100 项与 联邦制药(中国)有限公司 相关的临床结果
0 项与 联邦制药(中国)有限公司 相关的专利(医药)
李昀 方澍晨丨撰文旧梦丨编辑2022年底,誉衡集团一则破产公告,把朱吉满这位“东北药王”推上了风口浪尖,曾经仿制药的霸主,后来pd-1的先行者,竟然在中国创新药从零到一走向正轨的过程中和时代背道而驰。如今,当11亿的负债缺口被北京二中院挂上了官网后,人们才发现誉衡在过去并购重组的路上留下的深坑。据公告显示,若举报人如提供朱吉满、白莉惠的可供执行财产线索并经查证属实的,按照执行到位金额的10%予以奖励。也就是说,最高奖励金额高达1.1亿元。深蓝观此前梳理过誉衡从仿制药龙头如何走向破产清算之路,原文发布于2022年11月15日,下为正文:2022年11月11日,上市12年、一度把创始人朱吉满推到黑龙江首富位置的誉衡药业,发布了一则称“其母公司誉衡集团破产”的公告。对这一结局,医药圈内人士并不吃惊,誉衡集团在过去几年因为大举并购扩张失败,旗下上市公司誉衡药业股价大跌,陷入困境已久。但鲜少有人记得,7年前的2015年,靠强大的药品代理能力上市的誉衡药业在最辉煌的时刻,创始人朱吉满一度下定决心进军创新药领域。那一年,誉衡和如今已是3000亿市值CRO巨头的药明康德签订了10亿元的开发大小分子药品的战略合作协议。那一年的朱吉满,打造出了当时被业内人士印象深刻的顶级药品销售公司,在中国医药产业野蛮生长中赚得盆满钵满,开私人飞机;座上客皆为金融大鳄、互联网大佬,志得意满、风光无比。而当时的药明康德,作为低附加值的“卖铲子的人”,在美股市场被低估,正酝酿私有化。彼时药明正在把客户重心从MNC一点点向国内转移,自然也很重视这些“传统大客户”。2015年5月的签约会上,药明康德创始人李革、科研总裁陈曙辉、现任药明生物CEO陈智胜三大高管同台出席,这一阵容,不仅在药明康德的历史上绝无仅有,此后也再未出现。遗憾的是,10亿元的合作资金,朱吉满想用再融资的方式筹集。但2015年的那场股灾,让誉衡药业本已通过证监会的定增方案打了水漂,随之打水漂的还有和药明的合作计划。匆忙之中,只有一款PD-1项目落地——这也成为誉衡布局创新药的唯一成果。对于朱吉满来说,他敏锐地看到了创新药的趋势,但却没有足够的决心执行这场高投入、高风险的游戏。而大规模的并购,是他后期选择的方式。不舍得从自己口袋里拿真金白银砸创新药的钱,用来大举并购药厂、医院,为誉衡集团后续的破产埋下了伏笔。一些和朱吉满有过交集的人士对誉衡的困境做了比较善意的解读:“朱老板有眼光,也有魄力,可能少那么一点点运气和定力。”和朱吉满打过交道和共事过的人,对他评价极高。豪爽、义气、极其勤奋、处理事情周到,这不仅是他身上的标签,也是那个时代成功企业家身上的标签。他爱惜人才,当发现一个人身上有做事的潜质,不管对方是何种身份,知道对方在一个城市,多忙都要请对方吃饭。尽管去年11月11日的这则声明中解释:控股32.13%誉衡药业股份的大股东的破产,不会影响誉衡药业的经营。但一度上市吸金百亿、被用来大规模并购其它企业的誉衡药业,在医药领域的产业故事,在业内人士眼中早已终结;而它作为资本游戏中的一枚棋子的角色,也随着誉衡集团的破产,灰飞烟灭。而当年那场和药明的合作,成为朱吉满和中国创新药腾飞时代产生的唯一交集。不同于朱吉满和创新药的擦肩而过,另一个主角药明,饱享中国创新药辉煌时代的红利,已成为数千亿市值的独角兽。-01-销售为王时代的胜者2000年,多年前的眼科医生、已转型为药企成熟销售的朱吉满以168万买下黑龙江一家濒临破产的药厂,并将其改名为“誉衡药业”。在那个仿制药占领市场、没有集采也没有国谈的年代,一款在国家医保目录中、标价也“不错”的产品,再加上强大的销售,几乎无往不利。当时,中国药企大多使用代理制销售模式,而誉衡将这种模式做到了国内顶尖的水平。誉衡多年来的主打产品松梅乐,又名鹿多瓜肽,是从梅花鹿骨骼和甜瓜种子中提取的物质所制成的注射液,适应症包括风湿、骨折、腰腿疼痛等多种疾病。当年的市场上,类似产品还有好几款,“都是从甜瓜子里头或者是跟鹿有点相关的骨头里提取出来的东西,”一位誉衡当年的销售回忆,“当时卖得都不错,但我们卖得最好。”他分析卖得最好的原因:首先,鹿多瓜肽2004年就进入了国家医保目录;其次,价格“相当不错”,这意味着“空间不错,让链条上的所有环节,包括医生、医院,都觉得这是一个非常好的产品”。而且,这款药的适应症囊括了骨科多种疾病,适用范围也比较大。更重要的是,誉衡有强大的营销力量。鼎盛时期的誉衡,销售团队曾达到100多人。对于招商代理制的销售模式,这个数字已经很大,足以深入到许多地级市。一位销售回忆,当年誉衡的销售团队通常在一个省有两三个人,而同时期许多药企往往在每个省只有一个人,“那就是说,我们招商会招得更精细,工作会做得更深入更细致”。这支100多人的团队在各地寻找最熟悉当地渠道的代理商,由他们去做进一步进院工作。在仿制药为主的年代,这种模式能做到效率最大化。当年誉衡的销售团队,包括不少“国内顶级的大咖”。“朱吉满本人就是做销售出身的,又请来原联邦制药副总裁蔡天、东盛医药的杨红冰,整个营销的力量很强大。”上述人士回忆。多名旧日的誉衡员工都提到了当年朱吉满坚持的种种仪式感,比如销售要像外企同行那样穿西装。还有人提到,誉衡一直强调员工之间的合作分享,鼓励大家进一步拿更多资源、做更多的事。有了那个时代一款药物成功的诸多条件,鹿多瓜肽达到了很大的覆盖面,进驻了全国绝大部分有骨科的综合医院。不过,到2015年左右,誉衡的销售们开始感到了寒气。一位销售提到,那两年开始有了“辅助用药”的概念。各省市陆续开始出台辅助用药目录,很大程度都指向鹿瓜多肽这类型的药。与诸多同样被列入名单的药品类似,鹿瓜多肽的销售们去拜访医生,逐渐发现医院对这类药品整体都开始排斥了。显然,大环境变了,一个时代正在走向尾声。一位曾在誉衡从事商务拓展的人士表示,对鹿瓜多肽、抗生素这些传统品种,朱吉满其实一直有危机感。在鹿瓜多肽销售感到寒意之前,誉衡已经在努力扩展更多产品,其中也包括创新药。-02-一度转型创新药2015年前后,朱吉满在找寻产品的过程中,一度想到应该做创新药。21世纪初,一些在美国留学的创新药人才回国,他们或创业,或进入药明康德等CRO公司。不过,2015年,创新药在中国并未成气候。朱吉满敏锐地捕捉到创新药的未来,多方问询哪家公司可以一起合作做创新药。一位业内人士推荐了药明康德。彼时在美股上市多年的药明康德,长期忍受着美股市场低估值的折磨——2014年药明股票评级在美股市场接连被下调,年内跌幅达到了16%。和朱吉满一样的是,药明创始人李革也看到2015年前后不断有新的Biotech崛起下中国市场巨大的潜力。药明是做“药物发现”外包出身的。所谓药物发现,也就是客户给一个idea,或者一个潜在分子,让外包公司去做筛选和测试,找出最有潜力成药的那个。在自己的药物筛选平台上,药明开始成批量地往外输送新的小分子。彼时例如誉衡这样的传统大药企,因为缺乏成熟的新药研发平台,也在疯狂搜寻新分子。所以,药明的实验室里一度成了国内Me-too药的主要来源之一。CRO的这种“创新”做法一经推出便很受欢迎,在一批买单客户的名单里,不仅仅有国内知名的传统仿制药大户,也有老牌的积极寻求转型的中成药企业,都从药明这拿了不少新的小分子。一家南方的“创新药企“,从药明买了十个小分子。2015年之后CDE的临床申报中,药物名称里凡是带有“WX-”和“KL-”的,基本全是从药明出来的,这分别对应了WuXi和Key Lab(@WuXi DDSU)。在这样的前提下,朱吉满和药明康德创始人李革见面后,迅速在创新药领域推进合作。2015年1月,誉衡药业与药明康德签订了《生物医药战略合作框架协议》,拟在之后5年内累计出资10亿人民币,选定5个左右拟研生物药,在药明康德的研发平台进行开发。2015年3月,双方共同确定了一个牵头做誉衡创新药的人选——吕强。吕强北大生物系毕业,在美国拿到博士后学位后,在海外大药企工作多年。他2008年回国后的第一站就是在药明康德。而选择一个双方都熟悉的人,主导创新药项目,证明当初两家公司合作的诚意。吕强于2015年3月份入职后,迅速推进誉衡和药明在PD-1方面的合作。2个月后的2015年5月,誉衡药业与无锡药明康德生物技术有限公司签署《抗PD-1全人创新抗体药合作开发协议》。这对当时的药明康德来说,是在国内拿下的首张“大单”,药明康德极其重视和誉衡的这次合作。在签约会上,出现了文章开头的那一幕:李革、药明康德科研总裁陈曙辉、现任药明生物CEO陈智胜三大高管同台出席。这一阵容,不仅在药明康德的历史上绝无仅有,此后也再未出现。但谁也没想到,2015年6月后,中国股市遭遇了历史上最严重的股灾。朱吉满用于布局创新药的10亿元,本想通过股票定增的方式完成,但这次股灾不仅导致定增失败,而且誉衡药业的股价也大跌。最终,这次合作唯一的成果就是6年后于2021年8月上市的PD-1药物赛帕利单抗。这是第6款国产PD-1单抗,错过了国家医保局2021年7月发布的《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》,但这也是誉衡药业和中国创新药时代擦肩而过的唯一痕迹。-03-并购不归路在很多人看来,誉衡这间大厦的倾塌,是因为并购的激进:许多并购公司的砖块层层叠叠,摇摇欲坠,最终在减值大潮中纷纷脱落,引起整个建筑的崩溃。据统计,誉衡药业自2010年上市后共实施27起并购案,成功完成14起,涉及金额为129亿元,并累计发布近百次控股股东股票质押通告。其中包括,以2.1亿元收购哈尔滨蒲公英药业,获得安脑丸、安脑片;以4.2亿元收购澳诺制药,获得葡萄糖酸钙锌口服液;以6.98亿元收购上海华拓,获得注射用磷酸肌酸钠;以23.9亿元收购山西普德药业,获得后者153个药物品种等。其中,2017年对信邦的收购成为其历史上规模最大的收购,也最终成为集团暴雷的引线。当时誉衡集团通过高额质押股权、借贷,以30亿元收购信邦制药,并在一年后的股价大跌中经历爆仓,从而招致债务危机。2020年7月7日,信邦制药和誉衡药业相继发布公告,他们共同控股股东誉衡集团面临破产重整。与此同时,快速并购也产生了大量积重难返的商誉值。2018年末,誉衡药业的商誉值达到33.6亿元,占总资产的35.25%;2019年,誉衡药业计提26.15亿元商誉值,致使2019年亏损26.62亿元。在外人看来,誉衡的失败令人惋惜:从一家200万元发家的小企业,成长到市值几十亿的集团,却最终毁在并购上。但实际上,并购这条路,对很多誉衡内部人员而言,确实是当时唯一也是最好的选择。一位曾经在誉衡药业高层任职的人员称:“当时朱吉满很清楚,拥有产品才是核心竞争力。但是想拿一个新产品,以当时誉衡的研发水平是没法自己做的,最快的捷径就是收购。”通过收购公司获得好产品,通过好产品组织营销力量,通过好营销把产品卖出去,这就是誉衡当时做药的理想模式。凭借这种模式,誉衡在短短几年时间迅速拓宽了自己的药品品类,涵盖骨科、抗肿瘤药物、消化系统用药、呼吸系统用药、心脑血管药物、肝病用药、妇科用药和抗生素等领域。而好的产品也往往预示着一家公司的金融价值。据一位曾经在誉衡药业工作过的人士回忆,当时誉衡投资和收购的公司,大部分都在退出的时候赚了不少钱。好的产品不仅是誉衡营销模式的核心,也是帮助公司向一家综合性生物药企业转型的金融工具——这也更符合誉衡作为一家上市公司的野心和定位。“在集采之前,誉衡把之前收购的企业溢价变现。然后想把这些变现的资金,去收购国外的企业,同时把对方的产品拿进中国来。”这位人士称。2016年5月,誉衡药业放出出售旗下优质资产山西普德药业的消息,几天后再次发布公告:拟使用自有资金不超过8500万美元(约5.6亿元人民币)对国外医药健康标的进行投资。随着国内仿制药一致性评价的落地和集采步伐的临近,国内优质标的越来越少,誉衡将目光转向国际——这在很多业内人士看来,是一种具有前瞻性的决策。而失败的原因,在这些人士看来,在于誉衡是在一个并不合适的时间点上,迈出了不能回头的一步。“因为赶上了2015-2016年的股市灾年,誉衡的公司体量根本没法承受它激进转型所要付出的代价。”除去始料未及的金融市场变数以外,誉衡想靠并购做大产品的梦想破灭,还逃不开另一个因素:产品到位了,却敌不过政策的突然转向。另一个誉衡的收购项目:广州新花城,就是因为中药注射剂政策的突然收紧而黯然落幕。据公司内部人员所述,双方合作的产品银杏内酯B注射液在申报初期,被分类为中药注射剂。申报期间,恰逢国家对中药注射剂加大监管力度,自2013年起,共有超40个中药注射剂被要求修改说明书。2015年版药典对中药注射剂安全性的控制收紧,多版本《新药审批办法》《药品注册管理办法》对其申报管理进行了多次修订——这导致银杏内酯B注射液在后期不得不往化药申报的方向去转。“但很多早期的工作没法推翻,数据重新再做一遍的话,时间上就会变得遥遥无期。所以这个产品最后就没有出来。”上述曾在誉衡工作过的人士称。而最终对誉衡造成毁灭性打击的,是政策对辅助用药市场的快刀斩削。辅助用药常被戏称为“神药”,意思是临床非必需、价格高、占医保费用很大的产品:誉衡的核心产品鹿瓜多肽就属于这一类。在医保改革的浪潮中,对于辅助用药的削减是控制医院药占比的重要手段。从2016年开始,辅助用药这种此前未在国家或地方文件中得到清晰界定的药品种类,开始受到监管部门的重视。当年,相继有12个省市出台政策,制定了重点监控首批药品目录,并直接下发各医疗机构予以执行。而其中多个地方的目录,都包括鹿瓜多肽。誉衡销售们感到的寒意,在逐步加深。“成了辅助用药,医院就给科室限量。有些医院干脆就踢出去了,不允许这个药在医院里卖了。”一位销售回忆。他们去拜访医生,医生往往直接表示医院不让多开了。“比如说原来卖1万支的,那时就只能卖3000多支了。比如医生可能只在上半月开,然后就停了。”他回忆,当时不少医院每月给处方药按用量排名,前10名的药全部停用,因此销售们也不敢让开太多。如果停用,想恢复就要半年以上,甚至可能从此从这家医院消失。同时,鹿瓜多肽昔日的竞争对手,那些成分类似、同样由骨骼、瓜类提取物制成的注射剂,也遇到了一模一样的困局。“神药”时代的终结,也终结了很多以中药或动植物提取液作为核心产品的企业前景。“辅助医药政策一出来,就把誉衡的神话打破了。从此以后我们再也没有神话了。”前述销售表示。在很多誉衡的员工看来,一度,公司抓住了时代的红利,让药企人充满骄傲:那个时候,他们是一群药代中唯一穿西装的人,对自己、对公司充满要求和信心;但是在如今这个已经被金融震荡和医保政策反复擦洗过后的时代里,誉衡和一个新时代擦肩而过。破产是誉衡经历过的最大低谷,新闻爆出之后,业内和朱吉满熟悉的人向他表达过关切。“按照朱老板的性格,他不会放弃。也许破产能让他告别过去,轻装上阵”。不想错过赛柏蓝每日资讯,点击在看⬇️
集采的脚步正在加速。化药、中成药、生物药,三大领域均有药品将开启新的集采。首先是化药,即将开标的第八批国采,纳入40个化药大品种,竞争格局不断变化;还有不少地方关于化药的集采也再次开启,例如,江苏省发布了关于第三批药品集中带量采购相关品种价格申报的通知等;其次是中成药,全国中成药联合采购办公室在今日(3月23日)已经召开了中成药联盟采购企业沟通会,16个类别42个中成药集采规则即将发布;最后是生物药,国家医保局在《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》中提到,要重点指导江西牵头开展干扰素省际联盟采购。后续,各地或陆续加入江西牵头的省际联盟中,对干扰素这一大品种进行集采。 2023年,不管是药品数量还是品种涉及的领域,集采都在扩围。国家医保局在《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》提到,到2030年底,每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450个,其中省级药品应达到130种。01第八批国采及各地方集采最新进展第八批国采,竞争格局生变第八批国采将于3月29日(星期三)在海南省陵水县广光坡镇香水湾B区富力酒店北楼一层开标,距离开标仅剩不到一周的时间。根据采购文件要求,企业申报品种须于3月24日(含)前获得国内有效注册批件,也就是说,明天就是参与第八批集采产品“过评”的最后期限。目前,已经有大批品种的竞争格局再次发生了改变。例如,哌拉西林他唑巴坦注射剂有9家过评,包括苏州二叶、齐鲁、联邦制药、华北制药、通用三洋等;头孢哌酮舒巴坦注射剂有12家企业过评,包括苏州二叶、山东润泽、深圳立健、浙江贝得、海南合瑞等;呋塞米注射剂有12家企业过评,包括湖北天圣、杭州民生、北京京丰等。为了赶上集采的末班车,药企们纷纷加足“码力”,压哨也要过评,竞争依然十分激烈(具体名单见文末附件)。第八批国采共纳入40个品种,米内网数据显示,已经有超过200家企业(以集团计)获得竞标资格,TOP10企业可参与竞标品种数均达5个及以上。本次国采也是首次将肝素类产品纳入集采,中航证券在一份研报中指出,肝素类产品市场需求逐步扩大,在我国药品集采“应采尽采”的背景下,延续了对集采药品普惠性的重视程度。江苏第三轮集采相关品种开始价格申报3月20日,江苏省公共资源交易中心发布《关于江苏省第三轮药品集中带量采购相关品种价格申报的通知》(以下简称《通知》)。《通知》将对江苏省已挂网的省第三轮集采未中选产品的企业,在规定时间内通过江苏省公共资源交易平台申报其产品的议价上限价和全国各省级(自治区、直辖市)现执行挂网价的最低值(具体名单见文末附件)。全国中成药联盟集采,采购企业沟通会开始今日(3月23日),全国中成药联盟采购办公室在武汉召开企业沟通会,征求相关企业关于中成药联盟采购规则的意见建议。联盟地区医药机构填报本次中成药联盟采购需求的药品所属企业1名代表参会。本次共有110家企业进入沟通会名单,涉及贵州益佰制药、山西黄河中药、陕西方舟制药、广东广发制药等(具体名单见文末附件)。湖北牵头的第二批中成药联盟采购品种目录有16个类别42个品种,涉及冠心宁注射液、华蟾素胶囊、脑安胶囊、银杏叶达莫注射液等(具体名单见文末附件)。国家医保局曾指出,要重点指导湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围等。湖北牵头的第二批中成药联盟集采覆盖了30个省级单位,后续或将进一步扩大未覆盖的省份。02山东集采开启全流程管理国采和地方集采在更新进度的同时,山东省对集采全流程开启管理,后续集采产品的进院采购、落地执行或将得到更有效的保障。3月20日,山东省医保局、山东省工业和信息化厅、山东省卫健委、山东省药监局、山东省公共资源交易中心联合发布《关于加强药品和医用耗材集中带量采购全流程管理的通知》(以下简称《通知》)。《通知》自4月10日起施行,有效期至2026年4月9日。《通知》在报量、购销、医疗机构用量、问题反馈渠道、供应监测、采购监测等方面提出了7项具体的措施。一、对报量较上一年度实际采购量减少超过20%的医疗机构、市、县医保部门应督促医疗机构作出说明,并在采购过程中重点监测;确保每一家有约定采购量的医疗机构中选产品供应配送率达到80%以上。集采产品中选后,保证后续的采购及落地,才能提高企业参与集采的积极性。二、强化供应、采购监测。对配送率较低、不同等级医疗机构供应不平衡以及医疗机构反馈的问题等,及时通过约谈督导等方式核查处置;抽查监测违规线下采购、超常规订单、不及时确认收货等情况。三、加强医疗机构与企业之间的沟通、医保局与纪检监察部门的联动。规范中选、配送企业,落实招采信用评价制度,一些不规范的企业还会要求其作出说明或者开展通报提醒。例如:对不报量仍大量采购中选产品、中选产品实际采购量超出约定采购量4倍的医疗机构,医保部门结合医疗机构历史采购数据督导医疗机构作出说明等。同时,山东省医保局将与纪检监察部门联动处置,并与集中带量采购结余留用专项考核、医保协议管理等工作做好衔接。附:第八批国采竞争格局图片来源:易联招采微信公众号江苏:END作者 | 颜色微信号:One1-3058责编 | 郑瑶不想错过赛柏蓝每日资讯,点击在看⬇️
近期,在杭州未来科技城举办的2023未来健康论坛上,DeepTech正式发布「中国数字医疗科技创新企业图谱」。该图谱从包括医疗信息化、互联网医疗、医疗大数据+AI、医药数字化、AI医学影像、手术机器人、数字疗法在内的7个维度,评选出50家上榜企业。在医药数字化的评选中,共有5家AI创新药企上榜,分别是埃格林医药、晶泰科技、英矽智能、星药科技、溪砾科技,它们在优势特点、业务形态、聚焦领域等方面均不相同。那么这5家领先的AI创新药企最近在做什么?未来打算做什么?本文针对这5家企业的近期进展与未来规划进行了梳理与盘点,以展望我国AI制药行业的长远发展。(注:以下按拼音首字母排序呈现,无关企业排名。)埃格林医药:前FDA审评专家团队加持AI平台,临床进展行业领先埃格林医药是一家侧重于生物和临床端AI 平台开发和应用的国际化创新医药企业。公司成立于 2019 年,在中国深圳和美国马里兰均设有办公室和实验室,并拥有一支对新药研发、监管和AI深度理解的顶尖综合人才团队。作为一家拥有丰富临床经验和国际法规背景的 AI 生物医药企业,埃格林坚持以自有药物管线研发为基础,始终把治疗“有迫切临床需求”疾病置于首位,摒弃同质化热点,针对全球唯一(Me-Only)药物进行开发。在成立不到4年的时间里,埃格林医药已经积累了90多项专利申请,围绕眼科、免疫、血管三大领域,运用自主研发的“妙悟AI”平台开发了7条创新药管线,其中2条已经获得美国FDA批准进入到II期临床研究阶段,分别是用于治疗眼底干性黄斑病变的EG-301和用于治疗红斑狼疮认知障碍的EG-501。两条管线从临床前推进到临床II期都仅用不到18个月。目前,通过妙悟-Clin模块分析,EG-501已经在美实现病人精准入组。埃格林医药坚持以“迫切临床需求”为药物创新出发点,通过不断完善疾病知识图谱,陆续开发出6个1类新药。其中,干性黄斑病变EG-301、先兆子病EG-101、局灶节段性肾小球硬化EG-102所处领域均无获批药物,埃格林医药有望打破这“无药可治”的僵局。AI可以显著提高药物的研发效率,但能使用AI平台发现一款既能迈过美欧“高监管”门槛,又有着迫切临床需求的合适候选药物,其难度如同在数百人采摘过的苹果园内寻找到一枚又大又甜的低垂果实。埃格林医药之所以能够使用AI技术快速找到最有临床和市场价值的候选药物,一方面归功于其将公司的FDA审评专家资源、国际化新药临床研发团队、跨学科AI团队在法规和临床的Know-how经验深度融合的算法,另一方面则在于公司能通过AI临床决策平台来精准地筛选最有价值的的目标适应症,并最终利用AI平台生成最优的候选药物分子。埃格林医药开发药物的过程差别于大部分企业,针对医药行业的高监管特性,以终为始,以药物获批上市为目标,从临床需求的迫切度出发,利用妙悟平台精准选定适应症,实现AI技术的全链条赋能。近期,埃格林在“应用CRISPR基因编辑技术开发药物”和“标记数字生物标志物”方面取得重大突破,这将近进一步提升妙悟AI平台预测结果的准确率。埃格林医药现阶段实行类似美国上市企业Exscientia的“双业态(Dual Business Model)”运营模式,即仅在少数特定治疗领域内开发“自有”产品管线,而在大多数治疗领域对外提供AI赋能的临床设计服务,快速推进企业的商业化发展。目前,埃格林医药已与多家国内外企业签约,利用自身的经验优势,深度参与设计优化临床方案,加速管线被FDA等监管部门认可。接下来,埃格林医药将建立一个2000平米的干湿结合服务平台,并继续通过自有管线研发和AI为核心的新药开发服务“并驾齐驱”的双业态体系,进一步提高“妙悟AI”平台的研发效能和迭代速度,为自己,也为客户们推进各治疗领域管线的临床研发与获批上市。晶泰科技:200+合作企业,扩建AI平台+自动化实验集群,规模化赋能创新晶泰科技是一家以智能化、自动化驱动的药物研发科技公司,作为国内最早的AI药物研发企业,创立了“智能算法+自动化实验+专家经验”三位一体的药物研发模式,已建立起一整套量子物理+人工智能的干实验室与先进湿实验室紧密结合的研发迭代流程,为药企提供AI赋能的一站式小分子与生物药新药发现服务、药物固态研究和自动化化学服务,挑战传统研发的效率瓶颈,赋能新药研发实现创新速度与规模的突破。晶泰科技的AI药物研发平台横跨多个云供应商实现云端超算,最高可节约90%的实验需求;其上万平米的实验室和数百台自动化实验工站集群,成倍提高实验效率并产生高精度数据,形成以高精度预测与针对性实验相互印证、相互指导的完整闭环,在算法的持续优化中实现药物研发的规模化效益,为创新突破与PCC(临床前候选化合物)的交付提供强大的技术保障,助力药企的源头创新与降本增效。在过去的一年,晶泰科技的合作客户已经超过200家,其中包括16家全球排名前20的创新药企;与(强生)扬森、新加坡国家药研平台EDDC、韩国大熊制药、香港(中国)长江生命科技、正大天晴、齐鲁制药、联邦制药等大型药厂建立合作,合同金额同比增长90%。其中,与正大天晴合作的高难度抗肿瘤新药研发项目交付时间仅为预计时间的50%,且参与了辉瑞抗新冠口服药Paxlovid的开发,加速其上市并获得FDA紧急使用授权与中国药监局的应急附条件批准。技术进展方面,晶泰科技基于其智能药物研发平台,近日推出了一系列平台上搭载的计算平台与工具,针对小分子、大分子药物的具体需求,为 First-in-Class, Best-in-Class 以及 Fast Follow-on 等不同研发目标和场景提供服务。其中,智能化自动化药物发现平台 ID4Inno 部署的两大计算系统:高精度计算化学平台ID4Gibbs实现了对小分子靶点亲和力、选择性的快速评估筛选,并进一步通过“设计-计算-实验”干湿结合闭环迭代,系统性地探索多骨架系列与靶点间的复杂构效关系。人工智能药物发现平台 ID4Idea 集成了晶泰科技自有的规模庞大的 AI 模型体系,构建了药物发现不同场景的数字化流程和智能化算法,启发专家产生新的想法,完成定向分子设计、高通量评估,以及辅助合成、测试等步骤;同时,在分子设计阶段引入多目标优化,在筛选阶段同时评估活性、可合成性、成药性,降低沉没成本。另一方面,晶泰科技也在积极推动生物药发现相关业务,推出高度集成、干湿结合的AI抗体研发平台,并持续将AI算法与DEL,PROTAC,冷冻电镜等先进技术有机结合。在支持大小分子药物发现的同时,也持续拓展农药、生物基、新材料等工业领域的研发与合作。企业建设方面,晶泰科技的全球员工超过1000多名,正着力打造全球最大的AI制药自动化实验集群,在上海、波士顿、香港(中国)都有新的进展和计划,并持续上下游的孵化投资,参与了莱芒生物、默达生物、赛得康三家生物医药公司的早起投资与管线开发。晶泰科技在深圳、上海、北京已建成上万平米的研发空间,并于2022年与上海张江新区签约,将建设数万平米的全新实验室空间,扩大机械臂工站规模;官宣开启筹划香港(中国)的AI研发实验室与自动化实验室,与深圳研发总部联动,打造大湾区的亚太双研发中心;晶泰科技还宣布正在波士顿搭建其自主研发的全新一代自动化药物研发实验室,支持其欧美业务发展。星药科技:计算平台弯道超车国产替代,实现AI大数据高通量闭环星药科技(Galixir)是一家从临床需求出发、以AI为核心技术驱动药物研发的生物科技公司。公司致力于布局为医药产业带来更多增益的差异化管线,尤其是未成药、难成药靶点的药物管线。其AI药物发现平台Pyxir®使用AI前沿算法,结合计算化学、药物化学和生物学的工具及经验,全方位攻克小分子药物早期研发流程中的疑难问题,快速发现活性高、成药性好且结构新颖的候选分子。星药科技近期主要在“突破制药领域‘EDA’技术”、“实现Al大数据高通量闭环生产”,以及“实现AI+药物研发技术闭环”三个方面取得了重要突破。由李成涛博士组建了跨Al、药物化学、计算化学和生物学的多学科融合团队,并带领团队搭建了具有自主知识产权的医药研发“EDA”-智能计算平台M1,包含AI驱动的分子对接、通用力场和自由能微扰计算三个模块。历时短短一年多,M1平台就己经在各项指标上达到了国际顶尖水平,实现了真正意义上的“弯道超车”及国产化替代。据了解,星药科技搭建的一整套自动化机械臂实验体系,目前已能够在以周为单位的时间内,产生数万级别的数据,再结合星药自主研发的AI算法,逐渐形成以数据和模型为核心竞争力的智能化药物研发体系。不仅如此,公司在Al、计算和生物高通量实验平台的成熟也带来了药物研发管线层面的验证。通过了解临床未满足需求,星药科技确定了一个自身免疫性疾病的靶点进行小分子药物研发,通过人工智能深度参与分子设计、筛选、优化迭代的全流程,在短短一年多时间合成了80个分子的情况下,成功找到了临床前候选药物。相比于目前已有的最好药物,公司新提名的PCC拥有毒性低、药代性质更好的优点,解决了目前已经上市的药物的临床痛点,进一步验证了人工智能可以给产业带来的颠覆式改变。未来,星药科技将继续以“AI驱动的研发管线”和“AI赋能的计算平台”为双循环,赋能药物研发产业,让国内外药企以及研究机构合作推进的多个药物研发管线向临床研究阶段发起挑战。溪砾科技:鲜有AI+靶向RNA企业,“first-in-class”亨廷顿舞蹈症管线最快明年进入临床溪砾科技(ReviR Therapeutics)成立于2021年,是一家针对肿瘤及遗传性疾病进行AI+靶向RNA小分子药物研发的新兴生物科技公司。公司立足于美国加州及中国深圳,核心团队成员深耕计算生物学、AI、RNA生物学和药物研发领域。溪砾科技目前正进一步优化其AI药物研发平台VoyageR™的数据库及深化平台的AI学习水平,并将平台分为“基于结构与功能的RNA靶点发现”及“靶向RNA小分子设计与优化”两大功能模块,深度整合计算模型与高通量实验数据,实现干湿实验闭环,采用强化学习策略为靶向RNA小分子创新药物的发现提供高效精准辅助,加速药物研发进程。靶点发现模块目前采用BindeR、SpliceR与DegradeR三大机制评估靶点的可靠性。通过自研算法和模拟突变等多种计算手段,进行靶点RNA结构与功能的解析、小分子结合的特异性活性“口袋”筛选、小分子与靶点的结合预测等,深度结合AI自研算法、计算生物学以及湿实验数据,源头上确保靶点可靠性;小分子设计与优化模块主要实现苗头化合物预测、先导化合物优化,通过实验-预测-验证不断迭代,利用强化学习策略不断提高分子预测准确度。在管线研发推进中,一方面,溪砾科技通过管线研发的实验数据与反馈进行快速而有效的AI平台验证,进一步优化AI平台,另一方面,公司通过自研管线与合作管线的方式,建立自己的研发“护城河”,并持续积累相关经验、不断提升团队研发能力。当前,公司正推进其第一条针对亨廷顿舞蹈症的管线,有望在2024年申报IND,并最快在同年年底发展至临床阶段。资料显示,现阶段还没有任何药物可以改变亨廷顿病的自然病程,或只能采取措施改善临床症状、减少舞蹈样动作,溪砾科技这一管线有望冲击first-in-class。此外,公司还与亚虹医药达成合作,基于自主研发的AI药物研发平台VoyageR与靶向RNA技术,共同围绕两个泌尿生殖系统肿瘤靶点进行创新药物开发。据悉,溪砾科技未来将不断深化VoyageR的两大功能模块、优化机器学习方法,同时对RNA结构进行持续的深入分析,将平台训练至自动化程度与准确度更高的、国际领先的AI+RNA小分子药物研发平台。在管线方面,将重点关注肿瘤与罕见病,针对当前无药可治的多种疾病,以AI助力,从RNA层面进行突破,开发first-in-class(FIC)及best-in-class(BIC)创新药物,挖掘药物研发蓝海、推进管线落地、挑战破解不可成药难题。英矽智能:两条管线进入临床,布局智能机器人实验室和中东量子计算中心英矽智能是一家“端到端”由AI驱动的临床阶段药物研发公司,通过生成式人工智能连接生物学、化学和临床试验分析,利用深度生成模型、强化学习、transformer和预训练模型等现代机器学习技术,构建强大且高效的AI药物研发平台,从海量数据中识别新颖靶点,并针对靶点从头生成新分子。英矽智能聚焦癌症、纤维化、免疫、中枢神经系统疾病、衰老相关疾病等未被满足医疗需求领域,推进并加速创新药物研发。目前英矽智能有近30个内部研发管线,包括8个临床前候选化合物和2款临床候选药物。其中,进展最快的项目INS018-055是一款用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的全球首创小分子抑制剂,目前已经完成在新西兰与中国的I期临床试验,并获得FDA孤儿药认定,即将启动全球多中心II期临床试验。另外,英矽智能的抗新冠病毒口服创新药ISM3312,在2023年2月获得中国国家药监局的临床试验许可,即将进入临床试验阶段。同时,英矽智能积极保持与全球工业界和学术界的紧密交流。2022年以来,公司先后与复星医药、Centogene、苏黎世大学、EQRx、赛诺菲、盖茨基金会、沙特阿美等合作伙伴达成学术或商业合作。其中,与复星医药达成的1300万美元首付款的合作,和与赛诺菲达成的2150万美元首付款的合作,创造了中国AI药物研发合作记录。与沙特阿美的合作,是英矽智能中东团队将人工智能能力从药物研发拓展到更多领域,包括可持续化学、绿色能源和农业的先导性探索。技术平台方面,英矽智能完成了对Pharma.AI人工智能药物研发平台的整体升级,其中靶点发现平台PandaOmics更新到3.0版本,不仅新增transformer驱动的知识图谱功能,并于近期整合了先进的AI问答功能:"ChatPandaGPT ",支持研究人员在浏览和分析大型数据集的同时,高效开展基于自然语言的问答,促进更便捷发现潜在靶点和生物标志物。另外,以生成式人工智能驱动的化合物生成和设计平台Chemistry42也更新到2.0版本,并全球首次推出了临床试验结果预测与优化平台inClinico 1.0版。英矽智能另一项技术平台建设聚焦于智能机器人实验室。2022年12月公司揭幕了全球首个由人工智能辅助决策的全自动化机器人实验室。该实验室将人工智能与自动化、机器人和生物学能力深度融合,聚焦靶点发现、化合物筛选、个性化药物开发和转化医学研究等领域,旨在高效变革药物发现流程,全面提高药物研发成功率,加速满足未竟的临床需求。截至目前,英矽智能已在全球8个国家和地区布局办公室或研究团队,包括2月初在阿联酋阿布扎比揭幕的生成式人工智能与量子计算研发科学区域中心。接下来英矽智能将持续优化全球化布局,利用Pharma.AI人工智能药物研发平台和智能机器人药物研发实验室,高效推进合作项目与自研管线向临床研究阶段发展。即将进入“临床研究时代”,深刻理解药物监管思路是关键由此可见,上述5家AI制药企业在AI技术平台升级、PCC发现、临床研究、国内外业务合作、干湿实验室建立等方面不断取得突破,我国AI药企近年来在技术的发展、同行的竞争和资本的推动下已经呈现出“百家争鸣”的势态。环顾整个AI制药行业,技术平台在向更精准、更细分、更高效迭代,AI技术与生物药的粘性也逐步提高,“加快药物管线向临床前研究、临床研究阶段推进”也成为SaaS、CRO、Biotech、Biopharma等不同业务形态的现阶段发展规划。AI技术在新药研发中“降本增效”的能力已经有目共睹,接下来将进入到AI赋能创新药研发的可行性验证时代。2023年3月2日,FDA药品审评和研究中心(CDER)发布了《药物制造中的人工智能(Artificial Intelligence in Drug Manufacturing)》讨论文件。该文件针对新药申请、仿制药申请和生物制剂许可申请,围绕云端数据质量、数据管理、AI应用、模型标准等方面,提出了AI赋能药物研发需要监管并强调的谈论范畴。FDA已经打响对AI制药监管的“第一枪”,面对即将到来的“临床研究时代”,针对性的监管也必然出台。因此,能深刻理解药物监管思路的AI药企才能走得更快、更远。据动脉网统计,目前我国处于临床研究阶段的AI药企数量不足行业整体规模的20%,但根据企业目前的发展节奏,行业整体将在2024-2026年迎来“临床研究”的爆发期。因此,我国AI制药行业的竞争主题或将在近两年从AI算法技术平台,逐步扩大至临床前研究需要的干湿实验室,以及临床研究需要的法规监管和试验设计人才。埃格林医药、英矽智能等企业作为AI新药临床先行者,有望加速推进我国AI创新药发展,为行业发展提供建设性意见。*封面图片来源:123rf近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
100 项与 联邦制药(中国)有限公司 相关的药物交易
100 项与 联邦制药(中国)有限公司 相关的转化医学