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引言过去十年,我国生物医药行业已从发展初期迈入快速发展阶段,双特异抗体、抗体偶联药物(ADC)等多靶点生物药的不断涌现正在为该行业的长足发展注入新动能。另一方面,大环境低迷、同质化竞争等问题也在掣肘着当前生物医药企业的发展。如何寻找新药研发的新思路,如何利用新技术平台研发出高质量的生物药等问题因此成为了业内关注的焦点。今年1月,药明生物与葛兰素史克(GSK)达成许可协议。根据协议,GSK将获得基于药明生物专利技术平台开发的至多四款T细胞接合器(TCE)双特异性/多特异性抗体的独家权利。不断增长的订单量反映出药明生物在新药研发服务业务上的核心竞争力。据悉,公司在生物新药发现服务部拥有约 400 名科学家,其中不少科学家在跨国制药公司及知名研究机构拥有多年生物药发现经验,并提供全面端到端模块化解决方案服务——从概念到 IND 的生物药发现。药明生物拥有包括 WuXiBody®(双抗技术平台),SDArBody™) (多抗技术平台),WuXiHybrid™(杂交瘤技术平台),WuXiLiAb®(全人天然抗体库)等在内的多个技术平台,大幅加速先导抗体的发现,从靶点到临床前候选 药物(PCC)的时间最快可缩短至六个月。2023年4月14日,由药明生物主办,百普赛斯联合主办的首届多靶点生物药早期发现研讨会在上海之鱼(金海湖)盛大召开。本次大会以 “聚焦 ‘发现’ · ‘靶’ 握未来” 为主题,探讨多特异性药物浪潮对新药研发的促进及应对策略。药明生物执行副总裁兼首席科学官顾继杰博士药明生物执行副总裁兼首席科学官顾继杰博士在开场致辞中回顾了现代医药工业的四次革命性创新高潮,指出医药工业当下正在迎来基于多靶点的,以小分子药物、单克隆抗体、多肽和核酸分子等为模块的多特异性多功能药物研发的第四次医药创新浪潮。ADC和双特异、多特异抗体等多靶点生物药物成为了此次创新浪潮的标志性药物形式,至今已有16个ADC药物和6个双特异抗体获批上市。药明生物开发了全球领先的单抗、双抗及ADC多种技术平台,打造了一流的新药发现能力,致力于为全球合作伙伴提供从生物药发现到IND申报模块化和一体化端到端的新药发现开发服务。希望研讨会聚焦生物新药发现的前沿技术,凝聚行业共识,共同培育新药研发合作共赢的生态圈,赋能加速生物药创新,迎接中国创新药发展新的篇章。兴业证券医药行业联席首席分析师黄翰漾博士兴业证券医药行业联席首席分析师黄翰漾博士在题为“归理寻真,中国创新药差异化、国际化之路“的主题演讲中指出,当前创新药行业政策已逐渐常态化,2022年创新药医保谈判续约规则趋于缓和,创新药竞争格局向好。跨国制药公司重新开启并购,辉瑞430亿美金收购Seagen提升了ADC创新药研发行业空间。今年是国产创新药管线取得进展的重要一年,AACR和ASCO等行业会议值得期待,将为国内创新药市场带来新的催化剂。当前我国创新药已经到了国际化的关键时间点,新技术、新疗法的不断涌现为国产创新药带来差异化的机会, 助力国产创新药“出海”。岸迈生物创始人兼CEO吴辰冰博士岸迈生物创始人兼CEO吴辰冰博士作了“双特异抗体研发趋势和进展“的主题演讲。吴辰冰指出在近20年里出现了多种新兴治疗手段并逐渐走向成熟,其中双特异性抗体创新药研发已成为新热点,而且国内外的大药企和生物技术公司都有众多双抗研发管线布局。2021年以来有多个新的双抗药物获批,特别是amivantamab和cadonilimab在实体瘤上的获批,具有重大的里程牌意义。有专利保护的双特异性抗体技术平台是抓住市场机会以及建立对外合作的一个重要基础。岸迈生物以其独特的双抗技术平台为基础,已推进5项具有独特生物学机制的产品进入临床开发阶段,而且还在不断拓展其平台技术储备和临床前管线。星亢原 CTO刘帆博士星亢原 CTO刘帆博士在 “多特异性分子创新药物的AI计算理性设计平台“主题演讲中,介绍了蛋白和蛋白相互作用的复杂动态过程,以及蛋白相互作用中界面热点如何调节蛋白之间的交互作用。通过使用亚稳态和构象熵等研究指标,星亢原开发了自己的技术平台,并利用蛋白质语言模型设计出支架样蛋白用于后续的药物筛选。随着由平台生成的管线不断向临床推进,星亢原正在成为一个将人工智能技术与药物研发融为一体的新型公司。药明生物新药发现服务部主任吴磊博士药明生物新药发现服务部主任吴磊博士作了 “打造领先免疫细胞衔接子(ICE)技术平台、赋能发现同类最优药物” 的主题演讲。吴磊在介绍了双特异T细胞衔接子(TCE)构建和选择的关键技术要点之后,着重介绍了(1)药明生物独特的基于多组学大数据的肿瘤相关抗原(TAA)靶点发现评估平台,(2)基于以WuXiBody®、SDArBodyTM、SKYBody为代表的领先双抗和多抗技术平台,(3)药明生物特有的结合独特分子表位、具有独特解离模式、并与食蟹猴有交叉反应的处于临床阶段的CD3抗体。基于此综合能力,药明生物助力合作伙伴发现的TCE分子具有肿瘤细胞杀伤力强和细胞因子释放低的药效学特点,目前已有三款基于药明生物平台开发的TCE分子处于临床开发阶段,今年初药明生物还与GSK就开发多款TCE分子达成了首付款4000万美金和总金额高达15亿美金的合作开发协议。吴磊最后分享了药明生物在共刺激TCE、NK 细胞衔接子以及利用工程化改造的细胞因子增强免疫细胞衔接子双抗药效和安全等方面的最新研究进展。多禧生物CEO赵永新博士多禧生物CEO赵永新博士作了”ADC药物的挑战和进展“的主题演讲。赵永新回顾了ADC药物的发展历程,介绍了最近国内外在ADC领域的一些关键合作、收购和大额许可交易,详细介绍了目前主流的ADC技术平台,多种ADC链接子和载荷的化学结构, ADC药物在临床前和临床药物活性、药代和毒性方面的挑战,以及目前各个公司的改进思路,分子设计和技术探索进展。赵永新进一步分享了多禧生物在ADC链接子和载荷的技术布局和ADC药物的开发思路,并介绍了多禧生物与JNJ就开发多款ADC药物达成的合作协议,和与药明生物就共同赋能客户开发同类最优ADC药物的合作。药明生物新药研发服务业务部副主任曹文渊博士药明生物新药研发服务业务部副主任曹文渊博士在”高效体内和体外评价助力ADC分子开发“的报告中,先详细介绍了药明生物对于ADC药物常用的体外评价方法,例如结合能力检测、内吞能力检测、细胞杀伤活性测定、旁观者效应检测和ADC血浆稳定性分析等。俞腾飞则进一步分享了药明生物对于ADC药物的体内评价体系,包括ADC的药效检测、PK检测及其影响因素、多样化的PD检测和组织学检测等。PhenomeX 资深应用科学家徐孟杰博士PhenomeX 资深应用科学家徐孟杰博士作了”Beacon助力挖掘B细胞多样性以更快获得优质抗体“主题演讲。徐孟杰介绍了单B细胞筛选抗体的原理、流程及其优势,并分享了药明生物利用Beacon单B细胞技术针对多次跨膜靶点和IO靶点进行抗体筛选的成功应用案例。百普赛斯高级产品开发经理秦海娜博士百普赛斯高级产品开发经理秦海娜博士作了“ADC药物研发难点解析及解决策略”的主题演讲。秦海娜博士针对目前国内ADC靶点内卷严重的情况下,介绍了一些潜在的ADC靶点,并分享了百普赛斯在蛋白生产和质控,ADC定点偶联及检测相关解决方案。“多靶点生物药发现中单抗平台的选择” 圆桌讨论环节*现场圆桌会议“多靶点生物药发现中单抗平台的选择” 圆桌讨论环节由药明生物新药发现和临床前开发服务部副总裁王卓智博士主持,药明生物技术平台负责人执行主任刘洁颖博士、药明生物主任午东慧博士、甫弘生物CEO刘军建博士、英诺湖首席运营官陈如雷、多禧生物CEO赵永新博士共同参加。刘洁颖博士和午东慧博士首先介绍了杂交瘤平台、单B细胞平台和展示技术平台的特点,目前上市抗体药物80%来源于杂交瘤,这个平台的优势在于抗体亲和力高,分子稳定性好。同时杂交瘤上清适用于多种功能实验。短板在于仅适用于大小鼠,对于B细胞利用率较低。单B细胞是新兴技术,通量高,速度快,不受种属的限制,羊驼甚至人都可适用。缺点在于基于平板的实验某些情况下不适用于转化成芯片上的检测。展示技术平台可以在血清效价较低的情况下通过富集淘选后筛到合适的候选分子,并广泛用于抗体优化。另外VHH纳米抗体平台可以很好地支持双抗和多抗的搭建。刘军建博士、陈如雷先生和赵永新博士分享了他们在选择单抗分子时的考量因素,重点考虑良好的成药性、较少的工程改造、可调的亲和力,以及时间和成本等等。最后大家也一起展望了人工智能对于未来的抗体发现和优化技术的影响。*现场大合照研讨会结束后,与会来宾一同参观了药明生物奉贤基地, 包括公司介绍展示厅、展示技术实验室、蛋白设计与生产实验室、杂交瘤和单B平台实验室、体外检测实验室等。并通过视频方式参观了先进的动物饲养和实验设施。2023年药明生物第一届多靶点生物药早期发现研讨会圆满举行。药明生物新药研发服务部将持续打造高质量技术平台,全方位赋能全球合作伙伴,聚焦“发现”,“靶”握未来”, 迎接中国创新药发展的新篇章。生物新药研发服务部业务介绍- 滑动查看生物新药研发服务部业务介绍 -01试剂材料生成(可溶性抗原设计和生产、工具细胞系构建、对标抗体生产)0102单克隆抗体发现(杂交瘤、噬菌体展示、单B细胞筛选平台)0203双特异性/多特异性抗体生成 (WuXiBodyR、SDArBodyTM、OmniFlicR (common light chain) 、SKYBodyTM、Generic bispecific Platforms)0304先导分子优化 ( 人源化、亲和力成熟、Fc 筛选和改造、pH 依赖性、可开发性改进等)0405先导分子体外表征 (结合:ELISA/FACS/SPR、表位竞争和定位、功能试验)0506先导分子体内表征 (药代动力学/药效动力学、药效、生物分布、毒理学)0607其他分子模式 (ADC、融合蛋白、免疫细胞因子、其他蛋白质工程改造:酶、诱饵受体等)0708新药临床前研究与IND申报 (非临床研究、临床研究、IND申报)08扫码联系我们关于药明生物- 滑动查看更多药明生物介绍 -药明生物(股票代码:2269.HK)是一家全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台,提供全方位的端到端服务,帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。凭借这些员工组成的专业服务团队,以及卓越的技术和洞见,公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2022年12月底,药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达588个,其中包括17个商业化生产项目。药明生物将环境、社会和治理(ESG)视为业务发展和企业精神的重要组成部分,并致力于成为全球生物药CRDMO领域的ESG领导者,例如应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源等引领行业发展。公司成立了由首席执行官领导的ESG委员会,全面落实ESG战略并践行可持续性发展承诺。如需更多信息,请浏览:www.wuxibiologics.com
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