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获批!美国FDA通过药物牧场First-in-class ALPK1激酶抑制剂DF-003临床IND,I期临床试验即将启动
2023-07-04
·
药融圈
临床申请
临床1期
▲8月03-04日 CMC-China大会 · 限时免费扫码报名中注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。药物牧场(Drug Farm)今日宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准
DF-003
研究性新药 (IND) 申请。First-in-class原创新药
DF-003
是一种口服、强效、高选择性 ALPK1激酶抑制剂。
ALPK1
与心脏和肾脏疾病有关,而高活突变
ALPK1
是导致
失明
的罕见遗传病 ROSAH 的驱动因素。因此,
DF-003
有望治疗全球数亿患有
心脏病
和
慢性肾脏疾病
的患者,并为
ROSAH综合征
提供首个精准靶向药物。
DF-003
是一种高效在研抑制剂,可抑制
ALPK1
和导致ROSAH患者致病的
ALPK1
相关的T237M驱动突变。
DF-003
在心脏和肾脏动物疾病模型以及 ROSAH转基因小鼠模型中展现出显著临床前活性。此外,
DF-003
具有良好的类药特性,包括较低的脱靶风险和药物相互作用风险,以及符合人体每日一次给药的半衰期。药物牧场首席医学官Jeysen Yogaratnam博士表示:“今天FDA批准启动的
DF-003
临床试验,这是我们靶向
ALPK1
管线中第二个进入人体试验的管线,说明药物牧场具备First-in-class药物研发的超一流实力,以及在First-in-class药物靶点和新药开发方面的创新能力。基于
DF-003
优秀的效力和选择性,以及穿过血眼屏障的能力,我们相信
DF-003
将抑制关键靶组织(包括心脏、肾脏和视网膜)中的
ALPK1
。我们很高兴将我们的First-in-class新药
DF-003
推进临床开发,为
心脏病
、
肾病
患者和
ROSAH综合征
患者提供一种极具前途的新疗法。”
DF-003
相关I期临床试验将很快启动,计划在正常健康志愿者中评估单次和多次递增剂量。相关信息亦可参考www.drug-farm.com获取。版权声明:本文转自药物牧场,如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即删除关于CMC-China 博览会融合产业力量,重构行业未来!本次CMC-China博览会汇聚300+医药及上下游全产业链的企业积极报名参展,数千名专业观众报名参观,展会现场将举办15场专业论坛。充分体现了“医药人办医药展,专业人办专业展”的理念。了解更多:数据看展会丨一文看懂第五届CMC-China制药博览会观众亮点点分享点点赞点在看
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机构
-
适应症
失明
心脏病
肾脏疾病
[+2]
靶点
ALPK1
药物
DF003
标准版
¥
16800
元/账号/年
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