100 项与 Chong Qing Si Mei Yi Yao Ke Ji You Xian Gong Si 相关的临床结果
0 项与 Chong Qing Si Mei Yi Yao Ke Ji You Xian Gong Si 相关的专利(医药)
本次以“突破瓶颈 打造医健产业新引擎”为主题,设一场主论坛和八场主题论坛,从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用,成就健康产业未来。
在2024年,如果要评选出被舆论批评最为猛烈的药物,司美格鲁肽无疑会“荣登榜首”。这种GLP-1受体激动剂类药物,自从被开发用于治疗2型糖尿病后,因其显著的减重效果而迅速走红,被不少减肥心切的人士奉为“神药”。然而,随着时间的推移,司美格鲁肽的滥用问题、副作用以及与甲状腺癌可能存在的联系等问题逐渐暴露在公众视野中,引发了广泛的质疑和讨论。
司美格鲁肽的滥用问题尤为突出。一些并不肥胖的人群也试图通过使用司美格鲁肽来达到快速减肥的效果,但这种行为带来了潜在的健康风险。专家警告称,如果没有达到用药指征就自行购买和使用该药,可能会导致治疗效果不佳,甚至直接危害健康。此外,司美格鲁肽的副作用问题也引起了人们的关注,包括胃肠道不适、低血糖、急性胰腺炎等不良反应。
更加令人担忧的是,有关司美格鲁肽与甲状腺癌之间可能存在联系的讨论,尽管目前尚无确切证据证明二者的关系,但这种潜在的风险已经引起了部分患者的恐慌和不安。
在医保报销方面,司美格鲁肽的减肥适应症并未被纳入医保支付范围,这使得一些希望通过医保减轻用药负担的患者感到失望。而在网络药品销售方面,司美格鲁肽的轻易可获得性,暴露了处方药滥用和网络药品销售监管的漏洞。
综上所述,司美格鲁肽在2024年面临的舆论压力主要来自于其滥用问题、副作用担忧、与甲状腺癌的潜在联系、医保报销问题以及网络药品销售的监管问题。这些问题不仅影响了司美格鲁肽的声誉,也对公众的健康意识和用药安全产生了深远的影响。
1
“司美”——他们都看不起你,
可是你又偏偏最争气
诺和诺德在2024年上半年的财报中披露了司美格鲁肽的强劲销售表现,这一GLP-1类药物的销售额达到了惊人的129.6亿美元,占公司总营收的三分之二左右。司美格鲁肽的三款产品——降糖注射版Ozempic、降糖口服版Rybelsus和减重版Wegovy——分别实现了82.87亿美元、15.98亿美元和30.75亿美元的销售额,同比增长分别为36%、31%和74%。
尽管司美格鲁肽的增速相较于去年有所放缓,但其在减重和降糖领域的卓越表现,使得它依旧在市场中占据主导地位,并有望冲击“全球药王”的宝座。目前,司美格鲁肽的销售额已经接近默沙东旗下Keytruda(帕博利珠单抗)的上半年销售额142.17亿美元,后者是当前的“药王”。
此外,司美格鲁肽的减重版Wegovy尤其值得关注,其销售额同比增长74%,达到30.75亿美元,表明了肥胖治疗市场的庞大需求和司美格鲁肽在该领域的强劲竞争力。然而,面对市场竞争和产能挑战,诺和诺德也在积极采取措施以确保供应,满足市场需求。
(图片来源:诺和诺德官网)
(图片来源:诺和诺德官网)
在糖尿病和肥胖护理领域,司美格鲁肽的成功不仅为诺和诺德带来了显著的营收增长,也推动了整个GLP-1药物市场的发展。根据经济学人报道,预计2031年全球GLP-1类药物整体销售规模有望达1650亿美元规模,其中,美国市场规模预计将达近1000亿美元。这一增长趋势反映了GLP-1类药物在全球糖尿病治疗领域占有率的稳步提升,以及在减重等新适应症领域的不断拓展。
(图片来源:药融云)
综合来看,司美格鲁肽在2024年上半年的业绩表现,不仅凸显了其作为诺和诺德的当家产品的地位,也显示了GLP-1类药物在全球糖尿病和肥胖治疗市场中的巨大潜力和影响力。
2
“司美”逆风翻盘
是必然还是偶然?
司美格鲁肽自问世以来,其销售增长和媒体报道的抨击似乎呈现出一种由偶然到必然的趋势。起初,司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂类药物,主要用于治疗2型糖尿病,但随着其显著的减重效果被发现,它迅速成为减肥市场的热门选择。然而,这一转变也带来了诸多质疑和抨击,包括对其安全性的担忧、滥用问题、副作用以及医保报销争议等 。
但随着时间的推移,司美格鲁肽的销售额不仅没有受到这些负面声音的影响,反而呈现出强劲的增长势头。2024年上半年,司美格鲁肽的销售额达到了惊人的129亿美元,占诺和诺德总营收的三分之二,其增长速度和市场表现使其成为冲击“全球药王”K药地位的有力竞争者 。这一成就得益于司美格鲁肽在糖尿病和肥胖治疗领域的双重突破,以及诺和诺德在产能扩张和市场布局方面的不懈努力。
此外,司美格鲁肽的成功也得益于其在减重领域的显著效果,这一效果在多项临床试验中得到了证实,并且随着肥胖问题的日益严峻,拥有卓越疗效和广泛适应症的新药如司美格鲁肽,将在改善患者生活质量方面发挥关键作用 。因此,尽管面临负面报道和市场竞争,司美格鲁肽的销售额增长更像是一种基于其疗效和市场需求的必然结果,而非单纯的偶然事件。
3
“司美”如何实现品牌突围
司美格鲁肽在市场竞争中实现品牌突围的方式主要包括以下几个方面:
1.适应证多元化策略:司美格鲁肽以Ozempic、Rybelsus、Wegovy三大品牌,覆盖2型糖尿病与肥胖症两大领域,每一款产品都精准定位,在市场细分中占据领先地位。
2.面对竞争的快速响应:在面对昔日王者修美乐和可瑞达的挑战时,司美格鲁肽通过更广泛的应用范围和创新的营销策略脱颖而出,增速甚至让K药相形见绌,展示了其强大的市场竞争力。
3.产能扩张以迎接需求井喷:诺和诺德为了拥抱市场爆发,不惜重金收购Catalent,大举扩张生产能力,预示着司美格鲁肽即将迎来的市场井喷期。
4.深耕中国市场:在中国,司美格鲁肽通过诺和泰、诺和盈、诺和忻等产品布局,彰显了诺和诺德深耕中国市场的决心与智慧,尽管面对政策调整和本土化竞争,司美格鲁肽仍在努力续写辉煌。
5.积极应对市场竞争:面对竞品如礼来的替尔泊肽的挑战,司美格鲁肽通过不断的产品创新和市场策略调整,来维持其市场领导地位。
6.加速破局,拓展应用市场:诺和诺德在公布2024年上半年业绩报告时透露,口服司美格鲁肽Rybelsus的减重III期OASIS 4研究已成功完成,显示了公司在拓展更多应用市场上的努力。
7.加强产品说服力:在GLP-1市场中,国产GLP-1需要在强敌环伺的情况下取得进院准入落地,并争夺医生处方权,这极为考验医药销售的能力,而司美格鲁肽在这方面展现出了其产品的优势。
8. 积极布局新药研发:诺和诺德还在开发GLP-1R/GIPR/胰淀素受体三靶点激动剂,并预计未来一年内进入临床阶段,以及在心血管方面的优势有关的研究,这都有助于司美格鲁肽在市场中的竞争力。
4
未来展望
司美格鲁肽作为一种GLP-1受体激动剂类药物,在面对激烈的市场竞争和专利到期的挑战时,展现出了其潜在的无限潜力。尽管在早期可能并未受到足够的重视,但其在糖尿病和肥胖治疗领域的卓越表现,以及不断的创新和市场策略调整,使其在市场中占据了重要地位。
然而,随着2026年司美格鲁肽专利到期的临近,市场上将出现口服版的司美格鲁肽,以及其他竞争对手的产品,例如礼来的替尔泊肽和安进的AMG133。这些新产品的上市,将对司美格鲁肽的市场份额形成挑战。特别是替尔泊肽,作为GLP-1双靶点产品,已经在减重效果上显示出明显的优势,其在美国的减重适应症已获批,并且在中国也已获批用于长期体重管理 。
此外,国内众多药企也在积极布局GLP-1类药物的研发和生产,包括司美格鲁肽的仿制药。例如,华东医药的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)已在中国获批用于肥胖或超重治疗,而仁会生物的贝那鲁肽注射液(商品名:菲塑美)也已获批 。这些国产GLP-1药物的上市,将进一步加剧市场竞争。
面对这样的市场环境,司美格鲁肽的商业化处境可能会变得与当前的利鲁平相似,即在一个快速迭代和竞争激烈的市场中寻求突破。尽管如此,司美格鲁肽依然有机会通过其在疗效和安全性方面的优势,以及持续的创新和市场策略调整,来维持其市场地位。
总之,司美格鲁肽在未来医学领域的应用和发展前景仍然值得期待。尽管面临诸多挑战,但其在糖尿病和肥胖治疗领域的潜力,以及不断探索新的适应症和治疗方法,将有助于其在竞争中保持优势,并为患者带来更多的治疗选择。
参考文献:
素材来源官方媒体/网络新闻
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在2024年,如果要评选出被舆论批评最为猛烈的药物,司美格鲁肽无疑会“荣登榜首”。这种GLP-1受体激动剂类药物,自从被开发用于治疗2型糖尿病后,因其显著的减重效果而迅速走红,被不少减肥心切的人士奉为“神药”。然而,随着时间的推移,司美格鲁肽的滥用问题、副作用以及与甲状腺癌可能存在的联系等问题逐渐暴露在公众视野中,引发了广泛的质疑和讨论。
司美格鲁肽的滥用问题尤为突出。一些并不肥胖的人群也试图通过使用司美格鲁肽来达到快速减肥的效果,但这种行为带来了潜在的健康风险。专家警告称,如果没有达到用药指征就自行购买和使用该药,可能会导致治疗效果不佳,甚至直接危害健康。此外,司美格鲁肽的副作用问题也引起了人们的关注,包括胃肠道不适、低血糖、急性胰腺炎等不良反应。
更加令人担忧的是,有关司美格鲁肽与甲状腺癌之间可能存在联系的讨论,尽管目前尚无确切证据证明二者的关系,但这种潜在的风险已经引起了部分患者的恐慌和不安。
在医保报销方面,司美格鲁肽的减肥适应症并未被纳入医保支付范围,这使得一些希望通过医保减轻用药负担的患者感到失望。而在网络药品销售方面,司美格鲁肽的轻易可获得性,暴露了处方药滥用和网络药品销售监管的漏洞。
综上所述,司美格鲁肽在2024年面临的舆论压力主要来自于其滥用问题、副作用担忧、与甲状腺癌的潜在联系、医保报销问题以及网络药品销售的监管问题。这些问题不仅影响了司美格鲁肽的声誉,也对公众的健康意识和用药安全产生了深远的影响。
一、“司美”——他们都看不起你,
可是你又偏偏最争气
诺和诺德在2024年上半年的财报中披露了司美格鲁肽的强劲销售表现,这一GLP-1类药物的销售额达到了惊人的129.6亿美元,占公司总营收的三分之二左右。司美格鲁肽的三款产品——降糖注射版Ozempic、降糖口服版Rybelsus和减重版Wegovy——分别实现了82.87亿美元、15.98亿美元和30.75亿美元的销售额,同比增长分别为36%、31%和74%。
尽管司美格鲁肽的增速相较于去年有所放缓,但其在减重和降糖领域的卓越表现,使得它依旧在市场中占据主导地位,并有望冲击“全球药王”的宝座。目前,司美格鲁肽的销售额已经接近默沙东旗下Keytruda(帕博利珠单抗)的上半年销售额142.17亿美元,后者是当前的“药王”。
此外,司美格鲁肽的减重版Wegovy尤其值得关注,其销售额同比增长74%,达到30.75亿美元,表明了肥胖治疗市场的庞大需求和司美格鲁肽在该领域的强劲竞争力。然而,面对市场竞争和产能挑战,诺和诺德也在积极采取措施以确保供应,满足市场需求。
(图片来源:诺和诺德官网)
(图片来源:诺和诺德官网)
在糖尿病和肥胖护理领域,司美格鲁肽的成功不仅为诺和诺德带来了显著的营收增长,也推动了整个GLP-1药物市场的发展。根据经济学人报道,预计2031年全球GLP-1类药物整体销售规模有望达1650亿美元规模,其中,美国市场规模预计将达近1000亿美元。这一增长趋势反映了GLP-1类药物在全球糖尿病治疗领域占有率的稳步提升,以及在减重等新适应症领域的不断拓展。
(图片来源:药融云)
综合来看,司美格鲁肽在2024年上半年的业绩表现,不仅凸显了其作为诺和诺德的当家产品的地位,也显示了GLP-1类药物在全球糖尿病和肥胖治疗市场中的巨大潜力和影响力。
二、“司美”逆风翻盘
是必然还是偶然?
司美格鲁肽自问世以来,其销售增长和媒体报道的抨击似乎呈现出一种由偶然到必然的趋势。起初,司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂类药物,主要用于治疗2型糖尿病,但随着其显著的减重效果被发现,它迅速成为减肥市场的热门选择。然而,这一转变也带来了诸多质疑和抨击,包括对其安全性的担忧、滥用问题、副作用以及医保报销争议等 。
但随着时间的推移,司美格鲁肽的销售额不仅没有受到这些负面声音的影响,反而呈现出强劲的增长势头。2024年上半年,司美格鲁肽的销售额达到了惊人的129亿美元,占诺和诺德总营收的三分之二,其增长速度和市场表现使其成为冲击“全球药王”K药地位的有力竞争者 。这一成就得益于司美格鲁肽在糖尿病和肥胖治疗领域的双重突破,以及诺和诺德在产能扩张和市场布局方面的不懈努力。
此外,司美格鲁肽的成功也得益于其在减重领域的显著效果,这一效果在多项临床试验中得到了证实,并且随着肥胖问题的日益严峻,拥有卓越疗效和广泛适应症的新药如司美格鲁肽,将在改善患者生活质量方面发挥关键作用 。因此,尽管面临负面报道和市场竞争,司美格鲁肽的销售额增长更像是一种基于其疗效和市场需求的必然结果,而非单纯的偶然事件。
三、“司美”如何实现品牌突围
司美格鲁肽在市场竞争中实现品牌突围的方式主要包括以下几个方面:
1.适应证多元化策略:司美格鲁肽以Ozempic、Rybelsus、Wegovy三大品牌,覆盖2型糖尿病与肥胖症两大领域,每一款产品都精准定位,在市场细分中占据领先地位。
2.面对竞争的快速响应:在面对昔日王者修美乐和可瑞达的挑战时,司美格鲁肽通过更广泛的应用范围和创新的营销策略脱颖而出,增速甚至让K药相形见绌,展示了其强大的市场竞争力。
3.产能扩张以迎接需求井喷:诺和诺德为了拥抱市场爆发,不惜重金收购Catalent,大举扩张生产能力,预示着司美格鲁肽即将迎来的市场井喷期。
4.深耕中国市场:在中国,司美格鲁肽通过诺和泰、诺和盈、诺和忻等产品布局,彰显了诺和诺德深耕中国市场的决心与智慧,尽管面对政策调整和本土化竞争,司美格鲁肽仍在努力续写辉煌。
5.积极应对市场竞争:面对竞品如礼来的替尔泊肽的挑战,司美格鲁肽通过不断的产品创新和市场策略调整,来维持其市场领导地位。
6.加速破局,拓展应用市场:诺和诺德在公布2024年上半年业绩报告时透露,口服司美格鲁肽Rybelsus的减重III期OASIS 4研究已成功完成,显示了公司在拓展更多应用市场上的努力。
7.加强产品说服力:在GLP-1市场中,国产GLP-1需要在强敌环伺的情况下取得进院准入落地,并争夺医生处方权,这极为考验医药销售的能力,而司美格鲁肽在这方面展现出了其产品的优势。
8. 积极布局新药研发:诺和诺德还在开发GLP-1R/GIPR/胰淀素受体三靶点激动剂,并预计未来一年内进入临床阶段,以及在心血管方面的优势有关的研究,这都有助于司美格鲁肽在市场中的竞争力。
四、未来展望
司美格鲁肽作为一种GLP-1受体激动剂类药物,在面对激烈的市场竞争和专利到期的挑战时,展现出了其潜在的无限潜力。尽管在早期可能并未受到足够的重视,但其在糖尿病和肥胖治疗领域的卓越表现,以及不断的创新和市场策略调整,使其在市场中占据了重要地位。
然而,随着2026年司美格鲁肽专利到期的临近,市场上将出现口服版的司美格鲁肽,以及其他竞争对手的产品,例如礼来的替尔泊肽和安进的AMG133。这些新产品的上市,将对司美格鲁肽的市场份额形成挑战。特别是替尔泊肽,作为GLP-1双靶点产品,已经在减重效果上显示出明显的优势,其在美国的减重适应症已获批,并且在中国也已获批用于长期体重管理 。
此外,国内众多药企也在积极布局GLP-1类药物的研发和生产,包括司美格鲁肽的仿制药。例如,华东医药的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)已在中国获批用于肥胖或超重治疗,而仁会生物的贝那鲁肽注射液(商品名:菲塑美)也已获批 。这些国产GLP-1药物的上市,将进一步加剧市场竞争。
面对这样的市场环境,司美格鲁肽的商业化处境可能会变得与当前的利鲁平相似,即在一个快速迭代和竞争激烈的市场中寻求突破。尽管如此,司美格鲁肽依然有机会通过其在疗效和安全性方面的优势,以及持续的创新和市场策略调整,来维持其市场地位。
总之,司美格鲁肽在未来医学领域的应用和发展前景仍然值得期待。尽管面临诸多挑战,但其在糖尿病和肥胖治疗领域的潜力,以及不断探索新的适应症和治疗方法,将有助于其在竞争中保持优势,并为患者带来更多的治疗选择。
参考资料
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8月7日,诺和诺德公布了2024年第二季度收益报告和全年业绩。
财报显示,2024 年前六个月,诺和诺德的销售额增长24%,达到 1334 亿丹麦克朗,约195亿美元;净利润 为455亿丹麦克朗,约66.5亿美元。
其中,GLP-1 销售额总计 997 亿丹麦克朗(146 亿美元),明星产品司美格鲁肽销售额约为129亿美元,一举占到同期诺和诺德总营收的2/3。
而今年上半年,药王K药销售额为142亿美元,司美格鲁肽仅以 12 亿美元之差屈居第二。
在诺和诺德扩产、司美格鲁肽放量的强劲实力下,司美超越K药仅剩半步之遥。外媒Evaluate认为,诺和诺德的Ozempic(司美格鲁肽降糖版)几乎提前锁定药王宝座!
诺和诺德上半年成绩单
从产品来看,司美格鲁肽营收同比增长43%达886.52亿丹麦克朗(约130亿美元),占其集团总营收66%。其中:
司美格鲁肽(降糖注射版)Ozempic销售额566.85亿丹麦克朗,同比增长36%;
司美格鲁肽(降糖口服版)Rybelsus销售额109.31亿丹麦克朗,同比增长32%;
司美格鲁肽(减重版注射版)Wegovy销售额210.36亿丹麦克朗,同比增长74%。
从地区来看,中国市场营收94.69亿丹麦克朗(约13.9亿美元),同比增长10%。
其中:
司美格鲁肽(降糖注射版)Ozempic销售额29.35亿丹麦克朗,同比增长38%;
司美格鲁肽(降糖口服版)Rybelsus销售额1.08亿丹麦克朗,同比增长67%;
目前,诺和诺德是中国GLP-1类糖尿病药物市场的主要领导者,约占据79.0%的市场份额。
回顾上半年,诺和诺德动作不断,在其优势领域和赛道也取得了一些进展。
2月,诺和诺德与Neomorph达成合作许可协议,共同发现、开发和商业化心血管代谢和罕见病领域的分子胶降解剂,潜在交易总额高达14.6亿美元。
5月,诺和诺德宣布下一代双抗Mim8治疗血友病A的IIIa期FRONTIER 2研究达到了主要终点。基于该积极结果,诺和诺德将在今年内提交Mim8的上市申请。
紧接着在6月,诺和诺德与2seventy bio达成资产购买协议(APA)。根据APA条款,诺和诺德获得血友病A项目和2seventy bio的体内基因编辑技术平台的权益,后者主要用于开发治疗自免疾病的自体或同种异体细胞疗法。
不过也就是在同月,诺和诺德宣布收购而来的MR拮抗剂ocedurenone治疗高血压合并慢性肾病(CKD)的III期CLARION-CKD研究未达到主要终点,并表示2024年将因此产生约57亿丹麦克朗(约8.28亿美元)的减值损失。
基于上半年喜人的业绩,诺和诺德预计2024年全年的销售额将增长22%-28%。
现象级产品 挑战药王
司美格鲁肽是这几年爆火全球的现象级药物。
司美格鲁肽是 GLP-1 受体激动剂类降糖、减重药物,目前有两款产品。一款是诺和泰,每周 1 次,每次 0.25mg,0.5mg 或 1mg,最初作为糖尿病治疗药物,2017 年底在美国上市,2021 年 4 月中国上市,半年后即进入国家医保谈判目录。
2021 年 4 月,另一款司美格鲁肽注射液诺和盈(每周 1 次,2.4mg)以「超重或肥胖」为适应症获美国 FDA 批准上市,又在今年 6 月,万众期待之下获得国家药监局批准。
每周 1 针的便捷,加上优秀的减重效果,司美格鲁肽甫一上市便迅速火爆,2022 年甚至一度发生全球性短缺,持续时间超过 1 年。
诺和诺德2023年财报写道,糖尿病和肥胖症治疗领域销售增长 29%,至 1564 亿丹麦克朗(约人民币 1648 亿元);肥胖症治疗领域增长更高达 101% 。
这一增长主要由 GLP-1RA 类药物所驱动,仅司美格鲁肽全球销售额已达 109 亿美元,成为首个年销售额破百亿的 GLP-1RA 药物。
销售额就从百亿美元跨上两百亿美元门槛,K 药用了 3 年,而司美仅用了 1 年。
司美登顶药王,靠的是前辈们远不能比拟的适用人群规模。
首先,相比于修美乐的类风湿性关节炎、K 药的晚期黑色素瘤,降糖+减重,司美的这个基础市场已经无比庞大。
而在此基础上,司美格鲁肽同样没有放过适应症的拓宽。
当前,诺和诺德已针对司美格鲁肽开展超百项临床试验。其中,有部分适应症与糖尿病和肥胖产生的并发症有关,除心血管疾病风险外,还包括慢性肾病、心衰、非酒精性脂肪性肝炎、心血管疾病等。
司美格鲁肽还在扩充阿尔茨海默病、缺血性脑卒中、帕金森病、多囊卵巢综合征和外周动脉疾病等适应症。
司美格鲁肽“四面受敌”
代谢领域的“药王”司美格鲁肽虽然风光无限,也面临着被“围猎”的危机。
2023年,诺和诺德的司美格鲁肽合计销售额高达212亿美元,是继K药后下一任全球“药王”的最佳候选者。
但与此同时,礼来的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽也在加速追赶,2023年实现销售额51.63亿美元,同比大幅增长970%。而且,替尔泊肽的减重效果优于司美格鲁肽。
今年一季度,司美格鲁肽合计销售额达约63.7亿美元,其中减重版Wegovy贡献收入约13.5亿美元,同比增长107%;同期,替尔泊肽实现销售额约23.24亿美元,其中减重版Zepbound上市不足半年,贡献收入已达5.17亿美元。
为了打败司美格鲁肽,礼来一方面针对替尔泊肽拓展更多适应症,布局依从性更好的口服减肥药Orforglipron、减重效果更优的三重激动剂Retatrutide;另一方面,大手笔扩充替尔泊肽的产能,并率先打起了价格战。
就在礼来与诺和诺德激战之际,国产药企也对司美格鲁肽展开了“围猎”。
最近两个月,司美格鲁肽、替尔泊肽的减肥适应症陆续在中国获批上市。但在此之前,华东医药的利拉鲁肽生物类似药、仁会生物的原创新药贝那鲁肽,已经于去年7月陆续获批用于减重适应症。
据统计,目前国内已有22款具有减重适应症的GLP-1创新类药物进入临床II期试验及以上阶段,而且还有众多利拉鲁肽、司美格鲁肽、度拉糖肽的生物类似药已步入III期临床及上市申请阶段,市场竞争异常激烈。
其中,信达生物GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽(IBI362)的上市申请已获NMPA受理,并展现出“治疗48周,6mg组较基线平均减重14.84%”的优异疗效,而且头对头司美格鲁肽针对早期2型糖尿病合并肥胖患者的III期临床正在进行当中。
其他国产GLP-1减肥药也在近期陆续公布了临床数据:恒瑞医药GLP-1R/GIPR激动剂HRS9531已处于III期临床,6mg剂量组治疗24周可减重16.8%;甘李药业GLP-1受体激动剂GZR18已处于II期临床,每周一次24mg组治疗30周后可减重17.78%。
不久前,博瑞医药也启动了GLP-1/GIP双重激动剂BGM0504的III期临床,根据Ⅰa期结果显示:在2.5-15 mg剂量下,经过1至2次给药,健康志愿者平均减重3.24%-8.3%。
有趣的是,这些都只是先行军,后面还有更多国产GLP-1减肥药等待亮剑。面对众多竞品,司美格鲁肽能否在中国市场占据领先地位?
结语
投资者和消费者对司美格鲁肽的热情使诺和诺德的股价在过去一年中飙升了60%以上,使该公司成为欧洲市值最高的公司。而备受关注的K药和司美格鲁肽的药王之争也逐渐没有了悬念,期待“司美”问鼎的同时,也静待更多的“新王”出现。
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