞盛、菲森科技、沪鸽、DeepCare羽医甘蓝等口腔企业纷纷前往国外，要么布局当地市场，要么参加展会考察。 以时代天使为例，该公司2023年正式开展国际业务的商业化，进入30多个国家及地区。根据年报数据，时代天使去年达成的总案例数为24.5万，同比增长33.2%，其中国际市场案例数达3.3万例，占整体案例的13.5%。表明国际市场案例数增长成为了时代天使总案例数增长的重要动力。 在目的地选择上，时代天使从欧洲、澳大利亚和美洲等国际主流正畸市场切入：2022年，时代天使借助其控股股东松柏投资的国际资源，公告收购巴西的一家本土正畸产品制造商Aditek51%股权。 又比如同为国内隐形正畸领域的头部企业，正雅目前也已进入英国、新加坡、西班牙、哥伦比亚、沙特阿拉伯等市场，旗下Smartee Ge、Smarteeα、Smartee Teen、Smartee Kinder等产品系列皆在海外应用于临床。 不过，也要意识到，出海前景看上去不错，但落地并没有想象中那么简单。无论是各个国家的人文环境、监管流程、审批体系、进销体系等存在重大差异，还是公司战略的适配、整体成本的管控、国际人才的引进与管理等，都为口腔企业出海增加了不少难度。 因此，以领先者为“师”，学习与观察它们的成功经验和踩过的坑尤为重要，能减少走弯路的次数。 出海之外，扩展多品类产品，并向平台企业演进也成为众多企业的选择。在口腔耗材/器械领域，单一产品往往很难支撑一家高营收与高成长性的公司，纵观目前全球前十大口腔品牌，仅隐适美是做大单品的逻辑，其他如登士柏西诺德、丹纳赫、士卓曼等皆为平台企业。 这是在于，口腔细分赛道多，每个产品线的实际市场空间有限，天花板不高，如果只做单产品，较难承载一个伟大的企业。同时，单产品线的风险承受力差，如果没有极强壁垒，单一产品企业遇到诸如集采、竞对抢市场等事件往往会显得很被动，这些将影响其规模扩张和盈利能力。 全球口腔医疗器械与中国口腔医疗器械各细分市场占比 图源：高鹄资本 对此，高鹄资本在《口腔上游——黄金赛道的背后“链主”，三大趋势开启新征途》一文中指出，平台化企业在品牌、研发、渠道上会有极大的复用空间，有利于企业产品成功经验和海内外渠道共享，从而加快产品研发速度与交叉销售（如不同产品线的销售与海内外销售）等。从患者体验感来说，数字化治疗体验的闭环也依赖多产品线的配合。 当然，平台化企业与大单品企业相比，管理难度更大，更需要注意对发展阶段与节奏的把控。 但不管怎样，随着越来越多的中国口腔企业在出海和平台化两条线里扬帆起航，中国的产业创新故事势必在国际舞台上发出更重要的声音，讲出更好的商业故事。 参考资料： 1：现代牙科官网 https://www.moderndentallab.com/ 2：《现代牙科收购挪威、德国等义齿经销商，拓展欧洲经销网络》——36氪 https://36kr.com/coop/xiaozhi/5052915.html 3：《牙科集采后，时代天使押注AI与出海》——界面新闻 https://baijiahao.baidu.com/s?id=1801739197159878758&wfr=spider&for=pc 4：《口腔上游——黄金赛道的背后“链主”，三大趋势开启新征途 》——高鹄资本 https://mp.weixin.qq.com/s/KNtocE9ZSMu6N8fvM2rdKw *封面图片来源：神笔PRO 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

▲ 详细日程见文末 ▲兽用疫苗是预防和控制畜禽传染病最有效、最经济的策略之一，也是我国兽用生物制品最重要的组成部分。本文统计了A股的8家兽用疫苗相关上市企业，包括中牧股份、生物股份、瑞普生物、普莱柯、科前生物、永顺生物、申联生物及海利生物，主要介绍了企业概况、上市的主要兽用疫苗产品及相关在研管线等情况。表1：A股8家兽用疫苗相关上市企业总市值及营收情况1、中牧实业股份有限公司中牧股份成立于1998年，是隶属于国务院国资委直管的大型综合性农业中央企业中国农业发展集团有限公司。1999年1月，公司在上海证券交易所上市，股票代码为600195。公司的主营范围涵盖畜牧产业链供应链上游关键环节的兽用生物制品、兽药、饲料及饲料添加剂、原料贸易等核心业务，是我国兽药行业和饲料行业的重要组成企业，也是高致病性禽流感、口蹄疫等重大动物疫病疫苗定点生产企业。其中，兽用生物制品是公司的核心，营收占比在20%左右，毛利率在50%左右，贡献了近50%的毛利润。公司目前拥有兰州生物药厂、成都药厂、江西生物药厂和中普生物制药生产基地，产品主要有禽用疫苗、畜用疫苗和宠物用疫苗，具体包括高致病性禽流感疫苗、口蹄疫类疫苗、猪圆环病毒灭活疫苗、猪伪狂犬病活疫苗，狂犬病灭活疫苗及其他各类常规兽用疫苗产品和诊断制剂。公司是兽用疫苗生产企业中产品品种较全、生产能力和产量较大的企业。表2：中牧股份生物制药生产基地表3：中牧主要兽用疫苗产品梳理另外值得注意的是，公司禽苗优势稳固，旗下乾元浩致力于禽类传染病防治，主营业务为禽用生物制品研发、生产、销售及技术服务，主要产品为多品种的禽用疫苗及少量畜用疫苗。该公司在国家防控禽流感、鸡马立克氏病、口蹄疫等重大动物疫病过程中做出过突出贡献。图1：乾元浩部分禽产品简介2、天津瑞普生物技术股份有限公司瑞普生物成立于1998年，是中国集生物疫苗、药物原料、药物制剂、饲料添加剂四位一体的生产商与服务商。2010年，公司于深交所正式挂牌上市，股票代码为300119。截至2023年6月底，公司旗下拥有20 家分（子）公司、11个规模化生产基地、生产线96条，兽药产品批准文号及饲料添加剂备案超过500个，涉及猪、鸡、水禽、牛、羊和宠物用药品、疫苗、消毒剂、清洗剂和功能性添加剂，是中国规模最大、产品种类最全的兽药企业之一，也是国家重大动物疫病防控疫苗生产企业。公司产品品类齐全，拥有534款产品，其中生物制品119种。产品已基本覆盖了畜禽养殖业所面对的主要动物疫病，在基因工程疫苗、多联多价疫苗等前沿领域具有领先优势。公司的禽类疫苗处于行业前端，相关产品种类丰富，拥有系列拳头产品包括重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗、H9亚型禽流感疫苗产品线系列。畜用疫苗板块，在蓝耳、圆环、猪瘟等多管线也均有产品。表4：瑞普生物重点疫苗产品另外，公司也在拓展宠物疫苗领域，针对犬、猫等宠物必打疫苗，公司形成了瞄准进口替代、填补国内空白的产品研发矩阵。2024年1月8日，瑞普生物召开我国首款国产猫三联疫苗“瑞喵舒”上市发布会，并于1月18日首家获得农业农村部批准文号正式上市，打响猫三联疫苗国产替代的第一枪。值得注意的是，也是在1月8日，瑞普生物与申基生物共同签署了《猫HCPC四联mRNA疫苗合作开发协议》，共同研究开发猫鼻气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症、猫衣原体四联mRNA疫苗。此外，据公司今年1月在投资者互动平台上表示，公司的犬四联疫苗已在2023年上半年完成临床试验，目前处于新兽药证书申请注册阶段。3、金宇生物技术股份有限公司生物股份成立于1993年，主要从事兽用生物制品的研发、生产与销售。1998年，公司于上海证券交易所主板上市，股票代码为600201。公司产品种类涵盖猪、禽、反刍和宠物类四大系列百余种动物疫苗。公司拥有口蹄疫、高致病性禽流感和布鲁氏菌病三大强制免疫疫苗农业部定点生产资质，研发工艺、产品品质和生物安全保持国内领先水平。公司有5家核心子公司，其中涉及兽用疫苗的有4家，分别是金宇保灵（主要生产口蹄疫疫苗、反刍动物疫苗等）、扬州优邦（主要生产猪用基因工程疫苗、家禽水禽疫苗等）、辽宁益康（主要生产禽流感疫苗）、金宇共立（主要生产宠物疫苗及宠物用品）。图2：生物股份核心子公司值得注意的是，公司是国内首家可以同时开展口蹄疫、非洲猪瘟、布鲁氏菌病疫苗研究开发相关实验活动的兽药企业。依托兽用疫苗国家工程实验室、农业部反刍动物生物制品重点实验室和动物生物安全三级实验室（ABSL-3）三大实验室。另外，公司拥有数十个研发平台和多类型的疫苗研发技术。公司已建立病毒疫苗及技术平台、细菌及蛋白表达平台、基因工程平台、反刍疫苗平台、布病疫苗平台、非洲猪瘟疫苗集成开发平台、宠物疫苗平台等数十个研发平台并不断优化。目前已掌握多类型疫苗的研发技术，研发管线全面覆盖亚单位疫苗、基因缺失疫苗、载体疫苗、核酸疫苗、灭活疫苗、减毒活疫苗、合成肽疫苗等多种疫苗。图3：生物股份研发平台公司疫苗产品包括猪用疫苗，如猪口蹄疫疫苗、伪狂犬病疫苗、圆环病毒疫苗、蓝耳病疫苗等；反刍动物疫苗，如口蹄疫疫苗、布氏菌病疫苗等；禽用疫苗，如鸡新城疫疫苗、禽流感疫苗、鸭瘟疫苗等；宠物疫苗，如犬用狂犬病疫苗（犬康）。表5：生物股份主要产品在新型疫苗研发方面，公司猪口蹄疫VLP疫苗、猪瘟E2蛋白亚单位疫苗、猪伪狂犬基因缺失灭活疫苗等10个疫苗处于新兽药注册阶段，2024年有望取得阶段性进展。另外，公司也在加快推进对多联多价疫苗的研究开发工作，目前2个项目正处于新兽药注册阶段，1个项目获得临床试验批件，3个项目已进入临床试验申报阶段，5个项目处于实验室研发阶段。表6：生物股份多联苗产品研究进展在宠物疫苗板块，目前公司已取得犬四联疫苗、猫四联疫苗临床试验批件，犬三联疫苗处于临床试验阶段，猫三联疫苗已提交应急评审，新立项宠物用骨关节炎产品、猫泛白细胞减少症治疗用药物的研发工作进展顺利。表7：生物股份宠物疫苗产品研发进展4、普莱柯生物工程股份有限公司普莱柯成立于2002年，是一家以研发、生产、经营兽用生物制品及药品为主业的高新技术企业。拥有洛阳惠中生物技术有限公司、洛阳惠中兽药有限公司、河南新正好生物工程有限公司、洛阳中科科技园有限公司、普莱柯（南京）生物技术有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司、洛阳乐宠健康科技有限公司7家全资子公司。2015年5月，公司在上海证券交易所主板成功挂牌上市，股票代码为603566。公司产品品类齐全，涵盖动物用疫苗、抗体、化药高新制剂、中兽药、消毒剂等多系列产品。在动物疫苗方面，公司目前拥有业界领先的猪用、禽用系列市场化基因工程疫苗和多联多价疫苗，基本覆盖了畜禽养殖业所面对的主要动物疫病。具体来说，公司的猪用疫苗包括猪圆支二联灭活疫苗、猪圆环亚单位疫苗（圆柯欣）、猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗（稳柯净）、猪传染性胃肠炎-猪流行性腹泻二联灭活疫苗和活疫苗（惠腹安和惠腹宁）、副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗（富宁）等产品，用于预防猪圆环病毒病、猪支原体肺炎、猪瘟、副猪嗜血杆菌病等常见猪病；禽用疫苗产品包含新支流（Re-9 株）三联灭活疫苗、新支流法（rVP2 蛋白）四联灭活疫苗、新流法（rVP2 蛋白）三联灭活疫苗等产品，用于预防鸡新城疫、传染性支气管炎、法氏囊等常见疫病治疗。表8：普莱柯疫苗产品梳理在自主创新方面，通过多年的技术积累，公司构建了完备的反向遗传技术、原核表达技术、真核细胞表达技术、多联多价疫苗技术、细菌高密度发酵技术、抗原浓缩纯化技术等技术平台，具备了开发亚单位疫苗、核酸疫苗、活载体疫苗、基因缺失疫苗等系列基因工程疫苗的实力。在研管线方面，如猪伪狂犬病疫苗，公司正在积极推进流行毒株活疫苗产品获批：截止2023年中期，公司自主研发的猪伪狂犬病流行株活疫苗（HN1201-R1株）即将进入新兽药注册复核检验阶段，有望成为国内首个获批的猪伪狂犬病流行株活疫苗。与此同时，公司诸多伪狂犬新品也在储备之中，整体研发进程稳步推进。表9：普莱柯伪狂犬病毒疫苗研发管线一览在宠物疫苗方面，普莱柯的猫三联灭活疫苗已经通过了农业农村部应急评价，公司表示，针对该疫苗已准备好充足的产能，按照相关规定申请并获得临时兽药产品批准文号后即可上市销售。另外，公司针对犬类的疫苗也在研发中。图4：普莱柯宠物用疫苗管线与阶段一览5、武汉科前生物股份有限公司科前生物成立于2001年，专注于兽用生物制品研发、生产、销售及动物防疫技术服务。2019年，公司首个宠物疫苗产品“科旺优”顺利上市。2020年，公司在上海证券交易所科创板成功上市，股票代码为688526。目前公司可生产56个兽用生物制品类产品，是我国兽用生物制品行业内产品种类最为丰富的企业之一。公司的主要产品是非国家强制免疫猪用疫苗和禽用疫苗，尤其以非强免猪用疫苗为主，是国内猪伪狂犬疫苗、猪胃肠炎/腹泻二联疫苗龙头。值得注意的是，据中国兽药协会的统计数据，我国非国家强制免疫兽用生物制品市场增长明显快于国家强制免疫兽用生物制品。2015年后，非强免品种市场占比逐步提高，由2015年40%提升至2021年64.6%。表10：科前生物2020-2021年主要产品市场份额及排名情况具体来说，公司的猪用疫苗收入占比在90%以上，主要产品包括猪伪狂犬病活疫苗（HB98株），猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（HB2000 株），猪传染性肠胃炎、猪流行性腹泻二联活疫苗（WH1R株+AJ1102-R株），猪伪狂犬病灭活疫苗，猪圆环病毒2型灭活疫苗（WH株）等；禽用疫苗收入占比不足5%、主要产品包括鸡马立克氏病活疫苗（814株）、鸡新城疫/传染性支气管炎二联活疫苗（LaSot 株+H52 株）等；宠物疫苗收入占比较少，主要产品包括犬瘟热/犬副流感/犬腺病毒/犬细小病毒病四联活疫苗和狂犬病灭活疫苗（SAD株）。表11：科前生物重点产品梳理在研管线方面，公司前瞻性地布局了非瘟疫苗，包括亚单位疫苗和活载体疫苗两条研发路线，且活载体疫苗已提交应急评价申请。此外，在禽用疫苗、反刍疫苗、宠物疫苗方面，公司均布局了两三款重点在研产品。表12：科前生物重点在研产品梳理6、广东永顺生物制药股份有限公司永顺生物成立于2002年，是一家集兽用生物制品研发、生产、销售和技术服务为一体的生物医药企业。2021年11月，永顺生物顺利登陆北交所，成为全国首批北交所上市公司之一，证券代码为839729。公司产品种类齐全，覆盖了猪用疫苗、禽用疫苗约30个品种，包括单价苗、多价苗、多联苗和多联多价苗。在细分领域，永顺生物是猪瘟疫苗领域的龙头企业。公司核心产品突出，成功研发了动物疫苗传代细胞生产技术并获得国家发明专利授权，率先在国内采用传代细胞生产高效安全新型猪瘟活疫苗（传代细胞源），填补了国内使用传代细胞生产猪瘟活疫苗的空白。另外，公司的其他猪用疫苗产品如猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病三联活疫苗全国市场份额也均排名前列。表13：永顺生物上市产品梳理为了开拓不同市场，永顺生物目前还有多项新兽药项目在研，涵盖宠物疫苗、猪用疫苗、禽用疫苗等。据公开资料，目前公司在研项目中，正在进行新兽药注册的新产品有9个；获批临床试验，开展临床研究的新产品有11个；正在进行实验室研究和中试研究的新产品有6个。7、申联生物医药（上海）股份有限公司申联生物成立于2001年6月，是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的国家高新技术企业，农业农村部指定的口蹄疫疫苗生产企业。2019年10月，公司在上海证券交易所科创板成功挂牌上市。公司旗下拥有上海与兰州两大兽药GMP生产基地，是农业农村部口蹄疫疫苗定点生产企业。公司以严重危害养殖业安全、对疫苗需求规模居前的动物疫病病种为主攻方向。公司主要产品为系列口蹄疫疫苗、猪圆环病毒2型亚单位疫苗（重组杆状病毒OKM株）及系列兽用诊断制品。其中，系列口蹄疫疫苗包括猪口蹄疫O型、A 型二价灭活疫苗（ReO/MYA98/JSCZ/2013 株+Re-A/WH/09株）、牛羊用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010 株+Re-A/WH/09株）、猪口蹄疫O型、A 型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）和猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）等。表14：申联生物主要疫苗产品梳理据了解，公司建立了“5+X”技术平台，实施了多元化产品布局。在技术平台方面，公司建立了灭活疫苗技术平台、合成肽疫苗技术平台、病毒样颗粒疫苗技术平台及体外诊断技术平台，mRNA技术平台正在逐步搭建。在产品方面，公司目前正研究开发牛结节性皮肤病、猪瘟、非洲猪瘟、塞内卡、伪狂犬、猪繁殖与呼吸综合征以及猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒病等其他动物疫病疫苗及治疗性生物制品、兽医诊断制品等。表15：申联生物在研项目情况（来源于2023年半年报）8、上海海利生物技术股份有限公司海利生物成立于1981年，是一家集研发、生产、销售、服务于一体的专业化兽用生物制品生产企业，其前身为上海松江生物药品厂。公司是农业部在上海批准生产兽用生物制品的定点企业及农业部在上海设立的动物重大疫情防治生产基地，公司产品线齐全，产品结构完善，拥有家禽、家畜二大类共计23个产品。2015年5月，公司在上海证券交易所挂牌上市，股票代码为603718。海利生物目前呈现“双主业”发展趋势，一是动物生物制品的研发、生产和销售，另一方面则是积极向“人保”领域谋求发展。其中，在动物生物制品方面，公司主要产品以猪用疫苗为主，下属控股子公司杨凌金海生物技术有限公司，是国内口蹄疫疫苗生产企业之一，采用国际上先进的悬浮培养工艺和浓缩纯化技术生产高品质口蹄疫灭活疫苗的定点生产企业。表16：海利生物主要产品梳理表17：海利生物主要疫苗产品研发进度（来源于2023年半年报）参考资料：[1]科前生物首次覆盖报告：研发锻造竞争壁垒，非瘟疫苗打开成长空间.招商证券.2024-01-19.[2]【北交所万里行】猪瘟疫苗龙头永顺生物 研发驱动开拓新兽药市场.e公司.2023-11-16.[3]申联生物：圆环市场再添新品，有高效保护力才能俘获人心.农财宝典畜牧版.2024-02-29.[4]中牧股份：国内动保行业龙头，天花板明显成长不足.川谷研究所.2023-10-26.[5]生物股份-600201-传统动保龙头风采依旧，全面革新再起航.国投证券.2024-03-21.[6]瑞普生物-300119-深度报告：畜禽业务旧事新韵，宠物医疗晨曦初现.浙商证券.2023-06-08.[7]普莱柯-603566-创新驱动研发实力强劲，多点突破产品未来可期.申万宏源.2023-09-28.[8]各公司官网、2023年半年报、慧博投研等.为了推动兽用生物制品行业交流，共同探讨该领域的最新研发进展、产业化现状及未来发展趋势，生物制品圈联合四叶草会展、乘风济海将于2024年4月17日-18日在南京共同举办“兽用生物制品研发和产业化大会”，系中国医药全产业链新资源大会（CBC大会）中的一个分领域专业会议。诚邀全国相关领域研究者共享学术盛会。名称：兽用生物制品研发和产业化大会时间：2024年4月17日-18日（周三-周四）地点：南京国际展览中心主办单位：生物制品圈、抗体圈、四叶草会展，乘风济海媒体支持：药时空、细胞基因研究圈报名方式：扫描下方二维码或点击文章最底部“阅读原文”→ 填写表格 → 报名成功组委会获得报名信息后，根据报名信息进行初筛，并进一步与报名者沟通确认，实现精准邀请（严格审核通过）。大会日程注：大会日程以会议现场为准。中国医药全产业链新资源大会（CBC大会）是一场将“政、产、学、研、用、管、投”各方精英围绕全产业链新资源展开的合作大会，将于2024年4月16日-18日在南京国际展览中心举办。大会将主打“全产业链新资源对接”，围绕投资、立项、临床前研发、临床研究、生产、供应链国产化、销售、MAH合作、国际品种合作、公司股权合作与并购全产业链，为中国医药同仁带来全新的资源与商机。大会下设的同期会议包括：宠物药品、食品、保健品新资源大会兽用生物制品研发和产业化大会透皮技术研发生产与注册开年分享会吸入制剂研发、生产与注册新机遇新进展分享会中国改良新药与缓控释制剂全产业链合作大会多肽产业创新与发展大会新药典新型辅料与包材产品与技术交流会新药典新型实验室仪器与耗材实操演示交流会陆续更新中......识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

「  本文共：17条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条睿健眼科iPSC获FDA孤儿药资格。睿健医药通用型iPSC（诱导多能干细胞）眼科细胞治疗产品NouvSight001获FDA授予孤儿药资格。这是该公司“AI+化学诱导”平台针对视网膜色素变性系列适应症开发的通用型细胞治疗产品。去年8月，“AI+化学诱导”平台首款通用型细胞疗法NouvNeu001已获CDE临床批件，拟开发用于治疗帕金森病（PD）。国内药讯1.恒瑞引进干眼症新药Ⅲ期临床见刊。恒瑞医药引进的环孢素滴眼液SHR8028（CyclASol，0.1%环孢菌素A制剂）治疗中国干眼患者（DED）的Ⅲ期研究成果公布于《美国医学会杂志》（JAMA）子刊JAMA Ophthalmology上。与溶剂相比，SHR8028可有效降低患者的全角膜荧光素染色（tCFS）评分，中央区CFS、总结膜丽思胺绿染色和视物模糊指标也优于溶剂，且药物安全性良好。目前，该新药上市申请正接受CDE审查。2.德琪ADC启动国际II期临床。德琪医药靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物（ADC）ATG-022在中国和澳大利亚启动评估单药治疗晚期或转移性实体瘤患者的II期CLINCH临床剂量扩展研究。ATG-022已取得初步疗效数据和安全性结果，该公司计划在剂量扩展阶段入组胃癌和其他实体瘤患者。去年5月，FDA已授予该新药用于治疗胰腺癌和胃癌两项孤儿药资格认定（ODD）。3.北京伟德杰结肠炎新药获批IND。北京伟德杰生物自主开发的I类生物制品注射用VDJ010获国家药监局临床试验默示许可，临床适应症为溃疡性结肠炎（UC）。VDJ010是一款长效Treg激活剂，具备结构天然、高活性、用药剂量低、适应症范围广等潜在优势，在国际竞争格局中具备差异化的特点。伟德杰生物在该项目布局了4个国际专利。4.康朴新型分子胶获批SLE临床。康朴生物E3泛素连接酶复合物CRL4-CRBN调节剂1类化药KPG-818胶囊获国家药监局临床许可，拟开发治疗系统性红斑狼疮（SLE）。KPG-818可高效降解锌指转录因子Aiolos（IKZF3）和Ikaros（IKZF1），能有效调节免疫细胞以及相关免疫细胞因子。在美国，该新药已完成用于治疗SLE患者的Ⅰb/Ⅱa期临床研究。5.石药HER2 ADC报新IND。石药集团巨石生物开发的靶向HER2的ADC新药DP303c的临床试验申请获CDE受理。该新药目前已处于Ⅲ期临床开发阶段，正开展多项头对头临床研究，评估对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1），以及对比曲妥珠单抗，用于治疗HER2阳性、晚期或转移性乳腺癌的有效性与安全性。除乳腺癌外，DP303c用于治疗胃癌、卵巢癌的相关研究也已进入II期临床阶段。6.药明巨诺CAR-T商业化销售1.74亿元。药明巨诺发布2023年全年业绩报告，公司收入1.739亿元人民币，较去年的1.457亿元同比增加19.3%；研发投入4.08亿元，同比增长1.4%。目前，药明巨诺仅有瑞基奥仑赛注射液（商品名：瑞诺达）1款商业化产品，这是靶向CD19的CAR-T产品，已在国内获批用于治疗既往二线或以上系统性治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL），以及复发或难治性滤泡淋巴瘤（FL）。国际药讯1.武田白血病靶向药获批新适应症。武田第三代Bcr-abl激酶抑制剂ponatinib（Iclusig）获FDA加速批准新适应症，联合化疗一线治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）。在III期PhALLCON研究中，与伊马替尼相比，ponatinib联合化疗使患者获得微小残留病（MRD）阴性完全缓解的比例更高。此前，该药已被批准用于治疗TKI耐药或不耐受的慢性期、加速期或母细胞期慢性粒细胞白血病（CML）或Ph+ ALL患者，以及T315I阳性CML或Ph+ ALL患者。2.O药联合治疗肝癌Ⅲ期临床积极。百时美施贵宝PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）联合CTLA-4靶向抗体Yervoy（ipilimumab）一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的Ⅲ期临床CheckMate-9DW达到主要终点。与研究者选择的索拉非尼或乐伐替尼单药治疗相比，Opdivo+Yervoy组合显著提高了患者的总生存期。临床中，该组合的安全性特征与已知研究数据一致，没有发现新的安全信号。3.DMD新机制口服疗法Ⅲ期见刊。Italfarmaco公司新型口服组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂givinostat治疗6岁以上仍具备行走能力的杜氏肌营养不良症（DMD）男童的Ⅲ期临床EPIDYS达到主要终点。第72周时，与安慰剂相比，givinostat联合皮质类固醇治疗显著延缓了疾病进展，患者攀爬四级楼梯的衰退速度较安慰剂组更慢（与安慰剂的差异为1.78秒，p=0.037）。详细结果发表在The Lancet Neurology期刊上。4.体内CRISPR基因编辑疗法上Ⅲ期临床。Intellia公司CRISPR/Cas9基因编辑疗法NTLA-2001治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性伴心肌病（ATTR-CM）的Ⅲ期MAGNITUDE试验完成首例患者给药。NTLA-2001是基于Intellia专有的非病毒平台开发，利用脂质纳米颗粒向肝脏输送靶向TTR基因的特异性gRNA和编码Cas9酶的mRNA，具有ATTR功能治愈性潜力。在Ⅰ期临床中，单次注射NTLA-2001可将患者血清中的转甲状腺素（TTR）蛋白降低约90%，且疗效维持6-12个月。5.全球首款结核病疫苗启动Ⅲ期临床。葛兰素史克与Aeras公司和国际艾滋病疫苗行动组织（IAVI）共同开发的结核病（TB）候选疫苗M72/AS01E启动Ⅲ期临床，在受结核病影响严重的南非开展首批疫苗接种，评估用于预防结核病的有效性。M72有望成为首款为青少年和成人预防最常见的肺结核的疫苗。该项试验由惠康基金会（Wellcome）和比尔及梅琳达·盖茨基金会提供资金，盖茨医学研究所负责开展。6.优瑞科T细胞疗法早期临床积极。优瑞科生物（Eureka Therapeutics）宣布其T细胞疗法ECT204已在用于治疗GPC3阳性晚期肝细胞癌（HCC）的Ⅰ/Ⅱ期临床ARYA-3取得了安全性数据和初步疗效结果，目前正进行第二阶段患者招募。在这项研究中，患者的T细胞被收集并经过基因修改，以表达优瑞科专有的抗GPC3 ARTEMIS T细胞受体（AbTCR）。此前，FDA已授予ECT204用于治疗HCC的孤儿药资格。7.Capstan公司完成B轮融资。Capstan公司宣布完成1.75亿美元的超额认购B轮融资，用于推进其体内嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）候选疗法CPTX2309开展用于治疗自身免疫疾病的早期概念验证研究，以及进一步开发靶向脂质纳米颗粒（tLNP）管线。此轮融资由RA Capital Management领投，新投资者包括Forbion、强生创新（JJDC）等，现有投资者Alexandria Venture Investments、百时美施贵宝、礼来公司、拜耳旗下的Leaps也参投。医药热点1.“16+8”饮食或增加心脏病风险。据美国《华盛顿邮报》18日报道，一项新研究发现，每天仅在8小时内完成全天的进食的成年人死于心脏病或中风的可能性是将进食分散在12—16小时的人的两倍左右，而且不会延年益寿。与不禁食的人相比，选择每天8小时之外禁食的人的肌肉质量较低。吃得太少或禁食时间太长，会导致增肌或维持肌肉含量变得更加困难，而肌肉含量的减少增加了患心血管疾病死亡的风险。2.拜耳调整制药业务管理团队。3月20日，拜耳宣布其制药业务部执行领导团队将进行重组。据Endpoints News和Fierce Pharma报道，制药领导团的高管人数将从14人减少至8人，其中全球营销主管Anne-Grethe Mortensen、放射学主管Gerd Kruger和消费者健康部门负责人Heiko Schipper将离开公司。此外，拜耳还新成立了一个新的“全球商业化”部门，该部门将包括公司前战略业务单元肿瘤学、全球营销、数字与商业创新的主要部分，以及医疗事务与药物警戒的部分，由Christine Roth领导。3.医师电子化信息管理文件出台。3月19日，国家卫健委发布《关于进一步推进医师电子化信息管理工作的通知》，明确了各级卫生健康行政部门进一步推进医师电子化信息管理工作的具体措施和要求。《通知》强调继续并行使用医师电子证照和现行证照，明确两者具有同等效力。鼓励地方不断拓展电子证照应用场景，鼓励医师通过医师电子化注册系统电脑端、手机端办理相关业务，优化政务服务，提升管理水平。评审动态  1. CDE新药受理情况（03月21日) 2. FDA新药获批情况（北美03月20日）股市资讯上个交易日 A 股医药板块 -0.22%涨幅前三     跌幅前三海利生物+10.05%  三生国健-8.30%大理药业+9.99%  仟源医药-5.36%兴齐眼药+6.79%  百利天恒-4.70%【康辰药业】公司中药创新药金草片在女性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验，已达到主要研究终点。【广生堂】旗下广生中霖抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装的注册临床研究数据将发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》旗下子刊《eClinicalMedicine》。【圣诺生物】全资子公司于近日收到国家药监局签发的化学原料药上市申请批准通知书，产品为醋酸西曲瑞克原料药和泊沙康唑原料药。- The End -戳“阅读原文”，了解更多医药研发及股市资讯。