生产销售劣药、三药企被处罚140万！

2023-10-09

带量采购申请上市

来源：湖南药监局整理：wangxinglai20042023年10月09日，湖南药监局发布行政处罚公告，湖南守护神制药有限公司因生产销售的三七丹参片装量差异不合格被处罚合计89万元、湖南省松龄堂中药饮片有限公司因生产销售的决明子含量不合格被处罚合计21万元、湖南金寿制药有限公司因生产销售的麝香镇痛膏黏附力不合格被处罚合计31万元。01湖南守护神制药有限公司行政处罚决定书文号：湘药监药罚〔2022〕82号当事人：湖南守护神制药有限公司违法行为类型：生产销售劣药案件过程：2022年9月8日，本局收到重庆市药品监督管理局《关于对抽验不合格药品核实的函》及重庆市食品药品检验检测研究院检验报告1份，显示湖南守护神制药有限公司生产的三七丹参片（批号：210802）【检查】重量差异不符合规定。2022年9月28日，我局执法人员将上述报告书依法送达后，并对你公司上述批号药品的生产、销售情况进行了现场检查，你公司确认被抽检产品是公司生产和销售。2022年11月9日，本局收到四川省市药品监督管理局《药品抽验结果送达及拟公告告知书》及成都市药品检验研究院检验报告1份，显示湖南守护神制药有限公司生产的三七丹参片（批号：210401）【检查】重量差异不符合规定。2022年11月15日，我局执法人员将上述报告书依法送达后，并对你公司上述批号药品的生产、销售情况进行了现场检查，你公司确认被抽检产品是公司生产和销售。经查明，你公司生产销售上述两批号三七丹参片的违法所得为221718.39元，货值金额为671367.23元。据此，我局决定对你公司给予以下行政处罚：1.没收批号210802三七丹参片30096盒、210401三七丹参片23507盒；2.没收违法所得221718.39元；3.处违法生产销售药品货值金额1倍罚款，计671367.23元。上述罚没款合计893085.62元。小编点评：随着新版药品管理法生效，装量差异俨然已经成为固体制剂的噩梦，已有多家知名企业因为装量差异不合格被重罚，具体如下：2药企因【装量差异、可见异物】不合格被处罚！23批抽检不合格，装量差异/可见异物频发装量差异不合格、1药企被罚近400万！抽检“装量差异”不合格、一药品被暂停采购资格！一药企被处罚43万！原因是装量差异不合格？6个制剂品种抽检，装量差异均不合格？124万元！装量差异不合格一药企被处罚02湖南省松龄堂中药饮片有限公司行政处罚决定书文号：湘药监药罚〔2023〕11号当事人：湖南省松龄堂中药饮片有限公司违法行为类型：生产销售劣药案件过程：2022年12月29日，本局收到成都市药品检验研究院检验报告1份，显示湖南省松龄堂中药饮片有限公司生产销售的决明子（批号：220701）【含量测定】不符合规定。2023年1月12日，我局执法人员依法送达，你公司确认被抽检产品是公司生产和销售。被抽样单位天顺祥药业简阳市养马镇福群平价大药房于2023年1月4日向四川省药品检验研究院申请复验，2023年3月22日收到复验检验报告，结果不符合规定。经查明，你公司于2022年7月25日生产了批号为220701决明子333kg，已全部销售完,销售单价28～40元/kg，销售总金额9447.70元。你公司收到报告书后立即启动了召回程序，截止调查终结，未召回到上述批号的产品。你公司生产销售该批号中药饮片决明子的违法所得和货值金额均为9447.70元。据此，我局决定对你公司给予以下行政处罚：1.没收违法所得9447.70元；2.处违法生产销售药品货值金额2倍罚款（按十万元计算），计200000.00元。上述罚没款合计209447.70元。03湖南金寿制药有限公司行政处罚决定书文号：湘药监药罚〔2023〕25号当事人：湖南金寿制药有限公司违法行为类型：生产销售劣药案件过程：2023年3月15日，本局收到山东省食品药品检验研究院国抽检验报告2份，显示湖南金寿制药有限公司生产销售的麝香镇痛膏（批号：20221101、20221003）【检查】黏附力测定不符合规定。2023年3月16日，我局执法人员将上述报告书依法送达后，并对你公司上述批号药品的生产、销售情况进行了现场检查，你公司确认被抽检产品是公司生产和销售。2023年4月17日，本局再次收到山东省食品药品检验研究院国抽检验报告2份，显示湖南金寿制药有限公司生产的麝香镇痛膏（批号：20221003）【检查】黏附力测定不符合规定。你公司于2023年3月27日向中国食品药品检定研究院申请复验。2023年5月24日，收到复验检验报告2份,检验结果不符合规定。经查明，你公司于2022年10月12日生产了批号为20221003麝香镇痛膏10320盒，已全部销售完，销售总金额33024.00元。你公司收到报告书后立即启动了召回程序，截止调查终结，共召回到上述批号的产品6735盒。你公司生产销售该批号麝香镇痛膏的违法所得为11472.00元，货值金额为33024.00元。你公司于2022年11月19日生产了批号为20221101麝香镇痛膏20040盒，已全部销售完，销售总金额100200.00元。你公司收到报告书后立即启动了召回程序，截止调查终结，共召回到上述批号的产品12955盒。你公司生产销售该批号麝香镇痛膏的违法所得为35425.00元，货值金额为100200.00元。你公司生产销售上述两批号麝香镇痛膏的违法所得为46897.00元，货值金额为133224.00元。据此，我局决定对你公司给予以下行政处罚：1.没收批号20221101麝香镇痛膏12955盒、20221003麝香镇痛膏6735盒；2.没收违法所得46897.00元；3.处违法生产销售药品货值金额2倍罚款，计266448.00元。上述罚没款合计313345.00元。