DC疫苗3期临床：60个月生存率提升一倍

2023-02-25

临床结果临床3期疫苗临床2期免疫疗法

2022年12月荷兰企业Amphera B.V公布了相关临床数据，在切除的胰腺癌患者的II期反应性试验中，MesoPher显示2年无复发生存率为60%，且具有良好的安全性。（可参考阅读：艰难的DC疫苗，喜迎突破...）。近日DC肿瘤疫苗再获突破，美国企业 Northwest Biotherapeutics在JAMA也发表了其DC疫苗DCVax-L的3期临床数据（NCT00045968），60个月时的生存率是对照组的2倍以上（13.0% vs 5.7%）。DCVaxDCVax®是一种平台技术，使用活化的树突状细胞教育免疫系统攻击癌症。DCVax的设计目的是动员整个免疫系统，而不仅仅是某一种免疫细胞。DCVax不仅仅针对一种，而是针对患者肿瘤上的全套生物标志物。DCVax是个性化的，针对该患者肿瘤上表达的众多生物标志物。DCVax-L，单核细胞分化为树突状细胞，成熟、激活并装载患者自身肿瘤组织中的生物标记物（“抗原”）。将生物标记物加载到树突状细胞中，“教育”他们，指导免疫系统攻击肿瘤细胞。然后，将活化的、经过培养的树突状细胞以非常高的纯度分离出来，并组成DCVax-L个性化疫苗。DCVax -L通过上臂皮内注射给患者。DCVax-Direct，单核细胞分化为树突状细胞并部分成熟。DCVax-Direct可直接注射到不能手术的肿瘤中。在超声波的引导下，这些注射几乎可以到达身体任何部位的肿瘤。在注射到肿瘤中后，DCVax-Direct树突状细胞在肿瘤中原位提取肿瘤的生物标志物（“抗原”）。然后，就像DCVax-L一样，DCVax-Direct树突状细胞将肿瘤生物标志物信息传递给其他免疫细胞（T细胞、B细胞和其他药物），然后它们再作用到全身。DCVax-L 3期临床数据肿瘤：胶质母细胞瘤研究目的：标准治疗（SOC）中加入自体肿瘤裂解液装载的树突状细胞疫苗（tumor lysate-loaded dendritic cell vaccine，DCVax-L）是否能延长胶质母细胞瘤患者的生存期。试验设计这项3期前瞻性、外部对照非随机试验，比较了新诊断的母细胞瘤（nGBM）和复发性胶质母细胞瘤（rGBM），DCvax联合SOC治疗患者的总生存期与同期接受SOC治疗的外部对照患者总生存期。从2007年8月到2015年11月，该国际性、多中心试验在4个国家的94个地点进行。数据分析于2020年10月至2021年9月进行。试验结果共331名患者被纳入试验，其中232名被随机分配到DCVax-L组，99名被随机分配到安慰剂组。232例接受DCVax-L的nGBM患者的中位OS（mOS）19.3个月(95% CI, 17.5-21.3)，对照组16.5个月 (95% CI, 16.0-17.5)，（HR = 0.80；98% CI，0.00-0.94；P = .002）。48个月时的生存率为15.7% vs 9.9%60个月时的生存率为13.0% vs 5.7%。对于64例接受DCVax-L治疗的rGBM患者，mOS为13.2个月（95% CI，9.7-16.8），而对照组患者的mOS为7.8个月（95%CI，7.2-8.2）(HR, 0.58; 98% CI, 0.00-0.76; P < .001)24个月存活率20.7%Vs9.6%.30个月存活率11.1%Vs5.1%与外对照组患者相比，接受DCVax-L治疗的具有甲基化MGMT的nGBM患者的生存率得到了提高。安全性DCVax-L的耐受性良好。在2151例DCVax-L总剂量中，只有5例严重不良事件被认为可能与研究治疗有关。其中颅内水肿3例（3级2例，2级1例），恶心1例（3级），淋巴结感染1例（3级）。在接受DCVax-L治疗的患者中，没有任何自身免疫反应或细胞因子风暴的证据。Cancers 2022, 14, 4037.参考资料https://nwbio.com/dcvax-technology/Linda M. Liau et al, Association of Autologous Tumor Lysate-Loaded Dendritic Cell Vaccination With Extension of Survival Among Patients With Newly Diagnosed and Recurrent Glioblastoma A Phase 3 Prospective Externally Controlled Cohort Trial, JAMA Oncol. 2023 Jan 1;9(1):112-121.https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00045968?term=NCT00045968&draw=2&rank=1近期热门视频更多精彩视频，尽在佰傲谷视频号，欢迎关注~本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处﹀点亮在看，传递信息♥

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